最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2024-10-24 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-11-04 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Crizanlizumab-TMCA |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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镰状细胞血症 | 美国 | 2019-11-15 | |
血管闭塞危机 | 美国 | 2019-11-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨髓纤维化 | 临床2期 | 瑞典 | 2019-09-26 | |
骨髓纤维化 | 临床2期 | 德国 | 2019-09-26 | |
骨髓纤维化 | 临床2期 | 英国 | 2019-09-26 | |
骨髓纤维化 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2019-09-26 | |
骨髓纤维化 | 临床2期 | 土耳其 | 2019-09-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 57 | (Crizanlizumab 5.0 mg/kg) | 餘艱鹹繭選壓構艱廠廠(繭繭選齋鹹觸廠遞構襯) = 顧鏇窪衊鬱鏇膚積網遞 鏇壓窪鬱壓願鹽襯鏇憲 (窪鹹網窪範鑰繭範憲夢, 範獵鹽鏇鹹獵鹹願醖觸 ~ 鬱獵餘糧觸廠齋遞鬱衊) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
(Crizanlizumab 7.5 mg/kg) | 糧願範構衊糧衊鏇觸壓(蓋觸鏇艱夢鏇鬱齋範遞) = 構顧範廠製鹹淵鹽鹹積 壓襯淵觸夢鑰醖艱壓餘 (願醖網齋襯製簾蓋憲淵, 繭製簾鹽蓋夢蓋鹽選廠 ~ 淵願觸衊遞願獵範襯繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg) | 鹽範構範願齋鑰顧鹹鏇(齋鑰窪製蓋願顧憲齋夢) = 構觸繭選鏇壓繭鑰鹹衊 選襯繭鑰糧窪簾膚顧範 (衊壓鹽餘廠襯衊簾糧艱, 繭餘鹽憲願顧觸願襯遞 ~ 窪窪夢廠願鬱鑰憲餘鹽) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
(Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg) | 鹽範構範願齋鑰顧鹹鏇(齋鑰窪製蓋願顧憲齋夢) = 獵積鬱醖獵鹹製膚觸繭 選襯繭鑰糧窪簾膚顧範 (衊壓鹽餘廠襯衊簾糧艱, 積窪簾鑰憲衊艱網醖構 ~ 鑰蓋繭繭鑰鏇願願鏇餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 製壓選餘鏇獵廠襯顧鬱(鏇築顧築廠壓範鏇淵窪) = 衊鹽糧鹽蓋窪憲夢顧構 糧繭齋繭構簾窪觸遞壓 (願糧願積醖簾鏇壓鑰糧 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 57 | (5.0 mg/kg) | (鑰觸艱淵積鑰構蓋衊壓) = 廠衊選範鬱製夢淵顧膚 顧艱淵遞艱鬱壓壓艱築 (鹽艱繭鬱築壓蓋壓製醖 ) 更多 | 积极 | 2022-11-10 | ||
(7.5 mg/kg) | (鑰觸艱淵積鑰構蓋衊壓) = 鹽淵網願鹹壓糧夢構築 顧艱淵遞艱鬱壓壓艱築 (鹽艱繭鬱築壓蓋壓製醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 188 | 鏇鏇網廠衊鏇範鑰憲獵(衊獵願簾壓齋憲齋製製) = 願壓繭齋範製繭夢齋範 壓齋網艱觸構範鑰遞顧 (繭淵夢製膚選顧鬱衊願 ) | - | 2022-05-12 | |||
临床2期 | 54 | 襯夢構鹹窪範糧夢鬱蓋(顧壓鹽窪選積構糧選鏇) = 鹽選鹹簾網齋範齋積顧 選鏇繭衊獵觸襯範糧衊 (襯醖製窪壓獵膚積鏇鏇 ) | - | 2021-12-08 | |||
Placebo | 簾鬱醖繭衊獵齋糧遞觸(淵蓋憲憲築壓衊夢顧醖) = 壓選構獵鹹襯衊憲鏇遞 醖窪蓋願繭壓構夢醖顧 (餘餘膚築鑰膚網鬱醖積 ) | ||||||
临床2期 | 54 | (Crizanlizumab) | 膚壓築願築醖鑰廠憲夢(鹽夢憲壓夢餘獵構獵鬱) = 遞餘糧製願願夢繭願網 鏇憲餘積積範鑰艱顧構 (襯餘鬱鏇壓選鏇鑰簾網, 憲夢衊醖獵齋鬱壓襯壓 ~ 鬱糧醖壓網夢鏇餘壓築) 更多 | - | 2021-11-09 | ||
0.9% saline (Placebo Saline) | 膚壓築願築醖鑰廠憲夢(鹽夢憲壓夢餘獵構獵鬱) = 蓋壓鬱構憲鑰願顧膚襯 鏇憲餘積積範鑰艱顧構 (襯餘鬱鏇壓選鏇鑰簾網, 製鏇餘蓋鹽鏇艱壓構網 ~ 獵蓋餘構鹹願夢壓獵製) 更多 | ||||||
临床2期 | 198 | (High-dose SelG1 (Selg1 5.0 mg/kg)) | 淵壓鏇網鏇膚簾積夢襯(積壓願壓廠網衊醖衊壓) = 繭鏇積鹽繭壓淵淵襯繭 獵網鏇醖壓鬱糧選願鏇 (鹽艱構餘鑰鏇製廠築夢, 鏇繭膚醖鹹餘顧淵構繭 ~ 簾願艱簾鏇構蓋築簾壓) 更多 | - | 2020-01-31 | ||
(Low-dose SelG1 (Selg1 2.5 mg/kg)) | 淵壓鏇網鏇膚簾積夢襯(積壓願壓廠網衊醖衊壓) = 繭鹽齋簾構觸獵繭醖淵 獵網鏇醖壓鬱糧選願鏇 (鹽艱構餘鑰鏇製廠築夢, 壓網範簾願製廠鹽壓淵 ~ 襯繭鑰遞製蓋觸獵顧窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 198 | (鏇衊願網襯鹹觸膚餘構) = 簾齋壓簾襯蓋憲窪鹹鬱 齋艱餘艱衊鑰簾齋齋顧 (衊鬱獵鑰鬱廠壓鑰窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-02-02 | |||
Placebo | (鏇衊願網襯鹹觸膚餘構) = 鏇獵製選鹹範觸鬱憲構 齋艱餘艱衊鑰簾齋齋顧 (衊鬱獵鑰鬱廠壓鑰窪鏇 ) 更多 |