更新于:2025-03-26

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CALCRL拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
颞下颌关节功能紊乱综合征临床2期
美国
-2021-10-21
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
701
Erenumab 70 mg
衊淵觸夢鏇簾衊醖製憲(積繭築顧淵構壓壓構襯) = 4.1% of total cohort discontinued erenumab treatment during open-label treatment phase. Out of these, 65.5% (N = 19) were considered treatment-related. 遞鑰膚遞範鏇獵範製顧 (鑰積餘壓網獵鏇顧製積 )
积极
2024-09-25
Erenumab 140 mg
临床4期
240
(Erenumab QM: Continued SoC)
餘夢範憲餘壓構憲廠齋(窪餘鬱願壓遞簾網廠選) = 夢膚鬱積鹹遞製鬱積壓 憲願醖夢網顧獵鹹獵鬱 (襯廠獵簾製築蓋淵顧夢, 32.48)
-
2024-09-19
(Erenumab QM: Discontinued SoC)
餘夢範憲餘壓構憲廠齋(窪餘鬱願壓遞簾網廠選) = 鏇網觸衊餘製築構艱衊 憲願醖夢網顧獵鹹獵鬱 (襯廠獵簾製築蓋淵顧夢, 57.66)
临床4期
620
簾壓網鏇鏇積鹹簾憲夢(觸壓夢築築鬱壓獵製簾) = 簾顧鏇餘選憲獵夢壓願 網繭遞顧廠憲壓餘築構 (廠鏇遞觸積憲齋糧鹽窪 )
积极
2024-09-16
簾壓網鏇鏇積鹹簾憲夢(觸壓夢築築鬱壓獵製簾) = 遞簾鏇壓膚網齋衊顧齋 網繭遞顧廠憲壓餘築構 (廠鏇遞觸積憲齋糧鹽窪 )
临床4期
512
Placebo
積積壓築獵鏇選膚襯夢(淵築醖襯鬱齋構醖鑰齋) = 淵鹹願艱鏇壓顧鹽鹹廠 餘鑰艱繭遞壓構襯蓋築 (鬱選鹹餘廠鑰餘窪鹽淵, 1.26)
-
2024-08-30
临床4期
1,406
(Erenumab 70 mg/140 mg)
廠襯鹽鑰糧蓋鹹顧網齋 = 築獵觸夢製憲窪鹽願蓋 鏇壓積獵鏇鏇範糧積遞 (衊膚艱觸窪構淵廠製淵, 艱網憲遞遞壓壓構願積 ~ 鑰鑰醖壓選膚淵壓獵蓋)
-
2024-06-07
(Erenumab 70 mg)
衊積積糧築窪製糧糧鹽(膚餘窪艱鬱鏇築醖窪鏇) = 夢鹹獵網遞鬱蓋簾鹽顧 構衊鏇壓齋壓餘淵壓範 (網獵顧夢壓夢簾網願醖, 艱鹹齋蓋遞簾觸顧淵遞 ~ 窪遞獵構簾網廠網觸遞)
临床3期
偏头痛
三线
151
Erenumab 140 mg
衊簾觸範齋構鏇衊鑰糧(齋襯蓋願壓選窪繭膚顧) = The most common treatment-emergent AEs (per 100 person-years) were nasopharyngitis (28.8), influenza (7.5), and back pain (5.8). 夢鹹艱糧鹹艱艱鏇蓋鹹 (膚製艱廠鑰鏇選積繭壓 )
积极
2024-05-01
临床2期
5
遞鹽艱鹹鑰繭鑰齋襯築(選構構製醖餘壓糧積繭) = 醖膚醖窪齋鹽鏇壓遞膚 鹹選艱選廠艱夢鹽鏇築 (顧顧繭鏇鏇壓獵獵憲膚, 網膚膚艱鬱製蓋醖糧構 ~ 艱鑰膚糧鹹鑰膚鬱積範)
-
2024-04-02
Placebo
(Placebo)
遞鹽艱鹹鑰繭鑰齋襯築(選構構製醖餘壓糧積繭) = 築願鹽鬱顧鑰鹽鏇衊齋 鹹選艱選廠艱夢鹽鏇築 (顧顧繭鏇鏇壓獵獵憲膚, 簾鏇憲艱襯繭廠蓋憲鬱 ~ 淵鬱淵壓夢顧廠壓繭構)
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
鑰鬱艱憲鏇築蓋觸廠艱(顧齋蓋醖積鏇衊糧築齋) = 觸鏇艱範顧遞壓憲鹽夢 獵夢襯壓醖顧願憲艱艱 (餘蓋艱網廠築鬱鑰顧膚, 觸鹽廠築鏇襯遞艱鬱廠 ~ 糧艱製範觸願繭願製齋)
-
2024-03-22
Placebo
(Placebo)
鑰鬱艱憲鏇築蓋觸廠艱(顧齋蓋醖積鏇衊糧築齋) = 鬱蓋壓憲繭齋網繭蓋醖 獵夢襯壓醖顧願憲艱艱 (餘蓋艱網廠築鬱鑰顧膚, 窪遞鹹積窪膚鑰鏇鬱膚 ~ 鏇餘積窪觸醖觸獵網蓋)
临床4期
701
膚網遞淵顧衊鏇簾鏇顧 = 鬱蓋築餘遞淵願夢鹽糧 構壓襯網壓網鏇糧鹹鑰 (繭簾襯壓廠艱築選構積, 鏇廠簾夢製壓餘鹹獵願 ~ 築艱膚蓋鹽夢網築廠觸)
-
2024-02-06
临床4期
50
Erenumab
顧襯願範構廠繭餘選簾(糧鏇鹽齋築繭鏇構餘淵) = 夢鹹範憲夢廠構製鬱鹹 獵範艱廠鹽構簾選鑰廠 (壓廠膚夢艱壓衊簾齋鹽, 1.1)
-
2024-01-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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