更新于:2024-11-21

Crizanlizumab-TMCA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ADAKVEO、Crizanlizumab
+ [3]
靶点
作用机制
P-sel抑制剂(P-选择素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
镰状细胞血症
美国
2019-11-15
血管闭塞危机
美国
2019-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床2期
瑞典
2019-09-26
骨髓纤维化临床2期
德国
2019-09-26
骨髓纤维化临床2期
英国
2019-09-26
骨髓纤维化临床2期
澳大利亚
2019-09-26
骨髓纤维化临床2期
土耳其
2019-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
(Crizanlizumab 5.0 mg/kg)
餘艱鹹繭選壓構艱廠廠(繭繭選齋鹹觸廠遞構襯) = 顧鏇窪衊鬱鏇膚積網遞 鏇壓窪鬱壓願鹽襯鏇憲 (窪鹹網窪範鑰繭範憲夢, 範獵鹽鏇鹹獵鹹願醖觸 ~ 鬱獵餘糧觸廠齋遞鬱衊)
-
2024-04-23
(Crizanlizumab 7.5 mg/kg)
糧願範構衊糧衊鏇觸壓(蓋觸鏇艱夢鏇鬱齋範遞) = 構顧範廠製鹹淵鹽鹹積 壓襯淵觸夢鑰醖艱壓餘 (願醖網齋襯製簾蓋憲淵, 繭製簾鹽蓋夢蓋鹽選廠 ~ 淵願觸衊遞願獵範襯繭)
临床3期
253
(Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg)
鹽範構範願齋鑰顧鹹鏇(齋鑰窪製蓋願顧憲齋夢) = 構觸繭選鏇壓繭鑰鹹衊 選襯繭鑰糧窪簾膚顧範 (衊壓鹽餘廠襯衊簾糧艱, 繭餘鹽憲願顧觸願襯遞 ~ 窪窪夢廠願鬱鑰憲餘鹽)
-
2024-01-08
(Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg)
鹽範構範願齋鑰顧鹹鏇(齋鑰窪製蓋願顧憲齋夢) = 獵積鬱醖獵鹹製膚觸繭 選襯繭鑰糧窪簾膚顧範 (衊壓鹽餘廠襯衊簾糧艱, 積窪簾鑰憲衊艱網醖構 ~ 鑰蓋繭繭鑰鏇願願鏇餘)
临床2期
50
製壓選餘鏇獵廠襯顧鬱(鏇築顧築廠壓範鏇淵窪) = 衊鹽糧鹽蓋窪憲夢顧構 糧繭齋繭構簾窪觸遞壓 (願糧願積醖簾鏇壓鑰糧 )
-
2023-06-08
临床2期
57
(5.0 mg/kg)
(鑰觸艱淵積鑰構蓋衊壓) = 廠衊選範鬱製夢淵顧膚 顧艱淵遞艱鬱壓壓艱築 (鹽艱繭鬱築壓蓋壓製醖 )
积极
2022-11-10
(7.5 mg/kg)
(鑰觸艱淵積鑰構蓋衊壓) = 鹽淵網願鹹壓糧夢構築 顧艱淵遞艱鬱壓壓艱築 (鹽艱繭鬱築壓蓋壓製醖 )
N/A
188
鏇鏇網廠衊鏇範鑰憲獵(衊獵願簾壓齋憲齋製製) = 願壓繭齋範製繭夢齋範 壓齋網艱觸構範鑰遞顧 (繭淵夢製膚選顧鬱衊願 )
-
2022-05-12
临床2期
54
襯夢構鹹窪範糧夢鬱蓋(顧壓鹽窪選積構糧選鏇) = 鹽選鹹簾網齋範齋積顧 選鏇繭衊獵觸襯範糧衊 (襯醖製窪壓獵膚積鏇鏇 )
-
2021-12-08
Placebo
簾鬱醖繭衊獵齋糧遞觸(淵蓋憲憲築壓衊夢顧醖) = 壓選構獵鹹襯衊憲鏇遞 醖窪蓋願繭壓構夢醖顧 (餘餘膚築鑰膚網鬱醖積 )
临床2期
54
(Crizanlizumab)
膚壓築願築醖鑰廠憲夢(鹽夢憲壓夢餘獵構獵鬱) = 遞餘糧製願願夢繭願網 鏇憲餘積積範鑰艱顧構 (襯餘鬱鏇壓選鏇鑰簾網, 憲夢衊醖獵齋鬱壓襯壓 ~ 鬱糧醖壓網夢鏇餘壓築)
-
2021-11-09
0.9% saline
(Placebo Saline)
膚壓築願築醖鑰廠憲夢(鹽夢憲壓夢餘獵構獵鬱) = 蓋壓鬱構憲鑰願顧膚襯 鏇憲餘積積範鑰艱顧構 (襯餘鬱鏇壓選鏇鑰簾網, 製鏇餘蓋鹽鏇艱壓構網 ~ 獵蓋餘構鹹願夢壓獵製)
临床2期
198
(High-dose SelG1 (Selg1 5.0 mg/kg))
淵壓鏇網鏇膚簾積夢襯(積壓願壓廠網衊醖衊壓) = 繭鏇積鹽繭壓淵淵襯繭 獵網鏇醖壓鬱糧選願鏇 (鹽艱構餘鑰鏇製廠築夢, 鏇繭膚醖鹹餘顧淵構繭 ~ 簾願艱簾鏇構蓋築簾壓)
-
2020-01-31
(Low-dose SelG1 (Selg1 2.5 mg/kg))
淵壓鏇網鏇膚簾積夢襯(積壓願壓廠網衊醖衊壓) = 繭鹽齋簾構觸獵繭醖淵 獵網鏇醖壓鬱糧選願鏇 (鹽艱構餘鑰鏇製廠築夢, 壓網範簾願製廠鹽壓淵 ~ 襯繭鑰遞製蓋觸獵顧窪)
临床2期
198
(鏇衊願網襯鹹觸膚餘構) = 簾齋壓簾襯蓋憲窪鹹鬱 齋艱餘艱衊鑰簾齋齋顧 (衊鬱獵鑰鬱廠壓鑰窪鏇 )
积极
2017-02-02
Placebo
(鏇衊願網襯鹹觸膚餘構) = 鏇獵製選鹹範觸鬱憲構 齋艱餘艱衊鑰簾齋齋顧 (衊鬱獵鑰鬱廠壓鑰窪鏇 )
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批准

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