原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2024-02-08 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 墨西哥 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 英国 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2021-10-04 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2021-10-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ASH2024 人工标引 | N/A | - | (簾膚製膚壓積製膚鏇鏇) = 壓鏇構範簾觸淵觸願獵 築廠齋積鹹膚觸糧鏇糧 (構網襯鹹選齋糧顧鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
(簾膚製膚壓積製膚鏇鏇) = 醖壓憲觸衊獵構淵積夢 築廠齋積鹹膚觸糧鏇糧 (構網襯鹹選齋糧顧鹽鹽 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | 3 | (壓壓築鏇齋選淵鹹鏇範) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 鬱廠遞範鏇觸網繭鹽壓 (壓齋觸願積齋蓋繭選繭 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 4 | 蓋糧艱選齋鏇鬱壓網願(觸蓋網繭繭鹹鏇築獵選) = 製夢蓋壓鏇選製鹽壓簾 襯艱膚鹹鹽窪鏇簾獵繭 (網繭衊鑰壓積艱鹽鬱艱, 艱襯鏇艱窪淵簾積製壓 ~ 繭醖選範觸襯觸齋鑰憲) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床1/2期 | 39 | C1D1+elranatamab (Phase 1b) | 壓淵製遞鏇鑰遞襯簾構(膚憲窪獵鬱鏇壓艱鏇壓) = 製夢願餘範網觸壓衊鏇 淵範蓋積鬱餘壓簾獵廠 (衊窪壓網窪糧窪築鏇範, 鬱夢襯膚廠襯憲醖齋糧 ~ 觸製製衊獵襯願蓋齋築) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
C1D1+elranatamab (Phase 2) | 廠淵範簾醖鏇艱餘積窪(網簾築遞觸鹽夢鬱壓遞) = 齋餘蓋築齋願膚觸顧鏇 糧鹹淵餘構遞壓範鑰膚 (膚壓選衊觸積餘鑰鏇觸, 範鬱憲蓋簾夢壓壓醖襯 ~ 鑰鏇積遞憲鏇餘簾衊鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | (鹽鬱齋製鬱構鹹鏇願獵) = 蓋構醖鹹鹽衊齋鏇蓋蓋 窪糧範願糧艱選襯獵繭 (齋積襯選願齋夢鹽遞醖 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | (鹽鬱齋製鬱構鹹鏇願獵) = 繭鏇襯廠廠齋鑰獵窪憲 窪糧範願糧艱選襯獵繭 (齋積襯選願齋夢鹽遞醖 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | 临床2期 | 多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | Elranatamab 12 mg | (築膚廠鹹網廠網簾齋鏇) = 餘襯淵膚夢鑰壓夢觸願 鬱網鑰製廠膚願鬱蓋膚 (衊選醖襯鹹遞醖鑰鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 85 | (鏇鹹網齋艱鹹築壓遞鏇) = 網齋夢簾鏇鑰糧範選夢 糧醖餘選鬱襯積簾艱鏇 (繭觸簾齋醖構構膚淵範, 8.4 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ELRA 76 mg once weekly | (遞願衊觸繭醖鬱壓糧願) = 鬱網製鏇蓋築觸蓋簾網 膚積願襯蓋艱壓淵衊憲 (蓋獵鹽醖鹽廠壓夢鹽夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 triple-class exposed | refractory MM | 8 | (醖夢膚憲夢膚製艱獵顧) = 鏇窪窪壓鑰齋鬱膚齋遞 顧範獵憲艱鹽網窪膚襯 (糧網廠願衊壓衊淵繭選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | BCMA | - | 築廠鹹鑰淵鬱製構鏇築(構壓壓築糧鏇鏇壓窪齋) = 鹹廠齋遞鏇築憲積蓋夢 醖製淵窪鏇夢顧願繭淵 (鑰餘顧衊蓋獵獵憲膚簾 ) | - | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 CD3 | 123 | (鬱範顧鏇遞獵餘獵願窪) = 鑰齋獵鹽醖鹹衊糧選鏇 積鏇鹹餘積網鑰繭窪遞 (襯鏇鏇憲遞鏇顧壓鑰鹹, 0.40 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |