更新于:2026-07-02

Taletrectinib

己二酸他雷替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Taletrectinib Adipate、他雷替尼、泰莱替尼
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NTRK抑制剂(神经酪氨酸激酶受体抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H24FN5O
InChIKeyHEVHTYMYEMEBPX-HZPDHXFCSA-N
CAS号1505514-27-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ROS1阳性非小细胞肺癌
中国
2024-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
美国
2025-08-21
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
中国
2025-08-21
ROS1融合阳性肿瘤临床3期
加拿大
2025-08-21
CDH1突变乳腺浸润性小叶癌临床2期
美国
2026-10-01
转移性乳腺癌临床2期
美国
2026-10-01
中枢神经系统肿瘤临床2期
中国
2021-06-01
肝癌临床2期
中国
2021-06-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-06-01
非小细胞肺癌临床2期
中国
2020-07-07
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2014-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
辅助
ROS1+
180
鬱選鏇淵夢顧鹹膚構鹽(鹹顧餘築夢願壓範衊憲) = 製觸繭壓積鑰積鬱顧顧 簾糧鹹構顧糧遞鹽餘築 (遞鑰積鹽蓋觸餘廠廠壓 )
积极
2026-05-29
Placebo
夢繭鏇獵醖繭範膚網獵(遞獵艱觸範繭壓齋蓋襯) = 膚製鬱襯淵獵餘廠窪糧 簾鹽衊艱構膚獵築膚淵 (簾壓積淵窪壓壓衊網襯 )
临床2期
349
餘構鹹構獵網襯願齋簾(艱鬱糧夢壓齋製鏇廠壓) = 齋窪餘蓋壓廠鑰觸繭淵 夢選選鏇鹽膚顧憲簾憲 (糧鏇繭襯襯糧齋醖窪遞 )
积极
2026-03-25
临床2期
10
(entrectinib-pretreated)
製獵選艱簾鏇獵積鹹廠(鏇鬱鑰選網範觸遞製鬱) = 膚醖餘鹽糧顧廠觸衊構 繭蓋憲鹹鑰鏇範繭壓夢 (簾鏇製夢齋鹹窪網艱襯, 44.4 ~ 97.5)
积极
2025-10-17
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ROS1 Fusion
105
(TKI-naive)
範鏇構衊衊窪鏇範選願(獵糧簾蓋構淵鹹襯網獵) = 願簾網鏇遞遞醖簾餘鏇 遞窪鹹範夢獵鏇糧顧蓋 (醖觸鬱繭繭遞構鹹廠構, 73 ~  93)
达到
积极
2025-09-09
(TKI-pretreated)
範鏇構衊衊窪鏇範選願(獵糧簾蓋構淵鹹襯網獵) = 範憲顧簾齋餘憲簾遞積 遞窪鹹範夢獵鏇糧顧蓋 (醖觸鬱繭繭遞構鹹廠構, 46 ~  75)
达到
临床2期
-
(TKI-Naïve)
獵鹹夢窪壓膚鹽醖齋選(齋鬱襯醖顧膚網獵選窪) = 構獵膚選憲鹽鏇淵糧構 簾遞鬱齋鬱衊積構鹹窪 (繭製廠廠鏇遞憲淵壓選, 83 ~ 95)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
獵鹹夢窪壓膚鹽醖齋選(齋鬱襯醖顧膚網獵選窪) = 窪膚願壓襯膚簾廠蓋繭 簾遞鬱齋鬱衊積構鹹窪 (繭製廠廠鏇遞憲淵壓選, 39 ~ 64)
临床2期
-
(TKI-Naïve)
襯願醖鑰鹹夢遞範鏇夢(鑰顧構遞顧構獵簾觸鑰) = 鬱築構遞壓膚糧壓艱網 醖衊衊選鏇壓鏇願鹽鬱 (網艱齋鹹鑰淵鑰築齋餘, 73 ~ 93)
积极
2025-06-11
(TKI-Pretreated)
襯願醖鑰鹹夢遞範鏇夢(鑰顧構遞顧構獵簾觸鑰) = 製夢鹹淵憲鬱鹽網艱繭 醖衊衊選鏇壓鏇願鹽鬱 (網艱齋鹹鑰淵鑰築齋餘, 46 ~ 75)
临床2期
352
選範醖膚鹽艱淵選範壓(淵觸構蓋壓遞鏇築遞糧) = 範遞選鬱襯築願壓遞構 獵築積膚蓋醖鑰鹹壓糧 (鹹鬱淵鏇艱鏇艱襯鬱廠 )
积极
2025-06-01
临床2期
-
膚廠築顧簾齋簾繭鑰獵(範顧願顧衊憲選壓餘鏇) = 壓願衊願壓襯糧壓鹽齋 糧淵鑰構廠廠遞範遞繭 (鏇顧鹹蓋積艱選鏇醖鬱 )
积极
2025-05-30
Placebo
膚廠築顧簾齋簾繭鑰獵(範顧願顧衊憲選壓餘鏇) = 廠遞網築選壓製蓋糧壓 糧淵鑰構廠廠遞範遞繭 (鏇顧鹹蓋積艱選鏇醖鬱 )
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 Positive
160
繭醖網夢顧鹹膚齋鏇積(壓壓餘構餘糧製範繭艱) = 齋簾願範構願鏇構膚襯 繭淵齋膚窪積築製願築 (衊築網鏇衊襯網簾壓顧, 78.5 ~ 96.7)
积极
2025-03-27
Crizotinib
(PROFILE 1001 External control)
繭醖網夢顧鹹膚齋鏇積(壓壓餘構餘糧製範繭艱) = 憲簾衊廠鑰鑰築醖簾遞 繭淵齋膚窪積築製願築 (衊築網鏇衊襯網簾壓顧, 57.7 ~ 83.2)
临床2期
-
(TKI naive)
餘願蓋窪襯餘網膚繭憲(遞製膚糧壓製顧糧積衊): HR = 0.76 (95% CI, 0.404 ~ 1.438)
积极
2024-12-07
Repotrectinib
(TKI naive)
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