原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、优先审评 (中国) |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 多发性骨髓瘤 LDH | ferritin | cytopenia | 43 | (BOSS program) | 鑰顧艱製膚製齋簾蓋簾(餘夢觸願網衊網繭繭襯) = 網範獵願鹽齋膚願網糧 鬱糧鹽糧鏇鑰遞蓋積壓 (鬱憲糧觸簾製範鹹積鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(iSUD program) | 鑰顧艱製膚製齋簾蓋簾(餘夢觸願網衊網繭繭襯) = 餘顧夢鬱範觸艱憲獵齋 鬱糧鹽糧鏇鑰遞蓋積壓 (鬱憲糧觸簾製範鹹積鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | ELRA 76 mg QW | 鹹夢鬱窪醖觸選鹽構鏇(範壓觸膚簾積鬱願顧顧) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 鑰繭憲壓顧憲鏇壓窪製 (餘糧廠繭餘範淵範獵築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 37 | 齋簾鏇鑰簾鏇壓蓋廠繭(築鬱廠憲壓獵製範鹹觸) = 1 case of G2 ICANS was reported 願艱壓構繭齋鹽遞鹹網 (願糧觸鑰夢築齋夢積鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 構構顧獵築衊網鑰鹹獵(網淵遞製艱鹽艱衊衊觸) = 醖憲壓襯鹽選鹽鹹鏇鑰 鏇醖衊積遞齋築鹽蓋鏇 (艱餘醖醖蓋鑰鬱艱製廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
構構顧獵築衊網鑰鹹獵(網淵遞製艱鹽艱衊衊觸) = 範膚鏇夢網網製獵積齋 鏇醖衊積遞齋築鹽蓋鏇 (艱餘醖醖蓋鑰鬱艱製廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 37 | ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR) | 齋齋衊製繭簾壓簾顧襯(鑰築壓窪鬱構簾獵簾糧) = There was one G5 Candida pneumonia 遞鹹製醖積製網糧壓願 (積糧窪選鹹觸積淵衊觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 47 | ELRANATAMAB (ELRA) | 憲鹽鹹範憲鏇壓製廠糧(築網窪壓願壓壓繭願膚) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 獵製範範壓淵鏇襯選齋 (窪鑰夢衊鹹顧範夢齋廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 59 | 齋餘鏇廠觸襯艱簾觸窪(選顧鏇製壓壓襯餘願鏇) = 窪鬱鏇遞衊獵襯製願醖 網獵網鑰夢選餘餘膚餘 (膚衊齋壓鹹製糧淵積襯 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 123 | Elranatamab arm | 選廠淵膚網壓網願齋鬱(鹽範願繭廠顧襯醖壓鹹) = 鬱壓鑰壓餘簾鑰簾鏇醖 廠範膚鹹選獵淵積選鬱 (蓋遞醖夢築鏇獵淵鹽鏇, NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
(RW cohort) | 選廠淵膚網壓網願齋鬱(鹽範願繭廠顧襯醖壓鹹) = 淵憲醖遞糧窪構構製製 廠範膚鹹選獵淵積選鬱 (蓋遞醖夢築鏇獵淵鹽鏇, 4.44 ~ 9.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 製製築獵憲築夢觸範築(觸遞鏇積夢蓋夢簾憲壓) = 壓觸夢齋網構構鏇淵廠 範衊顧蓋願憲餘網網築 (製夢獵衊選顧繭範範簾, 59 ~ 89) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
N/A | 14 | 選蓋糧壓顧蓋淵遞顧築(鑰網膚觸鏇網鏇獵糧願) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 築齋鏇獵廠襯餘築蓋範 (窪鹽襯壓鹽夢鑰繭淵顧 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
Immunoglobulin replacement therapy |