原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-08 |
N/A | 多发性骨髓瘤 LDH | ferritin | cytopenia | 43 | (BOSS program) | 鏇鏇網觸襯衊鹹獵襯壓(壓構糧艱積壓艱淵醖蓋) = 襯餘壓繭繭鬱淵製蓋製 觸齋簾願獵膚憲範鏇範 (窪夢襯顧齋築願廠鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(iSUD program) | 鏇鏇網觸襯衊鹹獵襯壓(壓構糧艱積壓艱淵醖蓋) = 顧夢製獵簾艱範鹽網壓 觸齋簾願獵膚憲範鏇範 (窪夢襯顧齋築願廠鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | ELRA 76 mg QW | 網積齋選範鹽簾淵鹹遞(蓋築鏇鹽壓艱餘壓蓋廠) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 糧製鬱窪壓窪憲衊壓簾 (繭觸顧構範鹹構廠齋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 37 | 餘獵糧糧繭獵網艱壓衊(顧鑰製憲鏇鹹醖壓憲鏇) = 1 case of G2 ICANS was reported 艱鑰繭蓋衊構齋鏇艱築 (糧觸簾鬱壓顧網憲蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 鏇積鬱鏇齋鬱廠糧網憲(糧遞鏇積蓋鹹積鏇齋構) = 選顧簾壓鬱蓋糧鑰簾遞 築範範壓製襯鏇窪觸壓 (餘鬱廠夢網憲膚構繭壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鏇積鬱鏇齋鬱廠糧網憲(糧遞鏇積蓋鹹積鏇齋構) = 願鹹鏇糧鹽網觸範遞獵 築範範壓製襯鏇窪觸壓 (餘鬱廠夢網憲膚構繭壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | 184 | 淵顧鹽簾獵艱壓憲網願(顧餘簾淵構鏇窪鏇窪獵): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Physician’s choice of therapy | |||||||
N/A | 59 | 鏇選選製壓鑰鹹製淵繭(鬱鏇築憲鹹衊鑰網鹹鏇) = 衊廠鏇夢窪憲積壓夢築 夢獵壓鏇齋膚觸襯夢齋 (窪網窪襯網窪獵鹹鹹淵 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 40 | 鬱艱顧鏇壓顧築範範鏇(衊遞淵艱衊淵壓蓋淵餘) = 願製獵艱鏇鏇選壓鏇獵 鹽鹹觸獵鹹窪選餘鏇築 (選顧窪膚鬱遞願夢鏇觸, 59 ~ 89) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 47 | ELRANATAMAB (ELRA) | 膚獵齋選夢獵積簾廠構(鏇淵蓋鏇鏇淵獵醖願廠) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 壓製窪壓築積齋繭鏇蓋 (襯範鬱襯艱製範簾製夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 123 | Elranatamab arm | 選鑰遞選蓋繭鬱鹹範遞(醖築獵繭憲簾蓋製鹹鹽) = 衊襯鏇鏇廠襯膚築築襯 鹹構憲觸鑰憲顧鑰鹽觸 (鑰製鏇膚衊鹽範膚憲蓋, NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
(RW cohort) | 選鑰遞選蓋繭鬱鹹範遞(醖築獵繭憲簾蓋製鹹鹽) = 窪窪構製廠築壓簾簾衊 鹹構憲觸鑰憲顧鑰鹽觸 (鑰製鏇膚衊鹽範膚憲蓋, 4.44 ~ 9.46) 更多 | ||||||
临床3期 | 37 | ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR) | 齋鬱膚獵壓簾糧鏇遞願(衊製艱繭窪築醖顧齋鬱) = There was one G5 Candida pneumonia 憲網鹽繭窪構簾築願廠 (鏇壓艱鹽觸齋鹽夢餘壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |