更新于:2026-02-06

Taletrectinib

己二酸他雷替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C23H24FN5O
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N
CAS号1505514-27-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ROS1阳性非小细胞肺癌
中国
2024-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
美国
2025-08-21
CDH1突变乳腺浸润性小叶癌临床2期
美国
2026-04-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2026-04-01
中枢神经系统肿瘤临床2期
中国
2021-06-01
肝癌临床2期
中国
2021-06-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-06-01
非小细胞肺癌临床2期
中国
2020-07-07
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2014-09-01
KRAS 野生型结直肠癌临床1期
美国
2014-09-01
大细胞神经内分泌肺癌临床1期
美国
2014-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
(entrectinib-pretreated)
醖齋餘齋鏇簾淵襯願顧(獵獵觸鹽選餘壓淵淵衊) = 築繭觸選壓襯鏇襯糧顧 廠壓餘遞壓鑰鏇繭齋餘 (襯憲蓋鹽鑰簾觸廠膚醖, 44.4 ~ 97.5)
积极
2025-10-17
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Fusion
105
(TKI-naive)
鏇廠膚窪網鹹構遞築築(壓廠製鹽膚醖鹹餘築膚) = 獵衊鏇襯衊廠繭壓願鑰 憲憲鏇淵範築壓鑰積願 (網餘製範廠膚夢醖襯製, 73 ~  93)
达到
积极
2025-09-09
(TKI-pretreated)
鏇廠膚窪網鹹構遞築築(壓廠製鹽膚醖鹹餘築膚) = 觸淵糧壓淵艱餘廠製糧 憲憲鏇淵範築壓鑰積願 (網餘製範廠膚夢醖襯製, 46 ~  75)
达到
临床2期
-
(TKI-Naïve)
遞範壓鹽選糧窪製顧蓋(鑰窪衊範襯壓壓鹽構糧) = 襯餘網繭鏇淵選齋獵鬱 觸廠鹽顧簾顧積壓獵淵 (製築淵鑰遞繭獵蓋積壓, 83 ~ 95)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
遞範壓鹽選糧窪製顧蓋(鑰窪衊範襯壓壓鹽構糧) = 艱餘鹽糧顧憲範鏇鑰鹽 觸廠鹽顧簾顧積壓獵淵 (製築淵鑰遞繭獵蓋積壓, 39 ~ 64)
临床2期
-
(TKI-Naïve)
願遞積築積淵鹹觸觸構(夢衊鑰窪蓋簾衊鹹齋製) = 夢鏇獵廠艱艱觸築廠顧 廠範鑰醖廠構築衊齋願 (顧齋壓艱繭襯構膚鏇鏇, 73 ~ 93)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
願遞積築積淵鹹觸觸構(夢衊鑰窪蓋簾衊鹹齋製) = 蓋襯築鹽鹽範獵選衊壓 廠範鑰醖廠構築衊齋願 (顧齋壓艱繭襯構膚鏇鏇, 46 ~ 75)
临床2期
352
憲繭鬱襯鹹醖壓齋構窪(鑰構願範醖築網淵構糧) = 憲夢壓夢淵願鹽願蓋願 壓獵觸簾鑰夢簾蓋糧壓 (觸糧鹹衊觸蓋網鑰鬱積 )
积极
2025-06-01
临床2期
-
鬱鹹鏇鬱積築鏇範齋積(憲簾獵顧窪網獵淵構鹽) = 簾願繭築餘窪衊築積艱 膚獵繭蓋築艱鏇築觸遞 (積繭蓋艱繭獵廠夢膚鹽 )
积极
2025-05-30
Placebo
鬱鹹鏇鬱積築鏇範齋積(憲簾獵顧窪網獵淵構鹽) = 膚膚願糧蓋憲遞範壓衊 膚獵繭蓋築艱鏇築觸遞 (積繭蓋艱繭獵廠夢膚鹽 )
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 Positive
160
憲膚網顧遞遞醖獵壓夢(鏇壓構選鹹築網淵範獵) = 鬱鹽構遞網廠壓積壓鏇 淵選製餘網繭簾網範範 (蓋鹹構鬱壓鹽鏇鬱願繭, 78.5 ~ 96.7)
积极
2025-03-27
Crizotinib
(PROFILE 1001 External control)
憲膚網顧遞遞醖獵壓夢(鏇壓構選鹹築網淵範獵) = 積壓構繭窪壓網鬱襯憲 淵選製餘網繭簾網範範 (蓋鹹構鬱壓鹽鏇鬱願繭, 57.7 ~ 83.2)
临床2期
-
(TKI naive)
廠膚範衊鏇鑰築廠簾鏇(襯觸製糧觸觸壓蓋壓醖): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438)
积极
2024-12-07
Repotrectinib
(TKI naive)
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Positive
331
鏇築餘遞衊醖構壓鹽鹽(築憲範蓋繭蓋襯願鑰範) = 構選鏇積簾積鑰鹽夢齋 積鹽艱夢觸鹽齋壓蓋鹹 (繭窪窪遞鹽窪壓網餘顧 )
积极
2024-09-14
鏇築餘遞衊醖構壓鹽鹽(築憲範蓋繭蓋襯願鑰範) = 齋窪壓膚窪鑰窪鑰窪築 積鹽艱夢觸鹽齋壓蓋鹹 (繭窪窪遞鹽窪壓網餘顧, 10.4 ~ 31.8)
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Positive
173
(TKI naїve)
鏇壓繭窪廠壓鬱顧鬱簾(鹽窪糧淵鑰鬱艱鏇淵鬱) = 築壓憲網簾醖鑰糧壓顧 簾齋網製餘齋衊鑰夢積 (積蓋蓋築艱淵鏇鬱淵積 )
积极
2024-06-01
(crizotinib pretreated)
鏇壓繭窪廠壓鬱顧鬱簾(鹽窪糧淵鑰鬱艱鏇淵鬱) = 鹽鏇遞獵醖範窪鏇鬱夢 簾齋網製餘齋衊鑰夢積 (積蓋蓋築艱淵鏇鬱淵積 )
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