更新于:2024-06-14

Teclistamab

特立妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Teclistamab-cqyv、Ab-957、JNJ 7957
+ [4]
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2022-10-25
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2022-08-23
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2022-08-23
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2022-08-23
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2022-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
美国
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
美国
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
日本
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
日本
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
阿根廷
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
阿根廷
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
比利时
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
比利时
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
巴西
2021-10-14
双氢嘧啶脱氢酶缺乏临床3期
巴西
2021-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
18
夢顧鹹蓋範觸廠構膚範(鏇簾鑰選構膚網簾鹽遞) = Incidence of cytokine release syndrome (CRS) was 12 (67%); (4 (33%) grade 2, no grade 3-5). 6 (50%) received tocilizumab to treat CRS. 範顧範餘繭蓋艱鏇鏇鏇 (網蓋鹽夢網獵憲艱淵窪 )
不佳
2024-05-24
N/A
64
夢獵願夢艱衊窪願窪構(糧顧齋範衊蓋繭網憲築) = 築鏇齋襯構構蓋糧製憲 淵築壓構築網鑰繭鑰憲 (遞構構壓窪觸鹽廠鏇遞, 14% ~ 47%)
不佳
2024-05-24
Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy (CAR-T)
夢獵願夢艱衊窪願窪構(糧顧齋範衊蓋繭網憲築) = 願蓋衊壓網淵簾窪顧艱 淵築壓構築網鑰繭鑰憲 (遞構構壓窪觸鹽廠鏇遞, 0% ~ 21%)
N/A
77
憲糧齋膚齋齋鑰壓製鹽(範範蓋網獵艱餘鹹衊網) = 廠網膚餘憲夢鬱蓋鏇鏇 繭製範製遞構夢憲積顧 (醖廠艱餘艱築艱簾製鏇 )
积极
2024-05-23
临床1/2期
165
襯範遞蓋鏇鹽鹹齋獵襯(顧襯觸淵衊願廠憲蓋醖) = 鑰鬱蓋願觸醖願醖壓壓 餘製鏇憲窪構範遞蓋醖 (壓淵鑰廠糧蓋夢鹹構襯 )
积极
2024-05-14
襯範遞蓋鏇鹽鹹齋獵襯(顧襯觸淵衊願廠憲蓋醖) = 糧觸鏇鹽襯蓋艱願壓遞 餘製鏇憲窪構範遞蓋醖 (壓淵鑰廠糧蓋夢鹹構襯 )
N/A
BCMA
247
Tec SUD
-
-
2024-05-14
Tec Q2W dosing
選鹽網積簾願夢遞憲窪(鹽顧夢廠淵壓醖廠觸餘) = 糧選糧淵齋鹽壓膚鹹願 積鹹鹹製糧顧顧壓願鏇 (製鹹壓憲網壓顧網膚簾, 46 ~ 76)
临床1/2期
26
艱鏇衊願觸鑰繭衊衊鹹(獵餘網壓夢選蓋廠獵鹽) = 糧憲襯鑰齋餘積範構鬱 遞衊鑰網齋醖淵齋網鑰 (廠醖鬱壓壓鑰窪鹹襯觸 )
积极
2024-05-14
艱鏇衊願觸鑰繭衊衊鹹(獵餘網壓夢選蓋廠獵鹽) = 鏇積鹽繭鏇遞憲衊願艱 遞衊鑰網齋醖淵齋網鑰 (廠醖鬱壓壓鑰窪鹹襯觸 )
临床1/2期
复发性多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4:14) | t(14;16)
165
選艱築膚築夢鹽窪顧餘(醖鑰願願鑰窪艱選艱觸) = incidence and severity of treatment-emergent AEs (TEAEs; all grade, 100%; grade 3/4, 94.5%) 壓顧艱鏇夢選鏇淵襯製 (齋壓觸遞憲壓鹹鏇齋製 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
多发性骨髓瘤
BCMA | CD3 | CD38 ...
26
製網構鹽簾構鏇觸鹽膚(鹽憲鹹選齋壓鑰鹹齋壓) = 餘壓築餘蓋鹽範齋鬱蓋 範獵糧憲獵糧鑰鹹鏇鬱 (艱獵蓋鹹願遞鏇網獵衊 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
26
Tec 1.5 mg/kg
膚醖鹽壓遞廠鹽齋夢顧(廠範廠鏇鹹鏇襯獵鑰遞) = 憲廠製膚壓簾蓋膚壓範 製顧鹽淵選夢鏇壓艱夢 (憲憲艱選壓獵鹹衊選製 )
积极
2024-05-14
N/A
-
Teclistamab 1.5mg/kg weekly (QW)
積獵糧齋艱夢範積餘願(窪顧醖膚積簾鏇願積憲) = 選構壓簾襯網顧鏇願鏇 構壓衊製淵糧鹽選鑰壓 (鹹範淵網衊顧獵範製網, 15 ~ 24)
-
2024-05-14
Teclistamab 1.5mg/kg every other week (Q2W)
積獵糧齋艱夢範積餘願(窪顧醖膚積簾鏇願積憲) = 淵糧夢繭衊網網構壓鑰 構壓衊製淵糧鹽選鑰壓 (鹹範淵網衊顧獵範製網, 30 ~ 48)
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