This phase Ib trial tests the safety, side effects, and best dose of teclistamab in treating patients with plasmablastic lymphoma that has come back after a period of improvement (recurrent) or that has not responded to previous treatment (refractory). Teclistamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Teclistamab binds to B-cell maturation antigen (BCMA), a protein found on some B-cells and myeloma cells, and CD3 on T-cells (a type of white blood cell) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Giving teclistamab may be safe and tolerable in treating patients with recurrent or refractory plasmablastic lymphoma.

开始日期2027-03-26

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07474961

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Multicentre, Adaptive, Randomised, Multidomain, Platform Trial for Dose Optimization in the Treatment of Adult Patients With Haematological Diseases (BLOOD-dose): Core Protocol

BLOOD-dose is a multicentre, adaptive, randomized, multidomain platform trial designed to optimize treatment dosing strategies in adult patients with haematological diseases.
The BLOOD-dose core protocol outlines the overall clinical trial design that applies to all included interventions, while domain-specific appendices (DSA) detail the unique characteristics of each domain and specify domain-specific interventions.
New domains will be incorporated over time to address distinct dose-optimization research questions across different haematological conditions and interventions.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

Rigshospitalet

NCT07631208

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Study of the Efficacy and Safety of a Bispecific Antibody, Teclistamab in Severe Rapidly Progressive Interstitial Lung Disease Associated With Anti-MDA5.

Patients with severe, rapidly progressive diffuse interstitial lung disease (RP ILD) with anti-MDA5 have an appalling prognosis and the lack of effective medical treatment leads to lung transplantation being proposed as salvage treatment. Currently, transplant-free survival at 90 days (D90) is approximately 25%, dropping to less to 10% among those requiring mechanical ventilation. Peripheral lymphopenia and elevated anti-MDA5 antibody levels are associated with greater disease severity, highlighting the involvement of mature T and B lymphocytes in disease pathogenesis.
Teclistamab, a bispecific antibody targeting the B-cell maturation antigen (BCMA) on plasma cells and engaging T cells - approved for the treatment of refractory multiple myeloma - has recently shown rapid and promising effects in patients with autoimmune conditions, including one MDA5-positive patient, while maintaining a favourable safety profile. We hypothesize that this bispecific antibody could represent a promising and safe therapeutic option for patients with severe MDA5-associated RP-ILD.

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

100 项与特立妥单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与特立妥单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与特立妥单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

265

项与特立妥单抗相关的文献（医药）

2026-08-01·AMERICAN JOURNAL OF HEMATOLOGY

Mitigating Teclistamab Toxicity: Prophylactic Tocilizumab and Timing of Immunoglobulin Replacement Therapy in a Nationwide Cohort

Letter

作者: Szabo, Agoston Gyula ; Farmer, Sarah ; Iversen, Katrine Fladeland ; Jørgensen, Nicolai Grønne Dahlager ; Slørdahl, Tobias S. ; Salomo, Morten ; Thorsen, Jonathan ; Hansen, Charlotte Toftmann ; Torpe, Astrid Hundebøll ; Wennerström, Christina ; Nielsen, Lene Kongsgaard ; Lund, Thomas ; Mathiasen, Gustav ; Teodorescu, Elena Manuela ; Vase, Maja Ølholm

2026-08-01·LEUKEMIA RESEARCH

Efficacy and safety of BCMA-directed bispecific antibodies in relapsed and/or refractory systemic AL amyloidosis: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Luo, Jiayi ; Zhu, Yangmin ; Yu, Guopan ; Huang, Shuhui

BACKGROUND:

Patients with relapsed/refractory (R/R) systemic light chain (AL) amyloidosis, particularly after daratumumab failure, face limited treatment options and challenging outcomes. B-cell maturation antigen (BCMA)-directed bispecific antibodies (BsAbs) have emerged as a potent strategy in multiple myeloma, yet their collective performance in AL amyloidosis remains to be systematically evaluated.

METHODS:

Following PRISMA guidelines, we analyzed 8 independent cohorts (80 patients) treated with teclistamab or elranatamab. A random-effects model with Hartung-Knapp adjustment was employed to pool outcomes.

RESULTS:

The pooled hematologic overall response rate (ORR) was 91% (95% CI: 87%-93%), with a deep hematologic complete response (hCR) rate of 64% (95% CI: 42%-82%). Rapid organ recovery was a hallmark of treatment: the pooled cardiac and renal response rates reached 59% (95% CI: 32%-82%) and 34% (95% CI: 14%-62%), cytokine release syndrome (CRS) was frequent but manageable (60%; 95% CI: 53%-67%), while immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) remained rare (7%). However, Grade ≥ 3 infections were observed in 25% (95% CI: 15%-40%) of patients, potentially associated with T-cell dysfunction and therapy-induced hypogammaglobulinemia.

CONCLUSION:

BCMA-directed BsAbs demonstrate potent hematologic efficacy in R/R AL, achieving deep and rapid light-chain clearance. This hematologic response translates into significant organ functional recovery. However, the high incidence of severe infections necessitates proactive antimicrobial prophylaxis, dose optimization, and immunoglobulin supplementation.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF HEMATOLOGY

Characteristics and utilization of the three BCMA-targeted therapies in multiple myeloma

Review

作者: Miyama, Takahiko ; Mihara, Keichiro

Recent advancements in the treatment of multiple myeloma have significantly improved patient outcomes, primarily due to the introduction of various therapeutic modalities. This review focuses on three BCMA-targeted therapies: anti-BCMA CAR-T cell therapy, bispecific antibody (BsAb) therapy, and antibody-drug conjugate (ADC) therapy. BCMA, a membrane-bound protein predominantly expressed on myeloma cells, presents a promising target due to its limited expression in normal tissues, minimizing off-target toxicity. We explore the characteristics, efficacy, and safety profiles of these therapies, highlighting the differences in overall response rates and potential adverse effects. Anti-BCMA CAR-T therapies, such as idecabtagene vicleucel (ide-cel) and ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), exhibit varying response rates and durability, with cilta-cel showing a plateau phase suggesting potential long-term remission. In contrast, BsAb therapies like teclistamab and elranatamab provide off-the-shelf treatment options but may lead to T-cell exhaustion. ADC therapy, represented by belantamab mafodotin, poses unique challenges, particularly concerning ocular toxicity. Furthermore, treatment sequencing is critical, as prior exposure to one therapy can influence the efficacy of subsequent treatments. This review emphasizes the necessity of assessing BCMA expression and T-cell exhaustion before initiating therapy, and advocates for carefully constructed treatment regimens to optimize outcomes for patients with multiple myeloma.

1,143

项与特立妥单抗相关的新闻（医药）

2026-07-31

·医研栈Git-Merge

本周抗体专利

ANTIBODY PATENT WEEKLY 三载荷ADC、四价双抗、AOC新突破本周抗体领域专利速递 2026年7月26日 | 第1期 | 治疗性抗体 · ADC · 双抗 · AOC · 蛋白药物本期导读：本周抗体专利领域呈现三大趋势——ADC技术从"单弹头"向"多弹头"进化（三载荷ADC首次公开）、双特异性抗体设计持续创新（四价无错配双抗获批）、AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）平台技术加速成熟（酶催化定点偶联新方法）。以下精选5项本周最受关注的专利进行深度解读。 1三载荷ADC：开创"鸡尾酒疗法"新范式 WO2026013234ADC · 多载荷专利类型 PCT国际申请公开日 2026-01-15 申请号 PCT/EP2025/069846 IPC分类 A61K 47/68 TRIPLE-PAYLOAD ANTIBODY-DRUG CONJUGATES (ADCS) 该专利描述了一种革命性的三载荷抗体偶联药物（ADC），在一个抗体分子上同时连接三种不同机制的细胞毒性载荷：①可渗透细胞的拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类）；②不可渗透细胞的拓扑异构酶I抑制剂；③微管抑制剂（MMAE，单甲基澳瑞他汀E）。专业评论▸技术创新点：首次在单一ADC分子上实现三种不同机制载荷的共递送，突破了传统ADC"一抗体一弹头"的设计限制。可渗透与不可渗透载荷的组合设计可能实现"内外双杀"——细胞外释放杀伤邻近肿瘤细胞（旁观者效应），细胞内释放直接杀伤靶细胞。▸竞争格局：目前全球ADC赛道竞争白热化，但多载荷ADC仍属前沿。该专利将"化疗鸡尾酒"理念引入ADC设计，可能大幅提升对异质性肿瘤的杀伤效率。▸产业启示：多载荷ADC代表下一代ADC技术方向，但DAR值控制、连接子稳定性、CMC复杂性将是产业化关键挑战。值得关注该技术的临床转化进展。 2四价双抗新突破：无需Fc修饰，零错配 CN115698085B双特异性抗体 · 四价专利权人三生国健药业（上海）授权日 2026-07-14 发明人朱祯平、黄浩旻、赵杰分类号 C07K16/46 一种抗PD-L1和EGFR的四价双特异性抗体该专利提供了一种靶向PD-L1和EGFR的四价双特异性抗体，其核心优势在于：不需要进行Fc修饰，不会产生重链错配问题，制备方法简便，且具有与单抗相似甚至更优的生物学活性和理化性质。专业评论▸技术创新点：四价设计（每个靶点二价）可提高亲和力，同时避免Fc修饰带来的生产复杂性。"零错配"特性意味着更高的均一性和批次间一致性，这对CMC和监管申报至关重要。▸靶点选择： PD-L1×EGFR组合覆盖了免疫检查点抑制和肿瘤生长信号阻断双重机制。EGFR在多种实体瘤中高表达，PD-L1在肿瘤微环境中上调，两者协同有望克服单一靶点的耐药问题。▸产业启示：三生国健在抗体工程领域的积累深厚。该专利授权进一步巩固了其双抗平台技术壁垒。值得注意的是，朱祯平团队在双抗领域有多项布局，PD-L1×EGFR四价双抗有望成为差异化竞争产品。 3AOC管线扩张：Avidity瞄准心脏代谢疾病 US 12,491,257AOC · 心脏代谢专利权人 Avidity Biosciences 授权日 2025-12-09 靶点 PRKAG2 递送载体抗TfR抗体 PRKAG2-Targeting Antibody-Oligonucleotide Conjugates Avidity Biosciences获得针对PRKAG2的抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）专利授权。PRKAG2是调节心脏能量代谢的关键蛋白，其突变可导致心脏糖原蓄积症和预激综合征。该AOC通过抗转铁蛋白受体（TfR）抗体将siRNA递送至心肌细胞，沉默PRKAG2异常表达。专业评论▸技术创新点： Avidity是AOC领域的先驱企业，此前已有PLN靶点AOC（治疗心肌病，专利US12409230）和DMPK靶点AOC（治疗强直性肌营养不良）管线。PRKAG2靶点的加入标志着AOC技术从罕见病向更广泛的心脏代谢疾病拓展。▸技术验证： TfR介导的递送已在Avidity的临床试验中得到验证，表明AOC平台技术正在快速成熟。靶向递送siRNA至特定组织的能力为"不可成药"靶点提供了新思路。▸产业启示： AOC作为继ADC之后的下一代偶联药物形态，正受到越来越多关注。Avidity的连续专利布局形成了坚实的技术壁垒。国内企业应关注AOC平台技术的license-in机会或自主开发路径。 4BCMA×CD3 T细胞衔接器：中国双抗出海加速 US 12,559,556双抗 · TCE 专利权人重庆格林复生生物制药授权日 2026-02-24 靶点 BCMA × CD3 类型双特异性TCE BCMA × CD3 T Bispecific Cell Engager 该专利覆盖一种同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，通过连接T细胞和BCMA阳性的恶性浆细胞，激活T细胞杀伤多发性骨髓瘤细胞。专利申请于2025年6月提交，仅约8个月即获美国授权。专业评论▸技术创新点： BCMA×CD3 TCE是多发性骨髓瘤领域的热门靶点组合，已有Teclistamab（强生）和Elranatamab（辉瑞）获批上市。该专利的快速授权说明其权利要求设计精准，可能包含独特的CD3结合臂亲和力调优或Fc工程改造。▸竞争格局： BCMA赛道竞争激烈，但TCE仍有优化空间。重庆格林复生在美国获得专利授权，显示了出海意图和国际化布局策略。中国双抗企业正在从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"转变。▸产业启示： BCMA×CD3领域的专利壁垒日益密集，后续进入者需要关注FTO（自由实施）分析。差异化设计（如亲和力调优、半衰期延长、CART-like功能）将是突破方向。 5酶催化定点偶联：AOC的"精准外科手术" WO2026052110A1AOC · 偶联技术申请人基因量子医疗（苏州）公开日 2026-03-12 申请日 2025-09-08 IPC A61K47/54 Enzyme-Catalyzed Site-Specific AOCs Conjugation Method 该专利描述了一种酶催化的定点抗体-寡核苷酸偶联方法。与传统化学偶联相比，酶催化方法可以在抗体的特定位点精确连接寡核苷酸，实现高均一性的AOC产物。专利覆盖了偶联方法、药物组合物及其用途。专业评论▸技术创新点：定点偶联是偶联药物领域的关键技术瓶颈。传统随机偶联产生异质性混合物，DAR值分布不均，影响药代动力学和安全性。酶催化定点偶联可实现精确的DAR值控制，提高产品均一性和可重复性。▸平台价值：该技术不仅适用于AOC，原理上可推广至ADC和其他偶联药物。基因量子医疗（GeneQuantum）在定点偶联领域有深厚积累，此前已有ADC平台技术布局。▸产业启示：偶联技术平台是偶联药物领域的"卖水人"——无论哪个靶点/载荷组合胜出，平台技术都有价值。酶催化定点偶联如果突破规模化生产瓶颈，有望成为行业标配。 📊 本周趋势观察 🎯 多载荷ADC成为明确趋势—— 从双载荷到三载荷，ADC正在从"精准导弹"进化为"精准多弹头导弹"。多载荷设计有望克服肿瘤异质性导致的耐药问题，但CMC和安全性挑战也随之增加。 🔬 AOC技术快速成熟—— Avidity连续获得多个靶点AOC专利授权，酶催化定点偶联方法公开，标志着AOC正从概念验证走向管线扩张。AOC有望成为继ADC之后的下一个千亿级偶联药物赛道。 🏥 中国双抗加速出海—— 三生国健四价双抗获授权、重庆格林复生BCMA×CD3 TCE获美国专利，中国企业在双特异性抗体领域的国际专利布局显著加速。双抗出海正从"个例"变为"趋势"。 ⚙️ 偶联技术平台价值凸显—— 定点偶联、多载荷偶联等平台技术持续迭代。无论具体靶点如何选择，偶联技术平台提供商将持续受益于偶联药物赛道的整体增长。本周报基于公开专利信息整理，仅供学术交流参考，不构成投资建议。专利分析基于公开摘要和权利要求，详细技术内容请查阅原始专利文件。抗体专利周报 · 每周一更新 · 关注我们获取最新动态

抗体药物偶联物引进/卖出

2026-07-31

·临研随笔

临床试验进展周报（2026年7月25日-7月31日）｜ CMG901全球III期OS阳性、Aficamten首获nHCM阳性、PFO偏头痛抗栓优效验证

点击蓝字关注我们本周概览 2026年7月25日至7月31日，多项高影响力临床试验结果密集发布，覆盖心血管、肿瘤、肾脏、骨科、内分泌、自免及感染等多个方向。心血管方面，TRACK试验证实低剂量利伐沙班在晚期CKD患者中无心血管获益且增加大出血风险（HR 1.51, P=0.04），直接否定了将抗栓策略延伸至严重肾功能损害人群的假设； PFO偏头痛抗栓试验则首次验证利伐沙班应答率78.4%显著优于美托洛尔61.8%（绝对差值16.2%, P<0.001），且无大出血事件，PFO-偏头痛"微栓塞"假说获直接临床验证。 ECMO抗凝领域迎来首个充分样本量RCT，RATE试验证明降低抗凝目标值或改用LMWH非劣于标准全量UFH，严重出血更低。 ESC 2026 Hot Lines预热公布59项pivotal trials，其中Aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病中首获双主要终点阳性（KCCQ-CSS P=.021, pVO₂ P=.003），而Eplontersen ATTR心肌病试验未达主要终点。肿瘤领域，CMG901（Sonesitatug vedotin，CLDN18.2 ADC）全球III期CLARITY-Gastric01达到OS阳性，成为首个在III期中证实OS获益的CLDN18.2靶向药物，入组阈值≥25%覆盖更广胃癌人群； HARMONi-A终析首次证实PD-1×VEGF双抗Ivonescimab在EGFR耐药NSCLC中的OS获益（mOS 16.8 vs 14.1月, HR 0.74）； TALAPRO-3证实PARP抑制剂Talazoparib联合Enzalutamide在HRR变异前列腺癌中的PFS获益（HR 0.48）； MajesTEC-9将Teclistamab推向1-3线骨髓瘤（PFS HR 0.29, OS HR 0.60），但感染率41.6%仍为瓶颈。肾脏与罕见病方向，Iptacopan终析显示eGFR下降速率减缓近50%（差值3.02, P<0.001），复合肾衰竭风险降低43%（HR 0.57）； AstraZeneca Ultomiris在成人HSCT-TMA III期未达主要终点，但儿科数据积极（OS 87.2%）。骨科方面，Duality试验证实双动杯THR脱位率降幅达73%（HR 0.27）。儿科呼吸领域，PROPOSITIS试验显示俯卧位未显著降低支气管炎婴儿呼吸支持升级率。内分泌与自免领域，恒瑞舒地胰岛素获批成为国产首个长效胰岛素类似物；辉瑞利特昔替尼III期TRANQUILLO达白癜风共同主要终点；诺诚健华ICP-488银屑病III期达主要终点。一、心血管疾病1.TRACK：低剂量利伐沙班在晚期CKD中无心血管获益，大出血显著增加 TRACK试验是一项随机双盲安慰剂对照III期研究，在12国90中心入组1458例晚期CKD（stage 4-5及透析依赖）患者，1:1随机分配利伐沙班2.5mg bid或安慰剂，中位随访1.7年。主要复合终点（心血管死亡+非致死性MI+卒中+外周动脉病事件）发生率在利伐沙班组和安慰剂组分别为22.6%和20.7%（HR 1.09, 95%CI 0.87-1.36, P=.46），未显示获益。而大出血发生率利伐沙班组8.8%显著高于安慰剂组6.0%（HR 1.51, 95%CI 1.02-2.22, P=.04）。试验于2025年8月因缺乏疗效提前终止。这项发表于JAMA（PMID 42240165）的研究直接否定了将抗栓策略延伸至严重肾功能损害人群的假设，低剂量利伐沙班在晚期CKD高危人群中既无心血管获益，又增加大出血风险。2.PFO偏头痛抗栓：利伐沙班应答率78.4%优于美托洛尔61.8%，无大出血这是一项研究者发起的多中心前瞻性随机阳性对照开放标签试验（盲法结局评估），在39中心中国入组1000例18-64岁伴卵圆孔未闭（PFO）的偏头痛患者，1:1:1:1随机四臂（阿司匹林300mg qd / 氯吡格雷75mg qd / 利伐沙班20mg qd / 美托洛尔25mg bid），治疗12周。主要终点为第12周偏头痛日/次减少≥50%的应答率。结果显示阿司匹林应答率61.7%、氯吡格雷66.8%、利伐沙班78.4%、美托洛尔61.8%。三种抗栓药物均非劣效于美托洛尔，其中利伐沙班进一步达到优效（绝对差值16.2%, 98.33%CI 6.0-26.4, P<0.001）。四组均无大出血事件。这项发表于BMJ（PMID 42526943）的研究是首个在PFO偏头痛人群中直接比较抗栓与传统偏头痛预防药的临床试验，PFO-偏头痛"微栓塞"假说获得直接临床验证。3.RATE：低剂量UFH和LMWH在ECLS中非劣于标准剂量UFH，严重出血更低 RATE试验是一项开放标签三臂随机非劣效试验，在7个荷兰ICU入组330例≥18岁接受V-V或V-A ECMO成人患者，1:1:1随机分配标准剂量UFH（aPTT 2.0-2.5倍基线）/ 低剂量UFH（aPTT 1.5-2.0倍基线）/ 皮下LMWH，320例完成6月随访。复合主要终点（严重出血+严重血栓栓塞+6月全因死亡）发生率：标准UFH 81%、低剂量UFH 72%（绝对风险差-9.1pp, 95%CI -20.3-2.1，非劣效达成）、LMWH 75%（差-6.1pp, 95%CI -17.2-5.0，非劣效达成），均满足非劣效界值7.5pp。严重出血发生率标准UFH 65%、低剂量UFH 58%、LMWH 59%，低剂量方案出血更低。严重血栓栓塞发生率三组相近（11%/10%/9%），6月死亡率标准UFH 50%、低剂量UFH 42%、LMWH 44%。这项发表于Lancet（PMID 42413523）的研究是ECMO抗凝领域首个充分样本量随机试验，证明降低抗凝目标值或改用LMWH非劣于标准全量UFH且严重出血更低，挑战现行ECMO指南中aPTT 2.0-2.5倍基线的推荐。4.Aficamten首获非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）RCT阳性数据 ACACIA-HCM试验是Cytokinetics开展的nHCM领域首项随机对照III期研究，516例患者随机分配Aficamten或安慰剂。双主要终点同时阳性：KCCQ-CSS（心衰症状评分）最小二乘均值差3.0（95%CI 0.5-5.5, P=.021），pVO₂（峰值摄氧量）差值0.67 mL/kg/min（95%CI 0.22-1.1, P=.003）。次要终点NYHA功能分级改善和NT-proBNP降低亦均显著（P<.001）。安全性方面，Aficamten组LVEF<50%发生率10%（安慰剂组1%），但治疗完成率88.4%与安慰剂90.3%持平。该数据作为ESC Congress 2026 Hot Lines项目于本周释放，是nHCM首次获得RCT阳性数据。此前Mavacamten（VALOR-HCM）仅覆盖梗阻性HCM，Aficamten填补了nHCM的治疗空白。5.Eplontersen ATTR心肌病III期未达主要终点 CARDIO-TTRansform试验（Ionis/AstraZeneca）入组1,432例ATTR心肌病患者，20国130中心，主要终点为140周CV死亡+复发性CV事件复合终点，结果未达统计学显著。这与Vutrisiran（HELIOS-B阳性）形成对比，同一靶点（TTR mRNA）不同药物和终点设计的差异凸显。Eplontersen结果同样作为ESC 2026 Hot Lines数据同步释放。6.ESC 2026 Hot Lines其他重点预告 ESC Congress 2026将于8月28-31日在慕尼黑举行，12场Hot Line sessions公布59项pivotal trials。除上述Aficamten和Eplontersen外，本周重点预告还包括：LIBREXIA ACS，Milvexian（FXIa抑制剂）>14,000例ACS后二级预防，验证"抗栓不出血"假说的最大样本量试验； PRESC1SE-MI，高敏肌钙蛋白0/1h路径快速排除MI，~68,000例急诊就诊的阶梯楔形RCT； STAREE，≥70岁老年人心血管一级预防他汀试验，填补极高龄一级预防证据缺口。完整结果将于ESC Congress公布。二、消化系统肿瘤（胃癌）7.CMG901（Sonesitatug vedotin）：全球首个CLDN18.2 ADC III期OS阳性 CMG901 / AZD0901 / Sonesitatug vedotin（CLDN18.2靶向ADC，乐普生物+阿斯利康+康诺亚/KYM合资）的全球III期CLARITY-Gastric01试验达到双主要终点阳性：3L+人群OS和2L+人群OS均达统计学显著。2L+ PFS趋势有利但未达统计学显著。安全性耐受良好，无新安全性信号。该试验在175中心19国入组，CLDN18.2表达阈值≥25%（比Zolbetuximab的SPOTLIGHT/GLOW试验阈值≥75%更宽，覆盖更广人群）。FDA已授予孤儿药认定+快速通道认定，NMPA授予突破性疗法认定。I期参照数据cORR 33%（2.2mg/kg剂量42%）、DCR 70%、mPFS 4.8月。这项由阿斯利康2026年7月27日官宣的数据，标志着全球首个在III期试验中达到OS阳性的CLDN18.2靶向药物，CLDN18.2赛道从单抗（Zolbetuximab）迈向ADC时代。三、肺癌（NSCLC）8.HARMONi-A终析：Ivonescimab+化疗mOS 16.8 vs 14.1月 HARMONi-A是一项随机双盲安慰剂对照III期试验，在55中心中国入组322例EGFR变异非鳞NSCLC患者（既往EGFR-TKI治疗后进展），1:1随机分配Ivonescimab（PD-1×VEGF双特异性抗体，康方生物/Akeso）+化疗或单纯化疗，中位随访32.5月。终析报告关键次要终点OS：Ivonescimab+化疗mOS 16.8月 vs 化疗14.1月（HR 0.74, 95%CI 0.58-0.95, P=.02），30月生存率29.1% vs 18.4%。3级+治疗相关AE发生率67.1% vs 54.7%。这项发表于JAMA（PMID 42307937）的研究首次在III期随机试验中证实PD-1×VEGF双抗在EGFR耐药NSCLC中的OS获益，mOS延长2.7月，30月生存率差值近11个百分点。Alectinib pooled：肿瘤负荷是ALK+ NSCLC预后与预测因子 ALEX与J-ALEX两项III期患者水平合并分析纳入500例ALK阳性NSCLC一线患者（Alectinib 249例, Crizotinib 251例），按基线肿瘤负荷和BMI分层。总体PFS HR 0.41（95%CI 0.31-0.55），肿瘤负荷的预后价值显著：高负荷vs低负荷PFS HR 1.88（95%CI 1.44-2.45），OS HR 2.24（95%CI 1.40-3.58）。治疗×肿瘤负荷交互效应P=0.002：低肿瘤负荷亚组Alectinib vs Crizotinib PFS HR 0.25（95%CI 0.16-0.41），高负荷亚组HR 0.52（95%CI 0.36-0.76），获益幅度在高负荷亚组缩减。这项发表于Eur J Cancer（PMID 42269244）的研究表明肿瘤负荷在ALK+ NSCLC中兼具预后和预测价值，高负荷患者需要更强的治疗强度。四、前列腺癌9.TALAPRO-3：Talazoparib+Enzalutamide 3年PFS 77% vs 56% TALAPRO-3是一项III期双盲试验，入组转移性雄激素通路调控敏感（APMS）前列腺癌伴HRR基因变异患者，300例Talazoparib+Enzalutamide vs 299例安慰剂+Enzalutamide，1:1随机，分层因素含BRCA vs非BRCA变异状态。 3年PFS 77% vs 56%（HR 0.48, 95%CI 0.36-0.65, P<0.001），获益明确。OS interim HR 0.77但95%CI跨越1（0.56-1.04），需后续随访确认。安全性方面SAE发生率42% vs 32%，3级+贫血高达51%（对照组近乎为零），治疗相关死亡2例。这项发表于NEJM（PMID 42223064）的研究PFS获益明确，但3级+贫血51%是临床落地的主要障碍。五、血液肿瘤（骨髓瘤）10.MajesTEC-9：Teclistamab在1-3线骨髓瘤中PFS HR 0.29，OS HR 0.60 MajesTEC-9是一项随机开放标签III期试验，入组既往1-3线治疗（含抗CD38单抗+来那度胺）的复发/难治多发性骨髓瘤患者，Teclistamab（BCMA×CD3双特异性抗体，强生/Janssen）单药296例 vs PVd/Kd标准方案297例，中位随访17.3月。 18月PFS：Teclistamab 69.8% vs 26.9%（HR 0.29, 95%CI 0.23-0.38, P<0.001）；18月OS：79.2% vs 68.6%（HR 0.60, 95%CI 0.43-0.83, P=.002）；CR+率65.9% vs 16.8%（P<0.001），深度缓解率远超对照组。安全性方面，3-4级AE 84.9% vs 76.3%，5级AE 6.5% vs 3.5%，CRS发生率66.0%（绝大多数1-2级），ICANS 4.1%。值得注意的是3-4级感染率高达41.6%（对照组29.0%），双抗血液学毒性管理仍是临床落地瓶颈。这项发表于NEJM（PMID 42212933）的研究将Teclistamab从后线推向更早线骨髓瘤使用，PFS和OS均显著优于标准方案，但感染风险不容忽视。六、肾脏与罕见病11.Iptacopan IgA肾病24月终析：eGFR斜率差3.02，复合肾衰竭HR 0.57 Iptacopan（补体Factor B抑制剂，诺华）的III期双盲研究入组477例IgA肾病患者（eGFR≥30, UPCR≥1 g/g），1:1随机Iptacopan 200mg bid或安慰剂，主要终点24月年化总eGFR斜率。终析结果显示Iptacopan组年化总eGFR斜率-3.10 vs 安慰剂-6.12（差值3.02, 95%CI 2.02-4.01, P<0.001），eGFR下降速率较安慰剂减缓近50%。复合肾衰竭终点（≥40% eGFR下降+长期透析+肾移植+肾死亡）发生率21.4% vs 33.5%（HR 0.57, 95%CI 0.40-0.81, P=.003），风险降低43%。安全性方面严重感染率Iptacopan 6.7% vs 安慰剂2.1%需关注，但无死亡事件。这项发表于NEJM（PMID 41910396）的研究将补体替代通路抑制剂在IgAN中的机制获益路径从蛋白尿延伸到硬终点。12.Ultomiris HSCT-TMA：成人III期未达终点，儿科OS数据积极 AstraZeneca Ultomiris（ravulizumab，长效C5补体抑制剂）在两项HSCT-TMA III期试验中呈现分化结果。成人/青少年试验（ALXN1210-TMA-313，≥12岁，随机双盲安慰剂对照）26周无事件生存（EFS）主要终点未达统计学显著，但有治疗趋势。儿科试验（ALXN1210-TMA-314，开放标签）则显示临床意义的生存获益：26周OS 87.2%、52周OS 73.4%。安全性与已知profile一致。AstraZeneca将推进儿科注册申报，成人适应症继续与监管机构讨论。这是AZ近期管线挫折之一（7月初心血管核心试验失败、5月camizestrant FDA咨询会负面意见）。来源：AstraZeneca 2026年7月27日公告。八、骨科（髋关节置换）13.Duality：双动杯THR脱位率1.3% vs 4.2%，降幅73% Duality是一项国际多中心随机对照优效性试验，在20家瑞典+24家英国医院入组≥65岁移位股骨颈骨折患者，1:1随机分配双动杯THR或标准THR，1566例mITT分析，97.9%随访完成率。 1年脱位率双动杯组1.3%（10/779）vs标准组4.2%（33/787），HR 0.27（95%CI 0.13-0.56, P<.0001），降幅达73%。这项发表于Lancet（PMID 42392114）的研究是首个在股骨颈骨折THR中比较双动杯与标准杯的随机试验，双动杯设计优势获RCT级别证据支持。九、儿科呼吸14.PROPOSITIS：俯卧位未显著降低支气管炎婴儿呼吸支持升级率 PROPOSITIS是一项多中心随机开放标签试验，在15家法国儿科ICU入组≤6月龄中重度急性支气管炎婴儿（接受HFNC支持），451例随机化、446例主要分析。 72h内呼吸支持升级率（升级至无创/有创通气）俯卧位15.0%（33/220）vs仰卧位20.8%（47/226），OR 0.66（95%CI 0.40-1.07, P=.09），未达统计学显著。95%CI宽提示样本量不足以给出确定性结论。严重AE发生率极低（两组均约1%）。这项发表于JAMA（PMID 42307570）的研究表明，与成人ARDS俯卧位获益不同，婴儿支气管炎的病理生理和体位效应可能不同，但安全性良好。十、内分泌与自免15.恒瑞舒地胰岛素（INS068）：国产首个长效胰岛素类似物获批恒瑞医药舒地胰岛素注射液（INS068，1类治疗用生物制品）于2026年7月29日获NMPA批准上市，成为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物原创1类新药，打破外资产品垄断。开展两项随机开放标签阳性对照非劣效III期注册研究：INS068-301（423例基础胰岛素经治人群，1:1随机）26周HbA1c降幅0.70% vs甘精胰岛素0.83%（组间差0.13%, 95%CI -0.05-0.31，非劣效达成）；INS068-302（513例口服降糖药经治人群，2:1随机）26周HbA1c降幅1.34% vs 1.36%（差0.02%, 95%CI -0.14-0.18，非劣效达成）。两项研究中夜间低血糖风险均降低35%。FPG降幅舒地胰岛素更优（301研究2.40 vs 1.98 mmol/L, 302研究3.35 vs 3.21 mmol/L）。恒瑞同步布局舒地胰岛素+GLP-1复方制剂HR17031（已提交上市申请）。数据曾于2025年EASD年会公布。来源：恒瑞医药公告（临2026-111）。16.辉瑞利特昔替尼（ritlecitinib）：III期TRANQUILLO达白癜风共同主要终点辉瑞Litfulo / ritlecitinib（口服JAK3+TEC家族激酶抑制剂）的两项III期试验TRANQUILLO（≥12岁）+ TRANQUILLO 2（仅成人）均达共同主要终点： F-VASI75（面部白癜风面积评分指数改善≥75%）和T-VASI50（全身评分指数改善≥50%）在50mg和100mg剂量组52周时均显著优于安慰剂。安全性与斑秃已确立的特征一致，无新安全性信号。 2026年7月30日辉瑞宣布积极顶线结果，计划全球提交监管申请。这是迄今最大规模的NSV口服系统性治疗III期项目。利特昔替尼已在斑秃获批，若白癜风获批将拓展适应症。现有NSV治疗以局部外用和光疗为主，系统性口服治疗存在巨大未满足需求。来源：Pfizer官方公告。17.诺诚健华ICP-488（fadeucravacitinib）：银屑病III期达主要终点诺诚健华Fadeucravacitinib / ICP-488（新一代高选择性口服TYK2变构抑制剂）的随机双盲安慰剂对照多中心III期注册试验于2026年7月27日宣布达到主要终点：统计学高度显著且具临床意义，多个次要终点同步达成。安全性与既往临床研究一致，无新安全性信号。详细数据将于后续国际学术会议/期刊公布。对标BMS的deucravacitinib，国产TYK2抑制剂在银屑病III期达主要终点。银屑病市场现有生物制剂存在成本高、注射负担重等局限，口服高选择性TYK2抑制剂有望填补未满足需求。诺诚健华同步开发CLE、干燥综合征等适应症，将推进上市申报。来源：诺诚健华自愿披露公告。本周小结本周研究勾勒出几条清晰的实践启示：抗栓治疗需精准分层。TRACK（晚期CKD阴性）、PFO偏头痛（利伐沙班阳性）、RATE（ECMO低剂量非劣效）三项试验从不同维度指向同一方向——抗栓策略的获益取决于人群筛选和目标值设定，泛化应用不仅无效，甚至有害。肿瘤新靶点进入验证收获期。CMG901（CLDN18.2 ADC）和Aficamten（nHCM肌球蛋白抑制剂）分别在各自靶点/人群中首次获得III期阳性数据，标志着从靶点发现到临床验证的跨越。口服自免/代谢药物持续升温。舒地胰岛素、利特昔替尼、ICP-488分别在不同赛道取得关键进展，口服方案的便利性和可及性优势将持续驱动这一方向。阴性结果同样界定边界。Eplontersen、PROPOSITIS、Ultomiris成人HSCT-TMA三项阴性/未达主要终点的研究，以高质量RCT数据划定了有效与无效的界限，避免了无效策略的继续推进。总体而言，本周进展既有从0到1的靶点验证（CMG901、Aficamten），也有从后线向前线的适应症拓展（MajesTEC-9、Teclistamab），更有从阳性到阴性的边界定义（TRACK、Eplontersen），共同构成了药物研发从靶点发现到临床应用全链条的证据图谱。免责声明：本文整理仅基于已公开的会议报告与期刊摘要，仅供医学专业人士参考，不构成任何治疗建议。临床决策请参照最新指南及产品说明书。具体试验数据请以官方发表来源及公司公告为准。往期回顾：临床试验进展周报（2026年7月18日-7月24日）| Daraxonrasib胰腺癌NEJM完整数据首发、Mezigdomide+Kd RR骨髓瘤PFS翻倍临床试验进展周报（2026年7月11日-7月17日）| 奥妥珠单抗改写SLE格局、Orforglipron口服头对头击败达格列净、来那度胺维持2年治疗已足够临床试验进展周报（2026年7月4日-7月10日）| 恩沙替尼NEJM发表、奥布替尼改写CLL一线格局、177Lu-edotreotide头对头击败依维莫司临床试验进展周报（2026年6月27日-7月3日）| ESMO GI 2026大会重点速递临床试验进展周报（2026年6月20日-26日）临床试验进展周报（2026年6月13日-19日）临床试验进展周报（2026年6月6日-12日）临床试验进展周报（2026年5月30日-6月5日 ASCO 2026专刊）临床试验进展周报（2026年5月23日-29日）临床试验进展周报（2026年5月16日-22日）临床试验进展周报（2026年5月9日-15日）关于「临研随笔」聚焦全球临床试验与医学写作技能分享。欢迎关注公众号，获取专业资源与深度内容。

2026-07-31

·网易号

巅峰一刻换帅，250亿龙头在赌什么？

7月27日，南京抗癌创新药龙头传奇生物发出一纸公告：黄颖已卸任CEO及董事职务，将以顾问身份留任至8月完成工作交接，核心产品Carvykti业务负责人Alan Bash 出任临时CEO，全球永久CEO遴选同步启动。令人唏嘘的是，这场人事震荡，发生在传奇生物经营业绩站上历史顶峰之时。公告一出，市场哗然。当日股价下跌13%，市值回落至37亿美元，约合250亿元人民币，抹去2026年以来全部涨幅。背后，国产CAR-T龙头的控制权博弈、竞品围堵、合作关系变局等多重隐忧全面浮出水面。拿下史上最好业绩后卸任黄颖的登场，始于传奇生物最艰难的2020年。彼时创始人章方良卷入走私相关调查，被迫卸下CEO重担，整个公司发展停滞、资本市场信心崩塌，CAR-T产品商业化前路茫茫。2019年以CFO身份加盟的黄颖，临危受命扛起公司指挥权。黄颖的履历堪称传奇。中国科学技术大学少年班出身，哥伦比亚大学博士，先灵葆雅首席科学家，后转型华尔街，在富国银行、瑞信、美林等机构担任顶级生物技术分析师，常年覆盖安进、吉利德等全球头部药企，既懂药物研发底层逻辑，又深谙资本市场与跨国商业化规则，成为动荡期稳住传奇生物的最佳人选。此后六年，他干成了中国创新药行业最难的一件事——把一款国产CAR-T推向全球市场。Carvykti（西达基奥仑赛）是一款靶向BCMA的自体CAR-T疗法，2022年获美国FDA批准上市，成为中国首个获FDA批准的CAR-T产品。CAR-T素来价高难卖，即便在支付体系成熟的海外市场，也只有五分之一符合条件的患者选择使用。黄颖团队打破了僵局。他主导了传奇生物在纳斯达克上市，推动与强生的深度合作，搭建了覆盖全球的产供销网络。Carvykti在美国定价46.5万美元/针，折合人民币超300万元，2025年全球销售额逼近19亿美元，产品线已盈利。2026年势头更盛，上半年销售额达12.54亿美元，同比增长超五成，是产品在历史上卖得最好的时候；二季度单季销售额6.57亿美元，再创单季新高，全年销售额有望突破25亿美元。更关键的是，他破解了CAR-T行业最大痛点——产能瓶颈。传统CAR-T“一人一药”定制化生产，产能直接决定销量天花板，2023年传奇生物曾因供给不足暂停英国报批。黄颖带队落地全球三地生产基地：美国新泽西工厂2025年扩建完成，年产能可支撑万名患者；比利时根特工厂获商业化批准，2026年全面供应全球；同时引入诺华代工，截至2026年初，全球超1万名患者接受Carvykti治疗，产能较任期初翻倍。七年时间，黄颖将一家仅有临床管线的初创生物企业，打造为全球细胞治疗龙头，Carvykti甩开所有同类竞品，成为多发性骨髓瘤治疗标杆。尽管官方公告反复强调，黄颖离职并非与公司在战略、财务、运营层面存在分歧，仅为个人职业选择。创始人章方良也公开致谢，肯定其七年卓越贡献；黄颖本人也表态认可公司长期发展战略，全力配合平稳交接。但市场仍充满疑惑：为何在业绩最好的节点选择离场？而他的离职，也为传奇生物的未来蒙上一层迷雾。多重危机压身虽然传奇生物迎来历史业绩，但更大的隐忧藏在表面繁荣之下——最大的竞争对手，恰恰是自己的商业伙伴。强生围绕多发性骨髓瘤构建了从单抗（Darzalex）、双抗（Tecvayli、Talvey）到CAR-T（Carvykti）的完整产品线，覆盖从一线到后线的治疗需求。强生管理层曾直言，约80%的骨髓瘤患者会在治疗旅程的某个阶段用到强生的药。然而这种“全覆盖”战略对强生是优势，对传奇生物却是隐忧。临床数据对比之下，市场信心持续受挫：强生Tecvayli 联合单抗方案，可将患者疾病进展风险降低83%；而Carvykti试验数据仅降低59%-71%。更关键的是，2026年二季度财报电话会上，强生首次将“治愈潜力”标签赋予自研双抗，而这个词过去是Carvykti独有的核心宣传点。Tecvayli在2026年二季度单季销售额同比暴涨64%，达到1.86亿美元，分流大量原本倾向 CAR-T治疗的患者。对强生而言，双抗完全自有、无需平分利润；Carvykti每一笔收入都要分给传奇一半，商业驱动力天然偏向自研产品，传奇生物陷入“自己养大对手”的被动局面。国内市场同样面临围剿，恺兴生命、驯鹿生物同款BCMA CAR-T陆续获批，国内价格竞争加剧，Carvykti海内外双线承压。于此同时，传奇生物还面临着股价持续下降的压力。黄颖离职公告发布当日，传奇生物美股暴跌13%，市值回落至37亿美元（约250亿人民币），直接抹平2026年全年涨幅。拉长周期看，公司股价从高点45.30美元一路下滑，公司市值较此前高位大幅缩水。2024年7月，曾有市场消息传出强生出价130亿美元收购传奇生物，被大股东金斯瑞以“估值未能反映长期潜力”拒绝；仅仅两年后，公司市值仅剩37亿美元左右，市销率不足3.5 倍，巨大估值落差让中小股东心态失衡。股权结构变化进一步放大不确定性：金斯瑞不再拥有绝对控股权，董事会内强生系董事、BMS 背景临时CEO共存，原本坚持独立发展路线的黄颖离场，资本层面博弈空间大幅增加，投资者担忧传奇生物最终会被强生收购，失去独立发展身份。短期来看，临时CEO Alan Bash虽精通肿瘤药商业化，熟悉Carvykti全球业务，但入职仅9个月，尚未深度参与LB2501等下一代体内CAR-T管线布局，中长期研发战略落地存在衔接风险，新任CEO需要同时平衡商业化放量、管线研发、股东多方诉求，挑战重重。海归回宁的传奇生物传奇生物的根基，源自创始人章方良一场跨越中美、深耕生物医药二十年的创业征途，这家南京企业的诞生，本身就是国产创新药出海的一段传奇。创始人章方良出身湖北农家，南京大学化学硕士毕业后进入华中科大任教，1989年拿到杜克大学博士录取，远赴美国深造。博士毕业后，他入职跨国药企先灵葆雅，升任首席科学家，手握多项新药研发专利，拿着数十万美元年薪稳定发展。但骨子里的创业理想从未熄灭，2002年，他与留学生合伙人在美国新泽西创立金斯瑞生物，主攻基因合成业务。2004年，看准国内生物医药发展红利，章方良毅然带队回国，将金斯瑞总部落地江苏南京，扎根江宁打造研发生产基地。凭借扎实的基因技术实力，金斯瑞快速成长为全球头部生命科学服务商，2015年成功登陆港交所，章方良正式成为手握港股上市公司的实业家。传奇生物的故事，则始于2014年。那是金斯瑞内部孵化的一支细胞治疗团队，在南京一间不足80平方米的办公室里，探索CAR-T技术。彼时细胞疗法尚属前沿，这支小团队并不起眼。2017年12月，转折到来。传奇生物在ASCO年会上一战成名，其CAR-T疗法LCAR-B38M（后命名为Carvykti）优异的临床数据吸引了强生的目光。双方签订全球合作协议，强生支付3.5亿美元首付款及后续里程碑付款，创下中国药物对外授权首付款最大金额纪录。传奇生物负责大中华区，强生主导全球其他市场。在章方良战略把控、黄颖后期商业化操盘的配合下，传奇生物一路加速向前。2020年，传奇生物成功登陆纳斯达克，成为中国第一家登陆美股的CAR-T企业，完成国产细胞疗法走向国际资本市场的关键一步。但2020年9月，一桩走私案将他推上风口浪尖。位于南京和镇江的两处金斯瑞办公地点被海关查出“违规入境物品”，业内普遍猜测系人类遗传资源。章方良被检方暂控，近一年后因证据不足获不起诉决定，重获自由。风波之后，章方良回归担任董事会主席，把控战略。如今，这位创业老兵又将面临新的挑战：这家年销25亿美元、市值仅37亿元、CEO是临时的、控制权悬而未决的公司，将走向何方？参考资料：21世纪商业评论：《250亿南京抗癌药龙头，突然换帅》医药地理：《传奇史上最好业绩，CEO为何跑了？》鬼谷子盘药企：《130亿不卖，41亿换帅：传奇生物CEO离职》推荐阅读：（点击下方蓝字）重磅头条： / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /苏商讲坛： / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /商会活动： / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / // / / / 集团 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /书记面对面： / / / / / / / / / / /产城融合1+1： / / / / / / / / / / / / / /问道2025： / / / / / / /

细胞疗法免疫疗法高管变更上市批准

100 项与特立妥单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2024-12-27
复发性多发性骨髓瘤	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2024-12-27
多发性骨髓瘤	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2022-08-23
多发性骨髓瘤	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2022-08-23
多发性骨髓瘤	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2022-08-23
多发性骨髓瘤	挪威	Janssen-Cilag International NV	2022-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床3期	-	Johnson & Johnson	2026-09-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Janssen Research & Development LLC	2026-08-01
复发性浆细胞骨髓瘤	临床2期	美国	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2026-08-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	法国	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	德国	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	希腊	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	意大利	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	荷兰	Janssen Research & Development LLC	2025-07-02
多发性骨髓瘤的髓外病变	临床2期	西班牙	Janssen Pharmaceutica NV	2023-09-21

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EULAR2026	N/A	自身免疫性疾病	16	Teclistamab + Teclistamaboids	鏇襯鏇齋築鹹壓醖網製(憲製襯夢繭艱餘願積鏇) = 顧齋廠壓齋窪窪構顧糧壓醖遞鹽夢襯範網鑰願 (壓襯鑰餘窪願膚廠願膚 ) 更多	积极	2026-06-11
ImmunoPRISM (EHA2026)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤	59	Teclistamab	鏇範鹹醖齋願膚蓋網醖(鬱醖膚網顧構繭窪衊獵) = Grade ≥3 AEs included neutropenia (Tec 16/45, 36% [gr4, n=8]; Rd 11/14, 79% [gr4, n=4]), thrombocytopenia (Tec 2/45, 4% [gr4, n=1]; Rd 2/14, 14%), infections (Tec 9/45, 20%; Rd 3/14, 21.4%) and ALT/AST elevation (Tec 5/45, 11%; Rd 1/14, 7%). Grade ≥3 lymphopenia occurred only in the Tec arm (4/45, 9% [gr4, n=1]) as well as one gastrointestinal AE (2.2%). 鏇獵鏇糧蓋獵蓋醖繭糧 (網範膚艱鹽鹽窪鑰淵繭 ) 更多	积极	2026-06-02
				Lenalidomide+Dexamethasone
NCT05572515 (MajesTEC-9, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	多发性骨髓瘤	593	Teclistamab	窪網蓋糧觸構夢憲夢鏇(鑰簾簾選蓋顧淵顧網憲) = 簾鹽襯製艱衊鑰範憲淵壓遞鑰鑰觸網齋鬱窪壓 (鏇艱簾糧觸鑰遞廠築選 ) 更多	积极	2026-05-29
				Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib and Dexamethasone (Kd)	窪網蓋糧觸構夢憲夢鏇(鑰簾簾選蓋顧淵顧網憲) = 窪醖簾遞廠糧網鹹顧遞壓遞鑰鑰觸網齋鬱窪壓 (鏇艱簾糧觸鑰遞廠築選 ) 更多
ASCO2026	N/A	难治性多发性骨髓瘤	78	Talquetamab	築鑰遞顧淵獵壓壓築積(膚觸鹽築壓構鑰觸積鬱) = 簾構繭壓網淵齋壓鹹淵壓衊鬱糧壓鬱築膚鬱構 (簾願夢廠顧衊製網簾築, 0.27 ~ 0.4) 更多	积极	2026-05-29
				Elranatamab	築鑰遞顧淵獵壓壓築積(膚觸鹽築壓構鑰觸積鬱) = 觸願醖艱憲築窪鹹憲艱壓衊鬱糧壓鬱築膚鬱構 (簾願夢廠顧衊製網簾築, 0.19 ~ 0.49) 更多
ASCO2026	N/A	多发性骨髓瘤 BCMA	7,280	Ide-cel	遞膚艱觸衊簾糧襯製廠(窪簾齋鬱築衊餘選壓製) = 艱獵網顧鑰淵範簾繭糧憲壓選蓋製積廠廠鏇網 (鑰壓壓選艱觸艱窪簾簾 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Cilta-cel	遞膚艱觸衊簾糧襯製廠(窪簾齋鬱築衊餘選壓製) = 願艱艱膚齋鹽觸窪膚製憲壓選蓋製積廠廠鏇網 (鑰壓壓選艱觸艱窪簾簾 ) 更多
NCT04586426 (RedirecTT-1, ASCO2026)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤	114	Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 1.5 mg/kg Q2W	鹹襯憲積願觸夢壓繭夢(夢淵襯壓鏇鹽獵夢選網) = 網選積餘齋鏇糧糧獵選膚鹽餘選繭夢範簾網衊 (夢鹹獵網鹹淵窪鏇餘艱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Talquetamab 0.8 mg/kg + Teclistamab 3.0 mg/kg	鹹襯憲積願觸夢壓繭夢(夢淵襯壓鏇鹽獵夢選網) = 醖顧顧餘製遞鏇築憲醖膚鹽餘選繭夢範簾網衊 (夢鹹獵網鹹淵窪鏇餘艱 ) 更多
NCT05972135 (ASCO2026)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤	50	TocilizumabTeclistamab + TocilizumabTeclistamab	憲築鬱鏇膚壓鹹繭網餘(鹽襯齋顧築膚夢憲遞膚) = 觸衊築壓糧製網構網齋壓壓選蓋艱遞積憲廠鏇 (範糧憲選構範窪醖膚鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				TocilizumabTalquetamab + TocilizumabTalquetamab	憲築鬱鏇膚壓鹹繭網餘(鹽襯齋顧築膚夢憲遞膚) = 網範願衊遞願糧艱網襯壓壓選蓋艱遞積憲廠鏇 (範糧憲選構範窪醖膚鑰 ) 更多
NCT05572515 (MajesTEC-9, ASCO2026)	临床3期	难治性多发性骨髓瘤	593	Teclistamab	網襯顧選餘簾鹹夢築遞(顧餘蓋製鏇鹹願範淵範) = 糧壓艱構範衊糧獵醖淵繭夢鬱蓋簾蓋積糧積淵 (願製遞艱觸範網衊窪廠 ) 更多	积极	2026-05-29
				Investigator’s choice of pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone or carfilzomib and dexamethasone (PVd/Kd)	網襯顧選餘簾鹹夢築遞(顧餘蓋製鏇鹹願範淵範) = 艱醖觸廠衊壓鹹淵衊製繭夢鬱蓋簾蓋積糧積淵 (願製遞艱觸範網衊窪廠 ) 更多
ASCO2026	N/A	急性淋巴细胞白血病 \| 小细胞癌 \| B细胞淋巴瘤 ... 更多	3,642	bispecific T-cell engager therapy	壓觸餘膚簾鬱鹹遞鏇襯(鏇鑰襯網鏇餘顧壓衊醖) = 簾鑰顧餘憲廠衊憲鬱窪齋選糧製鹽積鹽窪鬱網 (醖積築願餘顧襯衊齋憲 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05572515 (MAJESTEC-9, EHA2026)	临床3期	难治性多发性骨髓瘤	593	Teclistamab	範鏇簾觸範醖觸夢淵製(繭齋鬱廠鑰膚鹹築遞餘) = 遞獵淵鑰構鬱獵願壓齋鹹襯築衊選窪艱獵鹽鹽 (衊遞選網憲淵糧蓋遞選 ) 更多	积极	2026-05-21
				Pomalidomide/Bortezomib/Dexamethasone or Carfilzomib/Dexamethasone	範鏇簾觸範醖觸夢淵製(繭齋鬱廠鑰膚鹹築遞餘) = 製選網繭窪選餘艱積鹹鹹襯築衊選窪艱獵鹽鹽 (衊遞選網憲淵糧蓋遞選 ) 更多