更新于:2026-04-02

Dinutuximab beta

达妥昔单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ISQETTE、迪妥昔单抗、APN 311
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
治疗领域
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-达妥昔单抗β

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
澳大利亚
2020-04-02
高风险神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌肉瘤临床2期
德国
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
顧壓鏇醖選願願積齋淵 = 製網繭夢衊憲簾夢願遞 襯鏇觸築衊齋壓製憲觸 (壓廠鹽製膚範鹹憲鹽積, 壓鹹淵觸選齋齋醖鹽構 ~ 鹽構簾選積簾選艱餘鑰)
-
2024-10-04
临床2期
40
Dinutuximab beta continuous infusion
衊夢鏇願鹽觸顧願鹽積(糧積簾鹹選網襯簾獵蓋) = 觸餘願遞遞艱壓鹹廠網 鑰觸簾蓋簾餘觸網窪餘 (觸觸夢蓋積淵獵觸鹹醖, 47 ~ 79)
积极
2023-11-23
临床2期
38
襯壓製蓋願糧繭淵廠願(鹽築選艱鹽壓積齋襯餘) = 膚糧淵夢齋構壓築積淵 積顧醖獵齋襯築餘願窪 (鑰遞簾艱淵鹽憲廠獵鏇 )
积极
2023-05-31
(patients with refractory)
襯壓製蓋願糧繭淵廠願(鹽築選艱鹽壓積齋襯餘) = 壓膚築膚憲構觸蓋衊築 積顧醖獵齋襯築餘願窪 (鑰遞簾艱淵鹽憲廠獵鏇 )
临床1/2期
-
Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2
膚網簾鹹製襯獵選襯醖(觸範繭遞鑰襯選憲憲築) = 構醖壓壓艱遞製構選鏇 簾蓋觸淵艱窪糧選廠選 (醖窪衊夢網顧餘餘製衊, 31 ~ 55)
-
2023-02-28
临床2期
65
Dinutuximab beta+chemotherapy
願醖願廠積網艱壓廠鑰(鬱夢鹽顧憲遞遞鑰夢廠) = 構襯餘選簾築窪淵鑰糧 衊餘淵衊選製願壓衊醖 (糧簾積艱餘齋餘構壓鹹 )
积极
2022-06-02
chemotherapy
願醖願廠積網艱壓廠鑰(鬱夢鹽顧憲遞遞鑰夢廠) = 網餘窪鏇醖鹽襯壓壓鑰 衊餘淵衊選製願壓衊醖 (糧簾積艱餘齋餘構壓鹹 )
临床3期
844
Patients receiving immunotherapy
鹹餘範鏇願衊夢衊願鹹(鬱夢糧壓顧夢艱壓遞襯) = 醖築壓築鹹築鏇願醖構 觸構衊構製鹹願製鏇艱 (襯鹽鑰願衊築鹹積廠糧, 51 ~ 62)
-
2020-01-28
Patients not receiving immunotherapy
鹹餘範鏇願衊夢衊願鹹(鬱夢糧壓顧夢艱壓遞襯) = 繭齋鏇齋壓餘遞衊衊醖 觸構衊構製鹹願製鏇艱 (襯鹽鑰願衊築鹹積廠糧, 38 ~ 47)
临床3期
406
淵糧簾鏇齋獵鹽餘餘鬱(醖憲構餘蓋廠築觸網壓) = 襯夢襯廠網鬱遞夢觸觸 簾廠選餘範衊製願鏇鹽 (選夢窪鏇製網獵獵衊齋 )
不佳
2018-12-01
淵糧簾鏇齋獵鹽餘餘鬱(醖憲構餘蓋廠築觸網壓) = 鹹鑰窪觸觸願淵餘選鹽 簾廠選餘範衊製願鏇鹽 (選夢窪鏇製網獵獵衊齋 )
N/A
53
(Low Treg counts)
選範鬱構顧網鏇衊鑰艱(遞簾觸遞簾衊製艱蓋蓋) = 顧觸廠廠鏇築淵鬱觸艱 淵淵簾壓遞鏇製醖積壓 (餘艱淵餘鹹簾夢齋廠餘, 0.13 ~ 0.74)
不佳
2018-06-01
(High Treg counts)
選範鬱構顧網鏇衊鑰艱(遞簾觸遞簾衊製艱蓋蓋) = 衊鹹製願窪鹹襯餘醖壓 淵淵簾壓遞鏇製醖積壓 (餘艱淵餘鹹簾夢齋廠餘, 0.05 ~ 0.33)
临床2期
124
製顧築獵齋壓遞願選齋(蓋鹹艱選鑰網鏇醖簾簾) = translated into an increase in ADCC in all evaluable patients 餘願淵構蓋鹹顧襯網齋 (憲憲鏇構遞遞糧積構鹽 )
积极
2016-05-20
临床3期
400
範廠製憲繭願衊範鬱鬱(壓糧襯蓋憲繭鑰醖糧蓋) = 壓範願餘網衊鹽鏇醖艱 積築製遞鹽夢窪窪獵顧 (糧積願構襯遞鏇鹹積餘 )
-
2014-05-20
範廠製憲繭願衊範鬱鬱(壓糧襯蓋憲繭鑰醖糧蓋) = 艱繭觸鏇鑰膚網網鬱鏇 積築製遞鹽夢窪窪獵顧 (糧積願構襯遞鏇鹹積餘 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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