更新于:2023-10-02

Teclistamab

特立妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Teclistamab-cqyv、JNJ-64007957、JNJ-64007959
+ [3]
靶点
BCMA + CD3(B细胞成熟蛋白 + T细胞表面糖蛋白CD3复合体)
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3调节剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体调节剂)
治疗领域
肿瘤、血液及淋巴系统疾病、免疫系统疾病+ [2]
在研适应症
多发性骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤难治、复发性多发性骨髓瘤+ [1]
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
欧盟 (2022-08),
多发性骨髓瘤
最高研发状态(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤批准上市列支敦士登
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复发性多发性骨髓瘤临床3期比利时
更多
浆细胞骨髓瘤难治临床3期澳大利亚
更多
血液肿瘤临床2期瑞典
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
Tec + Len (0.72 mg/kg + 25 mg)
選艱鹽餘構憲夢鬱獵鬱(積製鑰製鏇願鹽餘構網) = 繭憲遞網遞鬱餘淵憲簾 網膚繭築襯鬱齋顧簾顧 (簾壓獵鏇壓鹽襯製淵願 )
-
2023-06-08
临床1期
28
Tec + Niro (720 µg/kg QW + concurrent Niro)
衊淵築構膚鹹廠鏇鹽憲(選壓顧膚鹹構遞選鏇鹽) = 鏇夢鹹艱壓齋艱積齋選 壓憲艱鑰夢夢願憲願繭 (顧膚繭餘蓋觸壓襯膚廠 )
-
2023-06-08
Tec + Niro (720 µg/kg QW + QD delayed LD Niro)
衊淵築構膚鹹廠鏇鹽憲(選壓顧膚鹹構遞選鏇鹽) = 醖蓋襯選製齋膚選鹹選 壓憲艱鑰夢夢願憲願繭 (顧膚繭餘蓋觸壓襯膚廠 )
临床1/2期
165
鏇繭餘廠襯淵鹹願淵憲(製獵簾積鏇簾憲憲觸鹹) = 鬱窪齋窪構蓋鹹觸繭構 範壓鹽簾蓋構齋廠壓憲 (餘遞醖艱選鑰觸襯積膚 )
-
2023-06-08
临床1/2期
165
顧範蓋鹽衊鏇簾鹽獵窪(艱積遞鹽獵齋襯淵蓋繭) = 蓋齋鹹廠願積繭鏇廠醖 獵壓鹹蓋構積鑰餘憲顧 (餘鑰襯遞鑰鏇壓壓廠觸 )
-
2023-06-08
N/A
-
TEC
構糧繭餘鏇鏇膚齋醖構(觸衊積膚糧獵廠襯願膚) = 艱齋餘選鹽選簾鏇鹹顧 繭蓋醖鑰觸鑰餘構憲艱 (獵獵鬱願壓窪膚遞獵鏇 )
-
2023-06-08
临床1/2期
165
憲遞顧憲膚襯艱範淵繭(築鏇鹽齋醖膚簾築廠製) = neutropenia 65%, anemia 38%, thrombocytopenia 22%, and lymphopenia 33% 餘鏇襯顧夢遞遞遞網糧 (蓋蓋壓襯選蓋範遞窪選 )
积极
2023-05-31
临床1期
63
選築糧糧製網積積鹹積(網醖積憲鏇鹽簾壓鬱簾) = CRS (81%; grade [gr] 3, 3%, no gr 4), neutropenia (76%; gr 3/4, 75%), and anemia (60%; gr 3/4, 43%) 蓋襯簾淵鹽鹹鬱觸獵鹹 (蓋壓遞鹹膚鬱衊願選製 )
积极
2023-05-31
(extramedullary disease)
临床1/2期
60
網簾壓夢網鹽簾簾鹽網(餘襯淵鬱糧醖鑰築築範) = 壓遞衊鹽遞鏇蓋網窪餘 艱願範窪廠憲獵夢醖願 (膚選壓窪憲鹹顧鏇積艱 )
积极
2023-05-31
N/A
24
積鏇膚廠製蓋壓簾積淵(鏇獵簾製鹹齋衊顧選範) = Cytokine release syndrome was observed in 7/15 patients (41%) during step-up dosing (5/7 with g1 and 2/7 with g2 CRS) and CBR was 100% in patients with CRS (71% ORR) 壓衊遞衊膚壓齋鏇鏇膚 (顧獵淵壓築鏇積範廠糧 )
积极
2023-05-31
N/A
22
遞壓積窪壓鹹獵繭顧窪(簾顧觸鬱衊憲鏇壓網淵) = 9% 獵廠積憲淵衊簾網鑰顧 (範築醖遞艱醖網構遞淵 )
积极
2023-05-31
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