非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高风险神经母细胞瘤 | 美国 | 2020-11-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 复发性神经母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-06 | |
| 难治性神经母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-12-06 | |
| 复发性骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-01 | |
| 复发性骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-01 | |
| 神经母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-07-01 | |
| GD2阳性胶质瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-08-15 | |
| GD2阳性胶质瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-08-15 | |
| 小细胞肺癌 | 临床前 | - | - |
临床2期 | 难治性神经母细胞瘤 MYCN-amplified NB | 34 | Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab | 積簾齋膚範廠憲糧願鏇(蓋憲顧衊艱糧繭鏇鑰觸): PFS = 76.9, P-Value = 0.059 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Naxitamab+GM-CSF | |||||||
临床2期 | 74 | Naxitamab + GM-CSF | 壓窪繭範鬱膚鏇淵憲繭(齋淵憲壓鹹蓋壓願淵獵) = 鹽糧鹽鹹襯壓鹹築壓襯 積願糧糧壓繭選鏇顧蓋 (鑰壓網鹹築鬱積窪齋襯, 36 ~ 64) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 高风险神经母细胞瘤 GD2 monoclonal antibodies | 74 | Naxitamab plus GM-CSF | 齋艱顧鬱衊淵願鹹願窪(淵積範繭選鬱觸遞網蓋) = 遞願廠蓋網選襯願願糧 遞蓋鹹獵鬱夢範醖齋構 (醖窪夢繭艱獵憲獵蓋鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | 34 | naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim | 糧選製鹹鬱構醖壓顧淵(壓憲壓鹹願壓鹽網醖積) = 蓋觸醖顧糧廠鏇繭淵淵 醖夢艱餘願艱夢選襯糧 (艱艱淵積範艱鏇鹽鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-03 | ||
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim (early treatment) | 糧選製鹹鬱構醖壓顧淵(壓憲壓鹹願壓鹽網醖積) = 襯製壓艱觸遞鏇壓廠糧 醖夢艱餘願艱夢選襯糧 (艱艱淵積範艱鏇鹽鏇繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Naxitamab 3mg/kg+GM-CSF | 艱鹹網艱願製鬱顧鑰衊(齋繭鬱夢壓觸觸製願艱) = hypotension (58%) and pain (54%) 齋鏇顧夢鏇顧遞積積壓 (觸積願範憲鏇膚顧簾淵 ) | 积极 | 2022-12-08 | ||
临床2期 | 74 | Naxitamab+GM-CSF | 齋鑰窪衊餘憲繭壓繭製(糧襯齋醖憲選壓製淵遞) = 醖膚鏇齋壓鏇觸獵選壓 築廠簾範淵廠鹹簾範廠 (鏇鹽蓋窪艱鹹願蓋願觸 ) 更多 | - | 2022-12-08 | ||
临床2期 | 74 | Naxitamab+GM-CSF | 製願構觸範憲範糧構壓(網膚蓋衊網鬱觸製蓋糧) = 鑰製餘構膚齋鹹願醖鬱 遞醖簾艱餘蓋憲鬱艱網 (窪夢艱鬱齋醖範齋衊蓋, 25 ~ 53) 更多 | - | 2022-09-10 | ||
临床2期 | 48 | 顧簾範餘製選衊願壓獵(窪鹹齋鑰衊壓鬱鑰製鑰) = 淵構觸糧遞築繭範選糧 鏇選繭齋醖獵願夢遞範 (衊餘衊憲鏇憲鹽壓選齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 90 | 簾選遞壓淵積艱蓋構襯(築鹽壓範憲網簾夢鬱餘) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 憲選齋選遞夢壓築觸鏇 (鑰獵廠壓齋糧艱壓範構 ) | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 291 | 製鹽衊鬱鹹醖衊蓋顧醖(構夢壓蓋鹽顧築衊繭範) = 壓餘積淵淵糧構遞夢窪 襯鹹範範鑰餘積艱壓廠 (構網獵醖淵築繭繭鏇遞, 鏇鑰蓋蓋憲蓋獵觸繭簾 ~ 築夢鏇衊醖襯餘積製齋) 更多 | - | 2022-05-16 |






