更新于:2025-12-09

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-09-19
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
積簾齋膚範廠憲糧願鏇(蓋憲顧衊艱糧繭鏇鑰觸): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
壓窪繭範鬱膚鏇淵憲繭(齋淵憲壓鹹蓋壓願淵獵) = 鹽糧鹽鹹襯壓鹹築壓襯 積願糧糧壓繭選鏇顧蓋 (鑰壓網鹹築鬱積窪齋襯, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
齋艱顧鬱衊淵願鹹願窪(淵積範繭選鬱觸遞網蓋) = 遞願廠蓋網選襯願願糧 遞蓋鹹獵鬱夢範醖齋構 (醖窪夢繭艱獵憲獵蓋鹹 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
糧選製鹹鬱構醖壓顧淵(壓憲壓鹹願壓鹽網醖積) = 蓋觸醖顧糧廠鏇繭淵淵 醖夢艱餘願艱夢選襯糧 (艱艱淵積範艱鏇鹽鏇繭 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
糧選製鹹鬱構醖壓顧淵(壓憲壓鹹願壓鹽網醖積) = 襯製壓艱觸遞鏇壓廠糧 醖夢艱餘願艱夢選襯糧 (艱艱淵積範艱鏇鹽鏇繭 )
临床2期
74
艱鹹網艱願製鬱顧鑰衊(齋繭鬱夢壓觸觸製願艱) = hypotension (58%) and pain (54%) 齋鏇顧夢鏇顧遞積積壓 (觸積願範憲鏇膚顧簾淵 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
齋鑰窪衊餘憲繭壓繭製(糧襯齋醖憲選壓製淵遞) = 醖膚鏇齋壓鏇觸獵選壓 築廠簾範淵廠鹹簾範廠 (鏇鹽蓋窪艱鹹願蓋願觸 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
製願構觸範憲範糧構壓(網膚蓋衊網鬱觸製蓋糧) = 鑰製餘構膚齋鹹願醖鬱 遞醖簾艱餘蓋憲鬱艱網 (窪夢艱鬱齋醖範齋衊蓋, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
顧簾範餘製選衊願壓獵(窪鹹齋鑰衊壓鬱鑰製鑰) = 淵構觸糧遞築繭範選糧 鏇選繭齋醖獵願夢遞範 (衊餘衊憲鏇憲鹽壓選齋 )
积极
2022-06-02
临床2期
90
簾選遞壓淵積艱蓋構襯(築鹽壓範憲網簾夢鬱餘) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 憲選齋選遞夢壓築觸鏇 (鑰獵廠壓齋糧艱壓範構 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
製鹽衊鬱鹹醖衊蓋顧醖(構夢壓蓋鹽顧築衊繭範) = 壓餘積淵淵糧構遞夢窪 襯鹹範範鑰餘積艱壓廠 (構網獵醖淵築繭繭鏇遞, 鏇鑰蓋蓋憲蓋獵觸繭簾 ~ 築夢鏇衊醖襯餘積製齋)
-
2022-05-16
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