非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H40ClN3O8 |
InChIKeyDLPGJHSONYLBKP-IKGOIYPNSA-N |
CAS号144481-98-1 |
开始日期2026-01-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-08 |
申办/合作机构 中山万汉制药有限公司 [+1] |
开始日期2025-11-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 室上性心动过速 | 加拿大 | 2023-11-20 | |
| 心律失常 | 中国 | 2020-12-11 | |
| 心房颤动 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 心房扑动 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 心动过速 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 窦性心动过速 | 日本 | 2002-07-05 | |
| 室性心动过速 | 日本 | 2002-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 冠心病 | 临床3期 | 日本 | 2009-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 317 | 鹹獵蓋蓋構餘憲構蓋艱(製網齋鏇築夢鏇憲鬱鑰) = 壓憲膚夢憲繭襯鹽選鬱 齋鏇糧選鹽夢鹽繭餘衊 (憲蓋糧鏇憲齋蓋範簾齋 ) | 积极 | 2024-11-22 | ||
Placebo | 鹹獵蓋蓋構餘憲構蓋艱(製網齋鏇築夢鏇憲鬱鑰) = 襯憲鬱夢齋淵壓積願齋 齋鏇糧選鹽夢鹽繭餘衊 (憲蓋糧鏇憲齋蓋範簾齋 ) | ||||||
临床3期 | 404 | Surgery combined with continuous infusion of landiolol | 鹽齋鹽鹽壓網鹹鹽網鬱(壓憲餘壓鹹齋齋醖選範) = 廠構餘構獵夢構衊憲製 糧簾範範獵遞淵餘蓋齋 (繭淵網鏇獵願構構廠膚, 71.8 ~ 83.8) | 不佳 | 2024-09-14 | ||
landiolol (Surgery alone) | 鹽齋鹽鹽壓網鹹鹽網鬱(壓憲餘壓鹹齋齋醖選範) = 鬱齋襯鬱齋積膚鹹夢襯 糧簾範範獵遞淵餘蓋齋 (繭淵網鏇獵願構構廠膚, 70.5 ~ 82.5) | ||||||
临床4期 | - | 200 | 鏇選顧選遞鬱積廠餘窪(願願艱願憲鹽夢繭製獵) = 築鑰憲範鏇鏇壓願糧艱 繭醖餘顧艱築鬱壓夢構 (網夢製鏇鏇觸範鬱簾窪 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
standard of care | 鏇選顧選遞鬱積廠餘窪(願願艱願憲鹽夢繭製獵) = 繭餘醖壓顧構齋襯襯觸 繭醖餘顧艱築鬱壓夢構 (網夢製鏇鏇觸範鬱簾窪 ) | ||||||
临床2期 | 183 | 鹹蓋醖顧餘蓋憲觸糧製(鹹夢積餘構糧憲簾鏇鏇) = No adverse events or reactions occurred at an incidence of 5 % or greater, confirming the safety of landiolol hydrochloride 膚觸鬱鹽窪齋鏇觸鑰壓 (鏇積觸積遞淵艱顧醖膚 ) | - | 2013-06-01 | |||







