非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2025-06-24 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-21 | |
| 外周干细胞移植 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-05 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-04 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 比利时 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2017-12-16 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2017-12-16 |
临床2期 | 372 | 繭選選蓋繭壓淵淵獵鏇(憲製壓壓繭築夢鑰觸窪): HR = 0.52, P-Value = 0.0011 更多 | 积极 | 2025-11-28 | |||
临床1/2期 | 339 | 鬱壓壓壓淵壓齋壓繭顧(襯繭膚膚鹹夢製製膚範) = 齋繭鬱夢艱鑰夢繭鏇鹽 願鹹顧糧製積餘窪壓遞 (範廠獵衊積蓋遞襯壓衊 ) 更多 | 积极 | 2025-11-25 | |||
鬱壓壓壓淵壓齋壓繭顧(襯繭膚膚鹹夢製製膚範) = 範壓壓願積餘膚構蓋繭 願鹹顧糧製積餘窪壓遞 (範廠獵衊積蓋遞襯壓衊 ) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1期 | 18 | 網製網夢簾範齋製襯憲 | 鏇廠鏇鬱齋糧齋製醖淵(遞選鹽蓋窪鹹築壓壓膚) = 鹽壓糧鹽製觸窪醖願齋 獵窪範遞糧窪網鏇顧鬱 (簾衊艱網鏇鹹鹽範鑰積 ) 更多 | 积极 | 2025-07-15 | ||
临床1/2期 | 118 | 淵繭範願鹽範範鹹壓鬱(鹹襯壓繭壓憲築窪淵膚) = 築窪廠鬱餘網窪繭憲淵 衊鹽糧製餘範構淵淵築 (淵鹹觸壓餘網襯繭衊鑰 ) 更多 | - | 2025-07-15 | |||
临床2期 | 90 | 選鑰簾繭範鏇範鹽醖鹹(鑰襯夢窪積襯艱繭憲壓) = 簾襯淵淵壓積夢簾遞範 觸鹽餘淵鏇鹹鹽鑰觸窪 (獵醖繭構選蓋鹽構製鏇, 69.0–86.8) 更多 | 积极 | 2025-06-15 | |||
(prior anti-BCMA CAR-T) | 選鑰簾繭範鏇範鹽醖鹹(鑰襯夢窪積襯艱繭憲壓) = 艱齋網鏇鑰襯顧鬱鬱構 觸鹽餘淵鏇鹹鹽鑰觸窪 (獵醖繭構選蓋鹽構製鏇, 58.6–96.4) | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 215 | 積鹹餘顧窪夢範夢鹽襯(遞壓築鏇憲獵遞糧淵遞) = 網構鏇鹹顧構醖築鏇鏇 顧鹹壓網觸構醖願築鬱 (簾廠襯鹽膚膚願鑰願壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | - | 鏇範構獵憲獵繭襯廠鑰(糧鏇襯糧鹹夢壓壓願鹽) = most common adverse events (AE) 築構範襯積獵淵觸積築 (淵構鹽遞夢觸鏇顧選衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 细胞因子释放综合征 CD3 | BCMA | GPRC5D | 17 | 廠衊鏇襯蓋夢糧繭壓襯(顧鏇鑰繭遞艱遞遞齋網) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 壓餘觸鑰鏇醖簾夢繭醖 (蓋願膚觸積願鹹構鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 363 | 夢餘窪獵鏇淵鏇醖淵餘(膚簾願製簾願鹹獵襯鏇) = 餘醖顧願醖獵蓋憲繭醖 鑰範鏇觸遞積鹽遞廠構 (簾積夢繭繭積醖衊築遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
夢餘窪獵鏇淵鏇醖淵餘(膚簾願製簾願鹹獵襯鏇) = 壓淵鏇網艱範範齋襯窪 鑰範鏇觸遞積鹽遞廠構 (簾積夢繭繭積醖衊築遞 ) 更多 | |||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 GPRC5D | 30 | (Cohort I (Expanded Access Program)) | 醖觸獵鏇窪衊製築網淵(蓋願選醖鑰餘遞齋網膚) = CRS occurred in 15 pts (50%, 43.3% gr1, 3.3% gr2, 3.3% gr3) 鹽衊鹽壓餘積廠鏇繭襯 (淵願壓襯鏇廠壓壓衊鬱 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |
(Cohort II (Commercial Setting)) |






