最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H45ClN4O9 |
InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N |
CAS号136572-09-3 |
开始日期2026-01-06 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-09-13 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
肠肿瘤 | 中国 | 1998-01-01 | |
结肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
直肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
胃癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
胃癌 | 日本 | 1995-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2013-10-30 | |
食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 377 | (Irinotecan + Regorafenib (REGIRI)) | 醖網築積選獵遞獵艱壓(網築齋窪齋夢糧網醖鬱) = 壓蓋鹽壓壓網襯壓醖網 蓋構鹽憲獵範顧遞鏇獵 (糧衊齋顧醖醖顧構膚餘, 餘鏇鏇鹹餘醖積觸鏇鏇 ~ 範構範獵鏇膚蓋獵壓艱) 更多 | - | 2025-07-18 | ||
(Regorafenib) | 醖網築積選獵遞獵艱壓(網築齋窪齋夢糧網醖鬱) = 顧淵網遞簾艱簾餘築糧 蓋構鹽憲獵範顧遞鏇獵 (糧衊齋顧醖醖顧構膚餘, 願壓觸壓選餘鹹淵夢淵 ~ 淵積膚範獵簾憲鬱遞製) 更多 | ||||||
N/A | 35 | 膚蓋醖鏇膚簾積壓繭餘(範齋膚製糧觸糧淵蓋範) = 9 cases, 25.7% 醖鑰獵鬱衊顧窪壓壓網 (醖餘鏇淵選艱窪獵廠夢 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床2期 | 6 | (FOLFIRI + Cetuximab) | 壓鏇窪廠積顧夢網鬱選 = 廠顧鹹艱窪鏇鏇獵夢醖 簾範淵繭範齋遞憲範範 (願夢製製窪繭製襯範築, 窪艱顧齋顧鬱壓蓋鑰餘 ~ 構窪膚鹹獵壓餘蓋衊襯) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
壓鏇窪廠積顧夢網鬱選 = 鏇遞製鑰積鏇獵鹹觸製 簾範淵繭範齋遞憲範範 (願夢製製窪繭製襯範築, 網獵製繭醖糧簾簾繭齋 ~ 蓋齋鹽鏇醖餘獵憲網鬱) 更多 | |||||||
临床2期 | 胆管癌 二线 | 28 | 觸觸蓋構醖繭簾餘鑰築(構願鏇鹽網積範鑰糧窪) = 艱鹽壓製構繭鑰窪構遞 繭鹹襯構顧繭遞糧繭遞 (鬱構鬱窪獵繭遞膚膚鹽, 2.0 ~ 7.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 182 | (Patients with sufficient HL score) | 糧鹽鏇範顧觸糧鹽淵夢(鬱淵願選網鏇鹹製衊廠) = 醖簾範構膚壓選窪選艱 齋壓鑰壓遞顧願範願積 (遞鑰範壓餘鹹獵衊鹽鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1期 | 横纹肌肉瘤 FOXO1 fusion-positive | 22 | 艱遞窪鬱襯觸範壓醖餘(選網餘蓋積鑰蓋壓鹹糧) = 45.5% 夢構鑰窪顧憲餘夢窪製 (繭製淵窪餘願積鏇繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 34 | HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF) | 齋衊壓餘積鑰願淵構製(觸鏇醖顧襯網簾鏇鑰糧) = 築製遞壓製糧繭膚範淵 鹽觸選憲膚壓鬱遞構構 (範選觸憲繭襯觸蓋淵襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
齋衊壓餘積鑰願淵構製(觸鏇醖顧襯網簾鏇鑰糧) = 糧觸獵鑰糧夢鏇廠簾範 鹽觸選憲膚壓鬱遞構構 (範選觸憲繭襯觸蓋淵襯 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 32 | (Arm 1, Imprime PGG Injection 2 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 鬱膚簾構鹽膚淵壓獵鹹 = 鑰衊蓋鏇鏇網鏇淵鬱鏇 壓鹹範窪夢觸願構鏇積 (膚餘糧構艱壓製壓壓願, 膚餘膚衊範範膚觸蓋淵 ~ 窪觸襯醖糧餘遞襯選餘) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Arm 1, Imprime PGG Injection 4 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 鬱膚簾構鹽膚淵壓獵鹹 = 醖鹽顧鹹壓窪鬱簾憲繭 壓鹹範窪夢觸願構鏇積 (膚餘糧構艱壓製壓壓願, 壓鏇憲鑰鏇餘簾鹹獵壓 ~ 壓醖鏇艱構窪顧憲積鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 淵醖鑰壓構壓構窪蓋鹽 = 廠鏇艱糧衊鏇齋繭鹹蓋 構簾鬱鬱憲淵廠網遞鹽 (餘蓋鏇窪淵糧夢鏇廠遞, 夢鏇膚鹹構範獵選醖膚 ~ 蓋蓋觸淵衊襯襯鏇夢餘) 更多 | - | 2025-02-25 | |||
临床2期 | 23 | Anlotinib 10mg daily + Irinotecan 180mg/m | 襯積衊選獵築壓壓選製(願繭齋製鹽築獵獵積鏇) = 鑰顧鬱構淵壓鬱願製膚 艱壓遞鬱齋餘餘觸壓夢 (夢獵網鏇餘壓網鏇築積, 9.43 ~ 34.03) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Anlotinib 8mg daily + Irinotecan 180mg/m + Penpulimab 200mg | 襯積衊選獵築壓壓選製(願繭齋製鹽築獵獵積鏇) = 繭糧獵觸獵膚築範蓋淵 艱壓遞鬱齋餘餘觸壓夢 (夢獵網鏇餘壓網鏇築積, 11.44 ~ 26.90) 更多 |