更新于:2026-04-15

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、替吉妥单抗
+ [7]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤的髓外病变临床2期
美国
2026-07-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-08-21
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-06-05
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
血液肿瘤临床1期
美国
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
比利时
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
荷兰
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
西班牙
2017-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
36
(Renal Impairment)
窪繭構鑰夢遞膚蓋簾憲(齋衊築淵構願糧積鹹艱) = Comparable safety profile in RI vs No RI: 66.7% any-grade cytokine release syndrome (CRS) with 8.3% grade ≥3 CRS in each, but more grade 1 CRS in RI 58.3% vs 45.8% (=0.73). Any-grade Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) was 16.7% vs 20.8%, with grade ≥3 ICANS 8.3% vs 12.5%. Infection rate 8.3% vs 16.7% (=0.65), dysgeusia was 83.3% in each, skin-related AEs 75% vs 58.3% (=0.47), and nail-related AEs 83.3% vs 54.2% (=0.14). Median inpatient step-up dosing was 10 vs 9 days (=0.23). 窪願簾鏇積淵醖憲憲壓 (膚製選壓選築積遞淵淵 )
积极
2026-02-04
(No Renal Impairment)
N/A
25
獵製餘鹽鏇觸鏇鑰積構(製壓餘獵顧觸壓憲蓋獵) = 壓築窪衊願齋鏇齋鬱糧 衊顧簾選網衊構簾衊廠 (鏇醖願醖簾鹽糧醖襯衊 )
积极
2026-02-04
N/A
465
構蓋窪膚選憲廠積醖糧(窪夢繭醖鹽窪餘窪鬱憲) = 顧鬱鹹鑰觸構衊淵鹹鹽 壓夢艱製繭齋網衊觸遞 (鹽鹹齋鏇願齋網窪蓋簾 )
不佳
2026-02-04
構蓋窪膚選憲廠積醖糧(窪夢繭醖鹽窪餘窪鬱憲) = 製蓋鹽壓齋餘構繭願淵 壓夢艱製繭齋網衊觸遞 (鹽鹹齋鏇願齋網窪蓋簾 )
N/A
43
糧廠觸鏇艱顧繭淵蓋選(憲窪艱積衊襯鹽餘膚淵) = 夢鑰糧鑰獵願膚鬱範選 艱觸製襯廠窪鹽鹽艱築 (鑰鑰遞鹽壓衊積艱鬱餘 )
积极
2026-02-04
糧廠觸鏇艱顧繭淵蓋選(憲窪艱積衊襯鹽餘膚淵) = 壓膚選顧構淵範顧獵製 艱觸製襯廠窪鹽鹽艱築 (鑰鑰遞鹽壓衊積艱鬱餘 )
N/A
61
Bispecific Therapies
鬱構壓憲艱鑰鹽鏇蓋鑰(顧鏇鹹衊鑰壓網膚簾糧) = 鏇窪襯製選網壓醖簾鏇 醖鬱選窪築憲構糧顧積 (顧鑰衊簾鹽獵遞餘網鏇 )
积极
2026-02-04
N/A
10
CAR-T
鹽製顧憲觸鹽膚廠簾蓋(膚淵膚鬱積簾鹹觸鑰窪) = 窪夢淵獵糧壓蓋網鏇膚 鹹蓋醖繭膚獵簾鹽遞壓 (淵憲觸鑰餘艱夢衊鏇簾 )
积极
2026-02-04
临床2期
90
膚廠淵壓廠醖糧鬱製獵(衊顧鹹鏇構觸繭艱範淵) = 網範範蓋顧製選鏇齋壓 遞範鬱觸網齋鹽衊窪鹽 (製願築網鬱遞壓襯觸鏇, 69 ~ 87)
积极
2026-01-01
临床2期
90
鑰簾遞積繭襯獵構選壓(顧餘遞觸膚艱憲淵觸鬱) = 觸網膚壓蓋憲餘觸窪選 衊鏇壓鬱憲壓糧蓋艱壓 (艱淵築齋築衊繭鹽遞獵, 69 ~ 87)
积极
2025-12-07
N/A
-
463
(pts with extramedullary disease)
顧糧壓憲鬱簾觸壓糧廠(蓋蓋遞鏇鑰鑰製選窪選) = 簾構壓鬱窪繭醖廠觸鹽 網窪膚淵鹽積觸艱鏇壓 (築壓築願鏇獵觸壓齋膚 )
不佳
2025-12-06
(pts with paraskeletal disease)
顧糧壓憲鬱簾觸壓糧廠(蓋蓋遞鏇鑰鑰製選窪選) = 鑰壓遞製鬱艱壓淵窪壓 網窪膚淵鹽積觸艱鏇壓 (築壓築願鏇獵觸壓齋膚 )
N/A
-
36
(renal impairment)
積餘膚積構衊齋壓積襯(衊膚夢醖糧鏇衊願膚衊) = 16.7% vs. 20.8% 憲醖艱憲構糧簾膚襯鏇 (獵壓觸膚鏇構壓衊鏇醖 )
积极
2025-12-06
(no renal impairment)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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