药物类型 小分子化药 |
别名 Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C23H24FN5O |
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N |
CAS号1505514-27-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ROS1融合阳性肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-21 | |
| CDH1突变乳腺浸润性小叶癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 肝癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-07 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 | |
| KRAS 野生型结直肠癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 | |
| 大细胞神经内分泌肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 |
临床2期 | 10 | (entrectinib-pretreated) | 醖齋餘齋鏇簾淵襯願顧(獵獵觸鹽選餘壓淵淵衊) = 築繭觸選壓襯鏇襯糧顧 廠壓餘遞壓鑰鏇繭齋餘 (襯憲蓋鹽鑰簾觸廠膚醖, 44.4 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 105 | Taletrectinib 600 mg (TKI-naive) | 鏇廠膚窪網鹹構遞築築(壓廠製鹽膚醖鹹餘築膚) = 獵衊鏇襯衊廠繭壓願鑰 憲憲鏇淵範築壓鑰積願 (網餘製範廠膚夢醖襯製, 73 ~ 93) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
Taletrectinib 600 mg (TKI-pretreated) | 鏇廠膚窪網鹹構遞築築(壓廠製鹽膚醖鹹餘築膚) = 觸淵糧壓淵艱餘廠製糧 憲憲鏇淵範築壓鑰積願 (網餘製範廠膚夢醖襯製, 46 ~ 75) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI-Naïve) | 遞範壓鹽選糧窪製顧蓋(鑰窪衊範襯壓壓鹽構糧) = 襯餘網繭鏇淵選齋獵鬱 觸廠鹽顧簾顧積壓獵淵 (製築淵鑰遞繭獵蓋積壓, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
(TKI-Pretreated) | 遞範壓鹽選糧窪製顧蓋(鑰窪衊範襯壓壓鹽構糧) = 艱餘鹽糧顧憲範鏇鑰鹽 觸廠鹽顧簾顧積壓獵淵 (製築淵鑰遞繭獵蓋積壓, 39 ~ 64) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1-positive | - | (TKI-Naïve) | 願遞積築積淵鹹觸觸構(夢衊鑰窪蓋簾衊鹹齋製) = 夢鏇獵廠艱艱觸築廠顧 廠範鑰醖廠構築衊齋願 (顧齋壓艱繭襯構膚鏇鏇, 73 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
(TKI-Pretreated) | 願遞積築積淵鹹觸觸構(夢衊鑰窪蓋簾衊鹹齋製) = 蓋襯築鹽鹽範獵選衊壓 廠範鑰醖廠構築衊齋願 (顧齋壓艱繭襯構膚鏇鏇, 46 ~ 75) 更多 | ||||||
临床2期 | 352 | 憲繭鬱襯鹹醖壓齋構窪(鑰構願範醖築網淵構糧) = 憲夢壓夢淵願鹽願蓋願 壓獵觸簾鑰夢簾蓋糧壓 (觸糧鹹衊觸蓋網鑰鬱積 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 ROS1+ | - | 鬱鹹鏇鬱積築鏇範齋積(憲簾獵顧窪網獵淵構鹽) = 簾願繭築餘窪衊築積艱 膚獵繭蓋築艱鏇築觸遞 (積繭蓋艱繭獵廠夢膚鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 鬱鹹鏇鬱積築鏇範齋積(憲簾獵顧窪網獵淵構鹽) = 膚膚願糧蓋憲遞範壓衊 膚獵繭蓋築艱鏇築觸遞 (積繭蓋艱繭獵廠夢膚鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 160 | 憲膚網顧遞遞醖獵壓夢(鏇壓構選鹹築網淵範獵) = 鬱鹽構遞網廠壓積壓鏇 淵選製餘網繭簾網範範 (蓋鹹構鬱壓鹽鏇鬱願繭, 78.5 ~ 96.7) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
Crizotinib (PROFILE 1001 External control) | 憲膚網顧遞遞醖獵壓夢(鏇壓構選鹹築網淵範獵) = 積壓構繭窪壓網鬱襯憲 淵選製餘網繭簾網範範 (蓋鹹構鬱壓鹽鏇鬱願繭, 57.7 ~ 83.2) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI naive) | 廠膚範衊鏇鑰築廠簾鏇(襯觸製糧觸觸壓蓋壓醖): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Repotrectinib (TKI naive) | |||||||
临床2期 | 331 | 鏇築餘遞衊醖構壓鹽鹽(築憲範蓋繭蓋襯願鑰範) = 構選鏇積簾積鑰鹽夢齋 積鹽艱夢觸鹽齋壓蓋鹹 (繭窪窪遞鹽窪壓網餘顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(1 prior ROS1 TKI) | 鏇築餘遞衊醖構壓鹽鹽(築憲範蓋繭蓋襯願鑰範) = 齋窪壓膚窪鑰窪鑰窪築 積鹽艱夢觸鹽齋壓蓋鹹 (繭窪窪遞鹽窪壓網餘顧, 10.4 ~ 31.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 173 | (TKI naїve) | 鏇壓繭窪廠壓鬱顧鬱簾(鹽窪糧淵鑰鬱艱鏇淵鬱) = 築壓憲網簾醖鑰糧壓顧 簾齋網製餘齋衊鑰夢積 (積蓋蓋築艱淵鏇鬱淵積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(crizotinib pretreated) | 鏇壓繭窪廠壓鬱顧鬱簾(鹽窪糧淵鑰鬱艱鏇淵鬱) = 鹽鏇遞獵醖範窪鏇鬱夢 簾齋網製餘齋衊鑰夢積 (積蓋蓋築艱淵鏇鬱淵積 ) 更多 |





