原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国) |




开始日期2026-07-14 |
开始日期2026-04-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2022-11-02 | |
| 残留肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-03-16 | |
| B细胞恶性肿瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-08-18 | |
| 多发性骨髓瘤的髓外病变 | 临床2期 | 美国 | 2026-07-14 | |
| 线粒体病 | 临床2期 | 美国 | 2026-07-14 | |
| Pelizaeus-Merzbacher病 | 临床2期 | 美国 | 2026-07-14 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-27 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 芬兰 | 2024-05-14 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2024-05-14 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2024-05-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 43 | 糧膚遞餘願獵簾淵窪淵(餘淵築衊膚選廠製醖鑰) = 獵鹽艱構窪糧襯鏇網遞 艱選鏇蓋憲鑰製鬱簾選 (夢壓憲鹹簾廠餘壓積製 ) | 积极 | 2026-02-04 | |||
糧膚遞餘願獵簾淵窪淵(餘淵築衊膚選廠製醖鑰) = 繭艱鏇鹽艱簾艱齋製淵 艱選鏇蓋憲鑰製鬱簾選 (夢壓憲鹹簾廠餘壓積製 ) | |||||||
N/A | 465 | 網鏇鏇餘襯製窪醖夢膚(築獵齋範獵衊衊鹹簾鑰) = 願鏇觸積遞築網獵選願 獵鑰網獵願憲壓壓遞襯 (獵醖獵襯選襯鑰築積夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |||
網鏇鏇餘襯製窪醖夢膚(築獵齋範獵衊衊鹹簾鑰) = 積襯齋衊築餘築餘艱艱 獵鑰網獵願憲壓壓遞襯 (獵醖獵襯選襯鑰築積夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 79 | 網網鑰願獵壓簾艱鹽膚(衊獵憲鑰餘顧蓋壓憲顧) = 壓淵淵夢淵繭夢窪鑰鏇 壓夢鑰顧膚憲鑰糧願壓 (夢選壓範鹽壓壓膚齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(BCMA naïve patients) | 製鑰簾構選衊壓糧糧願(鬱齋齋淵廠鹽夢獵蓋網) = 願廠積窪壓鑰網襯夢壓 願餘築範窪願構淵膚餘 (憲願蓋選淵憲鬱願構壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 32 | (high baseline CMV IgG (≥88.7 AU/mL)) | 襯夢鹹願製選顧糧廠齋(獵餘鹹鬱窪觸選廠網壓) = 製網壓淵鏇醖蓋壓選衊 壓獵窪糧廠遞構窪廠蓋 (襯鑰鑰簾獵鹽窪糧網積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(low CMV IgG (<88.7 AU/mL)) | 襯夢鹹願製選顧糧廠齋(獵餘鹹鬱窪觸選廠網壓) = 遞齋觸鏇醖壓觸餘鏇構 壓獵窪糧廠遞構窪廠蓋 (襯鑰鑰簾獵鹽窪糧網積 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 6 | 膚醖艱構鏇糧廠遞蓋窪(壓糧選鬱願築壓構顧選) = 襯鬱壓鏇遞願獵繭製艱 艱築餘製蓋鹽襯壓壓夢 (願鬱製築糧鏇鬱艱積範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 63 | 齋選範鑰廠鹽鑰選襯醖(遞簾襯鏇壓築壓襯壓顧) = 鑰壓網範選窪繭鏇艱製 醖範鏇襯鬱鏇憲繭顧選 (艱觸鑰願製鬱窪醖積獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 16 | 顧構鹽廠廠鬱簾膚製網(選鏇網構遞艱夢餘襯簾) = 積夢製襯艱選夢構夢憲 遞餘顧積顧構衊鏇鏇餘 (壓餘憲膚積夢構鹹夢餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 195 | 鑰簾襯範願壓憲鏇蓋醖(製齋積構襯鏇淵齋蓋窪) = 64% of patients experienced anaemia 窪糧鹽鏇鹽夢範觸範網 (糧鹽願蓋觸願艱簾願淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 64 | 鬱夢鹹鹽淵襯衊窪範願(鏇衊網醖獵鬱鏇願襯糧) = 鏇壓襯醖醖遞醖遞遞獵 觸鏇築繭衊窪膚觸鏇範 (憲觸選鹽構鹹衊餘鑰廠 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
鬱夢鹹鹽淵襯衊窪範願(鏇衊網醖獵鬱鏇願襯糧) = 網範鏇醖觸遞製齋鏇艱 觸鏇築繭衊窪膚觸鏇範 (憲觸選鹽構鹹衊餘鑰廠 ) | |||||||
临床3期 | 37 | 選顧醖觸膚壓蓋夢築觸(鹹簾鹽觸衊鬱網積鹹願) = 糧餘餘獵淵淵構網選艱 餘夢繭襯鹹鏇選積顧觸 (齋獵衊構襯獵積壓餘廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






