Landiolol Hydrochloride

上周，海南合瑞制药的注射用盐酸兰地洛尔上市申请获受理，这是合瑞第二次报产。这次，企业已做完验证性三期临床试验，如果一切顺利的话，预计1年左右获批。企业首次报产是在2023年7月，但由于没有开展验证性临床试验，最终和其他申请一样，未被批准。注射用盐酸兰地洛尔一种抗心律失常药，适应症用于手术或心功能不全患者的心律失常。说明书适应症1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颜、心房扑动、窦性心动过速。2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤频、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颜、心房扑动。国内市场，仅有南京海辰独家上市，产品已通过国谈进入医保，50mg价格为168元。2023年国内医院市场年销售额约3亿元，不算多啊。即使是这个规模不算大的品种，也有企业已经或准备上三期临床。天津红日、中山万汉等多个企业，已申报临床。目前仅有海南合瑞和成都远东已开展3期临床，其他企业还在观望。用摩熵药筛小程序，快速查询产品注册申报数据！

四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目 环境影响评价工作的公示（第一次） 社会各界人士： 根据“环境影响评价公众参与暂行办法”的规定，现将四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目环境影响评价工作情况进行第一次公示。 一、建设项目的名称及概要 项目名称：高端绿色药物产业延链扩建项目 建设性质：改建 建设地点：内江市经开区横四路 建设单位：四川泽宇药业有限公司二分公司 项目投资：3000万元 建设内容：在公司原B04、B05预留区域，占地面积约1000平方米，主要在B04车间完成脱氧胆酸（M1-M8）（4kg/a）延链生产线，B05完成麦角新碱（7批次/年）、兰地洛尔（5批次/年）、诺西那生钠（4批次/年）、植物纯化（300批次/年）的中试线和配套实验室,及其安全环保等相关配套设施。项目将进一步保障公司重大疾病治疗药物的原料供应，助力母公司汇宇制药向高端化、国际化发展。 二、建设单位的名称和联系方式 单位名称：四川泽宇药业有限公司二分公司 联 系 人：曾洪 联系电话：19108324086 三、承担评价工作的环境影响评价机构名称和联系方式 评价单位：四川华易工程技术有限责任公司 联系地址：成都市青羊区光华东三路486号中铁西城写字楼601室 联系电话：028-87327626 E-mail:2549662730@qq.com 四、环境影响评价的工作程序和主要工作内容 1、工作程序 建设单位委托－文件资料收集、现场踏勘－环境质量现状调查－工程分析—环境影响识别－环境影响评价－编写环境影响报告书－环境影响报告书技术评估—环保主管单位审查批复。 2、主要工作内容 工程现场踏勘及环境敏感点调查；阐明项目所在区域环境质量现状；工程分析；对工程施工期、营运期环境影响进行预测评价；提出环境保护对策与减缓措施；环境管理、监测与跟踪评价。 五、征求公众意见的主要事项 1、公众在提出意见时，应本着客观、公正的原则。 2、对本项目建设如有较大疑义或持反对意见，请在公告期间向现场工作人员或联系人员提出质疑。 3、为了更好的进行意见反馈，请留下您的具体联系方式。 六、公众提出意见的主要方式 在本公告公示期间，公众可以选择以下方式中的一种或多种提出意见。 （1）向现场工作人员进行口头建议。 （2）以电话、短信的形式告诉建设单位或评价单位 （3）采取书面形式将所提意见以传真、电邮、信件的形式告诉建设单位或评价单位。 （4）公参意见调查表的获取途径：通过网盘分享的文件：泽宇公示 链接: https://pan.baidu.com/s/1mFU8diuwPll1UP8AQjGFgg?pwd=9aqc 提取码: 9aqc 七、公告说明 本公告公示时间自公示之日起。 四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目 四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目 环境影响评价工作的公示（第一次） 环境影响评价工作的公示（第一次） 社会各界人士： 根据“环境影响评价公众参与暂行办法”的规定，现将四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目环境影响评价工作情况进行第一次公示。 根据 “ 环境影响评价公众参与暂行办法 ” 的规定，现将四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目环境影响评价工作情况进行第一次公示。 一、建设项目的名称及概要 一、建设项目的名称及概要 项目名称：高端绿色药物产业延链扩建项目 建设性质：改建 建设地点：内江市经开区横四路 建设单位：四川泽宇药业有限公司二分公司 项目投资：3000万元 项目投资： 3000 万元 建设内容：在公司原B04、B05预留区域，占地面积约1000平方米，主要在B04车间完成脱氧胆酸（M1-M8）（4kg/a）延链生产线，B05完成麦角新碱（7批次/年）、兰地洛尔（5批次/年）、诺西那生钠（4批次/年）、植物纯化（300批次/年）的中试线和配套实验室,及其安全环保等相关配套设施。项目将进一步保障公司重大疾病治疗药物的原料供应，助力母公司汇宇制药向高端化、国际化发展。 建设内容：在公司原 B04 、 B05 预留区域，占地面积约 1000 平方米，主要在 B04 车间完成脱氧胆酸（ M1-M8 ）（ 4kg/a ）延链生产线， B05 完成麦角新碱（ 7 批次 / 年）、兰地洛尔（ 5 批次 / 年）、诺西那生钠（ 4 批次 / 年）、植物纯化（ 300 批次 / 年）的中试线和配套实验室 , 及其安全环保等相关配套设施。项目将进一步保障公司重大疾病治疗药物的原料供应，助力母公司汇宇制药向高端化、国际化发展。 二、建设单位的名称和联系方式 单位名称：四川泽宇药业有限公司二分公司 二、建设单位的名称和联系方式 单位名称：四川泽宇药业有限公司二分公司 联 系 人：曾洪 联 系 人：曾洪 联系电话：19108324086 联系电话： 19108324086 三、承担评价工作的环境影响评价机构名称和联系方式 评价单位：四川华易工程技术有限责任公司 三、承担评价工作的环境影响评价机构名称和联系方式 评价单位：四川华易工程技术有限责任公司 联系地址：成都市青羊区光华东三路486号中铁西城写字楼601室 联系地址：成都市青羊区光华东三路 486 号中铁西城写字楼 601 室 联系电话：028-87327626 联系电话： 028-87327626 E-mail:2549662730@qq.com 四、环境影响评价的工作程序和主要工作内容 四、环境影响评价的工作程序和主要工作内容 1、工作程序 1 、工作程序 建设单位委托－文件资料收集、现场踏勘－环境质量现状调查－工程分析—环境影响识别－环境影响评价－编写环境影响报告书－环境影响报告书技术评估—环保主管单位审查批复。 建设单位委托－文件资料收集、现场踏勘－环境质量现状调查－工程分析 — 环境影响识别－环境影响评价－编写环境影响报告书－环境影响报告书技术评估 — 环保主管单位审查批复。 2、主要工作内容 2 、主要工作内容 工程现场踏勘及环境敏感点调查；阐明项目所在区域环境质量现状；工程分析；对工程施工期、营运期环境影响进行预测评价；提出环境保护对策与减缓措施；环境管理、监测与跟踪评价。 五、征求公众意见的主要事项 1、公众在提出意见时，应本着客观、公正的原则。 2、对本项目建设如有较大疑义或持反对意见，请在公告期间向现场工作人员或联系人员提出质疑。 3、为了更好的进行意见反馈，请留下您的具体联系方式。 六、公众提出意见的主要方式 在本公告公示期间，公众可以选择以下方式中的一种或多种提出意见。 （1）向现场工作人员进行口头建议。 （2）以电话、短信的形式告诉建设单位或评价单位 （3）采取书面形式将所提意见以传真、电邮、信件的形式告诉建设单位或评价单位。 五、征求公众意见的主要事项 1 、公众在提出意见时，应本着客观、公正的原则。 2 、对本项目建设如有较大疑义或持反对意见，请在公告期间向现场工作人员或联系人员提出质疑。 3 、为了更好的进行意见反馈，请留下您的具体联系方式。 六、公众提出意见的主要方式 在本公告公示期间，公众可以选择以下方式中的一种或多种提出意见。 （ 1 ）向现场工作人员进行口头建议。 （ 2 ）以电话、短信的形式告诉建设单位或评价单位 （ 3 ）采取书面形式将所提意见以传真、电邮、信件的形式告诉建设单位或评价单位。 （4）公参意见调查表的获取途径：通过网盘分享的文件：泽宇公示 （ 4 ）公参意见调查表的获取途径：通过网盘分享的文件：泽宇公示 链接: https://pan.baidu.com/s/1mFU8diuwPll1UP8AQjGFgg?pwd=9aqc 提取码: 9aqc 七、公告说明 本公告公示时间自公示之日起。 链接 : https://pan.baidu.com/s/1mFU8diuwPll1UP8AQjGFgg?pwd=9aqc 提取码 : 9aqc 七、公告说明 本公告公示时间自公示之日起。