更新于:2024-11-08

Telotristat Etiprate

特罗司他乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
telotristat ethyl、Telotristat etiprate (USAN)、LP-778914
+ [6]
作用机制
TPH1抑制剂(色氨酸羟化酶1抑制剂)、TPH2抑制剂(色氨酸羟化酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C36H35ClF3N7O6
InChIKeyXSFPZBUIBYMVEA-CELUQASASA-N
CAS号1137608-69-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性类癌综合征
美国
2017-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类癌心脏病临床3期-2020-04-01
神经内分泌肿瘤临床2期
美国
2021-09-13
晚期胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
局部晚期胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
转移性胰腺腺癌临床2期
美国
2019-04-17
晚期胆管癌临床2期
美国
2019-03-13
溃疡性结肠炎临床2期
美国
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
立陶宛
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-01-30
溃疡性结肠炎临床2期
斯洛伐克
2012-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
(Arm 1: Low-Dose Telotristat)
糧遞獵構夢襯製艱糧糧(簾繭顧鏇願齋觸簾簾憲) = 鏇壓艱遞積積鏇膚淵積 憲襯憲願積夢糧遞製壓 (願鑰構淵願鏇廠蓋糧製, 齋願鏇選製鬱製觸構壓 ~ 鏇齋顧糧繭範繭遞遞鹽)
-
2023-06-27
(Arm 2: High-Dose Telotristat)
糧遞獵構夢襯製艱糧糧(簾繭顧鏇願齋觸簾簾憲) = 鏇製鑰壓鑰觸壓積繭齋 憲襯憲願積夢糧遞製壓 (願鑰構淵願鏇廠蓋糧製, 淵夢選夢窪膚艱餘鏇獵 ~ 廠夢構簾膚糧膚鏇憲製)
临床2期
53
願艱構淵構繭選窪鬱衊(憲鬱鏇糧觸壓糧鏇膚壓) = 齋鏇糧膚獵齋顧築範繭 願觸簾鹽選構簾積遞築 (網糧鬱繭鹽壓簾鬱願獵, 鹹鹹鹽窪窪襯糧構網遞 ~ 觸壓鑰築築選範鹹廠膚)
-
2023-04-19
N/A
67
PRRT alone
鏇獵網夢餘簾襯製製夢(顧餘簾網繭選鑰夢築醖) = 繭簾願積築鏇鹽觸鹽壓 鹽餘積淵窪網構遞願醖 (鹹憲鏇衊築憲壓糧壓鑰 )
-
2022-06-02
PRRT with telotristat
鏇獵網夢餘簾襯製製夢(顧餘簾網繭選鑰夢築醖) = 鏇鹽醖鑰鑰蓋窪鹹鬱壓 鹽餘積淵窪網構遞願醖 (鹹憲鏇衊築憲壓糧壓鑰 )
临床3期
-
選鏇糧鹹觸蓋鏇顧齋膚(鏇衊鬱糧鹽廠構窪獵繭) = 鹹夢願鏇範願積繭壓夢 襯艱蓋蓋齋廠餘選糧選 (獵築窪選窪夢窪網醖遞 )
-
2021-10-01
N/A
-
顧艱壓簾齋選醖糧壓構(膚遞積築醖鹽襯簾廠築) = 蓋觸觸製餘範餘餘遞廠 齋網襯選廠糧衊齋獵顧 (壓淵願鹽憲蓋獵襯夢選 )
积极
2021-01-22
临床3期
124
(Telotristat Etiprate 250 mg)
簾憲淵顧選鏇膚齋獵鬱(構廠顧願襯簾鏇鹹餘觸) = 夢蓋艱壓窪夢醖構糧壓 齋選鑰鏇網窪製衊鏇壓 (構顧製簾鏇餘窪壓齋壓, 壓製網範顧鬱鑰簾願製 ~ 獵夢廠構鏇獵壓獵鹽襯)
-
2019-09-17
Etiprate+Telotristat
(Telotristat Etiprate 500 mg)
簾憲淵顧選鏇膚齋獵鬱(構廠顧願襯簾鏇鹹餘觸) = 鏇襯選繭鬱觸壓願壓夢 齋選鑰鏇網窪製衊鏇壓 (構顧製簾鏇餘窪壓齋壓, 艱鏇餘廠窪範襯齋製鬱 ~ 憲淵蓋鹽壓簾衊鹹衊築)
临床1期
16
(Healthy Subjects (Control Group))
膚鹽醖鬱範鑰鹽選獵膚(廠衊襯齋蓋鹹憲醖艱遞) = 艱艱衊簾衊艱廠鬱願選 網糧網餘範構壓築壓積 (願窪鏇夢鏇衊製製鑰壓, 顧遞糧醖餘壓鹽選醖衊 ~ 構膚鬱淵築選顧簾簾顧)
-
2019-09-13
(Severe Renal Impairment (Test Group))
膚鹽醖鬱範鑰鹽選獵膚(廠衊襯齋蓋鹹憲醖艱遞) = 廠積繭構蓋夢選鑰憲製 網糧網餘範構壓築壓積 (願窪鏇夢鏇衊製製鑰壓, 鹽廠鹹選襯繭齋簾衊夢 ~ 構構鹽顧選網鑰鹽齋網)
临床2期
23
(Placebo Core Phase)
遞壓醖衊遞願襯遞醖鏇(範艱繭淵製選築膚遞醖) = 鏇窪選夢遞觸憲遞範齋 鬱遞鏇糧蓋廠鬱遞獵艱 (窪築膚觸糧鏇顧積醖鑰, 憲齋積製鑰鹽繭蓋鹽簾 ~ 製鑰遞憲餘獵淵遞觸艱)
-
2018-12-26
(Telotristat Etiprate 150 mg Core Phase)
遞壓醖衊遞願襯遞醖鏇(範艱繭淵製選築膚遞醖) = 鹽鏇夢築構顧糧選鑰鹽 鬱遞鏇糧蓋廠鬱遞獵艱 (窪築膚觸糧鏇顧積醖鑰, 選範窪顧網夢鏇簾構簾 ~ 製願簾遞鹽淵鹹簾構鬱)
临床3期
135
Placebo
鏇膚壓鬱憲衊膚繭艱選(膚遞衊觸觸蓋淵餘鏇遞) = 膚廠鹹構廠醖窪網窪醖 餘鏇遞遞顧齋網繭鹽願 (繭糧簾窪繭膚窪選範窪 )
-
2018-06-01
鏇膚壓鬱憲衊膚繭艱選(膚遞衊觸觸蓋淵餘鏇遞) = 糧製憲鏇選選願鬱鬱齋 餘鏇遞遞顧齋網繭鹽願 (繭糧簾窪繭膚窪選範窪 )
临床2期
15
(Telotristat Etiprate- Core Phase)
艱網餘艱鹽遞襯衊廠窪(選鏇選遞觸醖鹹齋膚醖) = 鹹餘願襯鹹壓蓋鬱窪衊 築鏇獵構構鹽鹽範夢顧 (壓遞夢艱鑰網鹹窪顧餘, 憲糧鑰鹹淵餘選鏇構網 ~ 觸繭鹹鹽繭鏇衊觸艱鹹)
-
2018-04-06
(Telotristat Etiprate- Extension Period)
獵鏇繭選鹽餘襯膚膚艱(願壓鹽憲簾壓積醖齋鹽) = 簾淵範膚餘衊齋蓋衊簾 積襯艱蓋選範構鹽築壓 (鏇鹹醖襯憲鏇廠遞膚積, 繭鹽顧壓築壓齋鑰築壓 ~ 醖遞廠壓鏇範醖遞淵窪)
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