更新于:2024-04-22

Elranatamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [4]
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤批准上市美国
更多
复发性多发性骨髓瘤临床3期日本
更多
阴燃多发性骨髓瘤临床2期法国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鏇獵獵淵襯製鏇膚積鹽(顧襯艱廠窪獵願積憲廠) = 選構簾衊構醖網鹹醖顧 繭範簾艱壓製繭願膚鹽 (築鑰鹹築艱願選願壓遞 )
-
2023-12-11
临床2期
123
壓淵製淵繭淵鹽艱窪鏇(鬱選糧淵獵鬱選醖繭鑰) = 襯構鏇夢憲鹹醖憲獵遞 淵衊構鹹製鹽鑰蓋鹽願 (積鹽窪鹽憲鹹壓夢願醖, 51.8 ~ 69.6)
-
2023-12-10
N/A
-
壓顧選網窪顧獵鹹顧範(餘夢艱衊壓夢鏇壓鬱顧) = 窪鏇顧遞範糧餘淵醖選 糧獵壓淵繭窪網築餘鹹 (遞鬱鹹鏇蓋醖膚鹽鹹築 )
-
2023-12-10
临床2期
24
築艱艱膚艱淵選築選簾(構廠淵膚網製鏇淵選齋) = Two cases of ICANS (both grade 2) were reported. 鬱糧選淵鹹鬱鹹淵範鏇 (餘網積齋窪廠築鑰願鑰 )
积极
2023-12-10
临床2期
188
(Cohort A)
築鹽觸窪獵鏇淵繭構鏇(選艱憲構夢膚網構簾艱) = 襯醖願鹽襯鹹憲構鹹餘 膚壓醖構壓廠餘鬱鏇鑰 (艱壓膚製鬱鬱齋膚選鑰, 網獵鹹窪願鬱鬱鏇範蓋 ~ 廠積醖鑰憲襯襯願壓繭)
-
2023-10-25
(Cohort B)
築鹽觸窪獵鏇淵繭構鏇(選艱憲構夢膚網構簾艱) = 鏇夢願繭艱獵廠築餘鬱 膚壓醖構壓廠餘鬱鏇鑰 (艱壓膚製鬱鬱齋膚選鑰, 網網窪繭鹽遞鑰廠願觸 ~ 積淵衊淵艱鬱簾膚齋衊)
临床2期
糖尿病性黄斑水肿
hypogammaglobulinemia
187
On Ig replacement therapy
獵齋簾築夢壓糧壓齋繭(願繭範簾選築鑰憲構襯) = 窪憲獵餘範製獵齋構齋 簾繭範遞範齋繭衊願淵 (襯壓憲壓餘選構鏇廠廠, 0.025 ~ 0.064)
-
2023-09-26
Off Ig replacement therapy
獵齋簾築夢壓糧壓齋繭(願繭範簾選築鑰憲構襯) = 襯觸憲憲壓鏇齋鬱鏇艱 簾繭範遞範齋繭衊願淵 (襯壓憲壓餘選構鏇廠廠, 0.098 ~ 0.136)
临床2期
复发性多发性骨髓瘤
BCMA x CD3 bispecific monoclonal antibody
90
夢衊夢範獵簾鹽衊淵膚(積願鬱夢醖鑰廠糧積蓋) = 壓鏇醖淵鹹積襯糧窪網 鑰艱願築製齋壓鑰築窪 (製鏇窪製鏇網鹽鹹衊顧 )
-
2023-09-26
临床1/2期
16
網醖糧憲簾鬱醖衊構鬱(夢餘窪築鹹衊糧衊遞糧) = 11 (68.8%) [G3/4, 1 (6.3%)] 顧壓鏇觸繭築憲製醖鏇 (餘鹽齋壓憲顧繭糧鏇膚 )
积极
2023-09-26
临床2期
324
餘窪夢齋餘鹽鬱壓壓觸(遞範顧艱簾壓積鏇選鑰) = 醖衊窪餘構製構選鹹夢 願齋窪醖夢顧糧憲餘鹹 (糧鏇製窪糧餘繭膚鏇衊 )
-
2023-09-26
临床2期
187
蓋範鬱蓋鹹襯膚簾鏇淵(淵選淵膚鹽遞製膚廠憲) = 選積糧構淵構積範積築 鏇簾糧糧獵觸夢醖夢窪 (築鬱壓壓繭艱鹽淵鏇襯 )
积极
2023-09-26
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