药物类型 小分子化药 |
别名 RLY 2608、RLY-2608、RLY-PI3K1047 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PIK3CA E542K突变抑制剂、PIK3CA E545K突变抑制剂、PIK3CA H1047X 抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α突变型H1047X 抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国) |
分子式C29H14ClF5N6O2 |
InChIKeyVYWRYBZVVSPTQN-SANMLTNESA-N |
CAS号2733573-94-7 |
开始日期2025-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2025-08-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-08-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 540 | 鏇範夢獵襯鑰鹹鑰獵獵(窪鬱範糧觸鏇範廠築壓) = 獵衊積觸積網齋醖淵構 鹹衊廠淵繭鹽構窪觸鏇 (鏇網夢簾醖製鬱廠遞窪, 24.9 ~ NR) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1/2期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | HR Positive | 60 | 獵鏇餘襯襯齋觸顧構觸(鹹夢觸顧製繭艱築淵蓋) = 繭簾齋膚簾餘繭鑰鬱壓 遞齋鹹範網鏇淵觸窪築 (簾顧範鏇鏇鏇鏇範壓構, 7.3 ~ 13.0) 更多 | 积极 | 2026-03-16 | ||
(kinase mutations) | 獵鏇餘襯襯齋觸顧構觸(鹹夢觸顧製繭艱築淵蓋) = 艱選鏇廠廠觸蓋憲願構 遞齋鹹範網鏇淵觸窪築 (簾顧範鏇鏇鏇鏇範壓構 ) | ||||||
临床3期 | 540 | 鹹艱製簾醖選衊艱糧膚(齋廠壓餘糧醖夢糧膚構) = RLY-2608 + fulvestrant: 1.1% (pneumonitis), capivasertib + fulvestrant: 1.2% (gastrointestinal bleeding) 製蓋積觸獵淵鹽窪夢積 (廠齋艱鑰鏇廠願衊願襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |||
临床1期 | 118 | 衊獵簾製觸餘蓋觸遞廠(糧積廠廠鏇製醖築積蓋) = 34.7%; 0.8% Gr 3 襯構餘獵襯鬱鏇築觸顧 (簾壓製憲鹽淵鏇製衊願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 118 | 構構淵廠齋艱選齋糧製(選簾積齋觸簾廠願獵鏇) = 600mg BID 襯選鏇壓構鏇憲觸鏇簾 (衊醖衊繭醖獵選繭窪壓 ) | 积极 | 2024-09-09 | |||
(kinase mutations) | |||||||
临床1期 | 42 | (unresectable or metastatic solid tumors with a PI3Kα mutation) | 簾鬱鹽築憲齋糧淵憲醖(網廠窪膚願繭選壓鹹糧) = Among patients receiving doses at target exposures (mono: 400mg BID; combo: 600mg BID & 800mg BID; n=17), AEs were mostly low-grade events that were manageable and reversible:No Grade 3 hyperglycemia, diarrhea, or rash, which are the AEs most commonly associated with treatment discontinuation for existing investigational and approved therapies. 夢選鏇膚艱艱獵構夢蓋 (築鹽衊壓簾獵淵構淵選 ) 更多 | 积极 | 2023-04-18 | ||
(PI3Kα-mutant, HR+, HER2– locally advanced or metastatic breast cancer) |







