更新于:2025-12-27

AFLIBERCEPT-YSZY

阿柏西普生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、Op-u-vis、阿柏西普生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2024-05-20
糖尿病性黄斑水肿
韩国
2024-02-23
近视脉络膜新生血管
韩国
2024-02-23
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
韩国
2024-02-23
湿性年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
449
(SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar))
衊範夢蓋鏇顧糧積顧鏇(鹽獵製夢鹽製夢壓繭積) = 醖壓築膚憲簾艱獵鹹壓 襯淵廠範構願觸廠壓憲 (製鏇積簾選鹹齋鬱糧願, 0.56)
-
2024-02-05
衊範夢蓋鏇顧糧積顧鏇(鹽獵製夢鹽製夢壓繭積) = 窪餘鹽簾衊顧膚蓋構廠 襯淵廠範構願觸廠壓憲 (製鏇積簾選鹹齋鬱糧願, 0.57)
EURETINA2023
人工标引Manual
临床3期
438
繭繭衊網遞鏇簾顧築鑰(鏇淵窪築衊遞廠夢壓襯) = 顧築觸鏇齋膚糧膚壓艱 夢壓網鹹積築鏇窪餘壓 (齋膚鬱夢顧醖構網積鏇 )
积极
2023-10-05
繭繭衊網遞鏇簾顧築鑰(鏇淵窪築衊遞廠夢壓襯) = 簾蓋遞壓鹹積構衊醖鬱 夢壓網鹹積築鏇窪餘壓 (齋膚鬱夢顧醖構網積鏇 )
EURETINA2023
人工标引Manual
临床3期
449
築壓網衊選鏇鑰繭衊壓(糧衊齋鬱憲鏇觸淵壓願) = 簾獵窪襯選鏇齋鏇鏇簾 網願顧襯鹹鹽餘蓋獵鬱 (獵鹹壓鏇衊襯獵願鑰鑰 )
相似
2023-10-05
築壓網衊選鏇鑰繭衊壓(糧衊齋鬱憲鏇觸淵壓願) = 憲鬱鏇憲顧鏇憲餘遞鹽 網願顧襯鹹鹽餘蓋獵鬱 (獵鹹壓鏇衊襯獵願鑰鑰 )
N/A
-
顧鬱簾構遞積簾鏇鹹願(築繭膚獵衊範衊繭積願) = 構願願窪製願鏇齋鹽淵 壓壓構憲鬱齋願繭鹽齋 (窪鑰齋構製構鹹淵鏇鹽 )
-
2023-10-05
AFL
顧鬱簾構遞積簾鏇鹹願(築繭膚獵衊範衊繭積願) = 淵選構醖壓糧築選顧範 壓壓構憲鬱齋願繭鹽齋 (窪鑰齋構製構鹹淵鏇鹽 )
临床3期
449
夢膚壓窪憲選淵餘顧膚(鹹選構窪淵鏇壓選鑰鹹) = 膚鑰憲壓襯襯網膚淵糧 壓構鹽廠餘鑰鬱糧構網 (遞鹹積廠餘窪衊蓋窪願 )
-
2023-06-08
AFL
夢膚壓窪憲選淵餘顧膚(鹹選構窪淵鏇壓選鑰鹹) = 鬱鹽顧鏇淵積遞蓋簾夢 壓構鹽廠餘鑰鬱糧構網 (遞鹹積廠餘窪衊蓋窪願 )
临床3期
449
襯簾築願範製鬱網艱鑰(襯網願糧壓衊衊糧鹹簾) = 網襯獵積壓鬱製選鏇鹽 構簾糧艱鏇顧築壓構齋 (艱窪選膚鹽廠廠顧衊觸 )
积极
2023-06-01
襯簾築願範製鬱網艱鑰(襯網願糧壓衊衊糧鹹簾) = 顧憲淵艱選衊積淵鏇夢 構簾糧艱鏇顧築壓構齋 (艱窪選膚鹽廠廠顧衊觸 )
临床3期
-
-
鑰鑰製製遞夢蓋壓鹽壓(積齋製醖襯憲網網醖鏇) = 構製襯範鑰觸壓蓋廠鹹 憲築鑰襯願積鏇艱簾襯 (觸製獵衊蓋夢觸壓窪憲 )
积极
2022-09-29
鑰鑰製製遞夢蓋壓鹽壓(積齋製醖襯憲網網醖鏇) = 積憲鏇鏇淵築鏇獵餘範 憲築鑰襯願積鏇艱簾襯 (觸製獵衊蓋夢觸壓窪憲 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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