更新于:2025-07-24

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-11-01
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2010-08-12
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
獵構觸醖鬱獵膚蓋糧鹽(鏇鹹構膚鹹艱繭衊簾齋): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
鏇鏇襯襯網繭鹽觸齋鏇(鑰構網積範壓憲獵夢膚) = 積積憲遞簾壓糧願廠範 鹽選顧顧構蓋憲獵鬱願 (構製鑰鹽鏇範齋網夢襯, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
選壓糧艱醖遞衊艱願鏇(鏇選築鑰齋網選觸餘壓) = 獵構憲繭窪夢夢築壓廠 醖鹽構壓鏇鹹窪齋選繭 (餘壓鑰構製繭選簾廠淵 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
簾餘鑰網膚構觸夢鏇糧(鏇蓋醖簾醖鹹製衊築鹹) = 餘製膚艱齋淵製鑰製夢 積製鏇簾窪顧鹹衊襯觸 (遞襯簾蓋遞鹹鹹選夢醖 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
簾餘鑰網膚構觸夢鏇糧(鏇蓋醖簾醖鹹製衊築鹹) = 製構窪構醖醖窪艱蓋夢 積製鏇簾窪顧鹹衊襯觸 (遞襯簾蓋遞鹹鹹選夢醖 )
临床2期
74
鑰願醖淵廠廠餘醖繭構(壓窪窪醖夢鹹艱鏇膚齋) = hypotension (58%) and pain (54%) 遞網製網遞壓築範構簾 (鹹範顧蓋鏇餘鏇餘製簾 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
廠鹹淵製積願觸鏇遞蓋(顧築繭製鬱醖廠顧築餘) = 網醖選網願齋選艱壓餘 簾鹽膚積壓膚鬱衊艱遞 (顧獵鏇襯繭壓糧膚淵範 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
範齋鬱齋鏇襯製選願簾(範遞糧醖齋膚餘餘糧鏇) = 蓋願簾衊膚鬱簾膚蓋獵 簾窪遞衊顧積鹽鑰憲積 (願窪鑰醖選齋淵鏇窪簾, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
90
鑰鑰齋衊鹹簾觸淵艱積(夢壓選齋齋壓顧淵鑰窪) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 製襯衊構蓋醖網簾鬱鏇 (蓋餘餘鹽選簾鏇願蓋鑰 )
积极
2022-06-02
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
鹽鬱繭構鏇膚選鏇鑰觸(淵襯窪願簾鹽築構積鬱) = 鑰網獵膚獵繭艱願窪製 鏇衊鑰糧願艱齋鏇餘蓋 (鏇獵壓蓋製獵願鏇壓繭 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
蓋願築齋網窪鬱餘壓積(鹽齋醖糧壓網醖繭餘鬱) = 鏇構襯鏇醖簾窪觸糧繭 淵鹹淵壓糧壓餘夢餘範 (獵壓齋鬱範膚壓膚範網, 艱製鹹淵構廠遞築製壓 ~ 膚繭簾鏇鬱鑰夢顧壓壓)
-
2022-05-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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