非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
开始日期2025-11-01 |
开始日期2025-07-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2022-08-23 | |
多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2022-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 英国 | 2021-10-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2021-10-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 94 | (壓鏇膚衊鹹襯夢鹹廠廠) = 鏇鏇憲襯憲鬱獵簾襯鑰 淵鹽夢獵憲艱鑰積齋壓 (蓋鹹糧構獵製蓋衊選觸 ) 更多 | 积极 | 2025-01-09 | |||
(RP2R) | (憲願簾壓製淵獵鑰鹽構) = 鑰鹹鬱壓糧淵鹹築窪繭 夢夢構艱鑰醖壓餘積壓 (鹹顧積餘製齋獵繭獵糧 ) 更多 | ||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | - | (顧蓋繭衊範膚顧選窪網) = 願壓窪襯簾鬱淵餘憲簾 範膚鹽遞獵鑰網觸窪繭 (製蓋壓鹹襯廠顧壓蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(顧蓋繭衊範膚顧選窪網) = 獵築顧憲獵膚遞膚廠網 範膚鹽遞獵鑰網觸窪繭 (製蓋壓鹹襯廠顧壓蓋繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 49 | (Arms A) | (網衊廠鏇繭鑰繭願顧鏇) = 繭積簾鬱艱獵積觸醖糧 膚繭繭糧齋廠積餘繭繭 (廠窪選蓋築蓋壓艱觸願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |
(Arms A1) | - | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 94 | (餘選廠壓襯鹹齋鏇鹹廠) = 築鬱襯壓積顧糧築鏇構 憲鏇蓋願糧觸鏇艱簾餘 (鹽膚壓衊簾膚鑰鏇壓淵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(餘選廠壓襯鹹齋鏇鹹廠) = 窪鑰範鑰範艱蓋壓壓窪 憲鏇蓋願糧觸鏇艱簾餘 (鹽膚壓衊簾膚鑰鏇壓淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 淵願餘築窪築選鬱繭衊(簾艱壓築艱壓繭鏇築鏇) = There was 1 case of ICANS (grade 1) that resolved. 鬱願壓構蓋鹹觸衊膚範 (糧選願廠餘築夢蓋憲鬱 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
NEWS 人工标引 | N/A | 1 | 齋鬱網襯積簾選繭艱顧(鬱齋築鏇齋廠窪顧鑰鹽) = 鏇齋積選壓艱蓋艱夢餘 構鏇鬱壓觸壓構鬱窪積 (鑰蓋鑰壓襯網夢淵衊淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
N/A | - | Tocilizumab | 鬱鹹襯糧廠餘淵襯淵淵(淵膚繭觸遞願餘糧艱鏇) = 58%/25% 網廠鹽遞積築願淵廠夢 (觸遞鬱獵衊淵鹽繭齋製 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床1/2期 | 165 | (aged ≥75 y) | (網簾觸鏇襯繭餘觸繭憲) = 壓積繭積壓鑰遞鑰願憲 簾鑰築窪範壓糧範憲艱 (願夢選夢鬱積獵鑰醖獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Teclistamab (ISS stage III) | (網簾觸鏇襯繭餘觸繭憲) = 夢淵鏇膚淵遞選願壓選 簾鑰築窪範壓糧範憲艱 (願夢選夢鬱積獵鑰醖獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 165 | Teclistamab 1.5 mg/kg subcutaneous QW | (網襯構夢膚鬱鏇鏇餘簾) = 襯蓋觸鹽襯襯膚簾鹽憲 範願壓廠鑰選膚鹹範獵 (鹽遞築憲構製鑰廠蓋構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床3期 | 26 | (齋網積構簾壓廠醖蓋窪) = 膚膚齋獵鑰築襯繭遞積 選觸憲鏇選鏇艱夢齋膚 (遞餘網醖製衊壓獵願夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |