Talquetamab

欢迎关注凯莱英要闻 随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。 总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。 创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。 双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。 交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。 双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。 管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。 全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。 各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。 肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。 神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。 从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。 辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元 ，增长31% 。 初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元 。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。 管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。 基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。 核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。 管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。 交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。 基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。 从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。 四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。 畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗） 和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。 基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。 明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但 抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。 肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。 血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。 心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元 。 交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元 。 参考资料： 1.各公司财务公告 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

编者按：多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，多发于老年人群。据世界卫生组织（WHO）统计，2022年全球多发性骨髓瘤新增病例约为18.8万人，死亡病例约为12.1万人。这类患者目前仍无法治愈，疾病不断复发，治疗选择越来越少，是大多数多发性骨髓瘤患者面对的困境。近年来，各类新型疗法快速发展，让多线治疗失败的患者有了再次缓解的可能。疗法进步的背后，是整个产业的持续耕耘与高效协作。而长久以来，药明康德也一直在支持包括多发性骨髓瘤在内的血液肿瘤新型疗法的研发，用“一体化、端到端”的CRDMO服务持续助力合作伙伴的新药问世。本文将带大家走进一位与多发性骨髓瘤新药有着“神奇缘分”的幸运患者的故事，这是科学、坚持与幸运的交织，也是无数创新者为患者点亮生命的缩影。 “你得的是一种‘血癌’，大概有51%的患者能活过5年。” 2004年，当51岁的维基·W·琼斯（Vicki W. Jones）从医生口中听到多发性骨髓瘤的生存数据时，心里不由咯噔了一下。虽然生存率不算太差，但“癌”这个字眼还是让她慌了神。 她了解到，多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓的血液系统恶性肿瘤（俗称“血癌”），特点是骨髓内的浆细胞发生癌变后会迅速扩散，骨髓中的正常细胞也会被癌细胞取代。患病后，患者的多个器官或系统都会受影响，出现疲劳、疼痛、呼吸困难、活动不便、肾功能损害、骨骼病变、血液疾病和频繁的感染，同时精神状况和社会生活状态也会受到严重影响。在她的想象中，自己得了这么严重的病，即使侥幸活过了5年，生活肯定也会变得毫无质量可言。 更让她不安的是，多发性骨髓瘤有一个残酷的“魔咒”——几乎所有患者在治疗过程中都会随时间推移而复发，每复发一次，患者保持疾病无进展的时间周期都会更短。这就像与病魔反复赛跑，每被追上一次，它的下一次追击都会变本加厉，能把它甩在身后暂时喘息的时间越来越少。 图片来源：123RF 谁能想到，琼斯此后通过持续不断地接受各种新疗法，竟已带癌生存了超过20年。 在最近一次复发后，她又幸运地等到了一款刚获批上市的新药，并成了几乎最早一批从中获益的患者之一。这款新药尤其让人啧啧称奇的一点是，能让哪怕已经多次复发、处于特别后线治疗的患者仍有机会获得持续、逐渐加深的缓解。 它就是被美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）的塔奎妥单抗（talquetamab，商品名：拓立珂，Talvey）。如今，塔奎妥单抗问世已经2周年，在美国、欧盟、中国、日本等全球多个国家和地区都已获批上市，为众多患者带去延续生命的希望。 这一切，不止归功于医学科学家们的不懈钻研和患者们对研究的支持，更要归功于整个生物医药产业的进步和发展。 每次复发都巧遇新疗法获批，她搭上了“时代的快车” 确诊以后，尽管心情万般低落，琼斯还是开始了治疗，先是化疗，接着是干细胞移植。化疗后几个月病情有所缓解，加上家人的坚定支持，她重新燃起了求生的斗志。 此后琼斯仿佛变了个人，开始认真了解和学习关于多发性骨髓瘤的各种资料，咨询医生时不放过每一个能想到的问题，并积极参加各种线上和线下的研讨会。她渐渐感觉到，对这种疾病多一分了解，心里就会少一分恐惧。 在初次治疗获得了部分缓解后，她的癌症毫无悬念地复发了。但不幸中的万幸是，她赶上了一个癌症治疗研究高速发展、日新月异的时代。从1990年代出现的免疫调节剂（IMiD）、2000年代出现的蛋白酶体抑制剂，再到2010年代出现的单克隆抗体疗法，针对复发或难治性多发性骨髓瘤的疗法正不断取得突破。琼斯每一次复发时，恰好都有新的疗法获批上市，而她每次都能非常幸运地从这些新药中获益，持续缓解的时间长达1-4年不等。 在这场与病魔的赛跑中，新疗法就像新的代步工具，能让患者“搭上快车”，暂时跑得更远、争取更多喘息时间。“癌症研究的发展速度，总是比我的病情恶化的速度更快”，对此，她充满感激。 图片来源：123RF 这30年间，像琼斯一样从这些新疗法中获益的患者还有很多。美国国家癌症研究所的统计显示，从1992年到2022年，美国骨髓瘤患者的死亡率逐年稳步下降，5年生存率已经提高到了61.1%。 ▲1992年至2022年美国骨髓瘤的新发病率和死亡率（图片来源：参考资料[7]） 其实琼斯的每一次缓解，也要感谢她自己。她深知，目前多发性骨髓瘤还没有任何一种方法可以治愈，所以一直以来，她都把治疗目标放在尽可能与癌症更好地共存上，时刻关注着多发性骨髓瘤治疗领域的新动向，以便为自己下一次复发时的用药选择早做打算。 比如这次能及时用上塔奎妥单抗，就源于她在2019年参加的一场科学会议。当时，这款新药还处于早期临床试验阶段，却因亮眼的表现引起了她的注意。 一款“潜力股”新药，让多次复发的她看到希望 她了解到，塔奎妥单抗是强生公司（Johnson & Johnson）旗下的一款双特异性抗体（以下简称“双抗”）。这类抗体能同时特异性结合两种不同的抗原或同一抗原上的两个不同表位。塔奎妥单抗可以作用于两个靶点：免疫系统中T细胞表面的CD3受体（让T细胞识别抗原、启动免疫反应的关键分子），以及多发性骨髓瘤细胞表面的G蛋白偶联受体家族C类第5组成员D（GPRC5D）。 GPRC5D之所以被作为靶点之一，是因为它在多发性骨髓瘤细胞表面大量存在，但在其它免疫细胞（如正常B细胞、T细胞、自然杀伤细胞等）和外周血中其他类型的细胞上几乎不出现，因此靶向它的药物更可能精准打击癌细胞。 这意味着，塔奎妥单抗就像“线人”一样，跟“警卫”（T细胞）和“坏人”（多发性骨髓瘤细胞）两头都熟，能把它们约到一个地方“碰面”，从而帮助T细胞完成“识别和抓捕行动”、摧毁癌细胞。 ▲塔奎妥单抗的作用机制（图片来源：参考资料[4]） 实际上，自2020年以来，也就是塔奎妥单抗在研期间，复发或难治性多发性骨髓瘤治疗领域已经有3类新兴疗法取得了快速进展，分别是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）、双抗和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，其中多款疗法获得了美国FDA的批准，并成为了这类患者的重要后线治疗选择。可惜的是，它们仍未能够实现多发性骨髓瘤的完全治愈，比如有的患者肿瘤细胞上的BCMA可能已丢失，从而导致患者对BCMA靶向疗法耐药，于是疾病再次复发。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言，依旧迫切需要具有不同作用机制的新疗法，让后线的治疗选择不断拓宽。 基础研究表明，GPRC5D的表达并不依赖于BCMA。更可喜的是，科学家发现，在经过BCMA靶向治疗后复发的患者中，GPRC5D在浆细胞上的表达仍然保持稳定。也就是说，有些患者虽然对BCMA靶向疗法已经不再有应答，但新的GPRC5D靶向疗法仍可能对他们有效，就好比前一种代步工具磨损了、跑不动了，换上另一种还能“接着跑”。这也是琼斯从塔奎妥单抗刚进入临床试验就开始持续关注这款疗法的原因。 图片来源：123RF 惊艳四座的塔奎妥单抗获批上市，再次为她延续生命的奇迹 这款新药果然没让她失望，在一系列临床研究中都取得了出色的结果。在2022年年底的美国血液学会（ASH）年会上，塔奎妥单抗的数据更是让一众与会者惊叹不已。 这项研究招募了288名此前已经接受过至少4线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，其中超过70%的患者接受塔奎妥单抗治疗后获得了缓解，近40%的患者甚至实现了完全缓解（即肿瘤几乎完全消失）。这组数字与当时其它已获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双抗疗法不相上下，但让塔奎妥单抗从众多疗法中脱颖而出的还有一个关键原因。 在这项临床试验中，部分参与者是对BCMA靶向治疗（CAR-T疗法和/或其他双抗疗法）没有应答或接受治疗后复发的患者，而塔奎妥单抗在这类患者中的总缓解率同样很高，达到了64.7%，有35.3%的患者实现了完全缓解，而且他们此后能保持持久缓解，缓解程度随时间推移而加深。这令很多临床医生兴奋不已——如果塔奎妥单抗上市，将有机会为很多处于特别后线治疗的患者增加再次缓解的可能性。 2023年8月，塔奎妥单抗先后在美国和欧盟获得了加速批准和有条件上市许可，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。在中国，塔奎妥单抗也于今年2月获中国国家药监局（NMPA）批准上市。 从启动临床试验到获批上市，4年时间里，琼斯一直持续关注着塔奎妥单抗的动态，见证了它的“开花结果”。当她又对一款靶向BCMA的ADC疗法耐药复发后，2023年，她幸运地等到了塔奎妥单抗获批上市的消息，并第一时间与自己的肿瘤医生讨论了这款新疗法。医生也非常支持她的选择，并在当年10月让她顺利开始了新的治疗旅程。目前这款新药在她身上效果良好，没有引起任何不适。 图片来源：123RF 血液肿瘤疗法的探索仍在继续，产业界携手为“治愈”而战 琼斯的治疗经历，就像“每次换乘都搭上了更快的高速列车”。而推动时代车轮滚滚向前的，是患者对好药新药的呼声，是人类对生命与科学的热爱。 这些年来，得益于产业界的携手共进，不止多发性骨髓瘤领域，整个血液肿瘤领域都取得了巨大进展，诞生了相当多的创新药物。 图片来源：123RF 过去20多年中，美国FDA至少批准了86款血液肿瘤新疗法，其中有18款的适应症包含多发性骨髓瘤，涵盖小分子药物、抗体类药物、与肽类药物等多种药物类型。但临床上还有尚未满足的需求，为了达到更高的治疗目标，产业圈仍在持续探索。目前，在血液肿瘤领域还有超1500款在研新药正处于不同的临床研究阶段，其中小分子化学药物占三到四成左右；已进入临床3期试验阶段的药物中，有多款当下热门的寡核苷酸和多肽及相关化学偶联药物、PROTAC等小分子化学药物的身影，有望造福更多病患。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德很高兴能助力合作伙伴，加速多款治疗包括多发性骨髓瘤在内的血液肿瘤的创新疗法问世，造福病患。长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力更多药物加速从实验室来到患者身边。 以血液肿瘤的小分子药物为例，药明康德化学服务平台能支持各种化学药物的分子形式及类别，满足从药物发现到商业化生产各个阶段、各个规模的各种物料需求。药明康德生物学业务平台作为综合性的早期发现和转化生物学赋能平台，能为包括血液肿瘤在内的多个疾病领域的新药研发提供从早期发现到临床研究阶段的生物学解决方案。药明康德测试业务平台可为包括血液肿瘤在内多个疾病领域的药物提供全生命周期的一体化研发测试服务及全方位的临床研究服务，助力合作伙伴的药物成功申报IND、NDA以及通过核查上市。 作为癌症治疗领域高速发展的见证者和亲历者，琼斯对投身其中的工作者们深怀感激。正是他们的不懈努力，才让她和其他患者一次又一次“跑赢病魔”，延续生命的奇迹。 时过境迁，如今71岁的琼斯每次照镜子时都暗自惊叹：曾经“谈癌色变”的自己，竟已经与这种“绝症”共存了超过20年。她还有了新的身份——在一家非营利性的血液癌症基金会担任骨髓瘤健康指导师，希望把自己多年的治疗经验和希望传递给更多患者。 当被问到还有什么愿望时，琼斯坚定地表示：“我希望有一天，这种恶性疾病能够被彻底治愈。” 随着医学的不断进步，我们有理由相信，这一天终会到来。 Accelerating the Fight Against Multiple Myeloma: WuXi AppTec’s End-to-End Support for Therapeutic Innovation Multiple myeloma, a complex and incurable blood cancer, continues to pose life-threatening challenges for patients worldwide. While scientific progress has transformed the treatment landscape over the past three decades, relapse and resistance remain persistent threats—especially in advanced stages. As the disease landscape continues to evolve, WuXi AppTec empowers pharmaceutical and biotech partners worldwide to fast-track the discovery and development of innovative therapies. By leveraging its integrated, end-to-end CRDMO (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization) capabilities, WuXi AppTec helps advance next-generation small molecules, immunotherapies, and other cutting-edge modalities—providing essential support from research, development through to manufacturing. Understanding the Urgency: A Persistent, Evolving Threat Multiple myeloma is a hematologic malignancy that originates in the bone marrow and predominantly affects older adults. With approximately 188,000 new cases and 121,000 deaths globally in 2022, it remains a serious global health challenge. The disease results from the uncontrolled proliferation of malignant plasma cells, which disrupt normal blood production and impair multiple organ systems—leading to fatigue, bone pain, kidney dysfunction, and recurrent infections. Despite major advances in treatment—including the development of immunomodulatory drugs, proteasome inhibitors, and monoclonal antibodies—multiple myeloma remains incurable. Most patients eventually relapse, entering refractory stages where existing therapies lose effectiveness. This places immense physical, emotional, and socioeconomic burdens on patients and their families, who often face limited therapeutic options after standard regimens have failed. The past few years have ushered in a wave of promising new treatments, particularly in relapsed/refractory settings. These include BCMA-targeting antibody-drug conjugates (ADCs), bispecific antibodies, and CAR-T therapies. While some of these options have gained regulatory approval, challenges such as antigen loss and treatment resistance continue to limit their long-term success. These gaps underscore the urgent need for therapies with novel mechanisms of action. Breakthroughs in Motion: Science, Strategy, and Partnership As a trusted partner to global innovators, WuXi AppTec plays a pivotal role in the development of next-generation therapies for hematologic malignancies—including multiple myeloma—through its fully integrated CRDMO model. We provide seamless support across the entire drug development spectrum, enabling faster, more cost-effective progress from discovery to commercialization. For small-molecule innovation, WuXi AppTec’s Chemistry Services Platform supports all categories of chemical compounds and production scales. This infrastructure helps partners meet material needs from lead optimization to clinical supply and beyond. Meanwhile, WuXi AppTec’s Biology Business Unit offers an integrated platform for early discovery and translational biology, empowering researchers to evaluate new targets and mechanisms in hematologic cancers with precision and speed. WuXi AppTec’s Testing Division enhances these capabilities with comprehensive R&D testing and clinical research services. From preclinical safety assessments to IND/NDA-enabling studies, the team helps streamline regulatory submissions and approval processes. This integrated model not only accelerates timelines but also enhances efficiency—helping transform innovative ideas into life-saving therapies. Expanding Frontiers: Hope for Tomorrow The global fight against hematologic malignancies has gained remarkable traction. In just the past two decades, nearly a hundred therapies have been approved worldwide—nearly 20 of which include multiple myeloma among their indications. These breakthroughs span a wide spectrum of modalities, including small molecules, antibody-based drugs, oligonucleotides, and peptide-based therapies. Yet despite this progress, significant clinical gaps remain, and the demand for more effective, durable, and accessible treatment options continues to grow. Currently, over 1,500 investigational drugs for hematologic malignancies are advancing through various stages of clinical development. Small-molecule chemical drugs represent a substantial portion—approximately 30 to 40 percent—of this pipeline. Among candidates in Phase 3 trials, multiple promising approaches stand out, from oligonucleotides and peptides to next-generation modalities such as complex synthetic conjugates and small-molecule PROTACs. These innovations offer the potential to reach broader patient populations and elevate standards of care in the years ahead. WuXi AppTec is proud to stand alongside its global partners at the forefront of this dynamic landscape. By providing integrated, end-to-end CRDMO solutions, the company continues to empower the development of transformative therapies across a wide range of drug modalities. With its commitment to scientific excellence and speed-to-clinic execution, WuXi AppTec contributes to advancing the next wave of innovation—working toward a future where hematologic malignancies, including multiple myeloma, are no longer life-limiting diseases but manageable, and ultimately curable, conditions. 参考资料（可上下滑动查看） [1] Vicki W. Jones: Relying on Progress Against Multiple Myeloma Progression. Retrieved .Retrieved Aug 10, 2025 from https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/vicki-jones-relying-on-progress-against-multiple-myeloma-progression/ [2] Tanenbaum B, Miett T, Patel SA. The emerging therapeutic landscape of relapsed/refractory multiple myeloma. Ann Hematol. 2023 Jan;102(1):1-11. doi: 10.1007/s00277-022-05058-5.  [3] Liu L, Krishnan A. Talquetamab in multiple myeloma. 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