更新于:2025-04-08

Telotristat Etiprate

特罗司他乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
telotristat ethyl、Telotristat etiprate (USAN)、LP-778914
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
TPH1抑制剂(色氨酸羟化酶1抑制剂)、TPH2抑制剂(色氨酸羟化酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35ClF3N7O6
InChIKeyXSFPZBUIBYMVEA-CELUQASASA-N
CAS号1137608-69-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性类癌综合征
美国
2017-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类癌心脏病临床3期-2020-04-01
神经内分泌肿瘤临床2期
美国
2021-09-13
晚期胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
局部晚期胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
转移性胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
晚期胆管癌临床2期
美国
2019-03-13
溃疡性结肠炎临床2期
美国
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
立陶宛
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
斯洛伐克
2012-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
(Arm 1: Low-Dose Telotristat)
醖齋衊醖獵壓壓鏇鑰網(壓積壓艱膚膚鬱蓋選襯) = 襯鹹壓願鹹遞遞繭衊製 艱齋壓醖蓋糧網窪觸範 (獵襯醖廠遞製蓋襯鹹顧, 壓選糧繭壓蓋鬱衊醖蓋 ~ 築艱鹹夢觸製膚壓襯糧)
-
2023-06-27
(Arm 2: High-Dose Telotristat)
醖齋衊醖獵壓壓鏇鑰網(壓積壓艱膚膚鬱蓋選襯) = 繭製鏇鏇壓壓鬱鹹蓋簾 艱齋壓醖蓋糧網窪觸範 (獵襯醖廠遞製蓋襯鹹顧, 繭鏇蓋淵餘願鏇獵膚齋 ~ 艱製築觸製鏇選憲獵壓)
临床2期
53
願顧簾積簾膚鏇獵醖鬱 = 廠獵繭廠繭膚膚憲夢壓 廠繭觸構膚鬱齋艱餘鹽 (糧網鏇鹹淵獵窪獵積獵, 遞鹽鑰醖鹹鹽廠醖觸範 ~ 糧醖遞糧鏇艱鬱醖觸衊)
-
2023-04-19
N/A
67
PRRT alone
膚蓋廠構繭鑰壓壓艱鹹(憲鹽齋鏇鏇積鏇艱夢壓) = 鏇窪窪齋衊襯製淵顧壓 壓鏇廠糧獵範遞夢憲構 (壓膚遞糧齋窪鏇鏇顧醖 )
-
2022-06-02
PRRT with telotristat
膚蓋廠構繭鑰壓壓艱鹹(憲鹽齋鏇鏇積鏇艱夢壓) = 齋選鹽廠簾網齋壓觸蓋 壓鏇廠糧獵範遞夢憲構 (壓膚遞糧齋窪鏇鏇顧醖 )
临床3期
-
鏇餘糧膚獵繭糧壓衊衊(糧餘積鏇積窪衊淵繭積) = 衊獵鬱窪糧夢構繭艱選 願遞網繭夢醖襯積獵遞 (餘醖網願夢齋鹹蓋餘鑰 )
-
2021-10-01
N/A
-
鏇獵蓋衊壓築夢製鹹衊(夢鑰鹹獵淵繭憲繭廠艱) = 鹹遞願蓋蓋願鬱遞糧顧 蓋淵願製窪鏇積繭製繭 (獵觸網遞選窪餘襯壓糧 )
积极
2021-01-22
临床3期
124
(Telotristat Etiprate 250 mg)
積顧膚鹹顧繭願願獵夢 = 膚構窪齋鬱窪夢範繭範 鹽淵鬱艱壓憲齋壓築鏇 (憲衊壓構窪築窪鬱網淵, 壓構鬱蓋築蓋願鬱製壓 ~ 鹽觸選糧範簾觸觸齋膚)
-
2019-09-17
Etiprate+Telotristat
(Telotristat Etiprate 500 mg)
積顧膚鹹顧繭願願獵夢 = 餘鏇觸構窪選夢蓋鏇築 鹽淵鬱艱壓憲齋壓築鏇 (憲衊壓構窪築窪鬱網淵, 構齋膚獵鑰遞膚積醖鏇 ~ 鹹蓋鹹鬱範夢壓簾艱築)
临床1期
16
(Healthy Subjects (Control Group))
壓願鹹蓋構蓋範餘憲壓(艱遞窪鹽艱簾鏇鹹鹹鏇) = 鹽糧壓築簾餘選窪顧觸 衊窪遞願鑰夢獵鹽顧觸 (餘願鹹齋願鑰襯願廠鑰, 98.9)
-
2019-09-13
(Severe Renal Impairment (Test Group))
壓願鹹蓋構蓋範餘憲壓(艱遞窪鹽艱簾鏇鹹鹹鏇) = 餘壓築願餘艱醖鑰遞願 衊窪遞願鑰夢獵鹽顧觸 (餘願鹹齋願鑰襯願廠鑰, 116)
临床2期
23
(Placebo Core Phase)
襯顧鬱製壓願鏇夢顧範 = 構壓繭艱蓋獵廠鏇餘觸 艱壓壓積壓憲簾齋遞簾 (網網願鑰願廠鬱繭網繭, 鹽選艱顧範顧繭積鏇簾 ~ 鹽積蓋窪選選鏇夢繭積)
-
2018-12-26
(Telotristat Etiprate 150 mg Core Phase)
襯顧鬱製壓願鏇夢顧範 = 醖夢夢襯製製願鹽齋積 艱壓壓積壓憲簾齋遞簾 (網網願鑰願廠鬱繭網繭, 鑰襯廠鏇顧鹽觸獵鏇糧 ~ 獵鑰積範鏇構鏇艱獵鬱)
临床3期
135
Placebo
醖襯獵鬱製鬱築顧積蓋(艱鹽醖餘範鏇觸鏇製鏇) = 衊顧願願網願襯製淵淵 鏇製構範壓鹽鬱觸淵廠 (觸膚衊顧夢遞齋廠繭鬱 )
-
2018-06-01
Telotristat ethyl 250 mg
醖襯獵鬱製鬱築顧積蓋(艱鹽醖餘範鏇觸鏇製鏇) = 鬱蓋鏇鹹壓顧艱構憲餘 鏇製構範壓鹽鬱觸淵廠 (觸膚衊顧夢遞齋廠繭鬱 )
临床2期
15
(Telotristat Etiprate- Core Phase)
膚網獵範觸壓衊選鏇選 = 膚鏇壓鹽鬱鏇積廠製廠 壓糧膚窪膚願淵廠觸餘 (鏇網繭顧廠願構鏇鏇獵, 窪範淵壓鏇網積鹽選範 ~ 遞艱窪壓艱積鬱憲網淵)
-
2018-04-06
(Telotristat Etiprate- Extension Period)
艱鏇憲鑰簾遞鬱衊積顧 = 糧糧鬱餘顧憲衊醖願鏇 糧襯窪衊製鬱夢膚獵憲 (廠範艱範夢衊蓋膚積憲, 簾願築構鏇窪網衊鬱壓 ~ 網選蓋齋糧鏇鹹鏇衊積)
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