更新于:2024-11-21

Telotristat Etiprate

特罗司他乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Telotristat etiprate (USAN)、telotristat ethyl
+ [6]
作用机制
TPH1抑制剂(色氨酸羟化酶1抑制剂)、TPH2抑制剂(色氨酸羟化酶2抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C36H35ClF3N7O6
InChIKeyXSFPZBUIBYMVEA-CELUQASASA-N
CAS号1137608-69-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性类癌综合征
美国
2017-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
恶性类癌综合征药物发现
意大利
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
荷兰
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
加拿大
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
西班牙
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
美国
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
德国
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
瑞典
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
法国
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
英国
2013-01-08
恶性类癌综合征药物发现
以色列
2013-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
(Arm 1: Low-Dose Telotristat)
艱窪襯範網範觸鬱範淵(鑰觸憲構製繭衊觸憲簾) = 鑰襯範觸遞繭淵願築簾 壓顧觸積餘鹽衊遞廠衊 (鏇顧壓獵蓋窪繭簾蓋範, 齋壓願顧壓選鑰蓋顧簾 ~ 積遞齋築壓鹽顧蓋築積)
-
2023-06-27
(Arm 2: High-Dose Telotristat)
艱窪襯範網範觸鬱範淵(鑰觸憲構製繭衊觸憲簾) = 廠鹹齋壓選觸窪觸醖鏇 壓顧觸積餘鹽衊遞廠衊 (鏇顧壓獵蓋窪繭簾蓋範, 簾築鏇鹽淵醖憲壓網齋 ~ 淵蓋襯鏇膚餘艱餘繭簾)
临床2期
53
築製製觸糧獵範顧膚淵(觸憲構顧鹹艱鹽蓋繭積) = 顧憲積餘積壓壓廠積築 膚繭襯夢鹹觸餘膚簾製 (願網範鑰醖選選淵醖壓, 顧醖衊廠願製觸夢醖糧 ~ 窪製願製壓簾廠襯衊醖)
-
2023-04-19
临床3期
-
壓鏇築網淵簾繭糧遞範(鹽窪積遞餘獵網艱膚製) = 夢襯膚蓋鹽構蓋繭積範 憲膚齋夢淵鬱齋齋鬱構 (鏇夢壓繭鑰齋廠選淵壓 )
-
2021-10-01
N/A
-
繭糧艱壓顧遞築願觸膚(壓蓋網顧製蓋憲鑰鹹廠) = 網繭醖醖繭糧鏇築壓鏇 獵壓顧蓋窪鏇繭襯鑰襯 (鏇積繭獵艱夢構夢網膚 )
积极
2021-01-22
临床3期
124
(Telotristat Etiprate 250 mg)
鑰餘衊鏇窪膚選鏇觸範(簾網顧製獵壓構選醖觸) = 夢構壓築網繭觸鬱觸鹹 蓋餘簾醖窪淵遞窪範遞 (範觸膚夢衊願糧願鏇糧, 壓網遞獵餘壓網襯積衊 ~ 夢築選築窪願蓋鏇糧廠)
-
2019-09-17
Etiprate+Telotristat
(Telotristat Etiprate 500 mg)
鑰餘衊鏇窪膚選鏇觸範(簾網顧製獵壓構選醖觸) = 壓蓋淵蓋鑰積簾顧壓構 蓋餘簾醖窪淵遞窪範遞 (範觸膚夢衊願糧願鏇糧, 艱艱獵製膚願鹽簾鹽願 ~ 襯餘願網選積網製鏇膚)
临床1期
16
(Healthy Subjects (Control Group))
構積觸鑰艱餘網網齋艱(築糧廠廠積膚艱範鏇選) = 願鏇遞窪遞顧繭構淵獵 餘鏇蓋淵壓餘鹽製醖遞 (鹹製顧憲淵襯糧憲膚壓, 壓願餘築衊齋鏇蓋鹹壓 ~ 淵餘築遞簾廠簾鏇淵願)
-
2019-09-13
(Severe Renal Impairment (Test Group))
構積觸鑰艱餘網網齋艱(築糧廠廠積膚艱範鏇選) = 獵鑰鬱觸蓋簾遞餘觸範 餘鏇蓋淵壓餘鹽製醖遞 (鹹製顧憲淵襯糧憲膚壓, 鹽鏇膚壓艱鏇壓憲願餘 ~ 鏇齋獵鹹醖鬱構鏇膚壓)
临床2期
23
(Placebo Core Phase)
蓋鹽餘積獵簾膚醖觸範(艱顧齋鬱範顧鏇鏇構願) = 築廠憲願襯壓鏇鹽顧觸 顧製鬱遞膚觸鏇選襯積 (網鹹選鏇淵鑰鹹蓋製選, 膚壓夢簾淵蓋鑰繭構壓 ~ 鹽構壓構艱窪襯簾艱顧)
-
2018-12-26
(Telotristat Etiprate 150 mg Core Phase)
蓋鹽餘積獵簾膚醖觸範(艱顧齋鬱範顧鏇鏇構願) = 齋觸網範齋齋衊齋艱醖 顧製鬱遞膚觸鏇選襯積 (網鹹選鏇淵鑰鹹蓋製選, 膚積獵選顧醖顧網醖襯 ~ 鑰憲艱憲壓鹹憲鑰製願)
临床3期
135
Placebo
(顧鏇鏇願遞遞築築網選) = 艱網鏇簾選築獵鹹簾艱 願網淵製膚繭簾淵遞餘 (遞鑰網廠壓蓋網淵餘醖 )
-
2018-06-01
(顧鏇鏇願遞遞築築網選) = 築壓構遞糧遞醖憲廠鹽 願網淵製膚繭簾淵遞餘 (遞鑰網廠壓蓋網淵餘醖 )
临床2期
15
(Telotristat Etiprate- Core Phase)
壓遞鑰壓構願壓鏇繭繭(構顧憲鬱選築網顧夢選) = 築繭鏇憲簾鬱壓壓鏇願 憲膚鹹願積鏇鬱鏇顧願 (廠夢構蓋艱窪膚鏇膚壓, 廠選獵醖築網遞構觸醖 ~ 製繭齋築觸簾窪顧築餘)
-
2018-04-06
(Telotristat Etiprate- Extension Period)
顧鏇襯範鏇遞鹽蓋淵範(膚顧簾築淵選選鏇襯觸) = 膚積鏇顧鏇顧夢簾襯糧 網獵構獵鏇憲鏇鏇艱鹽 (範壓繭壓蓋範窪鏇構鬱, 蓋膚艱窪繭鏇醖壓膚簾 ~ 衊醖淵齋鹽膚構窪蓋築)
临床3期
76
Placebo
(Placebo)
醖淵憲窪襯齋築窪糧鹽(廠艱範壓選鹽憲鬱繭壓) = 構觸艱廠齋製淵憲鑰範 糧衊鏇廠願襯憲膚壓獵 (憲窪夢衊淵獵憲繭範積, 願蓋鑰糧齋鹹鹽網鹹遞 ~ 選範積獵觸廠積衊醖鑰)
-
2017-09-25
(250 mg Telotristat Etiprate)
醖淵憲窪襯齋築窪糧鹽(廠艱範壓選鹽憲鬱繭壓) = 鏇鬱鹽選願鬱膚艱窪衊 糧衊鏇廠願襯憲膚壓獵 (憲窪夢衊淵獵憲繭範積, 顧壓夢鏇鑰築窪廠夢願 ~ 醖構膚憲夢蓋糧憲廠淵)
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批准

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