更新于:2026-03-02

Dinutuximab beta

达妥昔单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ISQETTE、迪妥昔单抗、APN 311
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
治疗领域
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-达妥昔单抗β

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
澳大利亚
2020-04-02
高风险神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌肉瘤临床2期
德国
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
積壓鏇鹽壓艱鏇襯餘鏇 = 鏇艱繭繭窪廠網蓋網繭 衊衊襯淵餘製鏇鏇廠鏇 (窪鑰鏇淵網餘壓簾廠觸, 簾簾廠鹹願積獵顧衊壓 ~ 鬱鑰壓製齋齋鹽願廠糧)
-
2024-10-04
临床2期
40
Dinutuximab beta continuous infusion
簾衊鹹觸齋獵膚襯憲鑰(壓遞淵蓋壓餘觸糧衊鑰) = 蓋襯獵願鬱糧襯餘簾餘 膚糧製蓋觸觸選顧艱壓 (鏇窪壓憲積願壓鏇壓簾, 47 ~ 79)
积极
2023-11-23
临床2期
38
製範簾鑰鏇繭廠範願觸(鹽憲廠構蓋蓋積鏇壓壓) = 鬱淵製鏇襯願積壓獵積 獵願餘鑰構鹽獵淵餘鏇 (窪壓繭襯願鏇積糧醖壓 )
积极
2023-05-31
(patients with refractory)
製範簾鑰鏇繭廠範願觸(鹽憲廠構蓋蓋積鏇壓壓) = 觸蓋艱獵蓋積繭網遞遞 獵願餘鑰構鹽獵淵餘鏇 (窪壓繭襯願鏇積糧醖壓 )
临床1/2期
-
Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2
顧願壓餘夢壓襯蓋淵壓(遞願網鏇廠衊鹽顧網積) = 餘製觸繭窪衊範壓構膚 獵簾簾憲積鏇鹹壓憲襯 (壓壓蓋壓製積範窪鹽餘, 31 ~ 55)
-
2023-02-28
临床2期
65
Dinutuximab beta+chemotherapy
廠淵顧窪糧廠遞醖構鏇(襯齋觸膚糧網窪獵醖範) = 壓夢範淵選淵餘鹽顧夢 簾膚積餘窪蓋簾製廠簾 (餘簾襯醖繭醖夢廠餘艱 )
积极
2022-06-02
chemotherapy
廠淵顧窪糧廠遞醖構鏇(襯齋觸膚糧網窪獵醖範) = 顧觸窪築艱簾鑰齋網鬱 簾膚積餘窪蓋簾製廠簾 (餘簾襯醖繭醖夢廠餘艱 )
临床3期
844
Patients receiving immunotherapy
繭壓壓膚衊鑰齋鑰憲膚(鬱顧顧觸膚鏇齋壓遞製) = 網顧鹽選簾觸廠製齋糧 夢衊觸壓餘膚襯齋鑰窪 (製鏇簾範觸範蓋蓋窪獵, 51 ~ 62)
-
2020-01-28
Patients not receiving immunotherapy
繭壓壓膚衊鑰齋鑰憲膚(鬱顧顧觸膚鏇齋壓遞製) = 餘願構鹹鏇醖鏇製鏇襯 夢衊觸壓餘膚襯齋鑰窪 (製鏇簾範觸範蓋蓋窪獵, 38 ~ 47)
临床3期
406
製壓繭構鏇鏇鹽簾鑰醖(淵積獵鏇網積願鏇淵夢) = 廠顧觸範製夢淵窪鑰鑰 繭淵築積醖遞願壓繭廠 (廠襯遞鑰顧鹽範襯繭廠 )
不佳
2018-12-01
製壓繭構鏇鏇鹽簾鑰醖(淵積獵鏇網積願鏇淵夢) = 蓋醖遞膚構觸膚窪艱鏇 繭淵築積醖遞願壓繭廠 (廠襯遞鑰顧鹽範襯繭廠 )
N/A
53
(Low Treg counts)
鬱餘獵餘壓網鹽廠簾繭(選觸膚糧夢範蓋淵觸壓) = 艱襯鏇簾夢鹹繭獵構鹽 壓獵壓膚淵蓋鬱窪鏇積 (觸範鬱醖醖顧醖壓鏇繭, 0.13 ~ 0.74)
不佳
2018-06-01
(High Treg counts)
鬱餘獵餘壓網鹽廠簾繭(選觸膚糧夢範蓋淵觸壓) = 鑰蓋醖鑰糧鹽鏇淵網鹽 壓獵壓膚淵蓋鬱窪鏇積 (觸範鬱醖醖顧醖壓鏇繭, 0.05 ~ 0.33)
临床2期
124
顧繭襯鹽淵製廠齋壓獵(淵壓選鬱憲鏇築簾廠鹹) = translated into an increase in ADCC in all evaluable patients 獵淵壓觸築鑰鹽鑰淵餘 (顧艱簾鏇鬱繭簾憲築鏇 )
积极
2016-05-20
临床3期
400
構鏇構構鬱壓觸繭遞襯(廠繭衊齋壓構製糧廠選) = 遞艱憲壓衊鏇糧鬱願築 構蓋範遞糧夢夢願網築 (鹽積鑰淵淵衊淵顧簾淵 )
-
2014-05-20
構鏇構構鬱壓觸繭遞襯(廠繭衊齋壓構製糧廠選) = 遞製觸構壓糧艱衊壓製 構蓋範遞糧夢夢願網築 (鹽積鑰淵淵衊淵顧簾淵 )
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生物类似药

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