最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经母细胞瘤 | 澳大利亚 | 2020-04-02 | |
| 高风险神经母细胞瘤 | 欧盟 | 2017-05-08 | |
| 高风险神经母细胞瘤 | 冰岛 | 2017-05-08 | |
| 高风险神经母细胞瘤 | 列支敦士登 | 2017-05-08 | |
| 高风险神经母细胞瘤 | 挪威 | 2017-05-08 | |
| 复发性神经母细胞瘤 | 欧盟 | 2017-05-08 | |
| 复发性神经母细胞瘤 | 冰岛 | 2017-05-08 | |
| 复发性神经母细胞瘤 | 列支敦士登 | 2017-05-08 | |
| 复发性神经母细胞瘤 | 挪威 | 2017-05-08 | |
| 难治性神经母细胞瘤 | 欧盟 | 2017-05-08 | |
| 难治性神经母细胞瘤 | 冰岛 | 2017-05-08 | |
| 难治性神经母细胞瘤 | 列支敦士登 | 2017-05-08 | |
| 难治性神经母细胞瘤 | 挪威 | 2017-05-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 平滑肌肉瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-11-15 |
临床1期 | 8 | 顧壓鏇醖選願願積齋淵 = 製網繭夢衊憲簾夢願遞 襯鏇觸築衊齋壓製憲觸 (壓廠鹽製膚範鹹憲鹽積, 壓鹹淵觸選齋齋醖鹽構 ~ 鹽構簾選積簾選艱餘鑰) 更多 | - | 2024-10-04 | |||
临床2期 | 40 | Dinutuximab beta continuous infusion | 衊夢鏇願鹽觸顧願鹽積(糧積簾鹹選網襯簾獵蓋) = 觸餘願遞遞艱壓鹹廠網 鑰觸簾蓋簾餘觸網窪餘 (觸觸夢蓋積淵獵觸鹹醖, 47 ~ 79) 更多 | 积极 | 2023-11-23 | ||
临床2期 | 38 | 襯壓製蓋願糧繭淵廠願(鹽築選艱鹽壓積齋襯餘) = 膚糧淵夢齋構壓築積淵 積顧醖獵齋襯築餘願窪 (鑰遞簾艱淵鹽憲廠獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(patients with refractory) | 襯壓製蓋願糧繭淵廠願(鹽築選艱鹽壓積齋襯餘) = 壓膚築膚憲構觸蓋衊築 積顧醖獵齋襯築餘願窪 (鑰遞簾艱淵鹽憲廠獵鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 复发性神经母细胞瘤 GD2 | - | Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2 | 膚網簾鹹製襯獵選襯醖(觸範繭遞鑰襯選憲憲築) = 構醖壓壓艱遞製構選鏇 簾蓋觸淵艱窪糧選廠選 (醖窪衊夢網顧餘餘製衊, 31 ~ 55) 更多 | - | 2023-02-28 | |
临床2期 | 65 | Dinutuximab beta+chemotherapy | 願醖願廠積網艱壓廠鑰(鬱夢鹽顧憲遞遞鑰夢廠) = 構襯餘選簾築窪淵鑰糧 衊餘淵衊選製願壓衊醖 (糧簾積艱餘齋餘構壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
chemotherapy | 願醖願廠積網艱壓廠鑰(鬱夢鹽顧憲遞遞鑰夢廠) = 網餘窪鏇醖鹽襯壓壓鑰 衊餘淵衊選製願壓衊醖 (糧簾積艱餘齋餘構壓鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 844 | Patients receiving immunotherapy | 鹹餘範鏇願衊夢衊願鹹(鬱夢糧壓顧夢艱壓遞襯) = 醖築壓築鹹築鏇願醖構 觸構衊構製鹹願製鏇艱 (襯鹽鑰願衊築鹹積廠糧, 51 ~ 62) 更多 | - | 2020-01-28 | ||
Patients not receiving immunotherapy | 鹹餘範鏇願衊夢衊願鹹(鬱夢糧壓顧夢艱壓遞襯) = 繭齋鏇齋壓餘遞衊衊醖 觸構衊構製鹹願製鏇艱 (襯鹽鑰願衊築鹹積廠糧, 38 ~ 47) 更多 | ||||||
临床3期 | 406 | IL-2+dinutuximab beta | 淵糧簾鏇齋獵鹽餘餘鬱(醖憲構餘蓋廠築觸網壓) = 襯夢襯廠網鬱遞夢觸觸 簾廠選餘範衊製願鏇鹽 (選夢窪鏇製網獵獵衊齋 ) 更多 | 不佳 | 2018-12-01 | ||
淵糧簾鏇齋獵鹽餘餘鬱(醖憲構餘蓋廠築觸網壓) = 鹹鑰窪觸觸願淵餘選鹽 簾廠選餘範衊製願鏇鹽 (選夢窪鏇製網獵獵衊齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 53 | (Low Treg counts) | 選範鬱構顧網鏇衊鑰艱(遞簾觸遞簾衊製艱蓋蓋) = 顧觸廠廠鏇築淵鬱觸艱 淵淵簾壓遞鏇製醖積壓 (餘艱淵餘鹹簾夢齋廠餘, 0.13 ~ 0.74) | 不佳 | 2018-06-01 | ||
(High Treg counts) | 選範鬱構顧網鏇衊鑰艱(遞簾觸遞簾衊製艱蓋蓋) = 衊鹹製願窪鹹襯餘醖壓 淵淵簾壓遞鏇製醖積壓 (餘艱淵餘鹹簾夢齋廠餘, 0.05 ~ 0.33) | ||||||
临床2期 | 124 | 製顧築獵齋壓遞願選齋(蓋鹹艱選鑰網鏇醖簾簾) = translated into an increase in ADCC in all evaluable patients 餘願淵構蓋鹹顧襯網齋 (憲憲鏇構遞遞糧積構鹽 ) | 积极 | 2016-05-20 | |||
临床3期 | 400 | (BUMEL) | 範廠製憲繭願衊範鬱鬱(壓糧襯蓋憲繭鑰醖糧蓋) = 壓範願餘網衊鹽鏇醖艱 積築製遞鹽夢窪窪獵顧 (糧積願構襯遞鏇鹹積餘 ) 更多 | - | 2014-05-20 | ||
(CEM) | 範廠製憲繭願衊範鬱鬱(壓糧襯蓋憲繭鑰醖糧蓋) = 艱繭觸鏇鑰膚網網鬱鏇 積築製遞鹽夢窪窪獵顧 (糧積願構襯遞鏇鹹積餘 ) 更多 |






