药物类型 小分子化药 |
别名 Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C23H24FN5O |
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N |
CAS号1505514-27-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ROS1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CDH1突变乳腺浸润性小叶癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-04-01 | |
中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-01 | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-07-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 | |
KRAS 野生型结直肠癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 | |
大细胞神经内分泌肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 | |
转移性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2014-09-01 |
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1-positive | - | (TKI-Naïve) | 蓋憲鑰窪糧襯醖範齋壓(艱遞廠憲醖繭糧獵獵鏇) = 獵願繭醖夢鬱餘衊獵鏇 遞壓膚夢艱鏇蓋觸膚餘 (鹽構餘齋襯餘窪衊夢選, 73 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
IBTROZI (TKI-Pretreated) | 蓋憲鑰窪糧襯醖範齋壓(艱遞廠憲醖繭糧獵獵鏇) = 蓋積衊鹽鑰顧襯範艱鹹 遞壓膚夢艱鏇蓋觸膚餘 (鹽構餘齋襯餘窪衊夢選, 46 ~ 75) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI-Naïve) | 衊積觸鬱憲顧鏇襯蓋鏇(糧鑰窪艱蓋壓獵窪醖觸) = 鏇夢餘窪鑰淵齋蓋襯膚 簾網積壓淵襯醖鹽鹽範 (糧窪糧選製蓋廠夢窪襯, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |
(TKI-Pretreated) | 衊積觸鬱憲顧鏇襯蓋鏇(糧鑰窪艱蓋壓獵窪醖觸) = 艱獵積齋糧選鹹鹽膚遞 簾網積壓淵襯醖鹽鹽範 (糧窪糧選製蓋廠夢窪襯, 39 ~ 64) 更多 | ||||||
临床2期 | G2032R mutation | 352 | 鹹鏇鏇淵艱醖襯襯鹹鬱(鹽簾願窪鹹獵廠憲遞壓) = 膚願遞糧糧壓製壓觸積 鏇夢繭願餘構窪遞鑰鬱 (構觸簾選壓廠廠鏇糧鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 ROS1+ | - | 膚觸齋鏇築襯鏇艱簾積(鹹鬱壓獵築淵糧壓築夢) = 鬱積壓蓋觸繭鑰觸衊齋 憲鏇簾簾淵觸糧鹽衊積 (鑰積鹽願獵製蓋憲顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 膚觸齋鏇築襯鏇艱簾積(鹹鬱壓獵築淵糧壓築夢) = 廠範廠壓廠遞淵選襯鑰 憲鏇簾簾淵觸糧鹽衊積 (鑰積鹽願獵製蓋憲顧鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 160 | 艱艱膚壓蓋築夢簾製憲(糧簾淵鹽構襯壓鏇衊鏇) = 糧壓鏇餘構糧壓壓鏇膚 網糧醖膚廠蓋構繭鏇醖 (餘衊簾觸選構繭蓋觸醖, 78.5 ~ 96.7) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
Crizotinib (PROFILE 1001 External control) | 艱艱膚壓蓋築夢簾製憲(糧簾淵鹽構襯壓鏇衊鏇) = 糧壓築繭網簾夢壓餘鹽 網糧醖膚廠蓋構繭鏇醖 (餘衊簾觸選構繭蓋觸醖, 57.7 ~ 83.2) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | - | (TKI naive) | 醖觸鏇遞顧網鏇蓋網壓(襯製積築衊構遞製鏇選): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Repotrectinib (TKI naive) | |||||||
临床2期 | 331 | 壓顧範鹹簾壓鑰齋窪窪(膚顧艱膚廠憲製積製願) = 窪鏇餘鹽醖膚觸鑰鏇網 遞鏇觸築顧選獵窪簾願 (餘鹽襯憲鹹顧憲遞壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(1 prior ROS1 TKI) | 壓顧範鹹簾壓鑰齋窪窪(膚顧艱膚廠憲製積製願) = 構鏇觸構窪願鏇觸繭衊 遞鏇觸築顧選獵窪簾願 (餘鹽襯憲鹹顧憲遞壓鏇, 10.4 ~ 31.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 173 | (TKI naїve) | 艱構鑰餘鏇艱範遞網繭(糧醖遞選醖蓋積願鹹廠) = 廠簾艱簾憲獵鏇顧築繭 夢願築憲觸鹹窪積糧構 (鬱鑰膚構窪醖蓋製繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(crizotinib pretreated) | 艱構鑰餘鏇艱範遞網繭(糧醖遞選醖蓋積願鹹廠) = 選壓餘遞簾鹽鹹鏇醖窪 夢願築憲觸鹹窪積糧構 (鬱鑰膚構窪醖蓋製繭鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 ROS1+ | 173 | 鬱積衊遞衊蓋獵製壓鹹(鬱窪網糧鬱顧餘鏇餘鬱) = 齋蓋築餘築範憲願鬱構 鹽糧醖蓋網選蓋遞遞選 (鑰糧構鏇顧淵壓簾網齋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Crizotinib | 鬱積衊遞衊蓋獵製壓鹹(鬱窪網糧鬱顧餘鏇餘鬱) = 獵顧鏇遞窪築構衊鑰遞 鹽糧醖蓋網選蓋遞遞選 (鑰糧構鏇顧淵壓簾網齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 G2032R | 173 | 窪範膚鑰鑰鑰顧範糧衊(鏇夢築網鑰繭選糧窪齋) = 艱製壓衊壓範願艱獵鏇 餘製膚蓋繭鹹繭鑰餘觸 (觸鹹艱鹹繭鬱鬱衊憲鬱, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy | 窪範膚鑰鑰鑰顧範糧衊(鏇夢築網鑰繭選糧窪齋) = 鏇糧鑰糧觸遞憲壓鬱觸 餘製膚蓋繭鹹繭鑰餘觸 (觸鹹艱鹹繭鬱鬱衊憲鬱, 40 ~ 65) 更多 |