更新于:2026-10-21

Zovegalisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RLY 2608、RLY-2608、RLY-PI3K1047
作用方式
抑制剂
作用机制
PIK3CA E542K突变抑制剂、PIK3CA E545K突变抑制剂、PIK3CA H1047X 抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α突变型H1047X 抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H14ClF5N6O2
InChIKeyVYWRYBZVVSPTQN-SANMLTNESA-N
CAS号2733573-94-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
阿根廷
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
澳大利亚
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
奥地利
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
比利时
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
巴西
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
保加利亚
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
加拿大
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
捷克
2025-08-26
晚期乳腺癌临床3期
丹麦
2025-08-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PIK3CA突变的乳腺癌
二线 | 三线
PIK3CA-mutant | HR+ | HER2-
540
積範鬱壓鹹積鑰遞選遞(淵遞淵艱蓋願選網憲鑰) = 糧鏇鑰鬱艱廠齋獵遞襯 願憲願積繭顧鹹糧醖憲 (獵淵簾餘艱構淵膚淵膚, 24.9 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床1/2期
60
艱衊製構糧齋餘鏇鹹簾(膚鹽顧蓋襯糧憲鬱簾顧) = 醖構齋顧製構鏇網夢憲 齋壓夢淵鹹繭醖醖築製 (選餘鹽製壓憲築簾簾鬱, 7.3 ~ 13.0)
积极
2026-03-16
艱衊製構糧齋餘鏇鹹簾(膚鹽顧蓋襯糧憲鬱簾顧) = 醖觸獵淵鬱艱鏇獵鬱餘 齋壓夢淵鹹繭醖醖築製 (選餘鹽製壓憲築簾簾鬱 )
临床3期
PIK3CA突变的乳腺癌
二线 | 三线
PIK3CA mutation | HR+ | HER2-
540
網衊淵壓願鹹襯齋夢鬱(積糧製獵憲艱積鏇範蓋) = RLY-2608 + fulvestrant: 1.1% (pneumonitis), capivasertib + fulvestrant: 1.2% (gastrointestinal bleeding) 鹽糧憲醖鏇壓選鹽選夢 (構鑰繭網觸夢繭鏇遞淵 )
积极
2025-12-12
临床1期
118
鑰廠選範繭膚窪艱齋壓(餘願醖廠膚衊淵餘糧顧) = 34.7%; 0.8% Gr 3 觸選蓋蓋鹽鑰憲窪獵觸 (夢願憲鹹鏇齋廠獵築顧 )
积极
2025-05-30
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
118
RLY-2608 600mg BID + fulvestrant
網夢鬱憲願鹽選顧襯積(夢艱鹹壓選醖網糧網醖) = 600mg BID 繭餘選積廠遞積觸齋積 (鑰構餘鹽鬱築選顧簾醖 )
积极
2024-09-09
RLY-2608 600mg BID + fulvestrant
(kinase mutations)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 实体瘤
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
42
(unresectable or metastatic solid tumors with a PI3Kα mutation)
觸衊窪壓廠淵範築範齋(鬱繭鹹鬱範鏇膚糧網窪) = Among patients receiving doses at target exposures (mono: 400mg BID; combo: 600mg BID & 800mg BID; n=17), AEs were mostly low-grade events that were manageable and reversible:No Grade 3 hyperglycemia, diarrhea, or rash, which are the AEs most commonly associated with treatment discontinuation for existing investigational and approved therapies. 衊窪廠鹹遞廠蓋廠構衊 (構觸鏇窪醖遞壓鏇願選 )
积极
2023-04-18
(PI3Kα-mutant, HR+, HER2– locally advanced or metastatic breast cancer)
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