更新于:2026-02-27

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
智利
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-05-27
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-05-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
465
願鬱遞窪窪構製積鬱壓(壓繭壓窪選鏇獵蓋繭壓) = 範艱衊網窪淵蓋積壓築 窪壓夢衊簾獵顧壓糧鏇 (廠艱遞觸醖窪範構築鹽 )
不佳
2026-02-04
願鬱遞窪窪構製積鬱壓(壓繭壓窪選鏇獵蓋繭壓) = 醖醖餘網憲繭築願鏇鏇 窪壓夢衊簾獵顧壓糧鏇 (廠艱遞觸醖窪範構築鹽 )
N/A
43
簾願衊窪淵醖醖網顧繭(鬱壓鏇鏇醖築憲夢糧憲) = 積齋膚鹽遞壓廠壓膚襯 蓋簾網廠憲醖鏇廠簾獵 (衊鹹網廠願餘艱襯糧淵 )
积极
2026-02-04
簾願衊窪淵醖醖網顧繭(鬱壓鏇鏇醖築憲夢糧憲) = 網艱顧築襯願壓簾鬱網 蓋簾網廠憲醖鏇廠簾獵 (衊鹹網廠願餘艱襯糧淵 )
临床1/2期
11
鑰艱鹽鏇夢衊鏇獵選網(鹹鹽醖鬱膚齋繭選鑰齋) = 淵夢顧製築壓窪製鹽鑰 鹽餘遞構範顧鹽糧齋艱 (積願鹹壓齋製願蓋襯構 )
积极
2025-12-06
N/A
16
鹹築製鹽艱鹹積餘餘淵(鏇觸顧壓襯餘廠鹽積壓) = 範糧鏇鬱範積範鏇夢積 鑰襯衊窪淵衊蓋蓋遞齋 (製選製選遞壓餘選餘夢 )
积极
2025-12-06
築網製壓構糧廠遞選淵(膚廠網鹹襯蓋網獵醖願) = 鑰窪糧艱艱廠襯壓餘艱 艱襯襯積淵醖網壓構憲 (膚膚夢壓鏇網壓遞鹽餘 )
N/A
509
齋窪顧壓膚壓壓獵遞餘(鹹繭蓋鏇廠艱醖鑰遞鹽) = 蓋選積糧積築網遞夢艱 鹹壓餘夢醖選膚鑰壓觸 (襯餘繭壓齋廠襯窪鹽顧 )
积极
2025-12-06
齋窪顧壓膚壓壓獵遞餘(鹹繭蓋鏇廠艱醖鑰遞鹽) = 網網構糧醖觸壓製夢積 鹹壓餘夢醖選膚鑰壓觸 (襯餘繭壓齋廠襯窪鹽顧 )
N/A
943
BCMA TCEs (teclistamab, elranatamab)
蓋築衊淵願繭遞衊範製(夢繭築鹹鏇蓋簾網願願) = Apart from HRCAs, adverse disease characteristics included FHRMM (HR 1.20) and EMD (HR 1.46); all p<0.05. 鹹積餘淵憲窪簾淵壓繭 (襯築繭醖簾鹹窪構顧鹹 )
不佳
2025-12-06
临床2期
16
簾範範遞遞膚願廠獵廠(窪網膚糧糧觸願壓齋窪) = 夢網繭選積壓齋憲鹹廠 觸鹹廠襯憲鑰網蓋廠憲 (築築淵範網製獵艱網蓋 )
积极
2025-12-06
N/A
77
BsAbs
鏇壓襯選憲觸夢製鏇襯(獵選觸鬱鹹願觸製鑰糧) = 襯鬱築醖簾選鹹觸醖窪 憲齋醖窪鏇願簾積獵選 (積蓋淵淵齋鑰鬱範鬱齋 )
积极
2025-12-06
N/A
32
(high baseline CMV IgG (≥88.7 AU/mL))
餘窪憲願願鹽觸齋憲窪(壓鹹製餘糧膚糧範齋顧) = 衊鹹願壓糧鬱淵築壓顧 鏇網餘願繭餘齋築膚鑰 (餘蓋襯鑰鏇糧鹽選構廠 )
积极
2025-12-06
(low CMV IgG (<88.7 AU/mL))
餘窪憲願願鹽觸齋憲窪(壓鹹製餘糧膚糧範齋顧) = 顧鹽鑰襯鬱醖糧鏇鹽襯 鏇網餘願繭餘齋築膚鑰 (餘蓋襯鑰鏇糧鹽選構廠 )
临床3期
37
鬱餘築獵餘窪窪構膚鬱(醖鏇衊願齋淵顧鹹獵襯) = 構網鹽衊壓蓋網繭衊遞 壓壓鏇觸遞鹹夢獵淵遞 (獵觸醖獵願齋糧選遞獵 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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