Naxitamab

神经母细胞瘤（neuroblastoma, NB）是儿童最常见的颅外实体肿瘤，约占儿童恶性肿瘤的8%~10%，但其导致的死亡人数占儿童癌症相关死亡的约15%，是儿童肿瘤领域长期关注的治疗难点。该疾病生物学行为多样，病因复杂，尤其是高危型神经母细胞瘤，具有显著的肿瘤异质性与治疗挑战。 GD2单克隆抗体是针对高危神经母细胞瘤的免疫靶向药物，是近10年来该领域最重要的治疗突破之一。以那西妥单抗为代表的GD2抗体已在中国获批并广泛应用于临床，根据《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）——神经母细胞瘤诊疗指南》《NCCN 神经母细胞瘤指南（2025）》等权威共识，它已成为高危神经母细胞瘤多模式综合治疗方案中不可或缺的核心组成部分。 达佑泽®（通用名：那西妥单抗注射液）于2022年年底获得中国国家药品监督管理局批准上市，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药，适用于伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1岁及以上）或成人患者。 为减轻神经母细胞瘤患者家庭的经济负担，延长患者生命，北京新阳光慈善基金会正式发起“达愈新生-神经母细胞瘤患者援助项目”。本项目由赛生药业无偿捐赠援助药品达佑泽®（那西妥单抗注射液），旨在通过公益援助，使神经母细胞瘤患者获得持续的关键治疗，让“达愈新生”照进现实。 项目时间 2026年1月-2026年6月 （具体截止时间请关注后续公告） 援助对象 神经母细胞瘤患者，且经项目医生评估，符合达佑泽®（那西妥单抗注射液）适应症且符合项目入组条件的中国大陆儿童（1岁及以上）及成人患者。 项目开展地区 广州、上海、重庆、北京、杭州、南京、长沙、济南、深圳、保定、石家庄、成都、武汉、郑州、厦门、福州、天津、合肥、南昌、太原，其他城市视情况而定。 援助方案 项目启动后，确诊为伴骨或骨髓病变的高危神经母细胞瘤患者遵医嘱及药品使用说明规范，每使用2*N支达佑泽®（那西妥单抗注射液）治疗后，经项目医生评估有临床获并确认仍需进一步治疗，经项目办公室审核通过的，则在项目周期内为其援助1*N支免费的达佑泽®（那西妥单抗注射液）。援助药品剂量与患者遵医嘱临床使用时的平均剂量一致。每名患者至多申请五次。 在项目执行周期内，患者可以按照此方案循环申请，自行使用支数与援助支数比例为2：1。例如，首次提供4支自行使用发票，经项目办审核通过后可援助2支，或提供6支自行使用发票，经项目办审核通过后可援助3支。以此类推，直至患者自愿退出、疾病出现不可耐受不良反应、项目医师认为患者不适合继续使用、援助药品已发放完毕或者其他原因的项目终止。 入组条件 经项目指定医疗机构项目医生评估，符合国家药品监督管理局批准的达佑泽®（那西妥单抗注射液）适应症。 持有中华人民共和国居民身份证的大陆居民；未成年（未满十八周岁）患者由监护人提出申请，提交关系证明及监护人身份证。 患者自愿申请加入项目并签署知情同意书，同时按照项目规定如实提交申请材料。 因家庭经济原因无法长期承担达佑泽®（那西妥单抗注射液）治疗费用的低收入患者。 患者进行达佑泽®（那西妥单抗注射液）治疗地点应为三级医院。 患者接受援助药品前使用的达佑泽®（那西妥单抗注射液）药品必须是中国大陆包装。 申请材料 1.首轮申请所需材料（线下邮寄纸质材料） ☑ 患者身份证复印件正反面； ☑ 监护人身份证复印件正反面； ☑ 患者及直系亲属户口本复印件； ☑ 项目申请表； ☑ 签署患者知情同意书； ☑ 患者本人及监护人收入证明（如儿童需提供监护人收入证明）； ☑ 自行用药发票（发票日期2026年1月1日当天及之后）； ☑ 项目处方（项目医生签字盖章）； ☑ 医学评估表（项目医生签字盖章）； ☑ 确诊为高危神经母细胞瘤病理报告单或出院小结或诊断证明（三选一提交，项目医生签字盖章）； ☑ 支持医学评估表的近2个月内的患者检查报告单； 2.后续申请所需材料（线下邮寄纸质材料） ☑ 自行用药发票（发票日期2026年1月1日当天及之后）； ☑ 项目处方（项目医生签字盖章）； ☑ 注射证明 （项目医生签字盖章）； ☑ 医学评估表（项目医生签字盖章）； ☑支持医学评估表的近2个月内的患者检查报告单。 终止条件 在接受达佑泽®药品治疗期间，经项目医生确认疾病进展或失去临床获益的患者。 援助期间，未及时向项目组报备说明，任何原因导致的达佑泽®治疗中断时间连续超过90天 使用达佑泽®治疗期间出现严重不良反应，且由项目医生判定需停止达佑泽®治疗的患者。 使用达佑泽®援助治疗期间的患者死亡（包括自然死亡与宣告死亡）或者因刑事犯罪被剥夺政治权利终身以及收监服刑。 不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者；不能按照项目要求时间提供医学资料的患者。 患者伪造、篡改、捏造申请资料或者隐瞒申报，提供不实虚假资料。 患者自愿放弃援助资格。或法定监护人、亲属要求停止继续使用达佑泽®治疗。 患者以盈利为目的，将所筹药品非法倒卖、销售他人、有偿转让、与他人交换或者其他盈利目的。 由于不可抗力、国家政策等因素造成捐赠药品短缺。 患者本人、其直系亲属（包括法定监护人）以及其授意的利害关系人严重干扰项目相关人员正常工作秩序，或为了得到项目援助，向项目相关人员行贿。 项目自然终止、因不可抗力、捐赠企业经营条件恶化或其他特殊原因致使项目终止。 已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经发放完毕。 申请通过的患者长期未领取捐赠药品（自申请通过后90天以上）。 项目办公室无法与患者或患者家属取得联系，失联达90天的。 慈善援助用品只能发放给已经通过项目办审核的处方患者使用，一旦发现买卖以及不同患者使用行为，原在组患者则判定为出组。 项目监察 项目办将对获取援助药品的患者定期进行抽查，核对个人信息和申请相关资料，如拒绝核查、发现与事实不符或欺瞒等现象，项目办有权终止其求助资格。 法律声明 本项目为患者自愿求助参加，不收取患者任何费用，患者有权随时退出本项目。患者选择加入或退出本项目的权利被充分尊重，任何人从未以任何现金或其他不当利益方式促使、激励患者参加项目。 本项目开展过程中由项目人员和其他参与方使用或提供给患者的任何材料、披露的信息不包含任何产品推广和处方推荐的意图。 本项目不影响医生的诊治及处方行为，由医生根据患者疾病情况和诊疗规范进行治疗。 本项目申请及领取药品过程中将收集患者的个人信息、个人影像及医学材料（“患者信息和材料”），患者信息和材料由项目保留，除法律法规另有规定外，患者信息和材料将在法律规定的范围内严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、执行和第三方审计；除接受监管部门审查监督外，不会披露给其他第三方。 本项目为患者自愿申请求助，可能产生的所有用药不良事件，除法律法规另有规定外，项目不承担责任和义务。涉及到用药不良反应时，在符合适用的法律法规前提下，相关患者信息和材料会被披露给药品上市许可持有人以及药品不良事件监督部门，其可能会就此进行跟进和随访，将该患者信息和材料录入到药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。 本项目提供救助药品为生物制剂，需在2-8℃温度下的冷藏链中保存，领取救助药品后未按要求保存而导致的一切后果由患者负责。 本项目救助药品严禁转让、赠予他人或在市场销售，一经发现，项目有权立即终止患者求助资格并要求返还已获取救助药品对应的全部市场金额，此外，如项目或任何第三方（包括但不限于）因此遭受损失的，由患者负责赔偿。 本项目的任何信息均以项目平台正式发布的信息为准，项目不为误信其他渠道信息产生的任何后果承担责任。 本项目的一切解释权归北京新阳光慈善基金会所有。 本次发布为项目预告，旨在提前介绍援助项目背景、方案、申请材料与流程，方便患者及家庭提前了解与准备。请注意，“达愈新生-神经母细胞瘤患者援助项目”即将正式开放申请，届时项目办公室会发布公告，同时开始依次受理患者的申请资料。 关于本项目如有任何问题，您可以拨打项目办公室服务热线400-058-0600咨询。服务时间：周一至周五，上午9:00-12:00，下午13:00-17:30，法定节假日除外。 感谢您的理解与支持！ 北京新阳光慈善基金会 2026年1月19日 本文转载自公众号：新阳光公益 -END- 点“赞”一起为健康加油！

关注无癌家园 我们战癌到底 2025年，对于中国数百万癌症患者和家庭而言，注定是载入史册的一年。2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，成功率高达88%，显著高于2024年的76%。其中新增抗肿瘤药物高达35种，医保谈判目录中 16 种抗肿瘤药物适应证进行了扩展。几乎同步，首版《商业健康保险创新药品目录》也重磅出炉，纳入了19种药物，其中13种为临床价值高但价格昂贵的创新抗肿瘤疗法。据无癌家园小编获悉，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》将于2026年1月1日正式落地执行。 这场被业界称为“抗癌双目录”的官宣，如同在抗癌战役中投下了两枚“重磅保障弹”。它不仅意味着更多患者能用上新药、好药，更通过“基本医保保基本，商业保险补高额”的双层设计，为应对癌症这一沉重疾病构建了更为坚固的社会保障网，这让肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、消化道肿瘤等患者，迎来了前所未有的治疗曙光。值得一提的是，之前冲刺医保、商保创新药“双目录”的5款CAR-T细胞疗法均入选商保目录，将造福更多癌症患者。 图源医保局官网 医保扩容：35款新药进场，精准治疗“飞入寻常百姓家” 国家医保目录的动态调整，始终以临床需求为导向。本次新增的35款抗肿瘤药物，涵盖了靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗、细胞治疗等多个前沿领域，精准覆盖了十多种高发或难治的癌症类型。 01 肺癌：靶向“钻石突变”，攻克脑转移难关 肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的癌症。本次目录更新，针对肺癌的精准靶向治疗取得了突破性进展。 针对常见EGFR突变：利厄替尼片被纳入，可用于EGFR敏感突变（19del或L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，以及对一代TKI耐药后出现T790M突变患者的后续治疗，提供了新的高效选择。 破解脑转移难题：盐酸佐利替尼片的纳入具有里程碑意义。它专门针对伴有中枢神经系统（CNS）转移的EGFR突变肺癌患者，能有效穿透血脑屏障，控制脑转移病灶，解决了肺癌治疗中的一大痛点。 覆盖罕见靶点：针对被称为“钻石突变”的RET基因融合，普拉替尼胶囊和塞普替尼胶囊双双入选，为这部分晚期肺癌患者带来了生存希望。同样，针对ROS1融合、KRAS G12C突变等难治靶点，也有己二酸他雷替尼胶囊、氟泽雷塞片等多款药物入围，标志着肺癌精准治疗进入了“罕靶不罕治”的新阶段。 免疫治疗拓展：派安普利单抗注射液新增用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，为无驱动基因突变的患者提供了新的免疫治疗方案。 详情请戳：登陆中国！2025年众多肺癌新药新疗法来袭！细胞疗法、癌症疫苗成热门，国产抗癌药获新突破！ 目前无癌家园有多款各癌种的新药物新疗法、新技术的临床试验正在招募中！想要评估病情是否符合临床招募条件可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！ 02 乳腺癌：内分泌“增效”时代来临，后线治疗不再无药可用 乳腺癌是女性健康的头号威胁。本次新增药物极大丰富了HR+/HER2-这一最常见亚型的治疗武器库，重点在于克服内分泌耐药。 CDK4/6抑制剂“三箭齐发”：吡洛西利片、枸橼酸伏维西利胶囊、盐酸来罗西利片三款CDK4/6抑制剂被纳入，与氟维司群或芳香化酶抑制剂联用，用于不同阶段的晚期乳腺癌患者，为内分泌治疗提供了“增效剂”，显著延长无进展生存期。 破解PIK3CA/AKT通路耐药：对于内分泌治疗后出现PIK3CA/AKT1/PTEN等通路改变的患者，伊那利塞片（PI3K抑制剂）和卡匹色替片（AKT抑制剂）的纳入，提供了精准的克服耐药策略。 新型内分泌药物：恩替司他片作为一种新型口服选择性雌激素受体下调剂，限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者，为内分泌治疗进展后的患者提供了新选择。 三阴性乳腺癌新希望：注射用芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），为既往多线治疗失败的三阴性乳腺癌患者带来了突破性疗法。 03 血液肿瘤：BTK抑制剂更新迭代，CAR-T疗法初露头角 淋巴瘤、白血病等血液肿瘤的治疗日益精准化、慢性化。 BTK抑制剂“升级”：马来酸阿可替尼片用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），提供了更选择性的抑制。匹妥布替尼片则用于既往BTK抑制剂治疗失败的复发难治MCL患者，解决了临床耐药难题。 多发性骨髓瘤新方案：艾沙妥昔单抗注射液（靶向BCMA的ADC药物）的纳入，为不适合移植或经多线治疗后的患者带来了新武器。 弥漫大B细胞淋巴瘤：格菲妥单抗注射液（双特异性抗体）为多线治疗失败的复发难治患者提供了新的免疫治疗选择。 急性髓系白血病：针对携带易感异柠檬酸脱氢酶 1（IDH1）突变的艾伏尼布片，为复发性或难治性AML患者提供了靶向治疗可能。 04 消化道肿瘤及其他实体瘤 胃癌：紫杉醇口服溶液为一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展晚期胃癌患者提供了便捷的口服化疗选择。 胰腺癌：盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） 为吉西他滨治疗失败的晚期胰腺癌患者提供了二线标准治疗。 结直肠癌：西妥昔单抗 N01 注射液明确用于RAS野生型转移性结直肠癌的一线治疗，巩固了靶向治疗地位。 卵巢癌：注射用苏维西塔单抗（靶向FRα的ADC）和塞纳帕利胶囊（PARP抑制剂用于维持治疗），为卵巢癌患者提供了重要的后线治疗和维持治疗手段。 宫颈癌：苹果酸法米替尼胶囊联合免疫疗法、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液为复发或转移性宫颈癌带来了靶向+免疫的新组合。 前列腺癌：尼拉帕利阿比特龙片（PARP抑制剂联合内分泌治疗）用于BRCA突变患者，醋酸阿比特龙片（Ⅱ）及氘恩扎鲁胺软胶囊为不同阶段的去势抵抗性前列腺癌提供了更优选择。 罕见肿瘤：芦沃美替尼片用于儿童神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤等罕见病，体现了医保对罕见病患者群体的关爱。 医保新增35种抗癌药目录 商保突破：13种天价疗法纳入，尖端科技不再遥不可及 如果说医保目录解决的是“有药可用”的问题，那么首版商业健康保险创新药品目录则旨在解决“用得起天价药”的痛点。纳入的13种疗法，大多是单价极高、但疗效显著的突破性创新药，特别是CAR-T细胞疗法和高价值靶向/免疫药物。 01 CAR-T细胞疗法：癌症治疗的“活体导弹” 本次商保目录最大亮点是纳入了多款CAR-T细胞产品，这种“天价”但可能“治愈”某些血液肿瘤的疗法，终于有了支付渠道。 阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液：用于复发难治性大B细胞淋巴瘤，为经多线治疗失败的患者带来了重生希望。 纳基奥仑赛注射液：用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，填补了该领域治疗空白。 伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液：用于多发性骨髓瘤，为经多线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后进展的患者提供了强大的新武器。 CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）作为肿瘤治疗的最前沿技术，其个性化定制特性导致高昂成本——需提取患者自身T细胞进行基因改造，再回输体内攻击癌细胞。 这类药物生产工艺复杂，涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术，必须在符合GMP标准的洁净实验室完成。研发周期普遍超过十年，平均投入达数十亿元。 目前无癌家园医学部急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等！ 想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！ 02 高价值靶向与免疫药物 胆道癌新突破：注射用泽尼达妥单抗是一种靶向HER2的ADC药物，用于HER2高表达的晚期胆道癌，改变了该领域缺乏靶向药的困境。 神经母细胞瘤的福音：达妥昔单抗β注射液和那西妥单抗注射液是专门用于高危或复发难治性神经母细胞瘤的免疫治疗药物，为儿童肿瘤患者家庭带来了巨大希望。 多发性骨髓瘤双靶点：埃纳妥单抗注射液（靶向BCMA和CD30）和塔奎妥单抗注射液（靶向GPRC5D和CD3），为经过多线治疗（包括抗CD38单抗）的复发难治患者提供了新的双靶点选择。 免疫“双雄”拓展：伊匹木单抗注射液（CTLA-4抑制剂）与纳武利尤单抗（PD-1抑制剂）的“O+Y”组合，其适应症（恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR结直肠癌、肝细胞癌）被纳入，强化了双免疫疗法在多种实体瘤一线的地位。 小细胞肺癌新药：注射用芦比替定为含铂化疗后进展的转移性小细胞肺癌患者提供了新的化疗机制选择。 淋巴瘤表观遗传靶点：氢溴酸他泽司他片用于EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤，开启了表观遗传靶向治疗的新篇章。 商保纳入13种抗癌药 患者如何受益？一份实用的“求生指南” 面对如此多的新选择，患者和家属该如何行动？ 01 明确判断与基因分型 现代抗癌治疗已进入“精准时代”。确诊癌症后，务必进行全面的病理检查和基因检测。例如，肺癌患者需检测EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、HER2、NTRK等基因；乳腺癌患者需明确HR、HER2状态，并可能需检测PIK3CA、BRCA等基因。这是选择是否能用上、以及用哪款医保/商保目录内药物的根本依据。 目前无癌家园有多款新药临床试验正在招募中，如果您有意愿参加临床试验或对目前的治疗有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）进行病情初步评估或申请国内外专家会诊。 02 主动查询与医生深度沟通 携带检测报告与您的主治医生进行深入沟通。您可以主动询问： “医生，我的基因检测结果是XX突变，根据最新的医保/商保目录，有没有适合我的、已经纳入报销的新药或疗法？” “这个药物进入医保后，我个人大概需要承担多少费用？” “如果考虑商保目录里的CAR-T疗法，我的病情和保险条件是否符合？” 03 了解报销流程与自付比例 医保药物：在定点医院，由医生开具处方，通常可直接进行医保结算，个人仅需支付自付部分。不同地区报销比例略有差异。 商保药物：流程相对复杂。首先需确认自己购买的商业健康险产品是否覆盖了“创新药品目录”。使用时，通常需要保险公司的事先授权（预审批），在指定的特药药店或医疗机构购买和使用，然后根据保险条款进行理赔。 从”望药兴叹”到“希望可及” 2025年抗癌“双目录”的更新，是一次具有里程碑意义的医疗惠民实践。它不仅通过医保谈判让35种好药的价格“大跳水”，更通过商保机制为13种尖端疗法支付了“入场券”。这背后，是国家对人民生命健康的高度重视，是医保、商保与医药产业协同创新的成果。 对于数百万癌症家庭而言，这不仅仅是药品名单的增减，而是实实在在的生命续航机会和生存质量改善。 本文为无癌家园原创，转载需授权 参考文献 1.https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202512/content_7050533.htm 2.https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202512/P020251207694651387946.pdf 无癌家园提醒癌友们 国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。 无癌家园 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 热门临床试验 相关文章 Review past  ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦！现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4. 总生存期翻倍！国研Vx-001癌症疫苗全面出击肺癌、前列腺癌，大显身手！ 5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦！急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者！ 精彩科普视频 欢迎关注环宇达康视频号~ 分享、收藏、点赞、在看安排一下？