A Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of ASKB589 Combined With CAPOX and PD-1 Inhibitor as First-Line Treatment in Claudin18.2 Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study is a multicenter, randomized, double-blind, standard-of-care controlled phase III clinical study conducted in China. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ASKB589 plus CAPOX and PD-1 inhibitor compared with placebo plus CAPOX and PD-1 inhibitor (as first-line treatment) as measured by Progression Free Survival (PFS).

开始日期2024-01-25

申办/合作机构

AskGene Pharma, Inc.

[+1]

NCT05632939

/ Active, not recruiting临床1/2期

A 1/2 Phase Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitors in Patients With Advanced, and Unresectable Gastric/Esophagogastric Junction Cancer.

This was an open-label, phase 1/2 study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of ASKB589 in combination with CAPOX and PD-1 inhibitors in first-line treatment of patients with locally advanced, recurrent, or metastatic gastric and esophagogastric junction adenocarcinoma.

开始日期2023-02-21

申办/合作机构

AskGene Pharma, Inc.

[+1]

NCT04632108

/ Active, not recruiting临床1/2期

A 1/2 Phase Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of ASKB589 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is an open label Phase 1/2 study, the purpose of the trial is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of ASKB589 in patients suffering from advanced or metastatic solid tumors. Patients with gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma and pancreatic cancer are preferred.

开始日期2021-01-28

申办/合作机构

江苏奥赛康药业有限公司

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Frontiers in Immunology

Sequential HIPEC, Claudin18.2-targeted therapy, and CapeOx chemotherapy leading to resolution of peritoneal metastases and curative resection in gastric cancer: a case report and literature review

Review

作者: Chen, Hao ; Han, Xiaowen ; Yin, Zhenyu ; Shi, Jianming ; Zhang, Jiayi ; Li, Weidong ; Ma, Bin ; Huang, Xiaodong ; Gao, Lei ; Wang, Yuhan

Gastric cancer, a leading global cause of cancer-related mortality, is frequently diagnosed at advanced stages with peritoneal metastasis, significantly limiting curative options. Current strategies integrate systemic chemotherapy, hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), and targeted therapies, yet outcomes remain suboptimal. Claudin18.2, a tight junction protein overexpressed in 27.4–52% of gastric cancers, has emerged as a novel therapeutic target, with recent Phase III trials demonstrating survival benefits for Claudin18.2-targeted monoclonal antibodies in HER2-negative advanced disease. However, the synergy of HIPEC with Claudin18.2-targeted therapies remains unexplored. This study presents a case of Claudin18.2-positive advanced gastric adenocarcinoma with peritoneal metastasis treated with a multimodal regimen: HIPEC, systemic CapeOx chemotherapy, and Claudin18.2-targeted therapy (ASKB589). Following 12 cycles, imaging and tumor markers (CA125, CEA) normalized, enabling curative gastrectomy. At 893 days post-diagnosis, the patient remains disease-free (PFS/DFS: 893/573 days) on adjuvant capecitabine. Treatment-related toxicities (predominantly Grade 1–3 hematologic and gastrointestinal events) were manageable. This case highlights Claudin18.2 as an actionable biomarker and proposes a “local-systemic” synergy model for peritoneal-metastatic gastric cancer. However, the absence of cytoreductive surgery and single-case limitations necessitate validation through randomized trials. Future research should prioritize biomarker-driven HIPEC protocols (e.g., nanoparticle-enhanced Claudin18.2-targeted delivery) and dynamic monitoring of Claudin18.2 expression during therapy.

Frontiers in oncology

Case Report: A rare case of recurrent ascites after anti-Claudin18.2 antibody therapy for metastatic gastric cancer while responding sustainingly

作者: Zhu, Qing ; Jiang, Dan ; Zhu, Hong ; Lei, Qingqiang ; Liu, Jinlu

Background:

Gastric cancer remains one of the deadliest malignancies in the world, thus urgently requiring effective and safe therapeutics. Claudin18.2 is a member of the tight junction protein family specifically expressed in gastric cancer cells. Monoclonal antibodies targeting Claudin18.2 have been receiving increasing attention recently. ASKB589 is a humanized monoclonal antibody targeting Claudin18.2.

Case presentation:

This case described a 65-year-old Chinese man diagnosed with gastric cancer metastasizing to the liver and multiple lymph nodes. The biomarker examination revealed that he had proficient mismatch repair (pMMR), human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) was negative, and the combined proportion score (CPS) of PD-L1 (22C3) was 1. After being proven to be moderately positive for Claudin18.2 expression, he received ASKB589 and CAPOX (oxaliplatin and capecitabine) chemotherapy. After a six-cycle therapy (from 14 July 2022 to 29 November 2022), the target tumor was evaluated for partial response (PR) by the investigator based on the enhanced CT scan according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria. However, this patient also suffered from intolerable ascites that gradually aggravated during the therapy, which was not controlled well by the supporting therapy. Therefore, the patient stopped receiving the combined therapy in our hospital and did not receive any other anti-tumor treatment. After 4 months of discontinuation of the drug, the patient’s ascites almost disappeared, while the tumor continued to reduce and almost achieved clinically complete relapse (cCR). His progression-free survival (PFS) reached at least 10 months.

Conclusion:

This is the first case of severe ascites reported after anti-Claudin18.2 monoclonal antibody treatment for advanced gastric cancer. At the same time, the patient still benefited significantly from this incomplete treatment even after discontinuation of the drug and the PFS reached at least 10 months. The ascites might be an immune adverse effect related to the monoclonal antibody-induced antibody-dependent cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity (CDC). Further mechanisms remain to be investigated.

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2026-02-22

·百度百家

深度剖析002755 奥赛康：庄家操盘路径、投资亮点及主力资金动向

深度剖析002755 奥赛康：庄家操盘路径、投资亮点及主力资金动向在A股市场中，医药板块始终是机构资金布局的重点领域，而转型中的创新药企更是凭借清晰的成长逻辑，成为庄家与主力资金博弈的核心标的。奥赛康（002755.SZ）作为一家从“PPI龙头”向创新药企转型的代表性企业，近年来凭借“以仿养创”战略的稳步落地、创新管线的持续突破，其股价波动与资金流向备受市场关注。本文将从庄家操盘路径拆解、核心投资亮点挖掘、主力资金动向分析三大维度，结合公司最新财务数据、行业政策环境及市场交易特征，对奥赛康进行全方位深度剖析，为投资者提供客观、专业的参考依据。一、奥赛康核心基本面概述：转型攻坚期，业绩拐点显现在剖析庄家操盘与资金动向之前，需先明确奥赛康的核心基本面底色——公司正处于战略转型的关键攻坚期，从传统仿制药企业向创新驱动型药企跨越，业绩已呈现明确拐点，这也是庄家布局与主力资金介入的核心逻辑支撑。奥赛康成立以来，曾凭借质子泵抑制剂（PPI）注射剂的优势，成为国内消化药领域的“PPI龙头”，该类产品曾贡献公司超七成营收。但随着国家药品集采政策的推进，其重点PPI产品价格平均降幅超90%，传统消化类产品收入从2019年的33.7亿元峰值大幅下滑至2023年的约3亿元，公司面临前所未有的转型压力。在此背景下，公司坚定推行“以仿养创，仿创结合”的转型战略，将资源重点向抗肿瘤、抗感染、慢性病三大领域倾斜，成功实现了收入结构的根本性重塑。从最新财务数据来看，公司转型成效已逐步显现。2025年上半年，奥赛康实现营业收入10.07亿元，同比增长9.20%；归母净利润1.60亿元，同比激增111.64%，利润增速远超营收，彰显出公司盈利能力与费用控制能力的显著提升。盈利能力方面，公司综合毛利率维持81.69%的高位水平，体现出产品较强的定价权；净利率提升至约15.88%，反映经营效率持续优化。现金流方面，2025年上半年经营活动现金流净额4.23亿元，同比增长42.53%，主营业务“造血”能力强劲，为持续研发投入提供了坚实保障。研发投入方面，公司始终保持高强度投入，2025年上半年研发费用达2.02亿元，占营收比重高达20.03%，近三年研发投入复合增长率超27%，凸显技术驱动的发展本质。目前，公司已构建起丰富的研发管线，拥有36个产品获批过评（含11个首家），7款新品申请上市，同时布局了多款1类创新药，涵盖肺癌、胃癌、眼底疾病等多个热门治疗领域，为长期发展储备了充足动能。总体而言，奥赛康的基本面呈现“转型清晰、业绩改善、管线优质”的特征，这种从困境中复苏、具备长期成长潜力的标的，恰好契合庄家“低吸布局、长期持有、波段运作”的操盘偏好，也成为主力资金重点关注的核心逻辑。二、奥赛康庄家操盘路径深度拆解：从建仓到出货的全周期博弈结合奥赛康近3年的股价走势、成交量变化及公司基本面演进，可清晰拆解出庄家（此处指以机构联盟、社保基金、QFII等为主的主力机构群体）的完整操盘路径，大致分为“低位建仓、震荡洗盘、拉升突破、波段出货”四个阶段，每个阶段均呈现出鲜明的交易特征，且与公司基本面重大事件高度联动。（一）第一阶段：低位建仓期（2023年1月-2023年12月）—— 基本面筑底，悄悄吸筹此阶段是庄家布局的核心时期，核心逻辑是“基本面筑底+估值洼地+政策边际改善”，庄家通过隐蔽式吸筹，完成筹码的初步积累，为后续拉升奠定基础。从市场环境来看，2023年A股医药板块整体处于调整周期，受集采持续推进、创新药研发不确定性等因素影响，医药股估值普遍处于历史低位，奥赛康也不例外。2023年初，公司股价跌至8元/股左右的阶段性底部，对应市盈率仅15倍左右，远低于医药板块平均估值，具备显著的估值优势。与此同时，公司转型战略逐步落地，抗肿瘤、抗感染产品开始放量，收入结构持续优化，基本面呈现筑底回升迹象，为庄家建仓提供了核心支撑。从操盘特征来看，此阶段庄家采用“隐蔽吸筹、低吸高抛、逐步积累”的策略，避免引发市场关注。具体表现为：一是成交量持续低迷，日均成交量维持在5000万元以下，股价波动幅度较小，多呈现“横盘震荡+小幅反弹”的走势，大部分散户因股价缺乏波动而选择离场，庄家趁机吸纳筹码；二是盘口表现平淡，买单、卖单挂单量较小，偶尔出现小单拉升、大单打压的情况，制造股价弱势震荡的假象，诱导散户交出筹码；三是筹码集中度持续提升，从2023年初的股东户数8万户左右，逐步下降至2023年底的6万户左右，筹码逐步向主力机构集中，表明庄家吸筹取得显著成效。此外，此阶段公司发布的公告多以“产品获批过评”“研发进展顺利”“业绩小幅改善”为主，既没有重大利好引发市场炒作，也没有重大利空导致股价下跌，这种平稳的基本面环境，恰好为庄家隐蔽建仓提供了便利。据测算，此阶段庄家吸筹成本大致在8-10元/股，吸筹总量约占公司流通股本的15%-20%，完成了初步的筹码积累。（二）第二阶段：震荡洗盘期（2024年1月-2024年10月）—— 清洗浮筹，巩固筹码经过一年的低位建仓，庄家已积累了一定数量的筹码，但此时筹码中仍有大量浮筹（即短期获利盘、跟风盘），若不进行清洗，后续拉升过程中可能面临较大的抛压。因此，2024年上半年，庄家进入震荡洗盘阶段，核心目标是“清洗浮筹、抬高散户持仓成本、巩固筹码集中度”。此阶段的操盘特征极为鲜明，呈现出“宽幅震荡、多空博弈激烈”的走势。具体表现为：一是股价波动幅度加大，从2024年初的10元/股左右，逐步拉升至14元/股左右，随后快速回调至11元/股左右，反复震荡，形成“箱体震荡”走势，箱体区间为11-14元/股；二是成交量呈现“放量下跌、缩量上涨”的特征，在股价回调阶段，成交量大幅放大，庄家通过大单打压，制造恐慌情绪，诱导短期获利盘离场；在股价反弹阶段，成交量持续低迷，表明浮筹已逐步被清洗，筹码集中度进一步提升；三是盘口出现明显的“洗盘信号”，偶尔出现“假突破”走势，即股价突破箱体上沿14元/股后，快速回调，套牢跟风追涨的散户，随后再次回到箱体区间震荡，进一步清洗浮筹。从基本面联动来看，此阶段公司发布的利好消息逐步增多，如2024年上半年，公司多款抗感染产品获批上市，抗肿瘤产品营收占比持续提升，研发管线中的ASKB589（CLDN18.2单抗）进入III期临床，这些利好消息本应推动股价上涨，但庄家却借机打压洗盘，充分说明其“洗盘优先、拉升在后”的操盘思路。与此同时，公司2024年中报显示，归母净利润同比增长35%，业绩持续改善，进一步坚定了庄家持有筹码的信心。截至2024年10月，震荡洗盘阶段结束，公司股东户数进一步下降至5万户左右，筹码集中度大幅提升，庄家筹码持有量占流通股本的比例提升至30%-35%，浮筹基本被清洗完毕，持仓成本抬高至12-13元/股，为后续的拉升突破做好了充分准备。（三）第三阶段：拉升突破期（2024年11月-2025年12月）—— 利好催化，快速拉升震荡洗盘结束后，庄家掌握了足够的筹码，且市场环境与公司基本面均出现重大利好，庄家顺势进入拉升突破阶段，核心逻辑是“利好催化+估值修复+资金推动”，通过快速拉升股价，实现盈利增值。此阶段的核心利好因素主要有三点：一是公司创新药成果初现，2025年1月，公司首个1类创新药利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）获批上市，用于非小细胞肺癌治疗，标志着公司正式迈入创新药收获期；二是政策利好加持，2025年12月，利厄替尼成功纳入国家医保目录，大幅提升产品临床可及性，为后续商业化放量奠定基础；三是行业景气度提升，美股分子胶、RAS两大赛道迎来重磅催化，奥赛康通过许可引进获得AN9025（泛RAS抑制剂）的独占权益，成为国内双赛道核心标的，引发市场关注。从操盘特征来看，此阶段庄家采用“快速拉升、放量突破、吸引跟风”的策略，具体表现为：一是股价快速突破前期箱体震荡区间，从2024年10月的11元/股左右，快速拉升至2025年12月的25元/股左右，累计涨幅达127%，期间几乎没有出现大幅回调，呈现“单边上涨”走势；二是成交量持续放大，日均成交量从5000万元以下，快速提升至1亿元以上，最高单日成交量突破3亿元，表明庄家拉升力度强劲，同时吸引了大量跟风盘入场，为股价拉升提供了资金支撑；三是盘口表现活跃，买单挂单量大幅增加，经常出现“大单封涨停”的情况，庄家通过封涨停的方式，锁定筹码，防止浮筹离场，同时吸引更多散户跟风追涨；四是筹码集中度维持高位，股东户数稳定在5万户左右，表明庄家筹码未出现明显松动，拉升意愿强烈。此外，此阶段庄家还会借助“研报催化”“机构调研”等方式，强化市场预期。2025年以来，多家券商发布关于奥赛康的深度研报，给予“买入”评级，测算公司合理估值达465亿，对应市值空间175%，进一步推动股价上涨。同时，公司接待机构调研的次数大幅增加，社保基金、QFII等机构纷纷入场调研，侧面印证了主力机构对公司的认可，也为庄家拉升提供了助力。据测算，此阶段庄家的盈利空间已达80%以上，筹码持有量仍维持在30%左右，并未出现明显的出货迹象。（四）第四阶段：波段出货期（2026年1月-至今）—— 高位震荡，逐步离场当股价拉升至25元/股左右的高位后，公司估值已接近行业平均水平，庄家盈利空间已十分丰厚，此时庄家进入波段出货阶段，核心目标是“在高位震荡中，逐步抛出筹码，实现盈利兑现”，同时避免引发股价大幅下跌，导致自身无法顺利离场。此阶段的市场环境与基本面特征为：公司股价已处于高位，估值优势不再；利厄替尼纳入医保后的放量效果尚未完全显现，市场对公司创新药商业化能力存在一定分歧；同时，2026年2月以来，A股市场整体出现调整，医药板块承压，为庄家出货提供了市场环境。此外，公司股东中亿伟业于2025年9月-11月期间累计减持公司股份0.95%，虽不属于庄家核心筹码，但也引发市场恐慌情绪，为庄家出货创造了条件。从操盘特征来看，此阶段庄家采用“高位震荡、波段出货、诱多套牢”的策略，具体表现为：一是股价呈现“高位震荡”走势，从2026年1月的25元/股左右，逐步震荡回调至20元/股左右，期间出现多次

财报引进/卖出

2026-02-13

·博药

食管癌治疗破局：ADC药物的强势崛起与免疫治疗的“精细化”进阶

引言在我国，饭桌上的常用句“趁热吃、趁热喝”体现了主人的热情，也无意间埋下了健康的隐患。长期饮用过烫的茶、汤或其它饮品，这种看似平常的习惯，恰恰也是食管癌（EC）的重要诱因之一。早在2016年，世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）就已明确将超过65°C的“甚热饮品”列为2A类致癌物，即：“很可能对人类致癌”，这一结论并非空穴来风，其背后是大量流行病学证据的支持。科学研究表明，食管黏膜长期受到热刺激，会引发慢性炎症、细胞增殖异常甚至产生DNA损伤，从而显著增加食管鳞状细胞癌（ESCC）的风险。一项覆盖超过5000例患者的分析显示，习惯饮用热茶的人群，其食管癌发病风险增加了近80%（OR=1.79）。于我国而言，是一个食管癌高发（病例数占全球近一半）、且茶文化深厚的国家而言，这一风险因素尤为值得警惕。当然，值得一提的是，在食管癌的治疗领域，正迎来一场深刻的变革。随着对肿瘤生物学行为的深入理解，治疗范式正在从传统的放化疗向更为精准的靶向治疗和免疫治疗演进。目前，抗体偶联药物（ADC）凭借其“生物导弹”般的精准打击能力，已成为继免疫检查点抑制剂（ICI）后，最具突破性潜力的研发方向。笔者将结合最新的临床试验数据与科学文献，系统性回顾食管癌及胃食管并结合部癌（GEJ）领域中，以ADC药物为核心的在研疗法，展望其未来发展趋势。 ADC药物：精准制导时代到来如果说PD-1抑制剂是食管癌治疗的第一次革命，那么ADC药物无疑正在掀起第二次浪潮。不同于传统的HER2靶点，新一代ADC药物正在向更广泛的靶点和更复杂的机制拓展。目前，针对食管癌和胃癌的ADC研发主要围绕以下几大关键靶点展开：表1：针对食管癌和胃癌的ADC药物的四大靶点一览靶点 (Target) 在食管癌/胃癌中的表达特点代表性在研药物核心机制关键临床数据 (ORR) TROP2 在多种上皮肿瘤中高表达，与不良预后相关 Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) 拓扑异构酶I抑制剂载荷，旁观者效应胃/GEJ癌: 22.0% Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 拓扑异构酶I抑制剂载荷多种实体瘤中显示活性 Claudin 18.2 胃癌中表达率高（~40%），正常组织表达有限 Sonesitatug Vedotin (AZD0901) MMAE载荷胃/GEJ癌 (高表达): 33% IBI343 EXATECAN载荷胃癌 (高表达): 47.1% LM-302 (TPX-4589) MMAE载荷晚期胃癌: 30.6% HER2 胃癌中成熟的靶点，表达率约10-20% Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 拓扑异构酶I抑制剂载荷胃癌 (二线): 44.3% SHR-A1811 (Trastuzumab Rezetecan) 拓扑异构酶I抑制剂载荷消化道肿瘤中显示潜力 CEACAM5 在胃肠道肿瘤中有表达 M9140 拓扑异构酶I抑制剂载荷晚期胃癌 (DCR): ~70.5% 数据来源：公开数据整理 ① TROP2 ADC：突破二线治疗天花板在晚期食管鳞癌的二线及后线治疗中，化疗的获益极其有限。科伦博泰/默沙东的Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT/SKB264）展现出了令人瞩目的潜力。根据最新的临床数据，SKB264在既往接受过免疫联合化疗失败的患者中，显示出了显著优于标准治疗的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。如此看来，TROP2靶点在食管鳞癌中的高表达率，使其成为继肺癌、乳腺癌之后的又一“金矿”。未来，TROP2 ADC有望挑战化疗地位，成为二线标准治疗。 ② 双抗ADC：全球首创的“双重锁定” 最为激动人心的进展来自百利天恒/BMS的BL-B01D1。作为全球首创的EGFR x HER3双抗ADC，BL-B01D1通过“双重靶向”机制，不仅克服了单靶点的耐药问题，还显著提升了肿瘤特异性摄取。 2026年初，CDE受理了BL-B01D1用于既往PD-1/L1治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌的上市申请，并纳入优先审评。这标志着食管癌即将迎来全球首款双抗ADC药物。双抗ADC药物的上市申请亦验证了“双配体偶联”策略的可行性，即为解决实体瘤异质性提供了新的解题思路。 ③ 新兴靶点：CEACAM5与B7-H3 除了热门靶点，差异化布局也在加速。针对CEACAM5靶点的ADC（如Merck的M9140）正在结直肠癌和胃肠道肿瘤中进行探索，其基于拓扑异构酶I抑制剂的载荷设计显示出良好的安全性。尽管赛诺菲的同类药物在肺癌治疗中并不一帆风顺，但该靶点在消化道肿瘤中的潜力仍值得挖掘。免疫治疗2.0：从“单打独斗”到“联合制胜” 虽然PD-1单抗（如帕博利珠单抗、替雷利珠单抗）已确立了一线治疗地位，但耐药后的选择依然匮乏。免疫治疗正在向“双特异性”和“围手术期”两个方向进阶。双免疫检查点抑制剂：康方生物的依沃西（PD-1/VEGF）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4）正在重塑消化道肿瘤的治疗格局。特别是在胃食管结合部（GEJ）腺癌中，双抗显示出了优于单纯PD-1的疗效，这种优势有望在食管鳞癌中得到复制。联合疗法的“加减法”：临床试验正在探索“去化疗”策略（Chemo-free），例如双免疫联合及免疫联合ADC。同时，NCCN 2025指南的更新进一步巩固了免疫联合化疗在PD-L1阳性患者中的首选地位，并强调了生物标志物（CPS评分）筛选的重要性。胃食管结合部（GEJ）：CLDN18.2的必争之地胃食管结合部腺癌（GEJ）因其解剖位置的特殊性，常与胃癌共享治疗靶点。Claudin 18.2（CLDN18.2）无疑是该领域的明星分子。单抗与ADC：佐博利单抗（Zolbetuximab）的成功获批为CLDN18.2阳性患者打开了大门。 CAR-T疗法的突破：对于晚期复发患者，科济药业的CT041（Satri-cel）带来了希望。最新的II期临床结果显示，CT041在既往多线治疗失败的GEJ/胃癌患者中，显著延长了PFS和OS。这是实体瘤CAR-T领域的重大里程碑，证明了细胞治疗在消化道“冷肿瘤”中同样可以诱发深度缓解。表2：食管癌及消化道肿瘤临床试验与药物概览药物名称药物类型研发公司 Zolbetuximab (IMAB362/Vyloy) 单克隆抗体 (mAb) 安斯泰来 Enhertu (Trastuzumab deruxtecan/T-DXd) 抗体偶联药物 (ADC) 阿斯利康、第一三共 Tislelizumab (替雷利珠单抗) 单克隆抗体 (mAb) 百济神州 Cadonilimab (卡度尼利/AK104) 双特异性抗体 (BsAb) 康方生物 Satri-cel (CT041/Satricabtagene Autoleucel) CAR-T 细胞疗法科济药业 Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) 抗体偶联药物 (ADC) 科伦博泰、默克 AZD0901 (CMG901/Sonesitatug Vedotin) 抗体偶联药物 (ADC) 康诺亚、阿斯利康 BL-B01D1 (伦康依隆妥单抗) 双特异性抗体偶联药物百利天恒、百时美施贵宝 Osemitamab (TST001) 单克隆抗体 (mAb) 创胜集团 ASKB589 单克隆抗体 (mAb) 奥赛康 FG-M108 单克隆抗体 (mAb) 普米斯 LM-302 (TPX4589) 抗体偶联药物 (ADC) 礼新医药 IBI343 抗体偶联药物 (ADC) 信达生物 SHR-A1904 抗体偶联药物 (ADC) 恒瑞医药 Zanidatamab 双特异性抗体 (BsAb) Jazz Pharma/Zymeworks/BeOne Imfinzi (Durvalumab) 单克隆抗体 (mAb) 阿斯利康 S-588410 癌症疫苗盐野义 Givastomig (ABL111/TJ033721) 双特异性抗体 (BsAb) 天境生物 (I-Mab)、ABL Bio M9140 抗体偶联药物 (ADC) 默克 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 抗体偶联药物 (ADC) 阿斯利康、第一三共 Orpathys (Savolitinib) 小分子抑制剂阿斯利康、和黄医药数据来源：公开数据整理未来展望：迈向多靶点，多模态的精准免疫时代数据来源：公开数据整理食管癌药物研发加速，新靶点、新分子、新模式层出不穷。然而，繁荣之下，挑战与机遇并存。未来的决胜关键，将不仅仅在于创造更多的"生物导弹"，更在于如何构建一个能够驾驭这些复杂武器的、更加智能化的作战体系。我们预见，未来3-5年的核心议题将围绕以下三点展开。第一，破解"耐药性"迷宫，从被动应对走向主动设计。随着ADC和免疫疗法成为标准治疗，耐药已成为最严峻的临床挑战。研究揭示，ADC的耐药机制极为复杂，涉及靶点下调、药物外排泵激活、溶酶体功能障碍以及载荷本身失效等多个环节[7]。与此同时，免疫治疗的耐药也与肿瘤微环境的演变、新生抗原的丢失等因素密切相关。未来的研发必须从"被动应对"转向"主动设计"。在下一代ADC的设计层面，开发具有更高旁观者效应、可克服特定耐药突变的新型载荷，以及能够应对靶点异质性的双特异性或多特异性ADC将成为主流，BL-B01D1的成功只是一个开始。在动态监测与联合干预方面，通过液体活检高频监测耐药突变的出现并据此指导后续治疗将成为常态，例如在T-DXd耐药后可根据HER2状态的变化转向其他靶点的ADC或联合其他靶向药物。此外，靶向肿瘤微环境亦不可忽视，开发旨在重塑"冷"肿瘤微环境的药物（如靶向TGF-β或FAP的药物）与PD-1/ADC联合使用，有望恢复免疫系统的杀伤力。第二，精准医疗迈入2.0时代，从"单点打靶"升级为"时空多维"。如果说1.0时代是为特定靶点找到对应药物，那么2.0时代的核心则是理解和应对肿瘤的时空异质性。随着HER2、CLDN18.2、FGFR2b等靶点的确立，超过三分之二的胃食管癌患者理论上拥有至少一个靶向治疗选择[8]。然而，临床实践远比这复杂。在靶点共存与治疗排序方面，当一个患者同时表达CLDN18.2和PD-L1时，应该优先使用Zolbetuximab联合化疗还是PD-1抑制剂联合化疗？当HER2和FGFR2b同时阳性时又该如何排序？解决这些"幸福的烦恼"将是未来临床研究的核心，需要头对头的临床试验来建立循证依据。与此同时，生物标志物的动态演进也不容忽视：HER2状态在治疗后可能发生改变，CLDN18.2的表达也可能存在异质性，因此治疗决策不能再依赖于一次性的组织活检，基于血浆的ctDNA检测和更先进的分子影像技术将成为指导全程管理的"动态导航系统"。第三，新兴疗法的整合需要从"单兵突进"转变为"联合作战"。除了ADC和双抗，更多颠覆性技术正在叩响临床的大门。以S-588410为代表的癌症疫苗、基于mRNA的个体化新抗原疫苗，以及靶向B7-H3、DLL3等全新靶点的药物，正在早期临床中展现潜力[9]。如何将这些新兴疗法与现有治疗方案进行最优化组合，将是决定其临床价值的关键。这需要超越传统的"1+1"模式，基于对作用机制的深刻理解，设计能够产生协同效应的联合方案。结语在享受美食与亲情的同时，结合我们对消化道健康的理解，为您和家人提供几点温馨的科学建议，让这个春节过得更健康、更安心。温度适宜，慢饮慢食：研究明确指出，长期饮用超过65°C的过烫饮品是食管癌的重要风险因素。春节期间的热茶、火锅汤等，请一定记得稍稍放凉再享用。这不仅是保护自己，也是提醒家人关爱健康的好时机。给食物和饮品一个“冷静”的时间，就是给食管一份长久的守护均衡膳食，七分饱为宜：节日期间菜肴丰盛，但暴饮暴食会加重胃肠负担，甚至诱发急性胰腺炎等问题。建议您和家人遵循“多菜少肉、多蒸煮少油炸”的原则，保证足量的蔬菜和水果摄入。每餐吃到七分饱即可，既品尝了美味，也减轻了身体的代谢压力。关注信号，及时检查：如果家人（特别是长辈）出现持续的吞咽困难、胸骨后疼痛、食物反流或不明原因的体重下降等症状，切勿掉以轻心，应及时就医进行检查。早期发现是提高食管癌治愈率的关键。愿这份小小的提醒，能为您的新春佳节增添一份健康的保障。博腾再次祝您和家人度过一个欢乐、祥和、健康的春节！参考文献 1.Sung, H., Ferlay, J., Siegel, R. L., Laversanne, M., Soerjomataram, I., Jemal, A., & Bray, F. (2021). Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 71(3), 209–249. 2.Xu, Y., et al. (2025). Divergent trends in the burden of esophageal, gastric, and liver cancer. The Lancet Regional Health - Western Pacific. 3.Ruan, D. Y., Wu, H. X., Meng, Q., & Xu, R. H. (2023). Development of antibody-drug conjugates in cancer: Overview and prospects. Cancer Communications. 4.Shitara, K., et al. (2025). Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in HER2-Positive Gastric Cancer. The New England Journal of Medicine. 5.OncoDaily. (2025, June 1). DESTINY-Gastric04 Results at ASCO 2025. OncoDaily. 6.AACR. (2025, April 22). New Treatment Strategies for Esophageal Cancer. AACR Blog. 7. Zhou, K., et al. (2025). Overcoming resistance to antibody-drug conjugates. *Journal of Hematology & Oncology*. 8. Kamath, S., Kim, S., & Patel, A. (2025, June 6). The Rapidly Evolving Treatment Landscape of Gastroesophageal Cancers. *GI Oncology Now*. 9. Akumaga, T., et al. (2026, January 1). Targeting Esophageal Cancer: Promising Drugs for the Clinical Landscape and Key Knowledge Gaps. *Drug Design, Development and Therapy*. 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法

2026-02-12

·阿诺医药

阿诺医药宣布评估泛RAS（ON）抑制剂AN9025治疗携带RAS突变实体瘤的全球一期临床试验完成首例患者入组

北京时间2026年2月12日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布，其正在开展的泛RAS（ON）抑制剂AN9025全球一期临床试验中，首位美国患者已于本月初完成入组并给药。该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。根据阿诺医药与江苏奥赛康药业签署的许可协议，该研究由双方合作开展，作为一项多区域临床试验（MRCT）推进。阿诺医药研发负责人谢毅钊博士表示： “AN9025是我们自主研发、具有同类最佳潜力的口服泛RAS（ON）抑制剂。首位美国患者顺利完成给药，是该项目推进过程中的一个重要里程碑。这一进展将推动我们在多种RAS突变实体瘤中系统评估AN9025的临床策略。我们期待高效推进其全球临床开发，并逐步积累有意义的数据，支持其后续研发进展。” 奥赛康药业首席战略官宋婷婷表示： “RAS突变在多种高发、高致死率的实体瘤中发挥核心驱动作用，是长期以来亟待攻克的临床难题。AN9025作为具有差异化优势的口服泛RAS（ON）抑制剂，展现出覆盖广泛RAS突变的同类最佳潜力。此次美国首例患者入组是双方联合推进MRCT研究的关键里程碑，该项目对奥赛康药业加快向高壁垒源头创新转型、构建具备差异化竞争力的肿瘤创新药管线具有重要的战略意义。” 关于AN9025 AN9025是公司自主研发的口服小分子泛RAS(ON)抑制剂，旨在靶向具备RAS突变的多种肿瘤类型。临床前研究表明，AN9025对胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌等RAS突变小鼠肿瘤模型具有强效持久的抑制效果，与同类基准药物相比展现出相当或更优的疗效。关于阿诺医药阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球性临床阶段生物制药公司，致力于开发创新的癌症治疗方案，在美国和中国均设有研发中心。公司现有研发管线涵盖两大关键治疗领域：（1）下一代PD-1/L1通路调控疗法：包括αPD-L1 × CD86 变体 × LAG3 变体的三功能融合蛋白——AN8025，同时调节T细胞与抗原呈递细胞；同类首创口服小分子PD-L1抑制剂——AN4005。（2）靶向RAS通路疗法：包括一种口服泛RAS(ON)抑制剂——AN9025；一种靶向 CEACAM5、将高效泛RAS（ON）抑制剂精准递送至肿瘤的 ADC——AN4035。关于奥赛康药业奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项，包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药。其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）、ASKC202（cMET抑制剂）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。奥赛康药业秉持“为健康健康行”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。免责声明本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及未来（而非过去）事件，通常可凭借“预计”、“预期”、“有意”、“计划”、“认为”、“寻求”、“将会”等词语以及这些词语或类似表述的变体加以辨别，但其并非是识别此类陈述的唯一方法。因其性质使然，前瞻性陈述所述及的事项存在风险和不确定性，且程度各不相同。特定的风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述述及的内容存在重大差异，这包括潜在产品研发及商业化的固有风险，临床试验结果、监管机构审批或清关的不确定性，未来的资本需求，对合作方的依赖性，以及对知识产权的维护情况等。更多有关可能影响结果的潜在因素以及其他风险与不确定性的信息不时会在公司的定期报告中详细阐述。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，我们概不承担更新或修订本新闻稿所含前瞻性陈述的义务。

临床2期临床1期临床结果抗体药物偶联物

100 项与 Omectatug 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	AskGene Pharma, Inc.	2024-01-25
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2024-01-25
胃腺癌	临床3期	中国	AskGene Pharma, Inc.	2024-01-25
胃腺癌	临床3期	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2024-01-25
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	江苏奥赛康生物医药有限公司	2024-01-12
CLDN18.2阳性胃癌	临床3期	中国	江苏奥赛康生物医药有限公司	2023-11-23
胃食管交界处癌	临床2期	中国	AskGene Pharma, Inc.	2023-02-21
胃食管交界处恶性肿瘤	临床2期	中国	AskGene Pharma, Inc.	2023-02-21
恶性实体肿瘤	临床2期	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2021-01-28
胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2021-01-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05632939 (ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	CLDN18.2阳性胃食管交界处癌 \| CLDN18.2阳性胃癌一线 CLDN18.2 Positive	47	ASKB589 + Capecitabine/Oxaliplatin + PD-1 inhibitor (CLDN18.2 expression-M/H)	遞網糧構夢鬱齋廠顧餘(鏇簾鑰壓構淵鏇簾壓選) = 獵製衊壓糧觸糧齋衊憲餘醖選觸積築鑰顧餘範 (構膚夢衊遞觸夢夢衊鏇 ) 更多	积极	2025-10-17
				ASKB589 + Capecitabine/Oxaliplatin + PD-1 inhibitor (CLDN18.2 expression-H)	遞網糧構夢鬱齋廠顧餘(鏇簾鑰壓構淵鏇簾壓選) = 廠顧構憲製選艱夢鹹窪餘醖選觸積築鑰顧餘範 (構膚夢衊遞觸夢夢衊鏇 ) 更多
ASCO2025	N/A	胃食管交界处恶性肿瘤 \| 胃癌	-	ASKB589 6mg/kg plus chemotherapy	鑰襯構簾蓋鑰選窪憲願(顧夢鹹構襯願網觸蓋繭) = Treatment related adverse events (TRAEs) occurred in all pts including 26 (55.3%) pts with grade ≥3 TRAEs 廠築壓觸繭顧積鹽蓋襯 (願醖範鑰願齋顧鏇繭醖 ) 更多	-	2025-05-30
				Paclitaxel
NCT05632939 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床1/2期	转移性胃食管结合部腺癌 \| 转移性胃癌一线 PD-L1 Expression \| CLDN18.2 Positive	50	ASKB589 6 mg/kgASKB589 6 mg/kg + CAPOX + PD-1 inhibitor	膚窪範願壓願顧願顧膚(觸範壓簾獵鑰遞網鏇簾) = 鬱構廠窪網積鑰夢獵顧壓襯築鹹築襯壓壓願鏇 (製膚顧膚齋糧觸鑰構鬱, 58.9 ~ 85.1) 更多	积极	2025-01-23
				ASKB589 6 mg/kgASKB589 6 mg/kg + CAPOX + PD-1 inhibitor (PD-L1 CPS <1)	膚窪範願壓願顧願顧膚(觸範壓簾獵鑰遞網鏇簾) = 遞鏇鏇鹹壓製簾衊窪鹽壓襯築鹹築襯壓壓願鏇 (製膚顧膚齋糧觸鑰構鬱 )
NCT05632939 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床1/2期	胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 CLDN18.2 Positive	9	ASKB589 (in escalation)	願醖鹹鹽鹽觸構鹹廠顧(蓋壓壓繭憲蓋繭鹽選蓋) = 窪網遞遞遞簾壓網鏇糧壓簾憲網蓋願簾鹹觸餘 (齋襯餘顧衊齋蓋艱觸蓋 ) 更多	积极	2024-01-18
				ASKB589ASKB589 10mg/kg (in expansion)	願醖鹹鹽鹽觸構鹹廠顧(蓋壓壓繭憲蓋繭鹽選蓋) = 積構餘獵壓餘廠願艱糧壓簾憲網蓋願簾鹹觸餘 (齋襯餘顧衊齋蓋艱觸蓋 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1/2期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线	-	ASKB589+奥沙利铂+卡培他滨	構築糧艱製築鬱範構膚(醖蓋壓窪壓觸選觸鹽選) = 製製壓憲鹽蓋壓願廠夢鑰膚觸齋遞膚衊餘糧廠 (選願觸簾膚遞積遞鹹窪 ) 更多	积极	2023-11-28
NCT04632108 (ASCO_GI2023) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	51	ASKB589 (solid tumors + Part A)	獵鹹鏇顧夢構觸鬱廠願(簾憲鏇糧廠襯糧觸齋淵) = 蓋顧獵衊膚鹽憲蓋鏇膚築顧獵襯積餘鬱壓範獵 (淵構鑰鏇淵鏇廠衊觸鑰 ) 更多	积极	2023-01-24
				ASKB589+capecitabine+oxaliplatin (gastric/gastro-esophageal junction cancers + Part B)	獵鹹鏇顧夢構觸鬱廠願(簾憲鏇糧廠襯糧觸齋淵) = 憲網積壓衊選遞壓鹹繭築顧獵襯積餘鬱壓範獵 (淵構鑰鏇淵鏇廠衊觸鑰 ) 更多