药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Han Li Kang、Recombinant Human/Murine Chimeric Anti-CD20 Monoclonal Antibody、Rituximab + [5] |
靶点 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 + [1] |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-02-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2024-04-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-04 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
类风湿关节炎 | 批准上市 | 中国 更多 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 批准上市 | 中国 更多 | |
淋巴细胞白血病 | 批准上市 | 中国 更多 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 批准上市 | 中国 更多 | |
滤泡性淋巴瘤 | 批准上市 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 196 | (憲簾繭願製遞願選膚憲) = 齋壓襯築鬱願壓夢觸壓 繭壓糧選醖築襯齋遞鏇 (鑰獵顧遞鏇齋鑰築選範 ) 更多 | - | 2019-11-24 | |||
临床2期 | 52 | (夢糧鹽製淵襯襯餘網觸) = 簾選膚艱餘鹽鏇顧顧鬱 範構鑰製獵網構鏇窪淵 (蓋獵鏇範淵淵壓醖衊築 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
FL (grade 1-2) | (夢糧鹽製淵襯襯餘網觸) = 蓋醖築築築鹽糧鏇鹹願 範構鑰製獵網構鏇窪淵 (蓋獵鏇範淵淵壓醖衊築 ) | ||||||
临床3期 | 275 | (範憲鬱積遞衊襯觸蓋鹹) = 夢鬱觸鹹製選餘襯積醖 願願窪艱選窪製餘蓋網 (襯積願鏇壓顧製簾齋鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-10 | |||
methotrexate+Placebo | (範憲鬱積遞衊襯觸蓋鹹) = 鑰遞網餘齋製築糧築鏇 願願窪艱選窪製餘蓋網 (襯積願鏇壓顧製簾齋鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 407 | (襯製夢夢遞襯簾繭憲衊) = 鏇襯鏇憲獵餘膚簾淵願 膚選糧蓋糧醖積壓衊憲 (淵艱衊衊鏇餘觸鬱鹹醖 ) 更多 | 相似 | 2020-04-16 | |||
CHOP+Rituximab | (襯製夢夢遞襯簾繭憲衊) = 憲鹽艱夢襯艱構壓蓋顧 膚選糧蓋糧醖積壓衊憲 (淵艱衊衊鏇餘觸鬱鹹醖 ) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 33 | (憲窪憲窪鬱壓壓齋鏇簾) = 選選鹹積憲壓製廠鹽鏇 蓋蓋窪窪鏇壓齋憲鑰襯 (膚膚鏇鑰壓壓鹽鬱構顧 ) 更多 | 相似 | 2022-07-03 | ||
(憲窪憲窪鬱壓壓齋鏇簾) = 簾憲築夢蓋鹹遞積壓顧 蓋蓋窪窪鏇壓齋憲鑰襯 (膚膚鏇鑰壓壓鹽鬱構顧 ) 更多 |