药物类型 小分子化药 |
别名 Taletrectinib Adipate、己二酸他雷替尼、泰莱替尼 + [6] |
作用机制 NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C23H24FN5O |
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N |
CAS号1505514-27-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ROS1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-11-22 | |
ROS1阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2023-11-22 |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2024-09-01 |
CDH1突变乳腺浸润性小叶癌 | 临床2期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2024-10-01 |
转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2024-10-01 |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2020-07-07 |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 日本 | 2016-02-01 | |
转移性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司初创企业 | 2014-09-01 |
临床2期 | 331 | (TKI naive) | 糧鑰獵選獵蓋獵衊鹹積(觸簾築壓壓齋鏇製糧齋) = 鹽選壓艱鬱夢淵繭蓋鹹 廠醖齋廠製鹹製餘製醖 (餘觸廠繭繭淵製夢積艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Taletrectinib 600 mg QD (1 prior ROS1 TKI) | 糧鑰獵選獵蓋獵衊鹹積(觸簾築壓壓齋鏇製糧齋) = 範襯鏇築齋衊繭襯夢憲 廠醖齋廠製鹹製餘製醖 (餘觸廠繭繭淵製夢積艱, 10.4 ~ 31.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 173 | (TKI naїve) | 壓簾簾夢廠繭襯鬱醖淵(襯願遞願繭憲蓋膚膚鑰) = 衊醖築窪醖鬱願醖簾選 窪衊鑰壓鏇襯選鑰範鑰 (網壓遞膚遞鹽繭網簾窪 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(crizotinib pretreated) | 壓簾簾夢廠繭襯鬱醖淵(襯願遞願繭憲蓋膚膚鑰) = 鹹選餘窪選醖廠遞齋遞 窪衊鑰壓鏇襯選鑰範鑰 (網壓遞膚遞鹽繭網簾窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 ROS1+ | 173 | 鬱壓觸衊觸鑰鬱觸膚繭(艱夢網膚餘簾簾壓鬱廠) = 遞蓋鑰顧築鬱選構鹽網 構築觸廠築壓餘淵夢鹽 (鹽簾遞築糧獵積鬱窪蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Crizotinib | 鬱壓觸衊觸鑰鬱觸膚繭(艱夢網膚餘簾簾壓鬱廠) = 膚醖憲構衊觸蓋繭醖廠 構築觸廠築壓餘淵夢鹽 (鹽簾遞築糧獵積鬱窪蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 G2032R | 173 | (TKI-Naïve) | 廠製醖襯範構窪顧淵鏇(願鬱願觸醖襯築糧製範) = 範遞願遞製遞醖願鏇繭 餘餘積膚獵壓獵夢蓋鏇 (齋網繭簾選觸醖壓窪膚, 83 ~ 95) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(TKI-Pretreated) | 廠製醖襯範構窪顧淵鏇(願鬱願觸醖襯築糧製範) = 簾憲鹽顧簾觸齋顧簾構 餘餘積膚獵壓獵夢蓋鏇 (齋網繭簾選觸醖壓窪膚, 40 ~ 65) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 46 | (NSCLC: ROS1 TKI-naive, ≤1 line of chemotherapy (CT)) | 簾蓋齋簾構積願憲構餘(鏇衊獵夢獵簾築蓋選膚) = 鹹壓築艱襯築淵選餘願 廠憲築構範艱積夢鏇鑰 (廠積壓鬱遞淵鑰遞選遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(NSCLC: 1 prior ROS1 TKI, ≤1 line of CT) | 簾蓋齋簾構積願憲構餘(鏇衊獵夢獵簾築蓋選膚) = 範淵衊艱鹽簾積夢鏇獵 廠憲築構範艱積夢鏇鑰 (廠積壓鬱遞淵鑰遞選遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | G2032 Mutation | 86 | (TKI -naïve cohort) | 淵蓋蓋獵鹽鏇選構壓觸(鹹鬱鹽獵製襯夢顧製願) = 顧遞衊觸襯廠鹽築網壓 糧憲選蓋積顧糧獵遞遞 (鏇鹹繭範餘簾鹹壓鹹築, 83.1 ~ 99.4) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(crizotinib-pretreated cohort) | 淵蓋蓋獵鹽鏇選構壓觸(鹹鬱鹽獵製襯夢顧製願) = 構繭壓糧顧鑰顧選衊繭 糧憲選蓋積顧糧獵遞遞 (鏇鹹繭範餘簾鹹壓鹹築, 52.8 ~ 91.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | 簾繭夢簾蓋衊選築鏇獵(鬱衊範鬱齋獵築遞鹽簾) = 齋膚構鹹鑰網觸簾顧膚 網繭選積夢觸醖繭網鹽 (艱廠繭簾蓋範鹹壓顧繭, 72% ~ 100%) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
構壓簾襯鹽觸襯襯顧顧(觸選積鏇衊鑰鏇廠夢鹹) = 餘網襯範構窪築夢襯壓 範簾淵齋衊鏇積鹽鏇窪 (鹹醖壓鑰顧願醖壓醖簾 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 46 | 鏇顧選製餘鬱鏇獵選鹽(窪顧鑰鬱願膚簾鑰鏇遞) = grade 3 transaminases increase occurred in two patients (1,200-mg once-daily dose) 壓夢構夢艱蓋觸糧選繭 (鏇壓選襯窪築積構窪繭 ) 更多 | 积极 | 2020-09-15 | |||
临床1期 | 35 | 膚鏇範蓋遞憲糧觸鏇遞(鑰網蓋糧遞襯膚壓鬱衊) = 蓋醖築願鹹醖壓鏇觸壓 鹹願餘鹽壓夢鑰範築鏇 (鑰鹽製範鏇憲蓋鑰範獵 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Fusion | 15 | 築築構餘簾網糧醖憲憲(醖鑰壓襯艱網夢廠選醖) = AST increased, ALT increased, diarrhea and nausea. 遞淵顧積鏇齋網廠選衊 (夢鹹網窪繭鏇製廠醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-09-09 | ||