A Phase 2 Study Exploring the Use of Bispecific Antibodies to Improve Progression Free Survival in Patients With High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MMulti-Immune HR)

The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM).
The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

University of Arkansas Fort Smith

[+1]

NCT07474961

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Multicentre, Adaptive, Randomised, Multidomain, Platform Trial for Dose Optimization in the Treatment of Adult Patients With Haematological Diseases (BLOOD-dose): Core Protocol

BLOOD-dose is a multicentre, adaptive, randomized, multidomain platform trial designed to optimize treatment dosing strategies in adult patients with haematological diseases.
The BLOOD-dose core protocol outlines the overall clinical trial design that applies to all included interventions, while domain-specific appendices (DSA) detail the unique characteristics of each domain and specify domain-specific interventions.
New domains will be incorporated over time to address distinct dose-optimization research questions across different haematological conditions and interventions.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

Rigshospitalet

KCT0012388

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Phase 2 Study of Talquetamab Added to Lenalidomide Maintenance for MRD-Positive Multiple Myeloma (TAL-MRD, Talquetamab Added to Lenalidomide for MRD-positive MM)

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Chonnam National University Hwasun Hospital

100 项与塔奎妥单抗相关的临床结果

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100 项与塔奎妥单抗相关的转化医学

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100 项与塔奎妥单抗相关的专利（医药）

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151

项与塔奎妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Clinical features and management of GPRC5D-associated adverse events in novel GPRC5D × CD3 bispecific talquetamab-treated relapsed/refractory multiple myeloma patients: the MonumenTAL-1 China cohort experience

Article

作者: Campagna, Michela ; Qiu, Lugui ; Zhang, Hong ; Jin, Jie ; Gai, Xue ; Renaud, Thomas ; Xu, Qianqian ; Cai, Zhen ; Heuck, Christoph ; Fu, Chengcheng ; Masterson, Tara J. ; Zhu, Dian ; Lau, Bonnie W. ; Jing, Hongmei ; Li, Liang ; An, Gang ; Luo, Xinchao ; Liu, Rui ; Xia, Zhongjun ; He, Pengcheng

OBJECTIVES:

Talquetamab (G-protein-coupled receptor class C group 5 member D [GPRC5D] × CD3 bispecific antibody) demonstrated antitumor activity in relapsed/recurrent multiple myeloma (RRMM) in the phase I/II MonumenTAL-1 study. We report the safety profile of talquetamab in Chinese patients from MonumenTAL-1, focusing on GPRC5D-associated on-target/off-tumor adverse events (AEs).

METHODS:

Adult Chinese patients with heavily pretreated RRMM and measurable disease received subcutaneous talquetamab 0.4 mg/kg once weekly (QW) or 0.8 mg/kg biweekly (Q2W). Incidence, time to onset, duration, and recovery status of GPRC5D-associated AEs were reported. Data cutoffs: 29 February 2024 (QW cohort); 26 August 2024 (Q2W cohort).

RESULTS:

A total of 41 adult Chinese patients were included in this study (QW cohort, n = 29; Q2W cohort n = 12). Median treatment duration was 7.7 months (QW cohort) and 7.1 months (Q2W cohort); median follow-up was 16.3 and 13.9 months, respectively. GPRC5D on-target/off-tumor AEs, predominantly grade 1-2 (one grade 3 non-rash skin toxicity; QW cohort), were most commonly oral AEs (dysgeusia, dry mouth), skin AEs (rash, non-rash skin toxicity), and nail disorders; 50%-100% resolved by data cutoff. AEs were managed with supportive therapies. Talquetamab dose modification was needed in one case (grade 2 weight decrease).

DISCUSSION:

The generally mild GPRC5D-associated AEs were well tolerated and consistent with the known safety profile of talquetamab. Supportive management of these AEs without need for dose modification enabled prolonged treatment.

CONCLUSIONS:

Education of patients with RRMM on potential GPRC5D-associated AEs before starting treatment, and timely management upon experience, may ensure optimum exposure and thus maximum benefit with talquetamab.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Costs per responder for patients with relapsed or refractory multiple myeloma treated with Talquetamab compared with usual care

Article

作者: Mu, Fan ; Patel, Neel ; Yang, Chelsey ; Jiao, Tianze ; Liu, Yi-Hsuan ; Wang, Jiamin ; Grajales-Cruz, Ariel F. ; Zhang, Xinke ; Lee, Hans C. ; Goble, Joseph

AIMS:

To evaluate costs per responder for patients with triple-class exposed (TCE) relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) receiving talquetamab (Tal) on weekly (QW) and biweekly (Q2W) dosing schedules, compared with usual care from a United States commercial payer's perspective.

METHODS:

A cost per responder model was developed over a 6-month time horizon, incorporating pre-progression and post-progression costs. For Tal QW and Tal Q2W, pre-progression costs included costs of drug acquisition, inpatient step-up doses (hospitalization, pre-medication, and tocilizumab), outpatient visits, and monitoring. Pre-progression costs for usual care were estimated based on a weighted average of the 10 most used regimens in a real-world LocoMMotion/MoMMent study, including costs of acquisition, administration, co-medication, and monitoring. Post-progression costs included subsequent treatment for a subset of patients and terminal care costs prior to death. All costs were reported in 2025 United States Dollars. Clinical data of overall response rate (ORR), progression-free survival, and overall survival were obtained from an indirect treatment comparison using MonumenTAL-1 (September 2024 data cut) and LocoMMotion/MoMMent (October 2022 and August 2023 data cuts) as data sources. Deterministic sensitivity analyses and scenario analyses were conducted to assess the robustness of model results.

RESULTS:

Over the 6-month period, the total cost of care was $179,556 for usual care, $295,993 for Tal QW, and $315,135 for Tal Q2W. Despite higher costs, Tal demonstrated superior ORR, resulting in lower cost per responder: $575,962 for usual care, $405,470 for Tal QW, and $443,165 for Tal Q2W, representing a 23-30% reduction in cost per responder with Tal. Sensitivity and scenario analyses showed consistent findings.

CONCLUSION:

Although Tal QW and Q2W are associated with higher total per-patient costs compared with usual care, they offer improved clinical effectiveness, resulting in lower cost per responder. These findings suggest greater economic value for Tal in the treatment of TCE RRMM.

2026-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Condensed vs. Standard Step‐Up Dosing Schedule of Talquetamab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Khouri, Jack ; Kissam, Jonathan ; Hansen, Doris K. ; Gonzalez, Rebecca ; Rudoni, Joslyn ; Davis, James A. ; Dominick, Anthony ; Mahmoudjafari, Zahra ; Sborov, Douglas W. ; Rice, Mikhaila ; Granger, Katelynn ; Warrick, Matthew ; Grajales‐Cruz, Ariel ; Julian, Kelley ; Elsey, Grace ; Atrash, Shebli ; Snyder, Jordan ; McElwee, Jessica ; Vince, Megan ; Nachar, Victoria R. ; Ahmed, Iman ; Moore, Donald C. ; Bryan, Baylee ; Cahoon, Christopher ; Pianko, Matthew

ABSTRACT:

Objective:

To compare the incidence and severity of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell‐associated neurotoxicity syndrome (ICANS) between two different step‐up dosing (SUD) schedules with talquetamab, the standard SUD schedule of Days 1, 4, 7, and 10 and a condensed SUD schedule of Days 1, 3, 5, and 7.

Methods:

We conducted a multicenter retrospective study across seven academic medical centers in the United States and included patients who received talquetamab for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. The incidence and grade of severity of CRS and ICANS were compared between patients receiving the standard SUD schedule and the condensed SUD schedule.

Results:

A total of 144 patients were included in our analysis; 33 received the standard SUD schedule and 111 received the condensed SUD schedule. The incidence of CRS (76% vs. 56%; p = 0.101) and ICANS (9% vs. 16%; p = 0.41) was similar between the standard and condensed SUD cohorts. There was no significant difference in the severity of CRS and ICANS between both cohorts.

Conclusion:

Shortening the interval between talquetamab SUDs appears feasible and well‐tolerated in routine clinical practice.

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项与塔奎妥单抗相关的新闻（医药）

2026-10-03

·Bio Analyst

全球30家MNC临床1期管线全景分析及立项建议

一、摘要本报告以 ClinicalTrials.gov 注册数据为基准，系统梳理了全球30家主要跨国药企（MNC）当前处于临床1期（含1/2a早期）的在研产品，共归并出 647条产品级记录，其中 511条有明确适应症指向。核心发现如下：肿瘤仍是绝对核心：310个Phase 1产品指向肿瘤（占全部明确适应症产品的61%），其中实体瘤广谱篮式研究、NSCLC、前列腺癌、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌六大方向合计占了肿瘤管线的近六成——这些方向的立项窗口已明显收窄，新进入者必须依靠明确的差异化机制（如双抗ADC、放射性配体、TCE新靶点）才有立足空间。肥胖/代谢是唯一的"非瘤超级赛道"，但拥挤度已达历史峰值：30家MNC中在肥胖/超重方向有Phase 1布局的产品约38个（含健康志愿者早期研究），叠加全球80–120个临床阶段减重项目，且口服GLP-1已有两款获批（orforglipron 2026年4月FDA获批、口服司美格鲁肽2025年12月获批），单纯的GLP-1单靶点立项窗口已关闭，机会仅存于口服小分子差异化、长效化、保肌减脂组合与心肾代谢外延适应症。免疫/炎症（37个）与神经/精神（26个）处于"结构性热点"：SLE/狼疮（13个产品）、类风湿关节炎（8个）、阿尔茨海默病（8个）密度最高。TL1A赛道2026年6月已产生首个UC三期阳性数据（默沙东tulisokibart），成为"窗口正在关闭"的典型案例；精神分裂症在KarXT获批后迎来机制创新潮，但MNC直接布局稀少（仅3个产品），机会多被中型Biotech占据。真正的"空白区"集中在非肿瘤慢病与抗感染：COPD/支扩、IPF、抑郁症、疼痛、消化（GERD/IBS）、脱发/痤疮等皮肤科、青光眼、AMD、UTI/疟疾/金葡菌等抗感染方向，MNC Phase 1布局为0–2个产品。这些方向竞争稀疏，但需区分"结构性机会"（临床可行、支付友好）与"历史回避区"（失败率高、市场有限、终点难），详见第五章分析框架。对中国创新药企业的立项启示：MNC正在以前所未有的力度"买早期"——2026年上半年中国创新药License-out总额约997亿美元，临床前至I期项目占比达66%，且BD评估重心前移到PCC/一期阶段。MNC Phase 1密度低的适应症，恰恰是其BD需求未被满足的缺口，是现阶段立项的黄金窗口。二、涵盖公司范围：按制药业务收入与研发体量选取30家MNC——辉瑞、罗氏（含基因泰克）、诺华、默沙东、阿斯利康、BMS、赛诺菲、GSK、礼来、强生（含杨森）、艾伯维、安进、吉利德、诺和诺德、武田、安斯泰来、第一三共、勃林格殷格翰、默克雪兰诺、拜耳、再生元、福泰、渤健、卫材、大冢、优时比、益普生、施维雅、CSL Behring、Genmab。三、全景：30家MNC的Phase 1盘子有多大、投向哪里3.1 总量与治疗领域分布 647条产品级记录中，肿瘤以310个产品（47.9%）独占半壁江山，与德勤2025年管线价值分析中肿瘤占后期管线价值20%、而早期管线占比更高的行业结构一致。代谢/内分泌（47个，以肥胖/糖尿病为主）、免疫/炎症（37个）、神经/精神（26个）构成第二梯队；呼吸、感染/疫苗、血液、肾脏、心血管、眼科均为个位数到十几个。 3.2 公司×治疗领域热力矩阵从公司维度看，阿斯利康（48）、诺华（40）、GSK（35）、礼来（31）、强生（30）、BMS（30）是Phase 1管线最厚的六家；诺和诺德几乎All-in代谢（19/22），第一三共（14个中的绝大多数为ADC）与Genmab（5个全部为双抗/抗体）则是"单 modality 深度垂直"的样本。 3.3 具体适应症热度分层将511个产品映射到47个具体适应症后（单产品多适应症时取其最主要的），热度分布呈现清晰的幂律：前8个适应症占了全部产品的54%。四、深度解读：MNC在1期阶段"押注"什么逻辑4.1 肿瘤：从"广谱IO"转向"精准平台+难治瘤种" 310个肿瘤产品中，实体瘤广谱篮式研究占94个——这是1期的天然形态（剂量爬坡阶段以篮式设计提高速度），不宜全部解读为广谱竞争意图；但NSCLC（40）、前列腺癌（34）、NHL（27）、MM（22）、乳腺癌（20）五个具体瘤种的密度说明：MNC把1期火力集中在"有明确生物标志物细分人群+可注册路径"的大瘤种。三个值得注意的结构性趋势：前列腺癌成为放射性配体（RLT）主战场：阿斯利康FPI-2265、礼来/POINT的PNT2002、诺华/Arvinas的AR PROTAC等齐聚mCRPC，背后是Pluvicto 2026年获批扩展适应症的示范效应与放射配体市场2025年29.8亿美元→2035年158.5亿美元、18.2% CAGR的预期（SNS Insider）。RLT赛道BMS（RayzeBio）、礼来（POINT）、阿斯利康（Fusion）均已重金入场，新进入者的窗口在于新同位素（α核素）、新靶点与新瘤种（如神经内分泌瘤、GBM）。AML/MDL与表观遗传、合成致死靶点密集：BMS navlimetostat（PRMT5）、安进AMG-193、阿斯利康AZD-3470、辉瑞/信达合作中的多个早期项目，围绕MTAP缺失、menin-KMT2A等精准人群展开（IDEAYA 10-K）。这类"分子分型驱动"的小适应症反而是1期立项的友好区——入组快、终点清晰。TCE与三特异性抗体平台化：安进（BiTE）、罗氏/基因泰克（IgG-like TCE）、Genmab/艾伯维（DuoBody皮下注射）、再生元（Veloci-Bi）、强生（BCMA/GPRC5D）五大平台均在1期扩张新靶点与实体瘤适应症，AMG 513（mCRPC）、多个BCMA×CD3×CD28三抗进入临床（PatSnap TCE Landscape）。实体瘤TCE是全球公认难点，也是1期失败率最高的方向之一，立项需谨慎评估靶点表达均一性与细胞因子风暴控制。4.2 代谢：一个"被写满"的大赛道，只剩结构性缝隙肥胖/超重方向30家MNC共28个明确产品，若计入仅健康志愿者研究的早期资产（如礼来Brenipatide、LY3841136相关的多款候选物）实际超过38个。行业层面，减重管线从临床前到上市已聚集约173个分子，GLP-1类项目全球80–120个（IQVIA/GLP-1 Thematic、Inbistra）；口服赛道2026年已两款产品获批，超过20个口服项目在推进（GLP-1 Observer）。结论非常明确：GLP-1单靶点（无论注射/口服、肽类/小分子）的立项窗口已经关闭。仍存缝隙的方向包括：①口服小分子的"疗效反超"（如Structure的aleniglipron 44周减重16.3%，直接对标注射剂）；②保肌肉策略（activin/Myostatin通路，礼来bimagrumab系）；③心肾代谢外延（HFpEF、CKD、OSA——礼来LY3971297已指向心衰）；④1型糖尿病与胰岛移植保护（诺和诺德、礼来均有1期资产）。 MASH/脂肪肝方向在MNC Phase 1仅4个产品（GSK、诺和诺德efimosfermin、再生元等），看似稀疏，但其稀疏是"选择性回避"而非"未发现"：resmetirom（THR-β）与semaglutide已获批，后续项目必须在纤维化终点上证明更优，全球约700个MASH在研 agent 中大部分集中在2期以后，1期窗口对新机制（FGF21、ACC、DIO3等）仍开放但临床周期极长（PMC MASH Pipeline、GlobeNewswire MASH Market）。 4.3 免疫/炎症：TL1A是"正在关闭的窗口"的活教材免疫/炎症37个产品中，SLE/狼疮（13个，含狼疮肾炎）密度最高——近年来SLE生物制剂（anifrolumab、belimumab）商业化成功验证了支付意愿，吸引BMS、艾伯维、诺华、强生、罗氏等集体加码1期。类风湿关节炎（8个）则是"老适应症+新机制"逻辑。 TL1A是本轮最经典的窗口演变案例：罗氏71亿美元收购Telavant押注afimkibart时，TL1A尚属早期稀缺靶点；如今默沙东、赛诺菲/Teva、艾伯维、Spyre、勃林格等六家以上跟进，2026年6月默沙东tulisokibart率先取得UC三期阳性，罗氏预计沦为第二三进入者，差异化门槛陡增（Labiotech、Inflection Labs）。教训：MNC 1期开始密集出现的靶点，2–3年后就会完成价值兑现，跟随立项的时间差红利极短。 4.4 神经/精神：MNC布局克制，Biotech跑在前面 26个神经/精神产品中，阿尔茨海默病（8个）与精神分裂症（3个）、帕金森病（3个）、ALS（2个）构成主体。值得注意的是精神分裂症在全球呈现"中型Biotech领跑、MNC旁观"格局——KarXT（Cobenfy，2024年9月获批，BMS 140亿美元收购Karuna）验证毒蕈碱机制后，brilaroxazine、NBI-1117568、ML-007等均由Biotech推进至2/3期，MNC 1期直接布局仅3个产品（PMC精神分裂症新药综述）。AD方向则在lecanemab/donanemab获批后重新升温，但MNC的8个1期资产多数为早期诊断/辅助或下一代Aβ/tau组合策略。抑郁症在30家MNC的Phase 1管线中几乎完全缺席（仅1个产品）——这与2025年强生146亿美元收购Intra-Cellular（CAPLYTA所在的CNS平台）形成鲜明反差：MNC对CNS的偏好是"收购已验证后期资产"而非"早期自研"，这恰恰是早期立项的套利空间。 4.5 被低估的角落：抗感染与疫苗的"政策驱动回暖" 感染/疫苗方向17个产品分布极为分散：UTI、疟疾、HBV、HIV预防、肺炎球菌、金葡菌血流感染、艰难梭菌疫苗等。驱动因素一是AMR全球政策（美国2025–2026年支付与研发激励、国内创新抗菌药目录），二是RSV/hMPV/流感联合疫苗的技术迭代（GSK、辉瑞、阿斯利康、赛诺菲均有1期资产）。抗感染是典型的"临床需求真实、商业模型脆弱"领域，适合具备政策支持预判能力、或能以平台化（疫苗mRNA/佐剂、噬菌体、单抗）摊薄成本的团队。五、立项窗口分析5.1 窗口判断框架综合本报告的MNC Phase 1密度数据与外部行业证据，我们用三个维度评估每个适应症的立项窗口：维度信号来源判断逻辑早期供给密度本报告ClinicalTrials.gov数据（MNC 1期产品数）密度越高，3–5年后的同适应症竞争越激烈；新进入者只剩me-better空间后期管线拥挤度公开行业报告（三期/NDA数量、获批产品）后期越拥挤，临床资源（入组、标准疗法迭代）越紧张兑现可行性终点清晰度、监管路径、支付环境决定"稀疏"是机会还是陷阱5.2 窗口分级总览分级适应症关键依据 🔴 已关闭/基本关闭 GLP-1单靶点减重、PD-1/PD-L1及常规IO单抗、CD3双抗血液瘤（CD20/BCMA）、HER2/TROP2常规ADC、TL1A单抗（IBD）、更年期VMS、PD-1/VEGF双抗（跟进者） 1期密度≥10且已有获批/三期阳性标杆；新立项缺乏差异化叙事 🟠 急剧收窄，仅剩差异化缝隙 NSCLC（新靶点ADC/TCE）、前列腺癌RLT、mCRPC（非AR通路）、MM（非BCMA/GPRC5D）、乳腺癌（HER2低/HER3）、SLE（新机制如BAFF/APRIL双靶、CAR-T）、AD（ beyond Aβ ）、RSV联合疫苗密度6–15且MNC平台化推进；须以明确 biomarker 或 modality 差异化进入 🟡 中度拥挤，仍有时间差红利 PDAC（分子分型驱动）、AML/MDS表观遗传、卵巢癌、结直肠癌、CKD（心肾代谢联动）、HF（器械+药物组合）、MASH新机制、哮喘（TSLP/IL-33后新靶点）、1型糖尿病、精神分裂症新机制（毒蕈碱/TRPC4/5）、GLP-1保肌组合密度3–8，标杆产品多在2期，2–3年窗口期内立项仍可卡位 🟢 MNC稀疏，结构性机会 IPF、COPD/支扩、抑郁症/焦虑、疼痛（非阿片）、GERD/IBS/胃轻瘫、脱发/痤疮、青光眼、AMD（地图样萎缩已有获批药，缝隙在联合/缓释）、UTI/复杂性感染、疟疾、金葡菌菌血症、罕见神经（DM1、CMT1A、朊病毒）、PNH/溶血（基因沉默之后） MNC 1期密度≤2甚至为0；须逐一甄别支付能力与临床终点可行性 ⚫ 稀疏但属历史回避区急性精神分裂阴性症状（终点失败史）、慢性疼痛新机制（阿片前车之鉴）、部分抗病毒（支付受限）、AD晚期神经保护稀疏源于科学/监管/商业三重障碍，立项需极强的机制差异化证据5.3 三个"反直觉"判断第一，"MNC不碰"不等于"有窗口"，但"MNC集体进场"一定意味着窗口在关闭。 TL1A、GLP-1、RLT三个案例的窗口期都只有约3年（从首个MNC 1期布局到三期阳性/获批）。立项决策应把"MNC 1期密度"作为领先指标而非滞后指标来监控。第二，肿瘤内部的机会正在从"瘤种"转向"分子分型人群"。 PDAC、AML、卵巢癌在MNC 1期榜单上的位置（第10–15位）看似拥挤，但其内部以MTAP缺失、KMT2A重排、CLDN18.2、DLL3等细分人群为主——对Biotech而言，"大瘤种的小分子分型"比"小瘤种"的立项成功率更高。第三，慢病大适应症（精神、呼吸、消化）的稀疏是MNC"风险预算"的结果，而非需求消失。精神分裂症、COPD、抑郁症的患者规模与未满足需求极大，MNC因历史失败与专利悬崖压力转向后期收购，导致1期供给缺口——这正是中国Biotech以差异化分子+全球BD路径切入的最佳结构，2026年Q1小核酸BD接棒GLP-1（71.6亿美元，超2025全年）即是例证。 5.4 面向中国药企的立项建议清单优先卡位"🟡中度拥挤"向"🟢稀疏"过渡带的适应症：精神分裂症新机制、PDAC分子分型、1型糖尿病免疫保护、IPF新机制（LPA1/PDE4B之外的通路）——这些方向MNC有需求（专利悬崖+后期收购偏好）而早期供给不足，天然契合License-out逻辑；避开一切"🔴已关闭"方向的新分子立项，即便有差异化故事，临床资源与BD估值均已见顶；把"临床前/1期"作为BD黄金时点：MNC正在为中国早期验证能力付费（2026H1中国License-out约997亿美元、早期项目占比66%、平均首付款1.72亿美元较2022年上涨230%），PCC确定后即应启动海外scouting；未来12个月这些资产首次进入患者试验时披露的适应症，就是下一轮MNC集体进场的方向，是免费的立项雷达。觉得有用就点个关注吧——关注不迷路，我们下篇见。

2026-10-02

·有驾

靶向药耐药不是绝路！2025新药+医保，家庭负担大降

医院走廊的椅子被磨得发亮，化疗室门口的灯光从清晨亮到深夜。坐在那里的家属，手里攥着的不仅是缴费单——一盒药从一万八吃到进医保后还要五千多，账单上的数字一年年降了，可复查报告上那些悄悄变大的肿瘤标记物，仍像一根刺扎在心上。 "药还在吃，但肿瘤长大了。" 这句话几乎是每个走靶向治疗路线的家庭绕不过去的坎。经历过的人都知道，耐药不是什么罕见的小概率事件，而是很多晚期实体瘤患者最终要面对的普遍困境。传统的靶向药就像一把精心配好的钥匙，钥匙还在手里，可锁芯换了——跟不上了。日子还得过，路也得找。值得庆幸的是，2025年，这条被很多人以为走到头的路，正因为一批新技术新药物的落地，慢慢打开了几扇门。靶向药为什么会耐药？打个比方就明白了。第一代靶向药像一把钥匙开一把锁，药物精准地找到癌细胞上那个特定的突变位点，把信号通路掐断，肿瘤就"饿"住了。但癌细胞极其狡猾，它在药物的压力下会不断"变异换锁芯"——产生新的耐药突变，原来的钥匙就废了。临床上最常见的场景是：EGFR突变患者吃了几年TKI（酪氨酸激酶抑制剂）之后，复查发现肿瘤进展了，基因检测报告上多了一行"C797S突变"或"MET扩增"——原因找到了，办法却不多。这时候网上各种"耐药后偏方"满天飞，什么换着吃、加量吃、停一段再吃……但肿瘤科医生最常挂在嘴边的一句话是："先做基因检测，别自己赌。" 传统靶向药一直在"追着锁芯跑"，患者和家属等于永远在"等药来"的路上。这种等待的焦虑，外人只能看到账单上的数字在变，只有家人知道，真正的煎熬是"不知道下一站还有没有车可上"。好在，医药研发的方向正在从根本上转变——不再追着锁芯跑，而是换一种思路：让药物直接精准地把癌细胞消灭掉，或者让免疫系统自己认出敌人。 2025年前后，一批"下一代"药物密集获批上市，机制完全不同，对付耐药癌细胞的思路也换了。 ADC药物（抗体药物偶联物）——给化疗药装上"导航系统"。以前化疗是"无差别轰炸"，好细胞坏细胞一起伤；ADC则是"精确制导导弹"，抗体部分精准识别癌细胞表面的特定靶点，然后把高浓度的化疗毒素直接"灌注"进癌细胞内部。耐药后的癌细胞只要仍然高表达某个靶点，ADC照样能打。这方面的典型是国产创新药芦康沙妥珠单抗，一款靶向TROP2的ADC药物。它于2024年11月获国家药监局批准用于治疗晚期三阴性乳腺癌，紧接着在2025年3月又将适应症扩展到了EGFR突变非小细胞肺癌——专门针对经EGFR靶向药（TKI）和含铂化疗后进展的患者。要知道，这正是传统靶向药耐药后最头疼的一批人。临床数据显示，这款药相比标准治疗显著延长了患者的总生存期。双特异性抗体——"一手牵着癌细胞，一手拉住免疫细胞"。它像个"红娘"一样，把癌细胞和T细胞拉到一起，让免疫系统重新认出并攻击原本会"隐藏"的肿瘤细胞。2025年2月，强生的塔奎妥单抗在国内获批，靶向GPRC5D×CD3，用于经多线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。5月，百济神州的泽尼达妥单抗获批，成为国内首个靶向HER2双表位的双特异性抗体，用于HER2高表达胆道癌。更令人振奋的是，2025年6月22日，全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（商品名宜泽康）获国家药监局批准，用于经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。获批仅8天，中山大学肿瘤防治中心就开出了全球首张处方。这一次，中国患者首次在全球层面优先用上了前沿创新药物。不过要泼一盆冷水的是：这些新药并非对所有人都适用。ADC要看靶点表达，双抗要看免疫微环境，适不适合依然要凭基因检测结果和专科医生的综合评估。"科学判断"永远比"听风就是雨"靠谱。药再好，用不起等于没有。过去ADC和双抗这类药物，一个疗程自费动辄数万元，普通家庭根本扛不住。但2025年的医保调整正在改变这一切。 2025年12月，国家医保局发布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新增114种药品，其中50种为一类创新药，谈判成功率高达88%。与前几年不同的是，这一次ADC和双抗类药物成为医保调整的"热门品种"，更有多款肿瘤创新药入围。就拿芦康沙妥珠单抗来说，它的双适应症（EGFR突变非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌）均被纳入2025版医保目录。从前这类ADC药物若完全自费，单月费用可能超过两万元；纳入医保后，尽管各地报销比例和起付线不同，患者的自付负担已显著下降。此外，首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物等创新品种，为那些"基本医保托不住"的高值药物补充了一条商业保险的路径。但这里必须提醒一句：进医保不等于零自费。医保报销有严格的适应症限制、先行自付比例，不同地区的封顶线、大病保险政策也各不相同。同一个药，在A市和B市的自付金额可能差出一截。最靠谱的做法是两件事同时办：向主治医生问清楚"这药对我适用吗"，向医院医保办问明白"这药具体怎么报、需要什么材料"。比听熟人说"都能报"靠谱得多。算账的时候，也别只盯着药费这一项。把检查费、住院费、往返交通费、营养费全部放进去，再对照家里实际的收入状况，才能判断"能承担到什么程度"。钱的问题是现实问题，不回避，但也不该让它成为唯一的标准——毕竟，有些治疗值不值，不是光靠数字能算出答案的。新药带来的也许不是"奇迹"，但确实多了"选项"。面对选项，怎么选才不后悔？可以参考三句话。第一句，把病情问明白。在医生面前，不要只问"有没有药"，要具体问三件事：这个方案的预期目标是控制肿瘤还是延长生存？大概多久能看出疗效？万一效果不理想或副作用太大，下一步预案是什么？问清楚这些，心里才有底。第二句，把钱算清楚。开一次家庭会议，老人、伴侣、孩子坐下来，坦诚地把家庭积蓄、月收入、可调动资源摆到桌面上。钱紧不是谁薄情，而是所有家庭成员需要共同面对的现实。充分了解医保报销的实际比例之后，再判断这个方案能不能持续负担。第三句，听听患者本人的声音。她自己的意愿比什么都重要。如果新药有效率高，但伴随的副作用可能更重，她愿意试试吗？她更在意的是"多活一段日子"，还是"每一天更舒服一些"？尊重她本人的选择，全家才能一起承担决定，将来才不会留下遗憾。能让人舒服一点，也是认真对待生命的一种方式。新药带来了新选项，不等于人人都适合。不盲目乐观，也不轻易放弃——把病情问明白，把钱算清楚，听听她自己的声音，再一起选一条不后悔的路。这条路也许不那么好走，但至少，它不是绝路。如果你或家人正在面对耐药后的选择，最关心新药带来的哪个变化？是疗效希望、副作用，还是家里能不能负担？来评论区聊聊你的真实处境。

2026-10-02

·BioPharmaDive

Novartis wagers almost $8B on a Chinese biotech’s RNA drugs

China-based Abogen Biosciences has entered a deal with Novartis worth as much as $7.8 billion, giving the latter access to a drugmaking technology as well as an option for a next-generation T cell engager.The companies announced Friday that Novartis would pay Abogen $575 million up front to gain an option to license ABO2203, which Abogen describes as an mRNA-encoded biologic that targets CD3 and CD19, two proteins found on the surface of immune cells. Its drug provides the instructions for producing T cell engagers to cells, rather than traditional T cell engagers, which are usually developed in the lab and given to patients.Abogen presented early data in April from a study of ABO2203 in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma, showing it was well-tolerated in trial participants. Three patients experienced significant adverse events after receiving treatment, including drops in white blood cell counts and levels of proteins necessary for blood to clot. Those side effects were resolved over the course of the trial, however.The biotechs experimental programs represent an innovative approach that could complement existing therapeutic modalities by enabling in vivo production of these molecules, Fiona Marshall, head of Novartis biomedical research division, said in a statement.Abogen is part of a wave of biotechnology firms trying to develop ways to reset the immune system using T cell engagers. A handful of those drugs, such as Tecvayli and Talvey, have been approved to treat hematological cancers. But drugmakers have been interested in recent years in deploying those drugs against autoimmune conditions.Makers of T cell engagers and other dual-targeting antibodies have promoted such treatments as a safer alternative to cell therapies, which can prompt overreactions from the immune system. Theyre also costlier to manufacture.Other large drug developers that have bought into T cell engager technologies this year include Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences and Vertex Pharmaceuticals. Those multispecific biologics have also been the center of at least a dozen licensing deals between U.S. or European drugmakers and Chinese developers, according to BioPharma Dive data.Abogen is eligible for as much as $7.2 billion in additional payments, contingent on hitting certain R&D and commercialization milestones. Novartis could also license other programs from them.The Swiss pharma has been under investor pressure after a series of experimental drugs failed in testing in September. Novartis paused a trialof its autoimmune CAR-T therapy after three patients died. A genetic medicine it was developing with Ionis Pharmaceuticals did not prove it could protect cardiovascular health. Another drug called del-desiran, acquired in Novartis purchase of Avidity Biosciences, failed a key clinical trial.Jefferies analyst Michael Leuchten wrote in a note to clients on Sept. 8 that those failures will likely raise questions again about Novartis due diligence and [business development] approach. '

并购临床结果

100 项与塔奎妥单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12180	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-06-24
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2023-08-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床3期	-	Johnson & Johnson	2026-09-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2026-07-17
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2026-07-17
外周干细胞移植	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2025-06-05
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2023-12-04
多发性骨髓瘤的髓外病变	临床2期	西班牙	Janssen Pharmaceutica NV	2023-09-21
血液肿瘤	临床1期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	荷兰	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	西班牙	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05455320 (MonumenTAL-3, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	864	Talquetamab-Daratumumab-Pomalidomide	構構齋獵廠糧鑰齋積夢(繭蓋選鏇遞顧顧繭選鹹) = 膚觸觸觸醖獵糧餘壓製繭網憲窪願簾鏇簾鬱醖 (選衊壓鏇構積製淵鬱艱 ) 更多	积极	2026-08-13
				Talquetamab-Daratumumab	構構齋獵廠糧鑰齋積夢(繭蓋選鏇遞顧顧繭選鹹) = 鏇醖簾醖範襯鹹壓鏇獵繭網憲窪願簾鏇簾鬱醖 (選衊壓鏇構積製淵鬱艱 ) 更多
ASCO2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	402	Talquetamab	製艱鏇餘構淵遞鬱獵網(願衊糧醖衊顧鑰醖餘壓) = 糧膚壓膚淵鑰膚齋膚鹽齋壓範壓築齋繭夢遞選 (觸繭製選網簾顧願衊壓 ) 更多	积极	2026-05-29
				Teclistamab	製艱鏇餘構淵遞鬱獵網(願衊糧醖衊顧鑰醖餘壓) = 窪淵憲願選衊淵積簾夢齋壓範壓築齋繭夢遞選 (觸繭製選網簾顧願衊壓 ) 更多
ASCO2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	590	Talquetamab	製餘獵餘築淵願壓獵遞(夢範簾餘顧鏇憲蓋憲壓) = ER visits (HR = 0.716), anemia (HR = 0.915), sepsis (HR = 0.803), and pneumonia (HR = 0.641) were numerically lower in the talquetamab group but were not statistically significant (p > 0.05). Neutropenia (HR = 1.082), thrombocytopenia (HR = 1.301), and CRS (HR = 1.617) did not differ significantly (p > 0.05). Hospitalization, MM relapse, and neurotoxicity were not analyzable due to low events. 齋選糧衊壓願鹹壓簾鏇 (構膚選繭憲餘鹽觸願構 ) 更多	积极	2026-05-29
				Sequential BDT
ASCO2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	1,941	Talquetamab	膚構齋鹹構夢遞襯網襯(膚艱鬱醖製夢夢襯餘鏇) = TQ group had higher risk for developing CRS (RR 1.91 (1.34, 2.72), p<0.0001) 憲衊願築鹽選醖築鹽網 (選遞鏇廠築鑰積廠夢築 ) 更多	积极	2026-05-29
				Teclistamab
ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤	542	Talquetamab+IVIG	選鹹鹽蓋鏇餘遞窪窪觸(襯襯鹹鏇鹹築餘選顧夢) = 蓋淵觸襯遞網廠鹹餘膚艱醖壓廠襯襯糧鏇憲醖 (願憲獵鏇夢襯願艱鹽鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				Talquetamab	選鹹鹽蓋鏇餘遞窪窪觸(襯襯鹹鏇鹹築餘選顧夢) = 憲積製願製壓廠夢襯廠艱醖壓廠襯襯糧鏇憲醖 (願憲獵鏇夢襯願艱鹽鏇 ) 更多
NCT04586426 (RedirecTT-1, ASCO2026)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤	114	Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 1.5 mg/kg Q2W	鏇網構鏇窪憲構壓糧築(選憲製製願積繭齋艱鹹) = 網選網淵糧獵壓憲範遞選鑰鹽築遞襯鹹齋艱廠 (醖窪積廠範選淵構衊積 ) 更多	积极	2026-05-29
				Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg	鏇網構鏇窪憲構壓糧築(選憲製製願積繭齋艱鹹) = 廠壓簾簾願壓膚選醖餘選鑰鹽築遞襯鹹齋艱廠 (醖窪積廠範選淵構衊積 ) 更多
NCT05972135 (ASCO2026)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	50	TocilizumabTeclistamab + TocilizumabTeclistamab	鹽醖繭構鹽遞積積簾製(醖鹹廠網夢顧製衊遞艱) = 廠鹹網廠糧餘衊膚鏇鹹衊蓋壓膚餘鑰餘鑰餘夢 (醖獵網製簾網網襯選醖 ) 更多	积极	2026-05-29
				TocilizumabTalquetamab + TocilizumabTalquetamab	鹽醖繭構鹽遞積積簾製(醖鹹廠網夢顧製衊遞艱) = 艱範繭願壓鬱願窪衊壓衊蓋壓膚餘鑰餘鑰餘夢 (醖獵網製簾網網襯選醖 ) 更多
ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤 BCMA	7,280	Ide-cel	鹽衊選窪憲鹽廠鬱廠鹹(鑰築觸餘製製築製獵醖) = 艱構窪憲廠廠願鏇衊憲構積積餘襯鹽齋憲衊選 (衊憲範艱憲壓憲蓋鬱顧 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Cilta-cel	鹽衊選窪憲鹽廠鬱廠鹹(鑰築觸餘製製築製獵醖) = 繭淵糧顧製醖鑰範鏇鏇構積積餘襯鹽齋憲衊選 (衊憲範艱憲壓憲蓋鬱顧 ) 更多
ASCO2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	78	Talquetamab	壓獵繭鹹築鹹齋蓋憲廠(艱鑰淵網淵鏇糧繭糧鹽) = 觸憲鬱窪窪遞簾窪夢蓋齋選選廠選餘壓廠鏇衊 (齋網獵淵餘鏇廠窪鹽簾, 0.27 ~ 0.4) 更多	积极	2026-05-29
				Elranatamab	壓獵繭鹹築鹹齋蓋憲廠(艱鑰淵網淵鏇糧繭糧鹽) = 憲鏇繭廠獵醖淵鬱積遞齋選選廠選餘壓廠鏇衊 (齋網獵淵餘鏇廠窪鹽簾, 0.19 ~ 0.49) 更多
NCT05455320 (MonumenTAL-3, EHA2026)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤二线	864	Talquetamab+DARATUMUMAB+Pomalidomide	鹽糧顧鬱鬱範顧窪簾繭(夢選鬱衊鹹憲襯製糧壓) = 窪願鹹憲選糧餘夢衊積憲衊艱構範餘範獵願遞 (遞製鏇網廠製餘艱膚遞, 75.8 ~ 85.7) 更多	积极	2026-05-12
				Talquetamab+DARATUMUMAB	鹽糧顧鬱鬱範顧窪簾繭(夢選鬱衊鹹憲襯製糧壓) = 淵蓋糧願鏇願憲餘鹹範憲衊艱構範餘範獵願遞 (遞製鏇網廠製餘艱膚遞, 71.7 ~ 82.5) 更多