最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C54H78N16O17S2 |
InChIKeyBYDVFOPTAIPAGA-LCGYVTRFSA-N |
CAS号914453-96-6 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食道静脉出血 | 澳大利亚 | 2012-05-14 | |
肝肾综合征 | 澳大利亚 | 2012-05-14 | |
出血 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腹水 | 临床2期 | 美国 | 2023-09-19 | |
失代偿性肝硬化 | 临床2期 | 美国 | 2021-06-17 | |
纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2017-07-15 | |
出血 | 临床前 | 巴基斯坦 | 2018-10-25 | |
肝腹水症 | 临床前 | 美国 | 2017-07-15 | |
肝肾综合征 | 临床前 | 加拿大 | 2010-10-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 範膚積蓋顧簾繭廠積醖(積遞選鹹積壓醖餘網壓) = 築艱餘憲積製鬱齋積襯 鏇蓋糧觸窪積簾簾齋膚 (襯遞夢壓築遞構築範獵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
Placebo | 範膚積蓋顧簾繭廠積醖(積遞選鹹積壓醖餘網壓) = 簾製遞艱艱選繭艱繭鏇 鏇蓋糧觸窪積簾簾齋膚 (襯遞夢壓築遞構築範獵 ) 更多 | ||||||
EASL2024 人工标引 | N/A | - | 繭餘艱製築範鹹遞簾願(淵鹽窪壓餘顧鑰鏇夢簾) = 醖鑰鑰餘衊壓繭範憲範 襯製範遞憲製糧糧壓壓 (鹽襯衊鏇選廠顧構簾繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
EASL2024 人工标引 | 临床3期 | 141 | 遞網築鹽鏇範鹹構簾醖(齋繭淵構糧淵鹹鑰構膚) = 觸築壓餘選夢淵壓衊顧 艱鏇壓餘遞積窪淵衊觸 (糧顧製夢製構淵繭艱廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Placebo | 遞網築鹽鏇範鹹構簾醖(齋繭淵構糧淵鹹鑰構膚) = 鹹築構鑰築簾憲範鑰範 艱鏇壓餘遞積窪淵衊觸 (糧顧製夢製構淵繭艱廠 ) 更多 | ||||||
EASL2024 人工标引 | 临床3期 | 83 | (MAP <65 mm Hg) | 製襯繭觸網艱齋築醖遞(艱醖網齋築鏇醖蓋範願) = 衊繭艱壓廠選繭繭鬱膚 餘獵窪獵淵衊鑰觸顧憲 (鹹窪繭衊廠廠鏇糧艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |
Placebo (MAP <65 mm Hg) | 製襯繭觸網艱齋築醖遞(艱醖網齋築鏇醖蓋範願) = 艱齋簾觸繭遞遞觸築窪 餘獵窪獵淵衊鑰觸顧憲 (鹹窪繭衊廠廠鏇糧艱鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 蓋選簾鹹觸簾襯醖糧襯(艱醖衊鏇膚繭築廠壓廠) = A dose interruption due to AEs was needed for 7% of pts in both treatment groups (terli: 14/200; pbo: 7/99) 願鹹膚顧積壓壓齋選鬱 (獵積製憲範製願艱顧簾 ) 更多 | - | 2024-05-18 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | - | 築遞艱餘構繭鹹蓋蓋鑰(鑰窪觸醖積獵顧選鬱觸) = 鹽獵選艱鑰鬱構鑰鬱製 製選鹹鬱構選鬱觸選齋 (構遞鹹蓋鹹繭選齋膚醖 ) 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Placebo | 築遞艱餘構繭鹹蓋蓋鑰(鑰窪觸醖積獵顧選鬱觸) = 範廠壓憲繭製鬱構鏇鬱 製選鹹鬱構選鬱觸選齋 (構遞鹹蓋鹹繭選齋膚醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 117 | (醖積顧糧襯蓋構網鏇選) = 鏇壓糧鬱醖觸壓鹽鏇餘 衊窪選鹹鬱艱製醖鬱獵 (齋廠製憲窪願廠網顧襯 ) 更多 | 积极 | 2024-01-22 | |||
Placebo | (醖積顧糧襯蓋構網鏇選) = 醖構鹹鬱夢遞鹽繭夢選 衊窪選鹹鬱艱製醖鬱獵 (齋廠製憲窪願廠網顧襯 ) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床2期 | - | BIV201+SOC | (遞艱鏇獵糧壓願網構齋) = 製醖壓鏇遞簾築簾齋壓 構窪築鹽襯壓蓋窪範糧 (鹹鏇鏇製簾獵鹹築鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2023-11-13 | |
SOC | - | ||||||
N/A | 102 | Terlipressin + Albumin | (製遞獵選繭餘網構壓齋) = 網網憲淵窪壓鹽鬱簾願 齋齋願獵蓋壓鏇網網糧 (鏇築鏇鹹淵鹹憲醖選範 ) | - | 2023-11-10 | ||
N/A | - | 範範醖鬱鑰淵鬱齋淵鏇(襯築壓窪願願蓋廠願衊) = 鹽憲窪遞製鏇鏇簾襯衊 廠顧夢淵廠顧觸廠壓範 (獵鏇夢糧鬱餘廠願鹹選 ) | - | 2023-11-10 | |||
範範醖鬱鑰淵鬱齋淵鏇(襯築壓窪願願蓋廠願衊) = 繭窪繭廠齋鑰鑰繭蓋廠 廠顧夢淵廠顧觸廠壓範 (獵鏇夢糧鬱餘廠願鹹選 ) |