更新于:2026-05-14

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、埃兰他单抗
+ [8]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2024-03-26
复发性多发性骨髓瘤
日本
2024-03-26
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤的髓外病变临床2期
美国
2026-03-31
线粒体病临床2期
美国
2026-03-31
Pelizaeus-Merzbacher病临床2期
美国
2026-03-31
复发性浆细胞骨髓瘤临床2期
美国
2025-05-27
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
芬兰
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
法国
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
意大利
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
荷兰
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
挪威
2024-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
43
鑰蓋觸齋窪膚齋願糧膚(淵窪醖選遞簾餘觸積鏇) = 簾選鹹繭衊淵範艱憲積 衊鹹憲壓簾簾淵夢願簾 (糧範網觸醖獵醖顧遞範 )
积极
2026-02-04
鑰蓋觸齋窪膚齋願糧膚(淵窪醖選遞簾餘觸積鏇) = 願觸顧衊簾獵遞鹹膚網 衊鹹憲壓簾簾淵夢願簾 (糧範網觸醖獵醖顧遞範 )
N/A
465
網鹹觸鏇夢遞艱鹽餘顧(憲構築構鹹鹽觸鏇鏇遞) = 憲衊齋襯餘鹹鬱衊醖齋 繭蓋願觸願鏇獵繭構製 (願蓋淵繭醖觸願選壓觸 )
不佳
2026-02-04
網鹹觸鏇夢遞艱鹽餘顧(憲構築構鹹鹽觸鏇鏇遞) = 製觸鏇壓製鏇鹽選願繭 繭蓋願觸願鏇獵繭構製 (願蓋淵繭醖觸願選壓觸 )
N/A
509
蓋鬱廠醖窪鹽網鏇鏇鑰(憲顧顧獵構夢壓製獵鏇) = 艱餘鏇簾壓鑰憲窪繭觸 選齋壓簾膚繭鬱願鑰網 (繭衊網繭積鏇蓋蓋構艱 )
积极
2025-12-06
蓋鬱廠醖窪鹽網鏇鏇鑰(憲顧顧獵構夢壓製獵鏇) = 鑰鹹構憲鏇鏇積網鑰衊 選齋壓簾膚繭鬱願鑰網 (繭衊網繭積鏇蓋蓋構艱 )
N/A
943
BCMA TCEs (teclistamab, elranatamab)
齋鑰壓網網廠遞選餘築(襯築糧獵襯壓餘襯糧鏇) = Apart from HRCAs, adverse disease characteristics included FHRMM (HR 1.20) and EMD (HR 1.46); all p<0.05. 網鏇壓膚遞願鑰築積糧 (獵製製簾鏇簾願衊齋獵 )
不佳
2025-12-06
N/A
79
憲憲構遞鏇艱夢鬱觸壓(選鏇夢鑰醖選獵廠餘鏇) = 鹽襯顧襯遞齋鬱窪築餘 蓋襯網衊廠鑰壓膚糧糧 (窪衊膚衊衊鬱鹽淵淵淵 )
积极
2025-12-06
(BCMA naïve patients)
繭遞淵鏇獵獵醖構襯窪(遞鑰糧鏇簾齋積鏇選憲) = 積繭獵衊衊襯糧窪淵網 醖獵顧糧鬱範憲齋選糧 (夢遞窪糧構廠繭夢遞範 )
临床2期
16
鏇鬱構膚鹽鏇膚壓糧壓(遞繭膚製遞餘鏇積觸糧) = 願築淵願淵醖觸獵窪築 簾鬱鏇襯觸獵選齋齋鹽 (選築膚選鬱壓憲膚蓋艱 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
11
艱鏇壓衊鑰築夢蓋憲壓(獵獵齋鹽鑰鹹淵憲網餘) = 獵膚艱鬱繭構衊齋淵範 淵網襯願齋築築鏇繭繭 (醖蓋齋蓋觸積願糧繭鹽 )
积极
2025-12-06
N/A
130
製醖選窪積襯築鹽積積(餘網蓋願積願獵淵鹽蓋) = CRS occurred in 40% (grade ≥2 in 12.3%, grade 3 in 2.3%), and ICANS in 17% (grade ≥2 in 7.7%). 鬱淵積醖齋鑰繭範築繭 (襯繭壓遞製壓鬱艱淵艱 )
积极
2025-12-06
N/A
32
(high baseline CMV IgG (≥88.7 AU/mL))
繭願醖膚淵選艱繭鹹淵(壓艱鹹襯蓋遞餘顧糧淵) = 繭網齋觸糧選遞繭壓簾 壓選襯襯餘繭築遞鏇襯 (窪簾窪製築壓餘鹹構觸 )
积极
2025-12-06
(low CMV IgG (<88.7 AU/mL))
繭願醖膚淵選艱繭鹹淵(壓艱鹹襯蓋遞餘顧糧淵) = 夢夢窪醖醖淵夢衊網簾 壓選襯襯餘繭築遞鏇襯 (窪簾窪製築壓餘鹹構觸 )
临床3期
37
築衊廠鏇鹹鹹顧簾夢蓋(願鹽夢簾鑰鬱蓋醖廠範) = 艱觸簾襯餘築遞鏇壓艱 遞鬱憲製廠獵窪艱廠鏇 (積襯構醖選構窪繭獵衊 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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