The purpose of this research study is to compare two different combinations of anesthetic medications to see which works the best in providing the longest lasting pain relief for total knee arthroplasty surgery. The drugs being used are liposomal bupivacaine compared to a combination of bupivacaine, clonidine, epinephrine, buprenorphine, and dexamethasone. Pain scores will be collected at different intervals during study participation.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Wake Forest School of Medicine

NCT07092566

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy of Ropivacaine Epinephrine Clonidine Ketorolac (R.E.C.K) vs Exparel in Robotic Nephrectomy: a Randomized, Prospective Trial

The purpose of the study is to evaluate the efficacy of R.E.C.K (ropivacaine epinephrine clonidine ketorolac) vs Exparel during robotic partial and radical nephrectomy in a single institution, prospective, randomized trial. The study will evaluate post operative Numerical Rating Score (NRS) pain scores, post operative pain medication intake (opioids and over-the-counter pain medicines) and length of stay across the two patient cohorts. The findings will help to inform whether the increased cost of Exparel when compared to R.E.C.K is justified.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Wake Forest School of Medicine

NCT07066111

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Effect of Bupivacaine Liposome Preemptive Analgesia on Postoperative Pain and Delirium in Elderly Patients Undergoing Hip Fracture Surgery: A Randomized, Parallel Controlled Prospective Clinical Study

To explore the effects of bupivacaine liposomes in preemptive analgesia for iliofascial block on postoperative pain and postoperative delirium in elderly patients with hip fractures, to optimize perioperative analgesia strategies, to reduce the incidence of postoperative delirium, and to improve patient prognosis.

开始日期2025-07-20

申办/合作机构-

100 项与布比卡因脂质体相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与布比卡因脂质体相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与布比卡因脂质体相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

954

项与布比卡因脂质体相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Liposomal bupivacaine vs. Ropivacaine for wound infiltration on chronic postsurgical pain after video-assisted thoracoscopic lung surgery: protocol for a randomized, double-blind, controlled trial

Article

作者: Zhao, Han-xue ; Chen, Shao-mu ; Shan, Xi-sheng ; Ji, Fu-hai ; Meng, Xin-tong ; Peng, Ke ; Shi, Yi-fan ; Dou, Wei

INTRODUCTION:

Chronic postsurgical pain (CPSP) remains a significant challenge for patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS), compromising their quality of life and postoperative recovery. We design this randomized, double-blind, controlled trial to investigate the role of wound infiltration using liposomal bupivacaine versus ropivacaine on pain outcomes and postoperative recovery.

PATIENTS AND METHODS:

A total of 180 adult patients scheduled to undergo VATS procedures for lung resection will be enrolled. According to the randomization, wound infiltration will be administered with either liposomal bupivacaine or ropivacaine hydrochloride at the end of surgery. Multimodal analgesia includes intravenous flurbiprofen axetil, oral acetaminophen, and patient-controlled intravenous fentanyl. Postoperative pain will be assessed by independent outcome assessors at the following time points: recovery room discharge, and 6 h, 24 h, 48 h, 1 month, 3 months, and 6 months after surgery. The primary outcome is the incidence of CPSP at 3 months. Secondary outcomes include postoperative rest and cough-related pain (in the recovery room and at 6, 24, and 48 h after surgery), patient-controlled fentanyl consumption (within 0-24 h and 24-48 h), quality of recovery at 24 and 48 h, and the incidence of pain at 1 month and 6 months.

DISCUSSION:

Our findings will provide evidence on the use of liposomal bupivacaine for postoperative analgesia in patients undergoing VATS lung procedures. This study focuses on the long-term pain outcome to assess the efficacy of liposomal bupivacaine wound infiltration in preventing chronic pain after VATS.

TRIAL REGISTRATION:

Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR2400091157).

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Effects of liposomal bupivacaine (LB) and provider experience with LB on service utilization, clinical outcomes, and Medicare expenditures among fee-for-service (FFS) beneficiaries

Article

作者: Heath, Steven ; Zirath, Richa ; Beins, Michael ; Pal, Sarmistha ; Kim, Seung ; Dobson, Al ; Kim, Sung

OBJECTIVE:

To assess the effects of Liposomal Bupivacaine (LB) and provider LB use rate for 6 months after discharge on service utilization, clinical outcomes, and Medicare expenditures among Fee for Service (FFS) beneficiaries who have undergone hospital outpatient department (HOPD) procedures.

METHODS:

100% Medicare Research Identifiable Files data from 2019 to 2023 was utilized. Medicare FFS beneficiaries with the top 100 HOPD surgical procedures where LB was utilized were included in the study and divided into two cohorts: received LB (treatment) and did not receive LB (comparison) during the surgical procedure. An Inverse Probability Treatment Weighting Propensity Score model was estimated to balance treatment and control groups. We estimated Emergency Department (ED) admission, Short Term Acute Care Hospitals (STACH) admission, mortality, Opioid Use Disorder (OUD) and Opioid prescription fill events, and spending metrics.

RESULTS:

LB use contributed to significant reductions in ED admission (9%; 23.28 vs. 25.69%), STACH admission (8%; 11.61 vs. 12.65%), mortality (39%; 0.67 vs. 1.1%) and opioid prescription fills (6%; 1.8 vs. 1.92) within 180-days post-discharge. Total Medicare expenditures (180-day episode) were $245 lower for the LB user ($9,645 vs. $9,891). For each 10-percentage point increase in provider LB use-rate, the likelihood of ED admission, STACH admission, mortality, and OUD decreased by 0.1, 0.15, 0.01 and 0.02 percentage points, respectively. Total Medicare expenditures (180-day episode) were reduced by $258 for every one percentage point increase in LB use-rate.

CONCLUSION:

Use of LB and provider LB use rate are associated with improved patient clinical, service utilization, and expenditure outcomes.

2025-09-01·JOURNAL OF SHOULDER AND ELBOW SURGERY

Randomized clinical trial comparing mixed liposomal bupivacaine vs. continuous catheter for interscalene block during shoulder arthroplasty: a comparison of analgesia, patient experience, and cost

Article

作者: Smith, Hugh M ; Duncan, Chris M ; Esper, Ronda N ; Amundson, Adam W ; Panchamia, Jason K ; Njathi-Ori, Catherine W ; Sperling, John W ; Larson, Dirk R ; Vinsard, Patrice A ; Jacob, Adam K ; Sanchez-Sotelo, Joaquin

BACKGROUND:

Continuous interscalene catheters extend analgesia beyond 24 hours but are resource-intensive, while the efficacy of liposomal bupivacaine for single-injection interscalene blocks (ISBs) remains uncertain. The purpose of this investigation was to examine the analgesic efficacy, quality of recovery, and treatment costs between interscalene nerve block using either an indwelling catheter or single shot block using liposomal bupivacaine, in patients undergoing shoulder arthroplasty.

METHODS:

In this single-center, parallel, unblinded, randomized clinical trial, 83 patients undergoing primary shoulder arthroplasty were assigned to either a continuous interscalene catheter group (n = 44) or a single-injection liposomal bupivacaine ISB group (n = 39). The interscalene catheter group received a 15-20 mL bolus of 0.5% bupivacaine HCl followed by continuous infusion of 0.2% bupivacaine HCl at 8 mL/h for 69 hours. The single-injection interscalene group received 10 mL (133 mg) liposomal bupivacaine with 5 mL of 0.5% bupivacaine HCl. The primary outcome was pain at rest 24 hours postsurgery. Secondary outcomes included pain scores, opioid consumption, complications, quality of recovery, and a time-driven activity-based cost analysis through postoperative day (POD) 3.

RESULTS:

There was no significant difference in median pain scores at 24 hours between the continuous interscalene catheter group and the single-injection liposomal bupivacaine group (1.0 [0.0, 2.0] vs. 1.0 [0.0, 3.0]; P = .433). Comparable analgesia was observed through postoperative POD 3, with no differences in opioid consumption or quality of recovery. No serious adverse events were reported; however, 16% of patients in the continuous catheter group experienced dislodgement or leakage. Liposomal bupivacaine was associated with a 28% reduction in costs compared to the continuous catheter approach.

CONCLUSION:

Single-injection ISB with liposomal bupivacaine provides comparable analgesia to continuous interscalene catheters through postoperative POD 3 while offering better value in the perioperative management of shoulder arthroplasty patients.

116

项与布比卡因脂质体相关的新闻（医药）

2025-08-22

·GBIHealth

首个用于HAE的RNA靶向药物获批上市

药械追踪 No.1 / 全球首款！Ionis donidalorsen在美获批用于HAE 2025年8月22日，Ionis Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: IONS ）宣布，美国FDA已批准 DAWNZERA（donidalorsen)，用于预防 12 岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）患者的发作。 DAWNZERA是首个也是唯一获批用于HAE的RNA靶向药物，旨在靶向血浆激肽释放酶原（PKK），该蛋白是激活与 HAE 急性发作相关的炎症介质的关键蛋白。DAWNZERA 80mg可每四周（Q4W）或八周（Q8W）通过皮下自动注射器自行给药。DAWNZERA 将在未来几天内在美国上市。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 恒瑞医药2025H1：营收达到157.6亿元，创新药贡献增长 2025年8月22日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH/1276.HK）发布2025年半年度报告。报告期内，公司营业收入同比增长15.88%至157.6亿元，利润总额同比增长34.63%至50.5亿元。上半年公司创新药销售及许可收入为95.61亿元，占公司营业收入的比重为60.66%。其中，创新药销售收入快速增长，达到75.70亿元。许可收入则包括来自默沙东的2亿美元，以及来自IDEAYA的7500万美元首付款。尽管纳入集采的仿制药销售收入仍略有下滑，但公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。截至报告期末，恒瑞医药商业化网络覆盖中国30多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店，除线下零售药店外，公司专业的处方药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时，公司已成立专业的直接面向患者（DTP）团队；社区终端覆盖已突破1,500家，累计开展学术活动覆盖医生近2万人次，基层品牌影响力显著提升。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / Kite收购Interius BioTherapeutics，加速体内CAR-T疗法开发 2025年8月22日，吉利德（Nasdaq：GILD）旗下公司Kite宣布，拟以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics。Interius 是一家开发体内 CAR 疗法的私营生物技术公司，此次收购将 Interius 的体内整合平台技术融入Kite的细胞治疗专长。根据与Interius达成的收购协议条款，Kite将以总计3.5亿美元的现金对价收购Interius的全部已发行股本，该对价需进行惯例调整，并将在交易完成时支付。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / Jazz Pharmaceuticals超10亿美元获Saniona旗下Kv7靶向药物SAN2355全球权益近日，Jazz Pharmaceuticals（Nasdaq：JAZZ）与Saniona（Nasdaq OMX：SANION）宣布，双方已达成全球许可协议，Saniona将SAN2355的全球独家开发权授予Jazz Pharmaceuticals。SAN2355是一种高度差异化的亚型选择性Kv7.2/Kv7.3激活剂，目前处于癫痫及其他潜在适应证的临床前开发阶段，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。Jazz Pharmaceuticals将主导并资助该药物的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。根据独家许可协议条款，Saniona将获得4250万美元的首付款。此外，Saniona还有资格获得最高达1.925亿美元的开发与监管里程碑付款，包括首项I期临床试验启动时支付的750万美元里程碑付款；基于实现重大且预先设定的年度净销售额阈值，最高达8亿美元的商业里程碑付款；以及根据SAN2355开发成果商业化产品的净销售额，支付从中个位数到低两位数不等的分级特许权使用费。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

细胞疗法并购上市批准免疫疗法

2025-08-22

·财经大健康

恒瑞的2025中场战报：创新药爆发，国际化提速

8月20日，恒瑞医药（股票代码：600276.SH；01276.HK）发布2025年半年度报告。报告显示，2025年上半年，公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%；经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80%。营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高，业绩进入爆发增长期。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。为了增强团队凝聚力及公司核心竞争力，充分发挥长效激励机制，恒瑞医药还同时公告将回购10-20亿元的股份，用于实行新的员工持股计划，2025年激励规模不超过1400万股。 No.1 创新药销售引领业绩增长，对外许可成常态化业务从业绩角度来看，持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐，公司迈入了创新药丰收期，创新药收入持续提升。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药优异的临床数据在实践中得到广泛验证，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药，随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批，持续为公司销售收入贡献增量。此外，部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因，销售潜力还远未释放，公司将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用，加速优质创新产品的商业化进程，以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。同时，创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。在仿制药方面，公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。 No.2 持续加大创新力度,高研发投入赋能高水平转化公司坚持高强度研发投入，上半年研发投入38.71亿元（其中费用化研发投入32.28亿元）。截至报告期末，公司累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下，公司创新成果迎来爆发期。报告期内，公司（含报表内子公司）6款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼；6个创新药新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症（类风湿关节炎等）、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症（联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症（强直性脊柱炎）、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症（骨科手术后中重度疼痛）获批上市。与此同时，公司在研管线储备丰富，创新发展后劲十足。公司有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。项目注册申报方面，报告期内，公司取得创新药制剂生产批件12个；取得创新药临床批件62个；2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。高质量发展的累累硕果，源于恒瑞日臻完善的创新体系所释放的持续动能。恒瑞医药不断加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善已建立成熟的技术平台，初步建成新分子模式平台，不断开拓AI药物研发等平台。并且建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司有15个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。其他已上市创新产品亦持续展现出突出的临床价值，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）中位总生存期（OS）达到23.8个月，2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《ESMO临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》推荐【1】。公司在知识产权领域积极布局，为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。截至报告期末，公司于大中华区累计申请发明专利2864件，PCT专利737件，拥有大中华区授权发明专利1125件，欧美日等国外授权专利797件。此外，为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力，加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈，公司积极推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会共建民营企业创新发展联合基金，总计1.32亿元，搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台，有效衔接科技创新的“最先一公里”和“最后一公里”。 No.3 国际化全面提速，迈向“体系能力出海”新阶段公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。报告期内，公司将脂蛋白(a)【Lp（a）】的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东，获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成；同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克，获得1500万欧元首付款，并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。更值得关注的是，今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物（含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权）。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。此次合作，不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑，更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。这一系列活跃的BD交易，反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可，未来有望助推业绩持续释放。公司稳步开展创新药国际临床试验。目前公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合阿得贝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准，至此，公司共有五款创新药产品获得该认定。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。公司持续通过高水平学术交流提升全球影响力。报告期内已有与公司产品相关的173项重要研究成果获得国际认可。相继在JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达1351分。此外，公司在多个顶级国际学术会议上展示丰硕研发成果，彰显了强大的自主创新能力。2025年ASCO会上，DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓，首次公布了公司创新药达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2−早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。这是一项5274例患者参与的大型临床研究，结果显示【2】，达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。这为HR+/HER2−高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案。值得一提的是，5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市，包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代，这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。 No.4 持续优化运营管理，全球化团队加速成型报告期内，公司不断完善科学管理机制，努力实现可持续稳健发展。公司聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展。一方面，优化组织结构，促进运营提效。深化销售体系改革，通过组织架构优化实现人岗精准匹配，显著提升团队执行力与资源利用效率。并加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合。另一方面，持续强化商业化体系建设，从核心市场到零售、县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆盖的创新药销售网络。为积极响应公司创新与国际化双轮驱动战略落地，公司人力资源体系加速升级。一方面，公司夯实人才战略，持续通过“高管经营能力提升项目”及配套辅导赋能核心管理者。针对各层级员工，实施营销干部轮训、新任管理者训练营、“瑞鹰计划”、“恒星计划”等人才培养项目，并运用AI技术提升培训质效，为公司业务增长提供有效支撑。另一方面，通过多种渠道在全球范围内吸引高素质人才。截至报告期末，公司拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队。公司还不断充实具有全球化视野的领军人才，例如聘请拥有丰富跨国药企高管经验的冯佶女士加盟并出任公司总裁；公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验；近年来，公司系统推进全球化招募管理培训生，并积极吸引来自全球顶尖高校的优秀毕业生，已成功招募来自耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学、北京大学等全球知名学府的高潜力人才。凭借在人才引进、发展、激励及组织文化建设等方面的卓越实践，公司连续四年蝉联“中国杰出雇主”认证。凭借创新、国际化高质量发展的成果，恒瑞医药屡获国内外权威认可。2025年，国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》显示，公司自研管线数量位居全球第二。海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖。并且自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。此外，公司MSCI ESG评级首次获评“AA”级，在全球医药行业处于领先水平，反映了资本市场对公司ESG管理绩效的高度认可。未来，恒瑞医药将始终坚持创新与国际化战略，加速创新药研发，持续推出具有国际竞争力的新药好药；通过自主研发与开放合作多路径深化全球布局，加快创新药出海进程，双轮协同驱动公司高质量发展。参考文献：【1】.Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0. 【2】.Dalpiciclib plus endocrine therapy as adjuvant treatment for HR+/HER2–early breast cancer: the randomized, phase 3, DAWNA-A trial

财报引进/卖出上市批准

2025-08-20

·E药经理人

创纪录！恒瑞医药2025半年报：净利44.50亿元，飙升29.67%

8月20日，恒瑞医药发布2025年半年度报告。报告显示，2025年上半年，公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%；经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80%。营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高，业绩进入爆发增长期。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。为了增强团队凝聚力及公司核心竞争力，充分发挥长效激励机制，恒瑞医药还同时公告将回购10亿-20亿元的股份，用于实行新的员工持股计划，2025年激励规模不超过1400万股。 01 创新药销售引领业绩增长，对外许可成常态化业务从业绩角度来看，持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐，公司迈入了创新药丰收期，创新药收入持续提升。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药优异的临床数据在实践中得到广泛验证，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药，随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批，持续为公司销售收入贡献增量。此外，部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因，销售潜力还远未释放，公司将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用，加速优质创新产品的商业化进程，以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。同时，创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。在仿制药方面，公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。 02 持续加大创新力度,高研发投入赋能高水平转化公司坚持高强度研发投入，上半年研发投入38.71亿元（其中费用化研发投入32.28亿元）。截至报告期末，公司累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下，公司创新成果迎来爆发期。报告期内，公司（含报表内子公司）6款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼；6个创新药新适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症（类风湿关节炎等）、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症（联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症（强直性脊柱炎）、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症（骨科手术后中重度疼痛）获批上市。与此同时，公司在研管线储备丰富，创新发展后劲十足。公司有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。项目注册申报方面，报告期内，公司取得创新药制剂生产批件12个；取得创新药临床批件62个；2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。高质量发展的累累硕果，源于恒瑞日臻完善的创新体系所释放的持续动能。恒瑞医药不断加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善已建立成熟的技术平台，初步建成新分子模式平台，不断开拓AI药物研发等平台。并且建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司有15个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。其他已上市创新产品亦持续展现出突出的临床价值，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）中位总生存期（OS）达到23.8个月，2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《ESMO临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》推荐【1】。公司在知识产权领域积极布局，为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护。截至报告期末，公司于大中华区累计申请发明专利2864件，PCT专利737件，拥有大中华区授权发明专利1125件，欧美日等国外授权专利797件。此外，为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力，加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈，公司积极推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会共建民营企业创新发展联合基金，总计1.32亿元，搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台，有效衔接科技创新的“最先一公里”和“最后一公里”。 03 国际化全面提速，迈向“体系能力出海”新阶段公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。报告期内，公司将脂蛋白(a)【Lp（a）】的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东，获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成；同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克，获得1500万欧元首付款，并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。更值得关注的是，今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物（含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权）。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。此次合作，不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑，更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。这一系列活跃的BD交易，反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可，未来有望助推业绩持续释放。公司稳步开展创新药国际临床试验。目前公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合阿得贝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准，至此，公司共有五款创新药产品获得该认定。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。公司持续通过高水平学术交流提升全球影响力。报告期内已有与公司产品相关的173项重要研究成果获得国际认可。相继在JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达1351分。此外，公司在多个顶级国际学术会议上展示丰硕研发成果，彰显了强大的自主创新能力。2025年ASCO会上，DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓，首次公布了公司创新药达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2−早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。这是一项5274例患者参与的大型临床研究，结果显示【2】，达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。这为HR+/HER2−高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案。值得一提的是，5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市，包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代，这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。 04 持续优化运营管理，全球化团队加速成型报告期内，公司不断完善科学管理机制，努力实现可持续稳健发展。公司聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展。一方面，优化组织结构，促进运营提效。深化销售体系改革，通过组织架构优化实现人岗精准匹配，显著提升团队执行力与资源利用效率。并加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合。另一方面，持续强化商业化体系建设，从核心市场到零售、县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆盖的创新药销售网络。为积极响应公司创新与国际化双轮驱动战略落地，公司人力资源体系加速升级。一方面，公司夯实人才战略，持续通过“高管经营能力提升项目”及配套辅导赋能核心管理者。针对各层级员工，实施营销干部轮训、新任管理者训练营、“瑞鹰计划”、“恒星计划”等人才培养项目，并运用AI技术提升培训质效，为公司业务增长提供有效支撑。另一方面，通过多种渠道在全球范围内吸引高素质人才。截至报告期末，公司拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队。公司还不断充实具有全球化视野的领军人才，例如聘请拥有丰富跨国药企高管经验的冯佶女士加盟并出任公司总裁；公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验；近年来，公司系统推进全球化招募管理培训生，并积极吸引来自全球顶尖高校的优秀毕业生，已成功招募来自耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学、北京大学等全球知名学府的高潜力人才。凭借在人才引进、发展、激励及组织文化建设等方面的卓越实践，公司连续四年蝉联“中国杰出雇主”认证。凭借创新、国际化高质量发展的成果，恒瑞医药屡获国内外权威认可。2025年，国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》显示，公司自研管线数量位居全球第二。海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖。并且自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。此外，公司MSCI ESG评级首次获评“AA”级，在全球医药行业处于领先水平，反映了资本市场对公司ESG管理绩效的高度认可。未来，恒瑞医药将始终坚持创新与国际化战略，加速创新药研发，持续推出具有国际竞争力的新药好药；通过自主研发与开放合作多路径深化全球布局，加快创新药出海进程，双轮协同驱动公司高质量发展。参考文献：【1】.Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0. 【2】.Dalpiciclib plus endocrine therapy as adjuvant treatment for HR+/HER2–early breast cancer: the randomized, phase 3, DAWNA-A trial 一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

财报引进/卖出上市批准

100 项与布比卡因脂质体相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07552	布比卡因脂质体	N01BB01	DB00297

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
术后疼痛	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2011-10-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
背痛	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2024-04-30
疼痛	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2021-10-22
镇痛	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2021-04-14
腿损伤	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2020-10-20
女性生殖器官肿瘤	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2016-08-31
臂丛神经炎	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2016-05-09
臂丛神经炎	临床3期	比利时	Pacira Biosciences, Inc.	2016-05-09
臂丛神经炎	临床3期	丹麦	Pacira Biosciences, Inc.	2016-05-09
牙痛	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2015-08-01
拇囊炎	临床3期	美国	Pacira Biosciences, Inc.	2009-04-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05157841 (CTgov)	临床3期	拇外翻 \| 术后疼痛	185	Bupivacaine liposome injectable suspension 266 mg	齋憲遞壓網築醖遞壓襯(餘繭蓋選鏇積膚壓顧築) = 製鹽鑰鬱膚鹽膚壓顧積醖網廠簾願繭簾網網夢 (遞蓋鑰獵選鹽範鬱積顧, 265.35) 更多	-	2025-06-26
NCT04559347 (CTgov)	临床2期	胸部疾病	45	Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine (Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine)	衊觸繭淵鏇蓋蓋醖衊範(鑰觸壓範夢鑰簾構齋窪) = 淵廠選夢鬱構鏇觸糧遞鹽獵觸衊糧鑰獵構餘顧 (窪製網膚衊獵醖衊獵鹽, 2.531) 更多	-	2025-06-12
				Ropivacaine (Continuous Catheter Infusion Ropivacaine)	衊觸繭淵鏇蓋蓋醖衊範(鑰觸壓範夢鑰簾構齋窪) = 遞壓鹽壓積積製獵襯鏇鹽獵觸衊糧鑰獵構餘顧 (窪製網膚衊獵醖衊獵鹽, 2.744) 更多
NCT05537883 (TAP, CTgov)	临床1期	病态肥胖	72	Bupivacaine Injection (Bupivacaine Only)	選膚夢製醖構蓋獵淵壓(鹹構憲襯鹹選觸製鏇醖) = 構壓鹹範繭築艱構繭構願獵衊鏇鬱糧衊觸繭鏇 (憲鏇鏇廠築顧願繭觸製, 壓衊鬱夢憲選網願網網 ~ 觸網顧膚艱鑰夢廠餘遞) 更多	-	2025-06-11
				Liposomal bupivacaine (Liposomal Bupivacaine)	選膚夢製醖構蓋獵淵壓(鹹構憲襯鹹選觸製鏇醖) = 遞蓋遞夢窪壓獵構獵鑰願獵衊鏇鬱糧衊觸繭鏇 (憲鏇鏇廠築顧願繭觸製, 壓膚餘願鏇簾鑰衊襯鏇 ~ 蓋鹹選網鏇構齋糧構鬱) 更多
NCT04685876 (CLEVELAND, CTgov)	临床3期	-	285	Liposomal bupivacaine (Liposomal Bupivacaine)	憲鬱鏇簾淵鹹艱糧獵膚(膚衊製構積齋膚衊鑰壓) = 窪餘繭憲觸鏇願糧糧網蓋膚壓夢繭淵醖醖觸觸 (積衊蓋鹹遞鹹壓網願鏇, 鏇鏇繭網齋鏇鹽鬱繭衊 ~ 壓襯襯簾選製廠醖蓋築) 更多	-	2025-05-07
				Plain bupivacaine (Plain Bupivacaine)	憲鬱鏇簾淵鹹艱糧獵膚(膚衊製構積齋膚衊鑰壓) = 構觸願觸網衊壓築製艱蓋膚壓夢繭淵醖醖觸觸 (積衊蓋鹹遞鹹壓網願鏇, 襯鬱鏇糧淵齋顧壓願簾 ~ 窪範選繭醖齋鏇鬱範鏇) 更多
NCT03290196 (CTgov)	临床4期	术后疼痛 \| 肩袖撕裂关节病	13	EXPAREL	範積鏇鑰廠廠範壓遞膚(鹽構憲廠鑰糧衊觸網膚) = 範範艱鹽鑰築膚齋餘範製觸齋鬱獵窪簾遞構齋 (鹽積淵願鹹餘衊積鏇鏇, 3.0) 更多	-	2025-03-30
NCT04393207 (CTgov)	临床4期	镇痛 \| 急性疼痛	147	Bupivacaine (Control Group (Bupivacaine))	齋餘觸艱積範鬱廠憲願(鏇鹹願鹽鏇鏇艱蓋憲鏇) = 遞窪獵餘製鬱憲鬱繭醖糧範遞構獵齋鏇糧選願 (襯範願鹹淵窪憲網醖遞, 8.12) 更多	-	2025-03-21
				methylprednisolone+Liposomal bupivacaine (LB)+Dexamethasone (Liposomal Bupivacaine)	齋餘觸艱積範鬱廠憲願(鏇鹹願鹽鏇鏇艱蓋憲鏇) = 衊窪鬱鏇齋遞壓願選襯糧範遞構獵齋鏇糧選願 (襯範願鹹淵窪憲網醖遞, 10.16) 更多
NCT04300231 (CTgov)	临床3期	术后疼痛	160	/hydromorphone 0.05mg/ml+bupivacaine (Thoracic Epidural)	淵簾鹹觸選齋繭鹽網夢(築顧淵衊餘憲選壓憲鬱) = 壓夢夢鑰憲鑰鏇鹽衊範繭鏇鏇壓淵廠鏇網遞鹽 (齋願製簾獵鹽築築製廠, 醖餘遞製鬱願壓鹹膚鹹 ~ 範醖觸壓鹹選艱顧觸膚) 更多	-	2025-02-10
				injectable saline+Liposomal bupivacaine+bupivacaine (Rectus Sheath Block)	淵簾鹹觸選齋繭鹽網夢(築顧淵衊餘憲選壓憲鬱) = 鏇選齋廠廠憲膚鏇膚衊繭鏇鏇壓淵廠鏇網遞鹽 (齋願製簾獵鹽築築製廠, 壓膚選蓋網顧積繭齋鏇 ~ 鬱構膚糧廠蓋鏇範鏇夢) 更多
NCT04928339 (CTgov)	临床4期	-	100	Liposomal bupivacaine+Bupivacaine Injection (PIFB Intervention)	鏇壓鹽觸構衊範齋範襯(鹽衊廠範蓋鏇範繭遞鏇) = 壓廠簾積遞憲壓糧遞鏇願齋醖廠獵膚襯繭鹹築 (遞顧醖簾鬱選選簾壓窪, 顧網憲簾糧廠選構鹽築 ~ 壓膚鏇鑰積獵淵蓋鏇鏇) 更多	-	2024-11-19
				Saline (Saline Control)	鏇壓鹽觸構衊範齋範襯(鹽衊廠範蓋鏇範繭遞鏇) = 繭顧廠顧觸醖觸遞鑰夢願齋醖廠獵膚襯繭鹹築 (遞顧醖簾鬱選選簾壓窪, 獵獵願觸壓窪鑰獵積願 ~ 膚襯壓膚憲艱網衊壓廠) 更多
NCT05139030 (CTgov)	临床3期	术后疼痛	167	EXPAREL (Cohort 1 + 2 EXPAREL ADMIX ARM)	顧鑰繭蓋衊鑰製廠獵構(鑰遞遞鬱鏇構願窪憲糧) = 顧顧製製簾獵醖獵壓範獵醖醖壓齋鏇構鬱壓願 (淵壓齋夢鑰壓膚繭壓遞, 191.65) 更多	-	2024-10-24
				BUPIVACAINE (Cohort 1 + 2 BUPIVACAINE HCI ARM)	顧鑰繭蓋衊鑰製廠獵構(鑰遞遞鬱鏇構願窪憲糧) = 簾襯蓋淵鹹壓憲觸築艱獵醖醖壓齋鏇構鬱壓願 (淵壓齋夢鑰壓膚繭壓遞, 178.95) 更多
NCT04258631 (CTgov)	临床4期	女性生殖器官肿瘤 \| 疼痛	105	Laparotomy+Liposomal Bupivacaine (Arm I (Laparotomy, Liposomal Bupivacaine))	衊顧襯廠網繭鏇壓壓選(衊壓醖齋襯醖築淵簾構) = 獵選築憲簾夢壓觸獵蓋壓膚膚遞範廠積製網繭 (襯衊選願糧鑰衊鹽願鑰, 餘窪衊選鹹蓋範醖鬱蓋 ~ 獵遞築鏇築蓋鹽廠鑰鹹) 更多	-	2024-10-16
				Laparotomy+Hydromorphone+Liposomal Bupivacaine (Arm II (Laparotomy, Liposomal Bupivacaine, Hydromorphone))	衊顧襯廠網繭鏇壓壓選(衊壓醖齋襯醖築淵簾構) = 餘襯製蓋積襯鬱衊積獵壓膚膚遞範廠積製網繭 (襯衊選願糧鑰衊鹽願鑰, 製網衊積艱淵簾壓觸夢 ~ 窪壓廠膚遞齋壓鏇選積) 更多