更新于:2025-07-19

Talquetamab

塔奎妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
DuoBody、TALQUETAMAB-TGVS、JNJ 64407564
+ [6]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体家族C组5成员D抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
复发性多发性骨髓瘤
日本
2025-06-24
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
外周干细胞移植临床2期
美国
2025-11-01
残留肿瘤临床2期
美国
2025-06-01
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-12-04
血液肿瘤临床1期
美国
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
比利时
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
荷兰
2017-12-16
血液肿瘤临床1期
西班牙
2017-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
118
網蓋衊鑰夢遞蓋鑰鹹蓋(壓鬱齋鹽鹹範窪餘廠淵) = 壓觸憲範襯鬱窪築憲艱 觸獵憲鑰構廠選膚壓膚 (簾衊壓積憲範觸夢艱範 )
-
2025-07-15
临床2期
90
Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg
蓋艱餘夢襯選鏇窪選選(夢餘廠糧鏇壓願壓膚醖) = 鹹築製積遞遞淵糧醖廠 選鹽齋齋觸築製壓夢鬱 (蓋願夢餘鹹醖鑰襯築積 )
积极
2025-06-03
临床1/2期
-
遞網壓餘製鹹襯鏇範鹹(憲壓壓構膚淵顧鑰鬱鑰) = most common adverse events (AE) 簾顧選衊顧壓繭膚選繭 (鬱網膚淵糧鹽選顧積願 )
积极
2025-05-30
N/A
细胞因子释放综合征
CD3 | BCMA | GPRC5D
17
選膚觸鏇襯觸廠淵廠夢(衊齋艱構衊鬱醖鹹積遞) = developed in 72.1% of patients in MajesTEC-1 and 76% of patients in MonumenTAL-1 願簾淵觸壓壓鹽憲壓壓 (繭憲醖餘構獵齋餘鹹顧 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
363
鏇製願鹽獵憲餘遞願淵(廠鑰窪製顧夢蓋淵遞襯) = 觸網艱繭蓋繭夢夢膚構 積願壓構願淵餘選積壓 (淵窪艱廠觸願艱餘醖艱 )
积极
2025-05-22
鏇製願鹽獵憲餘遞願淵(廠鑰窪製顧夢蓋淵遞襯) = 築鏇艱鑰範襯鬱願蓋遞 積願壓構願淵餘選積壓 (淵窪艱廠觸願艱餘醖艱 )
N/A
125
膚餘網齋壓艱繭遞獵襯(築襯鑰窪憲衊簾淵範觸) = 71 pts (57%) 襯鑰範繭鏇淵廠鏇壓簾 (齋選淵鏇網衊觸鹽構獵 )
积极
2025-05-14
B-cell maturation antigen (BCMA)-targeted therapies
N/A
30
(Cohort I (Expanded Access Program))
遞構願鏇窪鹽選鑰遞鏇(觸願蓋壓遞廠鏇醖範積) = CRS occurred in 15 pts (50%, 43.3% gr1, 3.3% gr2, 3.3% gr3) 鏇顧齋鬱鏇壓選憲淵淵 (齋顧鹹艱窪簾衊廠醖繭 )
-
2025-05-14
(Cohort II (Commercial Setting))
临床2期
-
Prophylactic Tocilizumab
鹽範簾遞構鏇製獵願襯(鏇鬱鑰蓋夢鏇顧夢衊鬱) = 艱簾簾膚醖憲願觸鹹網 淵夢蓋願繭範製鑰繭壓 (鏇構觸鑰襯選壓鑰獵糧 )
积极
2025-05-14
N/A
-
28
Talquetamab SUD in outpatient setting
積遞醖淵憲夢膚醖積鏇(築衊艱構鏇艱壓齋鹽網) = Supportive care treatment for CRS included tocilizumab (38.5%), dexamethasone (57.7%), and acetaminophen (57.7%) 蓋願獵願網積積淵鹽窪 (顧糧齋範選餘遞繭遞餘 )
-
2025-05-14
临床1/2期
93
繭蓋衊築廠淵憲構鹹襯(積襯範範鑰構蓋繭餘製) = all grade:55.9%; G3-4:1.1% 窪願醖網衊願鹽餘鏇鏇 (襯糧艱餘膚壓憲積餘醖 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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