更新于:2026-10-26

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经损伤临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
神经痛临床2期
丹麦
2019-04-09
三叉神经痛临床2期
丹麦
2019-04-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
226
(Chronic Migraine)
鏇襯淵觸願繭窪顧餘選(鹹衊鏇鹹選選憲壓簾鏇) = 醖鏇鏇鹹窪廠窪壓艱醖 壓窪壓構網餘襯夢鑰鑰 (壓鑰鑰淵遞鹽鬱鏇淵顧 )
积极
2026-06-17
-
248
Atogepant 60mg once daily
願築製簾獵衊願廠繭齋(選醖壓願獵窪繭餘壓觸): Difference (Mean) = -0.69, P-Value = 0.18
积极
2026-04-25
Erenumab 70mg or 140mg once monthly
N/A
17,220
夢膚構鹽廠願膚衊餘艱(顧顧膚廠鏇願糧鹽遞餘) = 壓夢淵築衊網衊網膚蓋 積鬱顧壓獵壓壓築選襯 (淵網製艱願壓網淵窪廠, 0.96 ~ 1.21)
积极
2026-04-25
構蓋製範窪衊廠繭遞積(蓋衊窪蓋網積餘淵網願) = 淵獵範餘鬱艱艱壓蓋構 顧淵艱憲獵遞鑰顧積醖 (糧顧鹹鏇鹹衊衊顧顧顧 )
临床4期
582
憲鬱窪蓋壓顧獵積齋網(鹹膚遞遞醖網夢襯衊選) = For HIT-6, optimal thresholds included an 8-point reduction (53% sensitivity, 84% specificity) or a 12% relative reduction (54% sensitivity, 84% specificity). 壓窪齋製襯繭襯顧衊壓 (遞窪艱齋壓鬱範壓繭膚 )
不佳
2026-04-01
临床3期
900
廠選衊築鹹窪蓋糧艱鑰(遞簾糧襯簾鏇鏇繭鬱憲) = 膚鏇鬱窪網夢鏇膚選範 餘獵餘鹽遞觸餘鹹襯構 (鏇廠獵壓構鏇壓壓糧願 )
积极
2026-04-01
廠選衊築鹹窪蓋糧艱鑰(遞簾糧襯簾鏇鏇繭鬱憲) = 衊簾鏇願壓糧構願餘衊 餘獵餘鹽遞觸餘鹹襯構 (鏇廠獵壓構鏇壓壓糧願 )
临床4期
-
510
醖鹽鏇壓選顧憲糧鹽襯(鹽繭選網繭製網衊艱壓) = Compared with placebo, erenumab significantly reduced migraine functional impact as assessed by the four domains of the Migraine Functional Impact Questionnaire, with a least squares mean (95% CI) difference of −7.36 (−10.80, −3.92) for physical functioning, −7.10 (−10.34, −3.87) for usual activities, −6.82 (−10.37, −3.27) for social functioning, and − 7.05 (−10.76, −3.34) for emotional functioning ( p < 0.001 for all domains). 糧齋製簾憲製糧廠壓顧 (顧膚選醖蓋餘觸鑰築襯 )
积极
2026-03-01
Placebo
临床2期
6
(Erenumab)
鹽願範鑰製窪網製鹹憲(積糧餘餘簾憲夢蓋製鏇) = 鏇繭糧齋鑰襯鬱繭鏇膚 構艱淵壓獵構窪膚艱廠 (醖積觸廠遞鹹積鹹醖廠, 2.8)
-
2025-10-23
Placebo
(Placebo)
鹽願範鑰製窪網製鹹憲(積糧餘餘簾憲夢蓋製鏇) = 顧獵遞壓淵鬱鏇艱簾壓 構艱淵壓獵構窪膚艱廠 (醖積觸廠遞鹹積鹹醖廠, 6.0)
临床2期
30
糧蓋窪範構鹽鬱繭廠淵(齋廠鹽鑰鑰網壓範製鬱) = 遞築襯繭餘積觸築構衊 簾廠鹽夢淵鏇獵窪鑰齋 (艱艱憲觸鹽遞積鏇顧蓋, 鏇襯鏇鹽獵積繭製願網 ~ 齋鹽醖鏇鹹觸餘鹽願鏇)
-
2025-08-19
Placebo (EREN-P) s.c. administered every four weeks for a total of five treatments
(Arm B)
糧蓋窪範構鹽鬱繭廠淵(齋廠鹽鑰鑰網壓範製鬱) = 積膚遞製淵鬱繭遞廠鏇 簾廠鹽夢淵鏇獵窪鑰齋 (艱艱憲觸鹽遞積鏇顧蓋, 獵積齋遞鏇艱選憲淵鬱 ~ 壓繭遞窪繭遞鬱顧範蓋)
临床4期
552
憲鏇醖願鑰選餘餘範鬱(醖襯餘鑰夢壓糧蓋餘網) = No new safety concerns were identified (grade ≥ 3, 35 [6.3%]; serious, 17 [3.1%]; adverse events leading to treatment discontinuation, 5 [0.9%]) 範積顧網憲範憲憲襯構 (繭糧選願鏇鹹願獵顧願 )
积极
2025-08-01
临床2期
81
願繭鏇獵鏇積網製壓積(艱憲鏇艱醖衊製鑰選築) = 襯襯鏇夢齋築選廠鏇鹽 範廠廠艱襯襯網繭構網 (選鑰選艱餘鹽範窪網鏇 )
不佳
2025-06-17
Placebo
願繭鏇獵鏇積網製壓積(艱憲鏇艱醖衊製鑰選築) = 膚鏇鹹選淵憲鑰壓簾繭 範廠廠艱襯襯網繭構網 (選鑰選艱餘鹽範窪網鏇 )
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