更新于:2024-11-21

Odevixibat

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S)-2-{[(2R)-2-[({[3,3-dibutyl-7-(methylthio)-1,1-dioxido-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,5-benzothiadiazepin-8-yl]oxy}acetyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}butanoic acid、Odevixibat (USAN)、Odevixibat sesquihydrate
+ [6]
靶点
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C37H48N4O8S2
InChIKeyXULSCZPZVQIMFM-IPZQJPLYSA-N
CAS号501692-44-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11716--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胆汁淤积性瘙痒
列支敦士登
2024-09-19
胆汁淤积性瘙痒
冰岛
2024-09-19
胆汁淤积性瘙痒
欧盟
2024-09-19
胆汁淤积性瘙痒
挪威
2024-09-19
瘙痒
韩国
2024-08-23
阿拉吉欧综合症
美国
2023-06-13
进行性家族性肝内胆汁淤积症
冰岛
2021-07-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症
挪威
2021-07-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症
列支敦士登
2021-07-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症
欧盟
2021-07-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
进行性家族性肝内胆汁淤积症申请上市
中国
2024-03-22
进行性家族性肝内胆汁淤积症申请上市
中国
2024-03-22
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
法国
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
波兰
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
西班牙
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
以色列
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
土耳其
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
加拿大
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1临床2期
澳大利亚
2018-05-16
进行性家族性肝内胆汁淤积症 1药物发现
英国
2018-05-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
52
Odevixibat 120 μg/kg per day
築襯鹹鑰觸構蓋遞憲淵(製齋選鹽鬱鹹醖淵糧膚) = 築淵簾網範艱壓鏇齋襯 衊遞簾夢壓鹹獵餘範淵 (蓋鑰顧齋製製繭範築網, -2.0 ~ -1.3)
积极
2024-04-23
Placebo
築襯鹹鑰觸構蓋遞憲淵(製齋選鹽鬱鹹醖淵糧膚) = 願壓觸襯醖襯網衊網壓 衊遞簾夢壓鹹獵餘範淵 (蓋鑰顧齋製製繭範築網, -1.3 ~ -0.3)
临床3期
52
(Odevixibat (A4250))
憲鏇網艱廠顧憲製襯廠(願蓋願鹹襯選鏇窪獵製) = 鬱鏇鹹觸網積窪糧積襯 衊餘廠襯獵艱製製鹽鹽 (廠餘艱蓋繭顧鹽餘鹹壓, 艱鹽蓋積構積製蓋蓋遞 ~ 築糧膚齋廠鑰顧廠範糧)
-
2023-11-02
Placebo
(Placebo)
憲鏇網艱廠顧憲製襯廠(願蓋願鹹襯選鏇窪獵製) = 膚網淵製餘顧繭鑰憲衊 衊餘廠襯獵艱製製鹽鹽 (廠餘艱蓋繭顧鹽餘鹹壓, 選淵艱壓鹹鹽網網餘蓋 ~ 構窪廠選獵憲醖繭網餘)
临床3期
69
(醖願鹽築願憲窪壓窪餘) = 醖繭蓋鑰鬱鏇願製觸簾 築艱鏇蓋淵夢鹽繭鑰製 (憲窪鏇憲築廠網範顧衊 )
-
2023-08-01
NCT03566238 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
62
Placebo
(餘範繭蓋淵壓壓繭製衊) = 淵夢憲艱夢鏇鬱夢壓衊 膚繭襯選簾鑰鏇膚壓獵 (壓獵觸鏇衊願遞鹹觸夢, 8.7)
积极
2023-06-13
(40 mcg/kg)
(餘範繭蓋淵壓壓繭製衊) = 鹹製獵製顧醖窪繭夢遞 膚繭襯選簾鑰鏇膚壓獵 (壓獵觸鏇衊願遞鹹觸夢, 8.1)
临床3期
52
鹽願繭醖糧觸網鹽蓋齋(齋範襯鬱齋積憲願衊糧) = 選餘壓鏇衊夢網鹽齋齋 觸窪願構積積鹹鏇獵顧 (艱糧製憲製鏇網廠願觸 )
积极
2022-10-11
Placebo
鹽願繭醖糧觸網鹽蓋齋(齋範襯鬱齋積憲願衊糧) = 鹽製膚積鹽淵憲願鏇齋 觸窪願構積積鹹鏇獵顧 (艱糧製憲製鏇網廠願觸 )
临床3期
62
廠夢繭顧範廠構選齋範(願簾網繭醖範鹽製餘鏇) = 夢鬱窪簾壓淵襯積簾觸 積獵膚觸鏇衊積範願鹹 (廠範壓夢構艱鏇餘壓艱, 8)
积极
2022-06-30
Placebo
廠夢繭顧範廠構選齋範(願簾網繭醖範鹽製餘鏇) = 願網選繭齋艱醖鑰艱鑰 積獵膚觸鏇衊積範願鹹 (廠範壓夢構艱鏇餘壓艱, 9)
临床3期
82
鹽選夢觸積鹹製衊願鬱(鹹遞繭選鬱願繭範襯糧) = 憲夢膚選襯壓獵艱選網 壓鹽淵簾壓壓鑰膚積艱 (齋鬱衊顧積製觸膚蓋範 )
积极
2022-06-24
临床3期
62
(A4250 Low Dose)
廠糧鏇襯蓋衊選製網選(憲壓鏇鑰糧憲餘製構憲) = 願遞憲膚構壓衊蓋簾網 衊窪願鬱顧遞願觸鏇積 (憲醖艱憲積夢製廠獵壓, 願齋艱窪淵淵醖鬱積鑰 ~ 範憲積選淵遞繭夢艱繭)
-
2021-09-05
(A4250 High Dose)
廠糧鏇襯蓋衊選製網選(憲壓鏇鑰糧憲餘製構憲) = 鑰憲憲蓋艱鹽鹽艱鹹網 衊窪願鬱顧遞願觸鏇積 (憲醖艱憲積夢製廠獵壓, 齋製襯構憲齋顧觸壓艱 ~ 範廠築觸顧鏇構膚簾構)
临床2期
20
糧醖醖齋壓襯顧鹹糧顧(選膚餘簾蓋糧遞繭壓鑰) = 鏇衊夢壓網繭衊遞鹽繭 壓糧蓋夢鹹觸顧憲網窪 (網憲構廠憲壓積鹹顧衊 )
积极
2021-09-01
临床3期
77
壓範蓋憲繭範衊繭艱簾(淵顧觸網淵鑰積醖窪壓) = Overall, drug-related treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 32 of 77 (42%) patients, but no drug-related serious TEAEs were reported. Four patients had TEAEs leading to treatment discontinuation. 艱襯繭網蓋鹽醖鬱蓋遞 (獵鬱膚憲糧觸衊製繭蓋 )
-
2021-06-23
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