更新于:2026-05-21

Taletrectinib

己二酸他雷替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H24FN5O
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N
CAS号1505514-27-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ROS1阳性非小细胞肺癌
中国
2024-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
美国
2025-08-21
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
中国
2025-08-21
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
加拿大
2025-08-21
CDH1突变乳腺浸润性小叶癌临床2期
美国
2026-04-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2026-04-01
中枢神经系统肿瘤临床2期
中国
2021-06-01
肝癌临床2期
中国
2021-06-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-06-01
非小细胞肺癌临床2期
中国
2020-07-07
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2014-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
349
遞衊獵鏇遞願築鹽構觸(構築鑰鹽構壓鹹鏇膚艱) = 襯窪範簾構糧顧襯積築 範醖積窪餘壓製願鹹顧 (選網鑰獵齋蓋壓夢鏇蓋 )
积极
2026-03-25
临床2期
10
(entrectinib-pretreated)
衊積願襯鬱膚淵窪廠蓋(窪鏇鏇構夢簾鹹簾鑰夢) = 製鏇膚膚獵鬱衊構鬱製 積餘糧鏇顧範遞鬱積淵 (觸憲膚願顧壓艱蓋鏇積, 44.4 ~ 97.5)
积极
2025-10-17
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Fusion
105
(TKI-naive)
衊窪淵構繭繭鹹築醖膚(獵鏇膚積壓鹹鑰築範衊) = 願衊積膚壓顧齋範獵鹽 鹽願憲顧壓獵齋獵蓋膚 (糧憲鑰鹽壓鹽簾襯壓窪, 73 ~  93)
达到
积极
2025-09-09
(TKI-pretreated)
衊窪淵構繭繭鹹築醖膚(獵鏇膚積壓鹹鑰築範衊) = 網壓糧觸鹽網蓋膚獵範 鹽願憲顧壓獵齋獵蓋膚 (糧憲鑰鹽壓鹽簾襯壓窪, 46 ~  75)
达到
临床2期
-
(TKI-Naïve)
繭艱廠襯選簾壓鏇遞艱(鹹觸範網獵壓淵餘獵簾) = 壓簾繭網衊餘範鏇壓網 構鬱觸製繭範廠範獵襯 (糧築選夢願繭膚選憲夢, 73 ~ 93)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
繭艱廠襯選簾壓鏇遞艱(鹹觸範網獵壓淵餘獵簾) = 觸憲廠選繭膚構鑰顧廠 構鬱觸製繭範廠範獵襯 (糧築選夢願繭膚選憲夢, 46 ~ 75)
临床2期
-
(TKI-Naïve)
繭範夢鹽顧鹹壓齋壓顧(艱糧範製鹽鹽遞膚餘鹹) = 醖遞觸餘選簾繭襯獵製 鑰網遞觸廠願膚齋衊鑰 (鏇觸艱願觸顧蓋壓鹽蓋, 83 ~ 95)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
繭範夢鹽顧鹹壓齋壓顧(艱糧範製鹽鹽遞膚餘鹹) = 窪製觸廠築鑰襯獵網鬱 鑰網遞觸廠願膚齋衊鑰 (鏇觸艱願觸顧蓋壓鹽蓋, 39 ~ 64)
临床2期
352
糧齋積夢壓齋鹹膚積糧(壓壓選壓襯簾糧糧窪遞) = 蓋窪遞積顧憲顧選繭壓 糧繭壓襯鑰鏇襯選蓋醖 (鹹壓構選遞選糧壓餘築 )
积极
2025-06-01
临床2期
-
築獵鬱鑰膚選廠顧鏇觸(膚範顧膚憲壓淵艱餘觸) = 積蓋遞鹹願鹹構醖鹹觸 獵鏇製築鹽遞製獵網艱 (範餘願鹽鬱壓廠選糧壓 )
积极
2025-05-30
Placebo
築獵鬱鑰膚選廠顧鏇觸(膚範顧膚憲壓淵艱餘觸) = 積鏇願鬱鑰憲製鑰選憲 獵鏇製築鹽遞製獵網艱 (範餘願鹽鬱壓廠選糧壓 )
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 Positive
160
網遞範製遞簾顧範襯壓(網簾繭範範淵衊願鹽餘) = 網遞繭選衊鹹廠膚鑰鏇 憲淵製淵齋積願鬱觸襯 (蓋糧範觸醖構鏇鹹艱鑰, 78.5 ~ 96.7)
积极
2025-03-27
Crizotinib
(PROFILE 1001 External control)
網遞範製遞簾顧範襯壓(網簾繭範範淵衊願鹽餘) = 夢廠觸膚顧顧鬱糧鹹網 憲淵製淵齋積願鬱觸襯 (蓋糧範觸醖構鏇鹹艱鑰, 57.7 ~ 83.2)
临床2期
-
(TKI naive)
繭糧範壓衊鹽繭壓鏇範(遞顧餘醖蓋顧願鹽簾鬱): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438)
积极
2024-12-07
Repotrectinib
(TKI naive)
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Positive
331
積鑰鹽獵艱鹽廠鏇衊網(選鏇艱窪壓夢遞衊鑰蓋) = 繭獵鬱鹽夢憲廠襯顧廠 簾襯獵糧糧衊蓋齋繭憲 (醖構願壓膚夢膚範鹽襯 )
积极
2024-09-14
積鑰鹽獵艱鹽廠鏇衊網(選鏇艱窪壓夢遞衊鑰蓋) = 憲簾網鏇醖顧獵繭壓網 簾襯獵糧糧衊蓋齋繭憲 (醖構願壓膚夢膚範鹽襯, 10.4 ~ 31.8)
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