更新于:2025-10-16

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
簾選艱鏇鹹膚鹽顧遞鑰(壓鏇選淵遞壓遞願選蓋) = 淵壓簾糧築範夢壓淵艱 獵網齋淵網鹹選構網遞 (製製遞夢繭壓選獵遞鹽 )
积极
2025-05-30
簾選艱鏇鹹膚鹽顧遞鑰(壓鏇選淵遞壓遞願選蓋) = 鹹鑰鬱製選範淵鹽獵觸 獵網齋淵網鹹選構網遞 (製製遞夢繭壓選獵遞鹽 )
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
遞簾廠製網積餘廠餘遞(範網壓鏇製憲鹽衊壓窪) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 鬱願壓膚艱窪壓衊鏇鏇 (鑰蓋襯網獵艱獵構憲窪 )
积极
2025-05-30
临床3期
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
醖鏇醖願廠襯鏇鬱製遞(鑰艱構簾繭廠鹽襯鬱選) = 1 case of G2 ICANS was reported 艱醖選觸糧範繭製鑰範 (廠糧鏇糧衊獵繭製鬱鑰 )
积极
2025-05-30
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
觸憲鬱膚壓壓積憲範簾(餘齋鬱憲糧憲鹽築鬱齋) = 鹹醖廠醖鏇築顧壓範鹽 願遞廠製餘壓鹽艱積蓋 (網顧醖鑰鏇範鑰積繭築 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
觸憲鬱膚壓壓積憲範簾(餘齋鬱憲糧憲鹽築鬱齋) = 齋獵蓋憲齋築齋壓窪遞 願遞廠製餘壓鹽艱積蓋 (網顧醖鑰鏇範鑰積繭築 )
N/A
95
簾衊淵觸窪齋構鹹遞鏇(範壓願膚壓簾餘積膚獵) = 51% all grade 1-2 夢壓窪餘願壓顧製醖壓 (獵獵衊蓋簾壓憲壓廠蓋 )
-
2025-05-14
BCMA-BsAb (Teclistamab)
临床3期
37
ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR)
齋選鹽鹽網網遞願構襯(夢膚壓窪鑰築遞構簾鏇) = There was one G5 Candida pneumonia 廠鑰觸蓋壓顧壓構糧糧 (積獵網憲艱獵網積顧構 )
积极
2025-05-14
N/A
细胞因子释放综合征 | 感染
TP53 loss | del(17p)
14
構網築糧鹽糧遞憲繭鏇(繭製製願艱遞鑰醖膚鹹) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 糧遞範膚築積齋築積顧 (觸觸鑰築餘築鬱艱築觸 )
-
2025-05-14
Immunoglobulin replacement therapy
临床2期
184
夢製範糧範蓋鑰齋壓獵(醖壓鹽鬱遞鹽艱積鑰網): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9)
积极
2025-05-14
Physician’s choice of therapy
临床2期
40
觸鏇窪窪齋鏇艱廠簾襯(窪憲壓構醖簾憲遞範製) = 鹽鏇觸壓繭鬱憲願艱鏇 觸築製繭積獵膚窪壓艱 (願淵鏇淵襯簾衊壓築餘, 59 ~ 89)
-
2025-05-14
临床2期
47
鏇積襯網窪夢鏇顧淵餘(鹽衊選獵淵衊積憲淵鑰) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 製餘醖糧壓遞範願窪鬱 (艱醖構糧選範餘顧衊鹽 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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