Parecoxib sequential with imrecoxib for the prevention and treatment of severe acute pancreatitis: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study

开始日期2020-12-24

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2024-12-05·CHINESE MEDICAL JOURNAL

Improvement of clinical outcomes and liver function in cirrhotic patients by selective COX-2 inhibitors: A retrospective study

Article

作者: Gao, Jinhang ; Tai, Yang ; Yang, Zhu ; Huang, Zhiyin ; Chen, Ming ; Tang, Chengwei ; Tong, Huan

Liver cirrhosis is associated with high morbidity, mortality, and medical costs worldwide. Although transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) has been shown to improve the survival of patients with cirrhosis, systemic inflammation is critical in the initiation and progression of decompensated cirrhosis.Our previous study showed that celecoxib, a selective cyclooxygenase-2 inhibitor (COX-2-I) with anti-inflammatory efficacy, effectively ameliorated liver fibrosis.However, few studies have clin. explored the treatment of liver cirrhosis with COX-2-I.The enrolled patients were divided into two groups: TIPS and TIPS + COX-2-I based on the long-term administration of any one of celecoxib, imrecoxib, and etoricoxib for RA/OA as comorbidity.Patients in the TIPS group were matched to those in the TIPS + COX-2-I group at a ratio of 2:1 using propensity score matching (PSM) based on age, sex, and the Child-Pugh score.COX-2-I, as an independent protective factor, significantly reduced the occurrence of decompensated events in post-TIPS patients and improved liver function with good safety.Patients with cirrhosis graded as mALBI 2b were the major beneficiaries of this effect.This translational medicine study shed a novel light in cirrhosis treatment.

2024-04-01·Rheumatology and therapy

Plasma Proteomic Analysis Based on 4D-DIA Evaluates the Clinical Response to Imrecoxib in the Early Treatment of Osteoarthritis

Article

作者: Zhang, Yuan ; Wei, Jingxuan ; Xie, Han ; Zhu, Zunyi ; Ainiwaer, Gulinigeer ; Ge, Weihong

INTRODUCTION:

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the primary treatment for osteoarthritis (OA), but prolonged use has adverse effects and varying efficacy. Among NSAIDs, imrecoxib, a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor, reduces side effects yet remains ineffective for half of the patient population. This study aims to identify biomarkers for early evaluation of imrecoxib efficacy in OA for personalized therapy optimization.

METHODS:

From September 2021 to January 2022, imrecoxib was administered to patients with OA at Nanjing Drum Tower Hospital. Plasma samples from these patients underwent proteomic analysis through the four-dimensional data-independent acquisition (4D-DIA) method, followed by bioinformatics analysis. Potential differentially expressed proteins (DEPs) were validated using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA).

RESULTS:

Sixty-six patients with knee OA were included and divided into responders (n = 35) and non-responders (n = 31). Proteomic analysis was conducted on 15 patients from each group, with ELISA validation for every patient. We found 140 DEPs between the two groups after imrecoxib treatment, characterized by 29 proteins showing upregulation and 111 displaying downregulation (P < 0.05, fold change > ± 1.2). Galectin-1 (LGALS1), galectin-3 (LGALS3), and cluster of differentiation 44 (CD44) were identified as potential markers for evaluating clinical response to imrecoxib in OA following ELISA validation.

CONCLUSION:

This study successfully identified biomarkers for evaluating imrecoxib's clinical response in patients with OA using 4D-DIA technology. These biomarkers may play a vital role in future personalized OA treatment strategies, pending further confirmation.

2023-11-01·Heliyon

Imrecoxib attenuates bleomycin-induced pulmonary fibrosis in mice

Article

作者: Zhou, Honggang ; Zhang, Yanping ; Yang, Yue ; Mao, Jiahe ; Miao, Yang ; Gao, Jingjing ; Gu, Xiaoting ; Zhang, Jianwei ; Yang, Cheng ; Li, Xiaohe ; Meng, Lingxin

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is an incurable chronic progressive disease with a low survival rate and ineffective therapeutic options. We examined the effects of imrecoxib, a nonsteroidal anti-inflammatory drug, on experimental pulmonary fibrosis. The mouse IPF model was established by intratracheal instillation of bleomycin. From Day 0 to Day 13, the mice were orally administered imrecoxib (100 mg/kg) and pirfenidone (200 mg/kg) daily, and from Day 7 to Day 13, the mice were orally administered pirfenidone and imrecoxib daily. The tissues were dissected on the 14th day. Mouse body weight was measured, and histopathological examination and hydroxyproline content analysis confirmed that the administration of imrecoxib exerted a similar effect to pirfenidone. Compared with bleomycin-induced mice, imrecoxib-treated mice showed significantly reduced inflammatory factor expression (IL-1 and TNF-α) and inflammatory cell numbers (macrophages, lymphocytes, and neutrophils) in BALF (bronchoalveolar lavage fluid). Our experiment tested the ability of imrecoxib to inhibit the signal pathway involved in gene expression induced by TGF-β1 in the NIH-3T3 cell line in vitro. Western blotting showed that imrecoxib (20 μM and 40 μM) inhibited the expression of fibronectin, type I collagen and CTGF. In addition, imrecoxib reduced the levels of p-ERK1/2. The changes in the expression of related proteins in mouse lung tissue were similar to those in cells. In summary, our findings suggested that the administration of imrecoxib prevented and treated murine IPF by inhibiting inflammation and the TGF-β1-ERK1/2 signaling pathway.

项与艾瑞昔布相关的新闻（医药）

2025-04-25

·药事纵横

长缨在手！浅谈恒瑞医药的19个创新药

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。时间从来不语，却回答了所有问题。当年的倔强，成就了今日的创新传奇。作为中国创新药一哥，从2011年到今年3月，恒瑞医药已有19个1类创新药获批上市，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等治疗领域。2024年，公司实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；实现扣非净利润61.78亿元，同比增长49.18%，全年研发投入82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元。截止目前，恒瑞医药累计研发投入已超440亿元，持续的研发投入成果显著，公司创新药营收占比从2015年不足5%飙升至2024年的50%。其中2024年实现创新药销售收入138.92亿元（含税），同比增长30.60%。图：恒瑞医药已上市1类创新药（2021-2025.3）备注：以上研发费用来源公司公告2011年恒瑞医药14年磨一剑的品种——艾瑞昔布获批，标志着公司正式进入创新。2014年10月阿帕替尼获批上市，恒瑞开启了抗肿瘤靶向药新时代。2015年开始，国家药政改革大幕拉开，支持创新药的政策陆续出台，恒瑞医药研发费用支出不断加大，从2011年的4亿元增加到2024年的80多亿。大量的研发投入带来的是新药成果不断涌出。2018到2025年3月有17个创新药获批上市，其中包括PD-1等重磅品种，公司的营收规模也从2015年的93亿元上升到2024年的279.85亿元，复合增长13%。从以上表格数据来看，公司19款创新药研发费用投入超过60亿元。从研发费用投入绝对金额来看，最大的是2025年3月获批上市的艾玛西替尼，研发费用达到10.71亿元。该产品适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。这标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国原研。针对强直性脊柱炎，目前国内和国外已有辉瑞的托法替布片（XELJANZ®）和艾伯维的乌帕替尼缓释片（RINVOQ®）等口服JAK抑制剂获批上市。经查询Evaluate Pharma 数据库，2024年托法替布片和乌帕替尼缓释片全球销售额合计约为71.39亿美元。从这一点来看，艾玛西替尼是一个大品种。在政策支持和潜力大单品驱动下，恒瑞医药这样的管线厚重的企业或将全面受益。管线资产全球排名13位除了是中国的创新药一哥，恒瑞医药的管线资产正在受到国际关注。据Joanna Sadowska LinkedIn近期公布的2025年全球制药企业管线资产（包括临床前）排名显示，有恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和百济神州4家中国企业上榜，其中恒瑞医药以173个在研项目高居全球第十三位，紧跟武田，公司自研项目高达163个，外部引进仅为10个。这一数字不仅反映出恒瑞强烈的自主创新导向，也体现出其研发团队在肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等多个核心领域的持续深耕。据2024年报显示，公司在肿瘤领域建立了PROTAC（蛋白水解靶向嵌合物）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，不断塑造发展新动能、新优势。目前ADC和出海国际化是两大看点。图：公司疾病领域及主要管线布局ADC即将破局在ADC研发方面，基于恒瑞医药模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10余年的ADC研发积累，公司已成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业，公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。其中，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）已提交NDA在审，SHR-A1921（Trop2 ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）已步入III期临床阶段。创新药出海和国际化加速2024年10月有媒体报道恒瑞新任命全球BD负责人（前强生创新中心创新合作事务部副总裁），公司针对出海下重注。目前，公司已实现13项创新药海外授权，交易总额约为140亿美元。2024年，公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，并确认为收入。针对未来出海策略，恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶在2024年度业绩暨现金分红说明会上表示，公司的国际化策略还是内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程。在当下国际形势及地缘政治不确定性较大的环境下，公司会优先选择与全球领先医药企业的合作机会，在保留国内开发权益的前提下，尽可能覆盖海外市场。公司会尝试继续通过Newco模式合作开发，可通过融资与上市等方式实现投资增值，公司拥有Newco公司的股权，也可以在深度参与产品推进过程中学习到先进的研发甚至商业化经验。公司希望未来能自主在海外做研发和商业化。公司会在控制好风险的前提下，继续采取谨慎策略，尝试在个别优势领域自主推进全球开发。总结关税铁幕难锁破冰志，目前恒瑞医药正在积极推进港股上市，加速国际化进程。公司预计2025年上市项目达11项，未来三年（2025年-2027年）获批上市创新产品及适应症约47项。今日长缨在手，何时缚住苍龙？2024年公司海外销售业务占比仅为2.56%，我们期待公司早日成为真正的跨国大药企。附录：未来三年（2025-2027年）预计获批上市创新产品及适应症参考资料：恒瑞医药公告

财报上市批准医药出海

2025-04-16

·米内网

【市场】9款新药进院在即，独家品种优势十足

彩内容近日，成都市第七人民医院公告称，经审核，将引进9款新药（均为独家品种）以满足临床科室诊疗需求，“中化生”领域均有涉及。其中，不乏艾瑞昔布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的明星药，以及注射用磷丙泊酚二钠等2024上半年销售额增速达三位数的潜力品种。9款拟进院的新药均为独家品种（含独家剂型，下同），包括5款化学药、3款中成药和1款生物药；按治疗大类统计，神经系统药物、消化系统及代谢药在数量上占优，各有2个产品在列；从剂型上看，片剂和注射剂为主力军，分别占3个和2个席位。拟进院新药名单来源：成都市第七人民医院，米内网整理注射用磷丙泊酚二钠为全球唯一水溶性丙泊酚前体药物，用于成人全身麻醉的诱导，对高脂血症患者具有优势，是人福医药在2021年获批的1类新药。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该产品2023-2024上半年的销售额增长率分别达68.22%和398.91%，市场潜力在持续释放。近年来中国公立医疗机构终端注射用磷丙泊酚二钠销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局艾瑞昔布片为恒瑞医药首款独家1类创新药，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。米内网数据显示，该新药最早于2011年获批上市，于2017年进入医保目录后迅速放量，2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过9亿元，2024上半年收获约4.7亿元，是抗炎和抗风湿口服化学药TOP3产品。2024H1中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿口服化学药产品TOP10注：增长率低于10%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局益气通窍丸为扬子江药业的独家1.1类中成药，具有益气固表、散风通窍的功效，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。在鼻炎中成药方面，扬子江药业还有散风通窍滴丸已获批上市，用于急性单纯性鼻炎外感风寒、郁肺化热证等，其2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长23.88%。扬子江药业已获批上市的鼻炎中成药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，拟新增进院的独家品种还包括：科伦药业的注射用芦康沙妥珠单抗（乳腺癌、非小细胞肺癌等）、海思科的考格列汀片（2型糖尿病）和苯磺酸克利加巴林胶囊（糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛）、卓和药业的九味止咳口服液（急性气管-支气管炎）等，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统疾病用药等治疗大类，满足不同患者的临床用药需求。来源：米内网数据库、成都市第七人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月16日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准免疫疗法

2025-03-09

·米内网

【火热】10个新药拟进院，超14亿独家品种在列

精彩内容近日，四川省第五人民医院发布公告称，拟公开引进10款新药以满足临床用药需求，包括8款化学药和2款生物药。其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比达六成，不乏双环醇片、艾瑞昔布片、注射用阿替普酶等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的畅销药。来源：四川省第五人民医院官网10款拟进院的新药均为医保目录乙类药，基药品种有1个；从剂型上看，注射剂及片剂在数量上领跑，各有4个产品在列；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统分别占4个和3个席位，血液和造血系统药物、神经系统药物及感觉系统药物则各占1个。拟进院新药名单注：带*为独家品种来源：四川省第五人民医院官网，米内网整理双环醇片由北京协和药厂开发并获批上市，用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高等，是我国第一个具有国际自主知识产权的肝炎治疗1类化学新药。双环醇是中药五味子的衍生物。五味子除了拥有收敛肺气、滋养肾脏、生津止汗等多元功效，还具备明显的护肝作用，能有效减轻和抑制肝组织的损害，使人体和动物的谷丙转氨酶活性大大降低。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，双环醇片2023年销售额首度突破14亿元，同比增长6.56%；2024上半年继续以11.17%的增速增长至超8亿元，是胆、肝疾病治疗药（化+生）TOP2产品。近年来中国公立医疗机构终端双环醇片销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局艾瑞昔布片为恒瑞医药首款独家1类创新药，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。米内网数据显示，该新药最早于2011年获批上市，于2017年进入医保目录后迅速放量，2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过9亿元，同比增长4.37%；2024上半年拿下约4.7亿元，是抗炎和抗风湿口服药TOP3产品。2024H1中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿口服药产品TOP10注：增长率低于10%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局硫酸阿托品眼用凝胶是兴齐眼药的独家凝胶剂，临床用于虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳等，2021-2023年在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比涨幅。眼用凝胶剂是兴齐眼药的重点布局领域。米内网数据显示，公司目前至少有5款眼用凝胶剂获批上市，其中加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过1亿元，市场前景可期。兴齐眼药获批上市的眼用凝胶剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库此外，本次院内新药引进的要求还包括：①参加比选药品必须是“四川医保公共服务系统”中挂网药品；②参加比选药品必须与本次挂网比选采购通知要求的药品品种、剂型一致；③药品生产企业对药品配送企业的配送授权必须符合国家和四川省有关两票制的要求。来源：米内网数据库、四川省第五人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月7日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	M01AH	DB12354

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨关节炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2011-05-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性疼痛	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-12-19
肝功能不全	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-01-03
肝功能不全	临床1期	中国	中国医学科学院药物研究所	2015-01-03
膝关节炎	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-01-01
肾功能不全	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2013-05-25
肾功能不全	临床1期	中国	中国医学科学院药物研究所	2013-05-25

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EULAR2017	N/A	中轴性脊柱关节炎 VEGF \| BMP-2 \| COX-2 ... 更多	120	Imrecoxib	獵鬱遞艱壓壓廠範鏇醖(憲憲築獵鬱簾遞顧醖願) = 鹹範廠淵製顧選齋蓋鏇醖鑰糧積餘夢鏇製夢憲 (鬱膚觸鑰齋鑰選選繭鑰 ) 更多	-	2017-06-14
				Celecoxib	獵鬱遞艱壓壓廠範鏇醖(憲憲築獵鬱簾遞顧醖願) = 繭醖蓋衊觸餘顧醖衊鹹醖鑰糧積餘夢鏇製夢憲 (鬱膚觸鑰齋鑰選選繭鑰 ) 更多