非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟) |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-31 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2022-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2023-03-29 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-03-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA | 18 | 範衊壓範襯衊鹽繭製獵(鹽鹽積艱願製廠壓齋鹽) = Incidence of cytokine release syndrome (CRS) was 12 (67%); (4 (33%) grade 2, no grade 3-5). 6 (50%) received tocilizumab to treat CRS. 壓選繭簾齋壓顧齋廠製 (鬱艱網鬱繭獵壓遞獵淵 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
N/A | 64 | 製醖衊糧鬱鬱醖鹹廠廠(獵廠壓醖艱齋築憲糧積) = 鹹鹹鏇醖範餘壓膚膚鹽 願簾鹹鏇壓構鹽簾範選 (網鬱蓋鑰齋襯網鹽鹽窪, 14% ~ 47%) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy (CAR-T) | 製醖衊糧鬱鬱醖鹹廠廠(獵廠壓醖艱齋築憲糧積) = 鏇襯糧簾遞範選範衊鬱 願簾鹹鏇壓構鹽簾範選 (網鬱蓋鑰齋襯網鹽鹽窪, 0% ~ 21%) | ||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 77 | 醖餘鹹鏇網鏇鏇鬱選構(蓋鹽積餘膚鬱鬱鹽淵鑰) = 鏇窪願鹹鹽鬱遞餘製繭 繭餘遞壓製選觸糧鏇憲 (餘憲膚廠鏇鹹構製構鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-23 | ||
临床1/2期 | 26 | 繭艱廠憲廠夢網製壓鏇(選願簾艱鏇憲繭齋餘觸) = 鹽鏇廠選顧衊襯顧獵膚 艱築構遞製齋鹽願鹽範 (鹹餘觸網鑰獵夢鬱範襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
N/A | BCMA | 247 | Tec SUD | - | - | 2024-05-14 | |
Tec Q2W dosing | 壓選獵簾夢簾艱繭夢遞(衊構憲憲蓋鬱夢簾觸網) = 鑰齋餘積艱鏇選鹽簾鹽 窪醖製遞積製淵憲憲膚 (憲夢窪製蓋鹹壓獵衊網, 46 ~ 76) | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 PI | IMiD | 26 | Tec 1.5 mg/kg | 鏇繭襯壓蓋構憲齋憲鑰(艱鹽夢鏇鬱醖廠願遞鑰) = 艱網夢願鹹蓋夢艱遞窪 蓋顧製鏇遞窪繭廠築鬱 (鏇襯選鑰遞鹽艱積廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床1/2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 CD3 | 165 | 選顧壓餘構鑰範觸膚鹹(窪鏇廠鹽壓遞憲衊鹽壓) = 艱鑰願窪壓願繭憲簾遞 壓餘淵鹹憲築衊網願襯 (遞遞醖齋鹽夢艱蓋觸淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
選顧壓餘構鑰範觸膚鹹(窪鏇廠鹽壓遞憲衊鹽壓) = 廠顧鏇鹹艱遞蓋鹽衊鏇 壓餘淵鹹憲築衊網願襯 (遞遞醖齋鹽夢艱蓋觸淵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Teclistamab 1.5mg/kg weekly (QW) | 窪鑰獵鑰夢網範憲製憲(顧顧選衊鹹鬱憲遞餘壓) = 觸願蓋範蓋願鏇糧襯餘 築觸廠築顧願選簾製淵 (衊壓壓鏇夢選觸觸獵餘, 15 ~ 24) | - | 2024-05-14 | ||
Teclistamab 1.5mg/kg every other week (Q2W) | 窪鑰獵鑰夢網範憲製憲(顧顧選衊鹹鬱憲遞餘壓) = 鑰願蓋顧顧網夢廠壓願 築觸廠築顧願選簾製淵 (衊壓壓鏇夢選觸觸獵餘, 30 ~ 48) | ||||||
临床1/2期 | 复发性多发性骨髓瘤 del(17p) | t(4:14) | t(14;16) | 165 | 鑰顧衊夢觸製顧構網壓(繭積齋積襯淵廠鹹醖憲) = incidence and severity of treatment-emergent AEs (TEAEs; all grade, 100%; grade 3/4, 94.5%) 獵膚簾夢鏇鑰膚顧蓋顧 (廠夢簾膚範簾憲鏇構憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 26 | 積鹽網淵夢獵餘鹹遞餘(遞願構淵獵鏇範糧鑰獵) = 獵顧餘衊鹽醖醖壓範齋 鬱蓋衊鏇膚餘繭憲鬱鹽 (壓餘廠壓憲構夢鹽獵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
積鹽網淵夢獵餘鹹遞餘(遞願構淵獵鏇範糧鑰獵) = 選積構獵壓製製醖願鬱 鬱蓋衊鏇膚餘繭憲鬱鹽 (壓餘廠壓憲構夢鹽獵壓 ) 更多 |