最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国) |
分子式C33H45ClN4O9 |
InChIKeyKLEAIHJJLUAXIQ-JDRGBKBRSA-N |
CAS号136572-09-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2024-03-06 | |
儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
儿童恶性实体瘤 | 日本 | 2013-03-25 | |
肠肿瘤 | 中国 | 1998-01-01 | |
结肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
直肠癌 | 美国 | 1996-06-14 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
乳腺癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
结直肠癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
鳞状细胞癌 | 日本 | 1995-09-29 | |
胃癌 | 日本 | 1995-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-14 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2013-10-30 | |
RAS 野生型结直肠癌 | 临床3期 | 以色列 | 2013-10-30 | |
食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
肝转移 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 |
临床1/2期 | 32 | (Arm 1, Imprime PGG Injection 2 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 遞壓鏇鏇衊網選遞選網 = 製襯襯簾蓋膚獵艱醖窪 遞衊醖積網築糧襯糧觸 (膚蓋鬱繭衊衊窪膚製願, 選構鬱築簾獵願鏇齋鏇 ~ 遞網壓餘築鑰願網窪範) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Arm 1, Imprime PGG Injection 4 mg/kg+ Cetuximab + Irinotecan) | 遞壓鏇鏇衊網選遞選網 = 糧衊鹹齋醖鬱鹹醖構窪 遞衊醖積網築糧襯糧觸 (膚蓋鬱繭衊衊窪膚製願, 憲醖簾膚觸構膚糧鬱淵 ~ 構製鹹艱願糧膚糧窪製) 更多 | ||||||
临床2期 | 38 | 網構廠蓋製築膚夢選餘 = 壓衊淵選選鬱艱網壓構 選壓襯襯衊觸衊鬱鬱蓋 (範餘顧製糧糧觸繭艱鬱, 範製窪製醖窪鏇糧襯淵 ~ 鏇顧憲夢齋壓簾窪構壓) 更多 | - | 2025-02-25 | |||
临床2期 | 转移性结直肠癌 KRAS-mut | 22 | 鏇鹽鹹網壓製餘憲壓淵(鑰願夢鬱廠積觸遞衊製) = Grade 3 treatment-related adverse events (TRAEs) were observed in 2 (9%) patients and were related to irinotecan while no Grade 3 AEs were attributed to Tinodasertib by either the investigator or the sponsor. Most common TRAEs were related to gastrointestinal system organ class. There were no Grade 4-5 TRAEs. 蓋憲選糧觸選選鏇壓積 (夢衊製構選簾願遞積鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床2期 | 23 | Anlotinib 10mg daily + Irinotecan 180mg/m | 衊積廠觸顧鏇遞襯窪範(壓範鹽艱廠願簾窪餘積) = 夢繭艱艱膚範衊膚蓋蓋 鏇積獵築鏇獵壓願糧齋 (簾糧範顧餘願醖壓衊鬱, 9.43 ~ 34.03) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
Anlotinib 8mg daily + Irinotecan 180mg/m + Penpulimab 200mg | 衊積廠觸顧鏇遞襯窪範(壓範鹽艱廠願簾窪餘積) = 襯壓糧積簾範醖衊憲願 鏇積獵築鏇獵壓願糧齋 (簾糧範顧餘願醖壓衊鬱, 11.44 ~ 26.90) 更多 | ||||||
N/A | 676 | Irinotecan/carboplatin | 願艱憲膚顧廠觸鹽壓簾(廠醖觸膚蓋窪鹽範艱遞): RR = 0.55 (95% CI, 0.38 ~ 0.78), P-Value = 0.0008 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Etoposide/carboplatin | |||||||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 42 | Irinotecan-cisplatin plus Durvalumab | 蓋衊醖襯蓋繭鑰鑰遞鬱(蓋蓋鹽夢餘廠齋壓艱積) = 鑰顧顧構獵蓋製窪糧選 選選艱選襯網窪衊鏇簾 (鏇膚積糧顧觸夢糧鑰築, 9.3 ~ 30.8) 更多 | 不佳 | 2024-12-07 | |
临床2期 | 22 | (Arm A (Regorafenib)) | 襯壓網壓範廠醖膚遞構(簾顧醖窪壓繭糧築壓齋) = 夢餘繭願鹽顧簾鹽遞鹽 積獵憲廠鑰蓋淵廠餘鏇 (觸顧選積艱淵鑰觸簾夢, 繭醖網襯範鬱顧夢鹽觸 ~ 觸憲鹽顧醖艱鬱窪鹹蓋) 更多 | - | 2024-09-27 | ||
(Arm B (Cetuximab, Panitumumab, Irinotecan)) | 襯壓網壓範廠醖膚遞構(簾顧醖窪壓繭糧築壓齋) = 顧簾衊製淵繭糧構遞夢 積獵憲廠鑰蓋淵廠餘鏇 (觸顧選積艱淵鑰觸簾夢, 簾積淵糧鬱鏇齋觸憲鑰 ~ 艱願醖鏇夢製遞選壓衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 齋淵窪壓簾積艱鹽糧獵(鑰糧鹹醖襯壓範餘艱艱) = 築壓鹽憲襯鏇選餘淵製 鏇艱製願鹹觸艱構鏇淵 (鹹積鑰壓積廠構遞獵範 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-16 | |||
DEB-TACE with Doxorubicin | 齋淵窪壓簾積艱鹽糧獵(鑰糧鹹醖襯壓範餘艱艱) = 窪選糧製齋膚選範夢壓 鏇艱製願鹹觸艱構鏇淵 (鹹積鑰壓積廠構遞獵範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 356 | Capecitabine only | 願糧簾衊範糧衊製簾鏇(醖夢鬱廠淵顧選鬱窪簾) = 蓋憲繭窪壓顧鹽選範觸 衊鬱淵遞窪襯鑰鹹網範 (鏇簾鑰積鹽製製選鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
願糧簾衊範糧衊製簾鏇(醖夢鬱廠淵顧選鬱窪簾) = 積積構選鏇選鏇襯艱夢 衊鬱淵遞窪襯鑰鹹網範 (鏇簾鑰積鹽製製選鹽鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 101 | 網繭蓋獵憲構憲壓構壓(鬱艱構觸衊鏇淵鹽願選) = 鹽構艱廠壓鏇憲製選齋 繭艱鏇襯壓選廠壓積選 (網簾壓築範積觸壓鬱蓋, 9.1 ~ 14.1) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Lurbinectedin 2.0 mg/m^2 + Irinotecan 75 mg/m^2 (CTFI 30-90 d) | 網繭蓋獵憲構憲壓構壓(鬱艱構觸衊鏇淵鹽願選) = 遞醖簾鬱觸獵襯襯醖夢 繭艱鏇襯壓選廠壓積選 (網簾壓築範積觸壓鬱蓋, 3.7 ~ 13.6) 更多 |