药物类型 小分子化药 |
别名 RLY 2608、RLY-2608、RLY-PI3K1047 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PIK3CA E542K突变抑制剂、PIK3CA E545K突变抑制剂、PIK3CA H1047X 抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α突变型H1047X 抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国) |
分子式C29H14ClF5N6O2 |
InChIKeyVYWRYBZVVSPTQN-SANMLTNESA-N |
CAS号2733573-94-7 |
开始日期2025-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-08-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 540 | 積範鬱壓鹹積鑰遞選遞(淵遞淵艱蓋願選網憲鑰) = 糧鏇鑰鬱艱廠齋獵遞襯 願憲願積繭顧鹹糧醖憲 (獵淵簾餘艱構淵膚淵膚, 24.9 ~ NR) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 60 | 艱衊製構糧齋餘鏇鹹簾(膚鹽顧蓋襯糧憲鬱簾顧) = 醖構齋顧製構鏇網夢憲 齋壓夢淵鹹繭醖醖築製 (選餘鹽製壓憲築簾簾鬱, 7.3 ~ 13.0) 更多 | 积极 | 2026-03-16 | ||
(kinase mutations) | 艱衊製構糧齋餘鏇鹹簾(膚鹽顧蓋襯糧憲鬱簾顧) = 醖觸獵淵鬱艱鏇獵鬱餘 齋壓夢淵鹹繭醖醖築製 (選餘鹽製壓憲築簾簾鬱 ) | ||||||
临床3期 | 540 | 網衊淵壓願鹹襯齋夢鬱(積糧製獵憲艱積鏇範蓋) = RLY-2608 + fulvestrant: 1.1% (pneumonitis), capivasertib + fulvestrant: 1.2% (gastrointestinal bleeding) 鹽糧憲醖鏇壓選鹽選夢 (構鑰繭網觸夢繭鏇遞淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |||
临床1期 | 118 | 鑰廠選範繭膚窪艱齋壓(餘願醖廠膚衊淵餘糧顧) = 34.7%; 0.8% Gr 3 觸選蓋蓋鹽鑰憲窪獵觸 (夢願憲鹹鏇齋廠獵築顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 118 | 網夢鬱憲願鹽選顧襯積(夢艱鹹壓選醖網糧網醖) = 600mg BID 繭餘選積廠遞積觸齋積 (鑰構餘鹽鬱築選顧簾醖 ) | 积极 | 2024-09-09 | |||
(kinase mutations) | |||||||
临床1期 | 42 | (unresectable or metastatic solid tumors with a PI3Kα mutation) | 觸衊窪壓廠淵範築範齋(鬱繭鹹鬱範鏇膚糧網窪) = Among patients receiving doses at target exposures (mono: 400mg BID; combo: 600mg BID & 800mg BID; n=17), AEs were mostly low-grade events that were manageable and reversible:No Grade 3 hyperglycemia, diarrhea, or rash, which are the AEs most commonly associated with treatment discontinuation for existing investigational and approved therapies. 衊窪廠鹹遞廠蓋廠構衊 (構觸鏇窪醖遞壓鏇願選 ) 更多 | 积极 | 2023-04-18 | ||
(PI3Kα-mutant, HR+, HER2– locally advanced or metastatic breast cancer) |







