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高达100%患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定！2026年，CAR-T，癌症疫苗等五大创新疗法为胃癌患者带来新的曙光！ 在中国，胃癌是最令人望而生畏的癌症之一，全球将近一半的新发胃癌患者和死亡病例都在中国！更可怕的是，在中国大部分患者确诊时已处于中晚期，治疗的方式非常有限，患者的生存面临着严峻的考验。 但2026年，胃癌病友的福音来了！全球首个实体肿瘤CAR-T获批，用于胃和胃食管交界腺癌，此外，针对HER2，PD-L1，MET，FGFR2，claudin18.2等靶点的药物，以及治疗性的癌症疫苗纷纷问世，为胃癌开启了一个全新的治疗模式，创造了新的可能性。 一、从半年到4年，腹膜转移归零！全球首款实体瘤CAR-T让晚期胃癌实现长生存 2026年6月22日，国家药品监督管理局震撼宣布，正式批准舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美®）上市——用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 6月23日，科济药业在投资者交流会上披露了实体瘤CAR-T产品恺力美®的核心定价和商业化策略。据悉，恺力美的挂网价为99万元/人份。 在我们谈"能不能用上"之前，必须先感受一下这款药的真实疗效。 这款药是全球第一款针对实体瘤获批的CAR-T疗法，靶向的是胃癌细胞表面高度特异的蛋白质——Claudin18.2。 2025年，美国芝加哥，ASCO年会。 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队，将CT041-ST-01这项关键II期随机对照临床试验的完整数据，呈现在全球最顶尖的肿瘤学家面前。同一天，这项研究全文刊载于《柳叶刀》，获得全球肿瘤界的高度认可！ 这是一项从2022年3月持续至2024年7月、在中国多家顶级肿瘤中心联合开展的随机对照研究。156名Claudin18.2阳性、至少经历过两次治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，被按照2:1的比例随机分配——104人接受舒瑞基奥仑赛，52人接受医生选择的标准治疗。 数据截止至 2024 年 10 月 18 日的分析结果堪称震撼！ 指标 恺力美® 对照组（当前最佳标准治疗） 客观缓解率（ORR）22% 4% 疾病控制率（DCR）63% 25% 中位无进展生存期（mPFS）3.25个月 1.77个月 中位总生存期（mOS）7.92个月 5.49个月 这是什么概念？这156名受试患者，是已经经历了至少两次治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者——业内称之为"三线患者"。在这群人里，现有最好的医学手段，有效率只有4%。 4%。 恺力美®把这个数字变成了22%。5倍多。2026年7月7日，一项来自CT041-CG4006 I期临床试验的3例病例数据，正式发表于影响因子47.8的顶级期刊《血液学与肿瘤学杂志》（JHO）。这篇文献告诉全世界一件事：全球第一款实体瘤CAR-T，不只是获批上市了——最早一批“吃螃蟹”的人中，几名幸运儿成功实现了长生存。案例 1：CAR-T 转化手术，腹膜病灶清零，稳定 48 个月无复发 患者 53 岁，确诊胃癌伴腹膜、淋巴结多发转移，一线全身化疗 + 腹腔热灌注治疗后肿瘤持续进展。2021年12月接受首次CAR-T输注。第4周即达部分缓解（PR），腹膜结节明显缩小。第8个月腹腔镜探查——腹膜癌指数（PCI）从9分降至0分，腹腔内未见任何转移灶。随后行全胃切除+D2清扫，术后分期ypT2N0，肿瘤降期，淋巴结转移消失。CAR-T为她创造了手术条件，把"不可切除"变成"可切除"——这就是转化治疗。随访期间切除双侧卵巢转移灶后，再未进展。截至2026年1月6日，腹膜转移控制已达48个月。 案例 2：三次 CAR-T 巩固，总生存期突破 44 个月 53 岁患者，2019年胃癌根治术后复发，盆腔、腹壁、阑尾转移。一线化疗后于2021年12月首次输注CAR-T，第4周达PR。2022年6月发现卵巢转移后接受第二次输注，8月行双侧输卵管卵巢切除术，术中未见腹膜播散（PCI=0）。2023年9月第三次输注。截至2025年8月26日，仍然存活，总生存期44个月。案例 3：肠梗阻、腹胀完全缓解，总生存期 35 个月 48 岁患者，既往做过姑息胃切除、腹腔热灌注，多线治疗后腹腔 5 处腹膜转移，严重腹胀、肠梗阻无法正常进食。接受CT041 CAR-T 回输后，消化道梗阻症状快速缓解，腹腔病灶同步缩小；5 个月后切除卵巢转移灶，术中腹腔无腹膜结节残留（PCI 从 15 分归零），后续两次巩固输注，累计总生存期达 35 个月。 晚期胃癌，历史中位生存期3到6个月。 有人活了快5年，还活着。 值得振奋的是，近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上传来震撼消息：舒瑞基奥仑赛注射液， 指南注释形式被首次纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》！这是全球首款、也是首个以指南注释形式获得国家级权威指南认可的实体瘤CAR-T产品，标志着CAR-T技术突破实体瘤治疗瓶颈，从“临床试验”向“临床规范应用”迈出关键一步。 好消息是，近期，多款CAR-T疗法启动了针对胃癌的临床试验，而你现在，就可以去申请（想申请病友可以提交病历至电全球肿瘤医生网医学部（4006667998）进行评估。）那扇门不只是开了——有人走了进去，活了四年，走了出来。 二、治疗1年全身肿瘤消退！首位接受新型癌症疫苗的晚期胃癌患者持久缓解！ 2022年6月，国际重磅期刊《Nature》子刊上的公布的一项新抗原疫苗研究引起了巨大轰动。一位晚期转移性胃癌患者首次接受了 Neo-MoDC（个性化新抗原负载树突状细胞）疫苗和PD-1治疗后，病灶完全消失并持续长达25个月，这是已知的第一项在胃癌中通过基于新抗原的 DC 疫苗和PD-1治疗实现完全和持久肿瘤消退的研究结果，具有里程碑式的意义！ 全新的癌症疫苗是一种个性化的载有新抗原的单核细胞衍生的树突状细胞疫苗，称为Neo-MoDC，新型癌症疫苗能够充分调动免疫系统：树突细胞（DC）识别癌抗原-呈递抗原激活T细胞--促进T细胞富集-调动T细胞对癌细胞清除，最终完成对全身癌细胞一系列精密而强大攻击。 这种全新的疗法需要对肿瘤组织标本进行全外显子测序，随后确定了患者的HLA（人类白细胞抗原）类型。根据预测的这些突变肽与患者的HLA I类等位基因的结合亲和力，最终鉴定出具有最高亲和力的可溶性突变表位，制备出专门针对她体内癌细胞的个性化新抗原树突细胞癌症疫苗。 M女士顺利的接受了参加了新抗原疫苗的临床实验。 5天后，M女士的CA-125 水平从 596 迅速下降至 64 U/ml； 两周后，恶性腹水消失，临床影像学检查显示转移性锁骨上淋巴结转移体积缩小约30%； 两个月后，所有转移淋巴结均减小到 < 1cm，评估结果显示在淋巴结中达到完全缓解 (CR) ，卵巢转移病灶的长径减少了20%； 在初次接种疫苗后的第 231 天，影像学检查表明M女士所有病变完全消退； 联合治疗期间第389天，CT扫描显示卵巢转移病灶也完全消失； 后续的 CT 复查显示，截至文献发表时（2021 年 10 月），完全消退已超过25 个月。 d右侧卵巢病灶第 231 天完全消退。 e治疗期间黄色箭头代表转移在肺部等位置的靶病灶。蓝色箭头表示完全消退的靶病灶。 这项结果表明，新抗原疫苗Neo-MoDC 和 PD-1 在联合治疗中可能会相互增强疗效，达到更好的治疗效果，也为转移性胃癌及其他肿瘤类型提供了全新的免疫联合治疗方案。想咨询肿瘤新抗原疫苗的最新进展，可将病理报告及治疗经历、出院小结等资料提交至全球肿瘤医生网医学部4006667998进行详细评估。 三、打破高危胃癌“死亡魔咒”！国研新药SHR-1701震撼登场，联合治疗延长生存期43% 2025年ESMO免疫肿瘤学大会上传来的重磅消息：国产双功能融合蛋白SHR-1701联合化疗，让高危胃癌患者的中位生存期提升至14.4个月，较单纯化疗延长43%！ 这项由中国专家牵头的III期研究事后分析，在伦敦召开的ESMO大会上进行了口头报告。这项研究纳入了551例既往未接受治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阴性胃癌/胃食管交界处癌患者，且所有患者均至少具备一项高危特征（肝转移、腹膜转移或弥漫型组织学）。研究结果显示，SHR-1701联合CAPOX化疗方案的治疗组，中位总生存期达到14.4个月，而单纯CAPOX化疗组仅为10.1个月，风险比（HR）0.62，意味着患者的死亡风险降低了38%。 更令人振奋的是，在不同高危亚组中，SHR-1701的疗效都表现亮眼，尤其是肝转移患者，生存获益最为显著：351例肝转移患者中，治疗组中位总生存期达16.8个月，较对照组的10.3个月延长63%，死亡风险降低54%；247例腹膜转移患者中，治疗组中位生存期12.6个月，较对照组8.4个月延长49%；即便是预后最差的弥漫型组织学患者，治疗组中位生存期也达到16.4个月，较对照组9.5个月延长73%。 SHR-1701之所以能在高危胃癌患者身上展现出鼓舞人心的疗效，答案藏在它独特的“双重靶向”设计里。与传统免疫治疗药物仅针对单一靶点不同，SHR-1701是一款同时瞄准PD-L1和TGF-β两个靶点的双功能融合蛋白，就像给免疫系统配备了“双重武器”，既能激活免疫细胞，又能打破肿瘤的“免疫抑制防护罩”。 四、疾病控制率高达100%！国研单抗ASKB589初战告捷！ ASKB589 是 AskGene研发的一种创新生物药物，它是一种针对 CLDN 18.2 的重组人源化单克隆抗体。该药物通过与表达 CLDN18.2 的癌细胞高亲和力结合，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒作用 (CDC)。ASKB589 旨在治疗 G/GEJ 癌、胰腺癌以及表达 CLDN18.2 的其他癌症类型。  2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布了这款国研药物的鼓舞人心的最新数据。ASKB589 联合化疗 (CAPOX) 和 PD-1 抑制剂作为局部晚期、复发和转移性胃 (G) 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗，疾病控制率高达100%！ 截至 2023 年 12 月 20 日，共有 62 名 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃癌患者接受了ASKB589 联合 CAPOX 和 PD-1 抑制剂治疗。 结果显示：客观缓解率（ORR）高达80%（36 名）患者达到部分缓解，肿瘤病灶显著缩小30%以上，还有2名幸运的患者肿瘤靶病灶完全消失！9 名（20.0%）患者达到疾病稳定，整体疾病控制率高达 100%，这意味着所有患者的肿瘤靶病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定！ 五、HER2 双特异抗体ZW25横空出世，4 年随访数据亮出满分答卷 泽尼达妥单抗（zanidatamab，ZW25）是一种基于Zymeworks的Azymetric TM 平台的双特异性抗体，其可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合，可以双重阻断HER2信号，增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除，具有更强的抗HER2驱动肿瘤生长的作用。这样一个新型双特异性抗体，跨癌肿有效，副作用轻微，令学术界十分激动。5月29，泽尼达妥单抗在中国获批上市，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 值得胃癌病友们振奋的是，2025年ASCO年会上，这款新型药物公布了代号为ZWI-ZW25-201研究针对胃癌长达4年的随访数据，为一线治疗添了份扎实的 “定心丸”。 这项名为 ZWI-ZW25-201 的 Ⅱ 期研究，让患者在接受泽尼达妥单抗治疗的同时，联合医生选择的标准化疗方案（比如 CAPOX、FP 或 mFOLFOX6）。截至 2024 年 7 月 28 日，患者平均随访了 48 个月（也就是 4 年），数据充分证明了这款药的长期效果和安全性。结果显示：在所有参与评估的 42 名患者中，客观缓解率（ORR）高达76% ；而经过中心实验室确认的 HER2 阳性（ccHER2+）患者（共 37 人）中，这一比例更是高达 84%。更让人放心的是，90% 的患者肿瘤都比治疗前变小了，而且起效很快，平均 1.3 个月就能看到效果。所有患者中，缓解持续时间（DOR）平均能维持 18.7 个月；ccHER2 + 患者则能维持 20.4 个月。 相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的病友可提交病历至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）初步评估获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫

核心观点    　　2026 年上半年，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%，业绩受集采降价与研发投入前置共同影响。 报告期内，公司抗肿瘤创新药利厄替尼片（奥壹新?）两项适应症纳入国家医保目录，并与信达生物就商业化达成合作，商业化进程提速；同时研发费用同比增长62.58%，销售费用、管理费用分别同比下降28.05%、19.13%。 后续催化：    　　1）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）进口注册上市申请已获受理；2）ASKB589（CLDN18.2 单抗）III 期已完成患者入组；3）ASKC202（c-Met 抑制剂）处于III 期研究阶段。 我们认为，公司短期利润承压主要源于研发前置投入与部分仿制药集采降价，随着公司创新药管线持续兑现，未来公司盈利情况将持续改善，维持“买入”评级。    　　事件    　　近日，奥赛康发布2026 年半年度报告，公司在报告期内实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归属于上市公司股东的净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。此外，报告期内研发投入2.93 亿元，占公司营业收入33.68%，其中研发费用1.47 亿元，同比上升62.58%。    　　简评    　　一、研发投入持续加大，业绩基本符合预期    　　研发投入加大，业绩短期承压。报告期内，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。业绩主要影响因素为：1）公司持续加大对创新药研发投入，报告期内研发投入达2.93 亿元，占公司营收33.68%，研发费用为1.47 亿元，占公司营收16.88%，较上年同期增加62.58%，导致净利润同比减少；2）抗感染类、慢性病类部分产品受国家及地方联盟集采降价政策影响，相关产品销售收入同比减少；3）公司抗肿瘤创新药纳入医保、逐步实现商业化销售，为长期发展奠定基础。    　　分产品看，口服固体板块实现收入5.24 亿元，同比增长23.20%，占营业收入比重升至60.13%（去年同期为42.2%）；注射剂及其他板块实现收入3.47 亿元，同比下降40.36%，占比降至39.87%（去年同期为57.8%）。    　　分地区看，境内收入8.02 亿元，同比下降19.85%；境外收入0.69 亿元，同比增长949.30%，海外业务处于快速放量期。    　　二、财务分析：毛利率基本平稳，研发费率上升2026 年上半年，医药制造业板块毛利率80.84%，同比下降0.92pct；分产品看，口服固体毛利率83.18%，同比提升3.90pct，主要受益于利厄替尼片等创新药纳入医保后口服固体板块规模提升、产品结构优化；注射剂及其他毛利率80.34%，同比下降3.10pct，主要受部分仿制药集采降价影响。从具体费用情况来看：    　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用3.83 亿元，同比下降28.05%，主要系公司通过预算管控，减少市场推广活动开支。    　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用0.47 亿元，同比下降19.13%，主要系公司加强成本管理，优化各类费用开支。    　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用-0.06 亿元，同比变动-5.93%，主要系报告期内汇兑损益变动所致。    　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用（费用化）1.47 亿元，同比增长62.58%；研发投入合计2.93亿元，同比增长45.42%，占营业收入的33.68%，主要系加大对ASKB589（CLDN18.2）、ASKC202（cMet）、ASKC189（pan-RAS）等创新药项目研发投入所致。    　　三、利厄替尼商业化进程提速，多款重磅新药步入收获期公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，其主要产品包括：    　　利厄替尼片（奥壹新?）：利厄替尼为一线/二线EGFR 突变NSCLC 口服第三代TKI，其两项适应症分别为既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗和具有EGFR 外显子19 缺失（19DEL）或外显子21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此外，利厄替尼片一线治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌获2026 年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南I 级推荐。    　　报告期内，利厄替尼片两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025 年版）》，自2026 年1 月1 日起执行。此外，公司与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作，依托合作方专业团　　队持续拓宽临床应用、提升可及性。    　　ASKC109 胶囊（麦芽酚铁）：是一款用于治疗成人铁缺乏的口服补铁产品。目前，ASKC109 已完成国内III 期临床试验，其进口注册上市申请已获受理。麦芽酚铁为近年国际市场认可的新型口服铁剂，疗效与安全性获海外认可，其分别于2016 年、2019 年被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人铁缺乏，适应症范围广，可用于贫血及非贫血状态下的铁缺乏人群。    　　ASKC202 片：是一款高选择性的口服小分子c-Met 抑制剂，拟与本公司三代EGFR 抑制剂利厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后耐药，经检测确认存在MET 基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ASKC202 III 期临床研究正在全国约60 家研究中心全面实施，处于临床受试者入组阶段。    　　ASKB589 注射液：ASKB589 为高亲和力CLDN18.2 单抗，拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。目前，ASKB589 已完成III 期临床受试者入组，正处于临床试验访视和数据收集阶段。    　　ASKC189 胶囊：ASKC189 是一种新型口服泛RAS（ON）抑制剂。ASKC189 项目拟用于治疗RAS 突变型实体瘤，正在中国和美国开展一项首次人体、多中心、开放标签的I 期临床研究，旨在评估ASKC189 在携带RAS 突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。该研究作为一项多区域临床试验，由奥赛康药业与阿诺医药合作开展，首例患者已于2026 年2 月初在美国完成入组并给药，中国区的临床研究正处于临床入组阶段。    　　其他管线：注射用ASK0912（G-耐药菌）处于II 期；ASKC200 搽剂治疗骨关节炎疼痛II 期临床研究已完成入组，处于临床数据收集阶段；ASKG712 注射液（同时靶向VEGF 与ANG-2 的双功能融合蛋白），目前治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）已完成临床IIa 期研究，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）已完成临床I 期研究；注射用ASKG915（PD-1/ IL-15）单药治疗晚期实体瘤的I/II 期临床研究结果于2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布；注射用ASKG315（IL-15）已进入临床阶段，拟用于恶性晚期实体瘤治疗。    　　四、未来催化：创新研发战略明确，管线呈梯度兑现公司战略全面转向创新药研发，2025 年起80%-90%研发投入聚焦创新药领域，并明确“未来3 年每年至少1 个新药上市、1 个进入NDA 阶段、1 个进入III 期临床、同时每年至少1 个自研或引进创新药进入IND 阶段”的梯队化目标，管线兑现节奏清晰。    　　2026 年下半年至2027 年核心催化包括：    　　（1）利厄替尼（奥壹新?）依托信达CSO 模式加速放量，上半年已完成全年计划覆盖300 多家头部医院的2/3、新增患者约1.8 万人，下半年销售团队将进一步拓展、医院覆盖与终端渗透率持续提升；（2）ASKC200、ASK0912 预计2026 年底至2027 年初进入III 期；（3）ASKG915（PD-1/IL-15）预计2026 年下半年至2027 年初披露更多临床数据；（4）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已于2026 年Q1 进行NDA 申报，预计2027 年获批；（5）ASKB589（CLDN18.2）计划今年年底完成NDA 申请，预计2027 年底至2028 年初获批；（6）ASKC202（cMET 抑制剂）计划今年第四季度完成III 期入组，预计2027 年递交二线适应症NDA，并同步推进一线III 期临床；    　　（7）ASKC189（pan-RAS 抑制剂），公司核心项目之一，预计2027 年上半年读出剂量爬坡初步数据，预计在2027 年底之前进入III 期，现阶段聚焦胰腺癌、结直肠癌、肺癌等RAS 高发验证癌种。    　　五、盈利预测及估值    　　我们假设（1）公司抗肿瘤创新药利厄替尼片进入医保后持续放量；（2）ASKC109、ASKB589、ASKC202等创新药管线申报/临床试验持续推进；（3）随着公司创新药产品持续放量，产品结构持续优化，各项费用得到有效管控。由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为15.97、17.74、20.75亿元，对应增速分别为-10.25%、11.13%、16.94%。归母净利润分别为1.88、2.17、2.57 亿元，给予“买入”评级。    　　风险分析    　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。    　　研发不及预期风险：公司多款新药物处于研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续创新药管线未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。    　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时，行业反腐等因素可能导致新产品销售放量及准入速度不及预期；由于各地政策落地节奏不同，不同细分赛道及区域的销售表现亦可能存在差异。