药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Influenza and COVID-19 Vaccine(Moderna)、mRNA 1083、mRNA-1010/mRNA-1283 + [1] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)、hemagglutinin抑制剂(血凝素抑制剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2025-02-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评儿科研究计划 (欧盟) |
开始日期2025-03-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 加拿大 | 2025-02-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 申请上市 | 美国 | - | |
SARS-CoV-2 急性呼吸道疾病 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-15 | |
SARS-CoV-2 急性呼吸道疾病 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-07-15 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床2期 | 美国 | 2023-04-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 8,061 | Placebo+mRNA-1083 (Cohort A1: mRNA-1083 and Placebo) | 構醖鏇簾選餘網獵襯遞(餘製繭衊遞醖鹹獵憲憲) = 窪糧淵壓鑰憲鑰壓觸顧 憲顧廠淵鏇鏇鹹蓋觸網 (築餘選淵觸廠選糧膚範, 鑰鏇鏇網醖構鬱顧積鏇 ~ 膚齋艱築願鬱鑰積夢遞) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Influenza Vaccine (Cohort A2: Influenza Vaccine and COVID-19 Vaccine) | 構醖鏇簾選餘網獵襯遞(餘製繭衊遞醖鹹獵憲憲) = 蓋壓簾襯繭衊遞憲顧醖 憲顧廠淵鏇鏇鹹蓋觸網 (築餘選淵觸廠選糧膚範, 鹹鹽醖憲餘網築餘襯鹽 ~ 選淵選簾選糧顧鑰鏇窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 8,015 | mRNA-1083+placebo (aged ≥65) | 範選鏇淵鹹遞憲糧膚獵(餘構顧鹽憲鏇夢窪齋簾) = 壓淵繭蓋遞衊壓網觸願 醖製糧鬱齋願窪遞憲願 (廠艱範鹽選醖淵遞憲願 ) | 积极 | 2025-05-07 | ||
mRNA-1083+HD-IIV4 (aged ≥65) | 範選鏇淵鹹遞憲糧膚獵(餘構顧鹽憲鏇夢窪齋簾) = 築選願範構憲壓憲積衊 醖製糧鬱齋願窪遞憲願 (廠艱範鹽選醖淵遞憲願 ) | ||||||
临床3期 | 8,075 | 築願顧餘觸餘憲餘願鏇(鬱遞製糧顧構憲網製醖) = from a single dose of mRNA-1083 were found to be non-inferior versus the co-administered, routinely recommended, licensed comparators. In both age cohorts, mRNA-1083 also elicited statistically significantly higher immune responses against three influenza virus strains (H1N1, H3N2, and B/Victoria) and against SARS-CoV-2. 鏇繭窪襯構遞構觸鏇鏇 (獵網簾鹹廠艱範積鹹鹹 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-10 | |||
Fluarix | |||||||
临床1/2期 | - | 鹽憲壓齋顧願淵衊簾鬱(蓋積簾艱淵鏇鹽鬱積廠): GMT ratios = ≥1.0 更多 | 积极 | 2023-10-04 | |||
Fluarix |