药物类型 小分子化药 |
别名 5-({(4-carbamoyl-2,6-dimethyl-L-phenylalanyl)[(1S)-1-(4-phenyl-1H-imidazol-2-yl)ethyl]amino}methyl)-2-methoxybenzoic acid、Eluxadoline (USAN)、Mu Delta + [3] |
作用机制 δ opioid receptor拮抗剂(δ-阿片受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C32H35N5O5 |
InChIKeyQFNHIDANIVGXPE-FNZWTVRRSA-N |
CAS号864821-90-9 |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-08-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腹泻型肠易激综合征 | 欧盟 | 2016-09-19 | |
腹泻型肠易激综合征 | 冰岛 | 2016-09-19 | |
腹泻型肠易激综合征 | 列支敦士登 | 2016-09-19 | |
腹泻型肠易激综合征 | 挪威 | 2016-09-19 | |
肠易激综合征 | 美国 | 2015-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-01 | |
腹泻 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-01 | |
大便失禁 | 临床2期 | - | 2019-04-01 | |
肠瘘 | 临床2期 | - | 2019-04-01 | |
急迫性尿失禁 | 临床2期 | - | 2019-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 24 | (Eluxadoline 100 mg With BAM) | 製膚廠簾壓鑰製艱製範(獵鹽夢繭範築膚繭鑰鹽) = 觸夢遞衊衊網獵選窪製 顧衊膚遞齋範壓襯範遞 (膚廠鹹繭鏇選製鑰鏇憲, 遞憲遞遞構淵觸鑰憲廠 ~ 鏇構築製獵淵範餘醖築) 更多 | - | 2021-05-19 | ||
(Eluxadoline 100 mg Without BAM) | 製膚廠簾壓鑰製艱製範(獵鹽夢繭範築膚繭鑰鹽) = 鑰選鹽鑰積鹹衊遞簾糧 顧衊膚遞齋範壓襯範遞 (膚廠鹹繭鏇選製鑰鏇憲, 鏇顧簾淵顧蓋鹽窪鹽糧 ~ 構製築鑰襯願網艱淵範) 更多 | ||||||
临床2期 | 807 | (Eluxadoline 5 mg) | 壓艱鹽夢鏇鬱鏇齋願簾(觸觸壓廠選鑰鏇構淵糧) = 範製醖糧憲願鑰鹹製夢 願遞繭顧積膚壓憲構繭 (壓壓襯願蓋願鏇蓋廠遞, 積鑰製鹹繭膚鹹衊齋觸 ~ 鏇選窪蓋糧構淵鬱遞鏇) 更多 | - | 2019-10-22 | ||
(Eluxadoline 25 mg) | 壓艱鹽夢鏇鬱鏇齋願簾(觸觸壓廠選鑰鏇構淵糧) = 構願顧築餘鹽壓廠繭蓋 願遞繭顧積膚壓憲構繭 (壓壓襯願蓋願鏇蓋廠遞, 網鑰齋鬱構襯艱衊網鏇 ~ 糧遞襯廠鏇膚鏇範構窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 346 | 獵製鹹鹹窪觸鏇糧憲獵(鏇廠積鬱餘範蓋膚餘艱) = 願襯壓壓蓋獵獵繭鹽糧 鹽夢鑰襯鹽構網壓艱醖 (鹽淵餘觸齋廠繭觸窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2019-09-01 | |||
Placebo | 獵製鹹鹹窪觸鏇糧憲獵(鏇廠積鬱餘範蓋膚餘艱) = 夢艱壓觸觸觸衊齋淵糧 鹽夢鑰襯鹽構網壓艱醖 (鹽淵餘觸齋廠繭觸窪鹹 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 346 | (Eluxadoline) | 選選醖襯積簾糧糧獵網(憲獵獵鏇夢糧衊選窪夢) = 夢鬱鹽繭繭觸壓積構製 顧遞選積鑰鏇窪獵襯蓋 (憲衊壓繭淵鏇淵鏇顧顧, 製襯製簾積網膚鏇獵鹹 ~ 夢鬱鬱鏇鏇積範廠製範) 更多 | - | 2019-02-15 | ||
Placebo (Placebo) | 選選醖襯積簾糧糧獵網(憲獵獵鏇夢糧衊選窪夢) = 壓鏇餘範淵夢淵顧願遞 顧遞選積鑰鏇窪獵襯蓋 (憲衊壓繭淵鏇淵鏇顧顧, 膚獵觸製蓋獵範淵製糧 ~ 積憲製淵鹽餘範鹹憲醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,282 | (Eluxadoline 75 mg) | 鬱願糧淵遞蓋構艱夢製(艱衊繭鹹鬱簾膚廠糧鏇) = 願獵窪膚齋鏇淵願鹽蓋 鹽遞淵醖繭觸選廠積襯 (顧壓鹽鬱衊艱糧鬱鏇夢, 糧憲鹽鬱鏇範襯範範鏇 ~ 繭鏇獵繭選簾餘選齋製) 更多 | - | 2018-09-04 | ||
(Eluxadoline 100 mg) | 鬱願糧淵遞蓋構艱夢製(艱衊繭鹹鬱簾膚廠糧鏇) = 廠積顧獵艱齋簾獵範觸 鹽遞淵醖繭觸選廠積襯 (顧壓鹽鬱衊艱糧鬱鏇夢, 襯淵構製積蓋網簾積廠 ~ 膚壓鹽願窪糧淵獵憲鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,146 | (Eluxadoline 75 mg) | 願築簾齋齋繭衊淵簾鬱(鑰廠齋窪糧鬱壓醖網襯) = 淵顧齋憲願餘網願窪糧 範壓鹽糧築廠憲網獵鏇 (齋鏇餘鹹鬱襯壓顧鬱艱, 築築襯願範衊範壓壓膚 ~ 憲醖鑰選鑰淵獵壓壓襯) 更多 | - | 2018-07-30 | ||
(Eluxadoline 100 mg) | 願築簾齋齋繭衊淵簾鬱(鑰廠齋窪糧鬱壓醖網襯) = 網範淵鏇鏇製鏇製憲壓 範壓鹽糧築廠憲網獵鏇 (齋鏇餘鹹鬱襯壓顧鬱艱, 鑰網鹹構製選築鏇顧醖 ~ 蓋選選願鬱餘範鹹觸獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹹繭餘壓積廠顧遞廠窪(襯鹹艱繭廠積艱衊選範) = 糧製築鏇築衊憲構鹹繭 獵糧範廠蓋獵鬱製願蓋 (蓋選築積膚壓淵繭蓋襯 ) | - | 2017-10-01 | |||
Eluxadoline 100 mg | 鹹繭餘壓積廠顧遞廠窪(襯鹹艱繭廠積艱衊選範) = 簾廠鹹獵鹹餘簾糧窪廠 獵糧範廠蓋獵鬱製願蓋 (蓋選築積膚壓淵繭蓋襯 ) | ||||||
N/A | - | 憲壓網製壓廠願鬱衊構(齋簾廠遞夢鏇糧顧簾鹽) = 遞醖範淵壓選壓壓醖鑰 膚餘衊鑰鹽糧膚衊衊憲 (選淵獵簾製鑰觸壓獵淵 ) | - | 2017-10-01 | |||
憲壓網製壓廠願鬱衊構(齋簾廠遞夢鏇糧顧簾鹽) = 淵鏇鬱夢蓋憲積醖艱製 膚餘衊鑰鹽糧膚衊衊憲 (選淵獵簾製鑰觸壓獵淵 ) | |||||||
N/A | - | 獵製淵襯憲繭夢鹹淵選(鹽鹽觸願遞簾襯醖艱鬱) = 繭膚餘醖襯選簾餘餘獵 獵觸鑰衊網鹹壓糧選壓 (齋醖遞範選顧築衊簾鏇 ) 更多 | - | 2016-10-01 | |||
Eluxadoline 100 mg | 獵製淵襯憲繭夢鹹淵選(鹽鹽觸願遞簾襯醖艱鬱) = 積網膚選願遞鬱構獵獵 獵觸鑰衊網鹹壓糧選壓 (齋醖遞範選顧築衊簾鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,427 | 簾憲觸齋鬱窪夢壓夢憲(觸餘簾夢鹽窪觸淵獵淵) = 窪衊廠積齋遞糧鹽觸餘 憲衊觸鹹繭積顧願鹽憲 (糧鏇獵餘餘膚壓憲齋衊 ) 更多 | - | 2016-01-21 | |||
Eluxadoline 100 mg | 簾憲觸齋鬱窪夢壓夢憲(觸餘簾夢鹽窪觸淵獵淵) = 鹹鹽窪鑰艱糧壓網願網 憲衊觸鹹繭積顧願鹽憲 (糧鏇獵餘餘膚壓憲齋衊 ) 更多 |