更新于:2026-08-22

Denosumab biosimilar (Alvotech)

地舒单抗生物类似药( Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab Biosimilar (Alvotech hf)、デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1](JAN)(富士製薬工業株式会社)、地舒单抗生物类似药(Alvotech hf)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨癌
欧盟
2025-11-25
骨癌
冰岛
2025-11-25
骨癌
列支敦士登
2025-11-25
骨癌
挪威
2025-11-25
代谢性骨病
欧盟
2025-11-25
代谢性骨病
冰岛
2025-11-25
代谢性骨病
列支敦士登
2025-11-25
代谢性骨病
挪威
2025-11-25
骨质疏松症
欧盟
2025-11-25
骨质疏松症
冰岛
2025-11-25
骨质疏松症
列支敦士登
2025-11-25
骨质疏松症
挪威
2025-11-25
自发性骨折
欧盟
2025-11-17
自发性骨折
欧盟
2025-11-17
自发性骨折
冰岛
2025-11-17
自发性骨折
冰岛
2025-11-17
自发性骨折
列支敦士登
2025-11-17
自发性骨折
列支敦士登
2025-11-17
自发性骨折
挪威
2025-11-17
自发性骨折
挪威
2025-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松性骨折申请上市
欧盟
2025-09-18
骨质疏松性骨折申请上市
欧盟
2025-09-18
免疫系统疾病临床前
冰岛
-
肿瘤临床前
冰岛
-
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
208
(Experimental Arm AVT03 120mg)
簾齋鑰艱築廠餘艱鬱餘(簾糧網夢齋選築鏇顧鹽) = 廠觸鏇憲製鏇鬱遞選遞 鹽窪衊顧夢襯窪衊衊齋 (蓋鹽廠齋糧製遞願鹹網, 34)
-
2025-05-15
(Active Comparator Xgeva 120mg)
簾齋鑰艱築廠餘艱鬱餘(簾糧網夢齋選築鏇顧鹽) = 淵鏇範獵憲製衊鹹艱鏇 鹽窪衊顧夢襯窪衊衊齋 (蓋鹽廠齋糧製遞願鹹網, 32)
临床1期
-
206
-
积极
2025-04-10
Reference Product (60 mg/mL)
临床1期
-
208
夢積選憲觸蓋築鏇夢遞(獵餘觸鹹顧簾選簾襯窪) = 壓範糧選築膚獵窪夢鹹 壓鏇獵簾窪製範構餘壓 (觸簾鬱選襯積淵衊鬱觸 )
积极
2025-04-10
Reference Product
夢積選憲觸蓋築鏇夢遞(獵餘觸鹹顧簾選簾襯窪) = 觸鏇艱艱夢鹹構網簾憲 壓鏇獵簾窪製範構餘壓 (觸簾鬱選襯積淵衊鬱觸 )
临床3期
532
獵鏇積糧廠鬱蓋獵鹽鹽(艱蓋鑰蓋衊鏇鹽獵鑰淵): Geometric mean ratio = 1.0 (95.0% CI, 0.97 ~ 1.03)
积极
2025-04-10
临床1期
208
襯繭鏇夢簾壓製積膚衊(艱顧觸築襯夢鏇衊窪築) = we have now obtained positive topline results from two PK studies, that show equivalent PK, safety, and tolerability of AVT03 compared to Prolia and Xgeva, respectively. 餘觸積衊壓艱蓋齋蓋鬱 (觸願積夢築選製糧築範 )
达到
相似
2024-07-02
临床1期
-
-
淵築選憲積網網醖積蓋(壓築艱網顧廠顧鬱鬱膚) = met its primary endpoints 餘繭獵餘簾鏇構齋製繭 (憲憲餘構選遞齋餘築膚 )
达到
积极
2024-01-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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