[68Ga] anti-PD-L1 nanobody(Suzhou SmartNuclide Biopharmaceutical)

中秋将至，灯火所照之处皆为团圆佳景，月半中秋，让人不断感慨：历史的洪流在时序更替中奔腾，发展的航船在奋楫争先里前行。在BioBAY很多创业者从不为未来担忧，只为清清楚楚的现在努力，他们站在属于自己的高度去欣赏该看的风景。 1 逆势斩获资本融资 园内企业抒写新篇章 21世纪经济报道数据显示，2024年上半年，国内新药领域共计发生投融资事件共121起，而在BioBAY这小小150万平米的产业园内，就有超过20家企业累计融资超24亿元。普方生物、信诺维、智核生物、海迈医疗等一批优秀的biotech及高端医疗器械企业依旧受资本市场的关注。此外，赛分科技、映恩生物等众多创新科技企业也都纷纷递表港交所。 2月20日 信诺维完成了7亿元的E轮系列融资，本轮募集资金将主要用于推进其多条管线的国内外临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投，济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与，老股东正心谷资本持续支持，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。 4月9日 智核生物完成近亿元人民币C+轮融资，本轮融资由元禾控股领投，裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投，老股东锐合资本继续支持。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品—人促甲状腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进，并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。 6月21日 鼎科医疗完成E轮数亿元融资，本轮融资由君联资本和启明创投共同领投。本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，并同步规划海外市场投资与拓展。 2 BD交易屡破记录 园内企业获全球认可 国内外生物医药领域的BD交易活动异常活跃，不断刷新的交易记录似乎预示着全球投融资市场的回暖，BioBAY医药创新的实力逐渐得到了全球的认可。亘喜生物、宜联生物、亚盛医药等17家企业纷纷达成重要合作，累计交易金额近70亿美元。这些合作将为企业在药物研发、商业化推广等方面注入新动力，进一步推动行业发展。 在当前的医药产业生态中，海外药企积极通过license in等策略，旨在扩充其新药研发管线，并凭借成熟的营销网络实现高效的商业化运营。对于国内药企而言，通过海外授权的方式不仅能有效回笼资金，减轻资金压力，还能加速新药研发的商业化进程。 1月2日 2024年第一单中国创新药“出海”的交易金额就超过了10亿美元， 全球医药巨头罗氏与宜联生物达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联（ADC）药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。 2月中旬 亘喜生物也开创了中国Biotech并购史上第一单，以12亿美元、62%的溢价成为第一家被跨国药企并购的本土生物医药企业。而阿斯利康看中的其主要看上的是亘喜生物的核心在研产品——GC012F，这是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。目前，该公司正在开展FasTCAR-T GC012F的多项临床研究，适应症覆盖多种血液肿瘤和自身免疫性疾病。 6月14日 亚盛医药与武田签署独家选择权协议，就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港、澳门及中国台湾等地区除外。 3 重磅产品获批上市 园内企业频结硕果 创新产品上市是评判一个地区生物医药产业创新能力和活力的重要标志，BioBAY今年创新药械利好消息频传，多次填补行业空白，为行业的高质量发展提振信心。截至目前，BioBAY累计批准生产上市药品48件，其中2024年新增上市药品10款。在医疗器械领域，新增34款三类医疗器械产品，此外园内16家医疗器械企业的24个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。 4月11日 智核生物研发的人促甲状腺素注射液智舒嘉®获批上市，适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘清除残余甲状腺组织的辅助治疗。这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH），填补国内分化型甲状腺癌治疗空白。 6月12日 兴盟生物研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗。该产品为国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。 8月6日 信迈医疗研发的肾神经标测/选择性消融系统获批三类医疗器械注册证，为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品。 8月22日 信达生物研发的达伯特®（氟泽雷塞片）获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，填补了40年国内治疗空白。 4 医药企业盛大开业 创新生态加速构建 栽下梧桐树，引得凤凰来。历经17年发展的BioBAY孕育了一批自主品牌创新型企业，如信达生物、百济神州、基石药业、亚盛医药等。如今的BioBAY活力依旧，截止目前超620家企业入驻BioBAY，涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术及大健康等领域。2024年上半年，10家重点企业举办了盛大的开业仪式，包含海迈生物、益铂生物、索特医疗、博瑞医药、飞依诺等。 4月26日 微谱生物科技二期实验室在BioBAY五期隆重开幕，标志着微谱在生物安全研究领域完成了新一轮的持续扩张与战略加码。以本次开业为新起点，微谱生物科技将进一步加速赋能园区生物医药及大健康产业发展，为提升我国医疗检测竞争力和品牌影响力贡献力量。 5月16日 环心医疗总部基地开业仪式在生物医药产业园五期内隆重举行。在新的起点上，环心将继续秉承“创新发展 、精益求精”的精神，为中国医疗器械的发展添砖加瓦，给病患带来更多治疗方式。 5月18日 海迈医疗在BioBAY三期B区举行乔迁开业庆典。以本次乔迁开业为新起点，海迈医疗将持续加快创新技术研发和临床转化，进一步解决传统技术路线诸多缺陷，实现人工血管标准化生产，从源头上突破人工血管的“卡脖子技术”。 8月14日 益铂生物开业典礼在苏州独墅湖世尊酒店隆重举行，正式宣告进军生物医药临床前CRO领域。作为CRO领域的后起之秀，专注于药物早期筛选、非临床药理药效、DMPK与安全性评价。成立后将为园区生物医药产业发展加速赋能，为早期筛选及非临床评价贡献力量。 2024年，生物医药行业挑战和机遇交织。时代留给BioBAY乃至整个中国生物医药创新者一个全新的命题，BioBAY的创业者们凯歌而行，乘势而上，书写一页页澎湃的篇章。在这里，BioBAY与企业携手共进，以无畏的勇气和坚持创新的精神，为建设世界一流的生物医药产业而奋斗。 【转载声明】本文转载自“BioBAY”微信公众号。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 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