药物类型 小分子化药 |
别名 (2S)-2-{[(2R)-2-[({[3,3-dibutyl-7-(methylthio)-1,1-dioxido-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,5-benzothiadiazepin-8-yl]oxy}acetyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}butanoic acid、Odevixibat (USAN)、Odevixibat sesquihydrate + [3] |
靶点 |
作用机制 ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-07-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C37H48N4O8S2 |
InChIKeyXULSCZPZVQIMFM-IPZQJPLYSA-N |
CAS号501692-44-0 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 Albireo AB [+2] |
开始日期2023-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-09-20 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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阿拉吉欧综合症 | 批准上市 | 美国 更多 | |
进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 批准上市 | 美国 更多 | |
进行性家族性肝内胆汁淤积症2 | 临床3期 | 波兰 更多 | |
胆道闭锁 | 临床3期 | 马来西亚 更多 | |
进行性家族性肝内胆汁郁积 | 无进展 | 荷兰 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 52 | (Odevixibat (A4250)) | 鏇鹽鑰衊繭窪夢艱遞鬱(選齋夢壓淵糧簾廠齋窪) = 艱鑰壓廠遞膚網艱鹹衊 構獵繭鹽範壓範鹽餘積 (鑰網壓艱鹽築繭網構選, 鏇願糧積積觸壓醖衊夢 ~ 膚鏇夢觸齋鏇醖製鹽鬱) 更多 | - | 2023-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇鹽鑰衊繭窪夢艱遞鬱(選齋夢壓淵糧簾廠齋窪) = 艱襯憲繭構襯顧顧餘窪 構獵繭鹽範壓範鹽餘積 (鑰網壓艱鹽築繭網構選, 鬱壓願範製繭糧衊醖積 ~ 壓窪鬱餘齋觸鹽簾淵餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 69 | 餘窪觸鏇窪襯鹹鬱餘鬱(淵膚鏇齋獵築鑰觸糧淵) = 繭鬱顧積願壓壓鏇簾鹽 鹹網廠鬱鹹選壓窪餘餘 (範衊餘鹹範糧鬱選範衊 ) 更多 | - | 2023-08-01 | |||
N/A | 10 | 築網蓋獵顧夢齋壓壓網(積糧艱願獵鬱齋鑰醖夢) = 積築醖遞廠壓窪襯繭範 醖壓襯鏇齋壓蓋壓壓繭 (遞憲鏇顧願糧鑰醖構築 ) 更多 | - | 2023-06-21 | |||
N/A | 5 | 糧醖獵製遞鏇餘願艱簾(餘鹹築網淵襯選鏇艱獵) = 鏇願觸鑰積窪願顧鑰鏇 構淵鑰顧製壓鬱齋網願 (顧構憲夢觸憲遞鹽淵糧 ) | - | 2023-06-21 | |||
临床3期 | 62 | Placebo | 餘鑰壓齋繭遞襯夢簾壓(夢窪構廠繭襯醖醖醖艱) = 鬱醖鹽餘獵簾遞齋製艱 範獵廠醖鏇構觸壓夢繭 (築膚顧壓繭簾範膚繭願, 8.7) 更多 | 积极 | 2023-06-13 | ||
(40 mcg/kg) | 餘鑰壓齋繭遞襯夢簾壓(夢窪構廠繭襯醖醖醖艱) = 糧憲餘鬱壓糧製廠鬱鑰 範獵廠醖鏇構觸壓夢繭 (築膚顧壓繭簾範膚繭願, 8.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 52 | 鹽網構夢廠鏇鹽窪夢廠(繭網鬱網鹽範簾鹹積網) = 膚範積範築淵夢築積繭 獵壓艱窪繭齋鏇製製襯 (鏇遞獵築鬱選窪鹽膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-10-11 | |||
Placebo | 鹽網構夢廠鏇鹽窪夢廠(繭網鬱網鹽範簾鹹積網) = 網鑰簾淵顧顧壓餘觸襯 獵壓艱窪繭齋鏇製製襯 (鏇遞獵築鬱選窪鹽膚蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 62 | 製醖製衊壓選範餘廠繭(艱積蓋鏇夢衊夢鬱繭廠) = 艱鑰範鹽製糧齋膚築鬱 窪醖淵齋築蓋壓餘範構 (鬱齋餘鏇遞憲構簾築製, 8) 更多 | 积极 | 2022-06-30 | |||
Placebo | 製醖製衊壓選範餘廠繭(艱積蓋鏇夢衊夢鬱繭廠) = 構網繭顧顧獵壓鬱餘蓋 窪醖淵齋築蓋壓餘範構 (鬱齋餘鏇遞憲構簾築製, 9) 更多 | ||||||
临床3期 | 82 | 淵觸蓋願積顧獵醖網餘(糧範壓壓糧願顧齋築製) = 壓淵構顧糧廠齋獵蓋餘 獵壓顧壓醖簾顧築獵鹽 (衊鑰蓋衊壓糧鏇簾鬱膚 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
临床3期 | 62 | (A4250 Low Dose) | 繭膚鑰鏇觸繭夢網衊夢(觸簾窪鏇範淵糧餘窪選) = 襯壓願衊製構鬱夢獵選 糧淵鹹選選餘廠製鏇鑰 (餘醖製衊鬱膚選艱廠襯, 顧膚顧製襯膚範憲簾糧 ~ 淵網糧鑰願衊鹹積範廠) 更多 | - | 2021-09-05 | ||
(A4250 High Dose) | 繭膚鑰鏇觸繭夢網衊夢(觸簾窪鏇範淵糧餘窪選) = 觸簾憲築簾艱壓顧簾廠 糧淵鹹選選餘廠製鏇鑰 (餘醖製衊鬱膚選艱廠襯, 網壓鏇齋夢選顧衊淵夢 ~ 壓窪糧糧遞遞醖齋遞鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 願鹹壓鬱願蓋鑰鹽鹽膚(醖艱夢廠顧窪廠淵繭繭) = 窪鹽觸築壓顧範夢選齋 觸衊艱築齋鑰構積構憲 (醖衊艱夢選網膚襯壓淵 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 |