HSK55718

看点 view 本周，2025年药品目录谈判协商顺利结束，医药反腐风暴不减，多起生产销售假药案曝光。市场迎变局，超量开药监管升级，第四批中成药集采来袭；研发新进展，海思科、金赛药业、浙江艾森药业创新药大爆发；企业新资讯，全球药王大卖超$250亿，“0”营收药企IPO折戟……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 企业动态 营收创新高，佐力药业最新战略版图曝光 江西药企火力全开，潜力产品大涨5810% 昔日100亿净利润药企跌落神坛 青峰医药开挂了，中药新药涨超7000% 审评审批 超12亿大品种，江苏药企过评了 悦康药业1类新药出击，1600亿市场风起云涌 国药集团猛攻20亿大品种 东阳光药1类新药大突破！猛攻220亿市场 医保、商保“双目录”12月第一个周末发布，明年1月1日实施 11月4日，国家医保局发布消息，2025年药品目录谈判协商顺利结束。10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。后续相关技术、行政和法律程序完成后，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。（国家医保局） 第四批中成药集采来袭 11月5日，全国中成药联采办发出《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》，其中，第四批中成药集采目录分28个采购组共90个药品纳入采购范围，要求联盟地区公立医疗机构填报相关数据。11月10日正式启动医疗机构报量，11月24日17:00前，各联盟地区省级医保部门完成审核。（医药云端） 超量开药监管升级！紧盯重点医保药品、异常行为…… 11月3日，国家医保局发布通知，要求加强超量开药智能监管。通知明确，分三个阶段推进相关工作：一是开展试点，探索经验。2025年12月底前，全国智能监管改革试点地区至少将50种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。二是全省推开，逐步覆盖。2026年6月底前，全国各省、自治区、直辖市及兵团医保局至少将100种重点监测易倒卖回流医保药品纳入智能监管覆盖范围。三是全面应用，形成机制。2026年12月底前，全国各级医保部门实现对重点监测易倒卖回流医保药品的智能监管全覆盖，形成全国统一规范的智能监管规则，完善数据筛查、提醒预警、查处惩治有效衔接的工作机制。（国家医保局） 突出重点： 紧盯三类重点医保药品。一是在查处违法违规使用医保基金案件中频繁涉及的重点药品；二是统筹基金支付金额较高、排名靠前，特别是基金支出异常增长的重点药品；三是倒卖需求量高、获利空间大的重点药品。国家医保局将梳理重点监测易倒卖回流医保药品清单，供各地医保部门参考。此外，还紧盯三种重点异常行为、三类重点机构和人员。 多起生产销售假药案曝光 11月5日，最高人民检察院发布7件检察机关依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例，包括3起生产、销售假药案。其中，2023年，柯某某、吕某某等人在河南省封丘、长垣等地以生理盐水和蛋白粉配制成的液体假冒G公司生产的静注人免疫球蛋白；随后在贵州松桃苗族自治县以生理盐水作为药液假冒R公司生产的静注人免疫球蛋白，并通过采购“追溯码”，将假药“洗白”后销售。2024年9月，河南省信阳市新县人民检察院以生产、销售假药罪对柯某某、吕某某等19人提起公诉，10月提起刑事附带民事公益诉讼，12月信阳市新县人民法院作出一审判决，以生产、销售假药罪判处柯某某、吕某某等19人有期徒刑十三年至六个月不等，各并处罚金二百六十万元至二万元不等，判处各被告承担约七百万元至十一万余元不等的公益损害惩罚性赔偿。一审宣判后，柯某某、吕某某等4人提出上诉，2025年3月，河南省信阳市中级人民法院裁定驳回上诉、维持原判。（最高人民检察院） 5起个人骗取医保基金典型案例公布 11月5日，国家医保局发布第三期5起个人骗取医保基金典型案例。本期案例集中暴露违规超量购药倒卖、利用特殊病种骗保等问题，部分案件涉及医护违规、“药贩子”参与，造成基金重大损失。医保部门联合司法机关对相关违法违规人员进行了严肃处理，对骗保人员依法刑事处罚、追赃挽损，对违规医护记分、暂停支付资格，彰显对骗保“零容忍”态度。（央视新闻客户端） 4家医药企业被责令暂停生产 11月4日，国家药监局发布扬州晓康医疗器械、西藏贝珠雅药业（集团）等4家企业飞行检查情况通告。通告指出，4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。属地省级药品监督管理部门应当按照相关规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。（澎湃新闻） 海思科创新药大爆发 11月4日，海思科发布公告，公司的创新药HSK39297片新适应症获批临床，用于全身型重症肌无力。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。近期，海思科创新药捷报频传，HSK44459片新增适应症IND申请获受理，HSK39297片纳入突破性治疗药物程序，HSK50042片、HSK45019片、注射用HSK55718的IND申请获受理。（米内网整理） 金赛药业猛攻1类新药 11月4日，长春高新发布公告，其子公司长春金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物GenSci134注射液获批临床，适应症为特发性身材矮小（ISS）。11月1日，公司连发两则公告，长春金赛药业的GenSci134注射液和注射用GenSci143获批临床，适应症分别为用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、晚期实体瘤。（公司公告） 全球首个，双靶点新冠治疗1类创新药获批 11月5日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市，该药用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。据了解，奥格特韦钠胶囊是全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点抑制剂，将于明年1月投产，价格较进口药降低60%以上，为国内患者提供治疗新选择。（国家药监局、衢州日报） 全球药王大卖超$250亿 11月5日，诺和诺德发布2025年第三季度财报，公司前三季度净销售额达2299.20亿丹麦克朗（约合345.34亿美元），同比增长15%。核心产品司美格鲁肽依旧是业绩最大贡献者，Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）、Rybelsus（口服司美格鲁肽片）和Wegovy（减肥版司美格鲁肽注射液）总计售出约254亿美元。以此计算，司美格鲁肽前三季度销售额超过默沙东K药（233.03亿美元）和礼来替尔泊肽（248.37亿美元），蝉联全球药王。（时代财经） 知名药企解散旗下研发附属公司 11月3日，派格生物发布公告，已于2025年10月28日申请自愿解散公司非全资附属公司上海迈迹生物医药科技。派格生物表示，公司拟专注于核心业务并精简运营，上海迈迹解散后，公司将继续开发其于代谢及减肥治疗领域的核心产品，董事会认为解散对公司整体业务运营及财务状况无不利影响。上海迈迹生物医药科技于2017年成立，主要从事GLP-2（一种参与肠道功能及代谢的肽类激素）的研究及开发，派格生物持有其64.7692%股份。（新京报） 观点： 此举是派格生物在行业竞争加剧与自身发展压力下的战略收缩，目的在于剥离非核心资产，聚焦核心管线。 25家医药机构被点名 天津市医保局发布公告，为进一步加强该市定点医药机构管理，维护医保基金安全运行，按照有关规定及医保协议约定，解除天津河东明皓口腔诊所等25家医药机构医保服务协议。（天津市医保局） “0”营收药企IPO折戟 11月3日，普祺医药发布公告撤回北交所IPO申请材料。普祺医药表示，公司基于对未来战略发展考虑及资本市场外部环境等因素，经认真研究和审慎论证且与保荐机构深入沟通后，决定调整资本市场战略规划。资料显示，公司营收除2024年有4.72万元外，2022年、2023年、2025年上半年均为零；2022年-2025年上半年净利润累计亏损超过5亿元。（IPO热点） 多位医院“一把手”落马 11月4日，阜阳纪检监察网消息，太和县人民医院党委书记祝振华涉嫌严重违纪违法，目前正接受太和县纪委监委纪律审查和监察调查。11月3日，清廉南充发布消息，营山县中医医院党委书记李联钦涉嫌严重违纪违法，经南充市纪委监委指定管辖，嘉陵区纪委监委正对其进行纪律审查和监察调查；襄阳市纪委监委发布消息，襄阳市安定医院原党总支书记、院长伍绪忠涉嫌严重违纪违法，目前正接受保康县纪委监委纪律审查和监察调查。（阜阳纪检监察网、清廉南充、襄阳市纪委监委） 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦