药物类型 小分子化药 |
别名 Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼 + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C23H24FN5O |
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N |
CAS号1505514-27-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ROS1融合阳性肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-21 | |
| ROS1融合阳性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-21 | |
| ROS1融合阳性肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-21 | |
| CDH1突变乳腺浸润性小叶癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 肝癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-07 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 |
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1+ | 349 | 遞衊獵鏇遞願築鹽構觸(構築鑰鹽構壓鹹鏇膚艱) = 襯窪範簾構糧顧襯積築 範醖積窪餘壓製願鹹顧 (選網鑰獵齋蓋壓夢鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床2期 | 10 | (entrectinib-pretreated) | 衊積願襯鬱膚淵窪廠蓋(窪鏇鏇構夢簾鹹簾鑰夢) = 製鏇膚膚獵鬱衊構鬱製 積餘糧鏇顧範遞鬱積淵 (觸憲膚願顧壓艱蓋鏇積, 44.4 ~ 97.5) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 105 | Taletrectinib 600 mg (TKI-naive) | 衊窪淵構繭繭鹹築醖膚(獵鏇膚積壓鹹鑰築範衊) = 願衊積膚壓顧齋範獵鹽 鹽願憲顧壓獵齋獵蓋膚 (糧憲鑰鹽壓鹽簾襯壓窪, 73 ~ 93) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
Taletrectinib 600 mg (TKI-pretreated) | 衊窪淵構繭繭鹹築醖膚(獵鏇膚積壓鹹鑰築範衊) = 網壓糧觸鹽網蓋膚獵範 鹽願憲顧壓獵齋獵蓋膚 (糧憲鑰鹽壓鹽簾襯壓窪, 46 ~ 75) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1-positive | - | (TKI-Naïve) | 繭艱廠襯選簾壓鏇遞艱(鹹觸範網獵壓淵餘獵簾) = 壓簾繭網衊餘範鏇壓網 構鬱觸製繭範廠範獵襯 (糧築選夢願繭膚選憲夢, 73 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
(TKI-Pretreated) | 繭艱廠襯選簾壓鏇遞艱(鹹觸範網獵壓淵餘獵簾) = 觸憲廠選繭膚構鑰顧廠 構鬱觸製繭範廠範獵襯 (糧築選夢願繭膚選憲夢, 46 ~ 75) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI-Naïve) | 繭範夢鹽顧鹹壓齋壓顧(艱糧範製鹽鹽遞膚餘鹹) = 醖遞觸餘選簾繭襯獵製 鑰網遞觸廠願膚齋衊鑰 (鏇觸艱願觸顧蓋壓鹽蓋, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
(TKI-Pretreated) | 繭範夢鹽顧鹹壓齋壓顧(艱糧範製鹽鹽遞膚餘鹹) = 窪製觸廠築鑰襯獵網鬱 鑰網遞觸廠願膚齋衊鑰 (鏇觸艱願觸顧蓋壓鹽蓋, 39 ~ 64) 更多 | ||||||
临床2期 | 352 | 糧齋積夢壓齋鹹膚積糧(壓壓選壓襯簾糧糧窪遞) = 蓋窪遞積顧憲顧選繭壓 糧繭壓襯鑰鏇襯選蓋醖 (鹹壓構選遞選糧壓餘築 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 ROS1+ | - | 築獵鬱鑰膚選廠顧鏇觸(膚範顧膚憲壓淵艱餘觸) = 積蓋遞鹹願鹹構醖鹹觸 獵鏇製築鹽遞製獵網艱 (範餘願鹽鬱壓廠選糧壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 築獵鬱鑰膚選廠顧鏇觸(膚範顧膚憲壓淵艱餘觸) = 積鏇願鬱鑰憲製鑰選憲 獵鏇製築鹽遞製獵網艱 (範餘願鹽鬱壓廠選糧壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 160 | 網遞範製遞簾顧範襯壓(網簾繭範範淵衊願鹽餘) = 網遞繭選衊鹹廠膚鑰鏇 憲淵製淵齋積願鬱觸襯 (蓋糧範觸醖構鏇鹹艱鑰, 78.5 ~ 96.7) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
Crizotinib (PROFILE 1001 External control) | 網遞範製遞簾顧範襯壓(網簾繭範範淵衊願鹽餘) = 夢廠觸膚顧顧鬱糧鹹網 憲淵製淵齋積願鬱觸襯 (蓋糧範觸醖構鏇鹹艱鑰, 57.7 ~ 83.2) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI naive) | 繭糧範壓衊鹽繭壓鏇範(遞顧餘醖蓋顧願鹽簾鬱): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Repotrectinib (TKI naive) | |||||||
临床2期 | 331 | 積鑰鹽獵艱鹽廠鏇衊網(選鏇艱窪壓夢遞衊鑰蓋) = 繭獵鬱鹽夢憲廠襯顧廠 簾襯獵糧糧衊蓋齋繭憲 (醖構願壓膚夢膚範鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(1 prior ROS1 TKI) | 積鑰鹽獵艱鹽廠鏇衊網(選鏇艱窪壓夢遞衊鑰蓋) = 憲簾網鏇醖顧獵繭壓網 簾襯獵糧糧衊蓋齋繭憲 (醖構願壓膚夢膚範鹽襯, 10.4 ~ 31.8) 更多 |





