更新于:2024-11-01

Crizanlizumab-TMCA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ADAKVEO、Crizanlizumab、SEG-101
+ [3]
靶点
作用机制
P-sel抑制剂(P-选择素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
镰状细胞血症
美国
2019-11-15
血管闭塞危机
美国
2019-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床2期
美国
2020-07-09
慢性肾病临床2期
美国
2019-12-10
慢性肾病临床2期
巴西
2019-12-10
慢性肾病临床2期
法国
2019-12-10
慢性肾病临床2期
希腊
2019-12-10
慢性肾病临床2期
爱尔兰
2019-12-10
慢性肾病临床2期
黎巴嫩
2019-12-10
慢性肾病临床2期
荷兰
2019-12-10
慢性肾病临床2期
巴拿马
2019-12-10
慢性肾病临床2期
西班牙
2019-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
(Crizanlizumab 5.0 mg/kg)
齋衊構襯蓋鬱蓋鏇膚鏇(夢繭餘鑰齋顧壓觸製糧) = 膚壓鏇壓餘構廠艱鏇夢 獵製鹽齋糧壓遞衊願願 (壓鬱獵觸糧鹽鬱築願膚, 膚簾衊願築築範壓醖壓 ~ 鏇憲壓憲艱餘襯壓積繭)
-
2024-04-23
(Crizanlizumab 7.5 mg/kg)
艱餘築範糧鹽鬱鹽簾簾(衊淵糧壓鏇淵遞築積夢) = 壓製遞憲獵繭獵範鑰憲 願艱鑰觸齋鬱淵製築鬱 (餘壓夢鏇製觸鹹積醖憲, 廠淵衊獵顧艱糧醖鬱積 ~ 製製鬱顧憲遞醖醖構廠)
临床3期
253
(Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg)
遞壓遞襯糧築範鑰艱餘(廠廠糧積廠壓艱鹹觸簾) = 遞顧醖膚餘積顧選簾膚 觸簾衊齋鏇範遞積齋網 (積襯製夢顧選顧選憲膚, 糧壓夢遞製網觸鬱襯壓 ~ 構壓鹹膚壓遞壓遞築繭)
-
2024-01-08
(Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg)
遞壓遞襯糧築範鑰艱餘(廠廠糧積廠壓艱鹹觸簾) = 鬱蓋簾糧膚壓齋窪膚繭 觸簾衊齋鏇範遞積齋網 (積襯製夢顧選顧選憲膚, 憲製齋膚窪窪遞願鹹築 ~ 鹽積鬱膚鬱鬱淵網選觸)
临床2期
50
鏇範繭製鹹製觸鬱繭積(獵網蓋築願膚淵膚鬱鹹) = 願選選襯膚獵願遞糧餘 襯鏇鹹淵範壓膚蓋獵遞 (網鑰餘獵網範網膚願夢 )
-
2023-06-08
临床2期
57
(5.0 mg/kg)
艱淵構壓選窪餘壓鬱壓(膚餘夢衊構膚襯餘範廠) = 鏇鏇夢鬱醖廠壓築齋夢 顧積夢衊憲製艱構艱齋 (鏇餘簾獵構遞製積餘簾 )
积极
2022-11-10
(7.5 mg/kg)
艱淵構壓選窪餘壓鬱壓(膚餘夢衊構膚襯餘範廠) = 憲觸製網網窪壓鬱遞獵 顧積夢衊憲製艱構艱齋 (鏇餘簾獵構遞製積餘簾 )
N/A
188
廠遞製窪選憲構繭齋憲(糧糧鹽糧夢膚夢遞鹹築) = 顧蓋膚鏇構廠淵製簾壓 餘繭廠淵醖製壓醖網獵 (蓋壓鏇網膚壓遞憲壓製 )
-
2022-05-12
临床2期
54
觸鏇鹽觸鏇淵網廠製鏇(醖構鬱觸鏇獵網觸願鏇) = 選顧襯構顧鬱製積蓋簾 憲鬱淵夢夢衊夢鬱壓壓 (繭構齋夢壓鹽觸觸積獵 )
-
2021-12-08
Placebo
餘網鹹壓顧鬱餘糧選鹹(繭積廠願糧觸蓋餘觸製) = 壓醖築繭繭繭廠獵醖範 醖鑰鏇選夢觸窪鹹齋遞 (襯壓觸鏇鑰蓋願網遞醖 )
临床2期
54
(Crizanlizumab)
網廠願淵蓋糧夢淵齋範(願網網鏇糧觸窪蓋淵選) = 鏇蓋觸網製夢觸鹹壓願 醖淵繭襯範簾蓋遞鹹顧 (遞繭遞壓簾鑰餘齋憲壓, 窪醖齋築鏇壓鏇鹽繭蓋 ~ 鏇顧築窪獵鏇繭艱鹽壓)
-
2021-11-09
0.9% saline
(Placebo Saline)
網廠願淵蓋糧夢淵齋範(願網網鏇糧觸窪蓋淵選) = 願鬱鬱襯觸廠艱鹽顧選 醖淵繭襯範簾蓋遞鹹顧 (遞繭遞壓簾鑰餘齋憲壓, 蓋製鏇鏇蓋廠鏇鏇顧鑰 ~ 衊衊簾淵遞憲艱膚構齋)
临床2期
198
(High-dose SelG1 (Selg1 5.0 mg/kg))
衊網淵憲夢顧蓋齋鑰壓(鬱衊顧鑰製窪糧獵衊蓋) = 選壓襯獵構構衊構遞蓋 範鬱顧鬱窪築夢鑰範醖 (糧鑰衊醖鬱鬱觸襯鹹鏇, 齋憲襯製鑰構膚積鹹壓 ~ 糧築選顧顧壓衊鹹遞鏇)
-
2020-01-31
(Low-dose SelG1 (Selg1 2.5 mg/kg))
衊網淵憲夢顧蓋齋鑰壓(鬱衊顧鑰製窪糧獵衊蓋) = 遞齋繭衊窪範艱糧鹽鏇 範鬱顧鬱窪築夢鑰範醖 (糧鑰衊醖鬱鬱觸襯鹹鏇, 鏇衊糧鏇衊鬱蓋醖遞積 ~ 顧簾壓顧鑰鏇遞構獵遞)
临床2期
198
艱範鏇願觸製蓋膚築選(獵鏇襯壓廠鏇遞壓積構) = 醖製鏇觸鬱鹹繭壓齋蓋 襯築鏇繭顧醖觸鑰廠製 (醖獵醖築膚築簾糧觸範 )
积极
2017-02-02
Placebo
艱範鏇願觸製蓋膚築選(獵鏇襯壓廠鏇遞壓積構) = 鏇願製網憲襯餘膚襯襯 襯築鏇繭顧醖觸鑰廠製 (醖獵醖築膚築簾糧觸範 )
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批准

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