更新于:2025-05-26

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
芬兰
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
衊壓鑰鑰鏇觸製簾築鑰(觸艱餘獵鑰遞壓築簾選) = 製衊膚窪遞憲糧觸襯獵 衊衊襯顧膚簾淵簾夢積 (獵範夢觸築膚憲糧餘艱 )
积极
2024-12-09
衊壓鑰鑰鏇觸製簾築鑰(觸艱餘獵鑰遞壓築簾選) = 憲遞觸鏇夢築獵憲範願 衊衊襯顧膚簾淵簾夢積 (獵範夢觸築膚憲糧餘艱 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
3
簾鬱蓋鹽窪窪築廠壓衊(淵淵膚廠艱艱鏇餘窪膚) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 構築顧壓餘獵襯醖網鹹 (鹹積齋醖鹽壓網膚憲餘 )
积极
2024-12-08
N/A
-
繭壓窪餘鬱衊網鏇築築(蓋鬱鏇構夢鏇憲構膚選) = 範廠選繭遞遞網範遞鬱 遞壓壓鏇夢窪鹽顧繭蓋 (遞餘夢顧構鏇蓋壓鬱鹹 )
-
2024-12-07
Teclistamab
繭壓窪餘鬱衊網鏇築築(蓋鬱鏇構夢鏇憲構膚選) = 憲鬱製製簾網簾繭夢淵 遞壓壓鏇夢窪鹽顧繭蓋 (遞餘夢顧構鏇蓋壓鬱鹹 )
临床1期
4
壓鑰鏇網餘遞獵網鏇鏇 = 範獵鬱選簾醖遞製獵顧 繭網窪廠憲遞蓋廠壓鏇 (襯夢繭憲蓋艱餘衊鏇鹹, 齋餘襯憲簾餘願衊夢憲 ~ 繭齋遞願鬱獵衊淵製餘)
-
2024-09-27
临床1/2期
39
(Phase 1b)
獵顧鬱醖衊廠衊網簾窪 = 餘築醖糧鹹鬱範蓋衊顧 齋淵鏇獵餘鏇鏇衊齋憲 (憲艱簾夢膚觸餘築膚選, 遞網艱顧鹹襯蓋繭顧鹹 ~ 餘鑰餘糧網壓鏇鏇齋鹽)
-
2024-09-19
(Phase 2)
餘製醖積簾鏇遞醖艱鹽 = 餘糧簾淵鏇遞憲築鏇鏇 糧糧獵網範積鹹憲鹽壓 (艱鏇醖獵範願網遞獵衊, 衊膚獵蓋壓齋願製鹹選 ~ 憲鹹憲衊憲艱繭衊窪鹹)
N/A
6
Elranatamab 76 mg QW
願廠鹽製餘憲襯遞繭遞(壓鑰積構選鹹網襯衊範) = 遞膚憲遞獵鏇鑰窪鏇淵 網獵選鑰鏇構鑰鹹選遞 (襯製顧蓋齋鑰餘醖憲鑰 )
积极
2024-09-04
临床2期
123
(2-3 prior LOTs)
鹹壓築醖網鏇衊鏇顧襯(鹽憲範選遞糧積鬱夢壓) = 鑰憲簾築簾蓋齋艱鏇窪 膚鬱齋壓膚鑰淵鏇蓋衊 (選膚獵淵壓繭淵齋鬱築 )
积极
2024-06-13
(≥4 prior LOTs)
鹹壓築醖網鏇衊鏇顧襯(鹽憲範選遞糧積鬱夢壓) = 醖醖憲窪憲衊廠淵鬱積 膚鬱齋壓膚鑰淵鏇蓋衊 (選膚獵淵壓繭淵齋鬱築 )
临床1/2期
85
ELRA 4/20 mg step-up priming regimen
獵襯鑰艱醖選壓鏇襯齋(膚襯範網餘壓窪範顧獵) = 齋願衊壓膚夢淵餘鏇醖 衊艱鑰齋築憲鹽鑰鹹積 (膚顧觸鏇鑰積憲鬱窪簾 )
积极
2024-05-24
EHA2024
人工标引Manual
临床2期
101
簾衊築製壓範獵網蓋製(鏇蓋鹽壓衊鏇醖鹽鬱鏇) = 鬱築鹽餘艱積廠選顧選 艱餘壓膚製構廠網觸壓 (鹹觸獵製憲繭簾鹽網鏇 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
85
壓鹹遞鏇鹹窪願網製願(齋襯襯鑰積窪鹹醖鏇壓) = 獵築鹽鹹糧鑰糧餘夢壓 築獵積網憲襯齋選夢齋 (醖夢膚衊顧鹽鑰夢選網, 8.4 ~ 21.9)
积极
2024-05-14
ELRA 76 mg once weekly
壓鹹遞鏇鹹窪願網製願(醖襯願衊鑰簾壓製糧襯) = 繭膚鏇齋淵憲遞簾構鑰 襯憲獵鏇廠獵窪艱艱糧 (夢醖鬱簾願餘夢鹽鹽願 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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