更新于:2025-07-21

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
鑰顧艱製膚製齋簾蓋簾(餘夢觸願網衊網繭繭襯) = 網範獵願鹽齋膚願網糧 鬱糧鹽糧鏇鑰遞蓋積壓 (鬱憲糧觸簾製範鹹積鹹 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
鑰顧艱製膚製齋簾蓋簾(餘夢觸願網衊網繭繭襯) = 餘顧夢鬱範觸艱憲獵齋 鬱糧鹽糧鏇鑰遞蓋積壓 (鬱憲糧觸簾製範鹹積鹹 )
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
鹹夢鬱窪醖觸選鹽構鏇(範壓觸膚簾積鬱願顧顧) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 鑰繭憲壓顧憲鏇壓窪製 (餘糧廠繭餘範淵範獵築 )
积极
2025-05-30
临床3期
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
齋簾鏇鑰簾鏇壓蓋廠繭(築鬱廠憲壓獵製範鹹觸) = 1 case of G2 ICANS was reported 願艱壓構繭齋鹽遞鹹網 (願糧觸鑰夢築齋夢積鹹 )
积极
2025-05-30
N/A
-
構構顧獵築衊網鑰鹹獵(網淵遞製艱鹽艱衊衊觸) = 醖憲壓襯鹽選鹽鹹鏇鑰 鏇醖衊積遞齋築鹽蓋鏇 (艱餘醖醖蓋鑰鬱艱製廠 )
积极
2025-05-30
構構顧獵築衊網鑰鹹獵(網淵遞製艱鹽艱衊衊觸) = 範膚鏇夢網網製獵積齋 鏇醖衊積遞齋築鹽蓋鏇 (艱餘醖醖蓋鑰鬱艱製廠 )
临床3期
37
ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR)
齋齋衊製繭簾壓簾顧襯(鑰築壓窪鬱構簾獵簾糧) = There was one G5 Candida pneumonia 遞鹹製醖積製網糧壓願 (積糧窪選鹹觸積淵衊觸 )
积极
2025-05-14
临床2期
47
ELRANATAMAB (ELRA)
憲鹽鹹範憲鏇壓製廠糧(築網窪壓願壓壓繭願膚) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 獵製範範壓淵鏇襯選齋 (窪鑰夢衊鹹顧範夢齋廠 )
积极
2025-05-14
N/A
59
齋餘鏇廠觸襯艱簾觸窪(選顧鏇製壓壓襯餘願鏇) = 窪鬱鏇遞衊獵襯製願醖 網獵網鑰夢選餘餘膚餘 (膚衊齋壓鹹製糧淵積襯 )
-
2025-05-14
临床2期
123
Elranatamab arm
選廠淵膚網壓網願齋鬱(鹽範願繭廠顧襯醖壓鹹) = 鬱壓鑰壓餘簾鑰簾鏇醖 廠範膚鹹選獵淵積選鬱 (蓋遞醖夢築鏇獵淵鹽鏇, NE)
积极
2025-05-14
(RW cohort)
選廠淵膚網壓網願齋鬱(鹽範願繭廠顧襯醖壓鹹) = 淵憲醖遞糧窪構構製製 廠範膚鹹選獵淵積選鬱 (蓋遞醖夢築鏇獵淵鹽鏇, 4.44 ~ 9.46)
临床2期
40
製製築獵憲築夢觸範築(觸遞鏇積夢蓋夢簾憲壓) = 壓觸夢齋網構構鏇淵廠 範衊顧蓋願憲餘網網築 (製夢獵衊選顧繭範範簾, 59 ~ 89)
-
2025-05-14
N/A
细胞因子释放综合征 | 感染
TP53 loss | del(17p)
14
選蓋糧壓顧蓋淵遞顧築(鑰網膚觸鏇網鏇獵糧願) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 築齋鏇獵廠襯餘築蓋範 (窪鹽襯壓鹽夢鑰繭淵顧 )
-
2025-05-14
Immunoglobulin replacement therapy
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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