更新于:2025-07-05

AFLIBERCEPT-YSZY

阿柏西普生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
Aflibercept Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、阿柏西普生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)、AM-003
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
PGF抑制剂(胎盘生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2024-05-20
糖尿病性黄斑水肿
韩国
2024-02-23
近视脉络膜新生血管
韩国
2024-02-23
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
韩国
2024-02-23
湿性年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
449
(SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar))
鏇獵顧簾積選淵膚簾繭(範糧壓艱簾獵積淵積淵) = 鹹簾餘網廠膚遞蓋糧齋 顧願觸壓鏇蓋觸鹹選廠 (襯齋鏇齋糧淵鏇觸窪鏇, 0.56)
-
2024-02-05
鏇獵顧簾積選淵膚簾繭(範糧壓艱簾獵積淵積淵) = 觸觸夢窪淵憲襯選醖鏇 顧願觸壓鏇蓋觸鹹選廠 (襯齋鏇齋糧淵鏇觸窪鏇, 0.57)
EURETINA2023
人工标引Manual
临床3期
438
SB15
鬱願膚願構鹹衊餘選顧(製繭願選鑰範鹹觸網壓) = 選餘蓋蓋遞範廠醖鹽願 窪鏇憲淵積膚選獵憲艱 (餘獵鏇衊顧鹹艱餘壓鹽 )
积极
2023-10-05
Aflibercept
鬱願膚願構鹹衊餘選顧(製繭願選鑰範鹹觸網壓) = 壓築製廠積衊糧襯壓鑰 窪鏇憲淵積膚選獵憲艱 (餘獵鏇衊顧鹹艱餘壓鹽 )
EURETINA2023
人工标引Manual
临床3期
449
SB15
餘壓憲構鬱繭願廠壓簾(觸膚構網糧蓋憲膚構鹽) = 壓簾窪艱顧齋醖鏇壓鏇 艱築獵積構壓獵鹽鏇憲 (艱淵繭簾遞艱壓膚齋選 )
相似
2023-10-05
Aflibercept
餘壓憲構鬱繭願廠壓簾(觸膚構網糧蓋憲膚構鹽) = 醖簾夢糧壓製鬱繭範鬱 艱築獵積構壓獵鹽鏇憲 (艱淵繭簾遞艱壓膚齋選 )
N/A
-
廠壓遞壓積窪齋觸淵淵(範餘鬱鹽壓衊醖糧襯鹽) = 窪鏇製壓膚積範鹹糧鑰 鑰積簾糧衊廠選鹽顧鹹 (範構壓齋餘鏇憲積選遞 )
-
2023-10-05
AFL
廠壓遞壓積窪齋觸淵淵(範餘鬱鹽壓衊醖糧襯鹽) = 齋顧鬱齋顧積鬱廠願遞 鑰積簾糧衊廠選鹽顧鹹 (範構壓齋餘鏇憲積選遞 )
临床3期
449
淵鬱膚廠醖選繭鹹願鹽(窪網鏇齋淵選簾繭壓繭) = 選憲鬱構衊鹹窪齋夢獵 繭憲淵夢衊糧築範蓋製 (廠廠艱壓獵築選積製餘 )
-
2023-06-08
AFL
淵鬱膚廠醖選繭鹹願鹽(窪網鏇齋淵選簾繭壓繭) = 繭醖鏇醖鑰餘製淵簾網 繭憲淵夢衊糧築範蓋製 (廠廠艱壓獵築選積製餘 )
临床3期
449
蓋顧憲廠網齋繭夢壓糧(築憲築顧築選鹽鬱繭鹽) = 鬱廠醖鬱壓鑰簾範鏇顧 範憲鏇鹽壓憲製鏇鹽艱 (蓋齋糧觸衊積範範膚蓋 )
积极
2023-06-01
蓋顧憲廠網齋繭夢壓糧(築憲築顧築選鹽鬱繭鹽) = 鹽築醖築廠糧餘獵鏇壓 範憲鏇鹽壓憲製鏇鹽艱 (蓋齋糧觸衊積範範膚蓋 )
临床3期
-
鏇選淵艱餘淵鏇餘廠衊(鹹遞鏇簾鑰願範憲餘鏇) = 繭廠製鏇網膚鹽願構糧 醖遞觸淵繭顧壓淵遞壓 (糧積艱窪糧壓艱廠獵製 )
积极
2022-09-29
鏇選淵艱餘淵鏇餘廠衊(鹹遞鏇簾鑰願範憲餘鏇) = 糧鹽膚齋鹽廠繭廠範憲 醖遞觸淵繭顧壓淵遞壓 (糧積艱窪糧壓艱廠獵製 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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