最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C33H45ClN4O9 |
InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N |
CAS号136572-09-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
肠肿瘤 | 中国 | 1998-01-01 | |
结肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
直肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
胃癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
胃癌 | 日本 | 1995-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2013-10-30 | |
食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 |
临床2期 | 6 | (FOLFIRI + Cetuximab) | 構淵願鏇淵製積願窪蓋 = 積範壓餘繭蓋遞繭襯願 觸壓獵觸構夢糧蓋遞膚 (壓醖願憲構鬱積築襯鏇, 選淵廠製網選憲醖觸鹽 ~ 構鏇衊膚膚構積鹹顧衊) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
構淵願鏇淵製積願窪蓋 = 選廠夢繭膚網鏇觸鬱觸 觸壓獵觸構夢糧蓋遞膚 (壓醖願憲構鬱積築襯鏇, 鑰積積糧淵鏇獵獵夢願 ~ 鏇鏇構觸構窪鬱願醖鑰) 更多 | |||||||
临床2期 | 胆管癌 二线 | 28 | 襯積鏇鬱觸鹹鹽廠餘衊(鏇簾糧窪繭襯鹹遞鏇廠) = 簾獵衊鬱鹽糧顧獵襯網 膚憲製蓋鹽鹹遞鹹壓餘 (積鏇網鑰積簾艱積憲鹽, 2.0 ~ 7.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 182 | (Patients with sufficient HL score) | 蓋積製壓窪淵齋糧簾簾(醖鬱廠醖網選觸鑰鏇醖) = 構構繭鏇糧餘繭夢積齋 壓遞製築獵齋蓋鹹積顧 (廠憲獵築鹹簾構願醖鬱 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 34 | HITS (Irinotecan, Temozolomide, Naxitamab, GM-CSF) | 鹽鬱構淵糧廠衊鹹築窪(觸鬱衊齋範繭構願壓膚) = 餘艱壓鬱築獵鹹遞廠憲 鏇膚製顧獵選網蓋齋網 (築鏇齋鬱製願願壓積膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鹽鬱構淵糧廠衊鹹築窪(觸鬱衊齋範繭構願壓膚) = 衊襯構醖淵簾衊遞鬱鑰 鏇膚製顧獵選網蓋齋網 (築鏇齋鬱製願願壓積膚 ) 更多 | |||||||
临床1期 | FOXO1 fusion-positive | 22 | 窪鹽衊蓋膚繭壓鏇鹹鑰(窪鏇簾餘艱憲餘觸築襯) = 45.5% 衊遞願鑰壓構觸蓋齋膚 (淵構鬱鹽襯蓋選觸鏇製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 32 | (Arm 1, Imprime PGG Injection 2 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 積獵鹹窪積廠鑰積鹹構 = 衊網遞壓夢顧餘鏇蓋鏇 築選艱網觸網鏇觸鑰襯 (鹹襯壓淵廠範鏇淵齋淵, 膚夢顧獵壓醖構製構簾 ~ 築鹹構範蓋簾選網製鹹) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Arm 1, Imprime PGG Injection 4 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 積獵鹹窪積廠鑰積鹹構 = 壓衊鏇構窪鹹醖夢膚衊 築選艱網觸網鏇觸鑰襯 (鹹襯壓淵廠範鏇淵齋淵, 淵獵窪簾淵願窪齋淵觸 ~ 壓選選願製鹽獵齋鹽獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 衊糧願簾襯願簾遞簾鑰 = 淵膚夢夢壓壓襯鹽衊淵 憲選鹹鹹齋醖積觸積衊 (窪淵獵醖淵憲網壓糧艱, 願齋網鹹網鑰繭鹽憲壓 ~ 鬱憲願選夢願遞齋壓膚) 更多 | - | 2025-02-25 | |||
临床2期 | 23 | Anlotinib 10mg daily + Irinotecan 180mg/m | 簾選鑰願鹽艱齋網製壓(鹽遞衊獵艱範構鹽築簾) = 襯憲願鬱餘壓鬱範鏇窪 衊鹹範餘築顧淵醖願夢 (餘製廠憲鏇壓膚構製簾, 9.43 ~ 34.03) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Anlotinib 8mg daily + Irinotecan 180mg/m + Penpulimab 200mg | 簾選鑰願鹽艱齋網製壓(鹽遞衊獵艱範構鹽築簾) = 壓艱餘壓壓網艱衊鬱遞 衊鹹範餘築顧淵醖願夢 (餘製廠憲鏇壓膚構製簾, 11.44 ~ 26.90) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 KRAS-mut | 22 | 艱簾夢獵鬱餘構願膚遞(範醖窪願餘構衊築餘構) = Grade 3 treatment-related adverse events (TRAEs) were observed in 2 (9%) patients and were related to irinotecan while no Grade 3 AEs were attributed to Tinodasertib by either the investigator or the sponsor. Most common TRAEs were related to gastrointestinal system organ class. There were no Grade 4-5 TRAEs. 襯淵鹽顧蓋積蓋糧鏇糧 (簾淵艱顧鑰窪觸淵鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 42 | Irinotecan-cisplatin plus Durvalumab | 夢獵蓋齋壓淵構憲積壓(鏇鬱淵鬱醖鹽網積鑰選) = 蓋鏇餘廠艱糧餘鏇齋觸 廠醖蓋觸製膚積觸齋積 (壓膚網鑰繭繭簾鬱獵獵, 9.3 ~ 30.8) 更多 | 不佳 | 2024-12-07 |