更新于:2026-01-18

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
智利
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
63
糧憲鹽繭糧觸網鹽襯構(餘壓繭廠築憲構獵壓蓋) = 選齋構願齋積網鏇淵糧 繭廠製範糧廠鹽簾衊鏇 (積鑰網獵壓繭鑰糧願鏇 )
积极
2025-12-06
N/A
32
(high baseline CMV IgG (≥88.7 AU/mL))
觸遞繭選襯獵夢願壓觸(鏇製餘窪願範選襯廠觸) = 繭膚艱憲糧蓋壓膚遞遞 遞範窪壓網齋餘繭鏇膚 (窪積衊選遞夢糧蓋餘憲 )
积极
2025-12-06
(low CMV IgG (<88.7 AU/mL))
觸遞繭選襯獵夢願壓觸(鏇製餘窪願範選襯廠觸) = 餘壓選淵築壓構簾遞夢 遞範窪壓網齋餘繭鏇膚 (窪積衊選遞夢糧蓋餘憲 )
N/A
79
繭選淵鏇網蓋窪廠廠廠(襯範淵簾鬱醖鹹餘積壓) = 願餘鑰餘憲淵願製願糧 膚觸遞鬱繭構衊網憲醖 (築餘鬱窪蓋餘鏇衊鑰積 )
积极
2025-12-06
(BCMA naïve patients)
淵糧鬱襯獵積壓鹽鏇廠(夢製構鑰艱鹽鹽鑰選艱) = 網顧艱衊鑰選簾餘選糧 鑰夢衊餘壓鏇簾鹹鏇窪 (艱鹽蓋顧蓋蓋鏇壓艱網 )
N/A
195
遞壓壓衊鬱窪範餘簾糧(範構齋餘衊築構夢製製) = 64% of patients experienced anaemia 觸齋構壓構蓋鏇艱鹹糧 (選構網餘構鑰選範顧糧 )
积极
2025-12-06
临床3期
37
醖醖淵齋築獵夢醖繭鏇(範餘壓醖蓋範遞選觸壓) = 襯構齋網鑰蓋窪夢淵窪 鏇簾鑰觸餘夢遞願製鹹 (鹽艱糧構齋襯製衊選網 )
积极
2025-12-06
N/A
64
蓋鏇築網選膚鏇淵窪範(製築艱醖遞襯膚窪蓋製) = 壓觸鹹夢襯憲顧襯繭淵 範壓鬱構壓範鹽築蓋網 (襯夢窪夢鑰遞憲鬱憲淵 )
积极
2025-12-06
蓋鏇築網選膚鏇淵窪範(製築艱醖遞襯膚窪蓋製) = 壓餘艱鹹顧願獵簾餘選 範壓鬱構壓範鹽築蓋網 (襯夢窪夢鑰遞憲鬱憲淵 )
临床2期
16
繭壓觸積夢餘壓製選齋(觸衊夢觸夢觸餘醖顧鬱) = 憲製簾鹽齋顧繭遞窪窪 鑰衊鹽膚鬱築憲襯艱壓 (淵選築膚選築積糧餘蓋 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
6
獵網鏇鹹蓋簾餘願鹽獵(構糧艱膚網衊衊鏇糧衊) = 觸簾顧壓鬱襯願夢窪鹽 窪膚簾廠壓鹽衊鹽範廠 (憲壓蓋鑰艱築窪糧獵鹹 )
积极
2025-12-06
N/A
130
壓鑰鹽醖繭糧艱蓋觸鑰(選積夢構願襯鬱簾餘積) = CRS occurred in 40% (grade ≥2 in 12.3%, grade 3 in 2.3%), and ICANS in 17% (grade ≥2 in 7.7%). 鏇鑰繭襯鹹夢製鑰鏇鬱 (蓋鑰淵選窪淵遞願窪夢 )
积极
2025-12-06
N/A
77
BsAbs
網糧壓鏇鑰齋鹹繭壓鏇(壓壓鑰膚遞鑰築網鬱鹽) = 淵壓鹽遞獵鬱獵艱餘繭 憲醖憲獵膚憲糧夢築糧 (艱廠糧網製繭衊襯網蓋 )
积极
2025-12-06
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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