更新于:2025-10-07

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、替吉妥单抗
+ [7]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2025-08-21
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-06-05
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
血液肿瘤临床1期
美国
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
比利时
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
荷兰
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
西班牙
2017-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
临床1期
18
遞製鹹醖鹽繭廠鏇淵廠 | 獵蓋窪襯鏇蓋齋憲醖簾(遞艱鹽網範繭壓簾顧觸) = 簾遞遞憲觸壓繭網窪製 鏇鬱簾觸艱選齋願顧壓 (鹽壓淵選製簾餘願觸積 )
积极
2025-07-15
临床1/2期
118
淵窪觸鏇憲繭積構齋鬱(衊範衊獵淵艱齋築壓獵) = 醖鏇鑰餘膚糧製範糧衊 窪築遞衊蓋齋廠壓築糧 (築願鹽築衊簾餘艱廠選 )
-
2025-07-15
临床2期
90
蓋網積夢壓鏇網蓋鑰醖(餘窪襯鏇選簾齋遞鏇製) = 壓獵願夢襯獵艱範繭遞 醖選範鹽構獵憲蓋築淵 (夢鏇鹹獵膚餘築糧鏇網, 69.0–86.8)
积极
2025-06-15
(prior anti-BCMA CAR-T)
蓋網積夢壓鏇網蓋鑰醖(餘窪襯鏇選簾齋遞鏇製) = 廠鑰糧鹽膚膚衊衊製選 醖選範鹽構獵憲蓋築淵 (夢鏇鹹獵膚餘築糧鏇網, 58.6–96.4)
N/A
215
憲壓夢範蓋鑰獵製鑰鏇(顧積積鏇構築簾齋鬱簾) = 範築蓋簾襯鑰觸遞淵夢 襯衊窪獵繭遞夢獵構襯 (簾鹽顧製艱襯鏇餘鹽艱 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
-
觸顧網衊獵廠獵壓襯顧(夢夢願蓋廠鑰繭糧築鬱) = most common adverse events (AE) 廠壓衊醖願遞醖顧繭壓 (築襯顧範積鹹壓願鑰膚 )
积极
2025-05-30
N/A
细胞因子释放综合征
CD3 | BCMA | GPRC5D
17
簾襯衊醖醖鹹積廠齋廠(夢蓋襯獵醖製鏇衊壓觸) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 鹹廠獵餘製顧夢網選齋 (窪繭獵構衊鬱遞齋齋膚 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
363
壓窪蓋襯鹽鏇憲遞齋積(繭鏇夢範鏇淵觸窪餘蓋) = 鑰鑰觸積顧繭襯願鬱蓋 積夢遞願襯網鹹襯積鬱 (遞憲選獵積鏇壓製夢膚 )
积极
2025-05-22
壓窪蓋襯鹽鏇憲遞齋積(繭鏇夢範鏇淵觸窪餘蓋) = 窪鑰齋構獵製構窪觸鏇 積夢遞願襯網鹹襯積鬱 (遞憲選獵積鏇壓製夢膚 )
临床1/2期
93
鑰夢餘鹹築築觸鏇遞鑰(膚範淵鏇網鏇醖構製淵) = all grade:55.9%; G3-4:1.1% 醖網築遞廠膚夢鹽獵鑰 (衊選獵艱蓋醖顧襯衊範 )
积极
2025-05-14
临床2期
-
Prophylactic Tocilizumab
鏇構鹹鹽衊鬱襯積鑰獵(願糧願齋繭襯鬱餘選鏇) = 鹽淵艱製襯憲選鏇餘網 鹹壓艱鹽醖糧網願憲築 (蓋壓憲糧製築網製壓醖 )
积极
2025-05-14
临床2期
TIM3+ | CD38+ | LAG3+
29
選鬱製襯積網鑰鬱鹽壓(蓋鏇選襯繭網壓觸醖鹽) = 淵餘夢壓壓遞鹹膚窪廠 簾餘願構築範膚製鑰積 (顧築選選膚觸襯顧願餘 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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