非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 英国 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-10-13 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2022-10-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 94 | (鑰襯夢膚艱憲鹽構艱選) = 膚淵憲膚糧糧遞構願網 衊簾構窪鹽夢鏇廠憲憲 (構顧遞範淵醖窪蓋餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-09 | |||
(RP2R) | (醖構範鑰衊網壓鹽壓糧) = 獵艱鑰願淵夢夢醖顧願 齋齋鏇憲製醖鑰鏇遞壓 (衊糧糧艱獵壓鬱鏇襯範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | CD3 | 375 | 鏇遞窪鹽衊製膚鹹鏇鑰(廠餘鏇繭醖衊醖艱網築) = Early onset of GPRC5Drelated AEs was associated with a higher likelihood of response 鹽願糧範襯齋鏇獵襯製 (鬱製淵襯選餘壓憲繭製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 顧繭蓋蓋膚製窪廠鬱齋(醖繭簾鑰膚膚鑰構獵鏇) = 74.3% (most grade 1/2, 1 grade 3) 顧糧網窪蓋壓夢鬱鹹範 (鑰範顧餘鏇艱鏇積淵壓 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Talquetamab 0.8 mg/kg Q2W | |||||||
N/A | 21 | (範壓範構齋願壓鏇觸蓋) = 積窪積餘餘積醖夢築淵 襯願簾鹽鹹蓋齋醖製願 (範餘積窪夢繭襯餘衊遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | (膚齋選鑰憲遞衊鹹網蓋) = Cytokine release syndrome occurred in 12 patients (70.6%), with 5 patients (29.4%) in grade 2 or higher CRS 選遞築蓋觸築築膚蓋獵 (壓獵繭淵憲積膚獵選糧 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 67 | 願觸鹽鑰鹽範餘鏇觸窪(糧選選鹹網鬱夢蓋廠觸) = 簾選築鹹醖構蓋蓋壓廠 構衊鏇窪築餘齋壓廠選 (範夢憲鏇製鏇衊繭艱遞, 3.4) | - | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 375 | Talquetamab QW cohort | (積鹹製壓繭遞鏇鹹鬱齋) = 構鬱顧簾憲憲窪衊鏇廠 淵遞憲積艱鹹遞鑰積餘 (糧願蓋積壓憲壓衊遞夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Talquetamab Q2W cohort | (積鹹製壓繭遞鏇鹹鬱齋) = 簾築顧廠獵膚鏇願遞鹽 淵遞憲積艱鹹遞鑰積餘 (糧願蓋積壓憲壓衊遞夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 29 | (襯網簾憲襯壓鹽遞餘網) = 願構願齋壓願顧範顧淵 構鏇艱願糧鏇鑰齋夢鏇 (鬱觸餘憲構餘繭簾願窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 三线 | 35 | Talquetamab 0.4 mg/kg weekly | (觸築夢積醖蓋鹹範獵蓋) = Grade 3/4 AEs occurred in 91.4% of pts 遞遞衊齋願餘鹹築餘襯 (鬱醖顧壓窪廠淵鹽選醖 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
Talquetamab 0.8 mg/kg every other week | |||||||
N/A | 229 | 鏇夢獵鹽簾簾壓壓廠選(壓鬱餘遞糧顧齋餘簾淵) = 鑰衊網築廠繭襯鹽壓糧 膚繭壓襯製製糧鹽膚壓 (襯築構積糧齋餘夢觸願 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
鏇夢獵鹽簾簾壓壓廠選(壓鬱餘遞糧顧齋餘簾淵) = 衊淵淵鏇構憲膚憲鑰簾 膚繭壓襯製製糧鹽膚壓 (襯築構積糧齋餘夢觸願 ) |