Elranatamab

近日，辉瑞新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染1。此次获批是基于多项覆盖不同年龄段儿童的临床研究，证明思福妥®对儿童群体的临床数据充分且有效。该药物的说明书中明确标注按年龄段使用剂量，助力临床医生规范用药，为儿童抗感染精准治疗提供全新选择。思福妥®是一种新型酶抑制剂复方制剂，可以治疗耐药革兰阴性菌，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）、多重耐药铜绿假单孢菌(CRPA)、产超广谱ß-内酰胺酶(ESBLs)细菌等引起的感染。Jean-Christophe Pointeau辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一，它可以影响不同年龄段的人们。此次思福妥®在中国全儿童适应症人群的获批，将积极助力临床医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的治疗需求，并缓解严峻的碳青霉烯类耐药形势。辉瑞也将继续致力于‘为患者带来改变其生活的突破创新’，在抗感染领域加速引进更多创新疗法，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战，挽救患者的生命。近年来，由耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的感染持续增多，特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”，包括CRE在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高。数据显示，当前我国CRE、CRPA检出率分别为3.7%和8.1%2。与此同时，尤其需要引起重视的是，抗菌药物在儿童中的广泛应用已经引起较为严峻的细菌耐药问题。治疗选择有限的多重耐药菌、广泛耐药菌引起的感染发生率不断升高3，导致患者的病程延长、住院时间延长和死亡风险更高4，疾病负担严重。临床迫切需要针对耐药机制的新型抗菌药物突破治疗困境，降低儿童感染患者死亡风险，解决目前日益突出的耐药挑战。思福妥®是一种由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。头孢他啶是第三代头孢菌素，阿维巴坦是非β-内酰胺结构的β-内酰胺酶抑制剂，可保护头孢他啶不被安布勒（Ambler）A类、C类和部分D类β-内酰胺酶降解。头孢他啶/阿维巴坦钠是首个对产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）、ESBLs、头孢菌素酶（AmpC）及苯唑西林酶（OXA-48）的革兰阴性菌均有效的抗生素复方制剂。此次获批后思福妥®可治疗成人和自出生起儿童患者因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)、治疗方案选择有限的感染。关于思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）滑动阅览思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）于2019年5月获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、成人医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎（VAP）、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染。2022年9月，思福妥®获得国家药品监督管理局批准，用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患儿，为cIAI儿童患者提供了一种新的治疗选择。2025年4月，思福妥®获得国家药品监督管理局批准用于：1、复杂性腹腔内感染（cIAI）本品适用于联合甲硝唑治疗成人和自出生起儿童患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）本品适用于治疗成人和自出生起儿童患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。3、在治疗方案选择有限的成人和自出生起儿童患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新滑动阅览在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。如需了解更多信息，请登录www.pfizer.com.cn。免责声明滑动阅览本新闻稿仅在于传递科学前沿信息，不构成且在任何情况下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐或推广。本新闻稿中所含信息仅截至发布日期。本新闻稿中的所有行动和声明均应遵守不时修订的适用法律法规。没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均包含在本新闻稿中。不管是由于新信息、未来事件还是进展，辉瑞一概不承担对前瞻性声明进行更新的义务。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，辉瑞不承担任何责任。如果分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。建议在使用本新闻稿或进行相关行动之前，向有关部门进行独立咨询/建议，并进行必要的尽职调查和调研等。如您有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。滑动查看1 注射用头孢他啶阿维巴坦钠说明书（2025年04月16日）2 付盼，网传清，俞蕙，等．中国儿童细菌耐药监测组2023年儿童细菌耐药监测．《中国循证儿科杂志》 2024年第4期272-2803 胡付品 等.中国感染与化疗杂志.2018;18(3)241-251.4 CEFTAZIDIME-AVIBACTAM FOR INJECTION for  Treatment of Complicated Intra-abdominal Infection  (used in combination with metronidazole), Complicated Urinary Tract Infection including Acute Pyelonephritis, and Limited Use Indication: Aerobic Gram-negative  Infections with Limited Treatment Options. NDA                                                                                            往期 · 推荐遏制耐药，拯救生命，我们在行动！靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）首处落地，深度缓解实现多发性骨髓瘤患者“更长生存”辉瑞血友病创新疗法马塔西单抗落地海南博鳌乐城先行区【一键通达】药品问询不再难，医学信息解忧烦!

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：试管助孕，近视全飞秒手术，多发性骨髓瘤，脓毒症来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤19岁女生注射头孢后去世，最新进展@南方都市报 近日，湖北女生小雯（化名）因注射头孢过敏去世的消息引发热议。女生家属质疑医院未做皮试，抢救也不及时。医院认为，医生诊断及用药合理，患者的过敏性休克系罕见且严重的不良反应，院方予以积极治疗。今天（5月7日），涉事的宜昌市中心人民医院工作人员告诉记者，针对该事，目前当地卫健委已牵头成立调查小组。➤男子称54岁父亲在医院输液后抢救无效死亡，当地卫健委已介入@新京报 5月6日，安徽阜阳的李先生向记者反映，其父亲于5月4日在阜阳市中医院接受输液治疗后失去意识，抢救无效死亡。李先生提供的输液药品显示，为200毫升氯化钠注射液和100毫升刺五加注射液。刺五加注射液说明书中显示：用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护，此外，静脉滴注每20毫升药液溶媒不应少于100毫升。而李先生称，输液前医护人员没有询问过敏史，他主动说父亲对双黄连过敏，输液前也未进行过敏测试。李先生要求封存病历，进行尸检。5月6日，阜阳市卫健委向记者表示，已介入调查此事。阜阳市中医院表示，医院已启动调查，正在开展尸检，具体死亡原因等待调查。➤一医院称可为单身女性试管助孕，并可指定婴儿性别，卫健委介入@中国新闻网综合 近日，据山东广播电视台“闪电新闻”报道，南京南泰中西医结合医院被曝明确称可为单身女性试管助孕，由25岁左右的志愿者提供精子，供给方学历、身高、长相任选，还能亲自跟“精哥”见面留样，合同约定婴儿性别。医院称一个月能接三四十单。记者5月5日从南京市秦淮区卫健委获悉，5月4日晚，秦淮区卫健委发现相关报道后，市区相关部门第一时间成立联合调查组，到场开展调查问询、封存有关资料、查验暂扣相关医疗设备等措施。目前，相关工作正在进行，对违法违规行为将坚决彻查，依法依规严肃处理。➤北京4家医疗机构骗保被罚！有一家罚单超百万@北京日报客户端 市医保局公布4月医疗机构行政处罚决定，北京京北医院等4家医疗机构因虚构医药服务项目、协助冒名就医等违法行为被罚款。处罚结果显示，北京京北医院存在重复收费、违反诊疗规范过度诊疗、将非医保支付范围费用纳入医保结算等行为，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》相关规定，被罚款101.57万元，是4月本市被罚款金额最高的医疗机构。北京京大医院因协助他人冒名就医被罚33.45万元；北京市海淀区凤凰护理院因串换诊疗项目、过度检查等多项违规被罚2.46万元；北京密云京华中医医院因虚构医药服务项目被罚9305.6元。此外，市医保局还公布了2025年第一季度行政检查结果，17家医疗机构在非现场检查中被判定“不合格”。北京京北医院、北京华生康复医院有限公司、北京四惠中医医院等机构因医保基金使用不规范问题被通报。前沿60秒➤近视全飞秒手术升级！全国首例SMILE Pro手术在这家医院完成@复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 5月6日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛、王晓瑛教授团队完成我国第一例新全飞10秒扫描SMILE Pro手术。术后1小时患者视力即达0.8，术后第二日，患者复查视力达1.0。同批患者术后视力均在1.0及以上，手术取得理想成效。相比传统手术，SMILE Pro使用了新一代的VISUMAX800设备，在近视治疗精准度、患者体验等方面实现质的飞跃，意味着角膜屈光手术正式迈入“超快、智能、更安全”的崭新时代。周行涛、王晓瑛教授表示近视手术临床的创新要聚焦改善患者术中体验，让医疗技术更有温度，成为患者可感知的服务升级。➤持续健康！状态良好！亚洲首例异种肾移植患者术后已超60天@西京医院 5月7日，西京医院亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植已超过60天。令人振奋的是，移植患者生命体征持续平稳，移植肾脏功能正常，各项核心指标均保持在理想区间，标志着我国异种移植技术在临床长期稳定性验证中迈出关键一步。此次异种移植，团队在没有使用CD40-CD40L信号阻断剂的情况下，创新构建精准免疫抑制—凝血功能调控—感染防控体系三大诊疗管理举措，通过抗排斥药物组合，有效控制了术后早期出现的排斥和感染，根据患者综合免疫状态，避免排斥反应又将感染风险降至最低；结合血栓弹力图实时监测凝血状态，精准调控抗凝药物，保障微血管通畅；筛查多重病原微生物与24小时监测网络，确保移植器官及患者安全。医药60秒➤埃纳妥单抗开出全国首批处方，多发性骨髓瘤患者生存期有望延长@辉瑞制药 4月30日，辉瑞旗下治疗多发性骨髓瘤的靶向免疫疗法易瑞欧（埃纳妥单抗）在北京、天津、广州、哈尔滨等地多家医院开出全国首日处方，标志着这一靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物正式惠及我国患者，为既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者带来全新的治疗选择。埃纳妥单抗是一款皮下注射、固定剂量的双特异性抗体药物，通过同时结合骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3，激活T细胞靶向清除肿瘤细胞，助力患者延长生存期、改善预后。➤全球首个！远大医药全球创新产品STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点@远大医药官微 近日，远大医药全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.（一间本公司在澳洲设立的创新药研发中心）开发的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列，这是远大医药在危重症领域的又一重大研发进展。同时，STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重大升级，在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上，针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节，帮助身体恢复平衡，填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。责编｜米子封面图来源｜医脉通为“诱使”患者手术，医方“谎称”专家参与手术？患者死亡后，医院被加重处罚丨医眼看法幼儿肺炎后死亡，家属质疑系“打错针致死”，尸检发现黄豆……是过失，还是意外？医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！