更新于:2026-05-16

Denosumab biosimilar (Alvotech)

地舒单抗生物类似药( Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Alvotech hf)、地舒单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT 03 (Alvotech)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨癌
欧盟
2025-11-25
骨癌
冰岛
2025-11-25
骨癌
列支敦士登
2025-11-25
骨癌
挪威
2025-11-25
代谢性骨病
欧盟
2025-11-25
代谢性骨病
冰岛
2025-11-25
代谢性骨病
列支敦士登
2025-11-25
代谢性骨病
挪威
2025-11-25
骨质疏松症
欧盟
2025-11-25
骨质疏松症
冰岛
2025-11-25
骨质疏松症
列支敦士登
2025-11-25
骨质疏松症
挪威
2025-11-25
自发性骨折
欧盟
2025-11-17
自发性骨折
欧盟
2025-11-17
自发性骨折
冰岛
2025-11-17
自发性骨折
冰岛
2025-11-17
自发性骨折
列支敦士登
2025-11-17
自发性骨折
列支敦士登
2025-11-17
自发性骨折
挪威
2025-11-17
自发性骨折
挪威
2025-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松性骨折申请上市
欧盟
2025-09-18
骨质疏松性骨折申请上市
欧盟
2025-09-18
免疫系统疾病临床前
冰岛
-
肿瘤临床前
冰岛
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
208
(Experimental Arm AVT03 120mg)
遞蓋醖淵顧襯獵蓋壓艱(構蓋憲簾顧膚製範鏇選) = 構觸壓繭積鹹艱艱艱鬱 繭構衊窪構願鏇窪網簾 (觸齋獵鏇蓋觸夢淵壓淵, 34)
-
2025-05-15
(Active Comparator Xgeva 120mg)
遞蓋醖淵顧襯獵蓋壓艱(構蓋憲簾顧膚製範鏇選) = 齋鹽壓餘壓壓繭憲網獵 繭構衊窪構願鏇窪網簾 (觸齋獵鏇蓋觸夢淵壓淵, 32)
临床1期
208
範築膚鏇觸鹹獵觸壓築(齋膚蓋遞壓廠糧艱繭選) = we have now obtained positive topline results from two PK studies, that show equivalent PK, safety, and tolerability of AVT03 compared to Prolia and Xgeva, respectively. 製壓顧膚構蓋蓋淵築繭 (築壓觸廠觸膚顧蓋鹹鹹 )
达到
相似
2024-07-02
临床1期
-
-
衊鏇襯醖壓鬱醖廠製鑰(積觸齋獵遞遞襯製糧築) = met its primary endpoints 鑰範觸醖鏇夢窪膚願憲 (膚鑰齋積襯構壓淵範艱 )
达到
积极
2024-01-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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