预约演示
更新于：2026-05-16
Tetracaine Hydrochloride
盐酸丁卡因
更新于：2026-05-16
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (1937-12-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C15H25ClN2O2 |
InChIKeyPPWHTZKZQNXVAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号136-47-0 |
关联
53
项与 盐酸丁卡因 相关的临床试验NCT07294755
The Impact of Intrapleural Block on Postoperative Pain Caused by Drainage Tubes After Thoracoscopic Surgery
the investigators hereby invite participants to participate in a study entitled "The Impact of Intrapleural Block via Thoracoscopic Surgery on Postoperative Pain Caused by Drainage Tubes". This study is an extension of hospital's major clinical research project: "Efficacy and Safety of Perioperative Intrapleural Block with Local Anesthetics for Acute Postoperative Pain in Adult Thoracic and Pulmonary Surgery: A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Positive Parallel-Controlled, Pragmatic Clinical Trial".During breathing and position changes, the postoperative closed thoracic drainage tube continuously rubs against the pleura, causing severe acute pain in patients. This study hypothesizes that analgesia via a single postoperative spray of local anesthetics into the pleural space is effective, and aims pleural space is effective, and aims to investigate whether a single spray of different local anesthetics can alleviate early acute pain caused by postoperative closed thoracic drainage.
This is a pragmatic randomized controlled study. participants have a 1/3 chance of being randomly assigned to Trial Group A, a 1/3 chance to Trial Group B, and a 1/3 chance to the Control Group. If assigned to Trial Group A, participants will receive an intrapleural block with ropivacaine hydrochloride injection; if assigned to Trial Group B, the intrapleural block will contain both ropivacaine hydrochloride injection and tetracaine hydrochloride injection; if assigned to the Control Group, participants will undergo an intrapleural block without any active medications. All three intrapleural block regimens are fully compatible with the overall disease diagnosis and treatment plan and will not exert any differential impact on participants' subsequent treatment. Additionally, participants' other medical procedures and related costs will not be affected in any way.
Before surgery, as well as at 2, 4, 6, 8, 24, 48 and72 hours after surgery, physicians will conduct follow-up assessments. Participants will also need to complete corresponding follow-up questionnaires under the guidance of doctors. These assessments and questionnaires aim to comprehensively evaluate the analgesic efficacy of the medications, the incidence of postoperative depression, anxiety, cognitive impairment, sleep disturbances, delirium, and adverse reactions, while collecting relevant data. No additional fees will be charged for this process.
Participation in this study is entirely voluntary. Participants may refuse to participate or withdraw from the study at any time during the process without providing any reason. This decision will not affect participants' future medical treatment.
If participants decide to withdraw from the study, please notify participants' research physician in advance. To ensure participants' safety, participants may be required to undergo relevant examinations, which are beneficial for protecting participants' health.
If participants decide to participate in this study, participants' participation and personal data collected during the study will be kept strictly confidential. Physicians in charge of the study and other researchers will use participants' medical information for research purposes only. Participants medical records will be accessible exclusively to the research team. Participants identity will remain anonymous, and only the research physicians and members of the research team will have access to participants' assigned study ID.
This is a pragmatic randomized controlled study. participants have a 1/3 chance of being randomly assigned to Trial Group A, a 1/3 chance to Trial Group B, and a 1/3 chance to the Control Group. If assigned to Trial Group A, participants will receive an intrapleural block with ropivacaine hydrochloride injection; if assigned to Trial Group B, the intrapleural block will contain both ropivacaine hydrochloride injection and tetracaine hydrochloride injection; if assigned to the Control Group, participants will undergo an intrapleural block without any active medications. All three intrapleural block regimens are fully compatible with the overall disease diagnosis and treatment plan and will not exert any differential impact on participants' subsequent treatment. Additionally, participants' other medical procedures and related costs will not be affected in any way.
Before surgery, as well as at 2, 4, 6, 8, 24, 48 and72 hours after surgery, physicians will conduct follow-up assessments. Participants will also need to complete corresponding follow-up questionnaires under the guidance of doctors. These assessments and questionnaires aim to comprehensively evaluate the analgesic efficacy of the medications, the incidence of postoperative depression, anxiety, cognitive impairment, sleep disturbances, delirium, and adverse reactions, while collecting relevant data. No additional fees will be charged for this process.
Participation in this study is entirely voluntary. Participants may refuse to participate or withdraw from the study at any time during the process without providing any reason. This decision will not affect participants' future medical treatment.
If participants decide to withdraw from the study, please notify participants' research physician in advance. To ensure participants' safety, participants may be required to undergo relevant examinations, which are beneficial for protecting participants' health.
If participants decide to participate in this study, participants' participation and personal data collected during the study will be kept strictly confidential. Physicians in charge of the study and other researchers will use participants' medical information for research purposes only. Participants medical records will be accessible exclusively to the research team. Participants identity will remain anonymous, and only the research physicians and members of the research team will have access to participants' assigned study ID.
开始日期2026-04-20 |
申办/合作机构 |
CTR20253130
盐酸丁卡因凝胶在健康受试者的空腹生物等效性试验
以上海朝晖药业有限公司生产的盐酸丁卡因凝胶（规格：4%（以丁卡因计））为受试制剂，Alliance Pharmaceuticals Limited持证、Perstorp Specialty Chemicals AB生产的盐酸丁卡因凝胶（规格：4%（以丁卡因计），商品名：Ametop®）为参比制剂，比较在空腹给药条件下，受试制剂和参比制剂的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性和在健康受试者体内的安全性。
开始日期2025-09-03 |
申办/合作机构 |
CTR20251657
盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
主要目的：
比较空腹给药条件下湖南九典制药股份有限公司提供的盐酸丁卡因凝胶（规格：4%（以丁卡因计））与Alliance Pharmaceuticals Limited持证的盐酸丁卡因凝胶（商品名：Ametop®；规格：4%（以丁卡因计））在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。
次要目的：
评价空腹条件下，湖南九典制药股份有限公司提供的盐酸丁卡因凝胶（规格：4%（以丁卡因计））与Alliance Pharmaceuticals Limited持证的盐酸丁卡因凝胶（商品名：Ametop®；规格：4%（以丁卡因计））在健康研究参与者体内的安全性。
开始日期2025-05-23 |
申办/合作机构 |
100 项与 盐酸丁卡因 相关的临床结果
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100 项与 盐酸丁卡因 相关的转化医学
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100 项与 盐酸丁卡因 相关的专利（医药）
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2,278
项与 盐酸丁卡因 相关的文献（医药）2025-12-31·DRUG DELIVERY
Ketorolac, melatonin and latanoprost tri-loaded PLGA microspheres for neuroprotection in glaucoma
Article
作者: Bravo-Osuna, Irene ; Garcia-Martin, Elena ; Martínez-Rincón, Teresa ; Munuera, Inés ; Rodrigo, María J. ; Pablo, Luis E. ; Ana González-Cela-Casamayor, Miriam ; Brugnera, Marco ; Prats-Lluís, Catalina ; Herrero-Vanrell, Rocío ; Villacampa, Pilar ; García-Feijoo, Julián
Glaucoma is a multifactorial neurodegenerative disease that affects the retina and optic nerve. The aim of this work was to reach different therapeutics targets by co-encapsulating three neuroprotective substances with hypotensive (latanoprost), antioxidant (melatonin) and anti-inflammatory (ketorolac) activity in biodegradable poly (lactic-co-glycolic acid) (PLGA) microspheres (MSs) capable of releasing the drugs for months after intravitreal injection, avoiding the need for repeated administrations. Multi-loaded PLGA MSs were prepared using the oil-in-water emulsion solvent extraction-evaporation technique and physicochemically characterized. PLGA 85:15 was the polymer ratio selected for the selected formulation. Tri-loaded MSs including vitamin E as additive showed good tolerance in retinal pigment epithelium cells after 24 h exposure (>90% cell viability). The final formulation (KMLVE) resulted in 33.58 ± 5.44 µm particle size and drug content (µg/mg MSs) of 39.70 ± 5.89, 67.28 ± 4.17 and 7.51 ± 0.58 for melatonin, ketorolac and latanoprost respectively. KMLVE were able to release in a sustained manner the three drugs over 70 days. KMLVE were injected at 2 and 12 weeks in Long-Evans rats (n = 20) after the induction of chronic glaucoma. Ophthalmological tests were performed and compared to not treated glaucomatous (n = 45) and healthy (n = 17) animals. Treated glaucomatous rats reached the lowest intraocular pressure, enhanced functionality of bipolar and retinal ganglion cells and showed greater neuroretinal thickness by optical coherence tomography (p < 0.05) compared to not treated glaucomatous rats at 24 weeks follow-up. According to the results, the tri-loaded microspheres can be considered as promising controlled-release system for the treatment of glaucoma.
2025-10-01·Drug Testing and Analysis
Pooled Sampling Technique to Improve the Monitoring of Medication Use in the Racehorse Industry
Article
作者: Chambers, Adam
ABSTRACT:
All anti‐doping programmes face financial constraints and monitoring trends in medication use or abuse in a population of racehorses can be difficult and expensive. Obtaining biological samples is the primary method of anti‐doping control in individual horses or stables of horses but can be invasive and expensive. Another important practice of anti‐doping control has been the confiscation of used and filled syringes by regulators for individual forensic analysis. Pooled samples testing involves the testing of multiple individual samples together as one composite sample. This pooled sample approach has been employed to gather information concerning populations' exposure to substances and infectious agents including the analysis of samples of wastewater (a large, pooled sample) that have been used during the pandemic to monitor the presence of new COVID variants. Moreover, pooled samples of urine and wastewater have been used to monitor for recreational drug use and for the presence of new psychoactive substances in cities and large events. This approach has been credited with providing timely insight in the trends of illicit drugs use. To be effective, an anti‐doping programme should not be predictable to avoid being defeated by countermeasures; therefore, the implementation of new methods is considered essential. A new pooled sampling technique using confiscated groups of used syringes and needles including biomedical sharps containers obtained from veterinarians and other horse racing industry participants has been employed over several years in Ontario, Canada. These containers held needles used to administer substances to racehorses along with syringes and other debris. The analysis of the wash provided a timely insight of medications being administered in horses, and substances present at racetracks and training centres including substances predominantly of human use and abuse. Sharp containers confiscated from veterinarians and trainers provided insight into injectable medications administered at numerous stables and to hundreds of horses.
2025-08-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A
Magnetic amphiphilic adsorbent for simultaneous magnetic solid phase extraction of anesthetics from water samples
Article
作者: Wu, Yongsong ; Qi, Peipei ; Li, Zuguang ; Wang, Xinquan ; Liu, Zhenzhen ; Wang, Zhiwei ; Wu, Nannan ; Zhao, Huiyu ; Di, Shanshan
In the present work, magnetic amphiphilic adsorbent was fabricated for the simultaneous enrichment and determination of caine and benzodiazepine anesthetics from water samples for the first time. The lipophilic divinylbenzene (DVB) and hydrophilic N-vinyl-2-pyrrolidinone (NVP) were selected as co-polymerization monomers to modify the magnetic spheres with the linkage of polydopamine. The obtained core-shell magnetic amphiphilic adsorbent, Fe3O4@PDA@DVB-NVP, owned balanced lipophilicity and hydrophilicity and good adsorption of anesthetics at the monomer mole ratio of 1:1. Magnetic solid phase extraction based on Fe3O4@PDA@DVB-NVP was developed to enrich caine and benzodiazepines anesthetics from water samples. The main parameters including the quantity of magnetic adsorbent, pH value, ultrasonic adsorption time, as well as the type of eluent solvent were systematically investigated and coupled with liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). Further method validation proved that the anesthetics had good linearity, sensitivity (LOQ: 0.0001 - 0.009 μg L-1), recovery rates (61.1 - 97.2 %) and precision (RSD≤6.8 %). Compared to the reported solid phase extraction method, the present method was more sensitive, rapid and consumes less solvent, which displayed superior advantages in the determination of anesthetics from water samples.
21
项与 盐酸丁卡因 相关的新闻（医药）2026-04-09
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本
文
目
录
1、药物开发流程:选择合适的候选药物
2、候选药物怎么选择:为什么有的文章直接考察药效，有的还需要筛选?
3、辉瑞，礼来，梯瓦，BMS联合白皮书-新药开发药物制剂科学家的无敌存在(候选化合物的选择与早期制剂开发)
一、药物开发流程:选择合适的候选药物
（原创 土下木 研如玉）
其中，通量=经皮通量(ng/cm2/h)；D=组织中的扩散系数(cm2/h)；C=游离药物浓度(ng/cm3)；x=活性膜深度(cm)；h=活性膜总厚度(cm)
需要注意的是，该浓度对应于游离浓度(具有药理活性的浓度)，因为仅考虑扩散分子。与蛋白质结合的分子由于扩散系数小得多而不易移动，并且对测量的经皮通量的贡献微乎其微。获得皮肤游离浓度是理想的，因为正如前面讨论的，这将解答皮肤候选药物在选择阶段缺失的关键问题。
然而应注意，使用经皮通量作为皮肤游离浓度的替代指标需假设：结合作用、活性组织和真皮的清除率均非限速因素，且不存在全身再循环。
可以通过在二分之一厚度处积分第一个方程来进一步推导：
如果将研究重点集中在真皮上层，h可设定为400μm。多位学者[12-14]研究了真皮中扩散系数的测定，他们发现对于小分子药物D∼10−6cm2/s。
假设不存在活跃的毛细血管清除作用，可推导出真皮上层游离浓度的公式(4.3)：
Trottet[12]通过采用不同假设和文献数据调整公式(4.3)，进一步考虑皮肤靶点位置、皮肤疾病屏障条件和毛细血管清除因素，提出：
表4.2不同皮肤分区及各种皮肤疾病中通量与游离浓度之间的关联
-
Freeconcentration(ng/ml)=Flux(ng/cm2/h)*X(h/cm),whereX=…
-
角质层
表皮底部
真皮上部
真皮底部
皮下组织|
特应性皮炎
-
-
1.8
-
-
银屑病
-
0.73
0.18
-
-
痤疮（面部）
-
-
3
0.6
-
真菌感染（脚癣）
666
-
-
-
-
皮肤麻醉
-
-
1.8
0.37
-
肌肉疼痛
-
-
-
-
0.028
为简化并广泛应用于真皮上层作用的药物，可将X设定为1。由此建立经皮通量与皮肤组织游离浓度间的简易换算关系：
4.4从既往局部药物开发中获取影响药效的因素认知
皮肤药物的研发历史能为影响药效的关键要素和成功率提供重要参考。
其中特别值得注意的是首创型局部用药的成功率[15]。
从表4.3可以看出，某些药物类别的开发相对容易（例如抗病毒药物——阿昔洛韦和喷昔洛韦这两种口服化合物后来成功开发为局部用药）和抗真菌药物（依曲康唑（首个唑类）：有效——酮康唑（口服⇒局部）：有效——特比萘芬（首个烯丙胺类）：有效），而对于其他一些类别，它们经历了艰难的开发历程（维A酸类（维生素A：对银屑病无效）、维生素D3衍生物（骨化三醇：存在全身暴露问题）、免疫抑制剂（环孢素：无效——他克莫司后来开发：对特应性皮炎（A.D.）有效但对银屑病无效或效果不佳）、皮质类固醇（可的松：无效——氢化可的松：对特应性皮炎有效但对银屑病疗效较差））。
表4.3口服药物开发为局部用药的成功率以及同类首批局部用药物的成功率
药物类别
成功
混合结果（有效但效果有限或存在问题）
失败
抗真菌药[16-19]
益康唑 酮康唑 特比萘芬
-
-
抗病毒药[20-25]
-
阿昔洛韦 喷昔洛韦
-
维A酸类[26]
-
维生素A（用于银屑病）
维生素D3衍生物[27,28]
-
骨化三醇（有效但有全身性副作用）
免疫调节剂[29-40]
他克莫司（用于特应性皮炎、面部银屑病）
-
环孢素A–他克莫司（用于银屑病）
皮质类固醇[41-44]
-
氢化可的松（用于特应性皮炎）
可的松
A.D.,特应性皮炎。来源：TrottetandMaibach[15].©2017,SpringerNature.
表4.4皮肤疾病的屏障状况与局部药物开发的成功率
药物类别
疾病
局部药物开发的难易程度a
靶点位置
皮肤屏障
抗真菌药
真菌感染
+
角质层
未受损
抗病毒药
唇疱疹
+
表皮底部
严重受损
皮质类固醇
1.特应性皮炎
—b）
真皮
部分受损c
2.银屑病
—-b）
表皮/真皮
未受损c
维A酸类
1.银屑病
—
表皮/真皮
未受损
2.痤疮
—
皮脂腺细胞
未受损
维生素D3衍生物
银屑病
—
表皮/真皮
未受损
免疫调节剂
1.特应性皮炎
—
真皮
部分受损
2.银屑病
—
真皮
未受损
a)+表示容易，—表示困难，——表示非常困难。
b)弱效或中效皮质类固醇在银屑病中临床评分较差，但在特应性皮炎中效果较好。
c)有充分证据表明特应性皮炎的皮肤屏障特性受损[45-53]；然而，银屑病屏障受损的证据较不明确。当在人体体内用氢化可的松研究银屑病斑块与正常皮肤的屏障特性时[54]，结论是银屑病斑块皮肤的屏障特性与正常皮肤相当。来源：TrottetandMaibach[15].©2017,SpringerNature.
深入分析这一发现，如表4.4所示，重点关注靶点位置和皮肤屏障完整性，可以发现开发某些皮肤疾病局部药物的难易程度取决于两个因素：
1.如果靶点位于角质层（皮肤表层）（例如抗真菌药物）⇒开发容易，但如果靶点更深层，开发则更困难。
2.如果皮肤严重受损（例如抗病毒药物）⇒开发容易，但如果皮肤未受损，开发则更困难。
在图4.3中，可以通过示意图定性解释局部皮肤给药后药物浓度在不同皮肤组织中的变化情况及其与皮肤屏障完整性的关系。
图4.3完整和受损皮肤中的药物浓度示意图。来源：修改自TrottetandMaibach[15]。©2017,SpringerNature。
角质层位于皮肤表面，药物浓度高于深层组织，因此针对该组织的药物成功率更高。同样，对于受损皮肤，相同靶组织的局部浓度更高，因此针对皮肤屏障受损疾病的药物成功率更高。
对于活性成分通常效力较低的药妆品方法，这是一个需要牢记的重要因素。在这种情况下，在比角质层更深的皮肤组织中达到有效浓度可能非常具有挑战性。
表4.5一些麻醉剂、皮质类固醇和免疫抑制剂的体外效力
靶点类别
药物
效力(nM)a
麻醉剂
苯佐卡因[55]
910000
利多卡因[55,56]
155000
丙胺卡因[55,56]
125000
丁卡因(阿美索卡因)[55,56]
3500
皮质类固醇
氢化可的松[57–62]
14
戊酸倍他米松[57–62]
0.2
免疫抑制剂
环孢素A[63–66]
11
他克莫司[65,67,68]
0.17
a表4.5中报告的大多数效力数据是至少两组数据的平均值（几何平均数）。来源：TrottetandMaibach[15]。©2017,SpringerNature。
表4.6一些麻醉剂、皮质类固醇和免疫抑制剂的临床疗效比较
靶点类别/药物
临床比较
麻醉剂
在针刺模型[69]中，Ametop（丁卡因）与EMLA®（利多卡因+丙胺卡因）比较，显示Ametop更优。在另一项使用相同模型的研究[70]中，比较了丁卡因、利多卡因和苯佐卡因的饱和溶液，显示丁卡因优于利多卡因，利多卡因优于苯佐卡因。
皮质类固醇 (氢化可的松,戊酸倍他米松)
氢化可的松在局部用皮质类固醇临床分级评级中被归类为“弱效”，而戊酸倍他米松被归类为“强效”[71]。
免疫抑制剂 (环孢素,他克莫司)
局部用他克莫司治疗特应性皮炎有效[72]，而环孢素A在特应性皮炎中显示出有限或无活性[34,35]。
来源：Trottet and Maibach[15]。©2017,SpringerNature。
表4.7一些麻醉剂、皮质类固醇和免疫抑制剂的体外效力与临床疗效排名比较
靶点类别/药物
体外效力排名
临床疗效排名
麻醉剂(苯佐卡因,利多卡因,丙胺卡因,丁卡因)
丁卡因>丙胺卡因~利多卡因>苯佐卡因
丁卡因>丙胺卡因+利多卡因>苯佐卡因
皮质类固醇 (氢化可的松,戊酸倍他米松)
戊酸倍他米松>氢化可的松
戊酸倍他米松>氢化可的松
免疫抑制剂 (环孢素,他克莫司)
他克莫司>环孢素A
他克莫司>环孢素A
来源：TrottetandMaibach[15]。©2017,SpringerNature。
药物效力确实是影响局部药效的另一关键因素，正如文献[15]所报告并在表4.5-4.7中三个皮肤药物类别的现有局部药物所例证的那样。从这三个例子可以看出，药物效力可能对局部候选药物的局部药效产生重大影响。
最后，另一个似乎起作用的因素是：经皮通量。当尝试比较不同药物时，很难就经皮通量得出结论，因为如前所述，药物效力也可能起作用。但是，可以比较同一药物的不同制剂。在图4.4中，比较了三种丙酸氯倍他索制剂的经皮通量，表明Temovate软膏比Temovate乳膏递送更多药物，而Temovate乳膏又比Temovate乳膏E递送更多药物。
图4.4三种不同制剂中丙酸氯倍他索的透皮速率。来源：Trottet[12]。
在临床上，皮质类固醇漂白试验给出了相同的排名[73,74]，这表明经皮通量可能在局部应用药物的功效中起作用。
总结从过去皮肤药物开发中获得的经验，以下四个因素似乎是局部药效的重要驱动因素：
#1–皮肤疾病的靶点位置
#2–皮肤疾病的屏障特性
#3–测试化合物的效力
#4–测试化合物的经皮通量
4.5皮肤药代动力学/药效学
在口服药物发现中，溶解度、渗透性和效力这三要素被认为是推进化合物的关键[75]。这也应适用于局部化合物。经皮通量是溶解度和渗透性的结合，因此可以假设使用化合物的经皮通量和效力的组合可能有助于预测疗效。
从文献中提取信息，可以在作用于表皮底部或真皮的化合物的经皮通量（单位：ng/cm2/h）与效力（单位：ng/ml）的比率与临床疗效之间建立经验相关性（图4.5）[76]。
图 4.5 临床疗效与（透皮速率/体外效力）的关系来源：Trottet and Maibach [76, 77]。
需要更多数据来验证这种简单相关性，特别是通过添加未能显示临床疗效的化合物数据。上述发现表明，如果经皮通量（单位：ng/cm2/h）优于化合物对其靶点的效力（单位：ng/ml），则预计该靶点会有局部疗效。
在进行药代动力学/药效学（PK/PD）预测时，一般方法指出当游离靶点浓度等于游离EC50（EC=有效浓度）时，可实现50%的靶点结合。这与公式（4.5）非常吻合：
总体而言，连接通量/效力与临床疗效的经验相关性（图4.5）可以通过理论公式（4.5）得到相当合理的解释（尽管该公式使用了若干近似值）。
4.6全身暴露评估
局部给药的一个关键优势是毒理学发现风险降低，因为预期血浆浓度水平较低。这一认知要素通常是开发局部药物的驱动原理。通过观察关键局部靶点类别（如皮质类固醇、免疫调节剂、维A酸类和维生素D3衍生物）已被证明是正确的，这些药物如果长期全身给药会产生难以管理的副作用，但局部给药则有效且大多安全。
评估循环血浆浓度背后的原理通过经典药代动力学方程（4.6）得到很好描述，该方程允许基于输入速率和全身清除率计算血浆中的稳态浓度。
通过方程(4.8)将血浆总浓度转换为游离血浆浓度：
全身暴露风险与局部靶点结合（即有时人们所称的“治疗指数”或“治疗窗”）将由游离皮肤浓度（可使用公式(4.5)计算）与游离血浆浓度的比率所驱动[77]。因此，这给出了：
因此，方程(4.10)可用作评估化合物引起全身副作用潜力的指导要素，也可用于对一系列化合物进行排序[77]。
4.7选择皮肤候选药物的筛选流程方法
在药物发现项目中，项目团队会尽可能消除所选候选药物的风险。挑战在于如何有效消除这些风险，使所用成本（资金和资源）与风险发生概率及重要性达到良好平衡。因此，了解皮肤药物发现项目中可能出现的失败原因类型是有益的。根据本章作者的经验，表4.8列出了这些原因及其发生概率。
表4.8局部药物开发项目中可能失败的原因列表及其发生频率
局部药物开发中的失败原因
发生频率
错误的药理学
与任何药物发现项目相同
局部给药后缺乏靶点结合
+++
候选药物在制剂中化学性质不稳定
+
局部刺激性
+
光毒性
+
全身暴露
不常见，但可能会考虑
制剂物理或微生物学性质不稳定
不太可能（使用已知的制剂系统时）
二、候选药物怎么选择:为什么有的文章直接考察药效，有的还需要筛选?
（原创 Mr lucky yang e学术研究所）
前几天我们推送过一期，关于新药研发的流程 ：分享两张中医药科研人必须要收藏的截图！关乎课题设计和新药开发
我们看到在成为候选药物之前，有很多路要走。当小编看到这个流程图之后就在思考，新药的发现到底是怎么的流程呢？本次就简单聊聊~
1.疾病靶点药物筛选
从上面流程图可见，要研究一种疾病首先可以先探究其中的病理机制，可能涉及到的靶点，然后筛选可能的药物或者分子设计合成，去干预这个靶点或者相关的通路，从而达到治疗疾病的目的。很多抗肿瘤药物就是这种方式研究出来的。
2.病理表征筛选药物
也就是根据疾病的并发症，人体表现出来的症状筛选药物。比如新冠，并发症有肺炎，就找能治疗肺炎的药物。例外比如中药的寒热药对可以治疗流感等。
3.前人经验或基础上发现药物
很多文献开头都会有课题组前期研究显示，该药物具有治疗该疾病的药效，进一步研究其机制，所以开展了本次工作。这就是前人基础上开发候选药物。另外就是中医药复方的临床经验比较多，也可以用以开发新药。
如某中药复方临床疗效确切，但开发新药还需要上面流程图的各个步骤。处方组成、药效、临床都要再走一遍才能申报。
以上讨论也可以用于我们文章的引言部分，看看你的药理文章开头需要怎么描述？回归推文标题，你明白为啥有的文章直接研究药效，有的还需要筛选了吧。
三、辉瑞，礼来，梯瓦，BMS联合白皮书-新药开发药物制剂科学家的无敌存在(候选化合物的选择与早期制剂开发)
（原创 木下土 药物研发客）
这种考虑到递送的设计理念，结合药学科学家对必要结构和分子属性的知识和专业知识，可以有效地设计和选择化合物、固体形式和递送配方。这反过来将有助于成功的临床转化、临床开发和商业化工作。下一节对制药科学家当前和未来的方向进行了更详细的评估，以支持从早期药物发现的体外研究到使用使能技术开发临床制剂的新化学实体的选择和开发。
早期药物发现支持相互作用
参与早期药物发现为制药科学家提供了影响结构设计的机会，并确保临床候选药物具有生物药剂学适用性或所谓的可药用特性。数千种化合物通过计算机模拟工具和体外试验，对照预定义的阈值进行筛选，以产生更小但仍然相当可观的有前景的候选物子集，用于进一步的体内药效学和药代动力学测试。在早期阶段获得的分子知识是广泛的，但并不深入，在几种系列化合物或结构相似的化合物中产生了大量数据，但任何一种化合物的具体数据都很少。新兴的结构分析工具，如药物相似性评分的定量估计（QED），在快速评估药物候选物的药物相似程度方面非常有帮助，并且可用于比较大分子数据集，以寻找限制药物特性或分子特性的线索，这些线索对有效制剂有用[9]。因此，药学科学家必须利用先前的经验、洞察力、新的评估工具和判断来解释现有信息，并指导化合物的进展和选择决策，这种能力既可以是科学，也可以是艺术。
体外筛选支持和解释
体外试验用于确定化合物是否具有所需的靶亲和力、脱靶毒性和生物药剂学特性，如渗透性、代谢性、蛋白质结合和溶解度[10]。这些实验被分层以平衡资源使用，首先收集最关键和资源密集度最低的数据。因此，随着化合物在每个测试层中的连续过滤，在更少的化合物上收集了更多的信息[11]（图1）。
最初关注靶亲和力的一个意外后果是，它通常会产生水溶性较差的化合物[4,5]。这对于需要更高浓度的后续检测来说可能是有问题的。为了克服这一挑战，在稀释到含水测定介质中之前，将化合物预先溶解在有机溶剂如二甲亚砜（DMSO）中。这可能会产生热力学不稳定的过饱和状态[12]，从而导致沉淀或容器表面吸附[13,14]。
浊度法[15]是一种浊度测定法，通常用于提供信心，即阴性测定读数是化合物缺乏活性的真实反映，而不是溶解度限制。通过在测定介质中加入吸附/沉淀抑制赋形剂，可以收集这些难溶化合物的基本结构-性质关系数据，尽管这种赋形剂不会干扰测定读数[16]。与直觉相反，由于沉淀或表面吸附导致的假阴性结果也可能对制药科学家有益，因为具有较差物理化学性质的化合物往往在作为候选药物的进一步考虑中尽早被移除。虽然溶解度是影响药物发现所有领域的关键生物药剂学特性，但测量大型化合物组的平衡溶解度值是不切实际的。
浊度法和直接上清液浓度测量提供了溶解度的早期评估。不幸的是，这些动力学溶解度值往往高估了平衡溶解度，有时甚至高估了几个数量级[15]。尽管如此，这些数据可以提供一些见解。例如，跟踪系列化合物之间和化学型之间随时间的动力学溶解度进展，为最终选定的候选药物的潜在溶解度风险提供了早期预警。
体内研究支持和解释
符合体外试验筛选标准的有前景的候选药物被扩大规模，以进行进一步的临床前药效学和药代动力学分析研究。在这个阶段，化合物的物理化学性质和配方策略都起着至关重要的作用，有时被低估了。
材料放大可以产生热力学上更稳定的多晶型，特别是如果合成路线或纯化程序得到了进一步优化。这种形态变化可能会降低在胃肠道液体和制剂载体中的溶解度。早期发现的配方必须克服溶解度限制，并满足几个额外的标准：
普遍性——在广泛的化合物中有效递送
能力——在大范围的剂量中有效递送
吞吐量——在多个给药组中高效一致的制备
耐受性——对试验动物安全，不干扰测定读数
系列化合物和配方之间的兼容性是使用一小部分代表性化合物早期建立的，但随着细节化合物的进展，配方可能需要修改。所采用的特定配方策略也会影响化学型的演变，例如：
乳液有利于亲脂性更强的化合物
环糊精溶液有利于络合效率更高的化合物
混悬液有利于溶出和/或溶解性更好的化合物
过饱和配方有利于固有过饱和倾向更大的化合物
对产量的需求也排除了使用更先进的配方，如无定形固体分散体。这些早期化合物可能没有针对口服给药进行优化，并且可能容易受到高通量代谢的影响[17]，因此需要通过胃肠外途径给药，如腹腔内、皮下或静脉内给药，以收集关键的结构-活性关系信息。一般来说，口服给药是最终和首选的给药途径，在进一步的优化迭代中，代谢倾向是从分子中设计出来的。
从过饱和制剂中增加口服吸收的潜力也可能是化合物优化过程中的一个重要区别点，特别是对于难溶性化合物[18]。过饱和是通过将化合物从高能环境转移到低能环境来实现的[19]，例如
高能固体形式（无定形、盐或共晶）
含共溶剂的载体的快速肠道稀释
弱碱性化合物的胃到肠pH值变化
过饱和优势可能会被快速沉淀所抵消，试验动物之间pH值和胆汁含量的胃肠道差异[20,21]可能会导致不同的沉淀特征和口服暴露变异性。采用沉淀抑制制剂和赋形剂来减少这种可变性，但必须注意，肠道吸收增加的化学潜在驱动力不会因超过过饱和极限的过增溶而无意中降低[22]。
对于药学科学家来说，超越标准药代动力学读数[Cmax、Tmax和曲线下面积（AUC）]并检查单个血浆谱以观察变异源也很有价值[23]（图2）。在替代或使能制剂不能改善暴露的情况下，生理因素可能是罪魁祸首。与elacridar等外排抑制剂联合使用[24]可以诊断化合物和化学型分子是否是外排底物。门静脉和颈静脉插管药代动力学研究分别有助于区分肠道吸收不良和肝脏首过效应[25,26]。改进的配方可以克服前者，但不能克服后者。
固体形态方面
固体形态的结晶度及其稳定性与新化学实体的物理化学和生物药剂学性质密切相关。许多候选药物可以以多种固体晶体形式或多晶型存在。这些形态以其独特的X射线粉末衍射、晶胞尺寸和熔点为特征。晶体结构的变化，如晶格中的缺陷和瑕疵，会改变表观溶解度并影响溶出速率[27]。例如，无定形固体缺乏结晶性，并且通常比其结晶对应物更易溶解。然而，与物理和化学上更稳定的结晶固体相比，无定形固体在热力学上不稳定，并构成可显影性风险。因此，评估候选药物的多种固体形式的潜力是可开发性评估的一个重要方面，因为它可能会影响增溶、压实和流动，并影响剂型的可制造性。
成盐或共晶代表了化合物的替代固相，可以提高溶出、溶解度、吸湿性和稳定性。盐是通过完全质子转移形成离子对的，而共晶是由不完全质子转移或质子共享形成的。更具体地说，共晶被定义为由两种或多种成分以一定的化学计量比组成的晶体结构，其中排列不是基于离子键[28]。共晶形成主要适用于具有弱电离基团的化合物，这些基团不能形成真正的盐。盐、共晶和无定形形式也用于早期开发，以提高溶出，从而最大限度地提高临床前药代动力学和毒理学实验中的暴露量。对于这些形状的可开发性评估，应测试温度、湿度、压缩和研磨的影响，以确定是否有任何固体形状的变化。这种形态变化反过来会影响储存、稳定性、赋形剂相容性和制造过程。此外，当盐和共晶处于溶液或混悬液中时，应考虑这些形式因歧化而导致的物理不稳定性[29]。
了解不同固体形式和最稳定的热力学形式之间的关系对于确保原料药和药品的可重复制造过程至关重要。候选药物的可能晶型筛选可以通过手动或中高通量程序来完成，以评估不同的潜在多晶型、盐和/或共晶。这两种方法通常都涉及多种使候选药物结晶的技术：使用各种溶剂、快速或缓慢蒸发、添加抗溶剂，以及可能通过机械应力[26]。早期开发通常涉及测试这些条件的一个子集，以在供应有限时最大限度地减少材料消耗。随着更多材料的可用，可以进行更广泛的筛查。这些筛选旨在最大限度地提高从中选择热力学稳定固体的成功率，该固体可以成功放大和复制。
Yang等人最近展示了苯最稳定的多晶型，苯是一种小、简单、对称和刚性的有机分子，可以预测。然而，预测更复杂、更灵活的小分子药物的最稳定多态形式仍然难以捉摸[30]。
吸收建模以促进递送配方和设计工作
口服化合物的吸收建模是连接化合物的固体（或物理）形式、递送系统、预期的药代动力学和毒代动力学特征以及预期治疗结果的关键组成部分。为此，有许多不同复杂程度的工具可供使用，如果使用得当，可以通过多方面的应用程序提供有价值的信息。吸收建模可用于指导药理学和毒理学研究的制剂选择，建立临床剂型的粒径参数，并实现临床制剂的制剂开发和固体形式（盐和共晶）选择。在经验丰富的制药科学家手中，使用这些工具可以最大限度地减少体内研究的数量，否则这些研究对于推动这些重要的项目决策是必要的。
最基本的建模工具使用测量的溶解度、肠道通透性和粒径作为简单工具的输入，以估算最大可吸收剂量与粒径的关系[31]。这些工具通常提供合理的指导，使用起来非常方便，特别是在对化合物性质了解有限的早期评估中。然而，对于具有显著pH依赖性溶解度或高过饱和倾向的化合物，在中性pH下测量的平衡溶解度可能无法充分模拟整个吸收窗口内的溶解药物浓度。在这些情况下，使用生物相关溶出工具以及更先进的吸收建模工具，如MiMBa®、GastroPlus®、STELLA®或Simpyp®，可能更适合[32-36]。未溶解或沉淀物质的固体形式也应进行评估，因为多晶型的变化会影响溶解度和溶出[37]。许多优秀的报告讨论了各种可用的生物相关溶出技术的比较特征和应用[38,39]。
图3显示了吸收建模流程方案，其中结合了体外吸收参数、可用的非临床药代动力学数据和计算机吸收模型，以在计划的临床剂量范围内推导出临床吸收参数。最终结果是对特定粒径下吸收量随给药剂量变化的估计。或者，可以绘制图表来预测特定剂量下吸收量与粒径之间的关系。吸收也可能受到胃pH值和喂养状态的影响，导致口服暴露的可变性，这取决于候选药物的pH依赖性溶解度曲线和溶解特性。这些因素应加以表征，并在设计公式和临床研究中得到适当应用。对于生物药剂学分类系统（BCS）2类和4类化合物，仅通过粒径减小可能无法在所需的临床剂量范围内提供足够的吸收。因此，可能有必要开发替代方案，如盐、共晶、无定形固体分散体、脂质基或纳米晶制剂，以提供所需的暴露曲线。
结晶固体的体内溶出行为可以用标准的生物相关体外溶出工具相对较好地表征。然而，赋能固体的溶出、超饱和和沉淀更为复杂，评估工具仍在不断发展[40]。因此，明智地应用正交溶出筛选和仔细分析和建模数据可以提供合理的预测结果[41,42]。
虽然模拟临床吸收对指导药品开发和临床研究的重要性不容小觑，但同样的工具可用于指导药理学和毒理学的非临床体内研究[43]。如果应用得当，这些工具可以极大地影响发现先导优化中的化合物进展，提高研究的技术成功率，并最大限度地减少可能无法吸收的材料的浪费合成，尽管有最好的使能技术。
配方和交付标准
在药物发现计划的过程中，许多不同的化合物在配方开发的早期阶段进行了评估。通常，预测和/或测量的物理化学性质用于指导初始制剂选择过程。最近，当化学物质的生物药剂学特性未得到优化时，早期使用赋能制剂的流行率很高，通常需要高剂量和更大的剂量范围来充分探索疗效和安全终点。
在配方筛选和开发过程中，可以构建结构-配方-性能关系，前提是这些关系在早期阶段是微妙的。对哪种配方方法成功或失败的仔细观察可能与可能/可能的特定结构属性有关。还应为关键先导系列制定结构-配方-性能关系的工作原理。根据这些关系，制剂科学家可以推荐分子的优化区域，以提高启用制剂的性能，从而实现更稳健的药物递送。表I概述了指导配方选择的分子特性的一般描述。这些信息包括每种配方方法的候选药物的典型物理化学空间和优选固体形式。如果制剂平台在某一系列中表现出前景，制剂科学家可以指导药物设计团队保持在指定的化学空间内，并纳入根据结构制剂性能观察确定的任何分子变化，这将改善或增强药物在该制剂中的性能。
表1：启用配方选择标准和首选固体形式建议
非水性药物溶剂增溶（聚乙二醇、丙二醇等）是一种早期制剂方法，可用于口服和非肠道给药[44]。这种制剂平台可以转化为液体填充胶囊，用于药品生产，以支持临床和商业药物递送。在大多数情况下，非电离的酸性或碱性以及中性分子最能实现最佳增溶；然而，盐形式的碱改善了潜在的氧化化学稳定性风险。有效配方的一般分子和物理化学性质考虑因素包括中等亲脂性（Log P，介于1和3之间）、存在多种氢键受体和中等熔点Tm（即Tm<200°C）[45]。相对于剂量，候选药物在这些溶剂体系中应具有足够的溶解度和长期物理稳定性。
另一个需要考虑的因素是溶剂体系在引入水性环境时所具有的高沉淀潜力。这种现象是生物性能的主要问题，风险随着剂量的增加而增加。抑制沉淀的赋形剂通常在这些制剂中进行筛选和使用。筛选这些溶剂体系中的亲脂性、结晶度（熔点）、溶解度和沉淀潜力以及化学和物理稳定性是指导候选物选择的关键因素。这些因素应在早期和整个设计过程中加以考虑。或者，化合物可以通过液-液相分离（LLPS）或液-固相分离（LSPS）以无定形形式沉淀[46,47]。在这些情况下，过饱和优势并没有完全丧失，因为无定形形式往往比原始晶体材料更易溶解，溶出速度更快。
亲脂性类型的自乳化制剂（SEDD），如I型、II型和IIIA型[48]，通常被认为适用于具有中高Log P（>3）的疏水性化合物和熔点低于225°C，优选低于150°C的化合物。制剂开发因素包括药物在类脂赋形剂成分中的溶解度、药物在制剂中的化学和物理稳定性以及药物的两亲性，这可以对应于药物在表面活性剂赋形剂中的结合程度和溶解度。脂质会随着时间的推移形成过氧化物，具有强碱性位点（共轭酸pKa>6）的候选药物可能容易氧化。因此，对设计团队的建议可能涉及降低游离胺位点的碱度。药物从形成的乳液中结晶（即在水中分散和/或脂质消化后）通常是一个值得关注的问题，可以降低熔点的分子设计因素，如去除氢键供体和受体，可以缓解乳液结晶问题。
喷雾干燥分散体（SDD）用于稳定纤维素聚合物中无定形形式的候选药物，是不溶性晶线材料的常见固体替代品。决定SDD配方成功的关键参数包括Log P、结晶熔点（Tm）和原料药的无定形玻璃化转变温度。通常优选具有中等Log P值[2-4]和较少氢键供体或接受杂原子的分子。非晶材料应具有相对较高的Tg值（即>40°C），以获得最佳的物理稳定性，从而降低结晶的可能性。影响小分子玻璃化转变温度的分子特征包括分子形状和体积，以及氢键官能团的屏蔽类型和程度[49]。
湿磨纳米混悬剂（纳米晶体）制剂在候选药物为晶体且水溶性低（即<150μg/mL）以防止成熟和晶体再生时表现最佳。散装药物应具有高脆性和低延展性和弹性[50]，以通过研磨实现有效的尺寸减小。这种递送选项适用于广泛的药物分子，熔点通常为100-350°C，Log P值为0-5。
水性环糊精制剂通常用于难溶性药物的胃肠外给药。通过药物分子在环糊精的疏水性更强的内部低聚糖“笼”中的分子络合来提高溶解度[51]。通常，当分子含有（i）在这些芳香环上或附近具有很少取代或很少可电离中心的单环芳香基团，（ii）亲脂性基团，或（iii）低空间位阻时，分子表现出更有效的环糊精络合[52]。可以利用这些信息和从化学结构预测环糊精结合的能力，但药物配方设计师要为药物化学家提供重要指导，说明哪些结构特征有利于纳入分子框架。
end
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2026-03-01
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.9-3.1）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600035
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600034
MY008211A片
武汉启瑞药业有限公司
1
CXHS2600033
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
1
CXHS2600031
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600029
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600028
醋酸索乐匹尼布片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2600027
BR170720口服混悬液
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHS2600036
注射用罗哌卡因微晶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2
CXHS2600032
盐酸氨溴索口溶膜
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2.2
CXHS2600030
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
2.3
CXHS2600037
重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSS2600030
泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600031
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600024
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600023
达尔扑拜单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600022
芮特韦拜单抗注射液
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
1
CXSS2600021
库莱韦单抗注射液
瑞阳(山东)生物制药有限公司
1
CXSS2600020
SHR-1918注射液
北京盛迪医药有限公司
1
CXSS2600019
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSS2600018
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声再明生物制药有限公司
2.2
CXSS2600017
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600251
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600250
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600249
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600239
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600238
注射用TNP-2092
丹诺医药(中山)有限公司
1
CXHL2600237
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600243
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600242
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600247
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600246
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600232
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600231
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600230
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600229
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600228
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600227
HRS-6719片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600226
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600225
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600224
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600223
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600221
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600220
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600235
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600234
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600233
H001片
丽珠医药集团股份有限公司
1
CXHL2600236
AHB-171注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600240
ICP-488片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600212
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600211
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600210
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600216
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600215
VC005凝胶
江苏威凯尔医药科技股份有限公司
1
CXHL2600218
HRS-9813 胶囊
广东恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600217
GLB-002胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1
CXHL2600209
SIR4156片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1
CXHL2600208
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600202
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600201
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600200
注射用THM401
成都四面体药物研究有限公司
1
CXHL2600199
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600198
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600197
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600196
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600195
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600190
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600188
注射用TUL108
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600206
注射用JKN2501
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600185
RFUS-188注射液
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600189
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600187
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600184
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600183
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600182
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600181
注射用DN022150
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600175
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600173
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600172
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600171
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600170
注射用BXOS116
拜西欧斯(北京)生物技术有限公司
1
CXHL2600169
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600180
FS-207片
福石生物科技(合肥)有限公司
1
CXHL2600178
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600164
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600163
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600162
注射用华卟啉钠
上海光声制药有限公司
1
CXHL2600161
JY54注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
1
CXHL2600160
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600158
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600157
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600156
WS-0101溶液
北京厚燊维康科技有限责任公司
1
CXHL2600155
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600167
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600166
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600165
JX2414注射液
浙江京新药业股份有限公司
2.2
CXHL2600248
AKZ003直服颗粒
海南爱科制药有限公司
2.2
CXHL2600222
C0025
广州帝奇医药技术有限公司
2.2
CXHL2600219
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600214
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600213
氨酚羟考酮缓释片
上海理想制药有限公司
2.2
CXHL2600207
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600203
ZD2202
浙江智达药业有限公司
2.2
CXHL2600186
YFT-2031
四川德峰药业有限公司
2.2
CXHL2600179
SL-0013
上海则正医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2600177
KEM2507涂膜剂
深圳珐玛易药品科技有限公司
2.2
CXHL2600176
TAP-1808凝胶
上海泽德曼医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600241
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600245
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600244
甲磺酸伏美替尼片
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600194
甲磺酸阿帕替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600174
TXA-070片
武汉科福新药有限责任公司
2.4
CXHL2600168
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
四价重组手足口病疫苗(毕赤酵母)
重庆华智生物制药有限公司
1.4
CXSL2600192
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600281
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600283
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600282
SI-B036双特异性抗体注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600271
DB006溶瘤腺病毒注射液
海南济民博鳌国际医院有限公司
1
CXSL2600270
注射用MRG001
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSL2600269
注射用HDM2017
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2600268
注射用HS-20108
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600280
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600279
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600278
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600277
注射用重组巴曲酶
北京格瑞特森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600275
CRPA1A2注射液
北京可瑞生物科技有限公司
1
CXSL2600286
UBT38006注射液
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
1
CXSL2600257
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2600265
注射用ALK201
上海安领科生物医药有限公司
1
CXSL2600264
TQB2868注射液
上海正大天晴医药科技开发有限公司
1
CXSL2600262
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600261
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600260
注射用TQB2102
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600258
HS-20117-2注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600267
注射用QLC5508
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600274
奥托奇拜单抗注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600263
注射用SHR-A2102
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600250
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600249
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600248
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600247
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600252
注射用HS-20122
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600256
UX-GIP001注射液
上海跃赛生物科技有限公司
1
CXSL2600259
IxCell PB-ZRAK注射液
上海爱萨尔生物医药股份有限公司
1
CXSL2600243
PGc注射液
普公生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600240
注射用SIM0613
上海先纬医药科技有限公司
1
CXSL2600239
INB301注射液
云南白药集团股份有限公司
1
CXSL2600238
注射用SHR-5421
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600237
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600236
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600235
SCTB39-1注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600242
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600241
HEC-648注射液
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
1
CXSL2600234
注射用DEC003M
杭州多禧生物科技有限公司
1
CXSL2600221
注射用SIBP-A17
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600220
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600231
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600230
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600225
YB1-X7注射液
绍兴缮维特生物技术有限公司
1
CXSL2600233
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600223
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600222
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600216
人源肾祖细胞注射液
广州华越肾科再生医学科技有限公司
1
CXSL2600219
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600213
注射用QLS4131
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600210
抗蜂毒血清
上海赛伦生物技术股份有限公司
1
CXSL2600224
QLS2322注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600218
注射用SIBP-A19
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600207
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600206
注射用ZL-6201
再鼎医药(上海)有限公司
1
CXSL2600217
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600212
注射用SKB565
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600209
HB0056注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600205
XP-P01
上海信谱生物医药科技有限公司
1
CXSL2600204
SG301 SC注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600195
EA5注射液皮下制剂
上海览屹医药科技有限公司
1
CXSL2600196
CG001注射液
上海康景生物医药科技有限公司
1
CXSL2600194
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600193
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600191
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600190
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600189
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600188
注射用PCNAT-01
安达生物药物开发(北京)有限公司
1
CXSL2600201
CPU-YL01注射液
江苏创源生命科技有限公司
1
CXSL2600198
注射用BG-T187(皮下注射)
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600197
LY-M003注射液
凌意(杭州)生物科技有限公司
1
CXSL2600187
IBI115
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600186
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600228
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.1;2.2
CXSL2600208
西妥昔单抗β注射液
泰州迈博太科药业有限公司
2.2
CXSL2600272
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600276
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600273
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600266
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600254
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600253
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600251
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600255
QL2109注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600211
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600203
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600202
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600199
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600232
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸米那普仑片
浙江华贝药业有限责任公司
3
CYHS2600586
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
北京圣永制药有限公司
3
CYHS2600584
门冬氨酸钾注射液
浙江海瀚药业有限公司
3
CYHS2600583
腺苷钴胺胶囊
浙江易泽达医药科技有限公司
3
CYHS2600581
聚乙二醇钠钾散
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2600579
盐酸美西律片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600575
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600565
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600564
盐酸非索非那定口服混悬液
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2600563
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600562
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600561
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600560
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600559
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600558
氯化钾颗粒
石家庄凯赛医药科技有限公司
3
CYHS2600553
盐酸溴己新口服溶液
湖北长联杜勒制药有限公司
3
CYHS2600568
米诺地尔搽剂
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600537
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600533
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600531
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600530
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600529
硫酸沙丁胺醇口服溶液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2600551
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600548
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600547
盐酸文拉法辛缓释片
南通联亚药业股份有限公司
3
CYHS2600549
硫酸长春新碱注射液
仁合熙德隆药业有限公司
3
CYHS2600496
帕拉米韦注射液
开封明仁药业有限公司
3
CYHS2600509
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600503
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600502
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2600499
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)
山东如至生物医药科技有限公司
3
CYHS2600527
骨化三醇口服溶液
山西惠达林曦医药科技有限公司
3
CYHS2600523
注射用氢化可的松琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2600513
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2600507
吡格列酮二甲双胍片
烟台正方制药有限公司
3
CYHS2600495
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600486
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
钠钾镁钙注射用浓溶液
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2600480
秋水仙碱片
厦门紫旭医药科技有限公司
3
CYHS2600467
格隆溴铵新斯的明注射液
浙江沣华医药科技有限公司
3
CYHS2600463
枸橼酸西地那非口溶膜
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600458
盐酸伊达比星注射液
广东星昊药业有限公司
3
CYHS2600487
地拉罗司片
福建海西新药创制股份有限公司
3
CYHS2600454
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600446
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600445
多种微量元素注射液(IV)
山东新时代药业有限公司
3
CYHS2600443
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600441
替普瑞酮颗粒
浙江核力欣健药业有限公司
3
CYHS2600440
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600439
盐酸左西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2600450
盐酸丁卡因凝胶
上海朝晖药业有限公司
3
CYHS2600418
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
江苏神华药业有限公司
3
CYHS2600417
呋塞米口服溶液
贵州黔药集团制药有限公司
3
CYHS2600415
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2600423
复方聚乙二醇电解质散(II)
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2600419
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600429
注射用甲苯磺酸奥马环素
山西普德药业有限公司
4
CYHS2600591
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600589
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600590
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600588
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600587
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
海南全星制药有限公司
4
CYHS2600585
盐酸乙哌立松片
长春澜江医药科技有限公司
4
CYHS2600582
富马酸依美斯汀滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
4
CYHS2600580
比索洛尔氨氯地平片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2600578
丙酸氟替卡松乳膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2600577
盐酸特比萘芬喷雾剂
武汉诺安药业有限公司
4
CYHS2600576
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2600574
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
上海惠永制药有限公司
4
CYHS2600573
苯磺酸美洛加巴林片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2600604
苯磺酸美洛加巴林片
4
CYHS2600603
巴瑞替尼片
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2600566
达格列净二甲双胍缓释片(III)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600557
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600556
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600555
达格列净二甲双胍缓释片(I)
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600554
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2600552
艾托格列净片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600572
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600571
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600570
艾拉莫德片
国药集团川抗制药有限公司
4
CYHS2600569
非奈利酮片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4
CYHS2600567
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600539
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600538
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600536
氟伐他汀钠缓释片
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
4
CYHS2600535
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
山东海山药业有限公司
4
CYHS2600534
蒙脱石混悬液
辽宁大熊制药有限公司
4
CYHS2600532
注射用甲苯磺酸奥马环素
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2600528
蛋白琥珀酸铁口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
4
CYHS2600550
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600546
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600545
玻璃酸钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600544
地夸磷索钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600543
左氧氟沙星滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600542
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600541
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600540
洛索洛芬钠片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2600508
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京康必得药业有限公司
4
CYHS2600506
环酯红霉素片
安徽永生堂药业有限责任公司
4
CYHS2600505
佩玛贝特片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2600504
妥洛特罗贴剂
海南盈达润泽药业有限公司
4
CYHS2600501
利多卡因凝胶贴膏
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHS2600500
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600498
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600497
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600526
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600525
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600524
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600522
磷/碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600521
乳果糖口服溶液
山东鲁抗三叶制药有限公司
4
CYHS2600520
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600519
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600518
碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600517
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600516
芦曲泊帕片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2600515
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600514
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600512
雷米普利片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2600511
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600510
盐酸乙哌立松片
北京紫萌医药科技有限公司
4
CYHS2600494
碳酸镧咀嚼片
成都纵联医疗健康科技有限公司
4
CYHS2600492
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600491
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600490
玻璃酸钠滴眼液
乐泰药业(海南)有限公司
4
CYHS2600489
来那度胺胶囊
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2600483
利奈唑胺片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600477
枸橼酸西地那非口腔崩解片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2600476
地西泮鼻喷雾剂
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600475
盐酸丙卡特罗口服溶液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2600493
夫西地酸乳膏
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600470
环孢素滴眼液(III)
广东权毅生物科技有限公司
4
CYHS2600469
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖南一格制药有限公司
4
CYHS2600468
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600466
玻璃酸钠滴眼液
广州华圣制药有限公司
4
CYHS2600465
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600464
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600461
吡美莫司乳膏
重庆万霖生物医药科技有限公司
4
CYHS2600460
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西铜鼓仁和制药有限公司
4
CYHS2600459
盐酸奥洛他定滴眼液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2600474
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600472
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
安徽康融药业有限公司
4
CYHS2600471
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600485
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600478
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2600453
吲达帕胺缓释片
吉林天衡英睿制药有限公司
4
CYHS2600451
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600457
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600456
注射用托伐普坦磷酸钠
时森海(杭州)医药科技有限公司
4
CYHS2600449
甲钴胺片
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2600448
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
4
CYHS2600447
盐酸曲唑酮缓释片
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2600444
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
南通慧聚制药有限公司
4
CYHS2600436
阿达帕林凝胶
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600452
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600438
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600437
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
晖致制药(大连)有限公司
4
CYHS2600416
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600414
阿帕他胺片
江苏利泰尔药业有限公司
4
CYHS2600413
普瑞巴林胶囊
成都恒瑞制药有限公司
4
CYHS2600422
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600420
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600434
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600433
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600432
克立硼罗软膏
哈尔滨大中制药有限公司
4
CYHS2600431
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600427
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600426
苹果酸奈诺沙星胶囊
成都天台山制药股份有限公司
4
CYHS2600425
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600424
注射用硫酸艾沙康唑
乳源东阳光药业有限公司
4
CYHS2600412
盐酸莫西沙星片
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2600411
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600029
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600028
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600027
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600026
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600025
氟轻松氢醌维A酸乳膏
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHL2600032
奈立膦酸钠注射液
兆科药业(合肥)有限公司
3
CYHL2600029
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600031
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600030
氟轻松氢醌维A酸乳膏
杭州倍特生物医药有限公司
3
CYHL2600026
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600028
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600027
注射用甲磺酸萘莫司他
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
3
CYHL2600023
醋酸地非法林注射液
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600022
ω-3 鱼油脂肪乳注射液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHL2600024
艾考糊精腹膜透析液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHL2600025
司美格鲁肽注射液
广州白云山拜迪生物医药有限公司
3.3
CXSL2600246
司美格鲁肽注射液
南京赛诺生物制药有限公司
3.3
CXSL2600245
KH812眼内注射液
成都康弘生物科技有限公司
3.3
CXSL2600244
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利奈昔巴特片
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXHS2600028
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600026
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600025
麦芽酚铁胶囊
Medius AG
5.1
JXHS2600029
磷酸芦可替尼乳膏
Incyte Biosciences Distribution B.V.
5.1
JXHS2600027
阿可替尼胶囊
AstraZeneca AB
5.1
JXHS2600023
马来酸阿可替尼片
AstraZeneca Pty Ltd.
5.1
JXHS2600022
他舒替尼片
Eisai Co., Ltd.
5.1
JXHS2600024
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2600009
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600013
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600012
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600011
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600010
奥美拉唑肠溶胶囊
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD.
5.2
JYHS2600003
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600068
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600067
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600066
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600071
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600070
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600069
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600063
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600062
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600061
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600060
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600059
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600058
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600057
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600056
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600065
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600064
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600055
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600054
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600053
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600052
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600051
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600050
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600049
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600048
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600047
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600046
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600045
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600044
JDQ443片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600043
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600042
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600041
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600040
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600039
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600038
TQJ230注射液
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600037
BIIB115注射液
Biogen Idec Research Limited
1
JXHL2600036
JNJ-88549968注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600059
Empasiprubart注射用浓溶液
argenx BV
1
JXSL2600057
BMS-986528注射液
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600056
FUB523注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600055
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600054
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600053
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600044
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600043
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600042
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600050
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600049
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600048
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600041
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600040
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600038
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600039
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600046
伊奈利珠单抗注射液
Amgen Inc.
2.2
JXSL2600058
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
温胆汤颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
3.1
CXZS2600015
宣郁通经汤颗粒
山东鲁抗三叶制药有限公司
3.1
CXZS2600014
热淋清颗粒
河南蓝天药业有限公司
4
CYZS2600001
芪志片
北京富诺明医药科技有限公司
1.1
CXZL2600023
蒲元和胃胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
2.3
CXZL2600024
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
咸达数据2026年1月每月药讯已出！
关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
2026-02-14
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
2.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
3
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;
2026/2/14
4
JYSB2600043
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/14
5
JYHS2600003
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
进口
5.2
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD;JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.;
2026/2/14
6
JTH2600036
非布司他降解产物Ⅰ对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
7
CYZB2600631
益心巴迪然吉布亚颗粒
中药
补充申请
新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司;
2026/2/14
8
CYHS2600493
盐酸丙卡特罗口服溶液
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/14
9
CYHB2600366
维U颠茄铝分散片
化药
补充申请
原5
修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/14
10
CYHB2600365
羧甲司坦口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/14
11
CYHB2600364
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
化药
补充申请
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2026/2/14
12
CXSL2600233
YB1-X7注射液
治疗用生物制品
新药
1
绍兴缮维特生物技术有限公司;
2026/2/14
13
CXSL2600231
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
14
CXSL2600230
SHR-3079注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
15
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
16
CXSL2600228
人胰岛素肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
2.1
合肥天汇生物科技有限公司;
2026/2/14
17
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
18
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
19
CXSL2600225
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/14
20
CXHL2600206
注射用TUL108
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2026/2/14
21
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
22
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
23
CXHL2600203
NH601缓释胶囊
化药
新药
2.2
江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;
2026/2/14
24
JYSB2600042
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗
预防用生物制品
补充申请
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;
2026/2/14
25
JYHZ2600044
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
26
JYHZ2600043
布南色林片
化药
进口再注册
5.1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无;
2026/2/14
27
JXSS2600011
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
28
JXSS2600010
注射用索特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/14
29
JXSB2600028
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
补充申请
3.1
Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;
2026/2/14
30
JXHB2600019
注射用JX10
化药
补充申请
1
Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd;
2026/2/14
31
JTH2600035
非布司他对照品
化药
F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司;
2026/2/14
32
JTH2600034
盐酸丙嗪
化药
PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/14
33
JTH2600033
布立西坦
化药
United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司;
2026/2/14
34
CYZB2600630
感冒止咳颗粒
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
35
CYZB2600629
舒血宁注射液
中药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2026/2/14
36
CYZB2600628
牛黄上清丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
37
CYZB2600627
生脉饮
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司;
2026/2/14
38
CYZB2600626
灵精胶囊
中药
补充申请
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026/2/14
39
CYZB2600625
朱砂安神丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
40
CYZB2600624
健脾丸
中药
补充申请
广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;
2026/2/14
41
CYSB2600072
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2026/2/14
42
CYSB2600071
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/14
43
CYSB2600070
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;
2026/2/14
44
CYSB2600069
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;
2026/2/14
45
CYHS2600492
碳酸镧咀嚼片
化药
仿制
4
成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2026/2/14
46
CYHS2600491
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
47
CYHS2600490
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
化药
仿制
4
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2026/2/14
48
CYHS2600489
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司;
2026/2/14
49
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
50
CYHS2600486
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2026/2/14
51
CYHS2600483
来那度胺胶囊
化药
仿制
4
山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;
2026/2/14
52
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
53
CYHS2600481
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/14
54
CYHS2600480
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/14
55
CYHS2600477
利奈唑胺片
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2026/2/14
56
CYHS2600476
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2026/2/14
57
CYHS2600475
地西泮鼻喷雾剂
化药
仿制
4
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/14
58
CYHB2600363
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
补充申请
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/14
59
CYHB2600362
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
补充申请
2.2
神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2026/2/14
60
CYHB2600361
利伐沙班片
化药
补充申请
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
61
CYHB2600360
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
补充申请
4
正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;
2026/2/14
62
CYHB2600359
小儿氨酚黄那敏颗粒
化药
补充申请
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;
2026/2/14
63
CYHB2600358
氢溴酸伏硫西汀片
化药
补充申请
4
成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;
2026/2/14
64
CYHB2600357
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/14
65
CYHB2600356
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
66
CYHB2600355
替格瑞洛片
化药
补充申请
4
乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2026/2/14
67
CXSS2600022
达尔扑拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2026/2/14
68
CXSS2600021
芮特韦拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;
2026/2/14
69
CXSS2600020
库莱韦单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司;
2026/2/14
70
CXSL2600223
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
71
CXSL2600222
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/14
72
CXSL2600221
注射用DEC003M
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2026/2/14
73
CXSL2600220
注射用SIBP-A17
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/14
74
CXSB2600034
注射用SHR-A1912
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/14
75
CXSB2600033
IBI354
治疗用生物制品
补充申请
1
信达生物医药科技（杭州）有限公司;
2026/2/14
76
CXSB2600032
注射用DB-1310
治疗用生物制品
补充申请
1
映恩生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/14
77
CXHL2600202
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
78
CXHL2600201
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
79
CXHL2600200
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2026/2/14
80
CXHL2600199
注射用THM401
化药
新药
1
成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司;
2026/2/14
81
CXHL2600198
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
82
CXHL2600197
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026/2/14
83
CXHL2600196
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
84
CXHL2600195
AF02片
化药
新药
1
南京寰柏生物科技有限公司;
2026/2/14
85
CXHL2600194
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2026/2/14
86
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
87
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
88
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
89
CXHL2600190
MN-08眼用凝胶
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2026/2/14
90
CXHL2600188
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/14
91
CXHB2600047
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
92
CXHB2600046
HSK47977片
化药
补充申请
1
海思科医药集团股份有限公司;
2026/2/14
93
CXHB2600045
SYHA1813口服溶液
化药
补充申请
1
上海润石医药科技有限公司;
2026/2/14
94
CXHB2600044
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
95
CXHB2600043
DZD6008片
化药
补充申请
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;
2026/2/14
96
JYHZ2600042
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
97
JYHZ2600041
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
98
JYHZ2600040
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
进口再注册
Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2026/2/13
99
CYZB2600623
复方重楼酊
中药
补充申请
贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司;
2026/2/13
100
CYHS2600487
盐酸伊达比星注射液
化药
仿制
3
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2026/2/13
101
CYHS2600485
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
102
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026/2/13
103
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
104
CYHS2600478
丙泊酚乳状注射液
化药
仿制
4
浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;
2026/2/13
105
CYHS2600474
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2026/2/13
106
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
107
CYHS2600472
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;
2026/2/13
108
CYHS2600471
盐酸氮？斯汀滴眼液
化药
仿制
4
安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;
2026/2/13
109
CYHB2600354
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
补充申请
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/13
110
CYHB2600353
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;
2026/2/13
111
CYHB2600352
碳酸氢钠片
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
112
CXSL2600224
抗蜂毒血清
治疗用生物制品
新药
1
上海赛伦生物技术股份有限公司;
2026/2/13
113
CXSL2600219
人源肾祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华越肾科再生医学科技有限公司;
2026/2/13
114
CXSL2600218
QLS2322注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026/2/13
115
CXHL2600189
RFUS-188注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/13
116
CXHL2600187
PD-001R片
化药
新药
1
智仁药业（珠海横琴）有限公司;
2026/2/13
117
CXHL2600186
ZD2202
化药
新药
2.2
浙江智达药业有限公司;
2026/2/13
118
JYSB2600041
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
119
JYSB2600040
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
120
JYSB2600039
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
121
JYSB2600038
注射用重组人凝血因子VIII
治疗用生物制品
补充申请
Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;
2026/2/13
122
JYHB2600098
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
123
JYHB2600097
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
124
JYHB2600096
复方氯丝右哌甲酯胶囊
化药
补充申请
5.1
Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.;
2026/2/13
125
JXSS2600009
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2026/2/13
126
JXSB2600027
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
127
JXSB2600026
AZD0486
治疗用生物制品
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.;
2026/2/13
128
JXHS2600026
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
129
JXHS2600025
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/13
130
JXHL2600055
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
131
JXHL2600054
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
132
JXHL2600053
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
133
JXHL2600052
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
134
JXHL2600051
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
135
JXHL2600050
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
136
JXHL2600049
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
137
JXHL2600048
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
138
JXHL2600047
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
139
JXHL2600046
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
140
JXHL2600045
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2026/2/13
141
JXHL2600044
RO7795068注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/13
142
JXHB2600018
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
143
JXHB2600017
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
144
JXHB2600016
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
145
JXHB2600015
AZD5305
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB;
2026/2/13
146
JTS2600028
Tozorakimab原液
生物制品
AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
147
JTS2600027
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
148
JTS2600026
Tozorakimab注射液
生物制品
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/13
149
JTH2600032
14-羟基吗啡酮
化药
Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司;
2026/2/13
150
CYZB2600622
肥儿宝冲剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
151
CYZB2600621
复方金钱草清热颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
152
CYZB2600620
补血催生丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/13
153
CYZB2600619
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
154
CYZB2600618
藿香正气丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
155
CYZB2600617
壮腰健肾片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
156
CYZB2600616
牛黄净脑片
中药
补充申请
景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/13
157
CYZB2600615
复方枇杷糖浆
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/13
158
CYZB2600614
山莨菪麝香膏
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/13
159
CYZB2600613
复方丹参片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/13
160
CYZB2600612
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
161
CYZB2600611
十二乌鸡白凤丸
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
162
CYZB2600610
肾宝糖浆
中药
补充申请
江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司;
2026/2/13
163
CYZB2600609
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;
2026/2/13
164
CYZB2600608
生脉颗粒
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/13
165
CYZB2600607
牛黄上清丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
166
CYZB2600606
知柏地黄丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司;
2026/2/13
167
CYZB2600605
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
168
CYZB2600604
天王补心丸
中药
补充申请
山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;
2026/2/13
169
CYSB2600068
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
170
CYSB2600067
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司;
2026/2/13
171
CYSB2600066
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
172
CYSB2600065
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
173
CYSB2600064
人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
补充申请
原2
北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;
2026/2/13
174
CYHS2600470
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
175
CYHS2600469
环孢素滴眼液（Ⅲ）
化药
仿制
4
广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司;
2026/2/13
176
CYHS2600468
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2026/2/13
177
CYHS2600467
秋水仙碱片
化药
仿制
3
厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司;
2026/2/13
178
CYHS2600466
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
179
CYHS2600465
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/13
180
CYHS2600464
非奈利酮片
化药
仿制
4
九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
181
CYHS2600463
格隆溴铵新斯的明注射液
化药
仿制
3
浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2026/2/13
182
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
183
CYHS2600461
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;
2026/2/13
184
CYHS2600460
吡美莫司乳膏
化药
仿制
4
重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/13
185
CYHS2600459
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司;
2026/2/13
186
CYHS2600458
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2026/2/13
187
CYHB2600351
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
4
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/13
188
CYHB2600350
富马酸贝达喹啉片
化药
补充申请
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2026/2/13
189
CYHB2600349
卡贝缩宫素注射液
化药
补充申请
辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;
2026/2/13
190
CYHB2600348
浓氯化钠注射液
化药
补充申请
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2026/2/13
191
CYHB2600347
呋塞米注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/13
192
CYHB2600346
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2026/2/13
193
CYHB2600345
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/13
194
CYHB2600344
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请
原6
广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;
2026/2/13
195
CYHB2600343
伊曲康唑胶囊
化药
补充申请
西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;
2026/2/13
196
CXSL2600216
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
197
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
198
CXSL2600213
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞（杭州）生物医药有限公司;
2026/2/13
199
CXSL2600211
QL2109注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
200
CXSL2600210
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/13
201
CXHS2600032
注射用罗哌卡因微晶
化药
新药
2.2
浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司;
2026/2/13
202
CXHS2600031
盐酸莫托咪酯注射液
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2026/2/13
203
CXHS2600030
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/13
204
CXHL2600185
注射用JKN2501
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/13
205
JTS2600025
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
206
JTS2600024
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
207
CYZB2600603
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
208
CYZB2600602
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
209
CYZB2600601
东乐膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
210
CYZB2600600
冠心膏
中药
补充申请
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2026/2/12
211
CYHS2600457
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
212
CYHS2600456
替米沙坦片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2026/2/12
213
CXSS2600019
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
214
CXSL2600217
注射用ZL-6201
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药（上海）有限公司;
2026/2/12
215
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
216
CXSL2600212
人前脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司;
2026/2/12
217
CXSL2600209
注射用SKB565
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2026/2/12
218
CXSL2600208
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2026/2/12
219
CXHL2600184
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
220
CXHL2600183
BDHK-2009片
化药
新药
1
博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司;
2026/2/12
221
CXHL2600182
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
222
CXHL2600181
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微药业科技（上海）有限公司;
2026/2/12
223
JYSB2600037
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.;
2026/2/12
224
JYSB2600036
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
225
JYSB2600035
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA;
2026/2/12
226
JYSB2600034
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
227
JYSB2600033
格菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/12
228
JYHZ2600039
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
229
JYHZ2600038
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
230
JYHZ2600037
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
231
JYHZ2600036
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
进口再注册
Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/12
232
JYHZ2600035
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
233
JYHZ2600034
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
进口再注册
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/12
234
JXSB2600025
Ziltivekimab 注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/12
235
JXSB2600024
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
236
JXSB2600023
elranatamab
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;
2026/2/12
237
JTS2600023
达依泊汀α注射液
生物制品
協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/12
238
CYZB2600599
伤风停胶囊
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/12
239
CYZB2600598
健骨生丸
中药
补充申请
原3
北京匡达制药厂;北京匡达制药厂;
2026/2/12
240
CYZB2600597
安宫牛黄丸
中药
补充申请
孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司;
2026/2/12
241
CYZB2600596
养血安神片
中药
补充申请
山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司;
2026/2/12
242
CYZB2600595
归脾丸
中药
补充申请
江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/12
243
CYZB2600594
祖师麻关节止痛膏
中药
补充申请
甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司;
2026/2/12
244
CYZB2600593
冠心膏
中药
补充申请
颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司;
2026/2/12
245
CYZB2600592
胃舒宁片
中药
补充申请
陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;
2026/2/12
246
CYHS2600455
盐酸奥布卡因滴眼液
化药
仿制
4
润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;
2026/2/12
247
CYHS2600454
地拉罗司片
化药
仿制
3
福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;
2026/2/12
248
CYHS2600453
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/12
249
CYHS2600451
吲达帕胺缓释片
化药
仿制
4
吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;
2026/2/12
250
CYHB2650054
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2026/2/12
251
CYHB2600342
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
252
CYHB2600341
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司;
2026/2/12
253
CYHB2600340
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2026/2/12
254
CYHB2600339
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
化药
补充申请
4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2026/2/12
255
CYHB2600338
去氧胆酸注射液
化药
补充申请
3
洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/12
256
CXSL2600207
注射用SIBP-A19
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2026/2/12
257
CXSL2600206
SHR-7590注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/12
258
CXHB2600042
LPM3770164缓释片
化药
补充申请
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2026/2/12
259
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
260
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
261
JXSL2600050
Pegozafermin注射液
治疗用生物制品
进口
1
89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026/2/11
262
JXSL2600049
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
263
JXSL2600048
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
264
CYZB2600591
十滴水
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/11
265
CYZB2600590
宽胸气雾剂
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026/2/11
266
CYZB2600589
梅翁退热颗粒
中药
补充申请
四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司;
2026/2/11
267
CYZB2600588
产后补丸
中药
补充申请
北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;
2026/2/11
268
CYZB2600587
黄英咳喘糖浆
中药
补充申请
上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ;
2026/2/11
269
CYSB2600063
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
原1
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2026/2/11
270
CYSB2600062
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
271
CYSB2600061
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026/2/11
272
CYHS2600452
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2026/2/11
273
CYHS2600450
盐酸左西替利嗪口服溶液
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2026/2/11
274
CYHB2650053
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
275
CYHB2650052
奥利司他胶囊
化药
补充申请
原6
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2026/2/11
276
CYHB2600337
枸橼酸西地那非口崩片
化药
补充申请
4
深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司;
2026/2/11
277
CXHL2600180
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
278
CXHL2600179
YFT-2031
化药
新药
2.2
四川德峰药业有限公司;
2026/2/11
279
CXHL2600178
FS-207片
化药
新药
1
福石生物科技（合肥）有限公司;
2026/2/11
280
CXHL2600177
SL-0013
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;山东大学;
2026/2/11
281
CXHL2600176
KEM2507涂膜剂
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2026/2/11
282
JYHB2600095
瑞普替尼胶囊
化药
补充申请
Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.;
2026/2/11
283
JYHB2600094
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;
2026/2/11
284
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
285
JXSL2600046
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/11
286
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
287
JXSL2600044
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ;
2026/2/11
288
JXSL2600043
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
289
JXSL2600042
PF-08634404
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.;
2026/2/11
290
JXHL2600043
JDQ443片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd;
2026/2/11
291
JXHL2600042
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
292
JXHL2600041
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
293
JXHL2600040
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
294
JXHL2600039
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
295
JXHL2600038
TAK-360片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2026/2/11
296
JTS2600022
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
297
JTS2600021
达依泊汀α注射液
生物制品
Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司;
2026/2/11
298
JTS2600020
注射用A型肉毒毒素内部参考品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
299
JTS2600019
注射用A型肉毒毒素检验用标准品
生物制品
Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司;
2026/2/11
300
CYZB2600586
灵芝北芪片
中药
补充申请
三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;
2026/2/11
301
CYZB2600585
健脾颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
302
CYZB2600584
陈香露白露片
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
303
CYZB2600583
复方天麻颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/11
304
CYZB2600582
创灼膏
中药
补充申请
四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司;
2026/2/11
305
CYZB2600581
补肾强身片
中药
补充申请
成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司;
2026/2/11
306
CYZB2600580
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
307
CYZB2600579
寒痹停片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
308
CYZB2600578
豨蛭络达胶囊
中药
补充申请
河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司;
2026/2/11
309
CYZB2600577
归元健脑片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/11
310
CYZB2600576
地奥心血康片
中药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2026/2/11
311
CYZB2600575
黄芪片
中药
补充申请
原8
四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司;
2026/2/11
312
CYZB2600574
归脾丸
中药
补充申请
商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司;
2026/2/11
313
CYSB2600060
派安普利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ;
2026/2/11
314
CYHS2600449
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
仿制
4
时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2026/2/11
315
CYHS2600448
甲钴胺片
化药
仿制
4
苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司;
2026/2/11
316
CYHS2600447
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026/2/11
317
CYHS2600446
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
318
CYHS2600445
顺铂注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/11
319
CYHS2600444
盐酸曲唑酮缓释片
化药
仿制
4
沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司;
2026/2/11
320
CYHS2600443
多种微量元素注射液（IV）
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2026/2/11
321
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
322
CYHS2600441
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/11
323
CYHS2600440
替普瑞酮颗粒
化药
仿制
3
浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司;
2026/2/11
324
CYHS2600439
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
化药
仿制
3
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
325
CYHS2600438
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
326
CYHS2600437
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
化药
仿制
4
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司;
2026/2/11
327
CYHS2600436
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/11
328
CYHL2600023
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;
2026/2/11
329
CYHB2650051
苯磺酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
330
CYHB2650050
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ;
2026/2/11
331
CYHB2600336
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
332
CYHB2600335
门冬氨酸洛美沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/11
333
CYHB2600334
丁香罗勒油乳膏
化药
补充申请
杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/11
334
CYHB2600333
盐酸小檗碱片
化药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/11
335
CYHB2600332
复方参芪维E胶囊
化药
补充申请
苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;
2026/2/11
336
CYHB2600331
阿利沙坦酯片
化药
补充申请
原1.1
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2026/2/11
337
CYHB2600330
复方枸橼酸喷托维林糖浆
化药
补充申请
云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司;
2026/2/11
338
CYHB2600329
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
补充申请
4
先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司;
2026/2/11
339
CYHB2600328
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
340
CYHB2600327
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/11
341
CYHB2600326
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司;
2026/2/11
342
CYHB2600325
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;
2026/2/11
343
CYHB2600324
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
4
广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026/2/11
344
CYHB2600323
萘普生注射液
化药
补充申请
4
湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;
2026/2/11
345
CYHB2600322
马来酸依那普利口服溶液
化药
补充申请
3
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026/2/11
346
CYHB2600321
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
347
CYHB2600320
米诺地尔搽剂
化药
补充申请
3
江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司;
2026/2/11
348
CYHB2600319
盐酸利多卡因眼用凝胶
化药
补充申请
3
四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司;
2026/2/11
349
CYHB2600318
葡萄糖酸锌口服溶液
化药
补充申请
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2026/2/11
350
CYHB2600317
左氧氟沙星片
化药
补充申请
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2026/2/11
351
CYHB2600316
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
352
CYHB2600315
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
353
CYHB2600314
氯化钠注射液
化药
补充申请
国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;
2026/2/11
354
CXSS2600018
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;
2026/2/11
355
CXSL2600205
HB0056注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2026/2/11
356
CXSL2600204
XP-P01
治疗用生物制品
新药
1
上海信谱生物医药科技有限公司;
2026/2/11
357
CXSL2600203
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/11
358
CXSL2600202
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/11
359
CXSB2600031
TQB2868注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2026/2/11
360
CXSB2600030
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2026/2/11
361
CXHS2600029
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
362
CXHS2600028
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026/2/11
363
CXHL2600175
注射用DN022150
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026/2/11
364
CXHL2600174
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/11
365
CXHL2600173
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
366
CXHL2600172
YL-18319片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2026/2/11
367
CXHL2600171
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
368
CXHL2600170
HCXT-2001片
化药
新药
1
上海瀚辰星泰医药科技有限公司;
2026/2/11
369
CXHL2600169
注射用BXOS116
化药
新药
1
拜西欧斯（北京）生物技术有限公司;
2026/2/11
370
CXHB2600041
HL-1186片
化药
补充申请
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2026/2/11
371
JXSL2600041
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
372
JXSL2600040
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
373
JXSL2600039
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
374
JXSL2600038
JNJ-79635322
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026/2/10
375
JXHS2600024
他舒替尼片
化药
进口
5.1
Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;
2026/2/10
376
CYZB2600573
参芪糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/10
377
CYZB2600572
引阳索
中药
补充申请
山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司;
2026/2/10
378
CYSB2600059
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;
2026/2/10
379
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
380
CYHS2600434
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026/2/10
381
CYHS2600433
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
382
CYHS2600432
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026/2/10
383
CYHS2600431
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司;
2026/2/10
384
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
385
CYHS2600429
磷苯妥英钠注射液
化药
仿制
3
江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026/2/10
386
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
387
CYHS2600427
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;
2026/2/10
388
CYHS2600426
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
389
CYHS2600425
苹果酸奈诺沙星胶囊
化药
仿制
4
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/10
390
CYHS2600424
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司;
2026/2/10
391
CYHL2600022
醋酸地非法林注射液
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/10
392
CYHB2650049
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
393
CYHB2650048
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;
2026/2/10
394
CYHB2600313
灭菌注射用水
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/10
395
CYHB2600312
氨溴特罗口服溶液
化药
补充申请
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2026/2/10
396
CYHB2600311
左乙拉西坦口服溶液
化药
补充申请
4
河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;
2026/2/10
397
CYHB2600310
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
398
CYHB2600309
头孢克洛颗粒
化药
补充申请
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2026/2/10
399
CYHB2600308
替米沙坦胶囊
化药
补充申请
江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2026/2/10
400
CYHB2600307
甲磺酸伊马替尼片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/10
401
CXSL2600201
注射用PCNAT-01
治疗用生物制品
新药
1
安达生物药物开发（北京）有限公司;
2026/2/10
402
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
403
CXSL2600199
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州先为达生物科技股份有限公司;
2026/2/10
404
CXSL2600198
CPU-YL01注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学;
2026/2/10
405
CXHS2600027
醋酸索乐匹尼布片
化药
新药
1
和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;
2026/2/10
406
CXHL2600168
TXA-070片
化药
新药
2.4
武汉科福新药有限责任公司;
2026/2/10
407
CXHB2600040
YR001软膏
化药
补充申请
1
杭州壹瑞医药科技有限公司;
2026/2/10
408
JYSZ2600007
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口再注册
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用;
2026/2/10
409
JYSB2600032
依洛尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;
2026/2/10
410
JYSB2600031
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
411
JYSB2600030
注射用阿替普酶
治疗用生物制品
补充申请
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026/2/10
412
JYHZ2600033
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
413
JYHZ2600032
枸橼酸西地那非片
化药
进口再注册
5.2
Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2026/2/10
414
JYHZ2600031
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
415
JYHZ2600030
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
416
JYHZ2600029
低分子肝素钠注射液
化药
进口再注册
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.;
2026/2/10
417
JYHB2600093
阿可替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;
2026/2/10
418
JYHB2600092
马来酸阿可替尼片
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;
2026/2/10
419
JYHB2600091
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
420
JYHB2600090
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC;
2026/2/10
421
JYHB2600089
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
422
JYHB2600088
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
423
JYHB2600087
盐酸哌甲酯缓释片
化药
补充申请
Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC;
2026/2/10
424
JXHS2600023
阿可替尼胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
425
JXHS2600022
马来酸阿可替尼片
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2026/2/10
426
JXHL2600037
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026/2/10
427
JXHL2600036
BIIB115注射液
化药
进口
1
Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2026/2/10
428
CYZB2600571
跳骨片
中药
补充申请
福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司;
2026/2/10
429
CYZB2600570
小柴胡颗粒
中药
补充申请
宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司;
2026/2/10
430
CYZB2600569
清热解毒颗粒
中药
补充申请
明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2026/2/10
431
CYZB2600568
桑椹膏
中药
补充申请
陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司;
2026/2/10
432
CYZB2600567
护肝片
中药
补充申请
原9
四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;
2026/2/10
433
CYZB2600566
强力枇杷露
中药
补充申请
吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司;
2026/2/10
434
CYZB2600565
杏香兔耳风胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
435
CYZB2600564
小儿止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
436
CYZB2600563
龟芪参口服液
中药
补充申请
吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司;
2026/2/10
437
CYZB2600562
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
438
CYZB2600561
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司;
2026/2/10
439
CYZB2600560
五加皮酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
440
CYZB2600559
史国公药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
441
CYZB2600558
十全大补酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/10
442
CYZB2600557
姜枣祛寒颗粒
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
443
CYZB2600556
九味肝泰胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/10
444
CYZB2600555
珍珠活络二十九味丸
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/10
445
CYZB2600554
强力枇杷露
中药
补充申请
中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;
2026/2/10
446
CYZB2600553
麝香通心滴丸
中药
补充申请
内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司;
2026/2/10
447
CYZB2600552
胆清片
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/10
448
CYZB2600551
麝香心脑乐胶囊
中药
补充申请
原8
长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司;
2026/2/10
449
CYZB2600550
双黄连合剂
中药
补充申请
河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司;
2026/2/10
450
CYZB2600549
通窍耳聋丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
451
CYZB2600548
强阳保肾丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026/2/10
452
CYSB2600058
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.3
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2026/2/10
453
CYHS2600423
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026/2/10
454
CYHS2600422
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2026/2/10
455
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
456
CYHS2600420
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2026/2/10
457
CYHS2600419
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/10
458
CYHS2600418
盐酸丁卡因凝胶
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2026/2/10
459
CYHS2600417
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
化药
仿制
3
江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;
2026/2/10
460
CYHS2600416
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
化药
仿制
4
晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;
2026/2/10
461
CYHS2600415
呋塞米口服溶液
化药
仿制
3
贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2026/2/10
462
CYHS2600414
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/10
463
CYHS2600413
阿帕他胺片
化药
仿制
4
江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;
2026/2/10
464
CYHB2650047
非诺贝特胶囊
化药
补充申请
广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/10
465
CYHB2600306
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
466
CYHB2600305
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
467
CYHB2600304
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
468
CYHB2600303
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
469
CYHB2600302
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
原4
施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司;
2026/2/10
470
CYHB2600301
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
471
CYHB2600300
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
472
CYHB2600299
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
473
CYHB2600298
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
474
CYHB2600297
依折麦布片
化药
补充申请
4
山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2026/2/10
475
CYHB2600296
硫酸镁注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
476
CYHB2600295
硫酸卡那霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/10
477
CYHB2600294
硫酸沙丁胺醇口服溶液
化药
补充申请
3
海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2026/2/10
478
CYHB2600293
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
479
CYHB2600292
联苯苄唑溶液
化药
补充申请
3
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/10
480
CYHB2600291
卡马西平片
化药
补充申请
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2026/2/10
481
CYHB2600290
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
482
CYHB2600289
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/10
483
CYHB2600288
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;
2026/2/10
484
CYHB2600287
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
485
CYHB2600286
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026/2/10
486
CYHB2600285
注射用伏立康唑
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2026/2/10
487
CXSS2600017
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司;
2026/2/10
488
CXSL2600196
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
新药
1
上海览屹医药科技有限公司;
2026/2/10
489
CXSL2600195
SG301 SC注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术股份有限公司;
2026/2/10
490
CXSL2600194
CG001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康景生物医药科技有限公司;
2026/2/10
491
CXSL2600193
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
492
CXSL2600192
四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
新药
1.4
重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司;
2026/2/10
493
CXSL2600191
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
494
CXSL2600190
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/10
495
CXSL2600189
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
496
CXSL2600188
SSS68注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026/2/10
497
CXHL2600164
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
498
CXHL2600163
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
499
CXHL2600162
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/10
500
CXHB2600039
HRS-9231注射液
化药
补充申请
1
上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/10
501
JYHZ2600028
盐酸环喷托酯滴眼液
化药
进口再注册
Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.;
2026/2/9
502
JXSB2600022
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
503
JXSB2600021
SAR442970注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ;
2026/2/9
504
JTH2600031
盐酸Acoramidis片
化药
Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司;
2026/2/9
505
JTH2600030
帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂
化药
Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司;
2026/2/9
506
CYHS2600412
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
2026/2/9
507
CYHS2600411
盐酸莫西沙星片
化药
仿制
4
上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司;
2026/2/9
508
CXSL2600197
注射用BG-T187（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2026/2/9
509
CXSL2600187
LY-M003注射液
治疗用生物制品
新药
1
凌意（杭州）生物科技有限公司;
2026/2/9
510
CXSL2600186
IBI115
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/9
511
CXHL2600167
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
512
CXHL2600166
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
513
CXHL2600165
QLS7320注射液
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026/2/9
514
CXHL2600161
注射用华卟啉钠
化药
新药
1
上海光声制药有限公司;
2026/2/9
515
CXHL2600160
JY54注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026/2/9
516
CXHL2600159
安奈拉唑钠肠溶片
化药
新药
2.4
轩竹（北京）医药科技有限公司;
2026/2/9
517
CXHL2600158
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
518
CXHL2600157
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
519
CXHL2600156
HS-10522片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/9
520
CXHL2600155
WS-0101溶液
化药
新药
1
北京厚燊维康科技有限责任公司;
2026/2/9
521
CYZB2600547
益肝灵片
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
522
CYZB2600546
女宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/9
523
CYHB2600284
阿卡波糖片
化药
补充申请
4
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2026/2/9
524
JXSS2600008
重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）
预防用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2026/2/8
525
JYSB2600029
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
补充申请
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;
2026/2/7
526
JYHB2600086
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
527
JYHB2600085
卡替拉韦注射液
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
528
JYHB2600084
卡替拉韦钠片
化药
补充申请
5.1
ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations);
2026/2/7
529
JXHL2600035
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
530
JXHL2600034
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
531
JXHL2600033
依普隆特生钠注射液
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026/2/7
532
JTS2600018
伊匹木单抗注射液
生物制品
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2026/2/7
533
CYZB2600545
跌打丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
534
CYZB2600544
少腹逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
535
CYZB2600543
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
536
CYZB2600542
上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
537
CYZB2600541
复方丹参片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
538
CYZB2600540
山楂丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
539
CYZB2600539
山药丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
540
CYZB2600538
香砂养胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
541
CYZB2600537
板蓝根颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
542
CYZB2600536
参桂再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
543
CYZB2600535
参苓白术散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
544
CYZB2600534
一捻金
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
545
CYZB2600533
银翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
546
CYZB2600532
贞杞肝泰颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
547
CYZB2600531
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号;
2026/2/7
548
CYZB2600530
附子理中丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
549
CYZB2600529
醋制香附丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
550
CYZB2600528
天麻胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
551
CYZB2600527
娃娃宁
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
552
CYZB2600526
桃花散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
553
CYZB2600525
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
554
CYZB2600524
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
555
CYZB2600523
天王补心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
556
CYZB2600522
清脑降压片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
557
CYZB2600521
清瘟解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
558
CYZB2600520
胃肠复元膏
中药
补充申请
洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司;
2026/2/7
559
CYZB2600519
清眩丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
560
CYZB2600518
全鹿丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
561
CYZB2600517
黄连羊肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
562
CYZB2600516
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
563
CYZB2600515
回春如意胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
564
CYZB2600514
蓝芩口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;
2026/2/7
565
CYZB2600513
回天再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
566
CYZB2600512
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
567
CYZB2600511
百合固金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
568
CYZB2600510
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
569
CYZB2600509
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
570
CYZB2600508
朱砂安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
571
CYZB2600507
紫蔻丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
572
CYZB2600506
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
573
CYZB2600505
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
574
CYZB2600504
柏子养心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
575
CYZB2600503
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
576
CYZB2600502
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
577
CYZB2600501
补中益气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
578
CYZB2600500
保胎灵
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
579
CYZB2600499
贞杞肝泰片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
580
CYZB2600498
安宫牛黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
581
CYZB2600497
跌打活血散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
582
CYZB2600496
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
583
CYZB2600495
二十七味定坤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
584
CYZB2600494
维C银翘片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
585
CYZB2600493
五海瘿瘤丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
586
CYZB2600492
五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
587
CYZB2600491
小儿金丹片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
588
CYZB2600490
小活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
589
CYZB2600489
小柴胡颗粒
中药
补充申请
上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;
2026/2/7
590
CYZB2600488
如意金黄散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
591
CYZB2600487
感冒止咳片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
592
CYZB2600486
人参再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
593
CYZB2600485
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
594
CYZB2600484
人参养荣丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
595
CYZB2600483
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
596
CYZB2600482
人参健脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
597
CYZB2600481
人参五味子颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
598
CYZB2600480
三七片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
599
CYZB2600479
妇科止带胶囊
中药
补充申请
原9
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
600
CYZB2600478
八味三香散
中药
补充申请
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;
2026/2/7
601
CYZB2600477
参莲胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2026/2/7
602
CYSB2600056
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2026/2/7
603
CYHS2600410
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司;
2026/2/7
604
CYHS2600408
注射用阿立哌唑
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
605
CYHS2600407
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
606
CYHS2600406
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
607
CYHS2600405
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2026/2/7
608
CYHS2600404
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司;
2026/2/7
609
CYHS2600403
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/7
610
CYHB2650046
叶酸片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2026/2/7
611
CYHB2600283
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
612
CYHB2600282
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
613
CYHB2600281
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
614
CYHB2600280
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
615
CYHB2600279
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
616
CYHB2600278
葡萄糖注射液
化药
补充申请
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2026/2/7
617
CYHB2600277
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
补充申请
4
武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司;
2026/2/7
618
CYHB2600276
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
补充申请
4
四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
619
CYHB2600275
恩扎卢胺软胶囊
化药
补充申请
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026/2/7
620
CYHB2600274
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
621
CYHB2600273
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司;
2026/2/7
622
CYHB2600272
恩格列净二甲双胍缓释片（II）
化药
补充申请
3
成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/7
623
CYHB2600271
泊沙康唑注射液
化药
补充申请
4
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2026/2/7
624
CYHB2600270
复方龙胆碳酸氢钠片
化药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/7
625
CYHB2600269
重酒石酸利斯的明口服溶液
化药
补充申请
3
万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2026/2/7
626
CYHB2600268
克立硼罗软膏
化药
补充申请
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/7
627
CXZL2600022
西帕依麦孜彼子口服液
中药
新药
2.3
新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司;
2026/2/7
628
CXSS2600016
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026/2/7
629
CXSL2600185
ALXN2220注射液
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2026/2/7
630
CXSL2600184
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
631
CXSL2600183
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2026/2/7
632
CXSL2600182
注射用GLR1059
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业股份有限公司;
2026/2/7
633
CXSB2600029
Xs02注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;
2026/2/7
634
CXSB2600028
注射用GQ1005
治疗用生物制品
补充申请
1
启德医药科技（苏州）有限公司;
2026/2/7
635
CXHB2600038
HRS-2189片
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/7
636
JYHB2600083
盐酸阿夫唑嗪缓释片
化药
补充申请
Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;
2026/2/6
637
CYZB2600476
云芝肝泰颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
638
CYZB2600475
益母草颗粒
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
639
CYZB2600474
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
640
CYZB2600473
抗骨增生片
中药
补充申请
原9
沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司;
2026/2/6
641
CYHS2600409
硫酸阿米卡星注射液
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2026/2/6
642
CYHB2600267
盐酸托莫西汀口服溶液
化药
补充申请
4
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2026/2/6
643
CYHB2600266
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
644
CYHB2600265
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
645
CYHB2600264
葡萄糖注射液
化药
补充申请
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2026/2/6
646
CXSB2600027
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
补充申请
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/6
647
CXHS2600026
甲磺酸艾多替尼片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/6
648
JYSB2600028
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;
2026/2/6
649
JYSB2600027
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC;
2026/2/6
650
JYHZ2600027
复方尿维氨滴眼液
化药
进口再注册
Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026/2/6
651
JXSS2600007
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
652
JXSS2600006
伊利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2026/2/6
653
JXSB2600020
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.2
LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;
2026/2/6
654
JXHL2600032
宗艾替尼片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2026/2/6
655
JTH2600029
重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/6
656
CYZB2600472
鞘蕊苏口服液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
657
CYZB2600471
杞菊地黄胶囊
中药
补充申请
广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司;
2026/2/6
658
CYZB2600470
蛇胆陈皮散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
659
CYZB2600469
前列舒乐胶囊
中药
补充申请
原9
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
660
CYZB2600468
蕲蛇药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
661
CYZB2600467
板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
662
CYZB2600466
乙肝解毒胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
663
CYZB2600465
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司;
2026/2/6
664
CYZB2600464
乙肝扶正胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
665
CYZB2600463
天麻胶囊
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
666
CYZB2600462
生脉饮
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
667
CYZB2600461
精制冠心片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司;
2026/2/6
668
CYZB2600460
风湿痛药酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
669
CYZB2600459
跌打活血散
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
670
CYZB2600458
二丁颗粒
中药
补充申请
上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司;
2026/2/6
671
CYZB2600457
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
672
CYZB2600456
南板蓝根颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
673
CYZB2600455
脉安颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
674
CYZB2600454
六味地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
675
CYZB2600453
荡石片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
676
CYZB2600452
壮元补身酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
677
CYZB2600451
九味羌活喷雾剂
中药
补充申请
原4
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
678
CYZB2600450
感冒止咳糖浆
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
679
CYZB2600449
复方灵芝颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
680
CYZB2600448
阿胶当归颗粒
中药
补充申请
原9
江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司;
2026/2/6
681
CYZB2600447
风痛安胶囊
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ;
2026/2/6
682
CYZB2600446
知柏地黄片
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
683
CYZB2600445
止痢颗粒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
684
CYZB2600444
壮骨追风酒
中药
补充申请
江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司;
2026/2/6
685
CYZB2600443
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
686
CYZB2600442
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
687
CYZB2600441
七叶神安片
中药
补充申请
修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司;
2026/2/6
688
CYZB2600440
黄精养阴糖浆
中药
补充申请
江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司;
2026/2/6
689
CYZB2600439
附片液
中药
补充申请
云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司;
2026/2/6
690
CYZB2600438
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
691
CYZB2600437
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
692
CYZB2600436
血塞通片
中药
补充申请
原9
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2026/2/6
693
CYZB2600435
四逆汤
中药
补充申请
原9
湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司;
2026/2/6
694
CYZB2600434
雷公藤多苷片
中药
补充申请
江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司;
2026/2/6
695
CYSB2600055
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2026/2/6
696
CYSB2600054
西妥昔单抗N01注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.4
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;
2026/2/6
697
CYSB2600053
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
698
CYSB2600052
静注人免疫球蛋白（pH4）
治疗用生物制品
补充申请
原15
国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司;
2026/2/6
699
CYHS2600402
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司;
2026/2/6
700
CYHS2600401
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
701
CYHS2600400
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;
2026/2/6
702
CYHS2600399
利多卡因凝胶贴膏
化药
仿制
4
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2026/2/6
703
CYHS2600398
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026/2/6
704
CYHS2600397
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2026/2/6
705
CYHS2600396
山梨醇甘露醇冲洗剂
化药
仿制
3
华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;
2026/2/6
706
CYHS2600395
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
707
CYHS2600394
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
708
CYHS2600393
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2026/2/6
709
CYHS2600392
利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
化药
仿制
3
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2026/2/6
710
CYHS2600391
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
711
CYHS2600390
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
712
CYHS2600389
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
713
CYHS2600388
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
714
CYHS2600387
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2026/2/6
715
CYHS2600386
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2026/2/6
716
CYHS2600385
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;
2026/2/6
717
CYHL2600021
苹果酸卡博替尼片
化药
仿制
3
山西振东制药股份有限公司;
2026/2/6
718
CYHB2650045
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
719
CYHB2650044
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/6
720
CYHB2650043
复方倍他米松注射液
化药
补充申请
原6
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026/2/6
721
CYHB2600263
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
722
CYHB2600262
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
723
CYHB2600261
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
724
CYHB2600260
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
725
CYHB2600259
玻璃酸钠滴眼液
化药
补充申请
4
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2026/2/6
726
CYHB2600258
氯霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
727
CYHB2600257
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
728
CYHB2600256
硫酸核糖霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
729
CYHB2600255
艾拉莫德片
化药
补充申请
4
湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026/2/6
730
CYHB2600254
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
731
CYHB2600253
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
732
CYHB2600252
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
733
CYHB2600251
氯化钙注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
734
CYHB2600250
氯化钾注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
735
CYHB2600249
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
736
CYHB2600248
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
737
CYHB2600247
硫酸庆大霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
738
CYHB2600246
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
739
CYHB2600245
硫酸小诺霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
740
CYHB2600244
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
741
CYHB2600243
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
742
CYHB2600242
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
743
CYHB2600241
肌苷注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
744
CYHB2600240
复方甘草酸单铵注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
745
CYHB2600239
复方氨基比林注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
746
CYHB2600238
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
747
CYHB2600237
利福霉素钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
748
CYHB2600236
氟罗沙星注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
749
CYHB2600235
复方氨林巴比妥注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
750
CYHB2600234
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
751
CYHB2600233
磺胺嘧啶钠注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/6
752
CYHB2600232
丙戊酸钠缓释片（I）
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/6
753
CXZS2600013
达原饮颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026/2/6
754
CXSS2600015
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2026/2/6
755
CXSL2600181
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2026/2/6
756
CXSL2600180
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;
2026/2/6
757
CXSL2600179
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
758
CXSL2600178
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆科润生物医药研发有限公司;
2026/2/6
759
CXHL2600154
BH015注射液
化药
新药
2.4;2.2
珠海贝海生物技术股份有限公司;
2026/2/6
760
CXHL2600153
注射用JKN2502
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2026/2/6
761
CXHL2600152
H009L注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2026/2/6
762
CXHB2600037
HRS-7058胶囊
化药
补充申请
1
山东盛迪医药有限公司;
2026/2/6
763
JTS2600017
罗莫索珠单抗注射液
生物制品
Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
764
CYZB2600433
醒脑再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
765
CYZB2600432
参茸壮骨丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
766
CYZB2600431
血府逐瘀丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
767
CYZB2600430
苏梅爽含片
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
768
CYZB2600429
牛黄上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
769
CYZB2600428
牛黄清胃丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
770
CYZB2600427
牛黄清宫丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
771
CYZB2600426
消痔丸
中药
补充申请
河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;
2026/2/5
772
CYZB2600425
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
773
CYZB2600424
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
774
CYZB2600423
八珍益母丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
775
CYZB2600422
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
776
CYZB2600421
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
777
CYZB2600420
济生肾气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
778
CYZB2600419
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
779
CYZB2600418
利心丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
780
CYZB2600417
大活络丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
781
CYZB2600416
太极丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
782
CYZB2600415
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
783
CYZB2600414
十全大补丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
784
CYZB2600413
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
785
CYZB2600412
舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
786
CYHS2600384
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
787
CYHS2600383
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2026/2/5
788
CYHB2600231
氧
化药
补充申请
石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司;
2026/2/5
789
CXSL2600177
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威（上海）生物科技股份有限公司;
2026/2/5
790
CXSL2600176
CVL006注射液
治疗用生物制品
新药
1
甫康生物科技（上海）股份有限公司;
2026/2/5
791
JYHZ2600026
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
792
JYHZ2600025
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
793
JYHZ2600024
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
794
JYHZ2600023
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
795
JYHZ2600022
富马酸喹硫平缓释片
化药
进口再注册
5.2
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/5
796
JYHZ2600021
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
797
JYHZ2600020
替格瑞洛片
化药
进口再注册
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.;
2026/2/5
798
JYHZ2600019
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
799
JYHZ2600018
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
进口再注册
GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited;
2026/2/5
800
JYHB2600082
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
801
JYHB2600081
环硅酸锆钠散
化药
补充申请
5.1
AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP;
2026/2/5
802
JYHB2600080
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
803
JYHB2600079
塞普替尼胶囊
化药
补充申请
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;
2026/2/5
804
JXSB2600019
AMG 451
治疗用生物制品
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026/2/5
805
JTS2600016
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
806
JTS2600015
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
807
JTS2600014
达依泊汀α注射液
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
808
JTS2600013
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2026/2/5
809
JTH2600028
重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
810
JTH2600027
重组人促卵泡激素二级对照品
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
811
JTH2600026
重组人促卵泡激素二级对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2026/2/5
812
CYZB2600411
健儿消食口服液
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/5
813
CYZB2600410
杞菊地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
814
CYZB2600409
明目地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
815
CYZB2600408
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
816
CYZB2600407
明目地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
817
CYZB2600406
女金丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
818
CYZB2600405
女金丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
819
CYZB2600404
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
820
CYZB2600403
六味地黄丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
821
CYZB2600402
六味地黄丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
822
CYZB2600401
颈康胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
823
CYZB2600400
梅花点舌片
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
824
CYZB2600399
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
825
CYZB2600398
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
826
CYZB2600397
橘红丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
827
CYZB2600396
开郁舒肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
828
CYZB2600395
抗骨增生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
829
CYZB2600394
木瓜丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
830
CYZB2600393
抗栓再造丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
831
CYZB2600392
溃疡灵胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
832
CYZB2600391
羚竺散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
833
CYZB2600390
牛黄净脑片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
834
CYZB2600389
降脂宁颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
835
CYZB2600388
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
836
CYZB2600387
牛黄千金散
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
837
CYZB2600386
藿香正气丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
838
CYZB2600385
牛黄清肺散
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
839
CYZB2600384
脑得生片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
840
CYZB2600383
牛黄解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
841
CYZB2600382
龙泽熊胆胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
842
CYZB2600381
牛黄解毒丸
中药
补充申请
无
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
843
CYZB2600380
琥珀安神丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
844
CYZB2600379
化毒丹
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
845
CYZB2600378
护肝片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
846
CYZB2600377
热毒平颗粒
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
847
CYZB2600376
冠心苏合胶囊
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
848
CYZB2600375
羚翘解毒片
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
849
CYZB2600374
人参归脾丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
850
CYZB2600373
羚翘解毒丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
851
CYZB2600372
利膈丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
852
CYZB2600371
黄连上清丸
中药
补充申请
重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司;
2026/2/5
853
CYZB2600370
三宝胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
854
CYZB2600369
速效牛黄丸
中药
补充申请
河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司;
2026/2/5
855
CYZB2600368
壮骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
856
CYZB2600367
壮骨酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
857
CYZB2600366
清热解毒口服液
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
858
CYZB2600365
史国公药酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
859
CYZB2600364
豹骨木瓜酒
中药
补充申请
爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司;
2026/2/5
860
CYZB2600363
北豆根软胶囊
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
861
CYZB2600362
北豆根片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
862
CYZB2600361
北豆根分散片
中药
补充申请
伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026/2/5
863
CYZB2600360
溃疡胶囊
中药
补充申请
达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司;
2026/2/5
864
CYHS2600382
佩玛贝特片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2026/2/5
865
CYHS2600381
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2026/2/5
866
CYHS2600380
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
867
CYHS2600379
盐酸溴己新吸入溶液
化药
仿制
3
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2026/2/5
868
CYHS2600378
甲钴胺片
化药
仿制
4
笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;
2026/2/5
869
CYHS2600377
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
化药
仿制
4
江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;
2026/2/5
870
CYHS2600376
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
871
CYHS2600375
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
872
CYHS2600374
环磷酰胺注射液
化药
仿制
3
吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司;
2026/2/5
873
CYHS2600373
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2026/2/5
874
CYHS2600372
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
875
CYHS2600371
非布司他片
化药
仿制
4
山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;
2026/2/5
876
CYHS2600370
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2026/2/5
877
CYHS2600369
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
仿制
4
深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/5
878
CYHB2600230
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
4
河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2026/2/5
879
CYHB2600229
盐酸哌甲酯片
化药
补充申请
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2026/2/5
880
CYHB2600228
黄体酮注射液（II）
化药
补充申请
3
吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司;
2026/2/5
881
CXZS2600012
双鱼颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2026/2/5
882
CXZS2600011
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;
2026/2/5
883
CXZL2600021
清润养目颗粒
中药
新药
1.1
上海医药集团中药研究所有限公司;
2026/2/5
884
CXSL2600175
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
885
CXSL2600174
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发（中国）有限公司;
2026/2/5
886
CXSL2600173
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
887
CXSL2600172
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
888
CXSL2600171
LPS-001片
治疗用生物制品
新药
3.3
乐普药业股份有限公司;
2026/2/5
889
CXSL2600170
IVB107 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺惟生物医药科技有限公司;
2026/2/5
890
CXSL2600169
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
891
CXSL2600168
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2026/2/5
892
CXHL2600151
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
893
CXHL2600150
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
894
CXHL2600149
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
895
CXHL2600148
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
896
CXHL2600147
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
897
CXHL2600146
HS-20136注射液
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2026/2/5
898
CXHL2600145
INS018_055B雾化吸入剂
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2026/2/5
899
JXHB2600014
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
900
JXHB2600013
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
901
JXHB2600012
Ulixacaltamide缓释片
化药
补充申请
1
Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC;
2026/2/4
902
CYHS2600368
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;
2026/2/4
903
CYHS2600367
艾拉莫德片
化药
仿制
4
中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2026/2/4
904
CYHS2600366
麦考酚钠肠溶片
化药
仿制
4
重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026/2/4
905
CXHS2600025
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
906
CXHS2600024
芦沃美替尼片
化药
新药
2.4
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;
2026/2/4
907
CXHS2600023
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
908
CXHS2600022
HR091506片
化药
新药
2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/4
909
CXHL2600144
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;
2026/2/4
910
CXHB2600036
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
911
CXHB2600035
BGB-16673片
化药
补充申请
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026/2/4
912
JYHZ2600017
吡美莫司乳膏
化药
进口再注册
Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026/2/4
913
JYHS2600002
依维莫司片
化药
进口
5.2
Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd;
2026/2/4
914
CYZB2600359
排石利胆颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
915
CYZB2600358
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司;
2026/2/4
916
CYZB2600357
板蓝根颗粒
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
917
CYZB2600356
灵芝胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
918
CYZB2600355
黄柏胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
919
CYZB2600354
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
920
CYZB2600353
养心宁神丸
中药
补充申请
广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司;
2026/2/4
921
CYZB2600352
穿心莲胶囊
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026/2/4
922
CYZB2600351
远志酊
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
923
CYZB2600350
跌打丸
中药
补充申请
青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司;
2026/2/4
924
CYZB2600349
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司;
2026/2/4
925
CYHS2600365
达格列净片
化药
仿制
4
上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;
2026/2/4
926
CYHS2600364
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
927
CYHS2600363
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2026/2/4
928
CYHS2600362
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
929
CYHS2600361
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;
2026/2/4
930
CYHS2600360
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
931
CYHS2600359
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2026/2/4
932
CYHS2600358
氧
化药
仿制
4
伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;
2026/2/4
933
CYHS2600357
瑞维那新吸入溶液
化药
仿制
4
成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;
2026/2/4
934
CYHS2600356
联苯苄唑溶液
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2026/2/4
935
CYHS2600355
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司;
2026/2/4
936
CYHS2600354
托吡酯口服溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026/2/4
937
CYHS2600353
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
938
CYHS2600352
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
939
CYHS2600351
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
940
CYHS2600350
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
941
CYHS2600349
奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2026/2/4
942
CYHS2600348
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;
2026/2/4
943
CYHS2600347
硝酸甘油舌下片
化药
仿制
4
汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司;
2026/2/4
944
CYHL2600020
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
成都地奥制药集团有限公司;
2026/2/4
945
CYHB2650042
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
多多药业有限公司;多多药业有限公司;
2026/2/4
946
CYHB2600227
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
947
CYHB2600226
氯化钾颗粒
化药
补充申请
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2026/2/4
948
CYHB2600225
口服补液盐散(Ⅲ)
化药
补充申请
原6
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
949
CYHB2600224
甲磺酸倍他司汀片
化药
补充申请
4
福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;
2026/2/4
950
CYHB2600223
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
951
CYHB2600222
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
952
CYHB2600221
氨茶碱注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/4
953
CYHB2600220
注射用甲磺酸加贝酯
化药
补充申请
原6
峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;
2026/2/4
954
CYHB2600219
丙戊酸钠口服溶液
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/4
955
CXSL2600167
IBI3031
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026/2/4
956
CXSL2600166
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
957
CXSL2600165
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
958
CXSL2600164
NEWR0919滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
深圳新锐基因科技有限公司;
2026/2/4
959
CXSB2600026
注射用BB-1701
治疗用生物制品
补充申请
1
百力司康生物医药（杭州）有限公司;
2026/2/4
960
CXHS2600021
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
961
CXHS2600020
甲磺酸奥达替尼胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;
2026/2/4
962
CXHL2600143
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
963
CXHL2600142
JAB-8263片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2026/2/4
964
CXHB2600034
JYP0015片
化药
补充申请
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2026/2/4
965
CYZB2600348
脑力宝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
966
CYZB2600347
补肾强身胶囊
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
967
CYZB2600346
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司;
2026/2/3
968
CYHS2600346
酮咯酸氨丁三醇片
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
969
CYHS2600345
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司;
2026/2/3
970
JYHB2600078
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;
2026/2/3
971
JXSL2600037
BI 764532 输注用浓缩粉末
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2026/2/3
972
JXHS2600021
罗氟司特乳膏
化药
进口
5.1
Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无;
2026/2/3
973
JTH2600025
二羟基碳酸铝钠
化药
IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
974
CYZB2600345
益母草膏
中药
补充申请
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;
2026/2/3
975
CYZB2600344
通脉口服液
中药
补充申请
黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司;
2026/2/3
976
CYZB2600343
养心定悸膏
中药
补充申请
湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司;
2026/2/3
977
CYZB2600342
牛黄解毒片
中药
补充申请
红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司;
2026/2/3
978
CYZB2600341
川贝枇杷糖浆
中药
补充申请
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;
2026/2/3
979
CYZB2600340
咳特灵胶囊
中药
补充申请
恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司;
2026/2/3
980
CYZB2600339
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
981
CYZB2600338
桂茸固本丸
中药
补充申请
水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司;
2026/2/3
982
CYZB2600337
麻杏宣肺颗粒
中药
补充申请
湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;
2026/2/3
983
CYZB2600336
西洋参金钱龟合剂
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
984
CYZB2600335
宁神定志丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
985
CYZB2600334
卫生培元丸
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/3
986
CYZB2600333
舒咳枇杷糖浆
中药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司;
2026/2/3
987
CYSB2600051
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
988
CYSB2600050
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
989
CYSB2600049
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
补充申请
广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;
2026/2/3
990
CYHS2600344
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
991
CYHS2600343
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司;
2026/2/3
992
CYHS2600342
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2026/2/3
993
CYHS2600341
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2026/2/3
994
CYHS2600340
盐酸舍曲林口服浓缩液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;
2026/2/3
995
CYHS2600339
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
仿制
3
浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2026/2/3
996
CYHS2600338
氧
化药
仿制
4
新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司;
2026/2/3
997
CYHS2600337
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/3
998
CYHB2650041
维生素B12注射液
化药
补充申请
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;
2026/2/3
999
CYHB2650040
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1000
CYHB2650039
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2026/2/3
1001
CYHB2600218
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2026/2/3
1002
CYHB2600217
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原4
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2026/2/3
1003
CYHB2600216
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2026/2/3
1004
CYHB2600215
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1005
CYHB2600214
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026/2/3
1006
CYHB2600213
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2026/2/3
1007
CXSL2600163
注射用GenSci136
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026/2/3
1008
CXSL2600162
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1009
CXSL2600161
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1010
CXSL2600160
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026/2/3
1011
CXSL2600159
SAL0896注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京赛乐思生物制药有限公司;
2026/2/3
1012
CXSL2600158
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026/2/3
1013
CXSL2600157
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2026/2/3
1014
CXHL2600141
注射用HY016
化药
新药
1
天津铂泰医药科技有限公司;
2026/2/3
1015
CXHL2600140
葡萄糖迟释片
化药
新药
2.2
浙江汉脉医药科技有限公司;
2026/2/3
1016
CXHL2600139
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1017
CXHL2600138
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026/2/3
1018
CXHB2600033
HRS-9813 胶囊
化药
补充申请
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026/2/3
1019
JYHZ2600016
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1020
JYHZ2600015
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1021
JYHZ2600014
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1022
JYHZ2600013
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1023
JYHZ2600012
利奥西呱片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2026/2/2
1024
JYHB2600077
马立巴韦片
化药
补充申请
5.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited;
2026/2/2
1025
JYHB2600076
富马酸比索洛尔片
化药
补充申请
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.;
2026/2/2
1026
JTS2600012
阿巴西普注射液
生物制品
Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;
2026/2/2
1027
CYZB2600332
肾炎安颗粒
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1028
CYZB2600331
妇炎净胶囊
中药
补充申请
广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;
2026/2/2
1029
CYZB2600330
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1030
CYZB2600329
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司;
2026/2/2
1031
CYHS2600336
头孢丙烯片
化药
仿制
4
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2026/2/2
1032
CYHS2600335
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1033
CYHS2600334
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2026/2/2
1034
CYHB2650038
瑞格列奈片
化药
补充申请
原6
天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司;
2026/2/2
1035
CYHB2650037
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2026/2/2
1036
CYHB2600212
厄贝沙坦片
化药
补充申请
赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司;
2026/2/2
1037
CXHL2600137
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
1038
CXHL2600136
HX102片
化药
新药
1
华夏生生药业（北京）有限公司;
2026/2/2
申请上市高管变更临床申请
100 项与 盐酸丁卡因 相关的药物交易
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研发状态
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 麻醉 | 加拿大 | 1937-12-31 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 28 | 淵壓願簾顧壓製築遞襯(築觸簾製觸鏇膚遞鹹鏇) = 簾鏇積淵遞選齋鬱遞觸 繭網顧選顧製願願鏇築 (鹽壓糧鑰獵鑰淵憲醖廠, 壓製鹽選廠淵壓鏇憲糧 ~ 窪構襯鏇夢憲衊淵鹹選) 更多 | - | 2019-03-21 | |||
临床3期 | 26 | (Kovacaine Mist, 3 Sprays Unilateral) | 鬱衊築繭遞遞願醖鬱艱 = 蓋鏇淵獵餘鬱顧鏇獵遞 製選製遞窪簾構鹹餘顧 (鏇簾獵窪糧醖廠鹹夢鬱, 鑰蓋選積廠網鹹襯選衊 ~ 網糧鏇選網選鏇積鑰鹹) 更多 | - | 2017-09-05 | ||
(Tetracaine Only, 3 Sprays Unilateral) | 鬱衊築繭遞遞願醖鬱艱 = 鏇築壓獵廠觸鏇鹽網範 製選製遞窪簾構鹹餘顧 (鏇簾獵窪糧醖廠鹹夢鬱, 顧鏇蓋鹹鑰鬱簾襯製夢 ~ 鹽齋醖艱範衊壓蓋網範) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 餘鏇獵願壓鹽鹽鹹構襯(膚遞淵醖積鏇積觸遞築) = 觸積製淵網觸積餘襯醖 構壓鹽鏇襯築齋網範齋 (壓醖鑰遞窪鏇願窪顧淵, 0.473) 更多 | - | 2017-08-31 | |||
临床3期 | 110 | (Kovacaine Mist, 3 Sprays Unilateral) | 艱衊夢齋築遞簾積鑰憲 = 顧蓋憲醖鑰蓋鹽選願獵 網鹽窪製糧齋窪膚襯遞 (鹹獵淵繭獵艱積鏇製衊, 構繭鑰網鹽蓋鑰鑰憲網 ~ 襯淵遞選醖蓋憲鹹糧膚) 更多 | - | 2017-08-30 | ||
(Tetracaine Only, 3 Sprays Unilateral) | 艱衊夢齋築遞簾積鑰憲 = 鑰繭餘構鬱艱壓淵鏇餘 網鹽窪製糧齋窪膚襯遞 (鹹獵淵繭獵艱積鏇製衊, 鹹範壓獵鬱窪齋願窪糧 ~ 淵膚鹽鏇廠顧壓製糧製) 更多 | ||||||
临床3期 | 90 | (Kovacaine Mist) | 鬱夢構範繭鑰願構憲醖 = 憲憲遞顧築觸觸製構觸 鏇願襯選選製繭淵網憲 (鬱壓鹽製餘夢鏇獵獵構, 簾獵艱網選壓襯鹽餘獵 ~ 鹽簾餘鑰醖衊觸顧繭築) 更多 | - | 2017-08-30 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱夢構範繭鑰願構憲醖 = 鹽糧夢夢壓範鑰壓鹽鑰 鏇願襯選選製繭淵網憲 (鬱壓鹽製餘夢鏇獵獵構, 網遞願網鹹襯觸鏇鏇淵 ~ 獵淵壓鏇糧鹹蓋糧衊範) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Kovacaine Mist) | 顧製糧簾壓蓋艱壓觸簾 = 鑰願窪選鏇構鹹糧膚憲 範繭醖積築繭夢築構顧 (齋繭簾餘觸鹹範壓鹽網, 鹹鹹構齋醖窪鑰鹽襯醖 ~ 蓋製鹹廠蓋獵衊廠簾齋) 更多 | - | 2017-01-31 | ||
Placebo (Placebo) | 顧製糧簾壓蓋艱壓觸簾 = 網觸遞鬱獵糧築鑰齋顧 範繭醖積築繭夢築構顧 (齋繭簾餘觸鹹範壓鹽網, 鹹憲製鑰網膚構鹽獵餘 ~ 艱廠鬱膚襯糧觸齋鹹繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | Kovacaine | 鹽網獵鹽蓋淵窪壓襯繭(餘艱製觸鹽衊廠蓋願淵) = 簾齋鬱艱鹽顧餘艱窪醖 艱繭醖構壓醖網夢夢糧 (艱積築膚願窪壓艱鏇醖, 0.586) 更多 | - | 2016-12-29 | ||
临床2期 | 45 | (Kovacaine Nasal Spray) | 醖糧製淵觸築選積廠醖 = 鹹鬱鹽鏇蓋憲廠襯憲簾 艱遞觸繭簾鑰糧衊鬱廠 (壓廠獵夢繭築選鹽鏇獵, 窪觸蓋糧艱願齋觸膚積 ~ 鑰糧憲鏇網積夢鏇憲獵) 更多 | - | 2015-06-17 | ||
(Lidocaine Injection) | 醖糧製淵觸築選積廠醖 = 淵鬱膚製顧願鹽鹽繭憲 艱遞觸繭簾鑰糧衊鬱廠 (壓廠獵夢繭築選鹽鏇獵, 鏇鏇範鹽餘膚膚廠鬱觸 ~ 齋醖廠築淵衊淵構糧淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 11 | Tetracaine (Tetracaine) | 齋襯遞繭餘壓鹹糧遞製(壓醖簾觸糧簾憲鏇夢窪) = 艱窪製廠鹽鹽積積膚衊 艱網網襯齋範鑰鬱築鹽 (鏇衊獵窪觸醖衊壓鏇醖, .75) | - | 2015-04-01 | ||
(Lidocaine) | 齋襯遞繭餘壓鹹糧遞製(壓醖簾觸糧簾憲鏇夢窪) = 範夢艱顧糧鑰艱網蓋選 艱網網襯齋範鑰鬱築鹽 (鏇衊獵窪觸醖衊壓鏇醖, .93) | ||||||
临床4期 | 7 | (Tetracaine) | 構製繭獵蓋鏇築積齋艱(製夢構鑰選衊選網夢鹽) = 範窪顧遞築蓋遞積獵淵 鑰願遞鹹廠築鏇簾膚選 (範膚觸衊觸糧窪鹽構遞, 構糧廠顧簾夢網積窪鹹 ~ 繭鏇鬱餘繭遞糧鏇觸廠) 更多 | - | 2015-03-18 | ||
Placebo (Placebo) | 構製繭獵蓋鏇築積齋艱(製夢構鑰選衊選網夢鹽) = 簾遞壓襯衊觸鑰壓襯淵 鑰願遞鹹廠築鏇簾膚選 (範膚觸衊觸糧窪鹽構遞, 鏇醖膚鬱鹽築鹹淵廠窪 ~ 膚顧蓋餘齋醖艱蓋淵製) 更多 |
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