Continuous Versus Bolus Infusion of Terlipressin for Portal Hypertension Related Bleeding in Liver Cirrhosis: A Prospective Non-randomized Controlled Trial

Terlipressin is the mainstay drug for the treatment of acute variceal bleeding in liver cirrhosis. According to the drug instructions, intravenous bolus infusion is the standard approach of terlipressin. It remains unclear about whether or not continuous infusion of terlipressin should be considered.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

中国人民解放军北部战区总医院

CTRI/2024/06/068535 / Not yet recruiting临床4期IIT

COMPARATIVE STUDY OF NORADRENALINE ALONE VERSUS NORADRENALINE AND TERLIPRESSIN FOR MANAGEMENT OF SEPTIC SHOCK IN ICU: A PROSPECTIVE RANDOMIZED CONTROLLED STUDY. - NIL

开始日期2024-06-20

申办/合作机构-

CTRI/2024/05/067954 / Not yet recruiting临床4期IIT

Noradrenaline versus Terlipressin for Acute kidney injury due to Hepato renal syndrome:An open Label, Randomized Controlled Trial - nil

开始日期2024-06-03

申办/合作机构-

100 项与醋酸特利加压素相关的临床结果

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100 项与醋酸特利加压素相关的转化医学

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100 项与醋酸特利加压素相关的专利（医药）

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1,037

项与醋酸特利加压素相关的文献（医药）

2024-04-01·The American journal of gastroenterology

Predictors of Respiratory Failure Development in a Multicenter Cohort of Inpatients With Cirrhosis

Article

作者: Duarte-Rojo, Andres ; Reddy, K Rajender ; Bush, Brian ; Shaw, Jawaid ; Thuluvath, Paul ; Dahiya, Monica ; Filipek, Natalia ; Tandon, Puneeta ; Keaveny, Andrew P ; Bajaj, Jasmohan S ; Kappus, Matthew ; Biggins, Scott W ; Wong, Florence ; Thacker, Leroy R ; Wegermann, Kara ; Vargas, Hugo E ; Bera, Chinmay ; Cabello, Ricardo ; Verna, Elizabeth ; Fallahzadeh, Mohammad Amin ; Asrani, Sumeet K ; Kamath, Patrick S ; Albhaisi, Somaya

INTRODUCTION::

Hospitalized patients with cirrhosis can develop respiratory failure (RF), which is associated with a poor prognosis, but predisposing factors are unclear.

METHODS::

We prospectively enrolled a multicenter North American cirrhosis inpatient cohort and collected admission and in-hospital data (grading per European Association for the Study of Liver-Chronic Liver Failure scoring system, acute kidney injury [AKI], infections [admission/nosocomial], and albumin use) in an era when terlipressin was not available in North America. Multivariable regression to predict RF was performed using only admission day and in-hospital events occurring before RF.

RESULTS::

A total of 511 patients from 14 sites (median age 57 years, admission model for end-stage liver disease [MELD]-Na 23) were enrolled: RF developed in 15%; AKI occurred in 24%; and 11% developed nosocomial infections (NI). At admission, patients who developed RF had higher MELD-Na, gastrointestinal (GI) bleeding/AKI-related admission, and prior infections/ascites. During hospitalization, RF developers had higher NI (especially respiratory), albumin use, and other organ failures. RF was higher in patients receiving albumin (83% vs 59%, P < 0.0001) with increasing doses (269.5 ± 210.5 vs 208.6 ± 186.1 g, P = 0.01) regardless of indication. Admission for AKI, GI bleeding, and high MELD-Na predicted RF. Using all variables, NI (odds ratio [OR] = 4.02, P = 0.0004), GI bleeding (OR = 3.1, P = 0.002), albumin use (OR = 2.93, P = 0.01), AKI (OR = 3.26, P = 0.008), and circulatory failure (OR = 3.73, P = 0.002) were associated with RF risk.

DISCUSSION::

In a multicenter inpatient cirrhosis study of patients not exposed to terlipressin, 15% of patients developed RF. RF risk was highest in those admitted with AKI, those who had GI bleeding on admission, and those who developed NI and other organ failures or received albumin during their hospital course. Careful volume monitoring and preventing nosocomial respiratory infections and renal or circulatory failures could reduce this risk.

2024-04-01·Transplantation

Intraoperative Vasoactive Medications and Perioperative Outcomes in Liver Transplantation: A Systematic Review and Network Meta-analyses

Review

作者: Carrier, François Martin ; Trottier, Helen ; Zuo, Rui Min ; Girard, Martin ; Ziegler, Daniela ; Chassé, Michaël

We conducted a systematic review and network meta-analyses evaluating the effects of different intraoperative vasoactive drugs on acute kidney injury (AKI) and other perioperative outcomes in adult liver transplant recipients. We searched multiple electronic databases using words from the “liver transplantation” and “vasoactive drug” domains. We included all randomized controlled trials conducted in adult liver transplant recipients comparing 2 different intravenous vasoactive drugs or 1 against a standard of care that reported AKI, intraoperative blood loss, or any other postoperative outcome. We conducted 4 frequentist network meta-analyses using random effect models, based on the interventions’ mechanism of action, and evaluated the quality of evidence (QoE) using Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations recommendations. We included 9 randomized controlled trials comparing different vasopressor drugs (vasoconstrictor or inotrope), 3 comparing a somatostatin infusion (or its analogues) to a standard of care, 11 comparing different vasodilator infusions together or against a standard of care, and 2 comparing vasoconstrictor boluses at graft reperfusion. Intravenous clonidine was associated with shorter duration of mechanical ventilation, intensive care unit, and hospital length of stay (very low QoE), and some vasodilators were associated with lower creatinine level 24 h after surgery (low to very low QoE). Phenylephrine and terlipressin were associated with less intraoperative blood loss when compared with norepinephrine (low and moderate QoE). None of the vasoactive drugs improve any other postoperative outcomes, including AKI. There is still important equipoise regarding the best vasoactive drug to use in liver transplantation for most outcomes. Further studies are required to better inform clinical practice.

2024-02-01·Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie

Subcutaneous therapy for portal hypertension: PHIN-214, a partial vasopressin receptor 1A agonist

Article

作者: Castillo, Gerardo M ; Guerra, Rebecca E ; Yao, Yao ; Lyubimov, Alexander V ; Buynov, Nikolay ; Jiang, Han ; Bolotin, Elijah M ; Striker, Kali A ; Nishimoto-Ashfield, Akiko ; Schwabl, Philipp ; Alfaro, Joshua F

Cirrhosis is a liver disease that leads to increased intrahepatic resistance, portal hypertension (PH), and splanchnic hyperemia resulting in ascites, variceal bleeding, and hepatorenal syndrome. Terlipressin, a prodrug that converts to a short half-life vasopressin receptor 1 A (V1a) full agonist [8-Lys]-Vasopressin (LVP), is an intravenous treatment for PH complications, but hyponatremia and ischemic side effects require close monitoring. We developed PHIN-214 which converts into PHIN-156, a more biologically stable V1a partial agonist. PHIN-214 enables once-daily subcutaneous administration without causing ischemia or tissue necrosis and has a 10-fold higher therapeutic index than terlipressin in healthy rats. As V1a partial agonists, PHIN-214 and PHIN-156 exhibited maximum activities of 28 % and 42 % of Arginine vasopressin (AVP), respectively. The potency of PHIN-156 and LVP relative to AVP is comparable for V1a (5.20 and 1.65 nM, respectively) and V1b (102 and 115 nM, respectively) receptors. However, the EC₅₀ of PHIN-156 to the V2 receptor was 26-fold higher than that of LVP, indicating reduced potential for dilutional hyponatremia via V2 agonism compared to terlipressin/LVP. No significant off-target binding to 87 toxicologically relevant receptors were observed when evaluated in vitro at 10 µM concentration. In bile duct ligated rats with PH, subcutaneous PHIN-214 reduced portal pressure by 13.4 % ± 3.4 in 4 h. These collective findings suggest that PHIN-214 could be a novel pharmacological treatment for patients with PH, potentially administered outside of hospital settings, providing a safe and convenient alternative for managing PH and its complications.

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项与醋酸特利加压素相关的新闻（医药）

2024-07-15

·普利制药300630

【热点资讯】普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目，共创肿瘤研发新局面！

普利热点资讯 POLY'S HOT NEWS 01 普利与美国某新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目普利与美国某新药公司持续深入合作卵巢肿瘤新药项目。在前期帮助该新药公司完成前期临床样品生产的基础上，双方进行进一步合作，普利将为该新药优化制剂工艺，进一步为其生产后期临床样品及未来商业化生产。普利制药凭借其在药物研发和制造领域的专业技术，已成功帮助合作方完成了卵巢癌治疗药物的前期临床样品生产。基于对彼此专业能力的高度认可，双方决定扩大合作范围，普利制药将负责该新药项目的制剂工艺改进，承担后续临床样品的生产任务，并在该药临床获批后，提供商业化生产。普利公司与美国新药公司的合作模式通过资源共享、优势互补，双方不仅能够加速药物的研发进程，还能够降低研发成本，提高研发效率。普利公司与美国新药公司的深入合作，不仅是两家公司战略发展的需要，更是对全球肿瘤治疗研究的一次有力推动。 02 卵巢癌现状在全球，卵巢癌致死率居妇科恶性肿瘤第二位，仅次于宫颈癌；在发达国家，居首位。2020年全球新增卵巢癌患者313,959例，我国新发病例数55,342例，占比为17.62%；全球死亡卵巢癌患者 207,252例，占女性肿瘤死亡人数的4.7%，其中我国死亡病例数为37,519，占比为18.10%。1990年至2019年的流行病学趋势研究表明，高度发达地区的负荷和死亡率最高。[1-3] 卵巢癌的发病率不同国家的发病率有显著差异，从历史上看，北欧和北美的高收入国家的发病率最高。[4] 全球卵巢癌的五年生存率大约为30%-40%，且大多数患者被诊断时已处于晚期[5]，其治疗面临的一大挑战是肿瘤对药物的耐药性。该美国新药公司研发的针对卵巢癌新型肿瘤药物，有望成为卵巢癌治疗新选择。普利制药协助其后期临床样品的生产，助力该新药临床实验更快向前推进，并在新药临床获批后为其提供商业化生产，促使新药尽早进入市场，造福全球卵巢癌患者。 03 普利肿瘤药赛道的布局普利制药目前在研品种150余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药和新化合物新药等。普利制药深耕抗肿瘤领域，在抗肿瘤药物领域的布局取得了显著进展，公司已经拥有左亚叶酸钙注射液和注射用亚叶酸钙抗肿瘤辅助药及环磷酰胺原料，还有在新质生产力方面走在国内前沿甚至国际前沿的硼中子俘获疗法、纳米药物。 01 抗肿瘤仿制药及原料普利制药生产的抗肿瘤辅助药左亚叶酸钙注射液和注射用亚叶酸钙产品已获得美国FDA批准上市，实现了出口。安徽普利的抗肿瘤生产线车间已经通过了美国FDA的现场检查，这标志着其生产流程和产品质量符合国际标准。安徽普利抗肿瘤原料药环磷酰胺原料药也于今年获批上市，年产能可达10吨！ 02 抗肿瘤创新治疗方法-硼中子俘获疗法硼中子俘获治疗（BNCT）作为一种高靶向，高效率，高壁垒的新型的肿瘤治疗方法，近年来美国、日本等许多国家在加速布局。普利制药与中国科学院高能物理研究所共建了医药创新研究中心，共同研究硼中子俘获疗法（以下简称BNCT）治疗癌症。这对加快BNCT技术与应用研究的步伐，进而推动我国肿瘤放疗技术的创新，以及提升恶性晚期肿瘤的治疗水平，具有深远的战略意义。目前已完成硼药的药理、药代及安全性相关的临床前研究，并计划于近期启动临床试验。 03 抗肿瘤创新药-纳米药物（PLAT001）普利制药与浙江大学联合创制的胰腺癌创新药PLAT001于2024年1月获批美国FDA临床试验，这是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物，体现了我国医学研究领域里程碑式的进步。标志着海南普利进入到生物医药、纳米科技、新材料等新领域。近期，PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。 04 国际化的普利制药海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等40个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了156个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品文献来源 [1]Sung H,Ferlay J,Siegel RL,et al.Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA Cancer J Clin,2021,71（3）:209-249. [2]Cao W,Chen HD,Yu YW,et al.Changing profiles of cancer burden worldwide and in China：a secondary analysis of the global cancer statistics 2020[J].Chin Med J（Engl）,2021,134（7）：783-791. [3]González-Martín A, Harter P, Leary A, et al. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up.[J]. Annals of Oncology, 2023, 34(10): 833-848. [4]Webb P M, Green A C, Jordan S J. Trends in hormone use and ovarian cancer incidence in US white and Australian women: implications for the future[J]. Cancer Causes Control, 2017, 28: 365-370. [5]Cortez A J, Tudrej P, Kujawa K A, Lisowska K M. Advances in ovarian cancer therapy. Cancer Chemother Pharmacol, 2018, 81: 17-38.

临床研究上市批准

2024-07-11

·普利制药300630

【瞩目】普利制药与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作，将进一步拓宽美国市场

普利注射用更昔洛韦与美国主要GPO达成7年战略合作海南普利制药股份有限公司在近期取得了显著成果，其注射用更昔洛韦成功与美国主要GPO自有品牌达成了长达七年的深度合作。这一里程碑式的合作不仅将助力普利在现有的市场份额基础上进一步拓宽其影响力，同时也充分证明了普利制药产品质量的卓越与可靠，赢得了业内外的广泛赞誉与信赖。作为行业内知名的制药企业，普利制药一直以来都致力于研发和生产高品质的药品，以满足全球患者的需求。注射用更昔洛韦的成功合作，不仅进一步巩固了普利制药在美国市场的地位，同时也为公司带来了更多的市场机遇和发展空间。普利制药始终坚信，质量是企业发展的基石。通过与美国主要GPO自有品牌的合作，普利制药将继续秉承“质量至上，患者为先”的原则，不断提升产品质量和服务水平，为全球患者提供更加安全、有效的药品。美国GPO简介美国药品GPO（Group Purchasing Organization，药品集中采购组织）是一个在医疗领域具有重要影响力的实体组织。GPO是一个将各种医疗机构或其他医疗服务提供者的购买需求进行集中的组织，它利用组织内部成员的集体购买力，通过与供应商谈判以帮助各成员寻求更低的购买价格和折扣。达成合作对普利制药的意义 1、稳定的销售渠道：与GPO达成长期合作，意味着普利制药能够拥有一个稳定的销售渠道，减少市场波动带来的不确定性。GPO的会员单位包括众多医疗机构，这些机构对药品的需求量大且稳定，有助于普利制药规划生产和库存。 2、降低营销成本：GPO作为中介组织，能够帮助普利制药集中处理与多家医疗机构的谈判和合同签订工作，从而减少普利制药在市场推广和销售渠道建设上的投入。 3、以价换量，收益最大化：GPO通过集中采购，能够形成较大的采购量，从而在与普利制药的谈判中占据更有利的地位，争取到更低的采购价格和更优惠的付款条件。这对普利制药来说，虽然单笔交易的利润率可能有所降低，但总体销售额和市场份额的提升将带来更大的收益。 4、增强品牌知名度：与GPO合作，普利制药的注射用更昔洛韦将有机会进入更多的医疗机构，被更多的医生和患者所了解和使用，从而增强品牌知名度和美誉度。关于普利制药海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等40个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了156个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

带量采购并购IPO核酸药物

2024-07-08

·信狐药迅

6个潜在3类、4类首仿品种提交上市申请，看看谁家品种？|新受理（7.1-7.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DX1002片广州安好医药科技有限公司1CXHL2400660DX1002片广州安好医药科技有限公司1CXHL2400659YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400657YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400656CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2400658ABSK043胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL240065550561片北京卓凯生物技术有限公司1CXHL2400654HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400652HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400651JRD-018片晶锐医药(苏州)有限公司1CXHL2400648JRD-018片晶锐医药(苏州)有限公司1CXHL2400647IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400644IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2400643吸入用PRT-068四川普锐特药业有限公司2.2CXHL2400646优替德隆注射液成都华昊中天药业有限公司2.4CXHL2400653替比培南匹伏酯细粒剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHL2400135布洛芬盐酸去氧肾上腺素片北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2400134LY09607南京绿叶制药有限公司2.2;2.3CXHL2400645磷酸氯喹凝胶广州凯普生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2400650磷酸氯喹凝胶广州凯普生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2400649三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都欧林生物科技股份有限公司2.2CXSL2400430冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSL2400431ZL-1218注射液再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400433SDTM001注射液赛德特生物制药有限公司1CXSL2400429重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司1CXSL2400427KL-A167注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400426注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400425RJK-RT2831注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400424LTC004北京志道生物科技有限公司1CXSL2400422Obexelimab注射液上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400423KYS202004A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400420HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400419特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2400428注射用人生长激素长春生物制品研究所有限责任公司3.3CXSL2400432司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400421 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2402049加替沙星滴眼液海南盈达润泽药业有限公司3CYHS2402038萘普生钠片浙江赛默制药有限公司3CYHS2402037萘普生钠片浙江赛默制药有限公司3CYHS2402036氟哌啶醇片江苏和晨药业有限公司3CYHS2402031阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)昆明源瑞制药有限公司3CYHS2402042琥珀酸亚铁片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402039盐酸溴己新注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2402018复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2402017复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2402016盐酸曲唑酮片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2402015乙酰半胱氨酸注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2402010地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402009地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402008地氯雷他定口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2402007依帕司他片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2402025己酮可可碱注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402024重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402023维生素K滴剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2402022注射用赖氨匹林贵州博林药业有限公司3CYHS2402019布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司3CYHS2401989注射用塞替派黑龙江福和制药集团股份有限公司3CYHS2402000复合磷酸氢钾注射液亿药通(河北)生物科技有限公司3CYHS2401998枸橼酸托法替布口服液广西维威制药有限公司3CYHS2402004枸橼酸托法替布口服液广西维威制药有限公司3CYHS2402003复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2402002依帕司他片石家庄康力药业有限公司3CYHS2402001依帕司他片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2401994碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L)上海峰林生物科技有限公司3CYHS2401981奥贝胆酸片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401974奥贝胆酸片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2401973盐酸甲氧氯普胺注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2401972维生素K1注射液海南华屹药业有限公司3CYHS2401970氯化钾颗粒涿州东乐制药有限公司3CYHS2401968氯化钾颗粒涿州东乐制药有限公司3CYHS2401967硫酸特布他林口服溶液浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2401966舒必利注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401964别嘌醇片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2401963二甲双胍维格列汀片(II)山东朗诺制药有限公司4CYHS2402057乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2402056乙酰半胱氨酸颗粒郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2402055盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2402054盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2402053依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2402052富马酸依美斯汀滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2402051富马酸福莫特罗吸入溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402050左氧氟沙星滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2402048西格列汀二甲双胍片(I)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2402047西格列汀二甲双胍片(II)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2402046他达拉非片杭州元素医药有限公司4CYHS2402045他达拉非片杭州元素医药有限公司4CYHS2402044盐酸尼卡地平注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2402043地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2402032乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2402035乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2402034注射用特利加压素山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2402033盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2402041盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司4CYHS2402040头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2402029甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2402014甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2402013地屈孕酮片浙江赛默制药有限公司4CYHS2402012伏格列波糖片浙江震元制药有限公司4CYHS2402011美沙拉秦栓浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2402028枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司4CYHS2402006左卡尼汀注射液浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2402027枸橼酸西地那非片乐普药业股份有限公司4CYHS2402005维生素B12滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2402026盐酸尼卡地平注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2402021氢溴酸伏硫西汀片海南倍康医药科技有限公司4CYHS2402030盐酸达泊西汀片杭州元素医药有限公司4CYHS2402020丙戊酸钠缓释片(I)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2401997硝苯地平控释片复星医药(徐州)有限公司4CYHS2401999阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2401992氢溴酸伏硫西汀片山西远扬医药科技有限公司4CYHS2401987注射用头孢唑肟钠浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2401996注射用头孢唑肟钠浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2401995美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2401991美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司4CYHS2401990托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2401988托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2401986亚叶酸钙注射液森淼(山东)药业有限公司4CYHS2401985艾拉莫德片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401984盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2401983丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2401982吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2401979维生素B12滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401978地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976盐酸阿莫罗芬搽剂呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2401975吗啉硝唑氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司4CYHS2401971莫匹罗星软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2401969妥布霉素滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401965甲苯磺酸索拉非尼片仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401962磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2401961盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2401960四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)成都生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2400063 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046维生素K1混合胶束注射液CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH5.1JXHS2400045二十碳五烯酸乙酯软胶囊Mochida Pharmaceutical CO.,LTD.5.1JXHS2400044古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400053古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400052古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.1;2.2JXSS2400054Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400164Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400163Bleximenib片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400162Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400159Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400158Bleximenib胶囊Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400157Dexpramipexole片Areteia Therapeutics, Inc.1JXHL2400156Dexpramipexole片Areteia Therapeutics, Inc.1JXHL2400155AZD0780薄膜衣片AstraZeneca AB1JXHL2400151DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400161DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400160注射用68Ga-PSMA-11Telix Pharmaceuticals (US) Inc.2.4JXHL2400154Gadopiclenol注射液Bracco Imaging SPA5.1JXHL2400153Gadopiclenol注射液Bracco Imaging SPA5.1JXHL2400152VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400119AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400118 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号易黄颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3.1CXZS2400025艾康片安华恒泰(北京)医药科技有限公司1.1CXZL2400037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与醋酸特利加压素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08571	醋酸特利加压素	H01BA04	DB02638

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝肾综合征	美国	Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd.	2022-09-14
出血	中国	Ferring GmbH	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腹水	临床3期	美国	BioVie, Inc.	2023-09-19
失代偿性肝硬化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2021-06-17
纤维化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2017-07-15
肝腹水症	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2017-07-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02770716 (CONFIRM, PRNewswire) 人工标引	临床3期	肝肾综合征	117	TERLIVAZ	壓鹽憲願積憲鹽範壓願(築獵壓觸艱網鑰製餘繭) = 鹽齋鹽窪獵遞構窪餘衊鏇觸積觸積製願醖鏇蓋 (遞鹹構鹽簾膚鏇糧醖製 ) 更多	积极	2024-01-22
				Placebo	壓鹽憲願積憲鹽範壓願(築獵壓觸艱網鑰製餘繭) = 範遞壓憲膚淵願壓鏇鏇鏇觸積觸積製願醖鏇蓋 (遞鹹構鹽簾膚鏇糧醖製 ) 更多
GlobeNewswire 人工标引	临床2期	腹水	-	BIV201+SOC	艱築願範鹹獵築蓋鹽鹽(糧糧膚廠製醖簾糧顧觸) = 餘鑰鏇淵簾顧網襯選鹹廠簾鏇窪廠願襯範窪鑰 (膚醖衊壓餘顧壓繭鑰鹹 ) 更多	积极	2023-11-13
				SOC	-
NCT01143246 \| NCT02770716 (CONFIRM, AASLD2023)	临床3期	急性肾损伤	296	Terlipressin with albumin	願艱鑰顧艱鏇糧顧繭鏇(遞選網築遞壓餘蓋齋憲): OR = 0.95 (95% CI, 0.91 ~ 0.99), P-Value = <0.001 更多	-	2023-11-10
				Terlipressin alone
NCT04819568 (AASLD2023)	N/A	脓毒性休克	115	Continuous infusion of terlipressin (T-CON)	鏇鬱觸鑰觸襯遞鏇範蓋(憲蓋構範襯憲廠繭襯願) = 顧鏇淵齋窪願願鹽鏇繭製齋觸夢積繭夢齋積鏇 (鬱夢鏇鏇獵鬱鏇餘淵構 ) 更多	-	2023-11-10
				Intermittent boluses of terlipressin (T-BOL)	鏇鬱觸鑰觸襯遞鏇範蓋(憲蓋構範襯憲廠繭襯願) = 獵繭顧願選繭壓選夢餘製齋觸夢積繭夢齋積鏇 (鬱夢鏇鏇獵鬱鏇餘淵構 ) 更多
AASLD2023	临床3期	肝肾综合征	608	Terlipressin	鹹鹽衊廠觸壓獵壓遞網(齋簾鑰齋製選醖鹽醖築) = 獵醖壓選構夢構憲築夢衊鬱構衊膚艱築獵窪淵 (淵鑰選窪願壓餘壓夢築 )	-	2023-11-10
				Placebo	鹹鹽衊廠觸壓獵壓遞網(齋簾鑰齋製選醖鹽醖築) = 蓋獵積衊壓醖鬱憲蓋選衊鬱構衊膚艱築獵窪淵 (淵鑰選窪願壓餘壓夢築 )
AASLD2023	N/A	进行性肌阵挛性癫痫	-	terlipressin	鏇壓鏇觸襯繭鑰艱衊艱(顧觸範獵構醖鑰鹽淵築) = Serious adverse events were noted in 2(9.5%) patients 壓鏇膚艱膚襯壓壓觸壓 (廠鏇壓艱憲餘鹽簾顧網 )	-	2023-11-10
AASLD2023	N/A	纤维化	102	Terlipressin + Albumin	糧窪鹹顧鏇顧築膚窪製(窪願餘積鏇願網鹽顧鏇) = 夢獵膚鹹觸憲艱餘衊鏇憲鏇憲醖獵構鹽廠製積 (鹹餘願繭繭網範獵艱膚 )	-	2023-11-10
REVERSE (AASLD2023)	临床3期	肝肾综合征	125	Terlipressin	衊鏇壓襯鹽製觸糧淵獵(遞築觸繭齋夢糧製夢網) = similar across treatment groups 製膚築窪廠窪膚築簾衊 (積鏇膚獵壓憲顧膚網齋 ) 更多	-	2023-11-10
				Placebo
NCT04460560 (INFUSE, AASLD2023)	临床3期	进行性肌阵挛性癫痫	50	Continuous terlipressin infusion	繭鹹鏇廠艱鹽繭網構觸(觸遞選鏇簾積範築膚夢) = SAEs were not captured in the retrospective cohort 積廠築範構願顧選壓糧 (餘艱蓋襯餘窪窪窪蓋餘 ) 更多	-	2023-11-10
				Midodrine plus octreotide (M&O) or norepinephrine (NorEpi)
AASLD2023	N/A	进行性肌阵挛性癫痫	-	Terlipressin	範蓋願壓艱壓鬱遞觸鑰(餘範廠範廠鏇範糧繭鑰) = 獵簾鏇蓋壓觸觸獵餘膚觸鑰顧鬱蓋顧鹹鑰鏇齋 (憲醖鑰淵鹽齋鬱鹹鬱糧 )	-	2023-11-10
				Terlipressin	範蓋願壓艱壓鬱遞觸鑰(餘範廠範廠鏇範糧繭鑰) = 艱鏇鏇衊構鹽構艱膚網觸鑰顧鬱蓋顧鹹鑰鏇齋 (憲醖鑰淵鹽齋鬱鹹鬱糧 )