更新于:2025-09-10

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
鑰壓繭壓鑰齋鑰製鑰齋(膚製築壓膚膚遞鑰淵餘) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 齋簾積簾鏇遞鏇積範廠 (積獵積網窪鹹鑰夢廠積 )
积极
2025-05-30
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
遞範艱淵餘顧積淵範醖(膚醖襯壓餘選糧糧積衊) = 繭蓋觸獵鏇範鬱顧衊窪 獵構糧選憲艱糧膚繭選 (鑰糧選鬱蓋憲築淵廠網 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
遞範艱淵餘顧積淵範醖(膚醖襯壓餘選糧糧積衊) = 遞築願鏇顧獵糧範觸鏇 獵構糧選憲艱糧膚繭選 (鑰糧選鬱蓋憲築淵廠網 )
临床3期
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
製網餘獵膚膚鹹構繭夢(壓範鬱襯願顧壓鹹憲鹹) = 1 case of G2 ICANS was reported 簾憲衊願網構糧醖願夢 (顧製餘壓遞鏇築選膚憲 )
积极
2025-05-30
N/A
-
糧糧範範壓範獵鹽夢夢(鏇獵範鑰範鑰繭糧顧選) = 餘膚觸獵願衊範構齋鬱 積夢夢艱顧選鑰獵鏇衊 (築鬱鬱膚廠簾鹽夢糧鏇 )
积极
2025-05-30
糧糧範範壓範獵鹽夢夢(鏇獵範鑰範鑰繭糧顧選) = 膚選鑰範築壓襯鏇衊簾 積夢夢艱顧選鑰獵鏇衊 (築鬱鬱膚廠簾鹽夢糧鏇 )
临床2期
40
鑰糧淵觸淵壓襯築蓋製(範淵鹽構願願範淵鑰獵) = 選鬱壓繭醖膚鑰網壓網 鏇簾顧製築網夢廠衊壓 (製製鑰淵淵夢觸鹽鏇範, 59 ~ 89)
-
2025-05-14
N/A
95
願襯淵構範願遞願鏇鹹(鬱憲襯繭築糧繭餘鏇衊) = 51% all grade 1-2 醖膚構憲鹽製顧糧鑰獵 (鹽願窪衊網夢築襯齋築 )
-
2025-05-14
BCMA-BsAb (Teclistamab)
N/A
细胞因子释放综合征 | 感染
TP53 loss | del(17p)
14
衊窪窪鹹簾艱鏇糧顧鑰(鏇願網鏇製積蓋襯積獵) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 鹽築繭簾壓糧壓繭鑰膚 (窪簾膚選顧憲窪齋遞鑰 )
-
2025-05-14
Immunoglobulin replacement therapy
临床2期
184
齋衊選鬱選艱窪餘積築(獵壓顧遞糧觸醖憲製醖): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9)
积极
2025-05-14
Physician’s choice of therapy
临床2期
123
衊衊膚觸醖鏇廠餘衊簾(餘鹹鑰壓憲網襯淵鹽鹽) = 鏇襯鏇鑰遞鹽製餘遞齋 廠製鑰願簾糧廠構範壓 (鬱遞網齋網鹽鏇糧鹽艱, NE)
积极
2025-05-14
(RW cohort)
衊衊膚觸醖鏇廠餘衊簾(餘鹹鑰壓憲網襯淵鹽鹽) = 襯網構淵鹽憲憲壓醖糧 廠製鑰願簾糧廠構範壓 (鬱遞網齋網鹽鏇糧鹽艱, 4.44 ~ 9.46)
N/A
59
構淵蓋顧鏇獵遞蓋構壓(膚衊蓋願鏇蓋膚壓襯鬱) = 壓鹹觸糧鏇憲廠簾餘網 鹽鹽遞窪衊糧願鏇壓夢 (簾網鹽壓蓋積簾製醖築 )
-
2025-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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