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*仅供医学专业人士阅读参考 从“有限选择”到“精准优化”，共启胃癌精准诊疗新篇章 2026年3月1日，由北京整合医学学会主办的《胃癌临床规范化诊疗能力提升项目》系列学术会议之得“胃”新生——胃癌临床诊疗进展与展望”在江苏无锡隆重召开。本次会议特邀复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授与江南大学附属医院茆勇教授担任大会主席，汇聚国内多位消化道肿瘤领域权威专家。会议内容精心设计，系统盘点了国内外指南差异、2026 ASCO GI大会前沿进展、HER2靶向治疗新策略、新兴靶点全景及免疫治疗新突破，旨在通过多维度的学术碰撞，推动胃癌诊疗向更精准、更规范、更个体化的方向迈进。 会议伊始，大会主席郭伟剑教授在致辞中指出，新年伊始即组织如此深度的学术盘点，体现了临床医生对专业精进的执着追求。他强调，胃癌治疗格局正经历深刻变革，从传统化疗到精准靶向，从免疫治疗到ADC药物的突破，每一次进展都为患者带来新的希望。随后，大会主席茆勇教授致辞，他结合无锡当地诊疗现状指出，胃癌治疗的复杂性要求我们必须不断学习与探讨，本次会议聚焦前沿、直击痛点，必将为与会者带来深刻启发。 图1 会议主席致辞（左为郭伟剑教授，右为茆勇教授） 第一篇章：聚焦前沿洞见胃来 指南为纲——从诊断到围术期的规范化路径 在郭伟剑教授的主持下，江苏省人民医院陈晓锋教授以《2025胃癌诊疗新视角：国内外指南差异对比及研究进展》为题，系统梳理了CSCO、NCCN及ESMO指南在胃癌诊疗中的异同。陈教授指出，中国作为胃癌大国，其发病与死亡人数均居全球首位，这一现状决定了中国指南必须立足于本土患者特征与临床数据。在此背景下，以CSCO指南为代表的中国方案，相较于NCCN和ESMO指南，更加注重地区发展差异、药物可及性及社会价值，其推荐等级划分兼顾循证证据与临床实用性。在诊断层面，CSCO指南在分子检测上提出了更具中国特色的推荐，除HER2、PD-L1、MMR、Claudin18.2等常规标志物外，还纳入了EBV、FGFR2b等检测，并基于中国人群数据对HER2分类命名进行了精细化调整，同时将Claudin18.2检测提升至Ⅰ级推荐，体现了对新兴靶点的快速响应。 在可切除胃癌的治疗策略上，CSCO指南对内镜下切除的适应症提供了更为详尽的规范，并基于RESOLVE等中国研究成果，确立了SOX方案在围术期及术后辅助治疗中的标准地位，这与国际指南基于FLOT方案的推荐形成鲜明对比，反映了东西方人群在治疗耐受性及卫生经济学上的差异。陈教授特别强调了转化治疗在中国指南中的独特地位，尤其是CACA指南对潜在可切除病例的精细分层，体现了中国外科专家在药物治疗取得显著进展的背景下，积极探索通过化疗、靶向及免疫联合治疗实现降期切除的进取理念，而国际指南对此则相对保守。对于不可切除的晚期胃癌，报告指出各指南在HER2阳性一线治疗上意见趋于一致，均基于KEYNOTE-811研究推荐免疫联合抗HER2治疗。而在HER2阴性人群，CSCO指南则展现出更加多元化和细化的特点，基于卡度尼利单抗、舒格利单抗等国产原研药的上市与研究数据，为不同PD-L1表达水平及特殊类型的患者提供了更具针对性的推荐，覆盖人群更广。在二线及后线治疗方面，DG系列研究的结果正改变着HER2阳性晚期胃癌的治疗格局，德曲妥珠单抗在全球范围内包括中国已获批用于二线治疗，CSCO指南也有望将其推荐等级进一步提升，同时维迪西妥单抗作为中国原研ADC药物亦获得推荐，标志着晚期胃癌三线治疗已全面进入ADC药物时代。最后，陈教授指出，支持治疗的理念已从传统的姑息关怀贯穿至诊疗全程，成为改善患者生存质量与预后的重要组成部分。总体而言，国内外胃癌指南在循证医学的基础上，正朝着精准化、个体化与多元化方向发展，而中国指南凭借丰富的本土研究、独特的药物可及性以及对临床实践的深刻洞察，正在形成并完善具有中国特色的胃癌诊疗体系。 图2 陈晓锋教授学术分享 前沿领航——2026 ASCO GI 的全球视野 在郭伟剑教授的主持下，山东省肿瘤医院刘波教授以《Post ASCO GI 2026胃癌诊疗新进展、新思考》为题，系统梳理了当前全球胃癌精准治疗的前沿动态。她指出，中国作为全球胃癌负担最重的国家，其诊疗模式正经历从传统非靶向化疗向生物标志物指导下的精准治疗深刻变革。过去，未经分层的晚期胃癌患者一线治疗中位总生存期（mOS）通常不足14个月，二线及后线治疗生存期更是低于10个月[1,2]；而今，针对HER2、CLDN18.2、PD-L1等靶点的精准治疗策略已将特定人群一线mOS提升至15-20个月，后线治疗亦有显著突破。在HER2阳性晚期胃癌领域，HERIZON-GEA-01研究表明，泽尼达妥单抗联合化疗±替雷利珠单抗在一线治疗中取得了PFS与OS双重主要终点的显著改善；DG04研究确证了德曲妥珠单抗在二线治疗HER2阳性晚期胃癌中相较于雷莫西尤单抗联合紫杉醇的显著获益已成为二线新标准[3]；而HER2再活检的真实世界数据提示，约36%的患者在接受抗HER2治疗后出现HER2丢失，强调了后续治疗前重复活检的必要性。 在CLDN18.2靶点方面，ILUSTRO研究初步结果显示，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6及纳武利尤单抗一线治疗CLDN18.2阳性/HER2阴性胃癌展现出令人鼓舞的疗效；以此为基石，LUCERNA等Ⅲ期研究正在进一步验证“靶免化”联合策略的价值。此外，CLDN18.2 ADC药物Sonesitatug vedotin（Sone-Ve）及CAR-T产品IMC002的后线探索亦展现出潜力。在免疫治疗方面，NEOSUMMIT-01研究的3年随访数据证实，围手术期PD-1单抗联合化疗可显著改善局部晚期胃癌患者的无事件进展期（EFS）与OS，复发及腹膜转移率显著降低。综上，刘波教授指出，胃癌治疗已进入以生物标志物为驱动的多元化精准时代，面对同一靶点多种药物类型的“百花齐放”，临床需加强基于biomarker的全程管理与排兵布阵，推动更多创新策略从临床研究走向真实世界的规范应用。 图3 刘波教授学术分享 HER2破局——ADC药物如何重塑晚期胃癌治疗格局 在茆勇教授的主持下，南通市肿瘤医院杨磊教授以《HER2阳性晚期胃癌的临床挑战与策略优化》为进行了学术分享。杨教授指出，HER2阳性晚期胃癌是一类具有高度侵袭性的分子亚型，尽管以曲妥珠单抗为基础的一线靶向治疗已确立标准地位，但原发及获得性耐药问题普遍存在，且耐药机制涉及PI3K/AKT/mTOR通路激活、HER2自身突变、代谢重编程及肿瘤免疫微环境改变等多重因素，导致超过半数患者在治疗6-12个月内出现疾病进展。一线治疗失败后，传统二线治疗方案如雷莫西尤单抗联合紫杉醇的生存获益有限，mOS不足10个月，且既往多项抗HER2策略如T-DM1、拉帕替尼及曲妥珠单抗跨线治疗（T-ACT研究）均未能在二线治疗中取得突破，临床亟待更有效的治疗手段。 近年来，随着ADC的发展，HER2阳性晚期胃癌的二线治疗格局迎来重要转变。DG4研究头对头比较了德曲妥珠单抗与雷莫西尤单抗联合紫杉醇在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中的疗效与安全性，结果显示德曲妥珠单抗组中位OS达14.7个月，显著优于对照组的11.4个月（HR=0.70），死亡风险降低30%；同时，无进展生存期（PFS）及客观缓解率（ORR）亦获显著改善，确认的ORR达44.3%，较对照组提升15.1%。基于该研究，T-DXd已于2026年1月22日在国内获批用于曲妥珠单抗经治的HER2阳性晚期胃癌患者，并有望写入2026版CSCO胃癌指南作为二线治疗的一级推荐。除ADC药物外，联合治疗策略亦在积极探索中。图卡替尼联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗及紫杉醇的四药方案显示出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性；同时，双特异性抗体KN026联合化疗在KC-WISE研究中亦显著延长了PFS与OS，疾病进展或死亡风险降低75%，为曲妥珠单抗耐药后的患者提供了新的治疗选项。 未来，随着ADC药物从后线向前线、从HER2高表达到中低表达的持续探索，以及双特异性抗体、联合免疫治疗等新型方案的不断涌现，HER2阳性晚期胃癌有望进入一个“分型更精、分层更准、治疗更有效”的新阶段。 图4 杨磊教授学术分享 病理与临床的双向奔赴，共筑精准诊疗闭环 在茆勇教授的主持下，进入讨论阶段。苏州大学附属第一医院杜明占教授、滨州医学院附属医院王峰教授、苏州大学附属第一医院殷红教授围绕胃癌精准诊疗的关键问题展开了系统而深入的交流。专家们首先强调了病理科在精准医疗时代角色的深刻转变：在精准医学快速发展的背景下，病理科的角色正由传统的形态学诊断逐步转向与临床决策深度耦合的核心环节。以DG04研究为代表的循证证据确立了德曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中的重要地位，同时CLDN18.2等新兴靶点不断涌现，推动精准检测由“阴阳性判定”向精细化分层演进，不仅需关注HER2低表达等边缘人群，还需综合评估肿瘤的空间与时间异质性及其动态变化。这一转变对病理评估提出了更高标准，即在有限标本条件下实现多靶点的高质量同步检测，以支撑复杂临床决策。在治疗策略上，专家指出HER2与CLDN18.2在人群特征上呈现互补性：在人群特征上呈现一定互补性：HER2过表达多见于肠型、分化较好的肿瘤，而CLDN18.2则在弥漫型、分化差类型中高表达，这为临床排兵布阵提供了理论基础。与此同时，ADC药物凭借其“旁观者效应”在克服肿瘤异质性及低表达状态方面展现出独特优势，不仅重塑了抗HER2治疗格局，也拓展了潜在人群的获益边界。 值得强调的是，上述进展的有效落地依赖于病理与临床之间更为紧密的协同机制。通过构建涵盖HER2、CLDN18.2、MSI及PD-L1等关键指标的“套餐式”检测流程，并同步优化标本获取与前处理质量控制，不仅能够减少重复取材及组织耗损，还可为后续耐药后的再评估保留充足样本基础。由此形成的从检测、判读到治疗决策的全流程闭环管理，正推动胃癌诊疗由单一靶点驱动迈向多维度整合的精准管理模式，进而为患者实现更持久的生存获益提供坚实支撑。 第二篇章：见微知著共话胃来 百花齐放——CLDN18.2及新兴靶点的全景与未来 在无锡市人民医院许隽颖教授主持下，会议进入第二篇章。首先由江南大学附属医院王腾教授以《2025胃癌新兴治疗靶点的全景与未来》为题，系统梳理了胃癌精准治疗的前沿进展。王教授指出，尽管HER2、MSI-H及PD-L1等标志物已指导临床实践，但现有精准治疗方案仍无法覆盖超过半数的患者，亟需发掘新型靶点及治疗策略。在此背景下，Claudin 18.2因其在正常胃黏膜中的高度特异性表达、肿瘤发生后表位暴露以及与其他驱动基因低重叠等生物学特征，成为当前最具潜力的治疗靶点之一。基于SPOTLIGHT与GLOW两项III期研究的合并分析结果，靶向CLDN18.2的单抗Zolbetuximab联合化疗（mFOLFOX6或CAPOX）在一线治疗中显著延长患者的PFS和OS，且整体安全性可控。基于上述循证证据，2025年CSCO指南已将该方案作为CLDN18.2高表达（IHC 2+/3+，≥75%）且HER2阴性患者的一线Ⅰ级推荐（1A类证据）。 针对CLDN18.2的多技术药物研发呈现百花齐放态势：单抗方面，ASKB589、FG-M108等联合化疗及免疫治疗在一线研究中展现出协同抗肿瘤效应；双特异性抗体如Givastomig联合免疫及化疗在晚期胃癌CLDN18.2低表达胃癌中显示初步的疗效获益；ADC药物如AZD0901则在后线治疗中显示出令人鼓舞的客观缓解率和疾病控制率，且全球首个CLDN18.2-ADC的III期研究已启动；值得关注的是，CT041（Satri-cel）作为CLDN18.2 CAR-T疗法，其II期研究结果显示，相较于医生选择的治疗方案，CAR-T治疗显著改善了经治患者的PFS和OS，为实体瘤细胞治疗提供了有力证据。除CLDN18.2外，FGFR2b是另一重要探索方向。FORTITUDE-101 Ⅲ期研究证实，贝玛妥珠单抗联合化疗在FGFR2b过表达的晚期胃癌一线治疗中达到OS主要终点。此外，针对c-MET、TROP-2、B7-H3等靶点的ADC及双特异性抗体也处于积极的早期临床探索阶段，进一步拓展了胃癌精准治疗的靶点版图。最后，王腾教授强调，精准检测是实现精准治疗的前提与核心。目前不同CLDN18.2相关研究在检测抗体选择、表达阈值及判读标准方面仍存在差异，亟需推动检测体系的标准化与同质化。随着胃癌治疗迈入精准分层时代，基于CLDN18.2、FGFR2b等关键生物标志物的表达特征，合理匹配单抗、ADC及CAR-T等不同作用机制的治疗手段，有望进一步优化治疗决策并持续改善患者预后。 图5 王腾教授学术分享 免疫纵深——从晚期到围术期，免疫治疗的“纵深跃进” 在江南大学附属医院蔡东焱教授的主持下，山东省立医院杨淑萍教授以《2025年胃癌免疫治疗研究纵览》为题，系统梳理了2025年胃癌免疫治疗领域的年度研究进展。杨教授指出，近年来，胃癌围手术期及晚期一线治疗领域取得了诸多突破性进展，特别是以免疫检查点抑制剂为基础的治疗策略，正深刻改变着临床实践格局。围手术期治疗方面，RESOLVE研究最终OS数据证实，围术期SOX方案较CapOx辅助化疗可显著改善患者5年DFS与OS率，进一步确立了SOX在CSCO指南中的推荐地位。MATTERHORN研究作为首个证实围术期化免联合带来OS获益的Ⅲ期试验，显示度伐利尤单抗联合FLOT方案可显著延长EFS与OS，并推动2026年NCCN指南将该方案纳入推荐，且不限于PD-L1 CPS评分。相较之下，KEYNOTE-585研究虽显著提高pCR率，但EFS与OS均未达统计学差异。ASTRUM-006研究探索了斯鲁利单抗联合SOX在cT3-4N+，CPS≥5人群中的新辅助治疗，术后单药免疫维持，pCR率较对照组提高3倍，EFS亦显著改善。DRAGON-Ⅳ及新辅助双抗联合FLOT等探索持续推进，为治疗模式多样化提供了证据。 晚期胃癌一线治疗领域，免疫联合化疗地位持续夯实。一项纳入9项Ⅲ期研究、共7825例患者的Meta分析显示，ICI联合化疗较单纯化疗可显著延长PFS与OS，提高ORR，但会增加毒性风险。COMPASSION-15研究最终分析证实，卡度尼利单抗联合化疗无论PD-L1表达水平如何，长期OS均可获益，安全性可控。针对MSI-H人群，NO LIMIT研究两年随访显示，纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗可获得持久疗效。新型联合策略中，EDGE-Gastric研究提示抗TIGIT抗体联合PD-1抑制剂及FOLFOX方案在晚期GC/GEJC中疗效令人鼓舞。抗血管生成联合方面，LEAP-015研究虽在PD-L1 CPS≥1人群中改善了PFS与ORR，未转化为OS获益，提示该类联合的价值仍需谨慎评估。总体而言，免疫联合化疗已成为晚期胃癌一线治疗的标准选择，优化联合策略、管理毒性及基于生物标志物的精准分层仍是未来研究方向。 图6 杨淑萍教授学术分享 融智于“策”：多元武器时代，如何为胃癌患者“排兵布阵” 在蔡东焱教授主持下，无锡市人民医院丁军利教授、江南大学附属医院葛晓松教授、苏州大学附属张家港医院刘卓教授，以HER2、CLDN18.2为代表的关键治疗靶点，结合ADC、CAR-T、单抗及双特异性抗体等不同药物形式的作用机制与临床定位，展开了系统而深入的探讨。与会专家首先从疾病本质出发，指出胃癌显著的时空异质性及其复杂多变的肿瘤微环境，是当前制约疗效进一步提升的核心瓶颈。在此背景下，随着多组学技术从基因、蛋白到代谢层面的持续突破，胃癌的分子全景图谱不断被重塑，推动靶向治疗由单一驱动基因模式逐步迈向多靶点协同干预的新阶段。 在具体治疗策略层面，专家们重点强调了不同药物形式的差异化价值。其中，ADC药物兼具靶向识别与高效细胞毒性载荷释放的双重优势，并通过“旁观者效应”在异质性肿瘤中展现出更广泛的杀伤潜力，因而在机制与临床疗效上均显示出独特竞争力。同时，在围手术期治疗领域，尽管免疫联合化疗尚未全面纳入指南推荐，但已有多项高等级证据提示其在局部进展期胃癌中的潜在获益，显示出良好的应用前景。 基于上述进展，专家一致认为，临床决策需建立在多维度评估基础之上，综合患者体力状态、肿瘤负荷、解剖部位及关键分子分型特征（如HER2、CLDN18.2、MSI状态及AFP水平等），在新辅助、辅助及围手术期等不同治疗场景中实施动态、个体化的策略选择。 总结 大会即将落幕，会议主席郭伟剑教授作总结发言。其指出，本次会议系统梳理了2025年胃癌领域的重要进展，整体聚焦于新型抗肿瘤药物、靶向治疗及免疫治疗三大方向。既往胃癌预后较差，创新药物研发屡遭瓶颈；而近年来，随着关键分子靶点的持续挖掘及药物技术平台的快速迭代，临床治疗格局正逐步重塑，并取得一系列实质性突破。 在靶向治疗领域，以HER2为代表的经典靶点呈现出“老靶点、新路径”的演进趋势。ADC已在后线治疗中确立地位，并逐步向一线前移；双特异性抗体在二线治疗中展现出良好疗效，一线研究亦在持续推进。多种技术路径并行发展，尽管尚缺乏直接头对头比较研究，但已显著拓展治疗选择空间，同时也对临床决策的精细化提出更高要求。另一方面，CLDN18.2因其较高表达比例，在人群覆盖方面显示出潜在优势，相关单抗、ADC及CAR-T等多元策略正加速布局与转化。 在免疫治疗方面，新辅助治疗取得关键进展，免疫联合方案在优化围术期管理中的价值逐步显现，部分患者有望减少术后化疗强度，从而提升治疗耐受性及总体获益。总体而言，胃癌治疗正由“有限选择”迈向“精准优化”，未来仍需依托高质量临床研究，进一步明确不同人群的最优治疗路径。最后，对与会专家的深入交流与学术贡献表示感谢。 参考文献： [1] Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35.  [2] Xu RH, Zhang Y, Pan H, et al. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024.  [3] Shitara K, Gumus M, Pietrantonio F, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO.LBA4002. *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。 更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

高达100%患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定！2026年，一个全新的胃癌“神仙”靶点闪耀全球，同时众多新药给晚期患者带来新的曙光！在中国，每 2 分钟就有 1 人因胃癌离世，全球近一半新发与死亡病例都在我们身边。更残酷的是，70% 患者确诊即中晚期，化疗耐药、靶向无药、免疫失效，无数家庭在绝望中挣扎。近两年，一个被称为 “神仙靶点” 的Claudin18.2彻底改写格局：国研四大新药临床数据炸裂，疾病控制率最高达 100%，从单抗、双抗到 ADC、CAR-T 全面突破，覆盖胃癌、胰腺癌等高发癌种，更好的消息是，首款针对Claudin18.2 CAR-T预计 2026 年申报上市，为绝境患者打开全新生存大门！一、胃癌：生存期翻倍！全球首个实体瘤 CAR-T 疗法改写晚期胃癌生存记录舒瑞基奥仑赛注射液是目前全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗，有望成为全球首创产品！2025年6月，CDE受理了satri-cel用于治疗至少接受过两线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）患者的新药申请（NDA成为全球首个进入NDA阶段的实体瘤CAR-T细胞疗法。预计将于2026年上半年获批上市。这意味着，如果一切顺利，我们将在今年迎来全球首款实体瘤CAR-T产品，造福中国及全球胃癌患者！2025年ASCO盛会上，北京大学肿瘤医院齐长松教授公布了全球首个针对实体瘤特异性靶点 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041（舒瑞基奥仑赛注射液，Satri-cel ）随机对照试验的卓越数据，证实了 satri - cel 治疗显著延长了既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管交界处癌患者的无进展生存期，并显著提高了总生存期，且安全性可控，有望改写晚期胃癌生存记录！这项在中国24个研究中心开展的开放标签、多中心、随机对照试验 (RCT) 旨在比较 CAR-T疗法Satri-cel 与标准治疗 (SOC) 在 CLDN18.2 阳性、至少两线既往治疗失败的晚期胃食管交界处 (G/GEJC) 患者中的疗效和安全性。数据截止至 2024 年 10 月 18 日的分析结果堪称震撼！生存期显著延长无进展生存期：9.07 个月VS3.45 个月。在 ITT 人群中，独立审查委员会评估的 Satri - cel 组中位无进展生存期为 3.25 个月，TPC 组中位无进展生存期为 1.77 个月。疾病进展或死亡风险直降 63%！总生存期：14.42 个月VS11.33 个月。在 ITT 人群中，satri - cel 组的中位总生存期为 7.92 个月，TPC 组的中位总生存期为 5.49 个月。更值得一提的是，汇总所有接受 Satri-cel 输注的 108 例患者，mOS 达 9.17 个月，远超 TPC（医生选择的治疗） 组未接受该治疗患者的 3.98 个月，充分证实了 Satri-cel 的卓越疗效。22%晚期胃癌肿瘤显著缩小经独立审查委员会评估，satri - cel 组确诊客观缓解率为 22%（104 名患者中 23 名），TPC 组为 4%（52 名患者中 2 名）；satri - cel 组疾病控制率为 63%（104 名患者中 65 名），TPC 组为 25%（52 名患者中 13 名）。该研究的主要研究者、北京肿瘤医院沈琳教授表示：“CT041-ST-01试验是全球首个CAR-T细胞治疗实体瘤的随机对照临床研究。对于既往接受过大量治疗、治疗选择极其有限且预后不佳的晚期胃癌/胃食管交界处癌患者，satri-cel展现了突破性的疗效和显著的临床获益，包括显著提高的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和肿瘤缓解率。这为那些无法通过其他疗法治愈的患者带来了新的希望。我们正在进一步探索satri-cel在辅助治疗和一线序贯治疗中的潜力，旨在更早地干预疾病进程，延长患者生存期，并最终寻求治愈方案。”临床招募中国还开展了一项研究者发起的试验（IIT），研究satri-cel作为切除的G/GEJA患者辅助治疗后的巩固治疗（NCT06857786），以及一项研究者发起的试验（IIT），研究satri-cel作为晚期G/GEJA患者一线治疗后的序贯治疗（NCT07179484）国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。二、胃癌：66.7%显著缩小 + 60周持续完全缓解，国研CAR-T再创奇迹！易慕峰生物的 IMC002，是全球首款进入 III 期临床的纳米抗体 CAR-T 疗法，核心创新在于采用源自骆驼科动物的纳米抗体（VHH）作为抗原识别域，相比传统 CAR-T 的单链抗体（scFv），具有三大颠覆性优势：更精准：纳米抗体体积仅为 scFv 的 1/3，能更高效穿透肿瘤微环境，精准识别 Claudin18.2 阳性癌细胞，减少对正常胃黏膜的损伤。更低耗竭性：VHH 结构可降低 CAR 分子在 T 细胞表面的非特异性聚集，减少 T 细胞基底激活信号（Tonic signaling），从而延缓 T 细胞耗竭，提升抗肿瘤活性与持久性。更高安全性：临床前研究显示，IMC002 的中靶脱瘤毒性风险显著低于传统 scFv CAR-T，为其在实体瘤中的广泛应用奠定了基础。在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布的 I/IIa 期临床试验中，IMC002 的表现惊艳全球：安全性优异：16 例患者中未出现 3 级以上细胞因子释放综合征（CRS），无神经毒性（ICANS）及治疗相关死亡，所有不良事件均为 1-2 级且可控，远超同类 CAR-T 疗法。疗效突破：15 例可评估患者中，10 例实现客观缓解，ORR 达 66.7%；中位无进展生存期（mPFS）为 7 个月，中位总生存期（mOS）为 10.3 个月，显著优于现有后线标准治疗。持久完全缓解：一例经多线治疗失败的转移性胃食管结合部癌患者，接受 IMC002 治疗后肝脏及吻合口病灶完全消失，持续完全缓解已达 60 周（超 1 年），至今仍无复发迹象。中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授评价道：“IMC002 在多线治疗失败患者中展现的深度缓解与长期生存，为 Claudin18.2 靶向 CAR-T 在实体瘤中的应用提供了关键证据，其优异的安全性更让我们看到了向一线治疗拓展的可能。”临床招募项目名称：IMC002 CAR-T 细胞注射液对比标准治疗晚期胃癌的 Ⅲ 期研究。受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：1）年龄 18 岁以上，ECOG 体能状态 0-1 分，预计生存期≥12 周；2）二线治疗影像学进展或不耐受（新辅助 / 辅助治疗 6 个月内进展视为一线失败）；3）CLDN18.2 阳性（肿瘤细胞阳性率≥40% 且染色强度≥2+），可免费检测；HER2 阴性（IHC 2 + 需 FISH 阴性）；4）有可评估靶病灶（RECIST 1.1），最大病灶直径≤5cm；5）器官和骨髓功能足够，无严重基础疾病。三、疾病控制率高达100%！国研单抗ASKB589初战告捷！ASKB589 是 AskGene研发的一种创新生物药物，它是一种针对 CLDN 18.2 的重组人源化单克隆抗体。该药物通过与表达 CLDN18.2 的癌细胞高亲和力结合，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒作用 (CDC)。ASKB589 旨在治疗 G/GEJ 癌、胰腺癌以及表达 CLDN18.2 的其他癌症类型。2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布了这款国研药物的鼓舞人心的最新数据。ASKB589 联合化疗 (CAPOX) 和 PD-1 抑制剂作为局部晚期、复发和转移性胃 (G) 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗，疾病控制率高达100%！截至 2023 年 12 月 20 日，共有 62 名 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃癌患者接受了ASKB589 联合 CAPOX 和 PD-1 抑制剂治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）高达80%（36 名）患者达到部分缓解，肿瘤病灶显著缩小30%以上，还有2名幸运的患者肿瘤靶病灶完全消失！9 名（20.0%）患者达到疾病稳定，整体疾病控制率高达 100%，这意味着所有患者的肿瘤靶病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定！四、97%患者肿瘤靶病灶显著缩小或稳定！FG-M108疗效喜人FG-M108是明济生物自主研发的靶向CLDN18.2的ADCC增强型单克隆抗体，以适中亲和力高特异性的靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞，并通过增强的ADCC效应等充分调动患者机体的免疫功能来杀伤肿瘤。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，FG-M108公布了FG-M108联合卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）一线治疗局灶晚期不可切除或者转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）腺癌的最新临床试验结果，非常振奋人心！截止至2024年7月18日，入组了52名患有HER2-/CLDN18.2+（IHC 1+/2+/3+≥10%）晚期或转移性胃癌/胃食管交界腺癌的中国受试者。结果显示：51例疗效可评估的受试者中，36例受试者属于CLDN18.2中高表达的患者（IHC 2+/3+≥40%），客观缓解率（ORR）高达81%（cORR为78%），疾病控制率（DCR）为97%！相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的病友可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。