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更新于：2026-01-21
Suzhou SmartNuclide Biopharmaceutical Co., Ltd.
更新于：2026-01-21
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标签
肿瘤
消化系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
诊断用放射药物
核素偶联药物
治疗用放射药物
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 核素偶联药物 | 7 |
| 诊断用放射药物 | 6 |
| 治疗用放射药物 | 6 |
| 纳米抗体 | 3 |
| 抗体偶联核素 | 2 |
关联
15
项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的药物靶点 |
作用机制 TSHR激动剂 |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2024-04-02 |
靶点 |
作用机制 PDL1抑制剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
8
项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的临床试验NCT06646783
Clinical Study of 68GA-labeled Claudin 18.2 Developer Combined with PET/CT for Imaging of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Pancreatic Cancer
68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for gastric or gastroesophageal junction
开始日期2024-10-20 |
申办/合作机构 |
CTR20232251
一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验
主要目的
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的安全耐受性特征；
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者体内的生物分布特征；
次要目的
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的辐射剂量学；
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中血液的辐射剂量；
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者的PET影像特征；
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优给药剂量；
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优成像时间窗。
探索目的
探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002靶病灶PET影像特征（SUVmax、SUVmean、T/B比值等）与免疫组化结果PD-L1表达量的相关性；
探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的阳性预测和阴性预测效能。
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
NCT05989997
Phase I Clinical Trial of Evaluating 68Ga-NOTA-SNA002 for the Safety Tolerance, Radiation Absorbed Dose and Dosimetry in Patients With Solid Tumor
The clinical trial was a single-center, dose-increasing, open trial.In this clinical trial, 68Ga-NOTA-SNA002 was injected intravenously to observe its safety tolerance, radiation absorption dose, distribution characteristics, etc. in patients with solid tumors.
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的专利（医药）
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199
项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的新闻（医药）2026-01-20
丨猎药人俱乐部研究团队整理
1月19日，远大医药发布公告称，创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx 的新药上市申请已获国家药监局受理，该药用于诊断前列腺癌。远大医药另一款用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批国际多中心III期临床研究。
本次NDA申请包含了一项2025年12月公布积极的初步结果的中国III期临床研究数据，该研究在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。
根据临床顶线结果，TLX591-CDx检测肿瘤的总体阳性预测值(PPV)达94.8%（置信区间，CI：85.9%-98.2%），证实了中国患者使用TLX591-CDx诊断的临床经验与非中国患者的研究结果相当，即使在前列腺特异性抗原(PSA)值极低的患者中，以及在不同的转移部位，其PPV也始终保持在较高水平。
此外，超过三分之二（67.2%）的患者在TLX591-CDx的PET成像检测后，其治疗方案较基线时的初始方案发生了调整。这表明TLX591-CDx的PET成像检测对临床决策具有重要影响，可优化疑似生化复发的前列腺癌患者的临床治疗策略。
关于TLX591-CDx
TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断。基于公开数据，TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。
TLX591-CDx于2021年11月在澳大利亚获批上市，同年12月在美国获批上市；于2022年10月在加拿大获批上市；于2023年3月在美国批准扩展适应症，用于筛选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，并于2024年10月在澳大利亚、加拿大相继批准扩展该适应症。2025年，TLX591-CDx已在奥地利、比利时、巴西、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、西班牙、瑞典和英国获批商业化。
目前，TLX591-CDx自上市以来已在2024年实现销售额约5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25%。
TLX591-CDx为远大医药引进产品，2020年11月，远大医药与澳大利亚Telix公司达成战略合作，以总价不高于2.5亿美元引入6款放射性核素偶联药物并认购其7.6%股份。其中包括用于治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型RDC产品（TLX591、TLX 250、TLX101）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（“大中华地区”）的开发、生产及商业化权益；用于肿瘤诊断的创新型RDC产品（TLX591-CDx、TLX 250-CDx、TLX599-CDx）在大中华地区的独家商业化推广权益及生产权益。
2021年-2022年远大医药还和德国公司ITM SE达成合作，以5.2亿欧元总额获得3款RDC药物——TOCscan®、ITM-11及ITM-41在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的开发、生产及商业化权益。后以2500万欧元认购ITM公司约1.31%的股本权益。
目前远大医药核药抗肿瘤诊疗板块在研产品众多，其中RDC产品共有10款。TLX591、TLX 250-CDx、ITM-11均已进入III期临床阶段。
RDC概览
放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）由靶向载体（如单抗、多肽、小分子等）与核素通过连接子偶联而成。根据药物用途，RDC药物可分为诊断用和治疗用。诊断用RDC药物多使用发射γ射线的核素（68Ga、99mTc、18F、64Gu、89Zr等），其产生的辐射可被正电子发射计算机断层扫描（Positron Emission Computed Tomography，PET）或单光子发射计算机断层扫描（Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT）检测，用于肿瘤的扫描、成像和诊断。治疗用RDC药物多使用发射α/β射线（177Lu、225Ac、131I、90Y 、227Th等）的核素，其产生的辐射造成DNA损伤使肿瘤细胞坏死凋亡。
目前，全球共有1000余条RDC新药研发管线，其中485个药物已进入临床研究阶段，2016年以来获批上市的RDC产品已有12款，在多种肿瘤诊疗中发挥了重要作用。在研管线当中，常用核素包括177Lu、68Ga、89Zr、 64Cu、99mTc、18F等；靶点方面，针对PSMA (前列腺癌) 、SSTR2 (神经内分泌瘤) 、FAP-α (乳腺癌、胰腺 癌、肺癌等) 靶点布局较多；企业布局方面，诺华医药、Telix、诺宇医药、智核生物等都在RDC领域有较强布局。
当下，RDC药物正迎来快速发展的时机，根据Insight数据库，2025年全球RDC药物领域交易数量达29项，总金额超25亿美元；投融资涉及RDC项目63项，总金额约76亿美元，在资本市场获得广泛关注。未来RDC也有可能在肿瘤精准诊疗的时代开启新的研究热潮。
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上市批准放射疗法临床3期临床申请
2026-01-20
注册号：
Registration number：
ChiCTR2600117143 最近更新日期：
Date of Last Refreshed on：
2026-01-20 15:12:55 注册时间：
Date of Registration：
2026-01-20 00:00:00 注册号状态：
预注册Registration Status：
Prospective registration注册题目：
一项评估68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究Public title：
A Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Biodistribution, Radiodose Measurement, and Preliminary Diagnostic Efficacy of ⁶⁸Ga-DOTA-CTC1 in Patients with Hepatocellular Carcinoma注册题目简写：English Acronym：研究课题的正式科学名称：
一项评估68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究Scientific title：
A Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Biodistribution, Radiodose Measurement, and Preliminary Diagnostic Efficacy of ⁶⁸Ga-DOTA-CTC1 in Patients with Hepatocellular Carcinoma研究课题代号(代码)：
Study subject ID：在二级注册机构或其它机构的注册号：
The registration number of the Partner Registry or other
register：申请注册联系人：
万星
研究负责人：
戴东 Applicant：
Wan Xing
Study leader：
Dai Dong 申请注册联系人电话：
Applicant telephone：
+86 151 9730 2662
研究负责人电话：
Study leader's telephone：
+86 186 2200 0577申请注册联系人传真 ：
Applicant Fax：
研究负责人传真：
Study leader's fax：申请注册联系人电子邮件：
Applicant E-mail：
xingwan22@163.com
研究负责人电子邮件：
Study leader's E-mail：
xiandao5502@163.com申请单位网址(自愿提供)：
Applicant website(voluntary supply)：
研究负责人网址(自愿提供)：
Study leader's website(voluntary supply)：申请注册联系人通讯地址：
天津市河西区体院北环湖西路
研究负责人通讯地址：
天津市河西区体院北环湖西路Applicant address：
Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District, Tianjin, China
Study leader's address：
Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District, Tianjin, China申请注册联系人邮政编码：
Applicant postcode：
研究负责人邮政编码：
Study leader's postcode：申请人所在单位：
天津医科大学肿瘤医院Applicant's institution：
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital研究负责人所在单位：
天津医科大学肿瘤医院Affiliation of the Leader：
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital是否获伦理委员会批准：
是Approved by ethic committee：
Yes伦理委员会批件文号：
Approved No. of ethic committee：
E20251128
伦理委员会批件附件：
Approved file of Ethical Committee：
查看附件View批准本研究的伦理委员会名称：
天津市肿瘤医院医学伦理委员会Name of the ethic committee：
Tianjin Cancer Hospital Medical Ethics Committee伦理委员会批准日期：
Date of approved by ethic committee：
2025-10-24 00:00:00伦理委员会联系人：
刘美君Contact Name of the ethic committee：
Liu Meijun伦理委员会联系地址：
天津市河西区体院北环湖西路天津医科大学肿瘤医院科创中心三楼伦理办公室Contact Address of the ethic committee：
Ethics Office, 3rd Floor, Science and Innovation Center Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District Tianjin, China伦理委员会联系人电话：
Contact phone of the ethic committee：
+86 185 0222 2975
伦理委员会联系人邮箱：
Contact email of the ethic committee：研究实施负责（组长）单位：
天津医科大学肿瘤医院Primary sponsor：
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital研究实施负责（组长）单位地址：
天津市河西区体院北环湖西路Primary sponsor's address：
Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District, Tianjin, China试验主办单位(项目批准或申办者)：
Secondary sponsor：
国家：
中国
省(直辖市)：
天津
市(区县)：
Country：
China
Province：
Tianjin
City：
单位(医院)：
天津医科大学肿瘤医院
具体地址：
天津市河西区体院北环湖西路
Institution
hospital：
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Address：
Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District, Tianjin, China经费或物资来源：
苏州智核生物医药科技有限公司Source(s) of funding：
Suzhou Zenu Biotechnology Co., Ltd.研究疾病：
肝癌 Target disease：
Hepatocellular Carcinoma研究疾病代码：Target disease code：研究类型：
干预性研究Study type：
Interventional study研究所处阶段：
其它 Study phase：
N/A研究设计：
单臂 Study design：
Single arm 研究目的：
1.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性特征；
2.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的辐射吸收剂量特征；
3.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的生物分布特征；
4.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的PET显像特征. Objectives of Study：
1. To investigate the safety and tolerability characteristics of 68Ga-DOTA-CTC1 in patients with liver cancer;
2. To investigate the radiation absorption dose characteristics of 68Ga-DOTA-CTC1 in patients with liver cancer;
3. To investigate the biodistribution characteristics of 68Ga-DOTA-CTC1 in patients with liver cancer;
4. To investigate the PET imaging characteristics of 68Ga-DOTA-CTC1 in patients with liver cancer.药物成份或治疗方案详述：
Description for medicine or protocol of treatment in
detail：
纳入标准：
1.年龄18~75岁（包括边界值）；
2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者；
3.增强CT或MR检查怀疑为肝癌的患者；
4.拟于检查后60天内行手术或病理学检查的患者，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测；
5.未接受过针对该肿瘤的下列治疗：肿瘤切除术/根治性手术（诊断性活检除外），放射治疗（包括近距离放疗），系统性抗肿瘤药物（化疗、小分子靶向药、单抗类药物等），其他临床研究中的试验性治疗。Inclusion criteria
1. Age 18 to 75 years (including both age limits);
2. Legally competent individuals who voluntarily participate in this clinical study and sign an Informed Consent Form (ICF);
3. Patients with suspected hepatocellular carcinoma based on contrast-enhanced CT or MR imaging;
4. Patients scheduled for surgery or pathological examination within 60 days after imaging, who agree to provide sufficient and suitable tumor tissue samples (formalin-fixed, paraffin-embedded specimens) postoperatively for pathological testing at the research center;
5. Have not received any of the following treatments for this tumor: tumor resection/curative surgery (excluding diagnostic biopsy), radiotherapy (including brachytherapy), systemic anticancer drugs (chemotherapy, small-molecule targeted agents, monoclonal antibodies, etc.), or experimental treatments in other clinical studies.排除标准：
1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者；
2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者；
3.预期生存期≤3个月者；
4.妊娠或哺乳期患者，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者；
5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。Exclusion criteria：
1. Patients with other clearly diagnosed malignant tumors;
2. Patients with uncontrolled severe infections or concomitant serious illnesses;
3. Patients with an expected survival period <= 3 months;
4. Pregnant or lactating patients, and patients of childbearing potential who refuse to use appropriate contraceptive measures during this trial;
5. Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.研究实施时间：
Study execute time：
从
From
2025-12-01 00:00:00至
To
2026-10-01 00:00:00
征募观察对象时间：
Recruiting time：
从
From
2026-01-31 00:00:00
至
To
2026-09-10 00:00:00干预措施：
Interventions：
组别：
试验组
样本量：
10
Group：
Experimental group
Sample size：
干预措施：
68Ga-DOTA-CTC1及18F-FDG PET-CT显像
干预措施代码：
Intervention：
68Ga-DOTA-CTC1 and 18F-FDG PET-CT imaging
Intervention code：研究实施地点：
Countries of recruitment and research settings：
国家：
中国
省(直辖市)：
天津市
市(区县)：
Country：
China
Province：
Tianjin
City：
单位(医院)：
天津医科大学肿瘤医院
单位级别：
三甲
Institution
hospital：
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Level of the institution：
Tertiary A测量指标：
Outcomes：
指标中文名：
药物安全性
指标类型：
主要指标
Outcome：
Medication Safety
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
辐射吸收剂量特征
指标类型：
主要指标
Outcome：
Radiation Absorption Dose Characteristics
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
生物分布特征
指标类型：
主要指标
Outcome：
Biodistribution Profile
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
PET显像特征
指标类型：
主要指标
Outcome：
PET Imaging Characteristics
Type：
Primary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
PET显像与免疫组化GPC3表达量的相关性
指标类型：
次要指标
Outcome：
The correlation between PET imaging and GPC3 expression levels as measured by immunohistochemistry (IHC)
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：
指标中文名：
诊断效能
指标类型：
次要指标
Outcome：
Diagnostic Efficacy
Type：
Secondary indicator
测量时间点：
测量方法：
Measure time point of outcome：
Measure method：采集人体标本：
Collecting sample(s)
from participants：
标本中文名：
血液
组织：
Sample Name：
Blood
Tissue：
人体标本去向
使用后销毁
说明
Fate of sample：
Destruction after use
Note：
标本中文名：
尿液
组织：
Sample Name：
Urine
Tissue：
人体标本去向
使用后销毁
说明
Fate of sample：
Destruction after use
Note：征募研究对象情况：
Recruiting status：
尚未开始
Not yet
recruiting
年龄范围：
Participant age：
最小
Min age
18
岁
years
最大
Max age
75
岁
years性别：
男女均可
Gender：
Both随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：
无Randomization Procedure (please state who
generates the
random number sequence and by what method)：
none是否公开试验完成后的统计结果:
Calculated Results after the Study Completed public access:
公开/Public盲法：Blinding：试验完成后的统计结果（上传文件）：
点击下载Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：
download是否共享原始数据：
IPD sharing
否No共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：
无The way of sharing IPD”(include metadata and
protocol,
If use web-based public database, please provide
the
url)：
none数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case
Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data
Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：
CRFData collection and Management (A
standard data collection and management system
include a CRF and an electronic data capture：
CRF数据与安全监察委员会：
Data and Safety Monitoring Committee：
暂未确定/Not yet注册人：
Name of Registration：
2026-01-20 15:12:48
临床1期
2025-12-30
·搜狐新闻
2026年全球及中国核药（核素药物）市场应用风险与竞争趋势研究报告∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷∷【出版机构 ：智信中科研究网】【免费服务一年，定制市场报告或课题调研，欢迎来电咨询客服】第1章：核药综述/产业画像/研究说明1.1 核药行业综述1.1.1 核药的界定1、核药——核素药物——放射性药物2、核药的特征1.1.2 核药的类型1.1.3 核药所处行业1.2 核药行业监管1.2.1 美国核药监管1.2.2 欧洲核药监管1.2.3 中国核药监管1.3 核药产业画像1.3.1 核药产业链结构图1.3.2 核药产业链全景图1.2.3 核药产业区域热力1.3 核药研究说明1.3.1 本报告研究范围界定1.3.2 本报告专业术语说明1.3.3 本报告权威数据来源1.3.4 研究方法及统计标准——现状篇——第2章：全球核药研发上市及市场规模体量2.1 全球核药行业发展历程2.2 全球核药市场规模体量2.3 全球核药获批上市进程2.3.1 FDA核药获批上市进程2.3.2 FDA获批上市核药产品2.3.3 FDA获批上市核药用途分布2.3.4 FDA获批上市核药适应症分布2.3.5 FDA获批上市核药所属研发企业/机构2.4 全球核药在研基本情况2.4.1 全球临床在研核药管线2.4.2 全球开发中核药新药产品2.4.3 全球开发中核药新药所处临床阶段2.4.4 全球开发中核药新药热门靶点2.4.5 全球开发中核药新药用途分布2.4.6 全球开发中核药新药适应症分布2.5 热门方向：放射性核素偶联药物（RDC）★★★2.5.1 放射性核素偶联药物（RDC）概述2.5.2 FDA获批放射性核素偶联药物（RDC）上市产品2.5.3 全球放射性核素偶联药物（RDC）BD合作交易2.5.4 在研放射性核素偶联药物（RDC）涉及靶点丰富2.6 全球核药市场需求分析2.6.1 全球诊断VS治疗核药2.6.2 全球核医学设备保有量2.6.3 全球癌症发病情况2.6.4 全球恶性肿瘤死亡情况2.6.5 全球发病率前20的肿瘤2.7 全球核药企业及竞争力2.7.1 全球核药企业及其产品2.7.2 全球核药市场竞争格局2.7.3 全球核药市场集中度2.7.4 全球核药投融资热度高1、全球核药投融资事件2、全球核药投融资规模2.7.5 全球核药并购交易频繁2.8 全球核药市场前景预测2.9 全球核药发展趋势洞悉第3章：中国核药研发上市及市场规模体量3.1 中国核药行业发展历程3.2 中国核药市场规模体量3.3 中国核药获批上市产品3.3.1 NMPA核药获批上市进程3.3.2 NMPA核药获批上市产品3.3.2 NMPA获批上市核药用途分布3.3.3 NMPA获批上市核药适应症分布3.3.4 NMPA获批上市核药所属研发企业/机构3.4 中国在研核药基本情况3.4.1 中国开发中核药新药产品3.4.2 中国开发中核药新药所处临床阶段3.4.3 中国开发中核药新药热门靶点3.4.4 中国开发中核药新药用途分布3.4.5 中国开发中核药新药适应症分布3.5 中国放射性核素偶联药物（RDC）3.6 中国核药企业概况3.6.1 中国核药企业类型3.6.2 中国核药企业数量3.6.3 核药企业入场方式3.7 中国核药CRO/CDMO3.7.1 中国核药研发生产模式3.7.2 中国核药CRO/CDMO3.8 中国核药需求/市场销售3.8.1 中国核药销售渠道分析3.8.2 中国核药市场需求特征3.8.3 中国核药市场需求现状3.8.4 中国核药市场供求关系3.8.5 中国核药市场价格水平3.9 中国核药企业盈利水平3.10 中国核药行业发展痛点第4章：中国核药行业的竞争态势及投融资4.1 中国核药行业竞争态势4.1.1 中国核药企业成功关键因素（KSF）4.1.2 中国核药行业竞争者入场进程4.1.3 中国核药行业市场竞争态势4.1.4 中国核药行业企业集群分布4.2 中国核药行业竞争强度4.2.1 中国核药现有竞争者竞争程度4.2.2 中国核药潜在竞争者进入威胁4.2.3 中国核药行业市场集中度4.3 中国核药企业竞争格局4.3.1 中国核药市场竞争梯队4.3.2 中国核药企业市场份额4.3.3 中国核药企业竞争力对比4.4 中国核药企业融资/IPO4.4.1 中国核药企业融资渠道4.4.2 中国核药企业融资事件4.4.3 中国核药企业融资规模4.4.4 中国核药热门融资赛道4.4.5 中国核药融资轮次分布4.4.6 中国核药企业IPO动态4.5 中国核药企业投资/并购4.5.1 中国核药企业兼并重组4.5.2 中国核药企业对外投资4.6 核药外企在华布局现状4.6.1 核药外企在华布局现状4.6.2 核药外企在华市场份额第5章：核药进入壁垒及放射性同位素供应5.1 核药进入壁垒高5.1.1 核药核心竞争力/护城河——资源+渠道+监管5.1.2 核药技术壁垒/进入壁垒1、技术壁垒2、认证壁垒3、渠道壁垒4、人才壁垒5.2 核医学从业人员5.2.1 核医学从业人员数量变化（1990-2025年）5.2.2 核医学从业人员分类数量5.2.3 核医学从业人员职称情况5.2.4 核医学从业人员学历情况5.2.5 核药企业研发人员的配置5.2.6 核医学人才缺口问题分析5.3 核医学人才培养5.3.1 核医学教学层次机构数量5.3.2 核医学教学机构师生数量5.4 核医学基础研发5.4.1 核药技术研发投入/布局方向5.4.2 核药专利申请状况/热门技术1、核药专利申请数量2、核药热门技术聚焦3、核药热门申请机构5.4.3 核药科研创新动态/重点在研5.4.4 核药技术研发方向/未来重点5.5 医用同位素/放射源类别5.5.1 医用同位素/放射性同位素5.5.2 医用诊断类核素5.5.3 医用治疗类核素5.5.4 获批上市核药涉及核素类别5.5.5 在研核药管线涉及核素类别5.5.5 RDC核药管线涉及核素类别5.6 医用同位素政策利好5.6.1 医用同位素管理依据及要求5.6.2 医用同位素中长期发展规划5.7 医用同位素供需现状——依赖进口5.7.1 医用同位素应用现状5.7.2 医用同位素需求规模5.7.3 医用同位素进口依赖5.7.4 医用同位素市场规模5.7.5 核素供给面临较大挑战5.8 医用同位素生产制备5.8.1 医用同位素生产方式对比5.8.2 医用同位素生产供应结构5.8.3 医用同位素生产——核素反应堆辐照1、核素反应堆辐照生产概述2、国外核素反应堆及其产能3、中国核素反应堆及其产能4、中国加速核素反应堆建设5.8.4 医用同位素生产——回旋加速器辐照1、回旋加速器辐照生产概述2、全球回旋加速器装置分布3、中国回旋加速器国产化进程4、中国回旋加速器辐照核素生产概况5.8.5 医用同位素生产——发生器制备5.8.6 医用同位素生产——高放废液提取同位素5.9 医用同位素供应商格局5.9.1 医用同位素的供应商格局5.9.2 同位素生产设备供应商格局5.10 核药企业的上游医用同位素布局第6章：中国诊断治疗用核药细分产品分析6.1 中国诊断治疗用核药市场对比6.1.1 中国核药细分产品销售额对比6.1.2 体内核药VS体外核药市场对比6.1.3 诊断核药VS治疗核药市场对比6.2 核药细分市场：诊断用放射性药物6.2.1 诊断用放射性药物概述6.2.2 诊断用放射性药物上市产品数量6.2.3 诊断用放射性药物医院销售规模6.2.4 诊断用放射性药物企业/市场份额6.2.5 诊断用放射性药物渠道/医院类型6.2.6 诊断用放射性药物产品/市场份额6.2.7 诊断用放射性药物——氟[18F]-脱氧葡糖注射液1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.2.8 诊断用放射性药物——碘[131I]化钠口服溶液1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.2.9 诊断用放射性药物——锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.2.10 诊断用放射性药物——锝[99mTc]标记药物1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.3 核药细分市场：治疗用放射性药物6.3.1 治疗用放射性药物概述6.3.2 治疗用放射性药物上市产品数量6.3.3 治疗用放射性药物医院销售规模6.3.4 治疗用放射性药物企业/市场份额6.3.5 治疗用放射性药物渠道/医院类型6.3.6 治疗用放射性药物产品/市场份额6.3.7 治疗用放射性药物——碘[125I]密封籽源1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.3.8 治疗用放射性药物——氯化锶[89Sr]1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.3.9 治疗用放射性药物——氯化镭[223Ra]1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.3.9 治疗用放射性药物——氯化镭[223Ra]1、获批上市2、医院销售3、企业份额6.4 核药细分市场战略地位分析第7章：中国核药流通及核药应用市场分析7.1 中国核药流通渠道分析7.1.1 核药房生产配送是核药分销最佳方案1、核素半衰期2、核素运输安全7.1.2 核药房建设模式：自建VS合作共享7.1.3 中国医院核药外购比例较高7.1.4 中国核药房数量及区域分布7.2 中国核医学设备存量/设备数量7.2.1 中国核医学设备存量/设备数量7.2.2 中国核医学设备存量/设备数量区域分布7.3 中国核医疗诊断服务需求格局7.3.1 诊断用核药与影像设备必须配套使用7.3.2 中国核医学设备应用/检查例数7.3.3 中国核医学设备应用/检查例数区域分布7.4 中国核医疗细分治疗服务需求格局7.4.1 全国开展核医学工作的科室数量7.4.2 全国开展核医学工作的科室类型7.4.3 中国核素治疗服务情况/总治疗数7.4.4 中国核素诊疗服务市场规模体量7.4.5 中国核医疗细分治疗服务需求格局7.5 中国放射放疗设备及放射源需求分析7.5.1 中国放射治疗设备概述7.5.2 中国放疗单位数量及区域分布7.5.3 中国放射治疗设备市场概况7.5.4 中国放射治疗设备招标情况7.5.5 中国放射治疗服务市场规模体量7.5.6 中国放射治疗的同位素需求分析7.6 中国癌症数据分布及核药需求7.6.1 中国恶性肿瘤发病情况估计7.6.2 中国全癌种发病人数（万人）7.6.3 中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位7.6.4 中国恶性肿瘤发病率年龄分布7.6.5 中国恶性肿瘤死亡情况估计7.6.6 中国全癌种死亡人数（万人）7.6.7 中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位7.6.8 中国恶性肿瘤死亡率年龄分布7.6.9 中国恶性肿瘤发病率与死亡率趋势7.6.10 中国核药细分诊断服务需求格局7.7 中国核药销售渠道分布7.7.1 中国核药销售渠道概述7.7.2 中国核药分销售渠道销售额7.7.3 中国核药销售渠道——城市公立7.7.7 中国核药销售渠道——其他1、县级公立2、乡镇卫生3、全国零售第8章：全球及中国核药典型企业案例解析8.1 全球及中国核药企业梳理对比8.2 全球核药企业案例分析（不分先后，可指定）8.2.1 诺华（Novartis）1、企业基本信息2、核药业务布局3、企业经营情况4、全球化及在华布局8.2.2 拜耳（Bayer）1、企业基本信息2、核药业务布局3、企业经营情况4、全球化及在华布局8.2.3 礼来（Lilly）1、企业基本信息2、核药业务布局3、企业经营情况4、全球化及在华布局8.2.4 阿斯利康（AstraZeneca）1、企业基本信息2、核药业务布局3、企业经营情况4、全球化及在华布局8.2.5 嘉德诺（Cardinal Health）1、企业基本信息2、核药业务布局3、企业经营情况4、全球化及在华布局8.3 中国核药企业案例分析（不分先后，可指定）8.3.1 中国同辐股份有限公司（控股原子高科）1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）并购历程（5）投资附属公司3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.2 烟台东诚药业集团股份有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.3 远大医药集团有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.4 江苏恒瑞医药股份有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.5 四川科伦博泰生物医药股份有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.6 北京核欣生物科技有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.7 无锡诺宇医药科技有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.8 北京先通国际医药科技股份有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.9 苏州智核生物医药科技有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势8.3.10 上海辐联医药科技有限公司1、企业基本信息2、企业经营情况及投融资（1）经营情况（2）产品结构（3）销售区域（4）融资历程/对外投资3、企业经营资质/能力资质4、企业研发投入/专利技术5、企业核药产品/业务布局6、企业核药应用/客户布局7、企业发展战略&优劣势——展望篇——第9章：中国核药行业政策环境及发展潜力9.1 中国核药行业政策汇总解读9.1.1 中国核药行业政策汇总9.1.2 中国核药行业发展规划9.1.3 中国核药重点政策解读9.1.4 各省市核药政策热力图9.1.5 各省市核药政策规划汇总9.1.6 各省市核药发展目标解读9.2 中国核药行业PEST环境分析9.2.1 核药行业技术环境总结9.2.2 核药行业经济环境分析9.2.3 核药行业社会环境分析9.3 中国核药行业PEST分析图9.4 中国核药行业SWOT分析图9.5 中国核药行业发展潜力评估第10章：中国核药行业前景预测及发展趋势10.1 核药行业未来关键增长点10.2 核药行业发展前景预测10.3 核药行业发展趋势洞悉10.3.1 整体发展趋势10.3.2 监管规范趋势10.3.3 技术创新趋势10.3.4 细分市场趋势10.3.5 市场竞争趋势10.3.6 市场供需趋势第11章：中国核药行业投资机会及策略建议11.1 核药行业投资风险预警11.1.1 核药行业投资风险预警11.1.2 核药行业投资风险应对11.2 核药行业投资机会分析11.2.1 核药产业链薄弱环节投资机会11.2.2 核药行业细分领域投资机会11.2.3 核药行业区域市场投资机会11.2.4 核药产业空白点投资机会11.3 核药行业投资价值评估11.4 核药行业投资策略建议11.5 核药行业可持续发展建议图表目录图表1：核药的定义图表2：核药的特征图表3：核药的类型图表4：核药所处行业图表5：中国核药监管体系建设图表6：中国核药监管组织机构图表7：核药产业链结构示意图图表8：核药产业链生态全景图图表9：核药产业链区域热力图图表10：本报告研究范围界定图表11：本报告专业术语说明图表12：本报告权威数据来源图表13：本报告研究统计方法图表14：全球核药行业发展历程图表15：全球核药市场规模体量图表16：FDA核药获批上市进程图表17：FDA获批上市核药产品图表18：FDA获批上市核药用途分布图表19：FDA获批上市核药适应症分布图表20：FDA获批上市核药所属研发企业/机构图表21：全球临床在研核药管线图表22：全球开发中核药新药产品图表23：全球开发中核药新药所处临床阶段图表24：全球开发中核药新药热门靶点图表25：全球开发中核药新药用途分布图表26：全球开发中核药新药适应症分布图表27：放射性核素偶联药物（RDC）分类图表28：放射性核素偶联药物（RDC）结构图表29：FDA获批放射性核素偶联药物（RDC）上市产品图表30：全球开发中核药新药热门靶点图表31：在研放射性核素偶联药物（RDC）涉及靶点丰富图表32：全球诊断VS治疗核药图表33：全球核医学设备保有量图表34：全球核药企业及其产品图表35：全球核药市场竞争格局图表36：全球核药市场集中度图表37：全球核药投融资图表38：全球核药并购交易频繁图表39：全球核药市场前景预测（未来五年）图表40：全球核药发展趋势洞悉图表41：中国核药行业发展历程图表42：中国核药行业市场规模体量图表43：NMPA核药获批上市进程图表44：NMPA核药获批上市产品图表45：NMPA获批上市核药用途分布图表46：NMPA获批上市核药适应症分布图表47：NMPA获批上市核药所属研发企业/机构图表48：中国开发中核药新药产品图表49：中国开发中核药新药所处临床阶段图表50：中国开发中核药新药热门靶点图表51：中国开发中核药新药用途分布图表52：中国开发中核药新药适应症分布图表53：中国放射性核素偶联药物（RDC）临床试验情况图表54：中国核药企业类型图表55：中国核药企业数量图表56：中国核药企业入场方式图表57：中国核药CRO/CDMO图表58：中国核药需求/市场销售图表59：中国核药销售渠道分析图表60：中国核药市场需求特征图表61：中国核药市场需求现状图表62：中国核药市场供求关系图表63：中国核药市场价格走势图表64：中国核药行业发展痛点图表65：中国核药企业成功关键因素（KSF）图表66：中国核药行业竞争者入场进程图表67：中国核药行业市场竞争态势图表68：中国核药行业企业集群分布图表69：中国核药现有竞争者竞争程度图表70：中国核药潜在竞争者进入威胁图表71：中国核药行业市场集中度图表72：中国核药市场竞争梯队图表73：中国核药行业市场竞争格局图表74：中国核药企业竞争力对比图表75：中国核药企业融资/IPO图表76：中国核药企业融资渠道图表77：中国核药企业融资事件图表78：中国核药企业融资规模图表79：中国核药热门融资赛道图表80：中国核药企业IPO动态图表81：中国核药企业兼并重组图表82：核药核心竞争力/护城河图表83：核药技术壁垒/进入壁垒图表84：核医学从业人员数量变化（1990-2025年）图表85：核医学从业人员分类数量图表86：核医学从业人员职称情况图表87：核医学从业人员学历情况图表88：核医学教学层次机构数量图表89：核医学教学机构师生数量图表90：核药技术研发投入/布局方向图表91：核药专利申请状况/热门技术图表92：核药科研创新动态/重点在研图表93：核药技术研发方向/未来重点图表94：获批上市核药涉及核素类别图表95：在研核药管线涉及核素类别图表96：RDC核药管线涉及核素类别图表97：医用同位素管理方法图表98：医用同位素应用现状图表99：医用同位素需求规模图表100：医用同位素进口依赖图表101：医用同位素市场规模图表102：核素供给面临较大挑战图表103：医用同位素生产方式对比图表104：医用同位素生产供应结构图表105：国外核素反应堆及其产能图表106：中国核素反应堆及其产能图表107：医用同位素的供应商格局图表108：同位素生产设备供应商格局图表109：核药企业的上游医用同位素布局图表110：中国核药细分产品销售额对比图表111：体内核药VS体外核药市场对比图表112：诊断核药VS治疗核药市场对比图表113：诊断用放射性药物概述图表114：诊断用放射性药物上市产品数量图表115：诊断用放射性药物医院销售情况图表116：诊断用放射性药物企业/市场份额图表117：诊断用放射性药物渠道/医院类型图表118：诊断用放射性药物产品/市场份额图表119：氟[18F]-脱氧葡糖注射液获批上市图表120：氟[18F]-脱氧葡糖注射液医院销售返回搜狐，查看更多
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2026年02月07日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
药物发现
2
9
临床前
临床1期
3
1
批准上市
其他
9
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
人促甲状腺素 (智核生物) ( TSHR ) | 分化型甲状腺癌 更多 | 批准上市 |
镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体(Suzhou SmartNuclide Biopharmaceutical) ( PDL1 ) | 实体瘤 更多 | 临床1期 |
SNA018 ( HER2 ) | 胃癌 更多 | 临床1期 |
镓[68Ga]-SNA014 ( CLDN18.2 ) | 胃食管交界处腺癌 更多 | 早期临床1期 |
225Ac-SNA025 ( GD2 ) | 黑色素瘤 更多 | 临床前 |
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