A Multicentre, Adaptive, Randomised, Multidomain, Platform Trial for Dose Optimization in the Treatment of Adult Patients With Haematological Diseases (BLOOD-dose): Core Protocol

BLOOD-dose is a multicentre, adaptive, randomized, multidomain platform trial designed to optimize treatment dosing strategies in adult patients with haematological diseases.
The BLOOD-dose core protocol outlines the overall clinical trial design that applies to all included interventions, while domain-specific appendices (DSA) detail the unique characteristics of each domain and specify domain-specific interventions.
New domains will be incorporated over time to address distinct dose-optimization research questions across different haematological conditions and interventions.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

Rigshospitalet

NCT07029776

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Study Exploring the Use of Bispecific Antibodies to Improve Progression Free Survival in Patients With High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MMulti-Immune HR)

The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM).
The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

University of Arkansas Fort Smith

[+1]

NCT07740486

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Phase 3 Randomized Study of Teclistamab and Talquetamab (Tec-Tal) Versus Daratumumab and Lenalidomide (DR) in Minimal Residual Disease (MRD) Positive Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma After Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (TiTan)

Multiple myeloma is a type of blood cancer that can come back even after effective treatment. After high-dose therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), some patients have no visible signs of disease, but small numbers of cancer cells may still remain in the body. This is called measurable residual disease (MRD). These remaining cells may lead to disease relapse.
The purpose of this study is to find out whether a new maintenance treatment can eliminate these remaining cancer cells more effectively than the current standard treatment. More effective maintenance therapy may help reduce the risk of disease progression and improve long-term outcomes for patients.
This study, called TiTan, is a phase III, multicenter clinical trial conducted in Poland. It will include 248 adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone ASCT, have no signs of disease progression, but still have detectable MRD.
Participants will be randomly assigned (by chance) to one of two treatment groups. Neither the patient nor the doctor can choose the group.
In the experimental group, patients will receive two immunotherapy medicines, teclistamab and talquetamab. If MRD becomes undetectable after the protocol-defined period, treatment may be stopped and the patient will continue under observation.
In the standard treatment group, patients will receive daratumumab and lenalidomide, which are commonly used maintenance treatments. The duration and adjustments of treatment may depend on MRD results.
The main goal of the study is to determine how many patients achieve undetectable MRD after 12 months of treatment together with a complete response to therapy. This will show whether the new treatment is more effective in removing residual cancer cells.
The study will also evaluate how long patients live without disease progression, overall survival, treatment safety, and the impact of treatment on patients' daily functioning and quality of life. In addition, researchers will assess whether achieving undetectable MRD leads to better long-term outcomes.
Patient safety will be closely monitored throughout the study. Participants will undergo regular medical check-ups, including blood tests, bone marrow tests, and imaging studies. All side effects will be carefully recorded and assessed according to international standards. Patients may withdraw from the study at any time without giving a reason.
This non-commercial study aims to improve knowledge about maintenance treatment in multiple myeloma after ASCT and may help support future treatment decisions for patients with this disease.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Johnson & Johnson

[+1]

100 项与塔奎妥单抗相关的临床结果

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100 项与塔奎妥单抗相关的转化医学

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100 项与塔奎妥单抗相关的专利（医药）

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149

项与塔奎妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Costs per responder for patients with relapsed or refractory multiple myeloma treated with Talquetamab compared with usual care

Article

作者: Mu, Fan ; Patel, Neel ; Yang, Chelsey ; Jiao, Tianze ; Liu, Yi-Hsuan ; Grajales-Cruz, Ariel F. ; Zhang, Xinke ; Wang, Jiamin ; Lee, Hans C. ; Goble, Joseph

AIMS:

To evaluate costs per responder for patients with triple-class exposed (TCE) relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) receiving talquetamab (Tal) on weekly (QW) and biweekly (Q2W) dosing schedules, compared with usual care from a United States commercial payer's perspective.

METHODS:

A cost per responder model was developed over a 6-month time horizon, incorporating pre-progression and post-progression costs. For Tal QW and Tal Q2W, pre-progression costs included costs of drug acquisition, inpatient step-up doses (hospitalization, pre-medication, and tocilizumab), outpatient visits, and monitoring. Pre-progression costs for usual care were estimated based on a weighted average of the 10 most used regimens in a real-world LocoMMotion/MoMMent study, including costs of acquisition, administration, co-medication, and monitoring. Post-progression costs included subsequent treatment for a subset of patients and terminal care costs prior to death. All costs were reported in 2025 United States Dollars. Clinical data of overall response rate (ORR), progression-free survival, and overall survival were obtained from an indirect treatment comparison using MonumenTAL-1 (September 2024 data cut) and LocoMMotion/MoMMent (October 2022 and August 2023 data cuts) as data sources. Deterministic sensitivity analyses and scenario analyses were conducted to assess the robustness of model results.

RESULTS:

Over the 6-month period, the total cost of care was $179,556 for usual care, $295,993 for Tal QW, and $315,135 for Tal Q2W. Despite higher costs, Tal demonstrated superior ORR, resulting in lower cost per responder: $575,962 for usual care, $405,470 for Tal QW, and $443,165 for Tal Q2W, representing a 23-30% reduction in cost per responder with Tal. Sensitivity and scenario analyses showed consistent findings.

CONCLUSION:

Although Tal QW and Q2W are associated with higher total per-patient costs compared with usual care, they offer improved clinical effectiveness, resulting in lower cost per responder. These findings suggest greater economic value for Tal in the treatment of TCE RRMM.

2026-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Condensed vs. Standard Step‐Up Dosing Schedule of Talquetamab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Khouri, Jack ; Kissam, Jonathan ; Hansen, Doris K. ; Gonzalez, Rebecca ; Rudoni, Joslyn ; Davis, James A. ; Dominick, Anthony ; Mahmoudjafari, Zahra ; Sborov, Douglas W. ; Rice, Mikhaila ; Granger, Katelynn ; Warrick, Matthew ; Grajales‐Cruz, Ariel ; Julian, Kelley ; Elsey, Grace ; Atrash, Shebli ; Snyder, Jordan ; McElwee, Jessica ; Vince, Megan ; Nachar, Victoria R. ; Ahmed, Iman ; Moore, Donald C. ; Bryan, Baylee ; Cahoon, Christopher ; Pianko, Matthew

ABSTRACT:

Objective:

To compare the incidence and severity of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell‐associated neurotoxicity syndrome (ICANS) between two different step‐up dosing (SUD) schedules with talquetamab, the standard SUD schedule of Days 1, 4, 7, and 10 and a condensed SUD schedule of Days 1, 3, 5, and 7.

Methods:

We conducted a multicenter retrospective study across seven academic medical centers in the United States and included patients who received talquetamab for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. The incidence and grade of severity of CRS and ICANS were compared between patients receiving the standard SUD schedule and the condensed SUD schedule.

Results:

A total of 144 patients were included in our analysis; 33 received the standard SUD schedule and 111 received the condensed SUD schedule. The incidence of CRS (76% vs. 56%; p = 0.101) and ICANS (9% vs. 16%; p = 0.41) was similar between the standard and condensed SUD cohorts. There was no significant difference in the severity of CRS and ICANS between both cohorts.

Conclusion:

Shortening the interval between talquetamab SUDs appears feasible and well‐tolerated in routine clinical practice.

2026-09-08·Blood Advances

Real-world outcomes with BCMA- and GPRC5D-targeting bispecific antibodies in plasma cell leukemia

Article

作者: Shune, Leyla ; Khouri, Jack ; Banerjee, Rahul ; Gaballa, Mahmoud R. ; Rossi, Adriana ; Abid, Muhammad Bilal ; De Menezes Silva Corraes, Andre ; Janakiram, Murali ; Patel, Krina K. ; Pasvolsky, Oren ; Grajales-Cruz, Ariel ; Bal, Susan ; Fogel, Lindsay ; Harada, Ken ; Kaur, Gurbakhash ; Atrash, Shebli ; Anderson, Larry D. ; Richards, Tiffany ; Shain, Kenneth ; Sborov, Douglas W. ; Sannareddy, Aishwarya ; Richard, Shambavi ; Davis, James ; Green, Kimberly ; Biran, Noa ; Herr, Megan ; Hosoya, Hitomi ; De Avila, Gabriel ; Zanwar, Saurabh S. ; Ali, Hossam M. ; Castaneda-Puglianini, Omar ; Rana, Masooma ; Lin, Yi ; Mikkilineni, Lekha ; Ouchveridze, Evguenia ; Portuguese, Andrew J. ; Lee, Hans C. ; Ferreri, Christopher ; Goel, Utkarsh ; Ye, Jing Christine ; Dima, Danai ; Borogovac, Azra ; Sidana, Surbhi ; Zolotov, Eli ; Julian, Kelley ; Afrough, Aimaz ; Raza, Shahzad ; DeJarnette, Shaun ; Hansen, Doris K. ; Hassan, Hamza ; Voorhees, Peter M.

Abstract:

Patients with plasma cell leukemia (PCL) are generally excluded from pivotal T-cell–redirecting bispecific antibody (BsAb) trials. We evaluated real-world outcomes in a multicenter retrospective study of 122 patients with primary or secondary PCL across 15 academic centers, categorized as active (≥5% circulating plasma cells within 30 days before BsAb initiation) or historical. Patients received teclistamab (37%), elranatamab (11%), talquetamab as a line of therapy (Tal LOT, 42%), or talquetamab as bridging to CAR T-cell therapy (Tal Bridge, 11%). Cytokine release syndrome was grade 1 to 2 in 56% and grade 3 to 4 in 4% of patients, whereas neurotoxicity was grade 1 to 2 in 16% and grade 3 to 4 in 5% of patients. The overall response rate was 55%, including 61% with Tal LOT, 58% with Tal Bridge, 46% with elranatamab, and 33% with teclistamab. With a median follow-up of 8.3 months, talquetamab demonstrated superior survival. Tal LOT showed a median progression-free survival (mPFS) of 5.5 months and a median overall survival (mOS) of 11.5 months, and both were unreached in the Tal Bridge cohort. In contrast, teclistamab and elranatamab showed a mPFS values of 1.2 and 1.6 months and mOS values of 8.1 and 3.6 months, respectively (P = .007, P = .023). In active PCL, Tal LOT achieved mPFS/mOS of 6.9/12.2 months vs 0.7/1.4 months with teclistamab and 1.0/3.1 months with elranatamab, respectively (P< .001, P = .002). Multivariable analysis associated active PCL with worse survival and Tal LOT with improved outcomes. BsAbs were well tolerated in PCL, with talquetamab showing superior outcomes compared with B-cell maturation antigen–directed BsAbs.

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项与塔奎妥单抗相关的新闻（医药）

2026-09-28

·珐成浩鑫

【P村情报】一周生物 “药” 闻（2026.9.21--9.25）

NEWS（9.21-9.25） //// 【P村情报】是珐成浩鑫诚意推出的资讯板块。我们汇总生物医药行业一周的重要新闻，帮助各位看官梳理热点、把握趋势，了解行业最新动向。 9/21 ■ 诺和新药“头对头”替尔泊肽III期成功诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点。同时，CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到了主要终点。CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物，包含长效胰淀素类似物、Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。 ■ 两款MASH新药拟纳入突破性疗法 CDE网站显示，GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601同时拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。MASH是当前全球竞争最激烈的代谢赛道之一，国内仍无获批特效药。两款机制完全不同。Efimosfermin alfa是GSK自Boston Pharmaceuticals收购而来的一款可每月1次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子（FGF21）类似物。有II期BOS-580-201研究数据显示，治疗第24周，Efimosfermin alfa组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化的患者比例分别为68%和29%，实现纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为45%和21%。ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂。有II期研究数据显示，治疗第48周，ZSP1601不同剂量组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化或纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为57.6%、64.9%和32.5%。 9/22 ■ 艾力斯伏美替尼新适应症申报上市艾力斯宣布，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片用于EGFR exon19缺失或L858R置换突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请，获CDE受理。早期肺癌术后辅助治疗是EGFR-TKI的兵家必争之地。该适应症若顺利获批，将补齐三代EGFR-TKI在术后辅助赛道的席位，进一步扩大伏美替尼适用人群。届时，伏美替尼将与奥希替尼等直接竞争。 ■ 百利天恒宜泽康乳腺癌一线联合方案获突破性治疗资格百利天恒公告，宜泽康（伦康依隆妥单抗、iza-bren）联合PD-1单抗，正式纳入药审中心突破性治疗药物程序，拟用于PD-L1阳性的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。此次资格针对前移至初始治疗的联合方案，可获得监管部门优先配置的研发沟通和指导资源。 9/23 ■ ESMO大会，中国研究独揽29项LBA报告 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会重磅研究LBA摘要标题公布：本届ESMO共设定96项LBA，中国在三个主席论坛中占据四席，其他LBA口头汇报达25项，合计29项，几乎占会议三分之一。从治疗领域看，中国相关研究高度集中在肺癌；从药物形式看，ADC药物后期临床数据集中爆发。其中，恒瑞将公布HER2 ADC SHR-A1811低HER2表达乳腺癌III期结果及HER3 ADC在EGFR突变NSCLC二线后治疗的III期结果，科伦博泰TROP2 ADC Sac-TMT将在主席论坛首发全球期III数据，并公布PD-L1阴性一线肺癌III期及EGFR突变NSCLC二线后治疗最终OS。 9/24 ■ 国产首个：高光制药JAK1/TYK2拟纳入优先审评，治疗类风湿关节炎 CDE官网显示，高光制药的吉诺昔替尼（TLL-018）拟纳入优先审评，用于治疗类风湿关节炎。TLL0-018是高光制药自研的一款高选择性JAK1/TYK2抑制剂，目前正处于慢性自发性荨麻疹（CSU）和类风湿关节炎（RA）的III期临床试验中。 ■ 33.5亿美元，诺诚健华达成史上最大金额BD交易诺诚健华宣布与礼来公司达成研发和授权许可战略合作协议，致力于开发创新药。诺诚健华将依托公司专有的药物发现平台及深厚的研发经验优势，发现并开发最多5项创新性靶点项目，致力于解决重大未被满足的临床需求。根据协议条款，诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款，以及最高32.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。 ■ 进展或死亡风险降低73%，强生FIC双抗在华拟纳入优先审评 CDE网站显示，强生的塔奎妥单抗（中文商品名：拓立珂）拟纳入优先审评，用于联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种抗CD38单抗和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。塔奎妥单抗是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的GPRC5D结合。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长。 ■ 第二项，翰森B7-H3 ADC新适应症申报上市 CDE官网显示，翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（risvutatug rezetecan，ris-rez，研发代号HS-20093）申报第二项适应症，用于治疗12周岁及以上经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。该申请已被纳入优先审评。瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），由全人源的B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，DAR值为4。2023年12月，翰森制药授予葛兰素史克（GSK）该产品在全球（不含中国内地、香港、澳门、台湾）的开发、生产及商业化独家许可。目前，GSK正在海外推进III期临床试验。 ■ 礼来胰岛素周制剂在美国获批上市礼来宣布胰岛素周制剂Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）获得FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。此前，该胰岛素已在2型糖尿病人群中完成4项III期临床试验。在QWINT-1研究中，未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者接受efsitora alfa治疗52周后，糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低了1.19%，对照组甘精胰岛素降幅为1.16%，达到非劣效性终点，未达到优效性终点。■ 翰森HS-20093骨肉瘤上市申请获受理翰森制药宣布，抗体偶联药物HS-20093的骨肉瘤上市申请获国家药监局受理，拟用于12岁及以上、既往至少两线治疗失败的患者。公司本周另行确认，这一适应症已于9月14日纳入优先审评，依据是关键Ⅲ期ARTEMIS-011研究的积极结果。HS-20093通过抗体识别肿瘤相关的B7-H3蛋白，再递送细胞毒药物。项目已进入上市审评，申报面向多次治疗后仍进展的骨肉瘤患者。■ 上海莱士拟收购勃林格在华生物药生产基地上海莱士拟收购勃林格殷格翰生物药业（中国）100%股权。标的拥有上海张江6000升规模的大分子生物药商业化生产基地，承接临床样品到商业化产品的开发与生产。股权价格采用1元基准价加交割调整，目前预计不超过2000万元，最终金额按交割账目结算；交易尚需境外反垄断批准。该基地此前已承担上海莱士血友病抗体药SR604的工艺与生产工作。此次收购将把这部分生产能力、质量体系和团队纳入上海莱士，减少核心管线后续转移生产的衔接问题。基地当前仍亏损，上海莱士还承诺在交割后至2028年底留用约定员工并维持运营，勃林格按协议提供相应支持。 9/25 ■ 恢复90%头发生长！礼来「巴瑞替尼」获批治疗青少年斑秃礼来宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（baricitinib，商品名：Olumiant）用于治疗12岁及以上重度斑秃（AA）儿科患者。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂，其片剂用法为每日口服一次。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。编辑及审定：市场部 · 欢迎点击上方图片内容，一键直达

2026-09-27

·数字药师

多发性骨髓瘤用药不再一头雾水，这20种药是怎么一步步延长生存期的

多发性的骨髓瘤MM是一种源自骨髓里浆细胞的良性肿瘤，其发生率在血液体系肿瘤中处于第二位的位置。它的核心问题在于：异常的胞质在骨髓中持续增殖，进而侵犯骨骼，损害肾脏，抑制正常的造血机能。近些年来，伴随药物研发快速地推进，mm的治疗从以往的“几年的生存期”慢慢转变成为“长期的慢病治疗”此类模式。目前的治疗药物大致可以分为蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体、传统化疗药物及支持治疗药物等几大类，在临床当中大多数是以组合方案的形式来使用，而不是单一地进行作战。当下依据作用机制逐一梳理常用的20类药物，以此帮助大家理清用药的逻辑。一、蛋白酶体抑制剂（PI）骨髓瘤这类细胞存在一个明显特征，就是蛋白质的代谢异常地旺盛起来。细胞里面的蛋白酶体就是负责去降解蛋白的垃圾处理的地方，而且通过阻断该处理站，异常蛋白就会在肿瘤的细胞当中堆积起来，从而把肿瘤细胞给撑死。 1、硼替佐米硼替佐米是第一个获批上市的蛋白酶体抑制剂，可以说是MM靶向治疗的开创性药物。它通过皮下注射或静脉给药，起效较快，是目前一线联合方案中的核心组成药物。常见的组合包括硼替佐米+来那度胺+地塞米松（VRd方案）、硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松（VCd方案）等。需要注意的是，它可能引起周围神经病变，表现为手脚麻木、刺痛，这一点需要患者主动向医生反馈。 2、卡非佐米卡非佐米是第二代蛋白酶体抑制剂，属于不可逆抑制剂，对硼替佐米耐药的患者仍可能有效。它的给药方式是静脉输注，在复发/难治性MM中应用较多。与硼替佐米相比，它的周围神经病变发生率相对较低，但心血管方面的不良反应需要关注，用药前和用药期间应监测血压和心功能。 3、伊沙佐米伊沙佐米是第一个可以口服的蛋白酶体抑制剂，2018年在中国获批上市，通常与来那度胺和地塞米松联合使用。对于需要长期用药的患者来说，口服给药省去了反复去医院的麻烦，在便利性上有明显优势。不过，口服药物的吸收可能受到进食影响，一般建议空腹或餐后至少两小时服用。二、免疫调节剂（IMiD）免疫方面的调节剂属于一类药物，它能够直接对肿瘤细胞的增殖起到抑制作用，同时还能够促使免疫系统去攻击肿瘤。那度胺是沙利度胺的鼻祖，之后发展出来了泊马度胺这两代后续的药物。 4、沙利度胺沙利度胺早用于MM的免疫调节剂，特点是疗效确切、价格相对低廉，特别适合中老年患者。但它有两个“老问题”需要留意：一是可能引起明显的心动过缓和嗜睡，二是具有强致畸性，育龄期患者用药期间须严格避孕。 5、来那度胺来那度胺是沙利度胺的衍生物，抗肿瘤活性更强，副作用谱也有所不同。它适用于MM的多个阶段，从新诊断到维持治疗均可使用。来那度胺联合地塞米松（Rd方案）是很多方案的基础骨架。需要注意的是，它主要通过肾脏排泄，肾功能不全的患者需要根据肌酐清除率调整剂量。 6、泊马度胺泊马度胺是第三代免疫调节剂，即使患者对来那度胺已经耐药，泊马度胺仍可能有效。它常与地塞米松或硼替佐米组成联合方案，用于复发/难治性MM。用药期间需要关注血常规变化，骨髓抑制是较为常见的不良反应。三、单克隆抗体单克隆的抗体属于一类借助静脉或者皮下注射来实现的生物导弹，它能够很好辨认肿瘤细胞的表面特定的标记物，之后依靠免疫机制把它清除掉。 7、达雷妥尤单抗达雷妥尤单抗靶向CD38，是目前MM领域应用广泛的单克隆抗体之一。它既可以静脉给药，也可以皮下注射，已获批用于新诊断和复发/难治性MM的多个治疗场景。含达雷妥尤单抗的四联方案（如Dara-VRd）已成为不少指南的一线标准方案。 8、伊沙妥昔单抗伊沙妥昔单抗同样靶向CD38，是继达雷妥尤单抗之后获批的又一抗CD38抗体。在一些临床试验中，它与卡非佐米、来那度胺联合使用，取得了不错的缓解率。从目前的数据来看，它与达雷妥尤单抗的疗效“本质上是等效的”，临床上更多是根据患者的具体情况和可及性来选择。 9、埃罗妥珠单抗埃罗妥珠单抗靶向SLAMF7，是另一种单克隆抗体，常与来那度胺和地塞米松联合用于复发/难治性MM。它的独特之处在于作用靶点不同，为那些不适合使用抗CD38抗体的患者提供了备选方案。四、CAR-T细胞疗法 CAR - T疗法运用基因工程的方法，从患者的体内提取出T细胞，借助的方式，它们能够识别骨髓癌细胞表面存在的BCMA蛋白，随后回输至患者身体，从而实现攻击肿瘤细胞。 10、西达基奥仑赛（cilta-cel）西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品，在复发/难治性MM中展现了很高的缓解率。有研究显示，其总体缓解率达到86%，在既往接受过多线治疗的患者中仍然有效。它的给药方式是一次性输注，但治疗前需要进行淋巴细胞清除化疗，治疗过程中需要密切监测细胞因子释放综合征等不良反应。 11、伊基奥仑赛（ide-cel）伊基奥仑赛是另一款BCMA CAR-T产品，同样用于复发/难治性MM。在临床试验中，它的总体缓解率约为60%，虽然数据上低于西达基奥仑赛，但患者选择、既往治疗线数等因素会影响结果。两款CAR-T产品各有特点，选择时需结合患者的具体病情和身体状况。五、双特异性抗体两个特异性的抗体如同一个连接器一样，一个能够辨认T细胞表层CD3分子的一端，另一个则可以辨认骨髓瘤表层BCMA或者GPRC5D这类靶点，把t细胞拉到肿瘤的细胞旁边去，从而激活杀伤的效应。 12、特立妥单抗特立妥单抗靶向BCMA×CD3，已获批用于多线治疗后的复发/难治性MM。在关键临床试验中，它的总体缓解率约为63%，在MM领域属于相当亮眼的成绩。不过，它需要皮下注射且采用递增剂量给药方式，以降低细胞因子释放综合征的风险。 13、埃纳妥单抗埃纳妥单抗同样靶向BCMA×CD3，在临床试验中展现了约61%的总体缓解率。它与特立妥单抗的定位类似，主要用于已接受多线治疗的患者。用药期间需要关注感染风险和细胞因子释放综合征。 14、塔奎妥单抗塔奎妥单抗的作用靶点是GPRC5D×CD3，GPRC5D在骨髓瘤细胞上高表达，而在正常组织中分布有限，因此提供了一个不同于BCMA的“新靶点”。对于那些BCMA靶向治疗后出现耐药的患者，塔奎妥单抗提供了一条新的治疗路径。六、传统化疗药物虽然新型的靶向药物与免疫治疗迅猛发展，但是传统的化疗药物于MM的部分治疗情境中仍具不可替代之处，特别是在联合的方案以及干细胞进行移植之前的预先处理过程中。 15、环磷酰胺环磷酰胺是一种烷化剂类化疗药，在MM的联合方案中作为重要组成部分使用。它常与硼替佐米和地塞米松组成VCd方案，尤其适合需要快速控制病情的患者。其主要不良反应包括骨髓抑制和出血性膀胱炎风险，用药期间需充分水化。 16、美法仑美法仑是MM治疗中最经典的烷化剂之一，在大剂量化疗联合自体干细胞移植的预处理方案中扮演核心角色。它的特点是骨髓抑制较明显，通常在移植前使用，以很大来清除肿瘤细胞。 17、阿霉素（多柔比星）阿霉素属于蒽环类化疗药，曾是VAD方案（长春新碱+阿霉素+地塞米松）的核心组成。随着新型药物的出现，VAD方案的使用已明显减少，但在某些特定情况下仍可作为备选。 18、长春新碱长春新碱是植物来源的生物碱类化疗药，同样曾是VAD方案的组成部分。它的主要不良反应是周围神经毒性，与硼替佐米联用时需注意神经毒性的叠加风险。七、支持治疗药物 MM患者往往会出现骨破坏，贫血，高钙血症这类并发症，虽然支持治疗的药物不是直接用于抗肿瘤，但是在提升生活质量，降低并发病方面是非常关键的。 19、唑来膦酸唑来膦酸是双膦酸盐类药物，能抑制破骨细胞活性，减少骨破坏和骨相关事件（如病理性骨折）。通常每月静脉输注一次，使用前需进行口腔检查，因为长期使用可能增加下颌骨坏死的风险。 20、促红细胞生成素（EPO）骨髓瘤患者由于骨髓被肿瘤细胞侵占，正常造血功能受损，贫血十分常见。促红细胞生成素可以刺激骨髓产生红细胞，改善贫血症状。使用期间需要定期监测血红蛋白水平和铁代谢指标，避免过度纠正导致血栓风险增加。上述的20种药物并非每一种都需要使用，也并非用得越多就越好。MM治疗方案都是个体化特点，医生要考量患者年龄，体能状况，肾功能，细胞遗传方面风险的分层情况以及以往的治疗经历来确定用药的方案。往期回顾 ⚠️化疗药伤骨髓TOP榜，这些药物最伤血象 ⚠️化疗出院≠安全🛡️骨髓抑制自救指南放化疗后身体被掏空？这个经典中成药，默默守护你的骨髓和免疫注：本文仅作健康科普参考，具体请遵医嘱。

免疫疗法细胞疗法上市批准

2026-09-26

·今日头条

诺诚健华把5个靶点打包卖给了礼来今天（9/25）的创新药圈：两笔平台型 BD 一前一后落地，CDE 一天公示两条拟优先审评，FDA 批了一个「提前 10 天」的肾癌组合，眼科三特异性抗体第一次冲线成功。8 条动态，按赛道整理如下👇 01｜诺诚健华×礼来：至多 5 项创新靶点项目，最高 1 亿美

诺诚健华把5个靶点打包卖给了礼来今天（9/25）的创新药圈：两笔平台型 BD 一前一后落地，CDE 一天公示两条拟优先审评，FDA 批了一个「提前 10 天」的肾癌组合，眼科三特异性抗体第一次冲线成功。8 条动态，按赛道整理如下👇 01｜诺诚健华×礼来：至多 5 项创新靶点项目，最高 1 亿美元首付款+约 32.5 亿美元里程碑，公司迄今最大单 BD（9/24 公告） 02｜强生塔奎妥单抗（GPRC5D×CD3 双抗）联合泊马度胺治疗多发性骨髓瘤，在华拟纳入优先审评；III 期进展或死亡风险降 73%（9/24 CDE） 03｜高光制药口服 JAK1/TYK2 双重抑制剂吉诺昔替尼拟纳入优先审评，国产首个报产；III 期头对头托法替布全部终点优效（9/24 CDE） 04｜FDA 批准 HIF-2α 抑制剂 belzutifan 联合仑伐替尼，用于免疫经治后晚期肾癌二线，较 PDUFA 提前 10 天（9/24） 05｜默沙东 remigromig（Wnt 通路三特异性激动剂）治疗糖尿病黄斑水肿的 IIb/III 期研究达主要终点，984 例、52 周视力获益非劣效于雷珠单抗（9/24） 06｜Kyverna 自免 CAR-T mivocabtagene：僵人综合征与重症肌无力一年数据持久应答，计划 Q4 滚动递交 BLA（9/24） 07｜中核高通 Lu-177 原料药 DMF 档案获 FDA 认可，国产核素原料迈入欧美供应链的关键一步（9/23 公告）08｜科兴制药 TL1A 单抗 GB20 获批临床，瞄准 IBD（UC/CD），长效化改造（公告披露）细节见图片，数据与日期均来自公开披露，仅作交流不构成投资建议 📌 #创新药# #双抗# #小分子# #细胞治疗# #CAR-T #核药# #BD出海# #新药研发# #行业动态#

100 项与塔奎妥单抗相关的药物交易

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D12180	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-06-24
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2023-08-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床3期	-	Johnson & Johnson	2026-09-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2026-08-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2026-08-01
外周干细胞移植	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2025-06-05
阴燃多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2023-12-04
多发性骨髓瘤的髓外病变	临床2期	西班牙	Janssen Pharmaceutica NV	2023-09-21
血液肿瘤	临床1期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	荷兰	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16
血液肿瘤	临床1期	西班牙	Janssen Research & Development LLC	2017-12-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05455320 (MonumenTAL-3, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	864	Talquetamab-Daratumumab-Pomalidomide	範遞觸顧衊鬱襯齋膚製(淵膚範壓鑰簾選遞願繭) = 壓簾憲蓋網鑰衊廠鹹繭鏇憲夢蓋襯廠餘積願衊 (鏇繭夢願構構齋廠夢遞 ) 更多	积极	2026-08-13
				Talquetamab-Daratumumab	範遞觸顧衊鬱襯齋膚製(淵膚範壓鑰簾選遞願繭) = 壓糧憲齋願蓋構夢夢壓鏇憲夢蓋襯廠餘積願衊 (鏇繭夢願構構齋廠夢遞 ) 更多
NCT04586426 (RedirecTT-1, ASCO2026)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤	114	Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 1.5 mg/kg Q2W	蓋遞鹹憲構選糧糧醖憲(淵餘蓋襯網鏇積餘築憲) = 齋選遞艱繭願醖窪獵鏇齋夢範廠糧範衊製網窪 (鑰構襯艱網壓觸製簾餘 ) 更多	积极	2026-05-29
				Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg	蓋遞鹹憲構選糧糧醖憲(淵餘蓋襯網鏇積餘築憲) = 獵糧衊襯築憲夢簾蓋鑰齋夢範廠糧範衊製網窪 (鑰構襯艱網壓觸製簾餘 ) 更多
ASCO2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	402	Talquetamab	遞鏇範簾膚願鏇淵鬱觸(衊齋憲觸艱構遞願餘淵) = 糧淵蓋艱膚襯艱遞顧選膚鬱範範鹽鑰獵範製遞 (網蓋鹽簾鏇糧憲製齋鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				Teclistamab	遞鏇範簾膚願鏇淵鬱觸(衊齋憲觸艱構遞願餘淵) = 糧膚醖遞顧夢淵構鏇衊膚鬱範範鹽鑰獵範製遞 (網蓋鹽簾鏇糧憲製齋鑰 ) 更多
ASCO2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	590	Talquetamab	鏇艱鬱艱壓鑰製選築醖(夢遞艱鏇齋夢壓網衊網) = ER visits (HR = 0.716), anemia (HR = 0.915), sepsis (HR = 0.803), and pneumonia (HR = 0.641) were numerically lower in the talquetamab group but were not statistically significant (p > 0.05). Neutropenia (HR = 1.082), thrombocytopenia (HR = 1.301), and CRS (HR = 1.617) did not differ significantly (p > 0.05). Hospitalization, MM relapse, and neurotoxicity were not analyzable due to low events. 製選夢選糧範窪範醖廠 (膚鑰願願鏇衊網構鏇觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				Sequential BDT
ASCO2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	1,941	Talquetamab	網艱鏇網遞選膚網鹽築(願範範範鏇鏇壓壓鬱淵) = TQ group had higher risk for developing CRS (RR 1.91 (1.34, 2.72), p<0.0001) 艱鑰鬱醖選艱餘衊鏇鬱 (窪窪選衊鹹憲繭齋襯鬱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Teclistamab
NCT05972135 (ASCO2026)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	50	TocilizumabTeclistamab + TocilizumabTeclistamab	壓繭膚餘願蓋壓夢鏇廠(鏇蓋醖願鏇選顧網鏇獵) = 襯夢餘簾蓋鹽蓋簾鏇範繭顧淵糧簾鬱齋積壓繭 (夢餘網淵壓鑰顧構蓋衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				TocilizumabTalquetamab + TocilizumabTalquetamab	壓繭膚餘願蓋壓夢鏇廠(鏇蓋醖願鏇選顧網鏇獵) = 衊鏇艱遞願鑰觸觸餘積繭顧淵糧簾鬱齋積壓繭 (夢餘網淵壓鑰顧構蓋衊 ) 更多
ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤	542	Talquetamab+IVIG	鹹夢憲製襯艱願簾糧簾(餘蓋觸遞築膚築壓壓憲) = 艱蓋蓋鏇構窪鹹夢觸蓋淵範鏇醖憲顧夢淵鏇獵 (窪遞願壓鑰網繭鏇遞網 ) 更多	积极	2026-05-29
				Talquetamab	鹹夢憲製襯艱願簾糧簾(餘蓋觸遞築膚築壓壓憲) = 觸餘窪遞鹹廠網窪選艱淵範鏇醖憲顧夢淵鏇獵 (窪遞願壓鑰網繭鏇遞網 ) 更多
ASCO2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	78	Talquetamab	鏇艱窪範艱鹽製壓積積(獵鬱膚艱壓襯艱夢簾蓋) = 窪積範膚範積糧淵艱鹹觸選壓鏇衊選窪鏇鏇簾 (廠餘簾網範網糧選繭醖, 0.27 ~ 0.4) 更多	积极	2026-05-29
				Elranatamab	鏇艱窪範艱鹽製壓積積(獵鬱膚艱壓襯艱夢簾蓋) = 願壓築窪廠鏇積壓衊積觸選壓鏇衊選窪鏇鏇簾 (廠餘簾網範網糧選繭醖, 0.19 ~ 0.49) 更多
ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤 BCMA	7,280	Ide-cel	夢範製鹽憲艱築夢膚憲(鹹獵簾築鏇觸顧網糧窪) = 艱膚選網獵鏇繭觸鏇鑰遞獵願膚糧簾製構窪鑰 (鹽淵艱鑰廠積製憲觸遞 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Cilta-cel	夢範製鹽憲艱築夢膚憲(鹹獵簾築鏇觸顧網糧窪) = 積憲網糧憲醖蓋網遞膚遞獵願膚糧簾製構窪鑰 (鹽淵艱鑰廠積製憲觸遞 ) 更多
EHA2026	N/A	复发性多发性骨髓瘤	41	teclistamabtalquetamabelranatamab + teclistamabtalquetamabelranatamab + teclistamabtalquetamabelranatamab (pre-VW)	鬱鏇選艱鬱鹽積膚衊願(選壓廠範壓鏇築餘壓衊) = 襯積網鬱積餘鹽艱窪積壓繭鹽簾構網鬱顧顧範 (襯鏇廠鬱壓淵齋齋壓窪 ) 更多	积极	2026-05-12
				teclistamabtalquetamabelranatamab + teclistamabtalquetamabelranatamab + teclistamabtalquetamabelranatamab (post-VW)	鬱鏇選艱鬱鹽積膚衊願(選壓廠範壓鏇築餘壓衊) = 餘觸製鏇顧願構艱夢選壓繭鹽簾構網鬱顧顧範 (襯鏇廠鬱壓淵齋齋壓窪 ) 更多