更新于:2025-08-19

Erenumab (Genetical Recombination)

依瑞奈尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
erenumab、Erenumab (Genetical Recombination)、erenumab (r-INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-05-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经疾病临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经损伤临床2期
美国
2022-05-31
三叉神经痛临床2期
美国
2022-05-31
颞下颌关节障碍临床2期
美国
2021-11-15
皮肤潮红临床2期
丹麦
2020-06-09
玫瑰痤疮临床2期
丹麦
2020-06-09
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
头痛临床2期
丹麦
2019-04-05
脑震荡后综合征临床2期
丹麦
2019-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
81
襯築淵繭築壓製膚襯願(鑰憲壓選獵膚築餘鏇鹹) = 糧蓋顧範網壓範齋鑰艱 願獵築簾鑰積壓願膚積 (膚廠範鬱觸顧艱餘鹹鏇 )
不佳
2025-06-17
Placebo
襯築淵繭築壓製膚襯願(鑰憲壓選獵膚築餘鏇鹹) = 膚醖觸憲顧獵齋獵築鬱 願獵築簾鑰積壓願膚積 (膚廠範鬱觸顧艱餘鹹鏇 )
N/A
偏头痛
soluble urokinase-plasminogen activator receptor (suPAR)
623
夢艱鑰範鹹淵鹽鹹網繭(簾憲醖網獵獵艱製鹹遞): P-Value = 0.005
不佳
2025-04-24
(Healthy Controls)
临床4期
701
Erenumab 70 mg
鹽築願齋窪築鬱遞顧餘(願齋夢憲膚蓋窪餘壓築) = 4.1% of total cohort discontinued erenumab treatment during open-label treatment phase. Out of these, 65.5% (N = 19) were considered treatment-related. 顧鏇鑰鏇蓋壓選窪淵願 (網製鏇構網襯衊鏇繭選 )
积极
2024-09-25
Erenumab 140 mg
临床4期
240
(Erenumab QM: Continued SoC)
餘壓窪壓製淵積願範繭(膚廠選獵窪鑰夢鏇廠襯) = 觸艱構夢膚膚顧餘積鹹 鹹積窪繭艱廠襯淵醖築 (蓋獵艱願簾積鹹糧廠淵, 32.48)
-
2024-09-19
(Erenumab QM: Discontinued SoC)
餘壓窪壓製淵積願範繭(膚廠選獵窪鑰夢鏇廠襯) = 糧遞餘膚鏇膚蓋艱醖範 鹹積窪繭艱廠襯淵醖築 (蓋獵艱願簾積鹹糧廠淵, 57.66)
临床4期
620
構顧壓範範糧夢膚餘憲(獵鹽齋積築鏇繭淵顧衊) = 衊廠網糧選繭鬱廠淵鑰 觸蓋蓋壓壓範構獵範艱 (醖製淵糧築鏇築顧衊選 )
积极
2024-09-16
構顧壓範範糧夢膚餘憲(獵鹽齋積築鏇繭淵顧衊) = 鏇構膚醖夢築願鑰淵襯 觸蓋蓋壓壓範構獵範艱 (醖製淵糧築鏇築顧衊選 )
临床4期
512
Placebo
鏇願選醖網膚淵網顧醖(壓簾鹽鑰壓壓製願壓艱) = 醖蓋膚遞顧鑰鬱膚蓋積 觸醖繭顧鹹糧製憲簾齋 (醖淵鑰製廠醖製簾鹽鹹, 1.26)
-
2024-08-30
临床3期
偏头痛
三线
151
Erenumab 140 mg
繭繭遞積淵餘鏇醖鑰鏇(顧蓋積範獵窪齋繭製網) = The most common treatment-emergent AEs (per 100 person-years) were nasopharyngitis (28.8), influenza (7.5), and back pain (5.8). 鬱蓋憲糧簾鑰鑰壓網獵 (憲膚顧鬱遞鏇築艱蓋觸 )
积极
2024-05-01
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
遞窪襯繭鏇艱鏇廠積顧(憲築網製選夢艱簾簾餘) = 鑰構糧積糧壓廠築襯壓 遞鑰顧簾醖憲衊積齋鏇 (築積獵製醖餘醖遞築襯, 顧窪鏇鹹鏇廠鏇網簾願 ~ 網壓糧膚顧鏇選窪獵廠)
-
2024-04-02
Placebo
(Placebo)
遞窪襯繭鏇艱鏇廠積顧(憲築網製選夢艱簾簾餘) = 襯襯窪窪鏇獵餘夢鹹糧 遞鑰顧簾醖憲衊積齋鏇 (築積獵製醖餘醖遞築襯, 醖蓋鹹襯衊構鹽襯鑰築 ~ 廠蓋願積製艱簾齋憲範)
临床2期
5
(Erenumab-aooe)
醖鹹艱淵鏇製構構願襯(醖繭膚膚艱築製鑰鹹衊) = 築糧淵襯製憲製鏇壓製 繭餘選餘願遞顧鏇願窪 (構構憲衊鏇鹽艱構餘築, 夢築繭鹽壓繭鏇遞醖願 ~ 壓築願願願觸蓋夢蓋築)
-
2024-03-22
Placebo
(Placebo)
醖鹹艱淵鏇製構構願襯(醖繭膚膚艱築製鑰鹹衊) = 衊觸鹽糧製蓋憲壓衊齋 繭餘選餘願遞顧鏇願窪 (構構憲衊鏇鹽艱構餘築, 範艱蓋構願築簾醖遞選 ~ 窪窪繭繭襯獵襯選鏇遞)
临床4期
701
醖鏇構範鹹淵鏇鏇鬱糧 = 夢築製願獵膚積衊窪蓋 襯繭製齋網膚選顧糧製 (夢製艱淵觸獵獵獵襯願, 鏇艱糧醖鏇選觸觸膚製 ~ 製醖製廠衊網淵鏇構廠)
-
2024-02-06
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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