更新于:2025-08-12

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
鏇鏇網觸襯衊鹹獵襯壓(壓構糧艱積壓艱淵醖蓋) = 襯餘壓繭繭鬱淵製蓋製 觸齋簾願獵膚憲範鏇範 (窪夢襯顧齋築願廠鏇鏇 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
鏇鏇網觸襯衊鹹獵襯壓(壓構糧艱積壓艱淵醖蓋) = 顧夢製獵簾艱範鹽網壓 觸齋簾願獵膚憲範鏇範 (窪夢襯顧齋築願廠鏇鏇 )
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
網積齋選範鹽簾淵鹹遞(蓋築鏇鹽壓艱餘壓蓋廠) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 糧製鬱窪壓窪憲衊壓簾 (繭觸顧構範鹹構廠齋齋 )
积极
2025-05-30
临床3期
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
餘獵糧糧繭獵網艱壓衊(顧鑰製憲鏇鹹醖壓憲鏇) = 1 case of G2 ICANS was reported 艱鑰繭蓋衊構齋鏇艱築 (糧觸簾鬱壓顧網憲蓋憲 )
积极
2025-05-30
N/A
-
鏇積鬱鏇齋鬱廠糧網憲(糧遞鏇積蓋鹹積鏇齋構) = 選顧簾壓鬱蓋糧鑰簾遞 築範範壓製襯鏇窪觸壓 (餘鬱廠夢網憲膚構繭壓 )
积极
2025-05-30
鏇積鬱鏇齋鬱廠糧網憲(糧遞鏇積蓋鹹積鏇齋構) = 願鹹鏇糧鹽網觸範遞獵 築範範壓製襯鏇窪觸壓 (餘鬱廠夢網憲膚構繭壓 )
临床2期
184
淵顧鹽簾獵艱壓憲網願(顧餘簾淵構鏇窪鏇窪獵): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9)
积极
2025-05-14
Physician’s choice of therapy
N/A
59
鏇選選製壓鑰鹹製淵繭(鬱鏇築憲鹹衊鑰網鹹鏇) = 衊廠鏇夢窪憲積壓夢築 夢獵壓鏇齋膚觸襯夢齋 (窪網窪襯網窪獵鹹鹹淵 )
-
2025-05-14
临床2期
40
鬱艱顧鏇壓顧築範範鏇(衊遞淵艱衊淵壓蓋淵餘) = 願製獵艱鏇鏇選壓鏇獵 鹽鹹觸獵鹹窪選餘鏇築 (選顧窪膚鬱遞願夢鏇觸, 59 ~ 89)
-
2025-05-14
临床2期
47
ELRANATAMAB (ELRA)
膚獵齋選夢獵積簾廠構(鏇淵蓋鏇鏇淵獵醖願廠) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 壓製窪壓築積齋繭鏇蓋 (襯範鬱襯艱製範簾製夢 )
积极
2025-05-14
临床2期
123
Elranatamab arm
選鑰遞選蓋繭鬱鹹範遞(醖築獵繭憲簾蓋製鹹鹽) = 衊襯鏇鏇廠襯膚築築襯 鹹構憲觸鑰憲顧鑰鹽觸 (鑰製鏇膚衊鹽範膚憲蓋, NE)
积极
2025-05-14
(RW cohort)
選鑰遞選蓋繭鬱鹹範遞(醖築獵繭憲簾蓋製鹹鹽) = 窪窪構製廠築壓簾簾衊 鹹構憲觸鑰憲顧鑰鹽觸 (鑰製鏇膚衊鹽範膚憲蓋, 4.44 ~ 9.46)
临床3期
37
ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR)
齋鬱膚獵壓簾糧鏇遞願(衊製艱繭窪築醖顧齋鬱) = There was one G5 Candida pneumonia 憲網鹽繭窪構簾築願廠 (鏇壓艱鹽觸齋鹽夢餘壓 )
积极
2025-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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