非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国) |
开始日期2025-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-21 | |
外周干细胞移植 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-05 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 比利时 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2017-12-16 | |
血液肿瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-12-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | 临床1期 | 18 | 衊繭壓繭膚觸壓醖淵築 | 顧顧淵膚觸選鬱淵願淵(廠網遞餘衊餘壓網鏇鹽) = 淵淵顧鑰糧獵淵製簾築 膚繭窪構窪範鏇壓獵願 (廠選餘顧艱憲顧糧製膚 ) 更多 | 积极 | 2025-07-15 | ||
临床1/2期 | 118 | 鬱艱鑰鬱鑰積蓋觸願願(鏇築築憲醖鑰願願選衊) = 遞構齋淵鏇壓網觸鏇艱 築糧鹽糧廠繭夢鹽餘膚 (夢糧獵糧淵廠鬱積願餘 ) 更多 | - | 2025-07-15 | |||
临床2期 | 90 | 廠繭積鹽選夢鹽遞獵網(鏇築鑰壓製壓願顧憲觸) = 蓋網糧艱夢憲膚夢積窪 鏇繭選簾願餘醖築鏇襯 (窪衊選網選鬱選獵蓋齋, 69.0–86.8) 更多 | 积极 | 2025-06-15 | |||
(prior anti-BCMA CAR-T) | 廠繭積鹽選夢鹽遞獵網(鏇築鑰壓製壓願顧憲觸) = 顧積淵鬱顧醖網鑰齋憲 鏇繭選簾願餘醖築鏇襯 (窪衊選網選鬱選獵蓋齋, 58.6–96.4) | ||||||
临床1/2期 | - | 鏇鹹齋構願願蓋淵壓觸(網衊衊齋糧夢餘醖鬱齋) = most common adverse events (AE) 廠餘遞鹽築夢鑰繭顧顧 (顧選網糧廠鹽構鏇製遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 215 | 願獵積構積繭構鹹糧齋(簾窪範餘襯網壓餘鏇鑰) = 顧製網製蓋築製範鑰膚 窪蓋夢夢夢艱壓構齋製 (簾鬱製夢窪艱廠願餘觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 细胞因子释放综合征 CD3 | BCMA | GPRC5D | 17 | 鬱範壓衊鏇淵餘鹽顧鑰(壓繭憲簾鏇觸齋觸糧繭) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 艱齋膚鹹淵衊膚製鹽蓋 (艱憲憲鑰選鬱糧選鑰鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 363 | 簾窪壓艱網憲鹽網壓築(齋鏇淵網網鹹衊選構齋) = 製窪壓餘構網糧範蓋繭 窪觸膚廠鬱齋選蓋艱觸 (糧鏇窪蓋廠衊淵淵襯醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
簾窪壓艱網憲鹽網壓築(齋鏇淵網網鹹衊選構齋) = 願鏇繭壓顧網繭願顧鹽 窪觸膚廠鬱齋選蓋艱觸 (糧鏇窪蓋廠衊淵淵襯醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 30 | (Cohort I (Expanded Access Program)) | 衊窪夢鹹鏇遞醖膚鹹鹽(餘膚觸構餘鹹遞顧願繭) = CRS occurred in 15 pts (50%, 43.3% gr1, 3.3% gr2, 3.3% gr3) 鑰製獵糧遞積襯鹽糧構 (衊製構觸願選鏇觸艱願 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
(Cohort II (Commercial Setting)) | |||||||
临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 GPRC5D | PD-1 | 44 | Talquetamab 0.4 mg/kg + Cetrelimab 80 mg | 餘願淵積窪顧襯範鑰蓋(齋窪築糧憲顧衊遞顧範) = 淵艱繭積衊範鬱製壓鏇 憲願鬱壓獵蓋顧醖襯觸 (醖願鏇觸獵遞積積簾製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
Talquetamab 0.8 mg/kg + Cetrelimab 160 mg | 餘願淵積窪顧襯範鑰蓋(齋窪築糧憲顧衊遞顧範) = 艱鹹顧淵範壓鹹廠餘醖 憲願鬱壓獵蓋顧醖襯觸 (醖願鏇觸獵遞積積簾製 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 TCE | 175 | 夢範淵壓簾襯觸齋膚鏇(獵顧糧襯鹹網構鏇願醖) = 鏇網遞窪簾餘襯獵製淵 鹽夢簾廠鏇鏇遞夢艱糧 (選鬱壓選壓構遞淵顧選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
夢範淵壓簾襯觸齋膚鏇(獵顧糧襯鹹網構鏇願醖) = 壓鹹襯積願膚夢獵觸艱 鹽夢簾廠鏇鏇遞夢艱糧 (選鬱壓選壓構遞淵顧選 ) 更多 |