A Phase 1b, Single Ascending Dose, Randomized, Double-blind Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Activity of SAR439459 in Adults With Osteogenesis Imperfecta

SAR439459 is a human anti-Transforming growth factor β (TGFβ) monoclonal antibody. This phase 1 clinical study investigates the safety, tolerability, and activity of a single dose of SAR439459 in adult participants with OI.
Participants will receive a single IV dose of SAR439459 with safety, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) assessments over 24 weeks.
There will be up to 3 dose cohorts. In addition to safety, tolerability, and PK assessments, bone mineral density (BMD) will be evaluated by dual-energy Xray absorptimetry (DXA) scan and a series of blood biomarkers will be monitored to document pharmacodynamic effects of the single dose of SAR439459.

开始日期2022-08-25

申办/合作机构

Sanofi

NCT04729725

/ Terminated临床1期IIT

Strategic Alliance: Phase 1b Trial Assessing Combination of TGF-β Inhibitor and PD-1 Inhibitor Cemiplimab

This is a phase Ib trial with SAR439459, a TGF-beta inhibitor, in combination with cemiplimab, a PD-L1 inhibitor, in patients with solid tumors that have spread to other places in the body (advanced) or cannot be removed by surgery (unresectable). Inhibiting TGF-beta may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread and may sensitize cancers to immune checkpoint inhibitor therapy. The objective of this study is to determine whether this drug combination is effective in shrinking cancers, keeping them from growing, helping patients live longer, and to see if the drug combination is safe.

开始日期2021-02-09

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT04643002

/ Recruiting临床1/2期

Phase 1-2 UMBRELLA Trial Evaluating Isatuximab With or Without Dexamethasone in Combination With Novel Agents Compared to Isatuximab With Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) - Master Protocol

The purpose of this umbrella study is to evaluate isatuximab when combined with novel agents with or without dexamethasone in participants with relapsed or refractory myeloma. Substudy 01 is the control Substudy. Substudies 02, 03, and 06 are controlled experimental substudies. Substudies 04 and 05 are independent experimental substudies.

开始日期2021-01-25

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 SAR-439459 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 SAR-439459 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 SAR-439459 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 SAR-439459 相关的文献（医药）

2024-06-01·Clinical and Translational Science

Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and antitumor activity of SAR439459, a TGFβ inhibitor, as monotherapy and in combination with cemiplimab in patients with advanced solid tumors: Findings from a phase 1/1b study

Article

作者: Lee, Jooyun ; Bechter, Oliver ; Schadendorf, Dirk ; Cantalloube, Cathy ; Santoro, Armando ; de Miguel, Maria Jose ; Chen, Xiaofei ; Doger, Bernard ; Barve, Minal ; Johnson, Melissa ; Demers, Brigitte ; Amrate, Amele ; Vieito, Maria ; Pouzin, Clemence ; Abbadessa, Giovanni ; Grob, Jean-Jacques ; Robbrecht, Debbie ; Wang, Rui ; Baranda, Joaquina C ; Hodi, F Stephen ; Sullivan, Ryan

AbstractSAR439459 (SAR'459), a “second‐generation” human anti‐transforming growth factor beta (TGFβ) monoclonal antibody, enhances the activity of immune checkpoint inhibitors. In this phase I/Ib study, we evaluated the safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and antitumor activity of SAR'459 ± cemiplimab (intravenous) in patients with advanced solid tumors. Increasing doses of SAR'459 were administered every 2 or 3 weeks (Q2W, Q3W) alone (Part 1A) or with 3 mg/kg cemiplimab Q2W or 350 mg Q3W (Part 1B). In Part 2A (dose expansion), melanoma patients were randomly (1:1) administered 22.5 or 7.5 mg/kg SAR'459. In Part 2B (dose expansion), 22.5 mg/kg SAR'459 and 350 mg cemiplimab Q3W were administered. The primary end points were maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD; Part 1), preliminary antitumor activity (Part 2B), and optimal monotherapy dose (Part 2A). Twenty‐eight and 24 patients were treated in Parts 1A and 1B, respectively; MTD was not reached, MAD was 15 (Q2W) and 22.5 mg/kg (Q3W) alone and in combination, respectively. Fourteen and 95 patients, including 14 hepatocellular carcinoma (HCC) patients, were treated in Parts 2A and 2B, respectively. The population PK model yielded satisfactory goodness‐of‐fit plots and adequately described the observed data by a two‐compartment PK model with linear elimination. Objective responses were not observed in Parts 1 and 2A. In Part 2B, objective response rate was 8.4% and 7.1% across tumor types and the HCC cohort, respectively. The most frequent treatment‐emergent adverse effects were hemorrhagic events (43.5%), keratoacanthoma (6.8%), and skin neoplasms (6.2%). Fatal bleeding occurred in 21.4% HCC patients despite the implementation of mitigation measures. SAR'459 monotherapy and combination with cemiplimab appeared relatively safe and tolerable in limited number of patients in dose escalation. However, the study was discontinued due to the unclear efficacy of SAR'459 and bleeding risk, particularly in HCC patients.

2024-02-01·Clinical and Translational Science

Biomarker and pharmacodynamic activity of the transforming growth factor‐beta (TGFβ) inhibitor SAR439459 as monotherapy and in combination with cemiplimab in a phase I clinical study in patients with advanced solid tumors

Article

作者: Pomponio, Robert ; Wang, Rui ; Simonelli, Matteo ; Pons-Tostivint, Elvire ; Borbath, Ivan ; Demers, Brigitte ; Robbrecht, Debbie ; Lee, Joon Sang ; Wang, Hong ; Schadendorf, Dirk ; Doger, Bernard ; Cheng, Tina ; Butler, Marcus O ; Romano, Patricia Martin ; Di Nicola, Massimo ; Ryu, Min-Hee ; Bechter, Oliver ; Garralda, Elena ; Amrate, Amele ; Abbadessa, Giovanni ; Grob, Jean-Jacques ; Rodriguez-Vida, Alejo ; Curigliano, Giuseppe

AbstractSAR439459, a ‘second‐generation’ human anti‐transforming growth factor‐beta (TGFβ) monoclonal antibody, inhibits all TGFβ isoforms and improves the antitumor activity of anti‐programmed cell death protein‐1 therapeutics. This study reports the pharmacodynamics (PD) and biomarker results from phase I/Ib first‐in‐human study of SAR439459 ± cemiplimab in patients with advanced solid tumors (NCT03192345). In dose‐escalation phase (Part 1), SAR439459 was administered intravenously at increasing doses either every 2 weeks (Q2W) or every 3 weeks (Q3W) with cemiplimab IV at 3 mg/kg Q2W or 350 mg Q3W, respectively, in patients with advanced solid tumors. In dose‐expansion phase (Part 2), patients with melanoma received SAR439459 IV Q3W at preliminary recommended phase II dose (pRP2D) of 22.5/7.5 mg/kg or at 22.5 mg/kg with cemiplimab 350 mg IV Q3W. Tumor biopsy and peripheral blood samples were collected for exploratory biomarker analyses to assess target engagement and PD, and results were correlated with patients' clinical parameters. SAR439459 ± cemiplimab showed decreased plasma and tissue TGFβ, downregulation of TGFβ‐pathway activation signature, modulation of peripheral natural killer (NK) and T cell expansion, proliferation, and increased secretion of CXCL10. Conversion of tumor tissue samples from ‘immune‐excluded’ to ‘immune‐infiltrated’ phenotype in a representative patient with melanoma SAR439459 22.5 mg/kg with cemiplimab was observed. In paired tumor and plasma, active and total TGFβ1 was more consistently elevated followed by TGFβ2, whereas TGFβ3 was only measurable (lower limit of quantitation ≥2.68 pg/mg) in tumors. SAR439459 ± cemiplimab showed expected peripheral PD effects and TGFβ alteration. However, further studies are needed to identify biomarkers of response.

2020-01-01·OncoImmunology2区 · 医学

Pan-TGFβ inhibition by SAR439459 relieves immunosuppression and improves antitumor efficacy of PD-1 blockade

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Qu, Hui ; Winter, Christopher ; Malkova, Natalia ; Wiederschain, Dmitri ; Theilhaber, Joachim ; Gregory, Richard ; Sharma, Sharad ; Protopopov, Alexei ; Pao, Lily ; Shapiro, Gary ; Best, Annie ; Bahjat, Keith ; Greco, Rita ; Levit, Mikhail ; Qu, Hongjing ; Pollard, Jack ; Hebert, Andrew ; Jaworski, Julie ; Sun, Frank

TGFβ is a pleiotropic cytokine that may have both tumor inhibiting and tumor promoting properties, depending on tissue and cellular context. Emerging data support a role for TGFβ in suppression of antitumor immunity. Here we show that SAR439459, a pan-TGFβ neutralizing antibody, inhibits all active isoforms of human and murine TGFβ, blocks TGFβ-mediated pSMAD signaling, and TGFβ-mediated suppression of T cells and NK cells. In vitro, SAR439459 synergized with anti-PD1 to enhance T cell responsiveness. In syngeneic tumor models, SAR439459 treatment impaired tumor growth, while the combination of SAR439459 with anti-PD-1 resulted in complete tumor regression and a prolonged antitumor immunity. Mechanistically, we found that TGFβ inhibition with PD-1 blockade augmented intratumoral CD8⁺ T cell proliferation, reduced exhaustion, evoked proinflammatory cytokines, and promoted tumor-specific CD8⁺ T cell responses. Together, these data support the hypothesis that TGFβ neutralization using SAR439459 synergizes with PD-1 blockade to promote antitumor immunity and formed the basis for the ongoing clinical investigation of SAR439459 in patients with cancer (NCT03192345).

项与 SAR-439459 相关的新闻（医药）

2024-07-29

·echemi

Sanofi's Bold Moves: Streamlining Pipeline, Terminating Research, Yet Delivering Robust 5.1% Growth

On July 25, Sanofi announced details of its latest round of pipeline adjustments and financial performance. As part of its ongoing efforts to optimize its product development portfolio, the company decided to streamline its product pipeline, withdrew further development work for two projects, and implemented slower clinical development schedules for three other projects. Specifically, Sanofi has decided to terminate its Phase II study of the complement C1s monoclonal antibody riliprubart against cold agglutinin disease, as well as the Phase I clinical trial of SP0273, a quadrivalent influenza mRNA vaccine candidate. These two decisions demonstrate the seriousness with which Sanofi evaluates project prospects and allocates resources. In addition, Sanofi has carefully adjusted its clinical development program for three other assets, including FGFR3 antibody SAR442501 (for the treatment of achondroplasia), TGF-β antibody SAR439459 (for the treatment of osteogenesis implasia), and PH4H-targeted gene therapy SAR444836 for phenylketonuria. These changes are designed to ensure that the company's investment in research and development is more accurately focused on the most promising projects. Despite these pipeline changes, Sanofi's financial performance remains solid. In the first half of 2024, the company's total revenue reached 21.209 billion euros, an increase of 5.1% year-on-year. Despite the decline in net profit, which fell by 34.5% to €2.246 billion, the result still reflects the company's solid ability to operate in a complex market environment. In terms of geographical distribution, Sanofi performed particularly well in the US market, achieving 13.4% revenue growth; The European market was somewhat challenging, with revenue down 3.2%. The Chinese market maintained a growth rate of 2.8%, continuing to consolidate Sanofi's leading position in the region. In terms of business segments, Sanofi also showed a balanced development trend. The pharmaceutical business achieved a 9.6 percent increase, vaccines also achieved a small 0.3 percent increase, and consumer health business achieved a significant 9.2 percent increase. In particular, Dupixent, the company's flagship product, continued to play its central role, with sales of €6.138 billion in the first half of the year, up 27.1% year-on-year, contributing to an important revenue stream for the company. Sanofi has once again demonstrated its leadership position in the global pharmaceutical industry through a smart pipeline strategy and solid financial performance. The company not only demonstrated strong flexibility and adaptability, but also achieved remarkable results in optimizing operations and resource allocation.

临床1期疫苗临床2期财报基因疗法

2024-07-25

·FierceBiotech

Sanofi drops phase 2 dwarfism drug as part of rare disease clear-out

Three candidates Sanofi removed from its pipeline were in phase 1 development. Sanofi has halted work on a phase 2 candidate for a rare growth disorder as part of a pipeline clear-out that saw the French pharma discontinue two other rare disease assets and one of its mRNA flu vaccines. The most advanced drug to be discontinued (PDF) was an anti-FGFR3 antibody for achondroplasia, the most common type of dwarfism. The asset, called SAR442501, was in a phase 2 trial looking to enroll 36 children aged 12 years or under with hypochondroplasia in Australia, according to Sanofi’s website. Last month, BridgeBio unveiled the latest phase 2 data from its own hypochondroplasia anti-FGFR3 antibody infigratinib, which suggested it may have an edge over BioMarin’s approved dwarfism therapy Voxzogo. BridgeBio has already entered infigratinib into a phase 3 study. The other three candidates Sanofi removed from its pipeline were all in phase 1 development. They included an mRNA quadrivalent flu vaccine called SP0273. The vaccine performed well against influenza strain A last year but struggled against strain B, leading Sanofi executives to claim last summer that the first generation of mRNA flu vaccines “will not win.” At the time, executives explained that the company was working on a new generation of mRNA flu vaccines, including bringing five different lipids into clinical trials. On a call with analysts this morning, Sanofi's vaccines chief Thomas Triomphe explained that this is what had happened to SP0273. “We are moving our phase 1 mRNA flu [program] from one product to another, very simply fully in line with what we discussed at the investors event last year,” Triomphe said on the call. In its place has been slotted in SP0237, another mRNA flu vaccine that entered a phase 1 trial in the second quarter of this year. Triomphe told analysts this morning that SP0237 marks the “next stage” of Sanofi's mRNA flu development. An mRNA vaccine for acne also entered the clinic over the same period, while Sanofi’s mRNA vaccine for respiratory syncytial virus for older adults is already in phase 2 development. The other two candidates removed from the phase 1 pipeline were both for rare diseases. One was a TGF beta-1 monoclonal antibody called SAR439459 that was being evaluated in a fragile bone disorder called osteogenesis imperfecta, while the other was an AAV-based gene therapy for SAR444836 being assessed for an inherited disorder called phenylketonuria. When asked for more context on the decision to deprioritize the three rare disease drugs, a Sanofi spokesperon told Fierce Biotech via email that the company is “continuing the studies until the end.” “In due time, we will discuss and determine the next course of action to the benefit of patients, potentially with third parties,” the spokesperson added. The latest pipeline pruning comes against a backdrop of a major restructure at Sanofi. A significant investment shift was first laid out by CEO Paul Hudson in October 2023 when he unveiled the next chapter of his “Play to Win” strategy, which included redirecting resources toward more successful therapeutic areas such as immunology. In April of this year, Fierce Biotech reported that Sanofi had informed employees of a “full pipeline reprioritization project” that would see fewer research projects in order to fund an increase in the number of phase 3 trials.

疫苗临床2期临床1期临床3期信使RNA

2023-11-01

·CPHI制药在线

2023年SAPA-China年会：见证医药产业发展的波澜起伏，展望生命科学创新的未来宏图！

关注并星标CPHI制药在线尊敬的嘉宾、业界同仁美中药协中国分会（SAPA-China）2023年会兹定于2023年11月3-4日在苏州高新区举行。SAPA是活跃于中美两地最大的以华人为主的生物医药专业组织之一。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，协助会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西·大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区 (DC)分会、康州(CT)分会、中西部(芝加哥 MW)和中国(China)分会。SAPA自成立以来，为生物医药及健康行业国际交流搭建了一座桥梁，为推动跨国企业、中国本土企业和国际创新创业的技术交流和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。今年是SAPA成立30周年。我们很荣幸的请到了生命科学领域著名的院士，顶尖的科学家，成功的企业家和投资者200余位作为我们的年会演讲及圆桌论坛嘉宾。特别高兴的是，我们也邀请了来自海外十余位多年从事生物医药研究的一流科学家参会，和我们共同探讨创新药的前沿科学进展。感谢苏州高新区管理委员会为我们SAPA中国年会和国际生物医药交流提供了一个专业的平台！今年苏州年会的主旨是“生物医药无国界，创新合作向未来”。两天半的会议包括11月2日下午的会前会，3日上午的主会场（国际和国内视角: 新形势下创新药发展），3日下午和4日整天，共12个论坛，31个主题分享交流。我仅代表SAPA-China年会筹委会诚邀各位业界同仁及行业精英莅临我们SAPA-China 2023苏州年会！同时也欢迎各位从事生命科学及生物医药的同行们加入SAPA-China。作为一个专业的志愿者组织，我们将竭尽全力为各位会员提供服务和帮助。有关SAPA的更多信息，请登陆SAPA网站：www.sapaweb.org。2023年SAPA-China年会筹委会SAPA-China会长胡江滨博士文末有惊喜► 08:50-09:10开幕致辞► 09:10-09:40我国创新药物研究和人工智能技术的发展陈凯先院士中国科学院院士中科院上海药物所研究员上海中医药大学学术委员会主任中国药学会名誉理事长► 09:40-10:10基础研究推动医药创新发展施一公院士中国科学院院士西湖大学校长► 10:10-10:30茶歇交流► 10:30-11:00小分子药物的发现和制备；兼谈创新药物和合成生物学的发展趋势马大为院士中国科学院院士生命有机化学国家重点实验室主任► 11:00-11:30协同创新，共赢未来丁列明博士贝达药业董事长/CEO► 11:30-12:00建立国际最优生物药一体化平台赋能中国biotech陈智胜博士药明生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Toxicity management in ADC clinical trials ADC临床试验中的毒性管理黑永疆博士智康弘义联席CEO► 13:30-14:00ADC药物研发过程中的转化医学包海峰博士百凯生物CEO► 14:00-14:30ADC分析技术进展和质量控制策略卢阳博士夏尔巴生物ADC分析开发负责人► 14:30-15:00XDC领域的国际发展趋势和成功之道薛彤彤博士苏州宜联生物董事长/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40创新ADC产品的设计与研发陈如雷英诺湖医药共同创始人/COO► 15:40-16:10XDC领域投资逻辑的思考王大奎博士达晨医疗基金执行董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 夏明德博士：英诺湖医药董事长/CEO嘉宾► 黑永疆博士：智康弘义联席CEO► 包海峰博士：百凯生物CEO► 薛彤彤博士：苏州宜联生物CEO► 陈如雷：英诺湖医药COO► 王大奎博士：达晨医疗基金执行董事► 刘军博士：东曜药业首席执行官/执行董事演讲嘉宾► 9:00-9:25大分子药物非临床评价策略翁勤洁教授浙江大学教授浙江大学药物安全评价研究中心机构负责人► 9:25-9:50机制赋能创新-翻启老靶点的新篇章NB002, 一种靶向TIM-3独特表位的治疗型抗体张煜博士逻晟生物研发副总裁► 9:50-10:15Innate Immunity in Cancer Treatment - Beyond NK & Blood李金泽博士泽安生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50多特异性抗体新进展以及多平台助力其开发刘虎博士上海睿智化学研究有限公司总监► 10:50-11:15Advancing antibody technologies for cancer therapy at Beigene杨巍博士百济神州执行总监► 11:15-11:40Boost anti-tumor immunity from peripheral lymph system through a novel designed anti-PD-L1/OX40 bispecific antibody: a potential direction for future immunotherapy巫玄博士岸迈生物生物部高级总监演讲嘉宾► 13:00-13:30第二代CLDN18.2抗体Osemitamab的发现及临床开发钱雪明博士创胜集团CEO ► 13:30-14:00GIPR抗体/GLP-1偶联药物PR202开发宋德勇博安生物生物药发现研究部高级总监► 14:00-14:30抗体药物差异化设计及案例分享黄慧瑜博士美济生物医药（广州）有限公司首席科学家►14:30-15:00创新生物药的生产工艺开发张彦丰博士美国生物制药公司AlaMab Therapeutics Inc. 共同创始人/总裁► 15:00-15:30Exploiting the Immune System for Next-gen Cancer Immunotherapy: A Checkpoint Story with New twists何南海博士阿诺医药药物发现副总裁► 15:30-16:00三特异性抗体研发——新一代共刺激信号T细胞Engager黄应峰博士惠和生物首席执行官► 16:00-16:40圆桌讨论主持人► 李永梅博士：医脉赛科技CEO嘉宾► 钱雪明博士：创胜集团CEO► 宋德勇：博安生物生物药发现研究部高级总监► 黄慧瑜博士：美济生物医药（广州）有限公司首席科学家► 张彦丰博士：美国生物制药公司AlaMab Therapeutics Inc. 共同创始人/总裁► 杨文清博士：云桥璞瑞生物共同创始人/CSO► 黄应峰博士：惠和生物首席执行官演讲嘉宾► 13:00-13:30中国Biotech如何破局“First in class”新药徐耀昌博士和誉医药创始人/CEO► 13:30-14:00糖脂代谢新靶点的药物研发周璐教授复旦大学药学院副院长/教授► 14:00-14:30Autoimmune Drug Market Opportunities and New Drug Discovery & Development Strategies万昭奎博士凌科药业创始人/CEO► 14:30-15:00穿越周期，探索边界余强博士盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40表型药物研发策略研发治疗中枢神经系统疾病的创新药王晓冬博士杭州鼎智生物医药有限公司创始人/CEO► 15:40-16:10小分子药物研发的挑战与机遇陈永刚博士皓元医药首席技术官► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 张汉承博士：杭州英创医药董事长/总裁嘉宾► 陶维康博士：齐鲁制药集团副总裁/全球创新研发体系总经理► 王家炳博士：贝达药业CSO► 吴豫生博士：同源康医药董事长► 李英富博士：成都海博为药业有限公司董事长/总裁► 胡永韩博士：信诺维联合创始人/首席技术官演讲嘉宾► 9:00-9:30Targeting myeloid-derived suppressor and Treg cells for anti-cancer drug discovery范国煌教授艾美斐生物医药董事长/CEO► 9:30-10:00基于幽门螺杆菌筛查-根除策略的新药研发马振坤博士丹诺医药创始人/执行总裁► 10:00-10:30Discovery of Small Molecule Drugs Based on Mechanisms of Disease王永辉博士上海辉启生物医药科技有限公司创始人/CSO► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10一种新型的高脂饮食诱导的肥胖小鼠 NASH 模型刘永强保诺-桑迪亚药理学部门总监► 11:10-11:40新颖抗病毒化合物的发现沈宏博士罗氏中国创新中心负责人/全球高级副总裁演讲嘉宾► 13:00-13:30pushing the boundaries of discovery chemistry何骑腾迈医药联合创始人/首席执行官► 13:30-14:00化学蛋白质组学技术在共价药物发现中的应用陈南博士南京科络思生物科技有限公司CEO► 14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发雷晖博士硕迪生物药物化学高级副总裁► 14:30-15:00Ferroptosis Inducers for Cancer Treatment – Moving Forward王一恺博士科因生物创始人/CEO► 15:00-15:30药物相互作用的临床意义评价，从指导原则到具体案例胡卓汉博士瑞德肝脏疾病研究（上海）有限公司董事长/首席科学家► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 刘佳颖博士：默沙东药物 Senior Scientist嘉宾► 蔡建华博士：维亚生物高级副总裁► 何骑：腾迈医药联合创始人/首席执行官► 陈南博士：南京科络思生物科技有限公司CEO► 雷晖博士：硕迪生物药物化学高级副总裁► 王一恺博士：科因生物创始人/CEO► 胡卓汉博士：瑞德肝脏疾病研究（上海）有限公司董事长/首席科学家上半场：肿瘤疫苗的研究进展演讲嘉宾► 13:00-13:20癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗以及癌细胞特异性T细胞检测刘密教授苏州大学药学院教授苏州尔生生物医药有限公司创始人► 13:20-13:40生物材料与免疫工程刘庄教授百迈生物创始人；苏州大学教授► 13:40-14:00人工智能驱动的精准免疫治疗——个体化肿瘤疫苗陈枢青教授浙江大学药学院教授► 14:00:14:20肿瘤疫苗非临床评价的一般考虑和关注要点武传东昭衍（苏州）新药研究中心有限公司项目负责人► 14:20-15:00圆桌讨论一主持人► 史力博士：怡道生物董事长嘉宾► 刘密教授：苏州大学药学院教授；苏州尔生生物医药有限公司创始人► 聂广军：中国科学院国家纳米科学中心研究员► 刘庄教授：苏州大学功能纳米与软物质研究院执行院长► 陈枢青教授：浙江大学药学院教授►15:00-15:10茶歇交流下半场：中国疫苗的国际化探讨演讲嘉宾► 15:10-15:30赋能全球健康疫苗合作，观察与思考龚文峰博士比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 15:30-15:50中国疫苗国际化的机遇和挑战袁瑗帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 15:50-16:10基于纳米技术的新型疫苗策略研究聂广军教授国家纳米科学中心研究员国家杰青973项目首席科学家► 16:10-16:50圆桌讨论二主持人► 董健：药明海德CEO嘉宾► 王旭：万泰沧海总经理► 刘勇博士：瑞科生物董事长/总经理► 龚文峰博士：比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 袁瑗：帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 林秋彬博士：羽冠生物创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30mRNA医学的机遇与挑战 - 我与mRNA回爱民博士惠正奇医药创始人/CEO► 09:30-10:00跨越核酸药物技术及专利壁垒英博博士艾博生物创始人/CEO► 10:00-10:30靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的进展李和博士艾斯拓康首席运营官/新药研发平台负责人►10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10进一步提高mRNA技术平台能力的实践苏晓晔博士石药集团核酸药物研究院院长► 11:10-11:40mRNA体外转录工艺开发策略高放博士凯莱英生物副总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30新型核酸干扰 (RNAi) 药物创制和临床进展杨宪斌博士圣诺医药大中华区CSO圣诺医药苏州总经理► 13:30-14:00小核酸药物全程式研发策略和临床前评价案例分享任进博士中科学院上海药物所二级研究员安领生物医药(苏州)有限公司首席科学家► 14:00-14:30满足生物医药国际商业化的要点与案例分享刘翠华博士百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁► 14:30-15:00DNA疫苗的微针递送高晓明博士艾棣维欣生物制药副总裁► 15:00-15:30小核酸药物的肝外递送李龙承博士中美瑞康董事长/总经理► 15:30-16:00mRNA创新药物研发新技术宋相容博士威斯津生物联合创始人/总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30治疗眼部疾病的生物大分子药物递送策略魏刚教授复旦大学药学院教授► 13:30-14:00合成生物学的发展、应用前景和挑战李诗渊博士鸿商资本研究业务董事► 14:00-14:30降本增效与绿色发展：创新药开发制造的双赢之道朱经伟博士南京药石科技首席运营官浙江晖石药业董事长► 14:30-15:00ADC工艺开发要点和工艺放大考量代波宜联生物商业化生产建设和运营总监► 15:00-15:30洁净环境设施创新赋能CGT行业李蓓佳浙江美渡智慧医药科技有限公司营销副总► 15:30-16:00小核酸药物和mRNA疫苗质量控制要点解析刘巧霞岛津生物药高级应用专家► 16:00-16:30抗体药cGMP生产, 工艺优化及治疗性抗体的细胞系创建秦京东博士科霸生物医药集团（美国）副总裁► 16:30-17:10圆桌讨论：先进的制造技术及检测技术对药品生产带来的巨大影响主持人► 陈晓东：Senior Director of CMC, Roivant Sciences嘉宾► 魏刚教授：复旦大学药学院教授► 李诗渊博士：鸿商资本研究业务董事► 秦京东博士：科霸生物医药集团（美国）副总裁► 代波：宜联生物商业化生产建设和运营总监► 刘巧霞：岛津生物药高级应用专家► 朱经伟博士：南京药石科技首席运营官；浙江晖石药业董事长► 田华博士：Head of Process Research and Synthesis, CICoR, Roche演讲嘉宾► 09:00-09:30高效催化促进颠覆性药物工艺汤文军教授中国科学院上海有机化学研究所研究员国科大杭州高等研究院首席教授► 09:30-10:00浅谈手性杂环类药物合成崔孙良教授浙江大学药学院教授► 10:00-10:30手性色谱柱的介绍及其对手性化合物的拆分应用魏少勇博士广州菲罗门副总经理► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10手性药物的质量研究与控制刘燕峰浙江华海药业原料药全球注册中心总监► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 李敏博士：华海药业首席科学家；上海华汇拓医药科技董事长嘉宾► 汤文军教授：中国科学院上海有机化学研究所研究员；国科大杭州高等研究院首席教授► 崔孙良教授：浙江大学药学院教授► 魏少勇博士：广州菲罗门副总经理► 刘燕峰：浙江华海药业原料药全球注册中心总监演讲嘉宾► 13:00-13:30纳米泵在药物递送系统的应用魏世峰博士北京罗诺强施医药董事长中科汇生董事长► 13:30-14:00创新药小分子制剂研发：早期常见问题和解决方案方云博士上海宣泰医药资深副总经理► 14:00-14:30待定李想玻思韬制剂执行总监► 14:30-15:00微丸制剂流化床底喷包衣工艺的关键因素和生产放大陈挺上海智同总经理► 15:00-15:30PAT在口服固体制剂中的应用案例分享蔡兴诗奥星集团工艺主管► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 魏世峰博士：北京罗诺强施医药董事长；中科汇生董事长嘉宾► 张阿铭博士：Pyxis Oncology 分析和质量控制主管► 方云博士：上海宣泰医药资深副总经理► 李想博士：玻思韬制剂执行总监► 陈挺：上海智同总经理► 蔡兴诗：奥星集团工艺主管演讲嘉宾► 13:00-13:30未来细胞药物开发黄海复星凯特CEO► 13:30-14:00IPS-CAR-NK细胞产品开发关键点戴卫国博士北京门罗生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30创新“first in class”细胞内蛋白新抗原为特异性靶点的癌症免疫治疗李烈涛博士挚诺生物创始人/CEO► 14:30-15:00人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖博士浙江霍德生物创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40实体肿瘤细胞免疫治疗进展赵阳兵优替济生Chairman / CSO► 15:40-16:10国际领先的工程化免疫细胞治疗平台：安全高效的超能Hi-TCR-T高基民教授温州医科大学教授；浙江启新生物技术有限公司董事长► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 戴卫国博士：北京门罗生物科技有限公司董事长嘉宾► 黄海：复星凯特CEO► 李烈涛博士：挚诺生物创始人/CEO ► 赵阳兵：优替济生Chairman / CSO► 范靖博士：浙江霍德生物创始人/CEO► 高基民教授：温州医科大学教授、浙江启新生物技术有限公司董事长► 王潇博士：楷拓生物联合创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25血液肿瘤治疗发展的回顾和进展马军教授哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 09:25-09:50CAR-T细胞治疗产品开发的战略战术汪文博士南京驯鹿CEO► 09:50-10:15To identify the best lead candidate for different antibody-based drug modality with DimAb® pre-validated off-the-shelf hit molecules马东晖博士缔码生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50The Design and Development of the Next Generation CAR-T: CARVYKTI and Beyond顾津明博士传奇生物研发副总裁► 10:50-11:15Switchable CAR-T and its application in solid tumors李茹恬教授南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师►11:15-11:55圆桌讨论主持人► 陈宝安教授：东南大学教授；主任医师嘉宾► 马军教授：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 汪文博士：南京驯鹿CEO► 马东晖博士：缔码生物创始人/CEO► 顾津明博士：传奇生物研发副总裁► 李茹恬教授：南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师演讲嘉宾► 13:00-13:30基因治疗载体AAV衣壳改造的研究进展与挑战吴小江博士目镜生物联合创始人/CEO► 13:30-14:00眼科基因治疗的差异化路径与初步临床体现才源博士星眸生物联合创始人/CEO► 14:00-14:30中枢神经系统疾病基因治疗药物的开发策略罗光佐贝思奥生物科技创始人/CSO► 14:30-15:00基因递送工具的开发以及在治疗疾病中的应用钟桂生教授玮美基因创始人► 15:00-15:30自主知识产权基因编辑/表观遗传编辑工具的研发与产业化胡洋博士微光基因CEO► 15:30-16:00不要卷，行更远——CGT产品的生产挑战与突破点王立军行诚生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Drug discovery multi-property optimization with deep learning.Alan Cheng博士Senior Director, MSD► 13:30-14:00基于物理模型和人工智能的药物全新设计来鲁华教授北京大学化学与分子工程学院教授► 14:00-14:30AI赋能的小分子药物发现整合平台张宏波博士北京望石智慧科技 BD/VP► 14:30-15:00AI for Science新范式打造新一代药物研发综合解决方案孙伟杰深势科技创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40Apply deep learning (DL) to discover cancer treatments that overcome drug resistance邢莉博士朗睿生物CEO► 15:40-16:10Can We Fix Pharma By Discovering New Drugs Faster andPartnering Early For Maximum Probability of Success?Alex Zhavoronkov博士英矽智能创始人/首席执行官► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 刘建博士：美迪西药物发现事业部总裁嘉宾► Alex Zhavotonkov：英矽智能创始人/首席执行官► Alan Cheng博士：Senior Director, MSD► 来鲁华教授：北京大学化学与分子工程学院教授► 张宏波博士：北京望石智慧科技BD/VP► 孙伟杰：深势科技创始人/CEO► 邢莉博士：朗睿生物CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30AI蛋白技术引领药物设计新变革许锦波教授分⼦之⼼创始⼈清华智能产业研究院卓越访问教授国际计算生物学会（ISCB） Fellow► 09:30-10:00几何机器学习助力抗体设计黄文炳教授中国人民大学副教授► 10:00-10:30生成式AI推动临床试验文档和数据的高效自动化管理陈晓耀乘健康科技联合创始人/CEO► 10:30-11:00人工智能大模型驱动的高效蛋白质设计刘灏博士上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 11:00-11:30抗体、蛋白的药物研发AI龙云飞博士晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 11:30-12:00圆桌讨论主持人► 刘建博士：美迪西药物发现事业部总裁嘉宾► 许锦波教授：分子之心创始人；清华智能产业研究院卓越访问教授；国际计算生物学会（ISCB） Fellow►黄文炳教授：中国人民大学副教授►刘灏博士：上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 龙云飞博士：晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 陈晓：耀乘健康科技联合创始人/ CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30数字病理和人工智能杨林教授⻄湖⼤学教授；人工智能与生物医学影像实验室PI► 13:30-14:00医疗场景中的基础模型-通才或专才张少霆博士商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 14:00-14:30基于多模态大模型的肿瘤一体化诊疗研究和临床服务云平台章桦连心医疗创始人► 14:30-15:00大数据和人工智能探索儿科初诊新模式丁国徽上海赴智医学 CEO► 15:00-15:30基因检测中的大数据和人工智能Kai Ying博士贝勒基因资深生物信息总监► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 李康博士：四川大学华西医院大数据中心研究员；四川大学匹兹堡学院科研副院长嘉宾► Kai Ying博士：贝勒基因资深生物信息总监► 杨林教授：⻄湖⼤学教授；人工智能与生物医学影像实验室PI► 张少霆博士：商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 章桦教授：连心医疗创始人► 丁国徽：上海赴智医学CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25放射性药物产业发展现状、机遇与挑战杜进博士中国同辐股份有限公司总工程师；原子高科股份有限公司董事长► 09:25-09:50Challenges in the supply, distribution and use of radio -pharmaceuticals: global status and Curium’s experienceJames Glasgow博士Curium Pharma Head of North Asia李思敏Curium Pharma 战略与业务发展高级经理► 09:50-10:15放射性药物的监管政策、趋势及实践王鹏先通国际医药资深副总裁► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:5068Ga-NY104, a Recognized Milestone for the Development of Theranostics for Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinom伍维思博士无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官► 10:50-11:15创新核药的研发及壁垒梁舒恒博士远大医药核药板块副总经理/研发负责人 ► 11:15-11:40核心价值，药为根本——从生物医药的逻辑看核药刘传文新浚资本合伙人► 11:40-12:05CNS疾病相关实验动物模型及药效实验的评价庄永杰博士苏州凯斯艾董事长/CEO演讲嘉宾► 13:00-13:25日本α核素At-211的生产及其在核药开发中的应用张明荣教授日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长► 13:25-13:50医用同位素研发与国产化蔡继鸣成都纽瑞特共同创始人/总经理/研究员► 13:50-14:15下一代靶向放射性核素疗法展望王羽博士晶核生物联合创始人/首席技术官►14:15-14:40基于多肽和纳米抗体的核素药物研究洪浩教授苏州四体康宸生物科技有限公司CTO；国家重大人才工程计划青年学者► 14:40-15:05RDC创新核药的产业化之路的思考和展望惠琦辐联科技中国总经理► 15:05-15:30核药的剂量如何定？Julia Carrier博士DataRevive德顺达非临床副总裁► 15:30-15:55放射性药物非临床及临床I期启动前的考虑吴昊伟米度生物CEO► 15:55-16:20放射性药物的临床试验开展及注册策略苑大为夸克医药总经理/董事长► 16:20-17:00圆桌讨论主持人► 胡江滨博士：美中药协（SAPA）中国会长；苏州博锐创合医药有限公司董事长及CEO嘉宾► 张裕民博士：中美核医学与分子影像学会荣誉主席► 喻峰博士：苏州博锐创合医药有限公司高级副总裁► 须涛博士：苏州智核生物医药科技有限公司创始人/CEO► 郭飞虎博士：天津恒瑞医药有限公司副总经理► 李建国博士：中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人演讲嘉宾► 13:00-13:30人体器官芯片与精准医疗顾忠泽教授东南大学生物科学与医学工程学院院长，杰青；艾玮得生物首席科学家► 13:30-14:00基于模型的药物发现王亚宁博士朗来科技CEO前FDA定量药理审评部部长► 14:00-14:30MIDD在抗菌新药研发中的应用张菁博士复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 14:30-15:00抗肿瘤药早期临床研究中的剂量选择与优化沈凯博士恒瑞医药临床药理负责人上海盛迪医药副总经理► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40临床试验对照药品（参比制剂）一次性进口法规和监管方面常见的问题----药企亟待解决的困惑！张宏兴博士美国Salerra Inc 有限公司总裁► 15:40-16:10Angalbio - a unique biotechnology platform for all stages of drug development Matheus Dyczynski博士安酷生物技术（苏州）有限公司 CSO► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 赵宸教授：南京医科大学教授嘉宾► 顾忠泽教授：东南大学生物科学与医学工程学院院长，杰青；艾玮得生物首席科学家► 王亚宁博士：朗来科技 CEO；前 FDA 定量药理审评室主任► 张菁博士：复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长；卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 沈凯博士：恒瑞医药临床药理负责人；上海盛迪医药副总经理► 张宏兴博士：美国 Salerra Inc 有限公司总裁► Matheus Dyczynski博士：安酷生物技术（苏州）有限公司 CSO演讲嘉宾► 09:00-09:25借力精准医疗快速开发全球首创新药罗文博士索元生物董事长► 09:25-09:50肿瘤学中平台型试验的设计考虑因素刘枫博士Head of Biometrics, Marengo Therapeutics ► 09:50-10:15开展全球临床试验的策略考量Michael stibiljNovotech coo► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50精准快捷的个体化基因分析平台助力转化医学研发黄家强教授北京交通大学教授► 10:50-11:15细胞治疗药物临床试验的特点张丹院士俄罗斯外籍工程院院士谱新生物联合创始人/联席董事长昆翎医药创始人► 11:15-11:40临床研发中的失败案例思考陈霞博士泰格医药高级副总裁/首席医学官► 11:40-12:05创新药出海的临床考量严立教授美中抗癌协会执行理事延世大学客座教授演讲嘉宾► 13:00-13:30Biomarker and pharmacodynamic activity of the TGFβ inhibitor SAR439459 alone and in combination with cemiplimab in a Phase 1 clinical study in patients with advanced solid tumors王瑞Group Lead of Precision Medicine China► 13:30-14:00转化医学与早期临床研究的设计张鹤飞博士默沙东资深医学总监► 14:00-14:30模型引导的药物研发前沿，机理性定量系统药理（QSP）模型与虚拟临床试验赵宸教授南京医科大学教授► 14:30-15:00Biomarker-Driven Translational Research in Drug Discovery & Development张斌博士诺诚健华药理及转化医学执行总监► 15:00-15:30生物标志物和伴随诊断促进肿瘤新药研发汤郡博士迈杰医学副总裁► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王英博士：诺诚健华副总裁嘉宾► 唐蕾博士：赛诺菲中国转化医学负责人► 张鹤飞博士：默沙东资深医学总监► 赵宸教授：南京医科大学教授► 张斌博士：诺诚健华药理及转化医学执行总监► 汤郡博士：迈杰医学副总裁演讲嘉宾► 13:00-13:30中国生物医药行业发展现状张连山博士恒瑞医药董事/副总经理► 13:30-14:00中国生物制药的成长之路张文杰复星医药执行总裁；复宏汉霖董事长► 14:00-14:30医药公司在证券市场的表现和思考虞扬德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）生命科学行业全国审计主管合伙人► 14:30-15:00中国创新药的特色、源泉和未来谢雨礼博士微境生物CEO► 15:00-15:10茶歇时间► 15:10-15:40生物医药创新和国际合作赋能中的IP策略和关键法律问题丁丛博士药明生物总法律顾问► 15:40-16:10中国疫苗和生物药的MAH制度以及CMC标准对中国医药的保障和推动安文琪博士华兰生物董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 谢雨礼博士：微境生物CEO嘉宾► 张连山博士：恒瑞医药董事/副总经理► 张文杰：复星医药执行总裁；复宏汉霖董事长► 虞扬：德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）生命科学行业全国审计主管合伙人► 丁丛：药明生物总法律顾问► 安文琪：华兰生物董事► 王庆喜：石药集团执行董事演讲嘉宾► 09:00-09:30携手并进，乘风破浪-国内药企商业化合作案例分析李盈博士贝达药业副总裁► 09:30-10:00Partnering with Merck to Accelerate Innovation方明博士默克亚太外部创新负责人► 10:00-10:30浅谈中国创新产品和技术的出路和出海合作成功的关键徐亚南博士武田全球外部创新合作中国区负责人► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10跨境BD交易模式创新及风险防范葛永彬律师中伦律师事务所资深合伙人► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 高宇：苏州浦合医药战略发展负责人嘉宾► 刘滨磊博士：武汉滨会生物董事长► 袁宁博士：上海复星医药集团副总裁/联席首席商务发展官► 姜俏：齐鲁BD负责人► 方明博士：默克亚太外部创新负责人► 刘通：中国生物BD高级总监演讲嘉宾► 13:00-13:30新形势下的医疗健康投资蔡大庆博士夏尔巴投资创始管理合伙人► 13:30-14:00医药创新和投资展望陈侃博士启明创投合伙人► 14:00-14:30生物医药投资双城记李佳博士朗盛投资集团合伙人► 14:30-15:10圆桌讨论一主持人► 袁建伟：祥峰投资合伙人嘉宾► 赵群：元禾原点医疗合伙人► 程薇博士：泰福资本合伙人► 柳丹博士：鼎晖投资基金高级管理合伙人► 高巍律师：通商律师事务所合伙人► 15:10-15:50圆桌讨论二主持人► 李妙竹博士：风鹏私募首席科学家嘉宾► 尹洁：晓池资本创始人► 张莉博士：齐济投资创始管理合伙人► 李喆：比邻星创投管理合伙人► 姜杉：汉康资本执行董事演讲嘉宾► 13:00-13:30RNA研发平台建设与临床转化李剑光博士浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 13:30-14:00ATTACK点击化学体内靶向技术蔡恺珉杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人/首席技术官► 14:00-14:30智能纳米药物递送和临床转化喻志强教授南方医科大学（东莞市人民医院）检验医学中心主任；东莞市临床医学研究所常委副所长► 14:30-15:00基于临床需求的长效注射剂的创新和突破孙考祥博士诺桥制药副总裁► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40纳米靶向治疗心血管疾病的应用与转化段友容教授上海交通大学医学院教授► 15:40-16:10利用微流控技术实现精准医疗与创新药物递送陈兢教授北京大学教授苏州含光微纳科技有限公司创始人► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 段友容教授：上海交通大学医学院教授嘉宾► 李剑光博士：浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 蔡恺珉博士：杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人► 喻志强教授：检验医学中心主任；东莞市临床医学研究所常委副所长► 孙考祥博士：诺桥制药副总裁► 陈兢教授：苏州含光微纳科技有限公司创始人演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽药物的口服递送及纳米泵递送系统魏世峰博士中科汇生董事长北京罗诺强施医药董事长► 13:30-14:00高端多肽库构建和多肽产品开发王珠银教授深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑博士杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 14:30-14:40茶歇交流► 14:40-15:10在化学空间（Chemical Space）中设计多种功能的多肽药物何润泽博士上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 15:10-15:40多肽创新药非临床药代动力学研究策略丁雪博士有济医药临床生物分析总监► 15:40-16:20圆桌讨论主持人► 魏世峰博士：中科汇生董事长；北京罗诺强施医药董事长嘉宾► 王珠银博士：深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 高剑博士：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 何润泽博士：上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 丁雪博士：有济医药临床生物分析总监演讲嘉宾► 09:00-09:30环肽的开发：一个具有强大潜能的药物领域陈玉琛博士苏州默迪夫生物科技有限公司董事长► 09:30-10:00多肽药物CMC研究策略王良友博士天吉生物制药有限公司总工程师► 10:00-10:30为多肽药物研发生产保驾护航——从分析到制备的液相色谱研究与应用杨三东博士大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10多肽化学生物学研究及应用吴疆博士青海民族大学教授江苏双创人才► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 陈玉琛博士：苏州默迪夫生物科技有限公司董事长嘉宾► 缪律：苏州高新创业投资集团融晟投资管理有限公司合伙人► 王良友博士：天吉生物制药有限公司总工程师► 杨三东博士：大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 吴疆教授：青海民族大学教授；江苏双创人才演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽类和双靶点偶联药物的研究进展、临床开发和成药展望邵军博士同宜医药（苏州）有限公司首席技术官► 13:30-14:00多肽绿色智造：连续化、自动化、智能化苏贤斌教授南京工业大学教授► 14:00-14:30“始于本，终于质”----高效率，高收率的多肽纯化策略汪群杰博士艾捷博雅创始人/董事长► 14:30-15:00多肽药物早期发现李向群博士湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 15:00-15:30补体抑制剂环肽的研发进展范开教授重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王志云博士：再鼎医药高级副总裁嘉宾► 邵军博士：同宜医药（苏州）有限公司首席技术官► 苏贤斌教授：南京工业大学教授► 汪群杰博士：艾捷博雅创始人/董事长► 李向群博士：湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 范开教授：重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理| 参展咨询李老师T：+86 189 1853 5084E：lichao@shengjiejituan.cn| 参会咨询沈老师T：+86 136 1514 3851E：shenyang@shengjiejituan.cn| 媒体合作马老师T：+86 195 3425 3007E：majin@shengjiejituan.cn【会议地址】苏州狮山国际会议中心（苏州市金山东路78号）【关于交通】 · 各出发点与会议会场的距离和时间请参考下图：【关于天气】 · 天气多变，请您留意携带相应衣物，照顾好身体，健康参会！戳这里“阅读原文”，快速注册报名！

高管变更

100 项与 SAR-439459 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	意大利	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	以色列	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	挪威	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	希腊	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	波多黎各	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	澳大利亚	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	德国	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	法国	Sanofi	2021-01-25
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	葡萄牙	Sanofi	2021-01-25

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04729725 (TACTIC, AACR2025)	临床1期	晚期恶性实体瘤 PD-1	3	SAR439459 15 mg/kg	鏇觸衊鬱觸製鹹醖襯艱(鏇蓋築憲糧壓網廠鹽醖) = Two grade 3 treatment-related adverse events were reported: rash 夢夢夢製餘醖憲網襯糧 (繭鏇選窪糧膚鬱糧繭憲 ) 更多	不佳	2025-04-28
NCT03192345 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	109	SAR439459 (Part 2A)	(構觸蓋醖鑰夢壓膚網憲) = 100% of pts had at least one treatment emergent adverse event (AE), 67% were G≥3, 34% related G≥3, 17% G5, and 4% related G5. 壓壓選鹽顧鹹淵積簾選 (淵憲積襯網壓願膚夢願 ) 更多	不佳	2022-06-02
				SAR439459+cemiplimab (Part 2B)
NCT03192345 (phase 1, SITC2021)	临床1期	晚期恶性实体瘤 mesenchymal CRC \| CMS4 phenotype	-	SAR439459	網醖構積壓憲遞願築獵(齋鏇鹽鹽餘選遞顧醖遞) = a trend of increased 築範蓋願觸廠齋醖積膚 (築艱範蓋鬱鑰醖膚網鏇 ) 更多	-	2021-11-10
				SAR439459 + cemiplimab
NCT03192345 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	52	SAR439459	(餘鏇築繭築範構衊網餘) = 選餘鑰積窪夢鹽糧衊壓廠齋願獵鬱遞蓋繭觸鏇 (餘艱壓淵願繭遞醖糧製 ) 更多	积极	2021-05-20
				cemiplimab+SAR439459	(餘鏇築繭築範構衊網餘) = 衊願膚憲襯餘餘網顧壓廠齋願獵鬱遞蓋繭觸鏇 (餘艱壓淵願繭遞醖糧製 ) 更多