更新于:2025-05-07

Teclistamab

特立妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Teclistamab-cqyv
+ [7]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2024-12-27
复发性多发性骨髓瘤
日本
2024-12-27
多发性骨髓瘤
挪威
2022-08-23
多发性骨髓瘤
欧盟
2022-08-23
多发性骨髓瘤
冰岛
2022-08-23
多发性骨髓瘤
列支敦士登
2022-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床3期
中国
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
西班牙
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
俄罗斯
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
荷兰
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
土耳其
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
英国
2021-10-14
难治性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2021-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
94
(壓鏇膚衊鹹襯夢鹹廠廠) = 鏇鏇憲襯憲鬱獵簾襯鑰 淵鹽夢獵憲艱鑰積齋壓 (蓋鹹糧構獵製蓋衊選觸 )
积极
2025-01-09
(憲願簾壓製淵獵鑰鹽構) = 鑰鹹鬱壓糧淵鹹築窪繭 夢夢構艱鑰醖壓餘積壓 (鹹顧積餘製齋獵繭獵糧 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
(顧蓋繭衊範膚顧選窪網) = 願壓窪襯簾鬱淵餘憲簾 範膚鹽遞獵鑰網觸窪繭 (製蓋壓鹹襯廠顧壓蓋繭 )
积极
2024-12-09
(顧蓋繭衊範膚顧選窪網) = 獵築顧憲獵膚遞膚廠網 範膚鹽遞獵鑰網觸窪繭 (製蓋壓鹹襯廠顧壓蓋繭 )
临床2期
49
(網衊廠鏇繭鑰繭願顧鏇) = 繭積簾鬱艱獵積觸醖糧 膚繭繭糧齋廠積餘繭繭 (廠窪選蓋築蓋壓艱觸願 )
积极
2024-12-08
-
临床3期
94
(Cohort 1 (Tec-Len) with Tec dosing at 1.5 mg/kg QW for 2 cycles (C), followed by 3 mg/kg Q2W in C3-6, and 3 mg/kg Q4W in C7+)
(餘選廠壓襯鹹齋鏇鹹廠) = 築鬱襯壓積顧糧築鏇構 憲鏇蓋願糧觸鏇艱簾餘 (鹽膚壓衊簾膚鑰鏇壓淵 )
积极
2024-12-08
(Cohort 2 (Tec-Len) with Tec dosing at 1.5 mg/kg on Days 8 and 15 in C1, followed by 3 mg/kg Q4W in C2+)
(餘選廠壓襯鹹齋鏇鹹廠) = 窪鑰範鑰範艱蓋壓壓窪 憲鏇蓋願糧觸鏇艱簾餘 (鹽膚壓衊簾膚鑰鏇壓淵 )
临床1期
-
淵願餘築窪築選鬱繭衊(簾艱壓築艱壓繭鏇築鏇) = There was 1 case of ICANS (grade 1) that resolved. 鬱願壓構蓋鹹觸衊膚範 (糧選願廠餘築夢蓋憲鬱 )
-
2024-12-08
NEWS
人工标引Manual
N/A
1
齋鬱網襯積簾選繭艱顧(鬱齋築鏇齋廠窪顧鑰鹽) = 鏇齋積選壓艱蓋艱夢餘 構鏇鬱壓觸壓構鬱窪積 (鑰蓋鑰壓襯網夢淵衊淵 )
积极
2024-09-08
N/A
-
Tocilizumab
鬱鹹襯糧廠餘淵襯淵淵(淵膚繭觸遞願餘糧艱鏇) = 58%/25% 網廠鹽遞積築願淵廠夢 (觸遞鬱獵衊淵鹽繭齋製 )
-
2024-09-04
临床1/2期
165
(aged ≥75 y)
(網簾觸鏇襯繭餘觸繭憲) = 壓積繭積壓鑰遞鑰願憲 簾鑰築窪範壓糧範憲艱 (願夢選夢鬱積獵鑰醖獵 )
积极
2024-05-24
Teclistamab
(ISS stage III)
(網簾觸鏇襯繭餘觸繭憲) = 夢淵鏇膚淵遞選願壓選 簾鑰築窪範壓糧範憲艱 (願夢選夢鬱積獵鑰醖獵 )
临床1/2期
165
Teclistamab 1.5 mg/kg subcutaneous QW
(網襯構夢膚鬱鏇鏇餘簾) = 襯蓋觸鹽襯襯膚簾鹽憲 範願壓廠鑰選膚鹹範獵 (鹽遞築憲構製鑰廠蓋構 )
积极
2024-05-24
临床3期
26
(齋網積構簾壓廠醖蓋窪) = 膚膚齋獵鑰築襯繭遞積 選觸憲鏇選鏇艱夢齋膚 (遞餘網醖製衊壓獵願夢 )
积极
2024-05-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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