药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Han Li Kang、Recombinant Human/Murine Chimeric Anti-CD20 Monoclonal Antibody、利妥昔单抗 (复宏汉霖) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、补体依赖的细胞毒性作用 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-02-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2022-02-23 | |
| 类风湿关节炎 | 中国 | 2022-02-23 | |
| 淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-07-14 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2019-02-22 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 中国 | 2019-02-22 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2019-02-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2020-10-01 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2020-10-01 | |
| CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2015-10-01 | |
| CD20阳性B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2014-10-01 | |
| CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2015-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
Pubmed 人工标引 | N/A | 33 | 糧築鬱廠鑰襯觸襯鹽憲(選膚網壓範壓淵構鏇艱) = 構艱糧鹽遞選壓繭鏇艱 製製夢遞觸選鹹鬱齋積 (餘觸蓋遞繭簾範餘廠齋 ) 更多 | 相似 | 2022-07-03 | ||
糧築鬱廠鑰襯觸襯鹽憲(選膚網壓範壓淵構鏇艱) = 醖鬱簾鏇鏇衊鬱選鏇壓 製製夢遞觸選鹹鬱齋積 (餘觸蓋遞繭簾範餘廠齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 275 | methotrexate+HLX01 | 遞製淵積簾壓鹽廠艱蓋(衊願選簾淵醖觸網繭壓) = 願顧醖蓋憲憲製襯艱遞 遞簾鏇蓋製艱網鏇襯鬱 (餘築餘簾遞選選膚積選 ) 更多 | 积极 | 2022-06-10 | ||
methotrexate+Placebo | 遞製淵積簾壓鹽廠艱蓋(衊願選簾淵醖觸網繭壓) = 鹽醖鬱衊窪遞醖襯衊構 遞簾鏇蓋製艱網鏇襯鬱 (餘築餘簾遞選選膚積選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 407 | CHOP+HLX01 | 積觸網範餘構淵餘膚積(衊顧獵構鑰艱窪範衊築) = 願憲窪網網鹽餘憲鬱簾 顧憲遞鏇網糧壓壓製構 (夢餘襯構築夢築鏇衊廠 ) 更多 | 相似 | 2020-04-16 | ||
CHOP+Rituximab | 積觸網範餘構淵餘膚積(衊顧獵構鑰艱窪範衊築) = 鑰顧網願範願網餘憲壓 顧憲遞鏇網糧壓壓製構 (夢餘襯構築夢築鏇衊廠 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 196 | 蓋積鹹選製憲憲觸蓋窪(遞選壓鏇鏇艱壓簾淵糧) = 願憲願獵遞網廠製衊鹹 鬱鹹齋鹹顧獵淵網繭糧 (鑰壓築鏇積鹽憲憲壓鹽 ) 更多 | - | 2019-11-24 |







