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首次获批日期2024-04-02 |
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/ Not yet recruiting早期临床1期 Clinical Study of 68GA-labeled Claudin 18.2 Developer Combined with PET/CT for Imaging of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Pancreatic Cancer
68Ga labeled Claudin 18.2 contrast agent combined with PET/CT for gastric or gastroesophageal junction
Phase I Clinical Trial of Evaluating 68Ga-NOTA-SNA002 for the Safety Tolerance, Radiation Absorbed Dose and Dosimetry in Patients With Solid Tumor
The clinical trial was a single-center, dose-increasing, open trial.In this clinical trial, 68Ga-NOTA-SNA002 was injected intravenously to observe its safety tolerance, radiation absorption dose, distribution characteristics, etc. in patients with solid tumors.
一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验
主要目的
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的安全耐受性特征;
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者体内的生物分布特征;
次要目的
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中的辐射剂量学;
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中血液的辐射剂量;
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者的PET影像特征;
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优给药剂量;
考察[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的最优成像时间窗。
探索目的
探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002靶病灶PET影像特征(SUVmax、SUVmean、T/B比值等)与免疫组化结果PD-L1表达量的相关性;
探索[68Ga]Ga-NOTA-SNA002的阳性预测和阴性预测效能。
100 项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
三月的成都,春意盎然,创新潮涌。
3月27日,同写意倾力打造的“2026未来XDC新药大会”进入第二天,会场内依旧座无虚席,热度不减。
从资本风向,到CMC技术攻坚;从临床循证探索,到AI驱动的范式变革,研发与转化的深度碰撞贯穿始终。各分会的主题分享和精彩交流,共同汇聚成XDC新药产业奔涌向前的壮阔江河。
在这里,每一场报告都是对前沿的叩问,每一次对话都是对未来的描摹。与会者们在思想的交锋中捕捉机遇,在技术的迭代中寻找突破,共同见证XDC药物迈向“多元融合、万物皆可偶联”的无限可能。
这场大会,不仅是一次行业智慧的集中展现,更是为中国乃至全球XDC新药发展标注了新的航向。明年三月,我们再次相聚成都医学城,继续这场关于偶联药物未来的年度约定!
“2026未来XDC新药大会”第一天活动报道:现场丨千人三聚天府,“核”“联”新药未来
TONACEA
01
未来ADC与抗体新药大会
从源头靶点到商业终局,从实验室的分子到全球市场的重磅药物,ADC与抗体新药从未止步于单一技术的突破。今日四大分会话题,将视野贯穿新药研发全链条,在资本、CMC、临床、AI的碰撞中,探寻时代的破局逻辑。
分会三
出海与投融资
从技术优势向商业价值转化,本场分会聚焦偶联药物赛道在出海浪潮中的关键命题。
复熙资本、杏泽资本、国投创新等机构嘉宾,从AOC未来前景、偶联药物投融资趋势、创新药资本与产业共振等角度,剖析资本如何赋能前沿技术走向全球。医朵云、阳光诺和则围绕数智化赋能商业化、小核酸肝外靶向递送等议题,分享产业化实战经验。
沙利文咨询以数据解析XDC投融资现状与出海趋势,指出中国XDC企业正从单一技术输出走向多元化合作模式。
圆桌对话环节由中国医药企业管理协会副会长吴清功主持,中金国信、华泰紫金、博远资本、罗氏中国等机构嘉宾共同参与。在全球化竞争格局下,资本与产业的协同创新,正为中国XDC企业开辟更广阔的航道。
部分与会嘉宾合影
分会四
CMC挑战与商业化思考
协办单位:纳微科技
如果说靶点发现和分子设计是新药研发的“0到1”,那么CMC则是实现“1到100”的关键一跃。本分会聚焦ADC及偶联药物在放大生产中的痛点与解法,呈现了偶联药物从实验室走向规模化生产的完整图景。
药明合联、纳微科技、诺纳生物、杭州高田生物等企业代表,围绕分析方法开发、全流程纯化解决方案、下一代实体瘤治疗产品开发、模块化生产等议题,分享了各自在CMC环节的突破性进展与实践经验。药明康德、迈邦生物则从一体化工艺开发、培养基源头赋能等角度,展示了上游技术如何为下游商业化提供坚实支撑。
圆桌对话由纳微科技大分子产品CTO吴云涛主持,众生睿创、糖岭生物、东曜药业、皓元生物等企业高管共同参与。在产业升级与技术迭代的背景下,随着XDC药物进入商业化放量期,建立从源头到终端的全链条质量控制体系,已成为企业决胜市场的核心竞争力。
部分与会嘉宾合影
分会五
临床前评价与临床开发
临床开发,是每一个新药必须跨越的“达尔文海”。本分会集结了临床前与临床开发的双重视角,围绕新型偶联药物在人体研究阶段的核心议题展开。
宜明昂科CMO吴诸丽围绕PD-1/VEGF双抗药物的临床开发策略进行了分享;多玛医药首席医学官陈兆荣则系统梳理了ADC临床开发面临的挑战,提出需建立基于其独特作用机制的差异化开发路径。
来自立迪生物、合全药业、益诺思、药明康德等企业的代表,分别从临床前药效评价、高活聚合物工艺研发、非临床评价关注点、DMPK分析策略等维度,呈现了偶联新药从实验室到临床的完整研发链条。
部分与会嘉宾合影
分会六
AI大模型时代下的新药研发
协办单位:中城九联
AI大模型正以前所未有的深度介入新药研发全链条。本分会汇集了来自AI制药新锐、传统制药企业等不同背景的行业专家,集中展示了这一变革的最新进程。
双运生物、深势科技、华为制药军团分别从AI驱动创新的引擎作用、“创造AI科学家”的前瞻构想、以及构建“第2科技平面”的产业愿景等角度,描绘了AI如何从底层重塑新药研发的逻辑。
在全流程应用层面,途深智合、医渡科技、希格生科、镁伽科技则分别从科学智能体、临床试验管理、类器官+AI赋能、多智能体协同等维度,呈现了AI贯穿新药研发全链条的落地实践。
圆桌对话由腾迈医药联合创始人、CEO何骑主持,齐鲁制药、信诺维、信立泰、海创药业等代表共同探讨了XDC创新的过往、现状与未来。AI与药物研发的深度融合,正推动创新从“试错驱动”向“预测驱动”跨越,人机协同将成为新药研发的新常态。
部分与会嘉宾合影
TONACEA
02
未来核药大会
当放射性核素与精准靶向相遇,核药的战场正从技术单点爆破,转向生态体系较量。今日两场核药主题分会,一场从临床视角锚定研发方向,一场聚焦产业基础构筑转化能力,共同勾勒出中国核药从零散探索走向体系化构建的清晰路径。
分会九
核药临床策略
分会主席及策划:石洪成
复旦大学附属中山医院核医学科主任
中华医学会核医学分会候任主委
分会策划
须 涛
智核生物创始人、CEO
同写意核药俱乐部秘书长
分会主持
苑大为
北京夸克医药集团创始人、董事长兼总经理
核药的临床策略,是连接靶点发现与患者获益的关键桥梁。该分会汇集了国内核医学临床一线与产业界的核心力量,共同探讨如何将临床需求更前置地融入核药研发,实现更紧密的医产协同。
来自复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京高博医院等一线临床专家,分别从中国核医学发展现状、临床问题驱动的放药研发、精准分子影像等角度,描绘了核药临床转化的整体图景与方向。西南医科大学附属医院、厦门大学附属第一医院、闳泓医药等代表,则聚焦177Lu/225Ac、FAP治疗性药物、肿瘤放射性药物治疗等热点领域,分享了丰富的临床数据与转化经验。
联影医疗、米度生物等企业代表,则从AI影像分析、临床影像分析平台等维度,展示了技术工具如何赋能核药的临床研究。
圆桌对话由解放军总医院第一医学中心核医学科研究员、博士生导师张锦明主持,核医学专家彭方予与通瑞生物、联影医疗、晋红核创等产业界代表展开深入交流,从临床视角出发,探讨核药研发应当如何更好地回应真实临床需求。
部分与会嘉宾合影
分会十
核药CMC与非临床策略
分会策划
李建国
中国辐射防护院安全评价中心书记
分会主持及策划
蔡继鸣
纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁
核药的独特之处,在于其“药品”与“核素”的双重属性,这决定了其CMC与非临床评价的极高门槛。本分会聚焦核药从实验室到产业的“底座工程”,展现了这一赛道在研发转化、合规注册、质量管控等方面的系统性挑战与应对实践。
中国辐射防护院、赛赋国通等分别从非临床一体化研发转化策略、非临床安评核心要点等角度,分享了核药安全性评价的系统性思路。
中国工程物理研究院核物理与化学研究所、核元生物、迈得诺医疗则聚焦国产医用同位素研发创新、211At靶向性放药开发、铽-161核素展望等方向,展示了新型核素与药物开发的前沿进展。
在产业化与合规方面,景嘉航、通瑞生物、楚天科技等企业代表,分别从CMC注册革新、质量管控全链条实践、核药装备自动化与智能化等维度,呈现了核药产业化的关键支撑力量。
建立与国际接轨的质量体系与评价标准,是中国核药走向全球舞台的重要基石。圆桌对话中,纽瑞特医疗、核元生物、先通医药、云南白药、中核高通等企业代表,围绕国际化视野下的中国核药CMC与非临床能力建设展开深度交流。
部分与会嘉宾合影
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03
探访成都医学城
一场XDC产业的溯源之旅
纸上得来终觉浅。为了触摸创新的真实脉搏,亲身走进XDC产业的第一线,大会特别设置了“温江高新区ADC/RDC产业考察活动”,同写意与参观嘉宾一起,用180分钟深入成都医学城,先后走进了温江高新区生物医药区域产业规划展示中心、ADC领域代表企业以及放射性药物CDMO平台,从不同维度感受XDC产业从研发到落地的完整图景。
从一举创下中国新药出海纪录的科伦博泰,到远大医药核药研发生产基地,再到核药CDMO领军企业通瑞生物,ADC/RDC的中坚力量在此汇聚,共同勾勒出XDC产业从研发到生产的完整链条。成都医学城打造中国XDC产业高地的雄心,已清晰可见。
从纸上蓝图到脚下热土,这场考察活动让创新不再停留于报告之中,而是化为可触可感的产业脉动。
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04
展商风采
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05
大会花絮
同写意执行团队部分成员
今年7月22-24日,同写意将在上海国家会展中心举办首届大国新药全球会议。诚邀各位同仁参与,共同见证中国创新走向世界!
END
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现场丨千人三聚天府,“核”“联”新药未来
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T20+大会现场丨问道创新药未来,三千新药人金鸡湖畔“同写议”
T20+大会现场丨金鸡湖畔新章宴,同写医药万象春
泽璟生物正处于从Biotech向Biopharma迈进的关键节点——三款产品已上市、核心管线进入注册临床、A+H股布局启动。但累计亏损近30亿、研发投入连续下降、销售费用高企等问题同样不容忽视。以下从创始人、管理团队、产品管线、财务表现、竞争格局等维度展开分析,供你综合判断。
1 创始人背景与创业历程:科学家创业的典型样本
盛泽林博士的创业故事是中国创新药行业发展的一个缩影。1960年出生的他,职业生涯轨迹呈现出典型的“科学家-企业家”转型路径。1987年获得河南医科大学硕士学位后,盛泽林远赴美国深造,在迈阿密大学获得药理学博士学位,并在加州大学圣地亚哥分校完成博士后研究。在美国期间,他曾在全球知名药企百时美施贵宝公司担任资深研究员,积累了宝贵的新药研发经验。
2000年,盛泽林选择回国发展,先后在上海赛金生物医药有限公司、上海奥纳医药技术有限公司等企业工作。这段经历让他对国内生物医药产业有了更深入的了解,也萌生了自主创业的想法。2009年,已近知天命之年(49岁)的盛泽林与三位合伙人来到江苏昆山,创立了泽璟制药。这一创业时点在行业内并不算早——彼时恒瑞医药已开始发力创新药,而百济神州尚未成立,国内创新药产业正处于萌芽期。
盛泽林的创业起点较高,这与其深厚的学术背景和工业界经验密切相关。他选择的切入点是当时国内生物医药产业的“真空地带”——肿瘤、血液疾病及肝胆疾病领域的创新药研发,这些领域当时在全球市场也是一片蓝海,竞争者相对较少。凭借对氘代药物技术平台的深度掌握,盛泽林搭建了小分子药物和重组蛋白药物的两大核心技术平台,并提出“差异化竞争”策略,聚焦肝癌等中国高发且治疗需求未被满足的疾病领域。
**创业初期的挑战与突破**:2009年公司创立之初,泽璟制药仅有22名员工,可谓一家微型企业。然而,盛泽林凭借其在药物研发领域的专业背景和行业人脉,迅速获得了资本的关注。2010年7月,泽璟制药获得**泰格医药**的早期投资,用于核心技术平台搭建及首款候选药物多纳非尼的早期研究。此后,公司先后完成了多轮融资,投资方包括国中创投、深创投、中金公司、中信证券等知名机构。
2020年1月23日,泽璟制药迎来重要里程碑——在上交所科创板挂牌上市,成为科创板首家“无产品、无收入、无利润”(即“三无”)上市的企业,这一时间点比百济神州早了近2年。截至2025年4月,盛泽林持有公司18.89%的股份,持股市值超过50亿元。从49岁创业到收获50亿财富,盛泽林的经历诠释了中国创新药领域“科学家创业”的典型路径。
**对创始人的综合评价**:盛泽林博士具备典型的科学家创业者特质——深厚的学术背景、丰富的工业界经验、清晰的技术路线判断力,以及较强的资本运作能力。他选择“氘代药物”作为突破口,虽然从严格意义上讲这并非真正的原研创新,而是通过对已知药物分子进行结构修饰来规避专利风险并可能改善药代动力学特性,但这一策略确实降低了研发风险,为公司的早期生存奠定了基础。同时,他提出的“聚焦中国高发疾病领域”的差异化策略,体现了对市场需求的理解和把握。不过,随着公司进入商业化阶段,盛泽林面临的挑战也在转变——从单纯的研发管理转向全面的企业运营,包括商业化推广、国际化布局、研发管线优化等,这些领域的表现将直接影响公司未来发展。
2 高管团队与治理结构:技术派与管理派的融合
2.1 核心高管团队构成
泽璟制药的高管团队呈现出“技术派主导、管理派协同”的特点。根据2025年5月公司完成董事会换届选举后的最新信息,核心高管团队如下:
- **ZELIN SHENG(盛泽林)**:董事长兼总经理,公司创始人,负责公司整体战略规划和日常经营管理。
- **陆惠萍**:董事、常务副总经理,长期负责公司运营管理。
- **吕彬华**:董事、副总经理、化学执行副总裁,有机化学博士,负责公司小分子药物研发平台。
- **高青平**:副总经理兼董事会秘书,负责公司治理、投资者关系和信息披露。
- **易必慧**:职工代表董事、固体制剂生产总监,中国药科大学毕业,从基层技术岗位成长起来的生产管理专家。
- **张均利**:副总经理,负责公司生产和质量控制。
- **吴济生**:副总经理,负责临床开发和医学事务。
- **丁伟**:副总经理,负责商务拓展和战略合作。
- **黄刚**:财务负责人,负责公司财务管理。
2.2 董事会结构与治理特色
第三届董事会由9名董事组成,包括5名非独立董事、3名独立董事和1名职工代表董事。其中,独立董事占据审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会主任委员职位,且审计委员会主任委员为会计专业人士,符合科创板公司治理要求。
值得关注的是,公司正积极推进A+H股布局。2025年11月,公司发布了《董事会和员工多元化政策(草案)》,为H股发行上市做准备。该政策明确提出,公司将致力于保持董事会和员工层面的性别多元化,特别是保持董事会及高级管理层拥有至少一名与其他成员性别不一致之成员。这一举措表明公司正在主动对标国际资本市场治理标准,提升治理透明度和包容性。
2.3 核心技术人员分析
从研发角度来看,吕彬华博士是泽璟制药核心技术团队的关键人物。作为化学执行副总裁,他负责公司小分子药物研发平台,直接主导了多纳非尼、吉卡昔替尼等核心产品的研发工作。吕彬华拥有中国科学院成都有机化学研究所有机化学博士学位,曾任职于上海华理生物医药有限公司、白鹭医药技术(上海)有限公司等。
然而,公司也面临核心技术人员流失的挑战。2023年,核心技术人员之一的徐志刚离职,这引发了市场对公司研发团队稳定性的关注。截至2024年底,公司研发人员数量为289人,较2023年底的313人有所减少,占员工总数的比例从36.10%下降至31.76%。
2.4 高管团队评价与挑战
泽璟制药的高管团队具备几个突出特点:一是**专业背景扎实**,核心成员均具有医药相关专业背景和行业经验;二是**团队稳定性较高**,多数高管在公司任职多年,配合默契;三是**治理结构不断完善**,董事会多元化政策的推出体现了公司治理的国际视野。
但同时,团队也面临一些挑战:一是**商业化经验相对不足**,随着三款产品陆续上市,公司需要从研发驱动转向商业驱动,这对销售和市场团队的构建提出了更高要求;二是**国际化能力有待加强**,公司正推进A+H股布局和产品出海,但高管团队中具备跨国公司海外市场经验的成员相对有限;三是**研发投入与商业化推广的平衡**,2024年公司销售费用达2.71亿元,占营收比重超过50%,而研发投入却连续三年下降,这一趋势若持续,可能影响公司的长期创新能力。
3 公司文化与价值观:从口号到实践的落地
3.1 官方文化与核心价值观
根据公司官网披露,泽璟制药的核心价值观为“团结、高效、求真、创新”。这八个字体现了公司对团队协作、执行效率、科学严谨和技术创新的重视。公司的使命是“研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药,致力于人类健康事业的发展”。
在社会责任方面,公司明确了EHS(环境、健康、安全)方针、安全生产方针和质量方针。作为一家制药企业,质量管理和安全生产的重要性不言而喻,特别是在产品进入商业化阶段后,GMP生产的稳定性和合规性将直接影响公司声誉和财务表现。
3.2 员工多元化与包容性
如前所述,公司正在推动员工多元化政策的落地。根据《董事会和员工多元化政策(草案)》,公司致力于“为全体员工缔造包容及互助的工作环境,尊重个体之多样性,并重视员工尊严”。在招聘、培训与发展、薪酬、以及就业和晋升机会方面,公司承诺提供平等机会,确保员工不受种族、肤色、性别、宗教、国籍、残疾状况、性取向、性别认同、婚姻状况等因素的影响。
3.3 合规文化与风险事件
需要警惕的是,公司曾出现合规风险事件。2024年,在推广产品时,泽璟制药销售人员向医生行贿被罚30万元。这一事件暴露了公司在营销合规管理方面可能存在的漏洞,也提醒投资者关注公司商业化推广过程中的合规风险。
3.4 文化评价与改善空间
总体来看,泽璟制药的企业文化呈现出“科学导向、创新驱动、包容成长”的特点。公司成立以来,始终聚焦于肿瘤、出血及血液疾病等领域的创新药研发,体现了对科学和创新的执着追求。同时,员工多元化政策的推出,也显示了公司对现代企业治理理念的认同和践行。
不过,合规风险事件的发生表明,公司文化的落地执行仍有改善空间。随着产品线不断丰富、销售规模持续扩大,公司需要进一步加强合规文化建设,建立健全营销行为规范机制,确保在追求商业成功的同时,坚守诚信合规的底线。此外,“团结、高效”的企业文化如何在快速扩张的团队中保持,“求真、创新”的精神如何在商业化压力下坚守,也是公司管理层需要持续关注的问题。
4 产品管线全景扫描:从已上市到在研的完整布局
泽璟制药的产品管线是其核心价值的体现,目前已形成“三款上市产品+多款临近上市产品+丰富早期管线”的梯度化布局。
4.1 已上市产品矩阵
1. 甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生®)** 多纳非尼是泽璟制药首个获批上市的产品,也是**首个国产氘代药物**和**首个国产肝癌一线靶向药**。该产品于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝癌患者,2022年8月又获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
作为公司“现金牛”产品,多纳非尼的差异化优势在于安全性。与索拉非尼相比,多纳非尼在保证疗效的同时,降低了不良反应发生率,且进入医保后价格优势显著。截至2025年6月,多纳非尼已进入医院1200余家、覆盖医院2200余家、覆盖药房1000余家,销售持续放量。
从市场格局看,多纳非尼面临较大竞争压力。一方面,索拉非尼和仑伐替尼的专利已到期,国内仿制药纷纷登场;另一方面,罗氏“阿替利珠+贝伐珠”、信达生物“PD-1+贝伐珠”等免疫联合疗法也已获批用于肝癌一线治疗。不过,多纳非尼作为口服靶向药,在用药便利性和医保覆盖方面仍有独特优势。
**2. 重组人凝血酶** 该产品于2024年1月获批上市,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶产品,用于外科手术创面渗血和毛细血管出血的止血。重组人凝血酶的稀缺性体现在:
- 国内血源提取凝血酶产品因安全性和成本问题多数已停产;
- 全球同类产品仅有BMS的Recothrom,2008年在美国上市但未进入中国市场;
- 根据卫健委文件,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》品种。
2024年11月,重组人凝血酶通过国家医保谈判被纳入医保目录。在商业化策略上,公司选择了“借力打力”的模式,与远大生命科学子公司远大辽宁签署独家市场推广服务协议。截至2025年底,公司已累计收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.40亿元。
**3. 盐酸吉卡昔替尼片** 2025年5月,吉卡昔替尼片获批上市,用于治疗骨髓纤维化,成为中国**首个获批治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂**类创新药。骨髓纤维化属于罕见病,治疗药物有限,全球范围内仅有芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼三款靶向药物获批,国内仅有诺华芦可替尼上市。
根据弗若斯特沙利文预测,国内骨髓纤维化患者规模或将超过6万人,2030年中国骨髓纤维化靶向药市场渗透率将达到30.7%,市场规模超过30亿元。吉卡昔替尼片上市后将直接对标诺华芦可替尼,抢占国产替代市场。
此外,吉卡昔替尼片还布局了斑秃、特应性皮炎等自免领域适应证,其中斑秃适应证正推进NDA资料准备工作。不过,这一领域的竞争较为激烈:礼来巴瑞替尼、辉瑞利特昔替尼已在中国获批,恒瑞医药艾玛昔替尼片上市申请已于2024年下半年获受理。
4.2 临近上市产品
**注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)** 该产品用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗,是国内首批取得临床试验批件的新药。2024年6月,公司递交了该产品的生物制品上市许可申请(BLA)并获得受理。目前全球仅有默克的Thyrogen获批上市,国内已进口但未纳入医保,患者自费负担较重,为泽璟留下市场空间。
4.3 核心在研管线
**1. ZG006(Alveltamig)——全球首创DLL3三抗** ZG006是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的**三特异性抗体**(DLL3×DLL3×CD3),是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体。该产品已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并分别被CDE纳入突破性治疗品种、被FDA授予孤儿药资格认定。
2025年10月,公司在ESMO年会上公布了ZG006的临床数据:
- 在晚期小细胞肺癌(SCLC)患者中,60mg剂量组确认客观缓解率(ORR)高达**91.7%**,疾病控制率(DCR)达91.7%;
- 在晚期神经内分泌癌(NEC)患者中,30mg剂量组确认ORR为38.5%,DCR为65.4%;
- 安全性良好,常见不良反应为发热和细胞因子释放综合征(CRS),绝大多数为1-2级。
基于优异的临床数据,ZG006已成为**全球首个进入III期临床的三抗药物**,预计将成为公司下一阶段的拳头产品。
**2. ZG005(Nilvanstomig)——PD-1/TIGIT双抗** ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球尚未有同类机制药物获批上市。全球进度第一的是阿斯利康的Rilvegostigmig(已进入III期),ZG005进度全球第二。
2025年ESMO年会上公布的临床数据显示:
- ZG005联合化疗一线治疗晚期神经内分泌癌,20mg/kg剂量组确认ORR达**65%**,DCR达100%;
- 安全性良好,与ZG005相关的≥3级TRAE发生率仅20%,远低于化疗对照组。
**3. 其他在研产品** 公司还有多款处于临床I/II期阶段的在研新药,覆盖肿瘤、自免等多个领域。依托小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台两大技术平台,公司持续拓展产品管线。
4.4 管线布局特点评价
泽璟制药的产品管线呈现几个突出特点:
- **差异化布局**:从多纳非尼的氘代药策略,到重组人凝血酶的填补空白,再到ZG006的全球首创,公司始终选择竞争相对缓和的细分领域切入。
- **梯度合理**:已上市产品提供现金流,临近上市产品接力增长,早期管线储备未来潜力,形成良性循环。
- **聚焦优势领域**:管线的治疗领域集中在肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等公司具备技术积累的方向。
- **国际化潜力**:ZG006获FDA孤儿药资格认定,为产品出海奠定了基础。
5 发展空间与竞争格局:优势与挑战并存
5.1 市场空间分析
**肝癌治疗市场** 肝癌是中国高发癌种,每年新发病例约占全球一半。多纳非尼作为国产肝癌一线靶向药,尽管面临竞争加剧,但凭借医保优势和安全性特点,仍有望维持一定市场份额。根据弗若斯特沙利文预测,中国肝癌药物市场规模将从2023年的约100亿元增长至2030年的超过200亿元。
**外科止血市场** 重组人凝血酶用于外科手术止血,国内市场空间可观。根据预测,中国外科手术局部止血市场将由2018年的73.0亿元增长至2030年的160.3亿元,年复合增长率为6.8%。作为国内唯一重组人凝血酶产品,公司将充分受益于这一市场的增长。
**骨髓纤维化市场** 如前所述,国内骨髓纤维化靶向药市场预计2030年超过30亿元。吉卡昔替尼作为国产首个获批产品,有望在这一细分市场占据领先地位。
**小细胞肺癌/神经内分泌癌市场** 小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高、预后最差的亚型,治疗需求迫切。ZG006在SCLC患者中展现的超过90%的ORR数据,若在后续临床中验证,将可能改变SCLC治疗格局。
5.2 竞争格局分析
**多纳非尼竞争格局** 多纳非尼的竞争对手可分为两类:一是索拉非尼、仑伐替尼及其仿制药,二是阿替利珠+贝伐珠、信迪利+贝伐珠等免疫联合疗法。面对仿制药的价格战和免疫疗法的疗效优势,多纳非尼的市场空间受到挤压。
**重组人凝血酶竞争格局** 目前国内尚无同类重组产品获批,但远大医药、智核生物等企业的同类产品处于临床早期。预计未来2-3年,公司将维持独家地位。
**JAK抑制剂竞争格局** 在骨髓纤维化领域,吉卡昔替尼主要对标诺华芦可替尼,凭借国产优势和医保准入争取市场份额。在斑秃领域,竞争更为激烈,礼来、辉瑞已获批,恒瑞申请已受理,公司面临“红海”竞争。
**DLL3三抗竞争格局** ZG006是全球首个进入III期临床的DLL3三抗,具有明显的先发优势。不过,DLL3靶点赛道还有安进、再鼎等企业的双抗或ADC产品在研,未来竞争格局尚待观察。
5.3 公司的战略选择与发展空间
面对上述竞争格局,泽璟制药采取了以下几个战略方向:
**1. 医保准入策略** 公司已上市的三款产品均进入或正在推进医保准入。多纳非尼2022年进入医保,重组人凝血酶2024年纳入医保,吉卡昔替尼预计将积极争取医保准入。医保准入虽然会降低产品单价,但能迅速扩大销量,实现“以价换量”。
**2. 差异化竞争策略** 从产品布局看,公司始终选择竞争相对缓和的细分领域切入。多纳非尼选择氘代药路径,重组人凝血酶填补国内空白,吉卡昔替尼聚焦骨髓纤维化罕见病,ZG006布局DLL3这一相对冷门靶点。这种策略降低了研发风险,也为商业化提供了更友好的竞争环境。
**3. 国际化布局** 公司通过ZG006的FDA孤儿药资格认定,迈出国际化第一步。同时,公司正推进A+H股上市,为国际化融资和品牌提升创造条件。
**4. 合作推广模式** 在重组人凝血酶的商业化上,公司与远大生命科学合作,借助其在围术期和止血领域的渠道优势,加速产品渗透。这种“借力打力”的模式可有效降低公司自建销售团队的成本和风险。
6 商业模式与护城河:从研发驱动到商业驱动的转型
6.1 商业模式解析
泽璟制药的商业模式可概括为:**自主研发+差异化定位+医保准入+合作推广**。
- **自主研发**:公司坚持自主研发,拥有小分子药物和重组蛋白药物两大核心技术平台,累计申请发明专利312项,获得授权117项。
- **差异化定位**:产品管线聚焦中国高发疾病领域,选择竞争相对缓和的细分赛道,如肝癌、骨髓纤维化、神经内分泌癌等。
- **医保准入**:积极推进产品纳入国家医保目录,以价换量,迅速扩大市场覆盖。
- **合作推广**:对于部分产品,选择与专业推广商合作,利用其渠道优势加速商业化。
在收入模式上,公司目前主要依赖产品销售。2025年,公司实现营业收入8.13亿元,同比增长52.50%。其中,多纳非尼、重组人凝血酶和吉卡昔替尼三款产品贡献主要收入。未来,随着产品管线的丰富,公司可能拓展授权收入、合作开发收入等多元化收入来源。
6.2 财务表现与健康度
**收入增长**:公司近两年收入增长迅速。2024年实现营收5.33亿元,同比增长37.91%;2025年营收8.13亿元,同比增长52.50%。收入的快速增长主要得益于已上市产品的持续放量。
**亏损收窄与再次扩大**:2023年和2024年,公司亏损持续收窄,归母净利润分别为-2.79亿元和-1.38亿元。然而,2025年亏损再次扩大至-1.61亿元。公司解释称,亏损扩大主要系研发费用同比增加所致。
**研发投入趋势**:值得关注的是,公司研发投入呈现下降趋势。2021年至2024年,研发费用分别为5.09亿元、4.98亿元、4.96亿元、3.88亿元,连续三年下降。这一趋势引发市场对公司创新能力的担忧。研发人员也在减少,从2022年的324人降至2024年的289人。
**销售费用高企**:2021年至2024年,公司销售费用分别为1.40亿元、2.28亿元、2.50亿元、2.71亿元,均超过当期营收的一半。销售费用率高企,反映出公司商业化推广阶段的投入较大,但也引发对盈利能力的担忧。
**现金流状况**:公司持续亏损,但通过多轮融资维持运营。上市以来,公司通过IPO和定增累计募资超过32亿元。此外,重组人凝血酶的合作推广已收到3.40亿元许可费,为现金流提供支持。
**资产负债状况**:截至2025年末,公司总资产29.71亿元,归母所有者权益10.83亿元。资产负债率(按总资产/所有者权益计算)约为63.5%,处于相对合理水平。
6.3 护城河分析
**技术平台护城河**:公司的小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台是核心护城河。两大平台支撑了从多纳非尼到ZG006等一系列产品的研发,形成了可持续的创新产出能力。
**专利护城河**:公司累计申请发明专利312项,获得授权117项,覆盖中国、美国和欧盟等国家和地区。这些专利为产品的市场独占期提供了法律保障。
**注册与临床开发能力**:公司拥有完整的新药研发和临床开发经验,从多纳非尼到ZG006的临床推进,体现了公司高效的临床开发能力。特别是ZG006成为全球首个进入III期临床的三抗药物,证明了公司在创新药开发方面的实力。
**先发优势**:在多个细分领域,公司拥有先发优势。多纳非尼是首个国产肝癌靶向药,重组人凝血酶是国内唯一重组产品,吉卡昔替尼是首个国产骨髓纤维化JAK抑制剂。这些先发优势为公司赢得了市场准入时间和品牌认知。
**商业化网络**:通过多纳非尼的推广,公司建立了覆盖2000余家医院的销售网络。同时,与远大生命科学的合作,进一步拓展了公司在围术期止血领域的渠道覆盖。
**护城河的局限性**:然而,公司的护城河也存在局限性。一是技术平台方面,氘代药技术并非颠覆性创新,面临技术迭代风险;二是专利保护方面,多纳非尼面临专利到期后仿制药冲击;三是先发优势方面,多个产品领域竞争加剧,先发优势窗口期缩短。
7 所处阶段与未来展望:从Biotech到Biopharma的跨越
7.1 公司发展历程回顾
泽璟制药的发展可分为四个阶段:
- **初创期(2009-2015年)**:公司成立,搭建核心技术平台,推进早期研发。
- **临床开发期(2016-2020年)**:多纳非尼进入III期临床,完成多轮融资,2020年科创板上市。
- **商业化起步期(2021-2023年)**:多纳非尼获批上市并进入医保,公司实现从0到1的突破。
- **多产品商业化期(2024年至今)**:重组人凝血酶、吉卡昔替尼相继上市,ZG006进入III期临床,公司加速A+H股布局。
7.2 当前所处阶段特征
当前,泽璟制药正处于从Biotech(生物科技公司)向Biopharma(综合性生物制药公司)跨越的关键阶段。这一阶段的主要特征包括:
**1. 产品矩阵初具规模** 从单一产品(多纳非尼)到三款产品上市,公司已形成多产品组合,降低了对单一产品的依赖。
**2. 商业化能力持续验证** 多纳非尼的放量、重组人凝血酶的快速准入,验证了公司的商业化能力。2025年营收同比增长52.50%,是商业化能力提升的直接证明。
**3. 研发管线进入收获期** ZG006进入III期临床,ZG005临床数据亮眼,公司研发管线开始进入收获期。
**4. 国际化布局起步** ZG006获FDA孤儿药资格认定,公司启动A+H股上市计划,国际化步伐加快。
**5. 财务结构持续改善** 尽管仍在亏损,但营收快速增长,亏损收窄(2025年亏损扩大主要系研发投入增加),财务结构持续改善。
7.3 未来发展空间预测
**短期(1-2年)**:
- 吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症持续放量,斑秃适应症有望获批;
- 重组人促甲状腺激素有望获批上市;
- ZG006有望完成III期临床入组,进一步验证疗效;
- 营收有望突破15亿元,亏损进一步收窄。
**中期(3-5年)**:
- ZG006有望获批上市,成为公司新增长引擎;
- ZG005及其他在研产品进入临床后期或获批;
- 公司有望实现盈利,成为稳健增长的Biopharma;
- 国际化业务贡献一定收入。
**长期(5年以上)**:
- 公司或成为肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域的领军企业;
- 产品管线形成“每年1-2款新药上市”的节奏;
- 海外市场收入占比显著提升;
- 或通过并购、合作等方式拓展产品线和市场。
7.4 关键成功因素与风险因素
**关键成功因素**:
1. ZG006后续临床数据能否维持当前优异的疗效和安全性;
2. 吉卡昔替尼斑秃适应症能否成功获批并实现差异化竞争;
3. 公司能否有效平衡研发投入与商业化推广的资源配置;
4. 国际化战略能否顺利推进。
**关键风险因素**:
1. 临床开发风险:ZG006等核心产品后续临床研究可能失败或不及预期;
2. 商业化风险:产品竞争加剧,销售放量不及预期;
3. 政策风险:医保谈判降价超预期,药审政策变化;
4. 人才风险:核心技术人员流失,商业化团队建设滞后;
5. 合规风险:营销合规问题可能影响公司声誉和业务。
8 投资价值判断:预期与现实的博弈
8.1 估值分析
截至2026年2月,泽璟制药市值为约286亿元。2025年营收8.13亿元,市销率(PS)约为35倍。与同类创新药企相比,这一估值水平处于较高位置。
从历史估值看,公司股价自2022年低点(21.68元)上涨至2025年高点(134.17元),涨幅超过500%。这一涨幅远超同期行业指数,反映出市场对公司未来发展的强烈预期。
从估值逻辑看,市场对泽璟的定价主要基于:
1. 已上市产品的持续放量预期;
2. ZG006等核心在研产品的潜在价值;
3. 公司从Biotech向Biopharma跨越的成长空间。
8.2 投资价值核心要点
**积极因素**:
- 产品管线梯度合理,短期有增长动力,长期有想象空间;
- 已上市产品进入医保后放量迅速,商业化能力得到验证;
- ZG006展现重磅潜力,若成功上市有望成为数十亿级别产品;
- A+H股布局将拓宽融资渠道,提升国际影响力;
- 公司治理结构完善,董事会多元化政策体现国际化视野。
**谨慎因素**:
- 研发投入连续下降,研发人员减少,引发对创新能力的担忧;
- 销售费用率高企,盈利时点不确定;
- 多纳非尼面临激烈竞争,市场份额可能被挤压;
- 累计亏损近30亿元,未来仍需持续投入,融资压力存在;
- 合规风险事件暴露内部管理短板。
8.3 不同投资视角的建议
**对长期价值投资者**:若看好公司ZG006等核心产品的长期价值,且能承受短期波动,可在合理价位分批布局。建议重点关注ZG006后续临床数据、吉卡昔替尼斑秃适应症获批情况,以及公司研发投入趋势的变化。
**对成长型投资者**:公司当前处于从Biotech向Biopharma跨越的关键阶段,成长性明确。但估值已处高位,建议关注市场调整带来的介入机会。
**对风险规避型投资者**:公司尚未盈利,研发风险较高,竞争格局不确定,建议保持观望,待公司实现盈利后再行评估。
8.4 投资风险提示
1. **临床失败风险**:创新药研发存在固有风险,ZG006等核心产品后续临床研究可能失败或疗效不及预期。
2. **竞争加剧风险**:多纳非尼、吉卡昔替尼等产品所在领域竞争激烈,可能影响销售放量。
3. **政策风险**:医保谈判降价、药品审评政策变化等可能影响公司业绩。
4. **财务风险**:公司持续亏损,若融资不畅,可能面临现金流压力。
5. **人才风险**:核心技术人员流失可能影响研发进度。
9 入职价值评估:机遇与挑战的权衡
9.1 公司对人才的吸引力
泽璟制药作为一家快速发展的创新药企,对人才具有较强的吸引力:
**研发实力**:公司拥有两大核心技术平台,累计申请专利312项,在研产品涵盖多个前沿领域。对于研发人员而言,可以接触到从早期研发到商业化的完整新药开发流程。
**平台资源**:公司拥有昆山、上海、美国加州三个研发中心,以及GMP生产车间。研发人员可以充分利用这些资源开展工作。
**成长空间**:公司正处于快速发展期,产品线不断丰富,为员工提供了广阔的成长空间和晋升机会。
**薪酬激励**:公司2024年董事长薪酬为288.81万元,高管薪酬在行业内处于中上水平。同时,公司可能通过股权激励等方式吸引和留住核心人才。
9.2 不同岗位的发展前景
**研发岗位**:研发是公司的核心,随着ZG006等产品进入III期临床,以及新产品的持续开发,研发人员将发挥重要作用。但需关注的是,公司研发投入连续下降,研发人员减少,这可能影响研发岗位的长期发展空间。
**商业化岗位**:随着三款产品上市,公司对销售和市场人才的需求增加。销售费用高企反映出公司在商业化推广上的投入,为商业化人才提供了发展机会。但同时,营销合规风险也需引起重视。
**生产与质量岗位**:公司拥有GMP生产车间,生产与质量岗位是保障产品供应的关键。随着产品放量,对生产与质量管理人才的需求将持续增长。
**职能岗位**:随着公司规模扩大,对财务、人力资源、法务、合规等职能岗位的需求也将增加。特别是A+H股上市后,对具备国际资本市场经验的人才需求更为迫切。
9.3 公司文化的适应性评估
公司倡导“团结、高效、求真、创新”的文化,适合那些:
- 具备团队合作精神,善于沟通协作;
- 注重工作效率,能够快速响应业务需求;
- 具备科学严谨态度,尊重数据和事实;
- 乐于创新,勇于接受挑战。
公司正在推进员工多元化政策,致力于创造包容、互助的工作环境。对于重视工作环境多元化的求职者,这可能是一个加分项。
9.4 入职的综合建议
**适合加入的人群**:
- 具备创新药研发经验,希望参与前沿项目开发的科研人员;
- 具备商业化推广经验,希望在快速成长平台发挥价值的市场人才;
- 具备国际视野,希望参与A+H股上市进程的金融、法律、合规专业人士;
- 对创新药行业充满热情,愿意与公司共同成长的人才。
**需要谨慎评估的人群**:
- 追求工作生活平衡,难以接受高强度工作节奏的人群;
- 对研发投入下降趋势感到担忧,希望更稳定的研发环境;
- 对合规风险敏感,希望更为成熟规范的企业文化。
**入职前的评估要点**:
1. 关注ZG006等核心产品的临床进展,这直接影响公司未来发展;
2. 了解所在部门的具体情况,包括团队规模、人员稳定性、工作节奏等;
3. 与在职员工沟通,了解公司文化落地的真实情况;
4. 评估自己的职业规划与公司发展阶段的匹配度。
10 综合结论与建议
10.1 公司核心优势与劣势总结
**核心优势**:
1. **产品管线梯度合理**:已上市产品提供现金流,核心在研产品ZG006展现重磅潜力,形成良好的产品接力;
2. **差异化竞争策略**:聚焦中国高发疾病领域,选择竞争相对缓和的细分赛道,降低了研发和商业化风险;
3. **商业化能力初步验证**:多纳非尼、重组人凝血酶的销售放量证明了公司的商业化能力;
4. **技术平台支撑**:两大核心技术平台为持续创新提供了基础;
5. **治理结构完善**:董事会多元化政策体现了国际化视野。
**核心劣势与风险**:
1. **研发投入下降**:连续三年研发费用下降,研发人员减少,引发对创新能力的担忧;
2. **持续亏损**:累计亏损近30亿元,盈利时点不确定;
3. **销售费用率高企**:销售费用占营收比例超过50%,影响盈利能力;
4. **竞争加剧**:核心产品所在领域竞争激烈,市场份额面临压力;
5. **合规风险**:营销合规问题暴露管理短板。
10.2 投资价值判断
泽璟制药是一家兼具成长性和不确定性的创新药企。其核心看点在于ZG006能否成为改变小细胞肺癌治疗格局的重磅产品,以及公司能否在研发投入下降的情况下保持创新能力。
**短期投资价值(1-2年)**:公司产品持续放量,营收快速增长,亏损有望收窄。但当前估值已处高位,短期投资需关注市场情绪变化和估值调整风险。
**长期投资价值(3-5年)**:若ZG006成功上市并达到预期疗效,公司有望实现从Biotech向Biopharma的跨越,长期价值显著。但需密切跟踪产品临床进展和竞争格局变化。
**综合评级**:长期增持,短期观望。建议投资者在估值合理时介入,重点关注ZG006后续临床数据、吉卡昔替尼斑秃适应症获批情况,以及研发投入趋势变化。
10.3 入职价值判断
对于有意加入泽璟制药的求职者,建议综合考虑以下因素:
**研发人才**:若希望参与前沿项目(如ZG006)的开发,且能接受研发投入下降的现实,泽璟是一个值得考虑的平台。建议优先选择核心产品相关的研发岗位。
**商业化人才**:公司正处于多产品商业化初期,对商业化人才需求旺盛,提供了广阔的发展空间。但需关注销售费用率过高的问题,以及营销合规风险。
**职能人才**:A+H股上市为公司职能岗位(财务、法务、合规等)提供了国际化发展机会,对相关专业人才具有吸引力。
**整体评价**:泽璟制药适合那些愿意承担一定风险、追求高成长机会的人才。对于希望在创新药行业长期发展、能够适应快速变化环境的人才,泽璟提供了难得的平台和机遇。
10.4 关注要点与后续跟踪
无论对于投资者还是求职者,建议持续关注以下要点:
1. **ZG006临床进展**:作为公司最具潜力的产品,ZG006的III期临床数据和后续注册进展将直接影响公司价值。
2. **研发投入趋势**:公司能否扭转研发投入下降的趋势,保持创新能力。
3. **商业化进展**:三款已上市产品的销售放量情况,以及销售费用率的变化。
4. **A+H股上市进展**:H股上市进展及对融资能力的改善。
5. **核心人才流动**:研发人员数量变化及核心技术人员稳定性。
泽璟制药的故事,既是中国创新药行业发展的缩影,也是科学家创业的典型案例。从2009年成立时的22人团队,到如今近300亿市值的上市公司,公司走过了艰难而辉煌的历程。站在当前时点,公司正处于从Biotech向Biopharma跨越的关键阶段,机遇与挑战并存。对于投资者而言,这是一场预期与现实的博弈;对于求职者而言,这是一个高成长与高风险并存的选择。无论如何,泽璟制药的发展进程,都值得行业持续关注。
同腾盛邀
2026未来XDC新药大会
今日,2026未来XDC新药大会,在成都医学城盛大开幕!这是同写意第三年倾力打造的行业盛会,更是中国偶联药物创新领域规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛宴,吸引行业各界目光齐聚成都。
本届大会立足创新前沿,打破议题边界,将讨论范围从XDC拓展至AXC(APC、AOC),聚焦行业核心发展方向。大会重点强化AI驱动抗体生物药研发与生产的变革实践,深入拆解技术落地难点,同时深度探讨双载荷、双抗ADC等下一代ADC创新方向,为行业发展提供清晰指引与新思路。
PART.01
现场播报
在A01展位,同腾睿杰翘首以盼,恭候您的莅临。我们的专业团队将竭诚为您深度剖析产品的独特特性与显著优势,耐心解答您的每一个疑问,并携手与您共谋行业发展的璀璨未来。
PART.02
会议日程
// 大会日程 //
01
未来ADC与抗体新药
2026/3/26 上午
大会开幕式及主旨报告
• 大会开幕式
• 2026年新药new modalities开发趋势
张连山:恒瑞医药董事、执行副总裁
• ADC药物的最新进展及发展趋势
薛彤彤:宜联生物创始人、董事长兼CEO
• APC(Antibody Peptide Conjugates): The Next Big Modality?
Kerry Blanchard:CEO, Chairman and Founder, Perpetual Medicines
• AI推动抗体生物药变革的实践
康 云:原金赛药业COO
• 对话访谈:中国ADC新药的未来
程增江(主持):中国食药促进会副会长、同写意创始人/董事长
朱 义:百利天恒董事长
朱忠远:映恩生物创始人、CEO
更多嘉宾确认中……
2026/3/26 下午
分会一:下一代ADC/抗体新药开发
协办单位:皓元医药、赛赋医药
• XDC研发进入2.0的时代,XDC development enter the era of twoness
刘 辰:亲合力生物创始人、总裁兼联合首席医疗官
• IO2.0疗法升级策略:双抗和ADC联合
沈孝坤:甫康药业创始人、董事长兼CEO
• 后Enhertu时代的抉择:双载荷ADC如何通过机制协同破解耐药僵局
Brian Mendelsohn:科霸生物研发总裁,西雅图遗传创始成员
• 双载荷和双抗ADC的开发
赵永浩:康弘药业生物新药研究院院长
• 以突破性ADC技术平台加速推进下一代实体瘤治疗产品开发
洪 涤:诺纳生物CEO
• 诗健生物新一代ADC技术平台的临床验证
周 清:诗健生物创始人、董事长兼CEO
• 以AI赋能,胶联解毒,看DACs如何破局ADCs内卷和耐药
张 龙:胶联生物创始人,德睿智药联合创始人
• 圆桌对话:下一代ADC/抗体新药开发走向何方?
李 竞:橙帆医药董事长兼CEO
单永强:新蕴达CEO
黄金昆:西岭源药业董事长、CEO
更多嘉宾确认中……
2026/3/26 下午
分会二:新靶点、新机制、新分子
协办单位:药明合联
分会主持
朱梅英:药明合联首席技术官
• 开场致辞
朱梅英:药明合联首席技术官
• The novel payload for the next generation of ADC
王印祥:加科思董事长兼联席CEO
• 从ADC到AOC:靶向治疗的下一次革命
王丽娟:信立泰药业首席科学家,国际业务负责人
• ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发
赵永新:多禧生物创始人、CEO
• Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel Payload DUP9
花海清:映恩生物高级副总裁、药物发现负责人
• 双抗开发:CD3Engager vs4-1BB Engager
康小强:维立志博董事长兼CEO
2026/3/27 上午
分会三:出海与投融资
•从投资的视角看AOC的未来
姜晓航:复熙资本合伙人
•AOC药物:解码靶向递送新时代——从分子结构到未来应用的全面洞察
利 虔:阳光诺和董事长
•AI+数智化助力ADC和新型生物药商业化
朱理琍:医朵云健康总经理
•偶联药物的投融资趋势与资本新机遇
丁 巍:杏泽资本执行董事
•创新药资本与产业共振下的新思考
李东方:国投创新执行董事
•XDC药物投融资现状与出海趋势分析
张辰阳:沙利文咨询总监
•圆桌对话:未来XDC、AXC创新与投资
刘森林:中金资本董事总经理
周 毓:华泰紫金基金合伙人
陈鹏辉:博远资本创始合伙人
夏明德:英诺湖医药董事长、CEO
更多嘉宾确认中……
2026/3/27 上午
分会四:CMC挑战与商业化生产
协办单位:东曜药业、纳微科技
•CMC挑战 in ADC商业化
张继锋:乐普生物首席技术官
•如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节?
夏忠武:迈邦生物技术总监
• TBD
高长寿:艾力斯首席技术官
•ADC药物分析方法开发:挑战、现状与进展
李治国:药明合联分析科学团队负责人
•抗体/ADC全流程纯化解决方案
金百胜:纳微科技大分子应用总监
2026/3/27 下午
分会五:临床前评价与临床开发
•ADCs for Lung cancer: breakthroughs and challenges
黑永疆:石药集团执行总裁、全球CMO
•PD-1/VEGF双抗药物临床开发
吴诸丽:宜明昂科CMO
•ADC药物临床开发的挑战与策略
陈兆荣:多玛医药首席医学官
•ADC和双抗类药物的临床前药效评价体系和耐药机制探索
谢 斌:立迪生物研发副总裁兼肿瘤免疫执行总监
•创新型ADC的非临床评价关注点和挑战
王 雁:益诺思毒理事业部高级经理/资深PL
2026/3/27 下午
分会六:AI大模型时代下的新药研发
分会主持
何骑:腾迈医药联合创始人、CEO
• 人工智能在创新药研发中的价值与应用
孙媛媛:双运生物总经理
• 聚焦生物医药的科学智能体
王宇光:途深智合创始人、CEO,上海交大/新南威尔士大学副教授
• AI for Science:创造AI科学家
孙伟杰:深势科技创始人、CEO
• 基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化
徐济铭:医渡科技联合创始人 CEO
• 数字健康 智驱未来——华为医药智能化方案介绍
王 旭:华为制药军团解决方案负责人
• 类器官+AI赋能创新靶向药的研发
张海生:希格生科创始人兼CEO
03
未来核药大会
协办单位:通瑞生物、高博医疗、夸克医药、楚天科技、Thor Medical
2026/3/26 下午
分会七:RDC源头创新
分会主席/分会主持
李思进:二级教授国务院特殊津贴专家,山西医科大学核医学学院院长,山西医科大学第一医院核医学科主任,中华医学会核医学分会第十一届主委
分会策划
须 涛:智核生物创始人、CEO,同写意核药俱乐部秘书长
喻 峰:亦立医药创始人、董事长
13:30-13:40 会议致辞
李思进:二级教授国务院特殊津贴专家,山西医科大学核医学学院院长,山西医科大学第一医院核医学科主任,中华医学会核医学分会第十一届主委
13:40-14:00 国际放射性药物管线布局及发展趋势
喻 峰:亦立医药创始人、CEO
14:00-14:20 Phage display & mRNA display筛选环肽用于创新放射性药物发现
胡 宽:中国医学科学院药物研究所研究员、博士生导师
14:20-14:40 放射性药物的双靶点技术创新
吴晓明:蓝纳成生物总经理
14:40-15:00 小抗体技术(纳米抗体、mini-protein等)创新放射性药物开发
须 涛:智核生物创始人、CEO,同写意核药俱乐部秘书长
15:00-15:15 茶歇☕
15:15-15:35 AI技术用于创新放射性药物
TBD
15:35-15:55 下一代精准治疗:双抗ADC与RDC协同疗法的开创性探索
渠志灿:纳安生物创始人、董事长、CSO
15:55-16:15 以抗体作为结合配体的RDC开发策略探讨
钱雪明:创胜集团董事会主席兼CEO
16:15-16:55 圆桌讨论:Big pharma眼中的技术创新
李 翔(主持):复星全球合伙人,复星医药高级副总裁创新药事业部联席总裁兼首席科学官全球研发中心CEO,星睿菁烜创始人、董事长
李 方:诺华中国搜索与评估总监
梁舒恒:成都社泰医疗科技有限公司总经理
宋宏梅:科伦博泰小分子研发副总裁
胡 畏:礼来中国创新合作中心资深总监
李 力:星空资本合伙人
16:55-17:25 圆桌讨论:Biotech眼中的技术创新
王 正(主持):思诺新药创始人、CEO
廖迈菁:核舟医药CEO
单 波:博锐创合CEO
余海华:晶核生物CEO
杨江涛:瑞核生物总经理
李向群:中晟全肽联合创始人、CEO
2026/3/26 上午
分会八:核药国际化
分会策划
张裕民:安珂瑞创始人,同写意核药顾问,中美核医学与分子影像学会荣誉主席
钞贺赟:通瑞生物副总裁
分会主持
陈 钢:君康立泰董事长
乔海涛:通瑞生物总经理
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08:30-09:00 开场致辞/多层次多样化核药对外合作
张裕民:安珂瑞创始人、同写意核药顾问、中美核医学与分子影像学会荣誉主席
09:00-09:20 全球核素及供应链发展趋势
孙沛淇:辐联科技董事长CEO
09:20-09:40 Ac-225全球供应格局及未来趋势
Jason Vinyard:The VP of NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
09:40-10:00 Pb-212全球供应格局及未来趋势
Jasper C. Kurth:The CEO of Thor Medical ASA
10:00-10:20 创新配体核药开发
Hamm Michael:The CEO of Navigo Proteins GmbH
10:20-10:40 PSMA显像剂64Cu-RAX301开发和应用
洪 敏:君康立泰总经理
10:40-11:00 低剂量RDC核药创新3D1015与IIT临床研究
夏 芳:思路迪医药副总裁
11:00-11:20 α核素药物(Ra-224)在肿瘤治疗临床开发的最新进展
Oystein Soug:The CEO of Oncoinvent ASA
11:20-11:40 TBD
11:40-12:20 圆桌主题:全球放射性药物创新研发及供应链、BD交易、投融资趋势
钞贺赟(主持):通瑞生物高级副总裁
Sophie He:The VP of Bracco Diagnostics Inc.
Evrim Gurpinar:Head of Business Development ITM
2026/3/27 上午
分会九:核药临床策略
分会主席
石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员
分会策划
石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员
须 涛:智核生物创始人、CEO,同写意核药俱乐部秘书长
分会主持
苑大为:夸克医药董事长
09:00-09:30 开场致辞/Radiopharmaceutical and nuclear medicine in China
石洪成:复旦大学附属中山医院核医学科主任,中华医学会核医学分会候任主任委员
09:30-09:50 TBD
宋少莉:复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任兼上海市质子重离子医院核医学科主任,上海分子影像探针工程技术研究中心主任
09:50-10:10 Clinical Translation Experience of 177Lu/225Ac
陈 跃:西南医科大学附属医院核医学科主任,四川省医学会核医学专委会主任委员
10:10-10:25 茶歇☕
10:25-10:45 TBD
郑晓宇:高博医疗CEO兼北京高博医院执行院长
10:45-11:05 肿瘤治疗放射性治疗药物在临床开发策略
龚 焱:闳泓医药总经理
11:05-11:25 FAP治疗性药物临床结果解析和展望
陈皓鋆:厦门大学附属第一医院核医学科PET中心主任、临床医学研究院副院长
11:25-11:45 核素药物的临床影像分析
Roger Gunn:The CSO of Xingimaging LLC
11:45-12:05 Ac-225辐射计量学研究
周 云:联影医疗首席医学官
12:05-12:30 圆桌讨论:放射性药物开发的临床视角-临床需要什么样的放药?
张锦明(主持):解放军总医院核医学科主任
高 蕊:西交大附一核医学科副主任
吴 䶮:通瑞生物CMO
2026/3/27 下午
分会十:核药CMC与非临床策略
分会策划
李建国:中国辐射防护院安全评价中心书记
蔡继鸣:纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁
分会主持
蔡继鸣:纽瑞特医疗联合创始人、董事长、总裁
13:30-14:00 开场致辞/核药非临床一体化研发转化策略
李建国:中国辐射防护院安全评价中心书记
14:00-14:20 铽-161核素展望
孔祥生:迈得诺医疗首席科学家,俄罗斯自然科学院院士
14:20-14:40 国产医用同位素的研发创新及产业化
杨宇川:中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长
14:40-15:00 双重视角下的核药CMC注册革新:政策导向与企业研发申报高效协同
高丽梅:景嘉航董事长、CEO
15:00-15:20 211At靶向性放药开发的挑战与应对
康 越:核元生物创始人、CEO
15:20-15:40 核药非临床安评核心要点:RDC药物研发的风险控制与策略优化
傅 鹏:赛赋国通总经理
15:40-16:00 从产线落地到临床供应:核药CMC 质量管控的全链条实践
朱 鑫:通瑞生物质量总监
16:00-16:20 2026核药装备新赛道:自动化、智能化与标准化的融合创新
程佩琪:楚天科技股份有限公司核药技术产品总监
16:20-17:00 圆桌讨论:国际化视野看中国核药CMC与非临床
杜 进(主持):中核集团首席科学家,中国同辐科技委主任、研究院院长
白 戈:先通医药副总裁、国通新药首席运营官
郭飞虎:天津恒瑞总经理
孙纪云:云南白药放射性药物研发负责人
PART.03
上海同腾生物科技有限公司
上海同腾生物科技有限公司是一家专注于为生物医药研发,制药工艺开发、生产制造等环节提供先进设备及耗材的高新技术企业。
公司成立于2018年,目前在上海浦东张江拥有800平米办公场地,同时在江苏太仓,子公司同腾新创(苏州)生物科技有限公司拥有占地2200平米的生产工厂。
上海同腾生物是新加坡ESCO生物安全柜/培养箱、德国Cryotherm液氮罐、美国Revvity微流控核酸分析仪/小动物活体成像等实验室通用设备品牌国内主要服务商,为生命科学、生物制药等行业提供实验室设备售前售后全流程技术解决方案。
旗下子公司同腾睿杰(上海)生物科技有限公司,是美国nanocellect Wolf单细胞柔性分选系统、德国Bruker Dynamic Biosensors Helix系列分子互作分析系统、德国Cytena DISPENDIX I.DOT非接触式纳升级液体处理系统、美国Revvity Carterra 高通量阵列式SPR系统、英国Roylan StoragePod 多模式化合物存储仓等诸多国际知名品牌产品在中国的核心服务商,为生命科学、细胞治疗、生物制药等重点行业提供从研发到生产的高端仪器设备和完整技术解决方案。
2022年初,子公司同腾新创(苏州)科技有限公司投资5000万元在江苏太仓建立生产工厂,目前已投产上市自主研发的CEL-G® Culture Ad60/Ad600固定床生物反应器、CEL-G® TFF lab/Scientific 外泌体浓缩系统、CEL-G®Culture MSC无血清培养基和CEL-G®TTWELDER-6 无菌接管机、CelGrid™ Culture Single & Quadra微型固定床生物反应器等产品,全面为细胞和基因治疗、抗体和疫苗生产企业、细胞外囊泡(外泌体)研究和生产等行业提供高质量的本土化研发和生产解决方案。
2024年同腾新创自主研发投产的“外泌体一体化制备平台”,通过其特有的3D固定化培养和高效纯化系统,为外泌体行业带来产业革新!
上海同腾生物科技有限公司2019年通过高新技术企业认证,拥有3项发明专利,31项实用新型专利和14项软件著作权;同腾新创(苏州)科技有限公司拥有4项发明专利,18项实用新型专利和11项软件著作权。通过了ISO9001质量管理体系认证、环境管理认证、职业健康安全管理认证等资质认证。
公司秉持“诚信,专注,专业,高效”的经营理念,立志成为“生物制药研发及生产领域的先进设备制造商和技术解决方案提供商”。
END
100 项与 苏州智核生物医药科技有限公司 相关的药物交易
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