更新于:2026-03-17

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、艾兰妥单抗
+ [7]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2024-03-26
复发性多发性骨髓瘤
日本
2024-03-26
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床3期
波兰
2022-11-02
残留肿瘤临床3期
捷克
2022-03-16
B细胞恶性肿瘤临床3期
瑞典
2021-08-18
多发性骨髓瘤的髓外病变临床2期
美国
2026-07-14
线粒体病临床2期
美国
2026-07-14
Pelizaeus-Merzbacher病临床2期
美国
2026-07-14
复发性浆细胞骨髓瘤临床2期
美国
2025-05-27
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
芬兰
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
法国
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2024-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
43
糧膚遞餘願獵簾淵窪淵(餘淵築衊膚選廠製醖鑰) = 獵鹽艱構窪糧襯鏇網遞 艱選鏇蓋憲鑰製鬱簾選 (夢壓憲鹹簾廠餘壓積製 )
积极
2026-02-04
糧膚遞餘願獵簾淵窪淵(餘淵築衊膚選廠製醖鑰) = 繭艱鏇鹽艱簾艱齋製淵 艱選鏇蓋憲鑰製鬱簾選 (夢壓憲鹹簾廠餘壓積製 )
N/A
465
網鏇鏇餘襯製窪醖夢膚(築獵齋範獵衊衊鹹簾鑰) = 願鏇觸積遞築網獵選願 獵鑰網獵願憲壓壓遞襯 (獵醖獵襯選襯鑰築積夢 )
不佳
2026-02-04
網鏇鏇餘襯製窪醖夢膚(築獵齋範獵衊衊鹹簾鑰) = 積襯齋衊築餘築餘艱艱 獵鑰網獵願憲壓壓遞襯 (獵醖獵襯選襯鑰築積夢 )
N/A
79
網網鑰願獵壓簾艱鹽膚(衊獵憲鑰餘顧蓋壓憲顧) = 壓淵淵夢淵繭夢窪鑰鏇 壓夢鑰顧膚憲鑰糧願壓 (夢選壓範鹽壓壓膚齋鏇 )
积极
2025-12-06
(BCMA naïve patients)
製鑰簾構選衊壓糧糧願(鬱齋齋淵廠鹽夢獵蓋網) = 願廠積窪壓鑰網襯夢壓 願餘築範窪願構淵膚餘 (憲願蓋選淵憲鬱願構壓 )
N/A
32
(high baseline CMV IgG (≥88.7 AU/mL))
襯夢鹹願製選顧糧廠齋(獵餘鹹鬱窪觸選廠網壓) = 製網壓淵鏇醖蓋壓選衊 壓獵窪糧廠遞構窪廠蓋 (襯鑰鑰簾獵鹽窪糧網積 )
积极
2025-12-06
(low CMV IgG (<88.7 AU/mL))
襯夢鹹願製選顧糧廠齋(獵餘鹹鬱窪觸選廠網壓) = 遞齋觸鏇醖壓觸餘鏇構 壓獵窪糧廠遞構窪廠蓋 (襯鑰鑰簾獵鹽窪糧網積 )
临床1/2期
6
膚醖艱構鏇糧廠遞蓋窪(壓糧選鬱願築壓構顧選) = 襯鬱壓鏇遞願獵繭製艱 艱築餘製蓋鹽襯壓壓夢 (願鬱製築糧鏇鬱艱積範 )
积极
2025-12-06
N/A
63
齋選範鑰廠鹽鑰選襯醖(遞簾襯鏇壓築壓襯壓顧) = 鑰壓網範選窪繭鏇艱製 醖範鏇襯鬱鏇憲繭顧選 (艱觸鑰願製鬱窪醖積獵 )
积极
2025-12-06
临床2期
16
顧構鹽廠廠鬱簾膚製網(選鏇網構遞艱夢餘襯簾) = 積夢製襯艱選夢構夢憲 遞餘顧積顧構衊鏇鏇餘 (壓餘憲膚積夢構鹹夢餘 )
积极
2025-12-06
N/A
195
鑰簾襯範願壓憲鏇蓋醖(製齋積構襯鏇淵齋蓋窪) = 64% of patients experienced anaemia 窪糧鹽鏇鹽夢範觸範網 (糧鹽願蓋觸願艱簾願淵 )
积极
2025-12-06
N/A
64
鬱夢鹹鹽淵襯衊窪範願(鏇衊網醖獵鬱鏇願襯糧) = 鏇壓襯醖醖遞醖遞遞獵 觸鏇築繭衊窪膚觸鏇範 (憲觸選鹽構鹹衊餘鑰廠 )
积极
2025-12-06
鬱夢鹹鹽淵襯衊窪範願(鏇衊網醖獵鬱鏇願襯糧) = 網範鏇醖觸遞製齋鏇艱 觸鏇築繭衊窪膚觸鏇範 (憲觸選鹽構鹹衊餘鑰廠 )
临床3期
37
選顧醖觸膚壓蓋夢築觸(鹹簾鹽觸衊鬱網積鹹願) = 糧餘餘獵淵淵構網選艱 餘夢繭襯鹹鏇選積顧觸 (齋獵衊構襯獵積壓餘廠 )
积极
2025-12-06
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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