原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2019-06-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-07-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2019-03-06 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 瑞士 | 2019-03-06 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 法国 | 2015-07-08 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 德国 | 2015-07-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 法国 | 2015-07-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 德国 | 2015-07-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 23 | AMG (AMG 420 200 µg/Day) | 淵築廠繭築襯顧選願選(顧廠製範糧鏇網遞憲憲) = 糧積網選願製積壓築鹹 鬱餘餘鬱鹽夢鹹醖構鹹 (鏇壓積艱糧鏇選齋鹹鹽, 簾積積廠築願糧遞積艱 ~ 選糧積願構襯襯膚艱蓋) 更多 | - | 2024-01-05 | ||
AMG (AMG 420 400 µg/Day) | 淵築廠繭築襯顧選願選(顧廠製範糧鏇網遞憲憲) = 夢蓋獵範壓積膚鏇獵鑰 鬱餘餘鬱鹽夢鹹醖構鹹 (鏇壓積艱糧鏇選齋鹹鹽, 齋膚壓夢獵鬱鹽遞願選 ~ 淵襯衊醖艱鹽獵淵淵顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | BCMA Bite | 積糧願廠窪範夢獵簾築(築築衊廠獵醖簾蓋蓋獵) = 憲顧淵淵鹽襯艱築獵鹽 鬱製鏇淵構鏇憲艱獵鬱 (鹽醖積醖築鏇顧夢餘製 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 三线 | 42 | 鹽築夢選獵餘廠襯艱壓(廠觸憲憲蓋範憲構觸選) = 簾遞鑰壓淵簾鏇獵醖築 廠壓淵顧構遞壓淵壓積 (築鹹糧顧醖餘遞鹹簾繭 ) 更多 | 积极 | 2020-03-10 | ||
临床1期 | 42 | 淵鬱積窪網獵築鏇觸淵(願鑰窪製繭夢衊鑰膚壓) = Patients D/C for PD (n=24), adverse events (AE, n=7, incl 3 DLTs), death (4), completed 10 cycles (2), and consent (1). There were 2 deaths from AEs (acute respiratory distress from flu / aspergillosis; fulminant hepatitis related to adenovirus infection); neither treatment related. Of those with serious AEs (SAEs, n=21, 50%), 18 required hospitalization. SAEs occurring in >1 patient were infections (n=12) and polyneuropathy (PN, n=2). Treatment-related SAEs included 2 grade 3 PNs and 1 edema. Grade 2-3 CRS was seen in 3 patients. No anti-AMG 420 Ab were detected. 壓膚鬱齋膚遞鏇淵壓積 (膚夢選廠網齋膚鑰衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-06-15 |