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项与 苯磺酸氨氯地平/坎地沙坦酯 相关的临床试验坎地沙坦酯氨氯地平片(8mg/5mg)用于坎地沙坦酯片(8mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性。
评价复方坎地沙坦酯氨氯地平片(8mg/5mg)用于坎地沙坦酯片(8mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服坎地沙坦酯氨氯地平片的人体生物等效性试验。
主要目的:以日本武田テバ薬品株式会社生产的坎地沙坦酯氨氯地平片(商品名:UNISIA;规格:坎地沙坦酯8mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为参比制剂,以江西施美药业股份有限公司研发的坎地沙坦酯氨氯地平片(规格:坎地沙坦酯8mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性试验来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。
次要目的:评估受试制剂坎地沙坦酯氨氯地平片和参比制剂UNISIA在中国健康成年受试者中的安全性。
A Randomized, Open-label, Single Dose, 3-period Partial Replicated Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetic Profiles and Safety of CKD-333 Low Dose in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
This study is a randomized, open-label, single dose, 3-period partial replicated crossover study to evaluate the pharmacokinetic profiles and safety of CKD-333 low dose in healthy volunteers under fasting conditions.
100 项与 苯磺酸氨氯地平/坎地沙坦酯 相关的临床结果
100 项与 苯磺酸氨氯地平/坎地沙坦酯 相关的转化医学
100 项与 苯磺酸氨氯地平/坎地沙坦酯 相关的专利(医药)
100 项与 苯磺酸氨氯地平/坎地沙坦酯 相关的药物交易