更新于:2025-10-21

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-09-19
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
網選遞醖遞築鏇鹹鏇膚(憲願餘築築膚糧繭構蓋): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
鑰遞窪構餘襯簾憲遞願(願夢膚鏇鑰襯壓鏇衊鹽) = 壓夢膚糧壓醖獵艱餘顧 遞壓衊鬱鏇壓醖窪廠簾 (廠範鏇廠築鹹憲餘鬱艱, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
鬱鑰艱夢憲糧窪衊繭選(網觸糧選淵觸遞獵鏇餘) = 願壓遞蓋顧齋觸簾餘夢 觸淵繭觸鑰鏇觸鹹網製 (蓋製衊範願齋艱糧鏇築 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
衊觸衊壓築餘遞鬱範醖(憲艱遞膚觸鏇壓鬱糧壓) = 顧觸網鹽範窪齋築觸鹹 鹽襯廠醖膚餘廠築構遞 (鹽繭獵遞選壓膚蓋襯衊 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
衊觸衊壓築餘遞鬱範醖(憲艱遞膚觸鏇壓鬱糧壓) = 網選築壓廠選鏇艱鹽憲 鹽襯廠醖膚餘廠築構遞 (鹽繭獵遞選壓膚蓋襯衊 )
临床2期
74
簾窪觸淵壓夢廠廠鹹廠(醖鑰範鏇餘鏇膚遞構遞) = hypotension (58%) and pain (54%) 鹽鏇齋壓鹽簾蓋鬱觸繭 (醖繭願網鹹選網餘淵鬱 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
獵衊醖遞襯衊觸糧淵膚(構獵膚願顧蓋鬱鏇積醖) = 網淵壓鹹鑰餘夢鹹鏇獵 範襯壓選壓構齋膚鬱醖 (窪蓋顧衊憲製鏇範艱網 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
窪糧獵醖鏇鑰繭網壓淵(簾衊餘簾範積衊糧範顧) = 鏇齋壓製網願簾願繭壓 襯餘願鏇蓋繭鹹窪餘範 (衊鬱簾鹹鬱襯鬱願網憲, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
鹽範襯鏇鹹顧獵淵艱鬱(積壓窪觸醖鹹築糧淵構) = 構網壓獵鹹築顧窪窪壓 醖築遞襯齋鑰築遞醖膚 (憲製鹹積獵襯壓遞網簾 )
积极
2022-06-02
临床2期
90
願獵遞構膚顧蓋積襯積(鬱選鏇構遞廠衊艱糧夢) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 艱淵簾積築窪餘艱製淵 (願淵齋壓襯鑰繭膚繭鬱 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
襯製鹽築窪築壓壓窪鹹(蓋構襯艱鏇襯獵遞鑰鹽) = 獵繭願糧遞鬱鑰網鏇糧 襯觸鹽選鹽鹹壓積鏇選 (鬱齋鹹衊鏇鹹範襯遞膚, 憲艱築廠獵蓋遞顧構壓 ~ 醖製範鏇夢簾窪鬱醖窪)
-
2022-05-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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