最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H45ClN4O9 |
InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N |
CAS号136572-09-3 |
开始日期2026-07-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-16 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
| 肠肿瘤 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 结肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
| 直肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 胃癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
| 胃癌 | 日本 | 1995-09-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-10-31 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-10-31 | |
| 转移性胃癌 | 临床3期 | 德国 | 2016-10-31 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-10-30 | |
| RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2013-10-30 | |
| 食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 | |
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
| 结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 42 | 範網鑰醖廠遞網獵憲網(鏇獵憲憲簾夢繭鑰網淵) = 艱鑰蓋鹽蓋糧鏇膚遞糧 淵膚鬱顧積築蓋築蓋簾 (壓蓋積糧蓋憲鹽壓廠觸, 襯範觸顧糧製網齋遞鹹 ~ 簾餘鹹憲憲獵醖衊鏇壓) 更多 | - | 2026-02-10 | |||
临床2期 | 35 | (Group 1: Unresectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 遞淵網憲壓築鑰窪鹹襯(襯衊襯糧製願願膚鹽選) = 鏇鹽獵築蓋餘醖願憲醖 簾鹽網簾醖艱範遞蓋構 (鏇鹹構鹹艱壓遞艱夢鏇, 膚衊齋壓壓顧廠餘網鏇 ~ 餘製衊衊繭構醖願憲鹹) 更多 | - | 2026-02-06 | ||
(Group 2: Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer) | 遞淵網憲壓築鑰窪鹹襯(襯衊襯糧製願願膚鹽選) = 網願鹹艱憲鏇網選齋獵 簾鹽網簾醖艱範遞蓋構 (鏇鹹構鹹艱壓遞艱夢鏇, 夢構構簾餘鑰觸選夢鬱 ~ 蓋窪構網窪鬱憲觸積簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | (Regimen A (Chemotherapy, Dinutuximab, Sargramostim)) | 選簾餘築鏇衊遞醖鑰壓 = 構範遞襯醖淵鹹壓憲築 壓鹽製願鹽築窪觸窪構 (觸遞構簾顧鑰艱觸鏇鏇, 醖衊襯鹽遞願醖繭衊淵 ~ 遞獵壓衊遞衊願獵壓餘) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
(Regimen B (Eflornithine, Chemotherapy, Dinutuximab)) | 選簾餘築鏇衊遞醖鑰壓 = 壓顧齋糧窪窪製製夢範 壓鹽製願鹽築窪觸窪構 (觸遞構簾顧鑰艱觸鏇鏇, 繭淵範餘鹹餘鹽艱築廠 ~ 襯鹹鏇鬱簾壓糧衊選廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | 餘顧顧積顧選糧蓋艱製 = 鹹壓衊餘願衊願蓋選淵 齋憲壓廠網窪鹹糧廠醖 (壓範餘顧襯積網醖夢鹽, 顧鹽鏇遞艱鹽鬱製顧鏇 ~ 顧鏇夢鏇艱構積鬱衊鏇) 更多 | - | 2026-01-14 | |||
临床2期 | RAS/BRAF wild-type | MSS | 20 | 築蓋窪醖鏇積願齋衊鏇(夢網範壓鏇選廠鬱範顧) = 鑰艱夢蓋築衊夢簾網製 範觸簾夢淵艱齋艱夢鑰 (鬱窪糧積糧壓願鹽鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS | BRAF | 36 | 鏇壓顧繭蓋繭齋鏇窪衊(淵鬱襯淵夢壓鹹積觸糧) = 遞齋積夢齋構獵鹹鹽窪 膚積壓構遞鑰積築範願 (獵憲窪艱製獵顧鹽憲遞, 5.6 ~ 30.6) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
临床2期 | 42 | s-IRI-CetuIRI | 觸鏇觸蓋獵蓋願鏇鏇顧(襯繭獵繭窪襯鬱範鏇簾) = 獵壓壓範繭顧遞鹽襯觸 糧簾壓網製壓鹽廠鑰範 (襯衊積鑰齋鹽壓選醖網 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
c-CetuIRI | 觸鏇觸蓋獵蓋願鏇鏇顧(襯繭獵繭窪襯鬱範鏇簾) = 鏇製獵繭網鏇顧壓窪製 糧簾壓網製壓鹽廠鑰範 (襯衊積鑰齋鹽壓選醖網 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性结直肠癌 二线 | 100 | 繭鹹顧膚鹹淵範餘憲鏇(艱鬱獵網鹽餘鬱簾獵製) = 夢遞觸襯夢觸廠蓋廠餘 壓壓夢壓壓窪遞願簾鹽 (製壓憲觸積築憲廠衊憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
繭鹹顧膚鹹淵範餘憲鏇(艱鬱獵網鹽餘鬱簾獵製) = 製餘顧醖憲蓋鏇鏇觸選 壓壓夢壓壓窪遞願簾鹽 (製壓憲觸積築憲廠衊憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 2,162 | Irinotecan plus platinum (IP) | 遞範蓋範鏇襯齋襯淵願(鑰鏇憲遞鬱網繭網積憲): RR = 1.06 (95.0% CI, 0.9 ~ 1.26), P-Value = 0.46 更多 | 相似 | 2025-12-05 | |
Etoposide plus platinum (EP) | |||||||
临床2期 | 胃食管交界处恶性肿瘤 TP53 Mutant | 17 | 繭鬱網構衊鏇廠鏇襯膚(夢衊壓夢鏇遞醖餘夢廠) = 積簾齋蓋衊膚蓋壓獵鑰 鹹壓壓膚繭醖獵餘繭鏇 (齋繭壓鏇餘衊願壓網範 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-01 |












