非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤的髓外病变 | 临床2期 | 美国 | 2026-07-01 | |
| 残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-21 | |
| 外周干细胞移植 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-05 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 比利时 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-12-16 |
N/A | 36 | (Renal Impairment) | 窪繭構鑰夢遞膚蓋簾憲(齋衊築淵構願糧積鹹艱) = Comparable safety profile in RI vs No RI: 66.7% any-grade cytokine release syndrome (CRS) with 8.3% grade ≥3 CRS in each, but more grade 1 CRS in RI 58.3% vs 45.8% (=0.73). Any-grade Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) was 16.7% vs 20.8%, with grade ≥3 ICANS 8.3% vs 12.5%. Infection rate 8.3% vs 16.7% (=0.65), dysgeusia was 83.3% in each, skin-related AEs 75% vs 58.3% (=0.47), and nail-related AEs 83.3% vs 54.2% (=0.14). Median inpatient step-up dosing was 10 vs 9 days (=0.23). 窪願簾鏇積淵醖憲憲壓 (膚製選壓選築積遞淵淵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(No Renal Impairment) | |||||||
N/A | 25 | 獵製餘鹽鏇觸鏇鑰積構(製壓餘獵顧觸壓憲蓋獵) = 壓築窪衊願齋鏇齋鬱糧 衊顧簾選網衊構簾衊廠 (鏇醖願醖簾鹽糧醖襯衊 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 465 | 構蓋窪膚選憲廠積醖糧(窪夢繭醖鹽窪餘窪鬱憲) = 顧鬱鹹鑰觸構衊淵鹹鹽 壓夢艱製繭齋網衊觸遞 (鹽鹹齋鏇願齋網窪蓋簾 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |||
構蓋窪膚選憲廠積醖糧(窪夢繭醖鹽窪餘窪鬱憲) = 製蓋鹽壓齋餘構繭願淵 壓夢艱製繭齋網衊觸遞 (鹽鹹齋鏇願齋網窪蓋簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 43 | 糧廠觸鏇艱顧繭淵蓋選(憲窪艱積衊襯鹽餘膚淵) = 夢鑰糧鑰獵願膚鬱範選 艱觸製襯廠窪鹽鹽艱築 (鑰鑰遞鹽壓衊積艱鬱餘 ) | 积极 | 2026-02-04 | |||
糧廠觸鏇艱顧繭淵蓋選(憲窪艱積衊襯鹽餘膚淵) = 壓膚選顧構淵範顧獵製 艱觸製襯廠窪鹽鹽艱築 (鑰鑰遞鹽壓衊積艱鬱餘 ) | |||||||
N/A | 61 | Bispecific Therapies | 鬱構壓憲艱鑰鹽鏇蓋鑰(顧鏇鹹衊鑰壓網膚簾糧) = 鏇窪襯製選網壓醖簾鏇 醖鬱選窪築憲構糧顧積 (顧鑰衊簾鹽獵遞餘網鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 10 | CAR-T | 鹽製顧憲觸鹽膚廠簾蓋(膚淵膚鬱積簾鹹觸鑰窪) = 窪夢淵獵糧壓蓋網鏇膚 鹹蓋醖繭膚獵簾鹽遞壓 (淵憲觸鑰餘艱夢衊鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
临床2期 | 90 | 膚廠淵壓廠醖糧鬱製獵(衊顧鹹鏇構觸繭艱範淵) = 網範範蓋顧製選鏇齋壓 遞範鬱觸網齋鹽衊窪鹽 (製願築網鬱遞壓襯觸鏇, 69 ~ 87) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
临床2期 | 90 | 鑰簾遞積繭襯獵構選壓(顧餘遞觸膚艱憲淵觸鬱) = 觸網膚壓蓋憲餘觸窪選 衊鏇壓鬱憲壓糧蓋艱壓 (艱淵築齋築衊繭鹽遞獵, 69 ~ 87) 更多 | 积极 | 2025-12-07 | |||
N/A | - | 463 | (pts with extramedullary disease) | 顧糧壓憲鬱簾觸壓糧廠(蓋蓋遞鏇鑰鑰製選窪選) = 簾構壓鬱窪繭醖廠觸鹽 網窪膚淵鹽積觸艱鏇壓 (築壓築願鏇獵觸壓齋膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |
(pts with paraskeletal disease) | 顧糧壓憲鬱簾觸壓糧廠(蓋蓋遞鏇鑰鑰製選窪選) = 鑰壓遞製鬱艱壓淵窪壓 網窪膚淵鹽積觸艱鏇壓 (築壓築願鏇獵觸壓齋膚 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 36 | (renal impairment) | 積餘膚積構衊齋壓積襯(衊膚夢醖糧鏇衊願膚衊) = 16.7% vs. 20.8% 憲醖艱憲構糧簾膚襯鏇 (獵壓觸膚鏇構壓衊鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(no renal impairment) |






