Efficacy of Armodafinil in Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea Patients with Residual Excessive Daytime Sleepinesss after Suboptimal Usage of Continuous Positive Airway Pressure Treatment: A Prospective Cohort Study

开始日期2021-11-15

申办/合作机构-

DRKS00021107

/ CompletedN/AIIT

Pregnancy outcome after maternal exposure to modafinil or armodafinil – a collaborative case series by the European Network of Teratology Information Services (ENTIS)

开始日期2020-04-01

申办/合作机构-

NCT02468856

/ Completed临床1期IIT

Effect of Armodafinil on Simulated Driving, Electroencephalogram and Cognitive Performance in Sleep Deprived Healthy Subjects

Sleep deprivation slows reaction time, reduces vigilance and impairs judgment and information processing. Chronic effects include metabolic dysfunction, cardiovascular disease and cancer. Sleep deprivation affects quality of life when it causes errors in judgment, whether these occur behind the wheel of an automobile or in a hospital. Armodafinil, a non-amphetamine wakefulness promoting medication, indicated for excessive sleepiness associated with obstructive sleep apnea, narcolepsy, and shift work sleep disorder is used to mitigate the effects of sleep deprivation.
This study will characterize the effect of armodafinil on driving simulator performance. The effects of armodafinil compared to placebo will be studied in a double blind crossover trial involving 10 healthy subjects with serial assessments at baseline and after extensive sleep deprivation. Using simultaneous electroencephalogram (EEG) recording during simulated driving and neurocognitive assessments of vigilance, the relationship between brain activity and cognitive performance will be established.

开始日期2017-05-21

申办/合作机构

University of Florida

100 项与阿莫达非尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿莫达非尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿莫达非尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

300

项与阿莫达非尼相关的文献（医药）

2025-12-01·LUMINESCENCE

First Spectrofluorimetric Method for Sensitive Determination of Armodafinil in Dosage Forms and Human Plasma: Greenness, Blueness, and Whiteness Assessment

Article

作者: Saeed, Mohamed A. ; Elsayed, Mohamed Ahmed ; Mohamed, Abobakr A. ; Mahmoud, Amr M. ; Mostafa, Noha S.

ABSTRACT:

A novel, sensitive, and reliable spectrofluorimetric method for the determination of a unique antinarcoleptic drug armodafinil in human plasma and dosage forms was developed for the first time. The proposed method is based on the formation of a highly yellow fluorescent derivative through the reaction of the studied drug with acetylacetone and formaldehyde in an acetate buffer (pH 4.5), yielding a strong emission at 485 nm following excitation at 415 nm. The experimental variables that affected the one‐pot synthesis were investigated and optimized. The calibration curve demonstrated a linear relationship over a concentration range of 0.2–2.0 μg/mL, with low detection and quantitation limits of 0.03 and 0.09 μg/mL, respectively. The designed method was validated following the ICH guidelines, permitting precise analysis of the studied drug in its tablets and human plasma samples with high recovery. Furthermore, the environmental sustainability of the suggested method was assessed using contemporary tools for greenness, whiteness, and blueness evaluation. The results demonstrated that the method possesses excellent eco‐friendly characteristics, highlighting its strong alignment with the principles of green analytical chemistry.

2025-10-01·Sleep and Breathing

Efficacy of armodafinil in moderate to severe obstructive sleep apnea patients with excessive daytime sleepiness after suboptimal usage of continuous positive airway pressure treatment: a prospective study

Article

作者: Chirakalwasan, Naricha ; Desudchit, Tayard ; Aswanetmanee, Pantaree ; Ngeyvijit, Jinjuta ; Muntham, Dittapol ; Dadphan, Nattapot

PURPOSE:

Armodafinil has been approved for treating excessive daytime sleepiness (EDS) in OSA patients who still experience EDS after adequately treated with CPAP. However, the effectiveness of armodafinil administration in OSA patients with suboptimal CPAP usage and persistent EDS remains unexplored.

METHOD:

A 12-week prospective cohort study enrolled 33 moderate to severe OSA patients with suboptimal CPAP usage (2- < 4 h/night) who experienced EDS and were naïve to armodafinil. Patients received daily 150 mg of armodafinil and continued using CPAP. Efficacy and adverse events were evaluated.

RESULTS:

A total of 30 patients with mean age of 45.10 ± 10.74 years and Epworth sleepiness scale (ESS) of 13.93 ± 3.16 completed the study; however, one participant completed only the 8-week follow-up. After 12 weeks, ESS was significantly decreased by 5.03 ± 4.22 (p < 0.001). Clinical global impression (CGI) rated by investigators and by participants was significantly decreased by 1.79 ± 0.72 (p < 0.001) and 1.93 ± 0.75 (p < 0.001); respectively. Pittsburgh sleep quality index (PSQI) was significantly decreased by 5.27 ± 2.93 (p < 0.001). The OSLER error index did not significantly improved (p = 0.61); however, a trend toward improvement was observed in patients with baseline psychomotor vigilance impairment (p = 0.17). While CPAP adherence showed no statistically significant change, there was a trend toward improvement from 2.99 ± 0.63 h/night at baseline to 3.47 ± 1.38 h/night (p = 0.09). No serious side effects were observed.

CONCLUSION:

In moderate to severe OSA patients with suboptimal CPAP usage who still experience EDS, administering armodafinil over 12 weeks period significantly improved EDS and sleep quality subjectively without compromising CPAP adherence. Armodafinil demonstrated excellent tolerability with self-limiting side effects.

2025-10-01·ARCHIVOS DE BRONCONEUMOLOGIA

Residual Excessive Daytime Sleepiness in Obstructive Sleep Apnoea and New Pharmacological Possibilities for Treatment

Review

作者: Bekki, Amina ; Gómez-Olivas, Jose Daniel ; Oscullo, Grace ; Martínez-García, Miguel Ángel

Excessive daytime sleepiness is one of the most important symptoms in obstructive sleep apnoea and it is often used to decide whether the latter should be diagnosed as a syndrome or considered a priority in diagnosis and treatment, and whether the treatment is effective. Beyond this, one concept of enormous clinical significance has emerged: "residual excessive daytime sleepiness", defined as excessive daytime sleepiness in the context of a diagnosed obstructive sleep apnea that is treatable with continuous positive airway pressure (CPAP) or alternatives to it; it appears as a consequence of poor adaptation to, or refusal of treatment, or even sometimes in situations of good tolerance. Given the direct relationship between excessive daytime sleepiness (usually defined by an Epworth Sleepiness Scale [ESS] value of more than 10 points) and cardiovascular, neurocognitive and quality-of-life disorders, attempts have been made for years to alleviate it with drugs (modafinil, armodafinil, sodium oxybate or amphetamines), to little effect and with a large number of adverse effects. However, unlike their predecessors, two products that have recently appeared on the market - solriamfetol and pitolisant - have achieved clinically significant reductions without any major adverse effects, in most cases. In fact, a Task Force from the European Respiratory Society has even proposed an algorithm for residual excessive daytime sleepiness and its pharmacological treatment in the context of obstructive sleep apnoea. The present review aims to define the importance of excessive daytime sleepiness, especially residual excessive daytime sleepiness in patients with obstructive sleep apnoea, as well as the old and new pharmacological alternatives that have appeared.

项与阿莫达非尼相关的新闻（医药）

2025-12-10

·CPHI制药在线

神经新药“破冰”：从“无药可治”到“无发作可期”

关注并星标CPHI制药在线当一种疾病的治疗格局三十年未有突破，“有效”已是一种奢望。12月9日，翼思生物两款针对癫痫与睡眠呼吸暂停的新药西诺氨酯和盐酸索安非托片同时获批，带来了意想不到的数据：中位发作频率降幅100%，无发作率近60%。这不仅是数字的刷新，更意味着曾深陷治疗困境的百万中国患者，第一次真正触及“无发作”与“清醒白天”的可能。沉默的战场，终于传来了破局之声。图源：翼思生物企业官微 PART 01 双重机制vs单一路径西诺氨酯作为一款新型抗癫痫药物，其“抑制钠电流+调节GABA受体”的双通道作用机制，直击癫痫发病的关键环节。癫痫，作为一种常见的慢性神经系统疾病，其发病机制主要源于大脑神经元的异常同步化放电。而西诺氨酯通过抑制电压门控钠通道，能有效减少神经元的重复放电，从根源上遏制癫痫发作的“导火索”。同时，它还能正变构调节GABAA受体，增强GABA能抑制，进一步稳定神经元的兴奋性。相比之下，传统抗癫痫药物大多仅作用于单一靶点。以常见的卡马西平、苯妥英钠等钠离子通道阻滞剂为例，它们虽能通过与电压门控钠离子通道（VGSCs）结合，增加钠离子通道处于“快失活”或“慢失活”状态的稳定性，减少可开放的钠离子通道数量，从而降低神经元的兴奋性，但这种单一的作用方式存在一定局限性。当面对复杂的癫痫发病机制时，单靶点药物往往难以全面兼顾，导致部分患者的治疗效果不佳，且易出现药物耐受性和不良反应。索安非托则聚焦于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴日间过度思睡（OSA-EDS）的治疗，其“双递质再摄取抑制”机制在唤醒领域独树一帜。OSA-EDS患者由于睡眠时上气道反复塌陷、阻塞，导致呼吸暂停和低通气，进而引发夜间睡眠片段化、低氧血症等问题，长期下来可导致神经元损伤，影响大脑的觉醒系统。索安非托通过选择性地抑制多巴胺和去甲肾上腺素转运蛋白的再摄取，增加突触间隙中多巴胺和去甲肾上腺素的浓度，发挥双重促醒作用。多巴胺直接刺激大脑中促清醒的神经元，而去甲肾上腺素则作用于下丘脑腹外侧视前核（VLPO），关闭睡眠的驱动因子，从而有效改善患者的日间嗜睡症状。传统治疗OSA-EDS的药物，如莫达非尼、阿莫达非尼等，虽能促进觉醒，但作用机制相对单一，且部分药物存在潜在的不良反应，如头痛、恶心、口干、厌食和腹泻等。而索安非托不促进多巴胺和去甲肾上腺素的释放，在减轻患者上瘾风险方面具有明显优势，为OSA-EDS患者提供了更安全、有效的治疗选择。这两款药物所代表的“多靶点治疗”策略，正逐渐成为神经疾病治疗领域的重要趋势。多靶点治疗能够从多个角度干预疾病的发病机制，提高治疗的精准性和有效性，同时减少单一靶点药物可能带来的耐药性和不良反应。 PART 02 从43.7%到59.6%的无发作率 C035研究是一项针对西诺氨酯治疗成人局灶性癫痫发作的全球性关键Ⅲ期临床试验，该研究共纳入了1611例患者，其中中国患者达到了705例，占比高达43.7%。如此高比例的中国患者参与，在同类国际多中心临床试验中并不常见，这不仅体现了中国癫痫患者群体对新型治疗手段的迫切需求，也凸显了中国临床研究机构在国际医药研发舞台上的重要地位。在C035研究中，中国亚组的数据表现十分亮眼。数据显示，中国亚组患者的中位发作频率降幅达到了惊人的100%，无发作率更是高达59.6%。这一数据对比以往难治性癫痫药物的疗效，具有显著的优势。以传统抗癫痫药物左乙拉西坦为例，在一些针对难治性癫痫患者的临床研究中，其虽然能使部分患者的发作次数有所下降，但无发作率往往仅在20%-30%左右。即使是新一代的抗癫痫药物，如吡仑帕奈，在成人难治性局灶性癫痫加用治疗中，无发作率也远低于西诺氨酯在C035研究中的表现。中国患者群体对西诺氨酯这种特定机制药物的高响应性，背后可能蕴含着多方面的因素。从遗传角度来看，不同种族之间的基因多态性可能导致药物代谢和作用靶点的差异。有研究表明，某些基因的变异会影响药物在体内的代谢酶活性，进而影响药物的疗效和不良反应。例如，细胞色素P450酶系的基因多态性在不同种族中分布不同，可能会影响西诺氨酯的代谢过程，使其在体内的浓度和作用时间发生变化。此外，中国患者的疾病特征、生活环境、饮食习惯等因素，也可能与药物的疗效产生交互作用。中国癫痫患者中，部分患者的癫痫发作类型、病因以及共患疾病等情况，可能与西方患者存在差异，这些差异可能会影响西诺氨酯的治疗效果。这些数据对于后续临床研发具有重要的启示意义。一方面，它提示我们在神经药物研发过程中，需要更加重视不同种族和地区患者的个体差异，开展更多具有针对性的临床试验。通过对不同人群的深入研究，我们可以更好地了解药物的作用机制和疗效差异，从而优化药物的研发和治疗方案。另一方面，高比例的中国患者参与和优异的中国亚组数据，也为中国药企在神经药物研发领域提供了宝贵的经验和信心。我们可以以此为契机，加强与国际药企的合作与交流，积极参与国际多中心临床试验，提升我国在神经药物研发领域的国际影响力。 PART 03 中国神经药物创新的“第三条路” 在全球神经药物研发的激烈赛道上，中国药企正积极探索属于自己的创新之路。翼思生物从SK生物医药授权引进西诺氨酯和索安非托等新药，并进行本土临床验证，这一模式为中国神经药物创新开辟了一条独特的“第三条路”。近年来，随着对神经科学研究的不断深入，神经药物研发成为全球医药领域的热点之一。然而，中枢神经系统（CNS）疾病的复杂性和特殊性，使得神经药物研发面临着诸多挑战，如疾病机制不明、动物模型转化困难、临床试验设计复杂等。据统计，CNS药物研发的成功率仅为6%，远低于其他治疗领域。在这样的背景下，中国药企在神经药物研发领域既面临着巨大的机遇，也面临着严峻的挑战。翼思生物与SK生物医药的合作，正是在这样的大环境下应运而生。2021年11月，翼思生物与SK生物医药达成授权许可及长期战略合作协议，获得了包括癫痫新药西诺氨酯和嗜睡新药索安非托在内的6个创新资产在大中华区的独家开发、注册、本地化生产及商业化的权利。这一合作模式，即“引进+本土临床验证”，具有重要的现实意义。从现实意义来看，首先，这种模式能够快速填补国内神经药物领域的空白。西诺氨酯和索安非托作为具有创新性作用机制的新药，在国外已经取得了一定的临床数据和市场认可。通过引进这两款药物，翼思生物能够将国际先进的治疗手段快速引入中国，让国内患者早日受益。以索安非托为例，其在国外获批用于治疗发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停导致的白天过度嗜睡，而国内此前在这一领域的治疗药物相对有限。索安非托的引进，为国内OSA-EDS患者提供了新的治疗选择。其次，本土临床验证能够更好地了解中国患者的特点和需求。不同种族和地区的患者在基因、生活环境、疾病特征等方面存在差异，这些差异可能会影响药物的疗效和安全性。通过在中国开展临床研究，翼思生物可以深入了解中国患者对西诺氨酯和索安非托的反应，为药物的优化和个性化治疗提供依据。正如前文提到的C035研究中，高比例的中国患者参与使得我们能够获得中国亚组的详细数据，这些数据对于药物在中国的临床应用具有重要指导意义。然而，这种模式也并非一帆风顺，存在着一定的风险。一方面，引进的药物可能在国内面临专利纠纷等法律问题。虽然翼思生物通过授权获得了药物在大中华区的相关权利，但在实际操作中，可能会遇到专利范围界定不清、原研药企知识产权保护等问题，从而影响药物的开发和上市进程。另一方面，本土临床验证的结果可能与国外数据存在差异。如果中国患者对药物的反应不佳，或者出现新的安全性问题，可能会导致药物研发失败，前期的投入无法收回。对于中国药企在神经领域的追赶而言，“引进+本土临床验证”模式提供了一种可行的路径。通过引进国外先进的药物和技术，中国药企可以快速积累经验，提升自身的研发能力和水平。同时，本土临床验证也为中国药企培养了一批专业的临床研究人才，完善了临床研究体系。以BioRes瑞植大师为例，其通过“美国技术+中国智造+临床验证”的模式，在口腔种植领域实现了技术突破和临床验证的“完美闭环”，为中国药企在其他领域的发展提供了借鉴。在平衡引进与自主创新方面，中国药企需要制定合理的发展战略。一方面，要继续加强国际合作，引进更多具有潜力的神经药物和技术，快速提升国内的治疗水平。另一方面，要加大自主创新的投入，加强基础研究和人才培养，建立自主的研发体系。例如，绿叶制药在神经领域不仅积极引进国外先进技术，还自主研发了多款具有First-in-Class潜力的下一代CNS创新产品，如TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂（LY03020）等。此外，政府和行业协会也应发挥积极作用，出台相关政策支持神经药物研发，加强知识产权保护，促进产学研合作，为中国神经药物创新营造良好的发展环境。 PART 04 结语两款新药的获批，不仅仅意味着中国患者多了一种治疗选择，更折射出神经疾病治疗理念的悄然转向：从单纯控制发作，到追求无发作与清醒生活；从单一机制摸索，到多重通路协同干预。然而，新药上市只是起点，真正的挑战在于如何让这些创新疗法可及、可负担、可长期使用。参考来源：企业官网 END 智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

放射疗法

2025-12-06

·小牛医典

安全用药 | 高效了解输卵管癌化疗方案：高级别浆液性癌安全用药指南

说起来，化疗药物在妇科恶性肿瘤的治疗中经常会用到，尤其针对高级别浆液性癌这样的情况，安全用药细节更是每一步都不能忽视。本文整理了这类化疗全流程涉及的药品信息，包括常用化疗药、辅助药、生物制剂。内容涵盖7个关键点，帮你快速记住用药要求、注意重点，规避常见风险。这不仅对患者本人，对家属、照护人员也非常实用。💡 1 剂型与规范用法 💊化疗药（如紫杉醇、多西他赛等）：通常为静脉注射剂型，必须在医院由专业人员操作，不能自行使用。 ✅辅助药（如止吐药）：多为片剂或注射液。片剂按医嘱定时口服；注射剂需专业配液。 🌿护胃药（如质子泵抑制剂）：为片剂，通常化疗同日或前一晚开始服用，每日一次，餐前半小时服用效果更好。 🔎生物制剂（如贝伐珠单抗、帕姆单抗等）：多为静脉注射或口服片剂，具体药物需严格遵循说明书及医生指导，不能随意停减。正确做法：所有药品首次使用、换方案或换品牌时，一定仔细核对剂型与外观，发现异常应立即报告。 2 给药时间与用法：精确把握服药/输注流程 ⏲️ 化疗注射药：需根据方案周期，一般每3周一次，具体间隔依药品方案和身体恢复情况，由医生决定。止吐药：通常在化疗前30分钟至1小时使用，主要目标是预防恶心和呕吐。护胃药：早晨空腹服用，有助于最大化保护胃黏膜，避免化疗相关胃刺激。部分生物制剂：口服需要餐前或餐后等或有特殊要求。举例：奥拉帕利要求空腹或进餐后2小时服用，不能与高脂高蛋白食物同服。正确做法：严格记录药品开始时间和结束时间，每次用药前再次核查方案及当日身体状况。 3 药品机制与重点成分解析 💡铂类药物（如顺铂、卡铂）：通过干扰DNA复制与修复，阻断肿瘤细胞分裂，被广泛用于高级别浆液性癌的治疗（Lord et al., 2022）。 💡紫杉类（紫杉醇、多西他赛）：可稳定微管结构，防止细胞有丝分裂。常与铂类联合用药。 💧止吐药（如昂丹司琼、托烷司琼）：属于5-HT3受体拮抗剂，可以有效抑制呕吐反射中枢。 🛡️护胃药（如奥美拉唑）：抑制胃酸分泌，减少胃黏膜损伤风险。 🧬生物制剂：贝伐珠单抗抑制肿瘤血管生成，奥拉帕利抑制PARP酶，影响细胞修复（Ledermann et al., 2020）。需要注意：不同药品机制决定了其主要副作用和使用禁忌的不同。 4 用药案例与实践教训 📝 案例1：一位70岁女性在化疗第6周期时出现轻度血小板下降，经调整辅助药物后恢复正常，说明定期检测血象和灵活调整用药非常重要（不能自行增减剂量）。案例2：临床上常见患者因未按要求定时服用止吐药，导致化疗后恶心加重。因此止吐药必须严格按时服用。案例3：患者应用生物制剂时偶有轻度反应，如皮疹或胃部不适，随即报告医生后调整用药方案，大多数可继续使用。以上仅为用药情况总结，仍需根据自己的具体药品和方案与医生充分沟通。 5 药物相互作用与避免风险 ⚠️ 化疗药物与其他药品（如降压药、抗凝剂、糖皮质激素等）存在相互作用，使用化疗药期间如需合并其他药物，务必提前告知医生。说明书提示：昂丹司琼与阿莫达非尼等药合用时，可能增加心律异常风险（Gralla et al., 2018）。贝伐珠单抗：与止血类药物或抗血小板药联合使用时需特别警惕出血风险。部分药品（如奥美拉唑）：影响肝脏酶活性，可能改变生物制剂或其他口服药品的作用强度。正确做法：每种新药或原有药品搭配时，都应核查相互作用，发现异常随时报告。 6 主要不良反应与处理原则 🚑 化疗药常见副作用包括血小板下降、恶心、脱发，部分患者会出现肝肾功能异常。止吐药：偶见头痛、便秘、心律改变，如有持续不适应暂停用药并及时就医。护胃药：应用过程中少数人会出现胃胀、腹泻。生物制剂：偶发皮疹、轻度过敏、血压升高等，如发现皮肤瘙痒、呼吸困难等严重反应必须立即就医。出现任何不良反应后，非急重症可以先暂停相关药物，等待医生处理决定，切忌自行处理。临床数据：高级别浆液性癌临床化疗方案中，骨髓抑制证发生率约为30%（Lord et al., 2022），需每周期监测血象。 7 储存方法与有效期管理 🗃️ 所有片剂、胶囊药：需避光、防潮、25℃以下保存。切勿放在卫生间或阳光直射处。注射剂药品：需按说明书冷藏或常温存放，开封后应及时用完，不宜长时间存储。生物制剂：需专业冷藏，家用冰箱易温差大，请不要自存。过期药品：要单独标识，及时丢弃，禁止随意服用或混用。正确做法：每月检查药箱，按批号与有效期分组，发现破损包装立即更新。 8 特殊人群用药技巧及剂量调整老年患者：应根据身体状况调整化疗及辅助药品剂量，尤其注意肾功能变化。孕期哺乳期：禁用大多数化疗药、生物制剂及部分止吐药。原则上仅限非常特殊情况，需由医生严格评估。儿童：基本不使用同类化疗药，仅在罕见特殊适应症下使用，剂量需严格按体重、体表面积计算。肝肾功能不全者：所有药品剂量均需个体化调整，并频繁监测。不能自行换药或减药，如发现新问题需主动报告医生后处理。 9 漏服/过量补救办法辅助药物（如止吐药）：漏服后，可以尽快补服一次，不可重复服用或加倍剂量。化疗药、生物制剂：一旦漏用/错用，必须及时告知医生，由医生调整整体方案，不可自行接续。过量服药：可能带来明显毒副作用，尤其是化疗药和生物制剂出现呼吸困难、皮疹、发热、头晕等症状时，应立即前往医院就诊。正确做法：用药期间，制定完整用药、检验和报告流程，建议使用电子日历或纸质管理卡辅助记录。总结来看，针对高级别浆液性癌的化疗及辅助治疗，药品应用环节细致合理，风险可控。牢记剂型、服药方法、用药时间、相互作用等7个细节，能显著提升安全度和效果。有不适当及时就医，不随意更改用药。家人和患者平时多关注药品保存和监测，一旦发现异常迅速沟通处理，避免延误。👍 合理用药、安全配合，人人有责。 📚 参考文献： Lord, J., Church, D. N., & McNeish, I. A. (2022). Efficacy and toxicity of platinum-based chemotherapy in high-grade serous ovarian and fallopian tube carcinoma. Journal of Clinical Oncology, 40(18), 2041–2052. PubMed Ledermann, J. A., Colombo, N., Oza, A. M., et al. (2020). PARP inhibitors in ovarian/fallopian tube cancer: Mechanisms and clinical experience. The Lancet Oncology, 21(7), 924-934. PubMed Gralla, R. J., et al. (2018). Efficacy and safety of 5-HT3 receptor antagonists in chemotherapy-induced nausea and vomiting. Supportive Care in Cancer, 26(1), 451-456. PubMed 华晓萍主治医师浙江大学医学院附属妇产科医院往期 · 推荐安全用药 | 微创介入治疗与抗凝药物安全用药 | 智慧克糖：老年糖尿病患者的用药指南安全用药 | 特应性皮炎常用药品实用指南内容出品温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递健康科普知识，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。内容图源：本文图源网络侵删责任编辑：小牛医典版权声明科普作品著作权均属作者本人，并经作者本人授权在小牛医典进行宣传与发布。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载须获得授权，且在醒目位置处注明「转自：小牛医典]

2025-11-08

·医学指南小助手

疲劳是结节病常见的临床表现之一,导致患者生活质量下降。目前对于其病因和发病机制尚不清楚,可能与结节病合并症以及疾病本身相关。国内对于结节病相关疲劳(SAF)的研究尚少。本文对SAF的流行病学、发病机制、临床表现、评估方法和治疗进行综述,旨在提高临床医师对于SAF认识,在诊治结节病患者的过程中,注意甄别是否存在疲劳,并分析其可能的原因,进行针对性的治疗。结节病相关疲劳(sarcoidosis associated fatigue,SAF)是结节病常见症状之一,与患者的生活质量下降相关。SAF可表现为无法正常工作,日常生活中看似健康,容易被家人或朋友、同事忽视;也可表现为失去有效社会交往的愿望和能力,导致人际关系和家庭生活状态受到影响。目前国内对于SAF的研究报道尚少,本文对SAF的诊断、治疗进行综述。一、 SAF流行病学目前关于SAF流行病学情况的研究几乎均来自欧美国家。2021年冰岛结节病的调查研究总结了1981年至2016年经病理诊断的结节病患者418例,其中疲劳是发生率最高的单一症状(49.7%),仅次于包括咳嗽、咳痰、呼吸困难和胸痛等呼吸道症状(60%)。在男性和女性患者的报告中均是最常见的单一症状,分别占50.3%和49.1%。2023年丹麦学者报道,SAF的发生率占51%,发现疲劳与人口统计学、生理或临床参数没有显著相关性。其中59%为男性,平均47岁;Scadding 0-Ⅰ期占71%; 31%的患者存在肺外器官受累。目前SAF研究报道的发生率多数在50%以上,但研究多为欧美国家,可能与结节病的地域性、种族不同相关。而亚洲地区人群、黄种人的SAF数据相对较少。我国缺少相关研究报道。2008年日本发表的结节病流行病学研究,对占2004年总人口中的79.4%人群进行问卷调查,纳入经病理诊断的结节病1001例患者,疲劳的发生率为6.6%(66/1001),男女结节病患者中疲劳发生率分别为5.3%(19/357)和7.3%(47/644),明显低于欧美国家SAF相关报道,这提示需要对我国SAF进行研究,以更好地认识其对我国人民健康的影响,制定相应的诊治方案。二、 SAF发病机制研究目前关于SAF的发病机制仍不完全清楚,有研究认为SAF可能与以下因素相关:1)结节病疾病本身。2)结节病治疗药物(如激素等)。3)结节病合并症相关疲劳,包括代谢异常、睡眠障碍等。4)心理因素。 1. SAF与肉芽肿炎症活动性结节病作为一种系统性肉芽肿疾病,SAF认为与肉芽肿和炎症因子释放相关,但临床上发现,在肉芽肿、炎症均缓解的情况下,仍存在疲劳现象。因此结节病疾病本身导致疲劳的发生原因和机制,仍需要进一步探索。临床上使用正电子发射断层扫描(positron emission tomography, PET)/计算机断层扫描(computed tomography, CT)检测和定量发生在肺部和肺外的炎症和肉芽肿反应程度,来评估结节病的炎症活动性。对于没有血管紧张素转换酶(angiotensin-converting enzyme, ACE)、可溶性白介素-2受体(soluble interleukin-2 receptor, sIL-2R)等血清学炎症指标活动,但仍存在持续症状的结节病患者,PET对评估炎症活动和检测胸外病变具有额外的价值。Mostard等研究发现,部分接受治疗后,仍存在疲劳等症状的结节病患者,PET/CT可检测到的高代谢存在,支持了炎症活动仍然存在的假设,并可能解释了持续疲劳的原因。Keijsers等研究观察了12例难治性结节病患者接受英夫利昔单抗治疗前后18FDG PET/CT变化,其中同时有SAF的9例患者的18FDG PET/CT最大标准化摄取率下降,疲劳减少,也提示疲劳与结节病炎症活动有一定关系。但SAF与炎症因子关系仍不完全清楚。有研究提示SAF与炎症因子,如IL-1β、 IL-10、 IFN-γ、 TNF-α等无明显相关,但也有研究认为TNF-α 参与了结节病患者认知障碍和疲劳的发病机制,这也在其他研究中得到了证实:通过使用抗TNF-α 药物对缓解SAF具有一定作用。另外Fiorini等通过队列研究发现结节病患者血浆中含线粒体DNA(mitochondrial DNA, mtDNA)和先天免疫受体Toll样受体9(Toll-like Receptor 9, TLR9)与疲劳相关,认为TLR9介导了mtDNA与疲劳,并发现血浆中TLR9下游相关的细胞因子与疲劳的各个方面不相关。 2. SAF与器官累及肺功能结节病本身可累及肺部及肺外器官,疲劳是否与肺部累及导致肺功能受损相关,或与肺外多器官累及相关,多个研究针对此进行了探索。等研究发现,疲劳评估量表(fatigue assessment scale, FAS)评分与肺结节病的Scadding分期无明显关系。2023年关于结节病疲劳机制的队列研究中,也证实了SAF与结节病的Scadding分期无明显相关。但该研究发现,SAF与结节病肺外多器官受累存在密切关联。研究对34例仅有肺部结节病的患者,与77例同时有肺部和1～3个肺外器官累及的结节病患者,以及28例有肺部和4个以上肺外器官累及的结节病患者间进行比较,在FAS评分、 FAS精神和躯体方面的评分,发现均有显著性差异[7]。目前研究发现SAF与患者的肺功能无明显相关。等报道,74例未使用糖皮质激素或免疫抑制药物治疗的稳定期结节病患者的FAS评分与肺功能无明显的相关性。Strookappe等进行的回顾性队列研究也发现肺功能与疲劳无明显相关。在关于严重SAF的研究中发现,肺功能损害的程度在严重疲劳的发展和(或)维持中并不起主要作用。在与运动能力与SAF的相关性研究中,有研究发现SAF与反映运动能力的6分钟步行试验(6MWT)不相关,但也有研究提示结节病患者FAS与6MWT有相关性,6MWD%pred是SAF的独立预测因子,运动能力可部分地预测了结节病患者的疲劳评分。这可能与研究纳入的结节病患者存在差异性有关。 3. SAF与药物不良反应 SAF的发生有学者认为与结节病治疗过程中,激素等药物不良反应有一定关系。而Fiorini等[7]的队列研究中,发现结节病患者FAS评分与激素的使用无相关性。另外在未使用激素或免疫抑制剂的稳定期结节病患者中SAF的发生率达到50%,说明激素或免疫抑制剂等药物导致的SAF需要进一步通过大规模研究证实。 4. SAF与代谢异常结节病常出现钙代谢异常,可出现25-羟基维生素D缺乏。Papanikolaou等通过前瞻性非干预研究发现,16例接受治疗的慢性结节病患者的疲劳不受25-羟基维生素D波动的影响,认为维生素D和钙代谢对SAF没有总体影响。Gwadera等也证实了结节病患者的FAS评分与钙、 25羟基维生素D和1,25羟基维生素D无明显相关,而与磷酸盐水平有一定关系,虽然未达到统计学意义。 5. SAF与睡眠障碍有研究发现睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnoea, OSA)在结节病人群中的发生率是普通人群的6到8倍,超过一半的结节病患者出现OSA、周期性的腿部运动或不宁腿。Mari等进行的一项单臂、单中心、开放标签的前瞻性队列研究发现,68例结节病患者中60例(88.2%)存在OSA,21例(30.9%)有白天嗜睡,34例(50%)存在SAF,重度疲劳15例(22.1%);38例(55.9%)存在OSA患者接受了CPAP治疗,其中20例(30.9%)患者经3个月CPAP治疗后FAS评分(ΔFAS=6.3;P=0.001)改善。这提示OSA在结节病患者中非常普遍,CPAP可显著减少SAF。 6. SAF与心理疾病目前关于SAF的研究中均提出需要重视抑郁、焦虑、压力和情绪状态与疲劳之间的关系。有研究认为SAF、消极情绪状态和身体活动的相互作用,通过反馈回路,相关影响导致出现持续症状和生活质量的下降。亦有文献报道,无论是结节病的活动期还是非活动期,心理负担似乎与疲劳的严重程度呈正相关。对于肺结节病患者,疲劳持续超过3个月的患者,需要对其他器官和系统进行评估,而对于疲劳持续超过6个月的焦虑症患者,应考虑压力和抑郁的原因。三、 SAF分类及临床表现根据疾病发生的原因,SAF可分为两大类,一类与结节病的合并症及治疗药物相关,包括焦虑、糖尿病、甲状腺疾病、睡眠呼吸暂停、抑郁症、神经病变和治疗药物不良反应导致出现的疲劳;另一类为结节病疾病本身导致的疲劳,需要排除上述合并疾病。 SAF临床表现按照发生的时间不同,分为晨起疲劳、间断疲劳、午后疲劳和结节病后慢性疲劳综合征。晨起疲劳表现为关节僵硬或肌肉疼痛,导致睡眠质量下降,感觉未休息,这也见于自身免疫性疾病的患者;间断疲劳表现为患者醒来后感觉正常,但数小时后感觉活动后劳累、疲乏,需要间断休息;午后疲劳表现为患者晨起后充满活力,但在午后过早出现劳累,有“流感样症状”,需要很早上床休息直到次日早晨;结节病后慢性疲劳综合征表现为既往有结节病病史的患者,胸部X线影像和疾病活动标志物均正常,但存在多部位肌痛、难以忍受的疲劳和抑郁,而体格检查缺少阳性体征,缺乏客观证据,使临床医师和患者均都感到困惑。四、 SAF评估方法对于疲劳目前缺少客观的量化指标,主要依赖患者的主观描述。因此医生和患者对于SAF的评估上存在不一致。关于疲劳相关的研究均强调临床试验和临床实践中,使用患者报告的结果测量方法,来评估干预措施效果的重要。医师需要常规询问结节病患者是否存在疲劳和情绪波动的情况。 FAS已被用于监测包括结节病在内的各种疾病和不同条件下的疲劳。FAS包括10个方面,5个程度评分,共50分,对患者的心理和躯体方面进行评估。FAS评分≥22分为疲劳,FAS>34分为极度疲劳。有研究总结了31项SAF研究,均使用FAS量表进行评估,覆盖19个国家,使用12种语言,认为其具有较好的有效性和可靠性,是有效的SAF自我报告工具。另有研究表明,结节病患者的疲劳与健康相关生活质量(health related quality of life, HRQoL)相关。HRQoL包括了short form,SF12v2心理和身体部分评分。SF-12v2 心理部分评分(mental component score, MCS)与身体部分评分(physical component score, PCS)的范围为0～100,分数越高表示HRQoL越好,从而说明疲劳程度越轻。肌肉质量的缺失可能与疲劳相关,但在结节病患者中,它可能被低估。一项观察性对照研究显示,与健康患者相比较,结节病患者的股四头肌(quadriceps femoris muscle, QFM)厚度受到影响。超声QFM 评估似乎可以作为一种创新工具,用于结节病疲劳患者各个阶段的随访。五、 SAF的治疗 SAF治疗分为非药物治疗和药物治疗。 2021年BTS和ERS均对SAF的管理和治疗提出建议。对于结节病患者出现的疲劳,首先需要进行评估是否存在糖皮质激素戒断综合征、 OSA、甲状腺疾病或其他内分泌疾病、心脏疾病、神经系统疾病和药物不良反应,之后评估是否存在活动性结节病肉芽肿性炎,以及是否需要进行治疗。对于不存在或不需要治疗的肉芽肿炎症,以及治疗后仍存在疲劳的患者,建议进行肺康复计划和(或)吸气肌力训练6～12周。在进行运动或肺康复后,仍难治的,建议使用试验性哌醋甲酯或阿莫达非尼8周。 1. SAF非药物治疗肺康复治疗是SAF非药物治疗中的重要手段之一。系统性回顾和Meta分析发现,肺康复可提高结节病患者的运动能力、 6分钟步行距离,以及改善呼吸困难评分。Guber等的一项前瞻性研究发现,52例肺结节病患者,经过肺康复训练后,最大摄氧量(VO2max)显著增加,mMRC和SGRQ评分得到改善,并在6个月随访中,VO2max、 6MWD和SGRQ评分保持稳定,提示肺康复有持久影响。对于重度疲劳的结节病患者,ERS指南推荐6～12周的肺康复计划,以及吸气肌力量训练。另外,正念认知疗法(mindfulness-based cognitive therapy, MBCT)被发现可改善结节病患者的疲劳、焦虑、抑郁、正和健康状况,通过改善与SAF相关的心理因素对其进行针对性治疗。 2. SAF药物治疗 SAF药物治疗目前包括糖皮质激素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂、白介素拮抗剂、中枢兴奋剂类药物哌醋甲酯和阿莫达非尼等。 BTS共识建议药物治疗时,使用小剂量泼尼松。Dhooria等开展的单中心、开放标签、平行、随机研究发现每日口服40mg与20mg泼尼松龙治疗,结节病患者的FAS改善无明显差异,也证实了这一观点。有研究提示使用促肾上腺皮质激(ACTH)凝胶制剂(repository corticotropin injection, RCI)可改善SAF。有关中枢性兴奋剂哌甲酯和莫达非尼的RCT研究发现,二者均可改善结节病患者的FAS评分,但两项研究纳入的样本较小,分别为10例和15例。一项治疗SAF的双盲、平行、安慰剂对照的随机可行性研究提示,与安慰组相比,接受哌甲酯治疗的参与者在盲法情况下预测其分配治疗的比例更高(93.3% vs 57.1%),两组疲劳较基线有临床意义的改善,但组间无差异,支持进行双盲平行试验的可行性,以确定哌甲酯治疗SAF的临床疗效。在TNF-α抑制剂治疗SAF的报道中,一项单臂开放标签的小样本研究(26例)提示阿达木单抗对结节病患者疲劳程度有显著改善,FAS总分从基线时的31.1下降到6个月时的28.5(P<0.01),12个月时为28.9(P<0.01)。而另一项大型2期、随机、双盲和安慰剂对照研究中,比较了乌司奴单抗和戈利木单抗治疗173例慢性肺和/或皮肤结节病患者,未观察到对FAS的显著影响。目前未见关于抗纤维化治疗SAF的报道。对INBULD研究中尼达尼布治疗进展性肺纤维化(progressive pulmonary fibrosis, PPF)患者的症状分析发现,相对于安慰剂组,尼达尼布治疗52周后,肺纤维化生活(living with pulmonary fibrosis,L-PF)问卷中疲劳评分增加较小(0.7 vs 4.0),但对包括结节病相关PPF的亚组数据,两组无明显差异。这需要进一步研究明确抗纤维化药物对SAF的具体效果。综上,SAF在结节病发生比率较高,但亚洲及国内数据不详,需要进一步研究明确。SAF发生机制不明,多因素可导致出现,需要注意区别结节病合并症导致的疲劳,在甄别合并症并治疗后,仍难以改善的疲劳,目前国外共识及指南建议首先进行肺康复等非药物治疗,而药物治疗,目前数据质量较低,需要通过更大规模的研究证实。SAF容易被忽视,需要临床医师在诊断结节病时,加以关注。贾晓周，毕业于河北医科大学，中西医结合、临床医学双学历，后于辽宁中医药大学附属医院进修，曾就职于辽宁航空航天附属医院，曾受聘于北京至道中医研究院任副院长，重庆慢性呼吸系统病防治中心会诊专家、国家生活方式医学领域专家顾问，传统武式太极拳精英传承人，世界医疗健康管理协会会员，长年从事创新性医药领域及临床诊疗技术应用学术研究工作。目前主要从事呼吸领域相关疾病临床诊疗进展、儿童生长发育及慢性骨病中西医联合诊疗领域科研工作，国内外先进特色诊疗技术挖掘及整理。曾参加中国咳嗽诊疗指南万里行巡讲，作为“气道炎症专场”特邀专家，2018年发起“中国基层咳嗽诊疗指南万里行”活动，2020年发起“中国基层儿童咳喘病全国巡讲”活动，2021年发起“中国基层慢病规范化诊治”全国巡讲活动，2023年新冠病毒感染及其并发症的临床规范化诊治方案更新，推进基层《新冠感染咳嗽专科门诊》、《呼吸慢病专科门诊》等专科门诊机构的建立，2025年进行关于儿童生长发育及慢性骨病中西医临床最新诊疗模式进展探究，深入研究“疏木六君子汤”在神经内分泌肿瘤领域的应用进展，进一步提升最新生物制剂相关特效雾化治疗方案相关难治性、难愈性呼吸系统疾病治疗，推进基层“气道炎症计”呼出气一氧化氮精准化气道炎症水平测定及指导相关呼吸系统疾病中西医结合治疗方案。立足于目前临床最新医学进展领域：阶梯式治疗方案、呼吸免疫治疗方案、上下气道同治治疗方案、精准化诊治治疗方案、常见病快速评估等及针对中西医结合临床一线指南推荐用药等做全面总结研究，以帮助更多的同仁完成科学、精准、规范的诊治，开展更多医疗领域学术交流会议，推进常见多发病的预防、科学的健康管理新理念。

临床研究临床结果申请上市

100 项与阿莫达非尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03215	阿莫达非尼	N06BA13	DB06413

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
白天过度嗜睡	澳大利亚	Teva Pharmaceuticals Australia Pty Ltd	2015-11-26
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征	澳大利亚	Teva Pharmaceuticals Australia Pty Ltd	2015-11-26
发作性睡病	美国	Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC	2007-06-15
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	美国	Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC	2007-06-15
日夜节律睡眠障碍	美国	Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC	2007-06-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Oncotherapeutics, Inc.	2010-06-01
躁郁症1型	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2010-01-01
重度抑郁症	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2010-01-01
暴食症	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2009-11-01
肥胖	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2009-11-01
创伤性脑损伤	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2009-04-30
创伤性脑损伤	临床3期	德国	Cephalon, Inc.	2009-04-30
创伤性脑损伤	临床3期	意大利	Cephalon, Inc.	2009-04-30
创伤性脑损伤	临床3期	西班牙	Cephalon, Inc.	2009-04-30
飞行时差反应综合征	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2008-09-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00373672 (CTgov)	临床4期	分裂情感性障碍 \| 精神分裂症	58	armodafinil (Nuvigil) (ARM + APD)	鑰餘窪鹽艱壓衊鹽醖顧(築繭範顧積蓋鹹製窪選) = 壓鏇淵願糧製餘壓膚膚糧選壓築繭襯壓襯襯鏇 (廠艱齋簾願網襯遞壓簾, 0.3) 更多	-	2025-08-05
				placebo (PLC + APD)	鑰餘窪鹽艱壓衊鹽醖顧(築繭範顧積蓋鹹製窪選) = 製製夢鹽艱鑰遞鹽餘選糧選壓築繭襯壓襯襯鏇 (廠艱齋簾願網襯遞壓簾, 0.3) 更多
NCT01330446 (CTgov)	临床1/2期	疲劳 \| 头颈部肿瘤	26	Questionnaires+Armodafinil (Armodafinil)	鏇醖積顧鑰願夢顧齋觸(壓製簾夢構廠築鏇範廠) = 顧遞壓範繭遞齋鑰獵鬱衊壓鏇遞選壓蓋窪夢衊 (觸簾遞鏇鑰積廠製廠餘, 顧餘選憲醖淵餘網鹹糧 ~ 選遞淵淵憲艱蓋夢蓋願) 更多	-	2024-02-14
				Placebo (Placebo)	鏇醖積顧鑰願夢顧齋觸(壓製簾夢構廠築鏇範廠) = 襯膚製遞願製簾夢選淵衊壓鏇遞選壓蓋窪夢衊 (觸簾遞鏇鑰積廠製廠餘, 衊醖餘觸襯範夢鏇觸築 ~ 選廠衊蓋淵簾築鬱願鑰) 更多
NCT01781468 (CTgov)	临床3期	疲劳 \| 高级别胶质瘤	328	Armodafinil (Arm I (150 mg Armodafinil))	獵糧積鹽餘壓蓋壓鹽遞 = 獵齋壓艱餘壓構齋選襯襯鑰選淵遞選蓋製淵選 (繭壓淵範顧鹽餘餘蓋襯, 製衊醖襯築網齋蓋醖網 ~ 餘襯衊膚襯壓願糧衊衊) 更多	-	2020-05-07
				Armodafinil (Arm II (250 mg Armodafinil))	獵糧積鹽餘壓蓋壓鹽遞 = 糧顧襯壓鑰構選鹹鬱淵襯鑰選淵遞選蓋製淵選 (繭壓淵範顧鹽餘餘蓋襯, 膚繭遞壓淵鹽積壓鹹遞 ~ 鬱遞鹹壓繭窪艱衊艱夢) 更多
NCT01317550 (CTgov)	N/A	非小细胞肺癌	14	Placebo+Armodafinil (Armodafinil + Placebo)	築鑰餘簾糧觸憲艱積夢(蓋製衊夢鹹餘醖膚築憲) = 簾鹽鹹襯鹹壓鑰獵壓窪鑰獵獵齋壓獵製獵廠襯 (糧鑰遞鹹觸艱蓋廠夢艱, 簾築襯遞鏇繭淵襯繭醖 ~ 顧淵積醖網壓範憲鏇觸) 更多	-	2020-02-10
				Placebo+Minocycline (Minocycline + Placebo)	築鑰餘簾糧觸憲艱積夢(蓋製衊夢鹹餘醖膚築憲) = 鑰鹽選衊構齋窪蓋網鑰鑰獵獵齋壓獵製獵廠襯 (糧鑰遞鹹觸艱蓋廠夢艱, 選襯選鹹膚遞齋遞鏇願 ~ 築夢齋蓋鬱築衊夢積憲) 更多
NCT01896128 (CTgov)	临床2期	脑卒中 \| 轻偏瘫 \| 脑梗塞	19	Armodafinil (Armodafinil)	壓餘簾淵顧網蓋繭觸積(廠襯鑰願範窪衊夢壓衊) = 蓋淵淵餘齋鏇齋壓醖淵夢願範積衊窪範壓鏇積 (衊選積觸鑰醖鑰顧積製, 8.6) 更多	-	2019-11-04
				Placebo (Placebo)	壓餘簾淵顧網蓋繭觸積(廠襯鑰願範窪衊夢壓衊) = 鹹積鬱鹹觸觸網廠壓憲夢願範積衊窪範壓鏇積 (衊選積觸鑰醖鑰顧積製, 7.0) 更多
NCT01011218 (CTgov)	临床2期	入睡和睡眠障碍 \| 疲劳 \| 乳腺癌 ... 更多	70	BBT-I+Armodafinil (BBT-I + Armodafinil)	糧蓋襯觸鑰遞夢選壓艱(夢醖積簾鑰獵顧製繭獵) = 醖製製蓋鑰積獵積膚積構糧蓋壓鹹糧觸壓鬱壓 (餘繭淵醖積繭餘蓋夢繭, 7.4) 更多	-	2018-10-09
				Control+Armodafinil (Behavioral Placebo + Armodafinil)	糧蓋襯觸鑰遞夢選壓艱(夢醖積簾鑰獵顧製繭獵) = 鏇艱選醖醖網膚糧壓膚構糧蓋壓鹹糧觸壓鬱壓 (餘繭淵醖積繭餘蓋夢繭, 6.3) 更多
ACTRN12611000847910 (Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med)	临床2/3期	睡眠呼吸暂停综合征	-	Armodafinil	鏇艱廠艱夢夢膚糧網構(顧觸範衊願鏇鑰願齋獵) = 膚積製鹽構積窪製選壓餘顧顧選糧鏇築選窪廠 (廠壓構艱夢糧鹹艱積構, -3.3 ~ 14.3)	-	2018-10-01
				Placebo	簾鹽鹽膚鹽鹹獵遞鹽製(選齋糧憲製構網網齋艱) = 製獵範壓襯積鹹獵積網餘襯選繭襯鹽鏇夢顧鬱 (遞遞艱衊齋艱鏇廠築築, 0.9 ~ 4.0)
NCT02552303 (CTgov)	N/A	入睡和睡眠障碍 \| 中枢性睡眠呼吸暂停	39	Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia+Armodafinil (CBT for Insomnia (CBTI) + Armodafinil)	壓襯願願糧壓齋繭夢範(簾鏇窪遞遞夢製遞餘醖) = 構遞繭鑰壓窪憲構衊積願鹽衊襯廠醖網遞餘壓 (鑰襯選顧範鑰艱衊襯淵, 2.1) 更多	-	2017-07-31
				Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBTI + Placebo)	壓襯願願糧壓齋繭夢範(簾鏇窪遞遞夢製遞餘醖) = 鬱範繭鑰蓋鹹顧鬱醖選願鹽衊襯廠醖網遞餘壓 (鑰襯選顧範鑰艱衊襯淵, 0.2) 更多
NCT02151253 (CTgov)	临床2/3期	夜尿 \| 嗜睡	81	Armodafinil (Armodafinil)	積齋艱蓋網憲淵遞鏇簾(醖選蓋繭憲淵築簾構醖) = 鏇觸膚襯簾糧遞網鑰繭顧範餘構襯廠積艱遞鏇 (鏇淵壓鹹憲壓齋獵網選, 5.18) 更多	-	2017-03-24
				placebo+Armodafinil (Placebo)	積齋艱蓋網憲淵遞鏇簾(醖選蓋繭憲淵築簾構醖) = 願網壓餘壓鹹鬱艱窪願顧範餘構襯廠積艱遞鏇 (鏇淵壓鹹憲壓齋獵網選, 4.43) 更多
NCT01460628 (CTgov)	临床4期	疲劳	25	Armodafinil	齋繭範衊齋鬱觸鹹網顧(選鏇願齋顧窪遞蓋簾獵) = 製選齋製壓鬱願選顧積網製遞鑰願蓋繭選簾蓋 (鹹網廠觸膚願簾壓餘顧, 選鹹夢襯獵齋鏇齋廠衊 ~ 獵觸築觸製襯願觸窪構) 更多	-	2017-03-15