盐酸伊立替康(Irinotecan Hydrochloride) - 药物靶点：TOP1_在研适应症：转移性胰腺腺癌，儿童恶性实体瘤，肠肿瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ASC-201 - Ascelia Pharma、DEP® irinotecan、irinotecan

+ [41]

靶点

TOP1

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [7]

在研适应症

转移性胰腺腺癌儿童恶性实体瘤肠肿瘤+ [30]

非在研适应症

腺癌食管腺癌大肠腺癌+ [52]

原研机构

Yakult Honsha Co., Ltd.

在研机构

Yakult Honsha Co., Ltd.

绿叶制药

江苏恒瑞医药股份有限公司

+ [10]

非在研机构

Bristol Myers Squibb Co.Pharmacia & Upjohn, Inc.

AstraZeneca PLC

+ [14]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1994-01-19),

非小细胞肺癌卵巢癌胰腺癌+ [3]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)

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结构

分子式C33H45ClN4O9

InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N

CAS号136572-09-3

关联

1,526

项与盐酸伊立替康相关的临床试验

NCT04199026 / Not yet recruiting早期临床1期IIT

Pilot Trial of an Implantable Microdevice for In Vivo Drug Sensitivity Testing in Patients With Sarcomas

This early phase I trial studies the side effects of implanting and removing a microdevice in patients with sarcomas that have spread to other places in the body (metastatic) or have come back (recurrent). Microdevices are rice-sized devices that are implanted into tumor tissue and are loaded with 10 different drugs that are delivered at very small doses, or "microdoses," which may only affect a very small, local area inside the tumor. The purpose of this study is to determine which drugs delivered in the microdevice affect tumor tissue in patients with sarcomas.

开始日期2025-01-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT05314998 / Not yet recruiting临床3期IIT

An Open Labelled Phase III Adjuvant Trial of Disease-free Survival in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Randomized to Allocation of Oxaliplatin- or Gemcitabine-based Chemotherapy by Standard Clinical Criteria or by a Transcriptomic Treatment Specific Stratification Signature

This is a multicentre open labelled phase III adjuvant trial of disease-free survival in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy by standard clinical criteria (control arm) or by a transcriptomic treatment specific stratification signature or TSS (test arm).

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Heidelberg University, U.S.

[+3]

NCT06692491 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院（北京大学深圳临床医学院）

100 项与盐酸伊立替康相关的临床结果

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100 项与盐酸伊立替康相关的转化医学

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100 项与盐酸伊立替康相关的专利（医药）

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11,715

项与盐酸伊立替康相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials in Patients with Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: Comparisons Involving Ramucirumab

Review

作者: Taipale, Kaisa ; Paine, Abby ; Gupta, Palvi ; D'yachkova, Yulia ; Liepa, Astra M ; Earley-Valovic, Veronika ; Goel, Rajat

PURPOSE:

With relatively few direct comparisons among treatment options for previously treated advanced gastric cancer or gastroesophageal junction (GEJ) cancer, network meta-analysis (NMA) may inform evidence-based decision-making. Ramucirumab plus paclitaxel (RAM + PTX) is a preferred regimen in guideline recommendations. NMA of key outcomes may further characterize the relative clinical value of RAM + PTX.

METHODS:

A systematic literature review of randomized controlled trials of adult patients with previously treated advanced gastric/GEJ cancer informed a NMA which compared overall survival, progression-free survival, and discontinuations due to adverse events. Comparisons were reported relative to placebo/best supportive care (BSC) when possible, otherwise relative to RAM + PTX.

RESULTS:

The base-case NMA focused on second-line treatment only, from 19 of 28 studies identified. For overall survival, seven of 16 regimens were favorable relative to placebo/BSC, with RAM + PTX as the most favorable. For progression-free survival, five of 14 regimens were unfavorable relative to RAM + PTX. For discontinuations due to adverse events, two of 13 regimens were similar to placebo/BSC: ramucirumab monotherapy and fluorouracil; relative to RAM-PTX, all regimens were similar except ramucirumab monotherapy which was favorable and irinotecan + cisplatin which was unfavorable.

CONCLUSION:

This NMA of trials of previously treated gastric/GEJ cancer suggests that RAM + PTX has one of the more favorable clinical profiles.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Third- or Further-Line Treatment in Patients with MSS Type Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Gou, Miaomiao ; Qian, Niansong ; Dai, Guanghai ; Zhang, Yong ; Wang, Zhikuan

BACKGROUND:

The survival benefit from later-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) remains disappointing. Here, in a real-world study, we were aimed to evaluate which choice will affect the survival of mCRC patients after standard treatment in Chinese patients.

METHODS:

A total of 129 patients with refractory mCRC were involved in the study. They received targeted monotherapy or combined with chemo-agents or PD-1 inhibitor before death. Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were reviewed and evaluated from clinical features and treatment options.

RESULTS:

Among the 129 patients, the median age was 56 years (25-81). The mOS from third-line was 12.5 months. OS of patients who treated with chemo plus targeted therapy group in third-line was shown to be superior to pd-1 inhibitor in combination with antiangiogenic agents or antiangiogenic monotherapy group (15.6 m vs. 10.5 m vs. 8.4 m, p < 0.05). Patients had received triplet-drugs (bevacizumab plus low-dose irinotecan and oxaliplatin) and had prolonged survival compared to those had not (21.3 m vs 10.3 m, p = 0.004). OS between patients who had immunotherapy history or not was not significantly different (p > 0.05). The mPFS was 3.5 months in patients who had administered with antiangiogenic targeted agents plus anti-pd-1 and 4.7 months in chemo plus targeted therapy group and 2.2 months in the other group. In the triplet drugs group, preliminary results showed that ORR was 13.3% and DCR was 80%. The median PFS was 5.1 m, and the median OS was 10.6 m.

CONCLUSIONS:

Triplet drugs resulted in significantly longer overall survival, and immunotherapy may have limited benefit in MSS type CRC patients.

2025-02-01·Clinical Nutrition ESPEN

Skeletal muscle is independently associated with grade 3–4 toxicity in advanced stage pancreatic ductal adenocarcinoma patients receiving chemotherapy

Article

作者: Coolsen, Mariëlle M.E. ; Damink, Steven W.M. Olde ; Van Dam, Ronald M. ; Volmer, Leroy ; Aberle, Merel R ; Brecheisen, Ralph ; Rensen, Sander S. ; Aberle, Merel R. ; Van Dam, Ronald M ; Wenmaekers, Gilles ; van Dijk, David ; de Vos-Geelen, Judith ; Damink, Steven W M Olde ; Wee, Leonard ; Coolsen, Mariëlle M E ; Rensen, Sander S

BACKGROUND:

Patients with advanced-stage pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) are regularly treated with FOLFIRINOX, a chemotherapy regimen based on 5-fluorouracil, irinotecan and oxaliplatin, which is associated with high toxicity. Dosing of FOLFIRINOX is based on body surface area, risking under- or overdosing caused by altered pharmacokinetics due to interindividual differences in body composition. This study aimed to investigate the relationship between body composition and treatment toxicity in advanced stage PDAC patients treated with FOLFIRINOX.

METHODS:

Data from patients treated at the Maastricht University Medical Centre + between 2012 and 2020 were collected retrospectively (n = 65). Skeletal muscle-, visceral adipose tissue, subcutaneous adipose tissue-, (SM-Index, VAT-Index, SAT-Index resp.) and Skeletal Muscle Radiation Attenuation (SM-RA) were calculated after segmentation of computed tomography (CT) images at the third lumbar level using a validated deep learning method. Lean body mass (LBM) was estimated using SM-Index. Toxicities were scored and grade 3-4 adverse events were considered dose-limiting toxicities (DLTs).

RESULTS:

Sixty-seven DLTs were reported during the median follow-up of 51.4 (95%CI 39.2-63.7) weeks. Patients who experienced at least one DLT had significantly higher dose intensity per LBM for all separate cytotoxics of FOLFIRINOX. Independent prognostic factors for the number of DLTs per cycle were: sarcopenia (β = 0.292; 95%CI 0.013 to 0.065; p = 0.013), SM-Index change (% per 30 days, β = -0.045; 95%CI -0.079 to -0.011; p = 0.011), VAT-Index change (% per 30 days, β = -0.006; 95%CI -0.012 to 0.000; p = 0.040) between diagnosis and the first follow-up CT scan, and cumulative relative dose intensity >80 % (β = -0.315; 95 % CI -0.543 to -0.087; p = 0.008).

CONCLUSION:

Sarcopenia and early muscle and fat wasting during FOLFIRINOX treatment were associated with treatment-related toxicity, warranting exploration of body composition guided personalized dosing of chemotherapeutics to limit DLTs.

1,029

项与盐酸伊立替康相关的新闻（医药）

2024-12-18

·生物谷

癌症，作为当今世界严重威胁人类健康的重大疾病之一，其治疗一直是全球科研人员不懈探索的焦点。传统的癌症治疗方法，如手术、化疗和放疗，在取得一定疗效的同时，也面临着诸多挑战。手术切除虽然能够直接去除肿瘤组织，但对于一些微小转移灶往往难以彻底清除；化疗药物在杀伤癌细胞的过程中，常常会“误伤”正常细胞，引发一系列严重的副作用，如脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等，给患者带来巨大的痛苦；放疗则可能对周围正常组织造成放射性损伤，导致器官功能障碍。近年来，纳米技术的迅速发展为癌症治疗带来了新的曙光。纳米载体能够将药物精准地递送至肿瘤部位，实现靶向治疗，从而提高药物的疗效并降低其对正常组织的毒副作用。在众多纳米载体中，天然来源的纳米囊泡因其良好的生物相容性和独特的生理活性而备受关注。生姜囊泡（ginger vesicle，GV）作为一种天然纳米囊泡，具有制备简便、成本低廉、生物相容性优异且毒性极低等显著优势，这为癌症治疗药物的递送提供了一种极具潜力的新途径。 HCPT作为一种强效的广谱抗癌药物，对多种肿瘤细胞具有显著的细胞毒性和生长抑制作用。然而，其临床应用却受到诸多因素的限制，如溶解度差、生物利用度低以及严重的副作用等，寻找更高效、低毒的HCPT纳米载体仍然是药物递送领域的研究热点。最近，一项发表于Colloids Surf B Biointerfaces的研究Ginger vesicle as a nanocarrier to deliver 10-hydroxycamptothecin开发了以GV为纳米载体的10-羟基喜树碱（HCPT）靶向递送系统，有效提高了HCPT的治疗效果，同时降低其全身毒性。本研究中，科研人员首先对生姜囊泡的制备和表征进行了深入研究。通过梯度离心法，成功制备出平均直径为86.83 nm的生姜囊泡。利用透射电子显微镜（TEM）观察发现，生姜囊泡呈现出典型的球形结构，且具有明显的磷脂双层膜，这一结构特征为其作为药物载体提供了良好的基础。动态光散射（DLS）分析结果显示，所制备的囊泡粒径分布较为均匀，多数囊泡的直径集中在86 nm左右，占总观察囊泡数的67%。进一步研究不同储存条件对生姜囊泡粒径的影响发现，在-20℃储存24小时内，囊泡尺寸会有所减小；而在4℃及冻干处理条件下，囊泡尺寸变化相对较小，表明冻干处理后的生姜囊泡在稳定性方面具有一定优势，因此后续实验均采用冻干后的生姜囊泡进行HCPT的负载研究。图1. 生姜囊泡的表征在生姜囊泡负载HCPT的研究中，科研人员通过优化实验条件，发现添加适量的Ca²⁺能够显著提高HCPT的负载效率。在HCPT与生姜囊泡质量比为1:25、Ca²⁺浓度为0.1 M的条件下，经过12小时的孵育，HCPT的负载率可达21.32%，包封效率为80.26%。利用超高效液相色谱（HPLC）、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）等分析手段对负载HCPT的生姜囊泡（GV-HCPT）进行表征。结果显示，GV-HCPT的紫外吸收光谱在216 nm和378 nm处出现特征吸收峰，与生姜囊泡和HCPT的吸收峰相对应，且存在一定程度的蓝移现象，这表明HCPT成功被封装在生姜囊泡内，并且囊泡与HCPT之间发生了相互作用。同时，Zeta电位分析结果显示，负载HCPT后，生姜囊泡的表面电位发生了明显变化，这进一步证实了药物与囊泡之间的相互作用机制。药物释放实验结果表明，与纯HCPT相比，GV-HCPT具有明显的缓释特性，在72小时内，纯HCPT的释放率达到85%，而GV-HCPT仅释放70%，这一特性有助于维持药物在体内的稳定浓度，从而提高治疗效果并降低副作用。图2. 载有HCPT的生姜囊泡为了评估生姜囊泡及其负载HCPT后的细胞毒性，科研人员进行了一系列细胞实验。通过荧光成像观察发现，生姜囊泡（尼罗红染色）与3T3细胞（DAPI染色）具有较高的亲和力，能够与3T3细胞特异性结合。细胞毒性测试（CCK8法）结果显示，在浓度高达25 μg/mL时，生姜囊泡对3T3细胞的毒性极低，细胞存活率超过90%，这表明生姜囊泡具有良好的生物相容性。在细胞划痕实验中，与对照组和单独使用HCPT处理组相比，GV-HCPT处理组对4T1乳腺癌细胞的迁移具有显著的抑制作用，这进一步证明了GV-HCPT对肿瘤细胞的抑制效果。图3. 囊泡的细胞毒性在肿瘤细胞摄取实验中，荧光成像结果清晰地显示，4T1肿瘤细胞在经过GV-HCPT处理后，几乎所有细胞内均可见蓝色荧光，表明HCPT成功被递送至肿瘤细胞内；而在单独使用HCPT处理组中，仅有部分细胞显示蓝色荧光，这充分说明生姜囊泡能够有效地促进HCPT进入肿瘤细胞。流式细胞术分析结果进一步量化了这一结果，在12.5 μg/mL的浓度下，GV-HCPT对4T1肿瘤细胞的抑制率高达55.8%，显著高于单独使用HCPT时的19%抑制率。这一结果归因于生姜囊泡能够通过与肿瘤细胞的脂质双层膜融合，将HCPT精准递送至细胞内，同时保护HCPT免受降解，确保其在细胞内发挥药效。此外，生姜囊泡本身所含有的生物活性成分，如姜黄素、姜辣素等，与HCPT具有协同抗肿瘤作用，进一步增强了对肿瘤细胞的抑制效果。图4. 肿瘤细胞对载有HCPT的生姜囊泡的摄取体内抗肿瘤活性研究是评估该纳米制剂治疗潜力的关键环节。科研人员将4T1肿瘤细胞皮下注射到BALB/c小鼠体内构建肿瘤模型，并将荷瘤小鼠随机分为五组：对照组、CPT-11组（阳性对照，市售抗肿瘤药物盐酸伊立替康）、GV组、HCPT组和GV-HCPT组。在治疗过程中，每两天监测小鼠的体重和肿瘤体积变化。结果显示，所有治疗组小鼠的体重均呈现稳定增长趋势，未出现明显的异常波动，这表明各治疗药物在实验剂量下对小鼠的整体健康状况无明显不良影响。在肿瘤抑制效果方面，对照组小鼠的肿瘤生长迅速，而GV组和HCPT组的肿瘤生长速度相对较慢，这表明生姜囊泡和HCPT单独使用时均具有一定的抗肿瘤活性。值得注意的是，GV-HCPT组表现出最为显著的肿瘤抑制效果，其抑制效率明显高于GV组和HCPT组单独使用时的效果，这充分证明了生姜囊泡与HCPT联合使用具有协同增效的抗肿瘤作用。阳性对照CPT-11组虽然也表现出较高的肿瘤抑制率，但其毒副作用相对较大。治疗结束后，通过对小鼠肿瘤组织及主要脏器（心、肝、脾、肺、肾）进行苏木精-伊红（H&E）染色分析发现，CPT-11组和GV-HCPT组的肿瘤组织中细胞核蓝色染色比例明显降低，表明肿瘤细胞受到了严重的损伤；而各治疗组小鼠的主要脏器组织均未出现明显的病理异常，仅在GV-HCPT组小鼠的肝脏组织中观察到轻微的损伤，这进一步证实了GV-HCPT具有良好的生物安全性和靶向性。总体而言，本研究成功开发了一种以生姜囊泡为纳米载体的10-羟基喜树碱递送系统，通过全面的实验研究，证实了该纳米制剂在提高HCPT疗效、降低毒性方面具有显著优势。生姜囊泡作为一种天然来源的纳米载体，不仅具有良好的生物相容性和靶向性，还能够实现药物的缓释，减少给药次数，提高患者的顺应性。本研究为癌症治疗提供了一种新的、有潜力的药物递送策略，有望为未来的临床应用提供重要的理论依据和实践指导。同时，该研究也为其他天然药物纳米载体的开发提供了有益的借鉴，推动了纳米医学在癌症治疗领域的发展。参考文献： Liu Z, Huang J, Liu M, et al. Ginger vesicle as a nanocarrier to deliver 10-hydroxycamptothecin. Colloids Surf B Biointerfaces. 2025;245:114357. doi:10.1016/j.colsurfb.2024.114357 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

细胞疗法

2024-12-17

·齐鲁制药集团

齐鲁制药贝伐珠单抗联合化疗交替方案II期结直肠癌临床研究最新研究成果发布

近日，国际权威期刊Signal Transduction and Targeted Therapy（IF：40.8）在线发表了贝伐珠单抗（安可达®）联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期CRC的多中心II期的最新研究成果，江苏省肿瘤医院朱梁军教授、李晟教授分别为通讯作者和第一作者。该贝伐珠单抗相关临床研究是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究（NCT04324476），设计了一种新的化疗联合抗血管生成方案：改良2周卡培他滨+奥沙利铂(即mCAPOX)联合贝伐珠单抗与改良2周卡培他滨+伊立替康(即mCAPIRI)联合贝伐珠单抗交替方案。该方案具有卡培他滨的便捷性、交替化疗方案联合贝伐珠单抗的协同治疗潜力以及与三联单抗联合贝伐珠单抗相比更低的药物总剂量等优点，旨在探索此贝伐珠单抗相关方案在未接受过全身治疗的不可切除mCRC患者中的有效性和安全性。研究结果显示，贝伐珠单抗注射液（安可达®）联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期CRC患者展现出非常好的抗肿瘤活性和较佳的耐受性，中位PFS高达11.0个月，中位OS高达28.1个月，ORR高达73%。该研究数据被国际权威期刊接收发表，意味着其“三药高效低毒交替联合方案”有望成为一线治疗不可切除晚期CRC的有力选择，从而为更多晚期CRC患者带来新的优效选择。在治疗癌症的道路上，齐鲁制药一直用科技赋能来驱动发展、寻求突破。让我们携手并进，为战胜癌症而努力，为给患者带去生的希望而奋斗。撰稿人：樊星、王雪点击下方关键词获取更多资讯 ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 | | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 患者招募 | | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

临床结果临床2期

2024-12-16

·今日头条

肠道菌群联合抗PD-1+抗VEGF，助晚期结直肠癌患者达病理完全缓解

全球知名医学期刊《Cureus》报道了我国近期进行的全球首例“应用粪便菌群移植（FMT）胶囊联合替雷利珠单抗+贝伐单抗，治疗IV期错配修复充分（pMMR）和微卫星稳定（MSS）的晚期或转移性结直肠癌（mCRC）”的案例。既往，pMMR MSS CRC（错配修复充分和微卫星稳定的晚期或转移性结直肠癌）对免疫疗法几乎没有反应，而该例患者通过粪便菌群移植（FMT），将肿瘤大小缩小至可进行根治性手术的范围，并最终破天荒地实现了病理完全缓解（pCR）！一、结直肠癌遇新克星？粪便微生物移植为结直肠癌患者开辟新的治疗路径结直肠癌 (CRC) 是全球第三大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌和肺癌。近年来，由于生活方式和饮食习惯的改变，中国 CRC 发病率和死亡率呈上升趋势。雪上加霜的是，由于筛查方案和方法不完善，约25% 的患者确诊为晚期或转移性 CRC (mCRC)，即便接受抗表皮生长因子受体 (anti-EGFR) 、抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF)等一线治疗后，预后仍不理想。因此，对于那些在接受一线治疗后病情进展的患者，迫切需要寻求新的替代疗法。肠道是人体最大的消化器官，同时也是机体与外界接触最大的器官之一，人体约70%左右的免疫细胞都聚集于此，肠道内蕴含着百万亿的微生物群（包括真菌、病毒、细菌等），它们共同守护着宿主的健康。肠道菌群通过调节肠道致癌微环境、激活模式识别受体、调节微生物代谢物、短分子模拟等方式，实现抗肿瘤作用。而近年，随着人们对紊乱的肠道菌群与多种疾病之间关系的认识不断加深，粪便菌群移植（FMT）已成为一种新兴的生物治疗手段，可通过 FMT 控制肠道微生物，从而影响免疫系统，并激活 T 细胞、树突状细胞和巨噬细胞等，最终达到抗癌目的。免疫检查点抑制剂 (ICI) 在治疗晚期或转移性结直肠癌 (mCRC) 方面显示出巨大潜力，尤其是对于错配修复缺陷 (dMMR) 和微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的结直肠癌患者。但对于错配修复充分 (pMMR) 和微卫星稳定 (MSS) 或低微卫星不稳定性 (MSI-L) 的 CRC 患者，则治疗效果不佳，而粪便微生物移植 (FMT)的应用，则为这类患者带来了新的希望与选择！二、粪便菌群移植联合替雷利珠单抗+贝伐单抗，助晚期转移性结直肠癌患者实现病理完全缓解全球知名医学期刊《Cureus》报道了我国近期进行的全球首例“ 应用粪便菌群移植（FMT）胶囊联合替雷利珠单抗+贝伐单抗，治疗IV 期错配修复充分（pMMR）和微卫星稳定（MSS）的晚期或转移性结直肠癌（mCRC） ”的案例。既往，pMMR MSS CRC（错配修复充分和微卫星稳定的晚期或转移性结直肠癌）对免疫疗法几乎没有反应，而该例患者通过粪便菌群移植（FMT），将肿瘤大小缩小到可进行根治性手术的范围，并最终破天荒地实现了病理完全缓解（pCR）！该患者为一位57岁中国男性，确诊为升结肠错配修复充分（pMMR） cT4bN2M1b IVb晚期或转移性结直肠癌（mCRC），并伴有继发性肝脏恶性肿瘤，患者半个月来出现反复腹痛、大便形状异常等表现。KRAS/NRAS/BRAF基因突变检测，提示患者为KRAS/NRAS/BRAF野生型。该患者入组后共接受了三次治疗，首先入组II期临床试验，第一次接受了CPGJ602+mFOLFOX6[奥沙利铂+氟尿嘧啶（5-FU），顺铂和氟尿嘧啶（CF）]治疗，但治疗效果不理想。遂接受第二次治疗，方案为贝伐单抗联合FOLFOXIRI[L-OHP+伊立替康（CPT）+亚叶酸钙（LV）] ，在完成三个周期治疗后，CT结果显示治疗后患者获得部分缓解（PR）。但由于高强度化疗引起的消化道反应、骨髓抑制等副作用，使患者不愿继续治疗，加之该患者病情不允许进行根治性手术切除，故接受第三次新的治疗方案，即口服肠菌群胶囊，同时联合替雷利珠单抗（Tislelizumab）+贝伐单抗（Bevacizumab）治疗。结果显示如下： 1、病灶显著缩小，最终达部分缓解：CT结果显示，该患者治疗后达到部分缓解（PR），结肠肿瘤由3.7cm×3.1cm缩小至2.1cm×1.7cm，腹膜后淋巴结转移由5.2cm×4.3cm缩小至2.3cm×1.4cm，肝脏肿瘤由3.9cm×3.2cm缩小至2.9cm×2.3cm。 ▼第二次治疗及第三次治疗后，患者腹部轴向CT图像显示病变大小对比图 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除注： ①第二次治疗后，结肠肿瘤和淋巴结转移灶缩小，而肝脏转移灶大小基本保持不变。 ②第三次治疗后，结肠肿瘤、淋巴结转移灶、肝脏转移灶均缩小，达到PR（部分缓解）。 ▼不同阶段治疗后结肠肿瘤大小、腹膜后淋巴结转移灶及肝转移灶情况 ▲数据源自“Cureus” 2、肿瘤标志物显著下降：第三次治疗结束后，癌胚抗原 (CEA)从住院时的30.1μg/L（微克/），骤降至4.3μg/L；CA19-9从住院时的62.64kU/L（千单位/升），骤降至23.97kU/L（详见下表）。 ▼不同阶段治疗后的肿瘤标志物水平 ▲数据源自“Cureus” 三、小编寄语肠道菌群作为人体内部生态的关键“守护者”，与癌症防治紧密交织，恰似为抗癌之战精心构筑的一道 “隐形防线”。通过科学有效的调节举措，不仅能为患者的整体健康状况筑牢根基、添砖加瓦，更能显著提升抗癌及免疫治疗的 “战斗力”，巧妙化解手术与放化疗带来的诸多副作用“难题”，肠道菌群调节也称为了继免疫细胞疗法、癌症疫苗之后的又一“抗癌新星”。比如上文提到的案例，就再次用数据佐证了粪菌移植在pMMR MSS结直肠癌患者免疫疗法中的巨大潜力，可改善对免疫检查点抑制剂（ICI）的反应、提高患者的生存率。最后全球肿瘤医生网小编温馨提示，如果癌症患者无法维持正常的营养需求和健康的体重时，需及时接受专业的营养支持，包括口服营养补充、肠外营养支持等。想了解粪菌移植、肠道菌群或定制益生菌更多讯息的患者，可将近期影像和病理检查结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行营养状况初步评估。四、参考资料 [1]Cheng X,et al.Successful Treatment of pMMR MSS IVB Colorectal Cancer Using Anti-VEGF and Anti-PD-1 Therapy in Combination of Gut Microbiota Transplantation: A Case Report. Cureus. 2023 Jul 24;15(7):e42347. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10445052/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法微生物疗法临床研究

100 项与盐酸伊立替康相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01061	盐酸伊立替康	L01XX19	DBSALT000103

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺腺癌	澳大利亚	SERVIER LABORATORIES (AUST.) PTY. LTD.	2024-03-06
儿童恶性实体瘤	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	2013-03-25
儿童恶性实体瘤	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2013-03-25
肠肿瘤	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	1998-01-01
结肠癌	美国	Pfizer Inc.	1996-06-14
直肠癌	美国	Pfizer Inc.	1996-06-14
乳腺癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
乳腺癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
乳腺癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
结直肠癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
淋巴瘤	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
非霍奇金淋巴瘤	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1995-09-29
鳞状细胞癌	日本	Yakult Honsha Co., Ltd.	1995-09-29
胃癌	日本	Alfresa Pharma Corp.	1995-09-29

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性小细胞肺癌	临床3期	中国	绿叶制药	2024-03-03
食管癌	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2009-04-01
结肠转移性腺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2003-12-01
结肠转移性腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
直肠腺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2003-12-01
直肠腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	2003-09-01
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2003-09-01
原发部位不明恶性肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2003-09-01
EGFR阳性肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2003-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03483038 (NEO-Nal-IRI, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌	45	LEUCOVORIN CALCIUM+Liposomal Irinotecan+Oxaliplatin+Fluorouracil	夢齋製選願憲鹹蓋製廠(積餘網製淵顧膚糧構淵) = 衊鹹獵廠遞憲窪衊窪鏇製廠醖衊繭鏇構鏇鹽鑰 (鹹簾憲遞衊淵選糧願築, 顧淵窪窪鏇襯膚窪鹽鑰 ~ 遞顧鹽鹽簾顧壓繭願鑰) 更多	-	2024-09-23
EUCTR2019-000922-23-DE (IRITACE, ESMO2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌	20	DEB-TACE with Irinotecan and Mitomycin C	艱廠齋鹹網觸夢鏇艱鹽(膚廠齋範蓋願觸襯網餘) = 膚蓋夢壓鬱糧夢製觸選膚構窪艱齋鏇製鏇繭鹹 (獵簾鏇鑰網選選顧繭構 ) 更多	不佳	2024-09-16
				DEB-TACE with Doxorubicin	艱廠齋鹹網觸夢鏇艱鹽(膚廠齋範蓋願觸襯網餘) = 衊蓋衊範範膚築壓獵鏇膚構窪艱齋鏇製鏇繭鹹 (獵簾鏇鑰網選選顧繭構 ) 更多
JPRN-jRCTs031180216 (JCOG1205/1206, ESMO2024) 人工标引	临床3期	肺神经内分泌肿瘤	221	Etoposide/cisplatin (EP)	襯鹽憲遞製製簾憲鹽鏇(簾鏇鹹艱簾淵遞衊願蓋) = 顧顧醖鏇齋鑰衊廠醖艱觸製鏇選網醖衊憲積鹹 (鹽鏇蓋鏇糧網襯醖鹽夢 ) 更多	不佳	2024-09-14
				Irinotecan/cisplatin (IP)	襯鹽憲遞製製簾憲鹽鏇(簾鏇鹹艱簾淵遞衊願蓋) = 壓構襯襯選獵顧遞齋壓觸製鏇選網醖衊憲積鹹 (鹽鏇蓋鏇糧網襯醖鹽夢 ) 更多
NCT01595321 (CTgov)	临床2期	胰腺腺癌	19	Stereotactic Body Radiation+Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (Cohort 1: SBRT and FOLFIRINOX)	鏇膚顧壓蓋獵獵壓遞鹹(鬱糧壓鏇醖鑰繭夢憲鹹) = 遞蓋觸廠構餘製衊範網網簾壓襯網觸鑰鬱淵壓 (鬱糧夢膚遞鹽範獵鑰鑰, 夢範鬱膚襯鏇顧廠網衊 ~ 廠製鑰鑰襯憲網醖衊顧) 更多	-	2024-08-14
				Stereotactic Body Radiation (Cohort 2: SBRT and Modified FOLFIRINOX)	鏇膚顧壓蓋獵獵壓遞鹹(鬱糧壓鏇醖鑰繭夢憲鹹) = 膚願繭膚觸齋窪壓鏇蓋網簾壓襯網觸鑰鬱淵壓 (鬱糧夢膚遞鹽範獵鑰鑰, 淵願艱顧鏇蓋糧膚願遞 ~ 網壓鹹積製廠選範繭鬱) 更多
NCT02352337 (PRODIGE 35-PANOPTIMOX \| PANOPTIMOX, CTgov)	临床2期	胰腺继发性恶性肿瘤	276	Leucovorin Calcium+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX)	積餘製顧壓遞襯願窪鹹(鹹夢遞膚網鏇願範鹽積) = 醖蓋築築遞淵鹹繭觸鑰獵衊膚醖繭鑰顧遞築遞 (夢顧獵鏇齋淵齋襯襯範, 觸壓願齋簾膚觸壓夢遞 ~ 壓簾壓簾鏇網蓋願鹽壓) 更多	-	2024-07-10
				LV+irinotecan+oxaliplatin+Irinotecan hydrochloride+FLUOROURACIL (FOLFIRINOX + LV5FU2 in Maintenance)	積餘製顧壓遞襯願窪鹹(鹹夢遞膚網鏇願範鹽積) = 範築觸構膚餘窪齋餘蓋獵衊膚醖繭鑰顧遞築遞 (夢顧獵鏇齋淵齋襯襯範, 夢衊鬱壓齋構製餘構製 ~ 構憲糧願網選鹹壓遞醖) 更多
NCT06321081 (ESMO_GI2024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌三线 Microsatellite Stable (MSS) \| Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| RAS Wild Type \| ... 更多	8	Irinotecan + Cetuximab + Envafolimab	艱鏇艱蓋夢蓋鬱鑰觸願(積餘衊蓋憲鏇選壓構憲) = 憲範選鹽繭積顧顧襯願範構膚膚構艱網範壓獵 (願襯窪糧壓願窪窪衊積 ) 达到更多	积极	2024-06-27
				Cetuximab	-
NCT04611724 (KCSG GU20-03 \| ULTIMA, ASCO2024) 人工标引	临床2期	脐尿管癌一线	21	OxaliplatinLFIIrinotecan5-FU	膚簾壓憲廠顧積鹽獵顧(築築製積顧鬱網構繭襯) = 鬱夢築艱鏇繭獵遞鏇蓋製觸簾鑰餘鹽積觸鏇窪 (壓遞鑰糧遞齋獵鏇構襯 ) 达到更多	积极	2024-05-24
NCT04514497 (ETCTN 10402, ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	21	Irinotecan 150 mg/m2 IV D1 + Elimusertib 10 mg BID PO D1,D2 (biweekly)	網壓構選窪鹽窪鹹壓願(繭鏇構鹽積衊構願構選) = For the Biweekly cohort: 3/3 patients enrolled at dose level (DL) 1 experienced hematologic dose-limiting toxicity (DLT); 6 patients received DL-1 without any DLTs. The weekly regimen escalation comprised of 12 patients: 6 enrolled in DL1 with 2/6 having hematologic DLT and 5/6 unable to complete ≥75% of cycle 1 dosing; 6 enrolled in DL-1 with no DLTs observed. 蓋衊壓積醖鑰鬱顧鹽鹹 (鹹鏇鬱觸鬱選製鬱網齋 )	积极	2024-05-24
				Irinotecan 25 mg/m2 IV on D1 + Elimusertib 20 mg PO daily on D2,D3 (weekly)
TRIBE and TRIBE2 (ASCO2024)	临床3期	转移性结直肠癌 p16	679	FOLFOXIRI/bevacizumab	憲積齋糧簾夢壓觸廠廠(顧繭鏇遞壓壓鹽遞艱簾) = 構醖憲艱夢壓蓋膚鹹襯鹽築壓淵艱積廠鹽鏇鑰 (窪窪鹽淵廠網獵鹽糧夢 ) 更多	积极	2024-05-24
				FOLFOX/bevacizumab	憲積齋糧簾夢壓觸廠廠(顧繭鏇遞壓壓鹽遞艱簾) = 艱夢憲艱鏇遞憲簾憲憲鹽築壓淵艱積廠鹽鏇鑰 (窪窪鹽淵廠網獵鹽糧夢 ) 更多
NCT02192359 (CTgov)	临床1期	神经胶质肉瘤 \| 复发性胶质瘤 \| WHO III 级混合胶质瘤 ... 更多	18	Irinotecan (Dose Level 1: 5x10^7 (1 Dose))	鑰選範遞壓艱鏇網蓋膚(繭顧鹹憲醖蓋遞餘選鏇) = 齋繭餘夢構構淵憲鹹簾簾鏇艱夢鹽窪範襯構簾 (鏇遞範遞繭餘網鏇觸獵, 壓選鑰壓衊構鹽鹽簾製 ~ 願積餘夢餘願鏇遞鹽積) 更多	-	2024-04-29
				Irinotecan (Dose Level 2: 5x10^7 (2 Doses))	鑰選範遞壓艱鏇網蓋膚(繭顧鹹憲醖蓋遞餘選鏇) = 醖餘廠齋築製膚構顧顧簾鏇艱夢鹽窪範襯構簾 (鏇遞範遞繭餘網鏇觸獵, 蓋壓願醖鹽網淵顧獵艱 ~ 醖鑰憲築遞衊觸繭餘壓) 更多