Acute upper gastrointestinal bleeding (AUGIB) is a common complication in the decompensated stage of liver cirrhosis, of which approximately 70% is acute variceal bleeding (AVB) caused by portal hypertension. Existing evidence suggests that both terlipressin and somatostatin can be used to control AVB in cirrhotic patients, but terlipressin may be the first-line treatment for cirrhotic patients with AVB complicated by renal dysfunction (RD). Herein, a multicenter randomized controlled trial (RCT) has been designed to compare the efficacy of terlipressin and somatostatin in the treatment of cirrhotic patients with AVB complicated by RD.

开始日期2026-09-25

申办/合作机构

中国人民解放军北部战区总医院

NCT07746349

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy of Subcapsular Diluted Terlipressin Versus Placebo in Reducing Intraoperative Blood Loss During Myomectomy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

A myomectomy is a surgery to remove noncancerous growths (fibroids) from the uterus while keeping the uterus in place. This surgery can cause significant blood loss. Terlipressin is a medicine that narrows blood vessels and may help reduce bleeding.
This study will test whether injecting a diluted terlipressin solution under the outer covering of the fibroid, before it is removed, reduces the amount of blood lost during surgery, compared to an inactive solution (placebo). Women scheduled for myomectomy will be randomly assigned to receive either terlipressin or placebo. Neither the patients nor the surgical team will know which one was given until the study is finished. The main question this study will answer is how much blood is lost during surgery in each group.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构-

ChiCTR2600122623

/ Recruiting临床4期IIT

Effectiveness and safety of IV terlipressin as an add-on treatment for persistent pulmonary hypertension of the newborn: a multicenter pragmatic randomized controlled trial

开始日期2026-04-15

申办/合作机构-

100 项与醋酸特利加压素相关的临床结果

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100 项与醋酸特利加压素相关的转化医学

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100 项与醋酸特利加压素相关的专利（医药）

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1,234

项与醋酸特利加压素相关的文献（医药）

2026-11-01·HEPATOLOGY

OCE-205, a selective V1a receptor mixed agonist–antagonist, for the treatment of hepatorenal syndrome–acute kidney injury: A phase 2 randomized trial

Article

作者: Cullaro, Giuseppe ; Pyrsopoulos, Nikolaos ; Bernstein, David ; Kjems, Lise ; Kwo, Paul ; Wong, Florence ; Allegretti, Andrew S.

Background and Aims::

OCE-205 is a mixed agonist–antagonist selective for the vasopressin 1a (V1a) receptor with no vasopressin 2 (V2) receptor activity. Safety and efficacy of OCE-205 were evaluated in patients with hepatorenal syndrome–acute kidney injury (HRS-AKI).

Approach and Results::

A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study was conducted at 23 North American centers. Patients received a continuous infusion of OCE-205 at 8, 15, 30, or 50 µg/h or placebo. The primary endpoint was time to confirmed clinical improvement, defined as serum creatinine (sCr) <1.5 mg/dL with an absolute reduction of ≥0.3 mg/dL for 2 days. Following terlipressin’s approval, this study was stopped early due to a lack of equipoise in conducting a placebo-controlled trial. Baseline characteristics between OCE-205 (n=37) versus placebo (n=10) groups were sCr 2.6 versus 2.3 mg/dL, MELD 27.9 versus 25.8, alcohol-associated cirrhosis 51.4% versus 60.0%. The primary endpoint was met in 48.6% versus 30.0% ( p =0.48 by Log-rank test and NS by Bayesian analysis). Bradycardia was the most common adverse event (21.6% vs. 0%). Most events were asymptomatic, requiring no intervention. No new/unexpected safety findings, no events of ischemia, and no related events of respiratory failure occurred.

Conclusions::

OCE-205 was well tolerated, with no evidence of excessive vasoconstriction or related events of ischemia or respiratory failure at any dose level. OCE-205 had a predictable, capped maximal efficacy that improved HRS-AKI in numerically more patients than placebo, though it was underpowered for statistical significance. OCE-205 warrants additional investigation as a novel HRS therapy with a favorable benefit–risk profile.

2026-11-01·JOURNAL OF INTENSIVE CARE MEDICINE

The Diagnosis and Management of Hepatorenal Syndrome: A Comprehensive Update for the Intensivist

Review

作者: Teixeira, J. Pedro ; Velez, Juan Carlos Q. ; Karvellas, Constantine J.

Intensivists are being increasingly tasked with caring for critically ill patients with cirrhosis (ie, acute-on-chronic liver failure), many of whom develop acute kidney injury (AKI). Among the most morbid and complex causes of AKI in patients with cirrhosis is hepatorenal syndrome (HRS-AKI). Though HRS-AKI accounts for a fraction of AKI cases in the setting of cirrhosis, recent data suggest that effective pharmacologic treatment of HRS-AKI requires rapid diagnosis to allow for prompt intervention. Consequently, a firm understanding of the diagnosis and treatment of HRS-AKI is vital for all intensivists. In this review, we summarize recent developments in the diagnosis and treatment of HRS-AKI. Chief among these is the recent realization that HRS-AKI is not a diagnosis of exclusion, but instead may coexist with other forms of AKI, such as acute tubular injury, or may develop in the context of pre-existing chronic kidney disease. Moreover, with multiple recent trials suggesting that administration of fixed doses of intravenous albumin to unselected patients with cirrhosis and AKI may cause harm via volume overload and pulmonary edema, no longer is a 48-h trial of intravenous albumin recommended for all patients with AKI and cirrhosis. Instead, the newest guidelines recommend thoughtful assessment of volume status in all patients with AKI and cirrhosis and determination of an HRS-AKI diagnosis within 24 h to allow for prompt initiation of effective therapy. Short of liver transplantation, treatment of HRS-AKI is with vasoconstrictive agents. Though commonly used, midodrine/octreotide should largely be abandoned due to lack of efficacy. While recent trials have confirmed the effectiveness of terlipressin, its use is associated with a risk of potentially fatal respiratory failure and therefore requires careful patient selection and monitoring. As such, treatment of HRS-AKI with norepinephrine in the intensive care unit will remain the primary treatment option for many patients.

2026-11-01·Liver International

Influence of Albumin Treatment Duration on Outcome of Terlipressin Therapy in Patients With HRS ‐ AKI

Article

作者: Reincke, Marlene ; Uschner, Frank Erhard ; Welsch, Christoph ; Engelmann, Cornelius ; Mücke, Marcus Maximilian ; Labenz, Christian ; Ripoll, Cristina ; Schleicher, Eva Maria ; Böhling, Nina ; Karbannek, Henrik ; Schütte, Sarah ; Bettinger, Dominik ; Jamme, Paul ; von Widdern, Julian Cardinal ; Rashidi‐Alavijeh, Jassin ; Trebicka, Jonel ; Pohl, Julian ; Passenberg, Moritz ; Praktiknjo, Michael ; Große, Karsten

ABSTRACT:

Background and Aims:

Volume expansion with albumin is recommended to establish a diagnosis of hepatorenal syndrome–acute kidney injury (HRS‐AKI). The optimal duration of albumin administration is debated and requires balancing the risk of overtreatment with the need for timely diagnosis and treatment. Therefore, this study aimed to compare the impact of different albumin treatment durations on terlipressin response and the prognosis of patients with HRS‐AKI treated with terlipressin and albumin.

Methods:

This multicenter, retrospective secondary analysis included patients with suspected HRS‐AKI who were treated with terlipressin and albumin at 12 German centers. One hundred forty five patients were available for further analysis. The cohort was dichotomized into patients treated with albumin for < 24 h and for 24–60 h before initiation of terlipressin. Patients were followed for treatment response to terlipressin, need for haemodialysis (HD), survival, or liver transplantation (LT).

Results:

Median MELD score of the cohort was 25 [IQR 21; 31]. During follow‐up, 59 patients (40.7%) achieved a complete response to treatment with terlipressin, and 96 patients (66.2%) died or received an LT. Response rates to terlipressin therapy did not differ between albumin treatment groups (< 24 h vs. 24–60 h). In multivariable competing risk models, treatment duration of albumin was not associated with any response to terlipressin, considering death and LT as competing events. Of note, albumin treatment duration did not affect HD−/LT‐free survival.

Conclusion:

Extending albumin treatment beyond 24 h had no impact on treatment response to terlipressin and albumin or HD‐/LT‐free survival in patients with HRS‐AKI.

Clinical Trial Number:

NCT 06161766

361

项与醋酸特利加压素相关的新闻（医药）

2026-10-18

·千百药讯

千百药讯10.18｜新药获批老花眼滴眼液

2026年10月18日｜星期日｜覆盖 10.17 06:00 – 10.18 06:00 周末窗口的看点集中在新药获批与临床批件：FDA 批准老花眼第 4 款处方滴眼液，也是首个非胆碱能机制方案；国内同日 4 项 1 类新药临床获批，其中两项瞄准"全球尚无同款"。前瞻方面，10 月 26 日慢乙肝"功能性治愈"药物迎来 FDA 决审。全球药讯 3 分钟看完。一、FDA 获批｜老花眼滴眼液 Ryzumvi ▍Viatris×Opus Genetics：0.75% 酚妥拉明滴眼液获批老花眼10月16日（美国当地）宣布，FDA 批准 Ryzumvi（MR-141，0.75% 酚妥拉明滴眼液）用于治疗成人老花眼——这是老花眼第 4 款处方滴眼液（此前为 Vuity、Qlosi、Vizz），也是首个不依赖胆碱能通路的选择：通过 α 肾上腺素能拮抗机制放松瞳孔开大肌实现缩瞳，避开毛果芸香碱类常见的眉弓痛、远视力波动。该产品 2023 年已获批用于检查散瞳逆转，此次为新增适应症。疗效基于两项 III 期（VEGA-2/3）：VEGA-3 中第 8 天近视力提升≥15 字母比例 27% vs 安慰剂 12%（p<0.0001），用药 1 小时即起效（21% vs 6%）；最常见不良反应为结膜充血（26%）与滴注部位刺激（15%）。获批触发里程碑付款，Viatris 称正为该适应症寻找美国商业化伙伴。（来源：Opus Genetics/Viatris 10.16 官宣、医药魔方 10.17）二、国内获批｜NMPA 批件三连+中药创新药 ▍圣诺生物：特利加压素注射液获批10月17日公告，全资子公司收到《药品注册证书》（化药 3 类，8.5ml:0.85mg）。特利加压素为加压素合成类似物，收缩血管、抗出血，用于胃肠道和泌尿生殖系统出血治疗。（来源：公司公告 10.17） ▍美诺华：托法替布缓释片获批10月17日公告，全资子公司美诺华天康的枸橼酸托法替布缓释片获批（2025 年 2 月受理，累计研发投入 996.85 万元）。国内获批企业已达 14 家；该品种 2025 年全球销售额约 1.66 亿美元，中国市场仅 290 万美元（IMS），竞争格局已相当拥挤。（来源：公司公告 10.17） ▍华纳药厂：两个原料药获批全资子公司相继收到硫酸特布他林、吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果均为"A"。（来源：人民财讯 10.17） ▍1.1 类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒获批国家药监局批准广州悦康生物申报的 1.1 类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市，处方源自广东省中医院卢传坚教授临床经验方（紫菀、款冬花、干姜等六味），功能主治温肺止咳、用于风寒恋肺证咳嗽。今年以来广东已有 9 款 1 类创新药获批。（来源：广东省药监局/新快报 10.17）三、临床获批｜4 项新药同日开跑 ▍华东医药 DR30206：三靶融合蛋白扩至 III 期肺癌巩固治疗10月17日公告，控股子公司道尔生物的注射用 DR30206（PD-L1/VEGF/TGF-β 三靶抗体融合蛋白，治疗用生物制品 1 类）新获临床批准：作为巩固治疗，用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（III 期）NSCLC 患者——这是该产品第 5 项获批临床。全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白上市。（来源：公司公告 10.17） ▍微芯生物 NW001：PD-L1×HDACi 偶联获批临床10月17日公告，NW001 与 PD-L1 结合后内吞裂解、释放小分子 HDAC 抑制剂载荷，发挥"表观免疫"抗肿瘤活性；临床前在 PD-1/PD-L1 单抗不敏感或耐药模型上显示显著抗肿瘤活性，瞄准免疫"冷"肿瘤与耐药瓶颈。（来源：公司公告 10.17） ▍康辰药业 KC1086：全球首个 KAT6/7 抑制剂拟攻乳腺癌10月17日公告，KC1086 联合氟维司群治疗 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌的 II 期临床获批。KC1086 为全球首个进入临床开发阶段的 KAT6/7 小分子抑制剂（2025 年 8 月启动 I 期并获美国 FDA 默许）。（来源：公司公告 10.17） ▍西藏药业 ART002g1：体内基因编辑降 LDL-C 获 FDA 临床许可10月17日公告，控股子公司 ART002g1 注射液获美国 FDA 临床试验许可——通过单次静脉输注关闭肝脏 PCSK9 基因表达，实现持续降 LDL-C，体内基因编辑领域目前全球尚无获批产品；同类机制最前沿为礼来/Verve 的 VERVE-102（Ib 期）。该药累计研发投入 6603.16 万元。（来源：公司公告 10.17）四、前瞻催化日历 ▍10.26 FDA 决审：慢乙肝"功能性治愈"药 bepirovirsenGSK/Ionis 的反义寡核苷酸 bepirovirsen（正大天晴战略合作产品）FDA 目标审评日为 10 月 26 日。支持数据为两项 III 期 B-Well 研究：第 72 周功能性治愈率 20%/19%，安慰剂组均为 0%（NEJM 已发表）；该药 2026 年 8 月已获日本厚生劳动省批准，成为日本首个慢乙肝功能性治愈方案；国内已纳入 CDE 突破性治疗与优先审评。11 月 7–8 日 AASLD 年会将披露详细数据及最长 15 个月持久性结果。（来源：GSK、中国生物制药公告 10.14、NEJM） ▍10.24 ESMO：mRNA 肿瘤疫苗首个 III 期详细数据默沙东×Moderna 将在 ESMO 2026（马德里 10.23–27）公布个体化新抗原 mRNA 疗法 intismeran autogene（V940）联合 K 药的 INTerpath-001 III 期详细数据（10 月 24 日）。该研究 8 月 19 日已宣布在 IIB–IV 期黑色素瘤术后辅助治疗（1137 例）预设中期分析中达到 RFS 主要终点与 DMFS 关键次要终点，是个体化新抗原疗法与 mRNA 肿瘤疗法的首个阳性 III 期结果。（来源：默沙东/Moderna、腾讯新闻 10.18）本期无动态板块上市销售与商业化（无大企业披露）、BD 授权与并购（窗口内无新增交易——提示：10 月 17 日多渠道流传的"翰森×罗氏 CDH17 ADC 15.3 亿美元"等 4 笔授权，经公司官网核验均为 2025 年 10 月同期旧闻回炉，请勿引用）、医保与集采（国谈等待期）、产能与供应。数据来源：FDA、NMPA、Opus Genetics/Viatris、圣诺生物、美诺华、华纳药厂、华东医药、微芯生物、康辰药业、西藏药业、GSK、中国生物制药、默沙东/Moderna 公司公告，医药魔方、新快报、人民财讯等（2026年10月16–18日）。本简报仅供行业信息参考，不构成投资建议。 #千百药讯 #医药行业简报 #创新药 #新药上市 #适应症

临床3期上市批准引进/卖出申请上市

2026-10-18

·九芝堂股份有限公司

重阳逢华诞，芝兰愈芬芳｜共贺九芝堂376周年华诞

点击蓝字关注我们岁岁重阳，今又重阳。三百七十六年前的今天，一缕济世药香漫溢于湖湘大地。三百七十六年，足以让一个药铺的初心，淬炼成一个民族品牌的信仰。 1650年，清顺治七年，古城长沙坡子街。工诗画、通医道的读书人劳澄先生目睹民生艰难、疾疫肆虐，在此开设了一间无名小药店，立下“吾药必吾先尝之”的店规。他仿效神农氏亲自试药，凡研配出的新药，必先在自己或亲属身上试验，以确保用药安全。药铺虽小，无名无号，却秉持医者仁怀，以仁心良药慰藉世间疾苦。由此，一段跨越三个多世纪的国药传奇，在湖湘大地上缓缓铺展。恪守古训：刻进骨子里的“仁心良药” 三百多年来，无论环境艰苦、世事变迁，九芝堂人始终恪守着一脉相承的古训与店规——“药者当付全力，医者当问良心”。这句话不是挂在墙上的装饰，而是一代代九芝堂人刻进骨子里的信条。创始人劳澄先生仿效神农氏亲自试药，立下“吾药必吾先尝之”的规矩，为九芝堂中药文化奠定了最初的范型。 2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂成为湖南省唯一同时拥有“中国驰名商标”“中华老字号”“非物质文化遗产”三项称号的国家重点中药企业。“恤苦济贫、优益同业”的公益精神，也从创立之初便深深植根于品牌基因之中。这份对品质近乎执拗的坚守，铸就了九芝堂的金字招牌。六味地黄丸、驴胶补血颗粒、安宫牛黄丸、疏血通注射液……一个个承载着几代国人记忆的经典产品，正是“做良心药、放心药、百姓买得起的好药”这一质朴承诺的最好印证。目前，公司（含子公司）拥有国家药品注册批文432个，其中独家品种35个，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。乘势而上：老字号跑出新速度传承不泥古，创新不离宗。近年来，九芝堂在国资赋能与战略改革的推动下，交出了一份令人振奋的成绩单。 2026年上半年，公司营业收入达16.32亿元，同比增长29.08%；归母净利润2.50亿元，同比大幅增长74.01%。凭借稳健的经营业绩和强劲的创新能力，九芝堂再度荣登2025年湖南省制造业100强榜单，多年蝉联该项荣誉。在智能制造领域，九芝堂将传统制药技艺与现代科技深度融合。落地运营的中药丸剂智能工厂获评“湖南省2025年度先进级智能工厂”，实现了生产效率与产品质量的双重提升，相关生产应用入选行业典型案例，成为湖南中药精细化制造示范样板。九芝堂《经典名方六味地黄丸生产智能制造体系集成应用》成功入选中华中医药学会“中药产业发展关键核心技术典型案例”，并纳入《现代化中药产业技术路线图》！用九芝堂人的话说：“智能制造不是要丢掉古法，而是用更精准的手段去实现古法追求的标准。” 在创新药与生物医药领域，九芝堂的布局同样令人瞩目。2025年10月，公司以3.1亿元战略收购并控股多肽领域“小巨人”吉象隆。该公司拥有10个原料药生产批文，其中核心产品阿托西班、特利加压素原料药在国内市场占有率领先。2026年上半年，吉象隆现有车间满产运行，产销效率持续优化，公司整体经营实现跨越式增长。在创新药研发方面，YB209项目通过黑龙江省“揭榜挂帅”结题验收；YB211项目Ⅱ期临床进展顺利，上半年新增入组71例，累计174例。在循证医学领域，疏血通注射液治疗缺血性卒中静脉溶栓患者的研究发表于国际核心期刊《植物医学》（Phytomedicine，IF 8.3），该研究按照国际循证范式开展，为本药在急性缺血性卒中静脉溶栓后应用提供了新的真实世界证据，观察到其具备良好的有效性与安全性，体现公司在中成药循证再评价领域的重要进展。从 “经验传承” 走向 “证据驱动”，这项研究正是九芝堂推动中医药高质量发展的生动注脚。在干细胞方面，北京美科的人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中已完成Ⅱa期全部随访；治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症已完成Ⅱa期临床研究；治疗孤独症临床试验进展顺利。在中药方面，经典名方YB106、YB107项目按计划推进，甲芪肝纤颗粒、逍遥丸等已上市品种的二次开发工作有序开展，持续为产品梯队注入活力。品牌层面，九芝堂同样不断破圈。2026年，九芝堂与CCTV-7国防军事频道续签战略合作协议，共同启动“国民健康守护品牌IP”，将376年的家国情怀与时代使命紧密相连。在乌镇健康大会上，九芝堂六味地黄丸摘得“最受药店欢迎的明星单品”大奖，品牌影响力持续攀升。展望未来：双轮驱动，向新而行站在376周年的新起点上，九芝堂的未来路径已然清晰。传统中药板块将继续深耕主业，强化“百年老字号”“道地药材”“非遗工艺”的品牌营销策略，以循证医学研究为核心引擎，持续推进疏血通注射液、六味地黄丸、驴胶补血颗粒等核心大品种的上市后再评价与二次开发。创新业务板块则瞄准生物经济新赛道。九芝堂正积极探索“干细胞+”大健康生态，布局医美抗衰与再生医学，力争在“十五五”期间实现干细胞药物的上市突破，致力于打造国内干细胞领域的领军企业。多肽药物板块将加速推进产能扩建与国际化布局。三百七十六年栉风沐雨，从坡子街的一方药柜到覆盖全国的大健康产业版图，九芝堂始终没有忘记那句最朴素的承诺——“吾药必吾先尝之”。变的是时代的浪潮与技术的迭代，不变的是制药人的良心与担当。九芝堂将以“百年九芝堂，服务大健康”为使命，坚持“在传承中创新，在创新中发展”的发展理念，致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供优质、精准、有效的产品和服务。值此重阳佳节、九芝堂376周年华诞之际，谨向长期以来关心和支持九芝堂发展的各级领导、合作伙伴、广大消费者及全体员工，致以诚挚的问候和美好的祝福！愿九芝堂如芝兰之馨，历久弥香；如重阳之寿，长长久久，基业长青！重阳敬老，芝兰长青。376年华诞，既是回望，更是出发。百年九芝堂，服务大健康。下一个百年，我们继续同行。九芝堂股份有限公司九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。2000年，九芝堂在深交所上市，股票代码000989。公司现已发展为下辖20余家分子公司，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。公司拥有中成药、贵细饮片、生物制药、大健康系列产品，形成以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、阿胶、安宫牛黄丸、足光散、补肾固齿丸、裸花紫珠片、斯奇康等产品为核心驱动的发展引擎，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域，全方位、全生命周期守护大众健康。在稳固主业发展的同时，九芝堂积极发展新型连锁医馆，位于长沙的九芝堂健康大楼成功获批为国家首批中医药健康旅游示范基地，实现了从专注制药到文化传承的跨越。九芝堂践行“百年九芝堂，服务大健康”的使命，坚持贯彻“在传承中创新，在创新中发展”的发展理念，整合传统医学与精准医学，进军生物医药和再生医学领域，致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准、有效的服务，将大健康领域作为未来九芝堂的出发点和落脚点，擦亮九芝堂百年品牌，引领民族健康产业。

申请上市

2026-10-17

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医药早报 | 2026-10-18 | 印度137种抗癌药限价令

医药早报 · 2026-10-18 印度把 137 种非列管抗癌药的贸易利润率压到 30%，11 月 9 日生效；康辰药业 KAT6/7 双靶点新药获批联合 II 期临床，圣诺生物、微芯生物同日各有收获；广交会首设国际医疗服务专区。周日新闻源偏淡，本期 9 条，条条核实过发布日期。整理自 NMPA / FDA 与全球公开行业渠道。 📑 本期目录今日头条（1 条）· 印度抗癌药限价令新药审批（3 条）· KAT6/7 联合 II 期 / 特利加压素 / NW001药企动向（2 条）· 诺和诺德特稿 / 华纳原料药行业风向（3 条）· 广交会专区 / Sabatini 胜诉 / 长寿医学今日头条1 条 A01 印度NPPA对137种非列管抗癌药设30%贸易利润率上限，11月9日生效印度国家药品定价管理局（NPPA）10月17日宪报敲定：对137种未纳入价格管制的非列管抗癌药实施30%贸易利润率上限（不含GST），名单含纳武利尤单抗（Nivolumab）、奥拉帕利（Olaparib）、地舒单抗（Denosumab）、拓扑替康（Topotecan）等专利与非专利品种；企业须7日内上报新价，11月9日生效，预计相关药品最高零售价最多下降70%，每年为患者节省约2500亿卢比；药企患者援助项目（PAP）供药量不在管制范围。编：名单里 denosumab、olaparib 在列——印度这轮限价，压住的正是中国生物类似药出海最密集的品种带。发布日期：2026-10-17 ｜来源：Business Standard / NPPA宪报｜域名：business-standard.com新药审批3 条 B02 康辰药业KC1086联合氟维司群获批开展HR+/HER2-乳腺癌II期临床康辰药业公告：自主研发的化药1类新药KC1086片（0.25mg/1mg/4mg，KAT6/7双靶点小分子抑制剂）获国家药监局临床试验通知书，同意联合氟维司群在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究，拟推进II期；该药2025年8月启动I期并获美国FDA临床研究默许，据公司公告，其为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂。编：据公司公告，KAT6/7 赛道第一个进入临床的小分子来自中国，II 期直接上联合氟维司群，步子迈得不小。发布日期：2026-10-17 ｜来源：中国证券报刊发（巨潮公告）｜域名：epaper.cs.com.cn B03 圣诺生物特利加压素注射液获药品注册证书（化药3类）圣诺生物公告：全资子公司成都圣诺生物制药收到特利加压素注射液（8.5ml:0.85mg，化学药品3类，受理号CYHS2404027）《药品注册证书》。特利加压素为加压素合成类似物，用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统出血症状。编：特利加压素管的是急症出血，不是长处方慢病——圣诺这张 3 类证书瞄准的是院内急救制剂的份额。发布日期：2026-10-17 ｜来源：中国证券报刊发（巨潮公告）｜域名：epaper.cs.com.cn B04 微芯生物NW001获药物临床试验批准，瞄准PD-1耐药「表观免疫」联合微芯生物公告：NW001获国家药监局《药物临床试验批准通知书》。临床前研究显示，NW001在PD-1/PD-L1单抗不敏感或耐药模型上具有显著抗肿瘤活性，在敏感模型上可进一步增强PD-L1单抗药效，非人灵长类体内药代与耐受性良好。编：临床前数据卡在 PD-1 不敏感模型上仍有活性，微芯把「表观+免疫」联合这条路继续往临床推。发布日期：2026-10-17 ｜来源：证券日报电子版（巨潮公告）｜域名：epaper.zqrb.cn药企动向2 条 B05 南方周末特稿：诺和诺德中国「研发-生产-商业」一体强，中国专家首次执掌全球PI 南方周末「外资在华研发中心」特稿：诺和诺德大中国区总裁蔡琰披露，诺和杰（基础胰岛素/GLP-1RA周制剂）COMBINE 1研究由北大人民医院纪立农教授担任全球首席研究者，为诺和诺德首次由中国专家任全球PI的国际多中心研究；诺和杰2026年3月获国家药监局批准，中国成为其全球首个商业上市国家；近三年诺和对天津工厂投资超60亿元，2026年6月追加2亿元扩注射笔产能；下一代管线CagriSema、Amycretin与口服司美格鲁肽并进，联邦制药UBT251按协议推进大中华区以外全球开发。编：纪立农的意见写进了全球方案，诺和杰把全球首个商业上市放在中国——中国正从入组现场变成写方案的地方。发布日期：2026-10-18 ｜来源：南方周末（腾讯新闻转载）｜域名：news.qq.com C06 华纳药厂吲哚菁绿原料药获批，与制剂共同审评A状态华纳药厂公告：全资子公司湖南华纳手性药物收到吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》（2026YS00977），并在原辅包登记平台公示，与制剂共同审评结果为A。吲哚菁绿用于肝脏功能诊断（肝硬化、肝纤维化等）与脉络膜血管造影。编：「与制剂共同审评 A 状态」是这条公告里最值钱的六个字——原料药可以直接绑定制剂客户放量。发布日期：2026-10-17 ｜来源：中国证券报刊发（巨潮公告）｜域名：epaper.cs.com.cn行业风向3 条 B07 广交会首设国际医疗服务专区：一品红AR882氘泊替诺雷III期完成、获FDA快速通道广州日报报道：第140届广交会首次设立国际医疗服务专区。一品红1类在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）已完成III期临床，为可溶解痛风石的口服小分子在研药物，已获美国FDA快速通道资格，并被列入国家药监局大湾区审评中心重点产品；同展区还有思德医疗智巡胶囊机器人胃内窥镜系统（获CF奖至尊金奖、已纳入国家医保目录）等广州医疗科技产品。编：III 期完成、FDA 快速通道在身，广交会给它留了国际专区展位——出海的意图写在展台位置上。发布日期：2026-10-18 ｜来源：广州日报｜域名：gzdaily.dayoo.com B08 STAT：陪审团裁定被解职科学家Sabatini胜诉，获600万美元赔偿 STAT报道（美东10月16日）：陪审团裁定支持被解职的剑桥科学家David Sabatini，将获600万美元损害赔偿。Sabatini的职业轨迹在遭实验室同事指控不当行为后崩塌，此次裁决是该案的关键反转。编：600 万美元赔偿换不回被拆散的实验室，但陪审团站边被解职者，高校处置流程该重新过一遍了。发布日期：2026-10-17 ｜来源：STAT News ｜域名：statnews.com B09 联合早报：长寿医学在新加坡兴起，生理年龄检测需求强劲联合早报实况报道：精准医疗公司路胜推出的生理年龄检测工具AgeQ累计检测已超1000次，每天收到60至100项咨询；冷热交替浴、高压氧、NAD补充剂、干细胞与Senolytics等新兴疗法涌向市场，但学界提醒多数延寿宣称缺乏大规模临床验证，新加坡国立大学医学院教授指出许多初步生物学发现被当作确立的医学成果营销。编：AgeQ 每天收到 60-100 次咨询，需求端比证据端跑得快——美国和新加坡的机构已经同时盯上这门生意。发布日期：2026-10-18 ｜来源：联合早报｜域名：zaobao.com 免责声明：本早报内容均整理自 NMPA、FDA 及公开媒体渠道，仅供行业信息参考，不构成任何投资建议或诊疗依据；如有侵权请联系删除。

100 项与醋酸特利加压素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08571	醋酸特利加压素	H01BA04	DB02638

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
食道静脉出血	澳大利亚	Ferring Pharmaceuticals Pty Ltd.	2012-05-14
肝肾综合征	澳大利亚	Ferring Pharmaceuticals Pty Ltd.	2012-05-14
出血	中国	Ferring GmbH	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
纤维化	临床3期	日本	Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd.	2025-08-15
腹水	临床3期	美国	BioVie, Inc.	2023-09-19
失代偿性肝硬化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2021-06-17
肝腹水症	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2017-07-15
肝硬化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06161766 (Pubmed \| Liver Int)	N/A	进行性肌阵挛性癫痫	145	Terlipressin+Albumin (Albumin for < 24 h)	齋衊鹽遞製製遞膚壓糧(鏇鏇鹹蓋糧積襯餘簾窪) = 構鹽鬱壓鬱衊積衊顧衊窪齋獵壓蓋淵襯衊襯餘 (廠顧鏇遞獵蓋獵鑰廠鏇 )	积极	2026-11-01
EASL2026	N/A	急性肾损伤	145	terlipressin+albumin (Albumin treatment duration <24 hours)	餘壓夢鏇獵糧襯壓鏇獵(鏇齋夢顧鑰夢範糧醖簾) = albumin treatment duration did not affect HD-/LTX-free survival, neither in univariable nor multivariable analyses 憲鑰膚壓遞鑰簾鏇窪繭 (醖糧窪鏇衊衊願願醖獵 ) 更多	积极	2026-05-27
				terlipressin+albumin (Albumin treatment duration 24-60 hours)
EASL2026	N/A	慢加急性肝衰竭	126	Norepinephrine alone	鏇獵範衊積範觸製廠範(範鹽壓艱鹹衊構顧膚遞) = 淵襯鹹蓋鑰艱餘鏇艱膚糧製醖鑰憲構觸願鹹淵 (鹹壓鑰鹽糧艱窪選衊網 ) 更多	积极	2026-05-27
				Norepinephrine alone	鏇獵範衊積範觸製廠範(範鹽壓艱鹹衊構顧膚遞) = 遞遞顧獵鹽艱選壓醖簾糧製醖鑰憲構觸願鹹淵 (鹹壓鑰鹽糧艱窪選衊網 ) 更多
DDW2026	N/A	肝肾综合征	448	Terlipressin plus albumin	淵鑰淵簾齋蓋廠糧獵壓(積獵窪顧築夢蓋鏇網構) = 糧遞築夢鏇餘簾壓齋醖獵網觸鑰製鹹夢簾壓夢 (遞膚鏇繭膚願構窪艱簾 ) 更多	积极	2026-05-02
				Norepinephrine plus albumin	淵鑰淵簾齋蓋廠糧獵壓(積獵窪顧築夢蓋鏇網構) = 獵簾憲襯壓鬱鑰範鹹淵獵網觸鑰製鹹夢簾壓夢 (遞膚鏇繭膚願構窪艱簾 ) 更多
NCT01143246 \| NCT00089570 \| NCT02770716 (OT-0401, Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther)	临床3期	肝肾综合征	598	Terlipressin	網鑰衊壓窪齋膚窪鬱窪(獵憲簾鑰壓憲糧遞網鏇) = 蓋廠觸衊夢簾淵網築膚製膚鹽艱蓋壓製壓構壓 (鹽襯憲觸艱鹽夢簾窪醖 ) 更多	积极	2025-12-01
				Placebo	網鑰衊壓窪齋膚窪鬱窪(獵憲簾鑰壓憲糧遞網鏇) = 鹹夢範製淵構齋繭積鹹製膚鹽艱蓋壓製壓構壓 (鹽襯憲觸艱鹽夢簾窪醖 ) 更多
NCT05315557 (VITEL-C, AASLD2025)	N/A	纤维化 \| 脓毒性休克	120	Vasopressin + Vasopressinine	糧簾網餘艱鬱醖網淵壓(鹹範網膚鏇糧遞鬱齋鑰) = 鹹壓廠醖醖齋製壓憲願鏇衊鑰餘獵積鏇壓鬱獵 (衊網鏇鹽積齋醖鹹觸願 ) 更多	积极	2025-11-07
				Terlipressin + Terlipressinne	糧簾網餘艱鬱醖網淵壓(鹹範網膚鏇糧遞鬱齋鑰) = 蓋願鏇構夢觸齋願鏇獵鏇衊鑰餘獵積鏇壓鬱獵 (衊網鏇鹽積齋醖鹹觸願 ) 更多
AASLD2025	N/A	急性肾损伤	39	Terlipressin + Albumin	網鹹願窪製蓋餘鏇窪積(鬱壓願願齋醖簾夢蓋網) = 繭蓋觸鬱糧鬱壓選廠蓋鑰構鹽鹽鹽淵膚範積積 (醖齋衊積積蓋顧鏇築襯 ) 更多	积极	2025-11-07
AASLD2025	N/A	急性肾损伤	243	Terlipressin	醖齋壓壓鏇鏇淵窪繭觸(淵窪網積齋構鏇艱夢鑰) = 製齋淵衊範築醖膚顧餘遞膚淵鏇網構襯築顧醖 (獵範構願艱餘醖糧襯艱 ) 更多	积极	2025-11-07
				Terlipressin (Standard Criteria)	醖齋壓壓鏇鏇淵窪繭觸(淵窪網積齋構鏇艱夢鑰) = 願艱構淵餘鏇鏇構糧鏇遞膚淵鏇網構襯築顧醖 (獵範構願艱餘醖糧襯艱 ) 更多
NCT02770716 (CONFIRM, AASLD2025)	临床3期	肝肾综合征	207	terlipressin	鑰淵憲窪獵觸顧鏇膚醖(觸鹹觸齋衊鑰淵願鏇鏇) = 築襯衊夢艱鹽網糧壓鹽範淵廠壓築築廠醖膚網 (網窪襯艱築餘夢蓋獵網 ) 更多	积极	2025-11-07
				placebo	鑰淵憲窪獵觸顧鏇膚醖(觸鹹觸齋衊鑰淵願鏇鏇) = 網廠鏇構壓鬱醖簾築選範淵廠壓築築廠醖膚網 (網窪襯艱築餘夢蓋獵網 ) 更多
AASLD2025	N/A	急性肾损伤	285	Terlipressin	窪網構簾簾艱簾餘鹽憲(鹹鬱範壓糧壓鏇繭網簾) = 觸遞構鹹築糧選願鏇範餘獵網窪憲膚鏇衊窪淵 (齋醖築壓積鑰繭簾膚齋 ) 更多	积极	2025-11-07