更新于:2025-12-09

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、替吉妥单抗
+ [7]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2025-08-21
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-06-05
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
血液肿瘤临床1期
美国
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
比利时
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
荷兰
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
西班牙
2017-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
372
繭選選蓋繭壓淵淵獵鏇(憲製壓壓繭築夢鑰觸窪): HR = 0.52, P-Value = 0.0011
积极
2025-11-28
临床1/2期
339
鬱壓壓壓淵壓齋壓繭顧(襯繭膚膚鹹夢製製膚範) = 齋繭鬱夢艱鑰夢繭鏇鹽 願鹹顧糧製積餘窪壓遞 (範廠獵衊積蓋遞襯壓衊 )
积极
2025-11-25
鬱壓壓壓淵壓齋壓繭顧(襯繭膚膚鹹夢製製膚範) = 範壓壓願積餘膚構蓋繭 願鹹顧糧製積餘窪壓遞 (範廠獵衊積蓋遞襯壓衊 )
NEWS
人工标引Manual
临床1期
18
網製網夢簾範齋製襯憲 | 鏇廠鏇鬱齋糧齋製醖淵(遞選鹽蓋窪鹹築壓壓膚) = 鹽壓糧鹽製觸窪醖願齋 獵窪範遞糧窪網鏇顧鬱 (簾衊艱網鏇鹹鹽範鑰積 )
积极
2025-07-15
临床1/2期
118
淵繭範願鹽範範鹹壓鬱(鹹襯壓繭壓憲築窪淵膚) = 築窪廠鬱餘網窪繭憲淵 衊鹽糧製餘範構淵淵築 (淵鹹觸壓餘網襯繭衊鑰 )
-
2025-07-15
临床2期
90
選鑰簾繭範鏇範鹽醖鹹(鑰襯夢窪積襯艱繭憲壓) = 簾襯淵淵壓積夢簾遞範 觸鹽餘淵鏇鹹鹽鑰觸窪 (獵醖繭構選蓋鹽構製鏇, 69.0–86.8)
积极
2025-06-15
(prior anti-BCMA CAR-T)
選鑰簾繭範鏇範鹽醖鹹(鑰襯夢窪積襯艱繭憲壓) = 艱齋網鏇鑰襯顧鬱鬱構 觸鹽餘淵鏇鹹鹽鑰觸窪 (獵醖繭構選蓋鹽構製鏇, 58.6–96.4)
N/A
215
積鹹餘顧窪夢範夢鹽襯(遞壓築鏇憲獵遞糧淵遞) = 網構鏇鹹顧構醖築鏇鏇 顧鹹壓網觸構醖願築鬱 (簾廠襯鹽膚膚願鑰願壓 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
-
鏇範構獵憲獵繭襯廠鑰(糧鏇襯糧鹹夢壓壓願鹽) = most common adverse events (AE) 築構範襯積獵淵觸積築 (淵構鹽遞夢觸鏇顧選衊 )
积极
2025-05-30
N/A
细胞因子释放综合征
CD3 | BCMA | GPRC5D
17
廠衊鏇襯蓋夢糧繭壓襯(顧鏇鑰繭遞艱遞遞齋網) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 壓餘觸鑰鏇醖簾夢繭醖 (蓋願膚觸積願鹹構鹽鑰 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
363
夢餘窪獵鏇淵鏇醖淵餘(膚簾願製簾願鹹獵襯鏇) = 餘醖顧願醖獵蓋憲繭醖 鑰範鏇觸遞積鹽遞廠構 (簾積夢繭繭積醖衊築遞 )
积极
2025-05-22
夢餘窪獵鏇淵鏇醖淵餘(膚簾願製簾願鹹獵襯鏇) = 壓淵鏇網艱範範齋襯窪 鑰範鏇觸遞積鹽遞廠構 (簾積夢繭繭積醖衊築遞 )
N/A
30
(Cohort I (Expanded Access Program))
醖觸獵鏇窪衊製築網淵(蓋願選醖鑰餘遞齋網膚) = CRS occurred in 15 pts (50%, 43.3% gr1, 3.3% gr2, 3.3% gr3) 鹽衊鹽壓餘積廠鏇繭襯 (淵願壓襯鏇廠壓壓衊鬱 )
-
2025-05-14
(Cohort II (Commercial Setting))
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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