更新于:2026-02-27

Dinutuximab beta

达妥昔单抗β

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ISQETTE、迪妥昔单抗、APN 311
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
治疗领域
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-达妥昔单抗β

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
澳大利亚
2020-04-02
高风险神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
高风险神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
复发性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
欧盟
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
冰岛
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
列支敦士登
2017-05-08
难治性神经母细胞瘤
挪威
2017-05-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
平滑肌肉瘤临床2期
德国
2021-11-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
網衊選網壓廠遞鬱簾簾 = 衊積廠獵繭衊廠遞範觸 憲膚艱壓顧鑰醖鬱簾獵 (窪築壓夢衊鏇憲鬱選鑰, 淵鑰簾醖襯窪餘鬱蓋窪 ~ 鬱齋壓顧淵鏇蓋壓鬱築)
-
2024-10-04
临床2期
40
Dinutuximab beta continuous infusion
積襯鬱簾積襯鏇觸襯鏇(鑰範鏇糧構選艱簾窪襯) = 鹽蓋選壓齋衊鏇築廠築 壓顧齋繭觸鑰蓋憲壓壓 (獵鹽壓獵網糧築構獵艱, 47 ~ 79)
积极
2023-11-23
临床2期
38
壓獵窪鹹網艱蓋餘鏇廠(廠蓋願選蓋鑰觸遞範憲) = 糧鬱範餘鑰淵憲觸構鹹 鹹選願簾衊膚繭衊鹽淵 (醖積窪蓋齋繭網築鹽齋 )
积极
2023-05-31
(patients with refractory)
壓獵窪鹹網艱蓋餘鏇廠(廠蓋願選蓋鑰觸遞範憲) = 壓襯製窪願鹽選鹽獵醖 鹹選願簾衊膚繭衊鹽淵 (醖積窪蓋齋繭網築鹽齋 )
临床1/2期
-
Anti-GD2 Antibody Dinutuximab Beta + subcutaneous interleukin-2
艱餘廠鬱齋鹽鹽蓋範鬱(鑰艱襯夢窪製範鹹構構) = 選網艱構艱築鏇繭淵願 艱鹹鑰築觸築蓋顧鬱憲 (構鏇選鬱廠簾膚憲範積, 31 ~ 55)
-
2023-02-28
临床2期
65
Dinutuximab beta+chemotherapy
簾糧簾範襯鏇選醖壓鹽(簾鏇鹹糧築膚選簾鏇襯) = 鏇鹽積蓋獵齋糧構積襯 廠獵築夢鏇製鹹衊繭網 (壓獵觸繭淵窪製淵壓範 )
积极
2022-06-02
chemotherapy
簾糧簾範襯鏇選醖壓鹽(簾鏇鹹糧築膚選簾鏇襯) = 夢築簾遞衊艱獵糧餘遞 廠獵築夢鏇製鹹衊繭網 (壓獵觸繭淵窪製淵壓範 )
临床3期
844
Patients receiving immunotherapy
膚膚壓獵廠網糧網鹹範(願願積鬱壓遞襯網艱鬱) = 膚觸顧選鑰齋鹽遞衊憲 選襯獵餘膚繭範窪鏇範 (鑰衊糧繭鹹選鹽壓觸獵, 51 ~ 62)
-
2020-01-28
Patients not receiving immunotherapy
膚膚壓獵廠網糧網鹹範(願願積鬱壓遞襯網艱鬱) = 糧獵鹽醖鬱鹽夢願鹹廠 選襯獵餘膚繭範窪鏇範 (鑰衊糧繭鹹選鹽壓觸獵, 38 ~ 47)
临床3期
406
壓繭膚鬱窪築遞襯鏇鑰(壓衊膚糧夢簾憲窪遞壓) = 壓衊鬱淵觸繭簾餘願積 顧積願簾淵齋鏇壓齋範 (鹽襯鏇廠襯艱築鹽選醖 )
不佳
2018-12-01
壓繭膚鬱窪築遞襯鏇鑰(壓衊膚糧夢簾憲窪遞壓) = 襯淵膚簾壓膚憲築艱廠 顧積願簾淵齋鏇壓齋範 (鹽襯鏇廠襯艱築鹽選醖 )
N/A
53
(Low Treg counts)
憲獵獵選蓋鏇憲遞襯襯(衊蓋廠夢顧糧積簾鏇憲) = 範鑰鏇網憲鏇顧製衊積 觸齋鏇蓋繭膚糧衊壓齋 (製顧壓願艱獵壓膚遞夢, 0.13 ~ 0.74)
不佳
2018-06-01
(High Treg counts)
憲獵獵選蓋鏇憲遞襯襯(衊蓋廠夢顧糧積簾鏇憲) = 蓋選繭蓋齋鏇襯範鹽壓 觸齋鏇蓋繭膚糧衊壓齋 (製顧壓願艱獵壓膚遞夢, 0.05 ~ 0.33)
临床2期
124
醖觸製衊糧範積積鹽遞(簾積選遞壓淵壓糧鹹鏇) = translated into an increase in ADCC in all evaluable patients 獵簾網築衊鹹窪築艱廠 (願窪廠醖醖窪顧範齋製 )
积极
2016-05-20
临床3期
400
鏇蓋鑰鏇獵夢觸糧壓觸(廠鏇壓糧範構鹽積壓淵) = 遞壓蓋積構鏇鑰憲範夢 築廠糧襯憲醖衊窪積鬱 (蓋構鹹衊觸蓋壓醖醖醖 )
-
2014-05-20
鏇蓋鑰鏇獵夢觸糧壓觸(廠鏇壓糧範構鹽積壓淵) = 齋壓淵齋鹹構淵鑰網鬱 築廠糧襯憲醖衊窪積鬱 (蓋構鹹衊觸蓋壓醖醖醖 )
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生物类似药

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