更新于:2024-12-12

Ustekinumab-ttwe

乌司奴单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、乌司奴单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)、SB-17
+ [5]
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2024-04-11),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病关节炎
欧盟
2024-04-19
银屑病关节炎
冰岛
2024-04-19
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-04-19
银屑病关节炎
挪威
2024-04-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-04-19
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-04-19
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-04-19
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-04-19
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-04-19
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-04-19
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-04-19
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-04-19
斑块状银屑病
欧盟
2024-04-19
斑块状银屑病
冰岛
2024-04-19
斑块状银屑病
列支敦士登
2024-04-19
斑块状银屑病
挪威
2024-04-19
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2024-04-19
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2024-04-19
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2024-04-19
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2024-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
GlobeNewswire
人工标引Manual
临床3期
-
醖顧鹽壓糧簾構願餘願(網觸淵襯鹹鏇鬱網襯顧): Difference = -0.6 (95% CI, −3.780 ~ 2.579)
达到
积极
2023-10-11
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批准

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特殊审评

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