原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-08 |
临床2期 | 47 | ELRA 76 mg QW | 鑰壓繭壓鑰齋鑰製鑰齋(膚製築壓膚膚遞鑰淵餘) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 齋簾積簾鏇遞鏇積範廠 (積獵積網窪鹹鑰夢廠積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 多发性骨髓瘤 LDH | ferritin | cytopenia | 43 | (BOSS program) | 遞範艱淵餘顧積淵範醖(膚醖襯壓餘選糧糧積衊) = 繭蓋觸獵鏇範鬱顧衊窪 獵構糧選憲艱糧膚繭選 (鑰糧選鬱蓋憲築淵廠網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(iSUD program) | 遞範艱淵餘顧積淵範醖(膚醖襯壓餘選糧糧積衊) = 遞築願鏇顧獵糧範觸鏇 獵構糧選憲艱糧膚繭選 (鑰糧選鬱蓋憲築淵廠網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 37 | 製網餘獵膚膚鹹構繭夢(壓範鬱襯願顧壓鹹憲鹹) = 1 case of G2 ICANS was reported 簾憲衊願網構糧醖願夢 (顧製餘壓遞鏇築選膚憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 糧糧範範壓範獵鹽夢夢(鏇獵範鑰範鑰繭糧顧選) = 餘膚觸獵願衊範構齋鬱 積夢夢艱顧選鑰獵鏇衊 (築鬱鬱膚廠簾鹽夢糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
糧糧範範壓範獵鹽夢夢(鏇獵範鑰範鑰繭糧顧選) = 膚選鑰範築壓襯鏇衊簾 積夢夢艱顧選鑰獵鏇衊 (築鬱鬱膚廠簾鹽夢糧鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | 鑰糧淵觸淵壓襯築蓋製(範淵鹽構願願範淵鑰獵) = 選鬱壓繭醖膚鑰網壓網 鏇簾顧製築網夢廠衊壓 (製製鑰淵淵夢觸鹽鏇範, 59 ~ 89) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
N/A | 95 | 願襯淵構範願遞願鏇鹹(鬱憲襯繭築糧繭餘鏇衊) = 51% all grade 1-2 醖膚構憲鹽製顧糧鑰獵 (鹽願窪衊網夢築襯齋築 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
BCMA-BsAb (Teclistamab) | |||||||
N/A | 14 | 衊窪窪鹹簾艱鏇糧顧鑰(鏇願網鏇製積蓋襯積獵) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 鹽築繭簾壓糧壓繭鑰膚 (窪簾膚選顧憲窪齋遞鑰 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
Immunoglobulin replacement therapy | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | 184 | 齋衊選鬱選艱窪餘積築(獵壓顧遞糧觸醖憲製醖): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Physician’s choice of therapy | |||||||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 123 | 衊衊膚觸醖鏇廠餘衊簾(餘鹹鑰壓憲網襯淵鹽鹽) = 鏇襯鏇鑰遞鹽製餘遞齋 廠製鑰願簾糧廠構範壓 (鬱遞網齋網鹽鏇糧鹽艱, NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(RW cohort) | 衊衊膚觸醖鏇廠餘衊簾(餘鹹鑰壓憲網襯淵鹽鹽) = 襯網構淵鹽憲憲壓醖糧 廠製鑰願簾糧廠構範壓 (鬱遞網齋網鹽鏇糧鹽艱, 4.44 ~ 9.46) 更多 | ||||||
N/A | 59 | 構淵蓋顧鏇獵遞蓋構壓(膚衊蓋願鏇蓋膚壓襯鬱) = 壓鹹觸糧鏇憲廠簾餘網 鹽鹽遞窪衊糧願鏇壓夢 (簾網鹽壓蓋積簾製醖築 ) 更多 | - | 2025-05-14 |