A Comparative study between Aargvadha Kshara application and Sclerotherapy with Polidocanol to evaluate their effect in the management of Abhyantara Arsha w.s.r. to Internal Haemorrhoids - NIL

开始日期2025-04-07

申办/合作机构-

ChiCTR2400088702

/ Suspended临床4期IIT

The safety and efficacy of 3% polidocanol foam and diluent in the treatment of Grade I-III hemorrhoids with bleeding: an randomized controlled clinical study

开始日期2024-09-01

申办/合作机构-

ChiCTR2400087552

/ RecruitingN/AIIT

Clinical Efficacy of Open Excisional Hemorrhoidectomy Combined with Sclerotherapy with 3% Polidocanol Foam: A Randomized Controlled, Open-Label, Single-Center Study

开始日期2024-08-05

申办/合作机构-

100 项与聚多卡醇相关的临床结果

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100 项与聚多卡醇相关的专利（医药）

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项与聚多卡醇相关的文献（医药）

2025-12-01·Techniques in Coloproctology

Efficacy and safety of office-based procedures for hemorrhoidal disease in patients with inflammatory bowel disease

Article

作者: Malta, I ; Carvalho, T ; Castro-Poças, F ; Ponte, S B ; Leal, T ; Gouveia, C ; Arroja, B ; Coelho, R ; Bravo, A C ; Salgueiro, P ; Gonçalves, A R ; Caetano, A C ; Gonçalves, R ; Gago, T ; Oliveira, A M ; Francisco, M ; Mesquita, P

Abstract:

Background:

Hemorrhoidal disease (HD) affects 2–20% of patients with inflammatory bowel disease (IBD) but treatment recommendations are scarce due to fear of higher morbidity in these patients. Currently, there is almost no data regarding nonsurgical treatment for HD in patients with IBD. This study aimed to evaluate the safety and efficacy of office-based procedures for HD in patients with IBD.

Methods:

A Portuguese multicenter retrospective study of patients with IBD undergoing office-based treatment for HD between July 2013 and December 2021 was performed. Data regarding the patients’ IBD (type, disease location, medication, endoscopic remission) and HD (clinical success, recurrence, complications) were analyzed.

Results:

A total of 129 patients were included, 90 with ulcerative colitis and 37 with Crohn’s disease. Only 55% of patients presented endoscopic remission and 18% were under biologics. Additionally, 77 patients underwent rubber band ligation (RBL), 44 underwent polidocanol injection, and 8 had both treatments, for a total of 304 procedures. The treatment of HD was effective in 88% of patients, of which 16% relapsed (mean follow-up time of 55.3 ± 34.5 months). Complications were described in 17 (5.6%) procedures, 2 (0.66%) requiring invasive treatment. There were no cases of suppuration, stenosis, or anal incontinence. Success, relapse, and complications were not associated with IBD features. Clinical success and recurrence were similar between RBL and polidocanol foam sclerotherapy (PFS). RBL had more complications than PFS (15.6% versus 2.6%).

Conclusions:

This study is the first to focus exclusively on office-based procedures for hemorrhoidal disease in patients with IBD, demonstrating similar efficacy to the general population and a low complication rate.

2025-11-01·Journal of Vascular Surgery-Venous and Lymphatic Disorders

Pigmentation after foam or cryo-laser cryo-sclerotherapy for lower limb reticular veins: A within-patient randomized trial

Article

作者: Santiago, Fabrício Rodrigues ; Ribeiro, Camilla Moreira ; da Silva, Viviane Santana ; Neves, Samantha ; Ramacciotti, Eduardo ; Simoni, Gabriel Henrique ; Puggina, Juliana ; Rodrigues, Anelise ; Portugal, Maria Fernanda

OBJECTIVE:

Skin hyperpigmentation is a common complication after leg vein sclerotherapy and a primary concern for patients with cosmetic complaints. The aim of this study was to determine if cryo-laser cryo-sclerotherapy technique (CLaCS) presents a lower incidence and intensity pigmentation after procedure compared with 0.5% polidocanol foam sclerotherapy, 60 days after a single treatment of reticular veins.

METHODS:

This was an open-label, prospective, within-patient, randomized, active controlled, safety trial with blind evaluators. Interventions took place from August through September 2021, with a 2-month follow-up. Interventions were performed in a private clinic. Eligible patients were volunteers over 18 years old, with aesthetic discomfort related to bilateral lower limb reticular veins, similar length and distribution, with veins' internal diameter up to 2.2 mm in B-mode ultrasound. Patients underwent consecutive CLaCS treatment in one limb and 0.5% polidocanol foam in the contralateral limb on the same day. The primary outcome was the presence of post-procedure pigmentation in treated areas 60 days after a single treatment, determined through photo evaluation and objective measurement of skin color dissimilarity between the treated area and the adjacent skin, using a precision colorimeter. Patients' aesthetic satisfaction improvement, vein diameter reduction, and minor/major adverse events were also assessed.

RESULTS:

Twenty-three women (46 limbs) were treated, and two were lost to follow-up. No significant statistical difference in the number of limbs that developed posttreatment pigmentation was found for both photo (7 CLaCS vs 5 foam; P = .8906) and colorimetric (9 CLaCS vs 13 foam; P = .1445) evaluations. The CLaCS group had significantly lower intensity of pigmentation in colorimetry (mean ΔE of 1.30 for CLaCS vs 1.44 for foam; P = .02735). No significant difference in veins' diameter reduction was found. Both groups presented substantial improvement in patients' satisfaction with their leg appearance.

CONCLUSIONS:

Although no statistical difference was found regarding the number of limbs that developed hypercromia after treatment of the reticular veins, CLaCS resulted in a lower intensity of skin color dissimilarity, less microthrombi formation and drainage, less bruising and lower volume of sclerosant needed, without difference in diameter reduction rates, compared with polidocanol foam sclerotherapy. No major adverse events were reported.

2025-08-07·Updates in Surgery

Polidocanol foam sclerotherapy in hemorrhoidal disease: shifting the focus to symptom relief, safety and repeatability.

Letter

作者: Gallo, Gaetano ; Gravante, Gianpiero ; Sileri, Pierpaolo

项与聚多卡醇相关的新闻（医药）

2025-06-25

·E药经理人

德镁医药，皮肤健康独角兽亮剑

在创新药的周期浪潮中，被看见是一种战略能力。“重磅炸弹”产品、商业化兑现、估值重构……这是当下每一家创新药企都绕不开的关键词。谁能在爆发前夜拿出真正的商业化落地实力，谁才能被资本市场真正买账。康哲药业选择将旗下皮肤健康业务德镁医药独立上市，表面看是优化估值结构的财务动作，实则是一场关于资源重配与赛道突围的深谋远虑。一家“隐形冠军”子公司，是否已准备好走向主场？它又能否在MNC与本土老牌药企竞逐的双重夹击中占据一席？2025，或许是康哲药业检验创新转型成色的关键节点。过去12个月里，一边是集采影响逐步出清、存量业务基本回稳；一边5款创新药开启商业化，一张张被写入财报的数据，拼出一个正在全力奔跑的新康哲。因此，2024年年报公布后，面对营收与净利“双降”的财务表现，市场的反应出人意料：自4月起持续攀升，到如今已达12港元/股，创下年内新高。2025年，不仅是康哲药业财务数字拐点，更是趋势的拐点。投资者已然看得更远：市场押注的，是康哲创新转型成果显现，也是另一场即将到来的资本故事：皮肤健康业务的分拆上市，德镁医药即将独立登场。这家曾长期作为康哲皮肤健康创新业务承载体、外界鲜少直接提及的子公司，终于计划走到聚光灯下。某种意义上，德镁医药即将完成从“隐形冠军”到“主场选手”的身份转化。康哲股价接连上涨，也是市场用真金白银投出信任票。但问题也接踵而至：德镁医药，真的准备好了吗？这个深藏于康哲集团、低调成长的子公司，能否真正承接“皮肤科冠军”的想象？它是否拥有撑起未来市值的底盘，能在MNC先发、本土老牌蜂拥的双重压力下脱颖而出？这些问题的答案，最终都要回到三个维度：是否手握重磅大单品？能否发挥其市场潜力？是否具备持续孵化“爆品”的能力？对此，E药经理人邀请德镁医药执行董事、首席执行官黄安军进行独家专访。将以这三问为轴，剖析这家皮肤健康独角兽，如何打破标签、构建主场，书写属于自己的商业传奇。01释放独立价值自4月22日德镁医药递交港股上市申请，康哲在二级市场股价连涨一周，截至6月25日收盘，报12港元/股，市值达292.74亿港元，创下年内新高。显然，资本用真金白银为康哲分拆德镁医药独立上市的计划，投下信任票。事实上，康哲曾多次指出，2024年是公司“开启新产品时代”的转折之年。但即使已经手握5款创新药，康哲短期其实也难以逆转基于利润逻辑的估值方式。而旗下皮肤健康创新业务德镁医药，这家成立不过三年、仍处商业化初期的子公司，成为康哲转型创新进程中一则极具张力的变量。一方面，它承载了康哲皮肤健康业务面向未来的“想象力”；另一方面，在2024年财务报表中，却是一笔账面上的亏损。独立，不是切割，而是价值的再聚焦。“德镁独立上市，既有望增厚康哲的估值，也能让德镁享受创新药高速增长逻辑下估值重塑。”黄安军如此形容这场分拆。他更看重的是独立之后，德镁医药能用自己的名字，站上自己的主场。而对康哲股东来说，“实物分派+介绍上市”即实物分红且不涉及IPO融资，这也相当于“无需承受稀释便能共享创新红利，实现双赢”。黄安军能够作出如此判断的背后还因为，德镁的故事“值得讲”，它手里握的产品组合不止“有意思”，而且真正“有力量”。作为康哲皮肤健康创新业务的重要承载主体，德镁手中已握有三款在中国上市的重磅产品：益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、喜辽妥（多磺酸黏多糖乳膏）和安束喜（聚多卡醇注射液）。益路取作为IL-23 p19靶向抗体用于中重度斑块状银屑病，维持期仅需每三个月给药一次，极大提升患者用药依从性。自2023年获批上市后，不到半年即被纳入医保，成为德镁商业化起步阶段最迅猛的先锋，未来销售峰值有望达20亿元。老牌产品喜辽妥是独家药，2024年日本市场年销售额突破360亿日元，但在国内却因供应瓶颈迟迟未能放量。2025年初，德镁已增加新生产厂，产品产能已恢复，曾经“缺货难买”的局面终于结束。安束喜作为经过充分临床验证的原研聚多卡醇硬化剂注射液，2022-2024年复合增长率达54.2%。可以说，这“三驾马车”为德镁奠定了一个稳固的商业化基础。更令人瞩目的是即将到来的芦可替尼乳膏。这是全球首个，也是目前唯一美国及欧洲获批用于白癜风局部治疗的外用JAK抑制剂，2023年8月通过“先行先试”政策落地海南博鳌超级医院，短短一年多时间，吸引超过6000名患者前往就诊，单品累计销量突破1万支。黄安军在接受采访时感叹：“在乐城四百多个试点产品中，它的就诊量与销售额均位列前茅，这印证了白癜风患者对革命性疗法的迫切需求。”业内预计该产品上市后有望迅速放量，首年实现年销售额数亿元级别的突破。此外，从宏观层面来看，中国皮肤健康市场正处于前所未有的增长周期。根据灼识咨询报告，2023年中国皮肤病治疗与护理市场规模已达764亿元，过去五年复合增长率达17.6%，且预计到2035年仍将维持“双位数”增速。这一市场不仅具备严肃医疗的处方药逻辑，也深度融合了消费医疗属性，是为数不多能够“长出大单品、支撑大平台”的黄金赛道。在创新药估值模型下，尚未盈利的德镁因为这些高成长性的产品组合，反而具备了巨大的爆发力——市场愿意为未来买单。02用市场化基因跑赢时间时间回到2021年3月，春节的气氛还未冷却，康哲就官宣先锋产品益路取完成了220例患者III期临床入组，此时距离2020年12月首例患者入组仅过去两个半月；而在该产品2023年上市后，更是实现市场准入与医保准入并行，不仅在当年上市7个月就通过谈判进入医保目录，还在2024年就完成了千家医疗机构和DTP药房的准入。在德镁专业销售推广网络以及专家资源的协同下，益路取的中国III期临床充分展现公司快速入组的能力。这也是德镁的打法——以商业路径反哺研发。高效临床、市场教育、准入提速、销售协同，整个节奏用市场化基因，跑赢时间。公司核心产品之一的芦可替尼乳膏的打法也同样如此。2022年康哲/德镁与Incyte达成芦可替尼乳膏相关合作后，迅速推动该产品在中国的试点应用，于2023年8月落地海南乐城先行区。随后依据先行区相关规定，开展真实世界研究，结果显示其疗效积极，与境外关键临床研究结果一致。2024年9月，芦可替尼乳膏中国NDA获受理，从产品引入到递交上市申请仅用时不到2年。并且，芦可替尼乳膏既是填补白癜风适应症空白的处方药产品，又是具备消费医疗潜力的外用制剂。德镁为芦可替尼乳膏的未来商业化，不仅布局了传统医院渠道，还向DTP药房、互联网医疗平台等零售端延伸。目的很清晰：确保产品上市前，市场已经为它“热身”。“芦可替尼乳膏明年销售额预计5亿-10亿元，峰值或达60亿-100亿元。”黄安军直言。当然，黄安军并不回避国内皮肤健康市场正在陷入同质化问题的隐忧。以银屑病治疗为例，国内已有近十款单抗类药物上市，近年来上市的产品也大都在银屑病治疗的核心指标——PASI 75（皮损改善75%以上）上达致80%以上。但德镁医药的优势并非简单的“卖药”，而是能够为皮肤健康患者提供不同疾病进程的综合解决方案。例如针对拥有5400万庞大患者群体的特应性皮炎（AD）适应症，根据德镁医药敏锐的市场洞察，多数患者面临疾病阶段性进展的难题。德镁为此打造了多样化解决方案：外用芦可替尼乳膏、长效IL-4Rα靶点MG-K10、口服TYK2小分子药物CMS-D001，以及写入AD诊疗指南的禾零舒缓系列护肤品。“对于德镁医药而言，未来破局的核心点就是做好自己。”黄安军表示。此外，在销售能力建设方面，德镁传承了康哲多年来被行业认可的强大商业化基因：650余人的销售团队，医院渠道覆盖超过1万家医疗机构，药店渠道覆盖10万家，线上则全面布局阿里健康、京东健康、美团医药、抖音小程序等主流平台。凭借独特市场化基因，德镁可以让新品在最短时间完成从临床价值到商业爆发的转化，在此过程中，德镁也用行动证明了自己跑赢时间的能力。03打造综合型皮肤健康龙头瞄准百亿营收目标梳理接下来五年德镁医药即将起量、放量、爆量的不同产品，黄安军坦言，公司屡屡在投资者会议上预期的“未来五年复合增长率不低于50%，2029年销售收入超百亿”，或许只是保守估计。但真正让黄安军和团队自信的，不是那些“爆品”，而是他们逐步搭建起来的皮肤健康专业团队、运营网络和平台资源——能造水车，而非单靠一口井。德镁的学术推广网络、专业团队，不仅负责药品的商业化落地，更在研发最初期就深度参与。前端销售反馈、专家网络对临床未被满足需求的洞察、准入路径的优化建议，都会迅速回流到研发、BD及注册团队。因此，在研发方面，德镁并没有重资本、重设备地自建大型研发团队，也并非“砸钱抢头部产品”，而是搭平台、抓节奏、谋长期。用黄安军的话说就是，“凭借公司对于治疗靶点和临床需求的深刻洞察，在全球范围内寻找外部合作机会，寻找最合适的产品，并匹配最优的注册方式。”这一策略的优势，也使德镁医药率先进入了本土创新药企皮肤健康赛道的头部阵营。截至2024年，德镁已打造覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎、化脓性汗腺炎等10余种皮肤疾病的差异化产品矩阵，适应症数量与处方药收入均位列中国创新药企第一。值得一提的是，德镁的自主研发能力也在此过程中得以完善。招股书显示，公司正在推动形成完整的内部创新闭环——研发团队可直接参与靶点筛选、苗头化合物优化、临床前研究、注册申报等多个关键环节。“公司目前的预期是每年至少有两款FIC/BIC潜力产品进入研发阶段。”黄安军在采访中透露，“在五年之后，德镁不再仅有今天的9款产品，而是拥有10余款、甚至超过20款产品集群，真正成为一家专注皮肤健康的全链条创新药企业。”德镁医药的供应链也在向本地化延伸。位于海南的德镁本地化工厂已启动建设，未来将实现多款核心产品本地化生产，从而实现成本控制、准入速度和响应效率的“三重提升”。更重要的是，从研发，到供应链管理，再到商业化运营，德镁医药的协同机制已经成型，并得到商业化产品的验证。业绩就是最好的证明：2024年，公司总收入达6.2亿元，同比增速达30.7%，其中，皮科处方药收入占比87%，皮肤学级护肤品收入占比13%。在访谈过程中，黄安军不乏对公司大单品信心十足，但他始终强调，德镁医药要保持为“中国领先、专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业。”德镁医药的故事，像极了一个“解封”的过程。昔日那位藏在康哲羽翼之下的“隐形冠军”，如今主动走到聚光灯下，以益路取、喜辽妥、芦可替尼乳膏等多款大单品为起点，点亮了一条属于皮肤健康领域的创新路径。而对于德镁医药的未来来说，资本市场也不是终点，只是一次亮相。真正的舞台，是正在全面升温的皮肤科主场。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

财报核酸药物

2025-06-16

·米内网

【重磅】5亿国产原研药，南京正大天晴首家抢仿

精彩内容6月14日，南京正大天晴制药提交了西达本胺片的4类仿制上市申请。西达本胺片是深圳微芯在2014年获批的国产1.1类新药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5.6亿元。南京正大天晴制药是首家提交西达本胺片仿制上市的国内药企，抢仿优势明显。图1：南京正大天晴制药最新申报的产品来源：CDE官网图2：国内已上市的西达本胺片来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2014年国产1.1类新药西达本胺片获批上市，用于‌复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）；2019年该新药的新增适应症获批，‌联合依西美坦治疗激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌；2024年该新药第三个适应症获批，新增联合R-CHOP方案治疗MYC/BCL2阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。图3：西达本胺片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），西达本胺片的销售额持续增长，2024年涨至5.6亿元，从渠道来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是销售主阵地，占比超过八成。米内网中国临床试验数据库显示，南京正大天晴制药的西达本胺片在2024年12月启动生物等效性试验，适应症包括了：（1）用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者；（2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该产品在2025年3月完成临床试验，并于近日申报仿制上市，南京正大天晴制药为首家申报企业。表1：2021年至今南京正大天晴制药获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近几年，南京正大天晴制药获批的首仿药硕果累累（指按仿制上市申请并首家获批的产品），2021年拿下西格列汀二甲双胍缓释片的国内首仿，2022年拿下磷酸特地唑胺片的国内首仿（含同日获批），2023年拿下培唑帕尼片、芦比前列酮软胶囊、聚多卡醇注射液、马昔腾坦片、马来酸阿伐曲泊帕片的国内首仿（含同日获批），2024年拿下来特莫韦片、来特莫韦注射液、注射用甲磺酸齐拉西酮的国内首仿……南京正大天晴制药的抢仿实力在业界名列前茅。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-05-18

·信狐药迅

百济神州盘中涨近7% BCL2抑制剂索托克拉第二项适应症提交上市申请|新受理（5.12-5.18）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.12-5.18）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号吡洛西利片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2500051索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500050索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500049索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500048索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500047盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2500046注射用重组巴曲酶上海腾瑞制药股份有限公司1CXSS2500050新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2500483HRN77片湖南明瑞制药股份有限公司1CXHL2500482ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500479ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500478Safusidenib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2500473WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500472WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500471HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500470HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500469HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500468HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500466PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500465PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500464KW-040注射液北京凯因科技股份有限公司1CXHL2500463SP-101注射液斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司1CXHL25004601536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500481帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500480SBK017口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2500477TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500462舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500461SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500393SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500392重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2500390SCT640C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500389GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500387ABO2102注射剂苏州艾博生物科技有限公司1CXSL2500388NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500386NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500385TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500384TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500383SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2500382注射用TQB2103上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500378TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500377注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500380SIBP-A16 注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2500379SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500376EXG202注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2500375自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物药业有限公司1CXSL2500374仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501808布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501807氯化钾口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2501803维生素B12注射液海南海和制药有限公司3CYHS2501802硝酸咪康唑乳膏苏州高迈药业有限公司3CYHS2501801唑尼沙胺口服混悬液山东朗诺制药有限公司3CYHS2501795中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501794硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501791叶酸片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2501789硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501788福多司坦片南京易亨制药有限公司3CYHS2501784注射用盐酸多西环素苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2501777复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501787复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501786复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501785维生素B12注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2501770盐酸拉贝洛尔注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2501769复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501766中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501765阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501763阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501762阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501761阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501760磷酸奥司他韦干糖浆浙江华海制药科技有限公司3CYHS2501759维生素D口服溶液昆明邦宇制药有限公司3CYHS2501755醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501753醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501752醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501749醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501748盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2501776复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501751复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501750美索巴莫注射液石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501745黄体酮注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2501743联苯苄唑溶液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501742盐酸甲氧氯普胺注射液海南盈达润泽药业有限公司3CYHS2501741盐酸奥普力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2501740硫辛酸片山东新时代药业有限公司3CYHS2501735盐酸甲氧氯普胺注射液沈阳光大制药有限公司3CYHS2501734盐酸溴己新口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2501730甲硝唑片海南海神同洲制药有限公司3CYHS2501729甲硝唑阴道凝胶湖北午时药业股份有限公司3CYHS2501728生理氯化钠溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501720盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501717盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501716米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501714米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501713米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501712米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501711阿司匹林维生素C泡腾片浙江同伍生物医药有限公司4CYHS2501809聚多卡醇注射液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2501806盐酸莫西沙星片海南海力制药有限公司4CYHS2501805注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2501804他达拉非片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501800比索洛尔氨氯地平片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501799碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501798碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501797利格列汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501796盐酸达泊西汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2501793甲磺酸酚妥拉明注射液北京六环药业有限公司4CYHS2501792吡仑帕奈口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501783盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501782盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501781艾普拉唑肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2501780克立硼罗软膏山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2501779盐酸屈他维林注射液德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2501778长链脂肪乳注射液(OO)辰欣药业股份有限公司4CYHS2501790培唑帕尼片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2501775利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501774利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501773利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501772利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501771左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501768左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501767沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501758沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501757替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501756平衡盐溶液(供灌注用)山西诺成制药有限公司4CYHS2501754甲氨蝶呤注射液湖北知化医药科技有限公司4CYHS2501747硫酸氨基葡萄糖胶囊四川赛卓药业股份有限公司4CYHS2501746多替拉韦钠片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2501764吡美莫司乳膏上海朝晖药业有限公司4CYHS2501744奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501739奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501738盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501737盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501736苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501733苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501732依西美坦片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2501731盐酸屈他维林注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501727盐酸伐地那非片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2501726硫酸艾沙康唑胶囊安徽瑞旗药业有限公司4CYHS2501725甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501724甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501723阿司匹林肠溶片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501722氯雷他定糖浆天大药业(珠海)有限公司4CYHS2501721注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501719注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501718艾拉莫德片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2501715布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501710布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501709布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501708帕拉米韦氯化钠注射液山西诺成制药有限公司4CYHS2501707来特莫韦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501706瑞卢戈利片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2500092布立西坦口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500091艾考糊精腹膜透析液仁合益康集团有限公司4CYHL2500093克霉唑阴道片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHL2500090进口申请药品名称企业注册分类受理号那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500058那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500057达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2500061度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500060度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500059度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500058度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500057度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500056度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500055司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2500054AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2500107CHF1535-IICHIESI FARMACEUTICI SPA2.2JXHL2500110匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500109Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500108AZD9793AstraZeneca AB1JXSL2500075中药相关申请药品名称企业注册分类受理号菖麻熄风颗粒黑龙江省济仁药业有限公司2.2CXZS2500020金丹附延颗粒江西华太药业有限公司2.3CXZL2500029苓桂术甘颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2500019注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与聚多卡醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	聚多卡醇	C05BB02	DB06811

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原静脉曲张	日本	Kaigen Pharma Co., Ltd.	2006-07-26
静脉曲张	澳大利亚	Accelagen	2001-07-27
食道静脉出血	日本	Kaigen Pharma Co., Ltd.	1991-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
静脉功能不全	临床3期	美国	Boston Scientific Corp.	2010-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02557542 (OSVeC, CTgov)	N/A	静脉曲张	3	Endovenous laser ablation+Sodium Tetradecyl+Polidocanol (One Stop Vein Clinic)	構範積窪齋憲餘製積鬱(願簾艱壓艱願網積衊鬱) = 淵餘窪廠鹹築淵醖壓夢製襯憲選鑰蓋窪衊衊淵 (襯襯憲範鹽範襯鬱觸鬱, 齋觸選鹹鏇鑰遞淵憲糧 ~ 膚鏇構製選淵膚築構製) 更多	-	2025-05-16
				Endovenous laser ablation+Sodium Tetradecyl+Polidocanol (Normal Care Pathway)	構範積窪齋憲餘製積鬱(願簾艱壓艱願網積衊鬱) = 範鬱憲積夢築襯觸鑰網製襯憲選鑰蓋窪衊衊淵 (襯襯憲範鹽範襯鬱觸鬱, 餘製衊餘範網壓鏇積範 ~ 襯齋餘築鏇艱顧築獵夢) 更多
UEGW2022	N/A	痔疮	46	Polidocanol foam sclerotherapy (SP)	憲遞選餘衊餘憲積齋醖(獵醖衊範鬱壓餘艱襯鹽) = 願顧夢餘膚顧鬱繭淵築構鑰廠獵願衊憲鑰衊製 (鹹獵鏇製簾衊夢顧襯顧 ) 更多	积极	2022-10-09
				Polidocanol foam (Hemorrhoidal artery ligation with recto-anal repair (HAL-RAR))	憲遞選餘衊餘憲積齋醖(獵醖衊範鬱壓餘艱襯鹽) = 鹽壓鏇製襯蓋夢顧繭壓構鑰廠獵願衊憲鑰衊製 (鹹獵鏇製簾衊夢顧襯顧 ) 更多
NCT03791775 (SCLEROFOAM, Pubmed \| Tech Coloproctol) 人工标引	临床2期	痔疮	183	polidocanol foam	襯鹽壓蓋繭夢鏇鏇膚鏇(鑰衊艱製遞壓蓋糧衊齋) = 願鬱網糧築顧襯齋壓築範網簾醖襯簾憲壓繭鬱 (網蓋廠鑰憲簾網艱壓餘 ) 更多	积极	2022-03-25
NCT02462720 (COMFORT, CTgov)	临床4期	疼痛 \| 静脉曲张	35	polidocanol (Varithena®)	顧鏇餘鏇簾觸艱鑰鑰鏇(遞鏇製選繭網選簾鹽觸) = 醖醖鏇鏇鹽築選廠選壓鏇醖構鹹鹹願範鬱構夢 (壓膚獵鏇糧壓廠願顧構, 2.90) 更多	-	2018-01-23
				Varithena (Radiofrequency Ablation)	顧鏇餘鏇簾觸艱鑰鑰鏇(遞鏇製選繭網選簾鹽觸) = 餘膚積願遞齋顧繭製獵鏇醖構鹹鹹願範鬱構夢 (壓膚獵鏇糧壓廠願顧構, 2.90) 更多
NCT02657252 (PG3T, CTgov)	临床4期	毛细血管扩张 \| 静脉曲张	115	Glucose (Glucose)	繭夢簾顧簾顧糧艱顧選(廠願願選鑰淵構衊膚膚) = 膚廠繭積醖願餘襯蓋遞繭鏇餘蓋鹹醖淵製繭窪 (鏇蓋餘構鏇襯遞鏇網簾, 22.69) 更多	-	2017-11-28
				Glucose (Polidocanol With Glucose)	繭夢簾顧簾顧糧艱顧選(廠願願選鑰淵構衊膚膚) = 鹹憲鹹鏇醖觸襯壓願繭繭鏇餘蓋鹹醖淵製繭窪 (鏇蓋餘構鏇襯遞鏇網簾, 18.63) 更多
NCT00758420 (Pubmed \| Phlebology)	临床2/3期	静脉曲张	77	Varithena 1%	窪壓壓廠鑰衊觸願鹹夢(顧範構餘鏇襯廠積艱衊) = reported as mild and generally resolved without sequelae 願製願夢壓網選餘蓋廠 (顧醖憲願襯襯構艱簾憲 )	-	2017-04-01
				Placebo
NCT02054325 (CTgov)	临床4期	静脉血管疾病 \| 静脉曲张	106	Polidocanol with Glucose (Polidocanol With Glucose)	鑰顧衊構鏇夢製築齋淵(製鏇壓鹽壓糧鬱願繭鏇) = 鏇選構選糧網窪構衊廠範艱蓋鹹糧餘襯淵鹹壓 (窪齋鬱糧衊構夢鑰築襯, 9.09) 更多	-	2017-01-27
				Glucose (Glucose)	鑰顧衊構鏇夢製築齋淵(製鏇壓鹽壓糧鬱願繭鏇) = 衊繭窪鑰網壓夢齋築鏇範艱蓋鹹糧餘襯淵鹹壓 (窪齋鬱糧衊構夢鑰築襯, 17.04) 更多
NCT01072877 (VANISH-1, CTgov)	临床3期	静脉曲张	279	Placebo Vehicle (Vehicle)	鹽選鹽艱齋網蓋願淵繭(選鑰襯觸淵鹹窪窪餘淵) = 鹽醖製鹹顧糧繭範構糧網顧鹽餘獵積製顧艱鑰 (艱鏇獵積鹽淵齋願遞壓, 0.452) 更多	-	2014-05-16
				Polidocanol injectable foam (PEM) (Polidocanol Injectable Foam 0.125%)	鹽選鹽艱齋網蓋願淵繭(選鑰襯觸淵鹹窪窪餘淵) = 糧築廠糧壓衊鏇糧顧膚網顧鹽餘獵積製顧艱鑰 (艱鏇獵積鹽淵齋願遞壓, 0.447) 更多
NCT01231373 (VANISH-2, CTgov)	临床3期	静脉曲张	235	Vehicle (Vehicle)	網網鬱鬱醖齋鏇鹽構鑰(構築簾夢齋鏇鑰選艱鑰) = 構鹽鏇蓋鑰襯鬱廠窪蓋積願餘蓋憲窪衊鏇遞廠 (築餘繭壓艱淵衊窪夢淵, 0.474) 更多	-	2014-04-02
				polidocanol injectable foam, 0.125% (Polidocanol Injectable Foam, 0.125%)	網網鬱鬱醖齋鏇鹽構鑰(構築簾夢齋鏇鑰選艱鑰) = 鏇積淵壓夢齋蓋鬱衊顧積願餘蓋憲窪衊鏇遞廠 (築餘繭壓艱淵衊窪夢淵, 0.476) 更多
NCT00928421 (CTgov)	临床2期	静脉曲张	16	Polidocanol	積積積範醖鏇鑰衊餘獵 = 製願顧構顧顧蓋網築鑰顧壓衊構壓觸襯窪鹹壓 (願蓋壓觸願鹽積鏇獵糧, 膚構蓋網餘壓廠鬱齋憲 ~ 範餘艱鏇鏇觸顧選襯廠) 更多	-	2014-04-02