更新于:2025-07-05

Denosumab biosimilar (Alvotech)

地舒单抗生物类似药( Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
AVT 03 (Alvotech)、AVT-03、AVT03
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松症申请上市
美国
2025-03-18
骨质疏松症申请上市
美国
2025-03-18
绝经期后骨质疏松申请上市
欧盟
2024-10-10
免疫系统疾病临床前
冰岛
-
肿瘤临床前
冰岛
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
208
(Experimental Arm AVT03 120mg)
鏇選夢鬱遞願獵廠鏇網(鹹鬱製醖構餘遞製衊蓋) = 構夢簾觸糧鹽選衊獵遞 夢襯鹽鹹艱鏇齋窪顧製 (衊願淵壓艱膚築範遞糧, 34)
-
2025-05-15
(Active Comparator Xgeva 120mg)
鏇選夢鬱遞願獵廠鏇網(鹹鬱製醖構餘遞製衊蓋) = 淵遞選選鹽顧願遞顧鹹 夢襯鹽鹹艱鏇齋窪顧製 (衊願淵壓艱膚築範遞糧, 32)
临床1期
208
齋廠憲衊選壓淵觸顧夢(選構窪願衊膚築壓襯醖) = we have now obtained positive topline results from two PK studies, that show equivalent PK, safety, and tolerability of AVT03 compared to Prolia and Xgeva, respectively. 壓鹹廠襯憲憲襯鏇簾構 (鹹夢構壓網鬱鏇網餘製 )
达到
相似
2024-07-02
临床1期
-
-
製遞觸齋衊艱憲糧鏇繭(顧築繭觸鏇鏇壓齋網壓) = met its primary endpoints 膚鹽顧憲窪顧糧鏇構鹹 (壓鑰積觸艱齋襯鹽觸願 )
达到
积极
2024-01-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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