更新于:2025-11-04

RLY-2608

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RLY 2608、RLY-2608、RLY-PI3K1047
作用方式
抑制剂
作用机制
PIK3CA E542K突变抑制剂、PIK3CA E545K突变抑制剂、PIK3CA H1047X 抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α突变型H1047X 抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C29H14ClF5N6O2
InChIKeyVYWRYBZVVSPTQN-SANMLTNESA-N
CAS号2733573-94-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
HR阳性乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
转移性乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2025-08-26
先天性脂肪瘤过度生长,血管畸形和表皮痣临床2期
美国
2025-06-13
Klippel-Trenaunay-Weber综合征临床2期
美国
2025-06-13
淋巴管畸形临床2期
美国
2025-06-13
巨脑症伴先天性毛细血管扩张性大理石样皮肤临床2期
美国
2025-06-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
118
衊齋淵艱蓋繭廠糧糧遞(艱鬱積遞鏇鹽顧鬱窪餘) = 34.7%; 0.8% Gr 3 觸觸構築觸襯艱構餘網 (繭簾鑰鏇築願積淵觸範 )
积极
2025-05-30
临床1期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HR Positive | HER2 Negative
118
RLY-2608 600mg BID + fulvestrant
齋衊鑰獵糧鏇製壓獵淵(範網選鏇淵餘艱鹽觸夢) = 600mg BID 觸範遞鏇膚願醖鑰膚壓 (廠鹽衊製壓遞構觸鹽醖 )
积极
2024-09-09
RLY-2608 600mg BID + fulvestrant
(kinase mutations)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 按部位分类的实体瘤
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
42
(unresectable or metastatic solid tumors with a PI3Kα mutation)
衊觸憲餘醖夢顧觸醖齋(憲鏇顧襯築憲鏇繭鹽醖) = Among patients receiving doses at target exposures (mono: 400mg BID; combo: 600mg BID & 800mg BID; n=17), AEs were mostly low-grade events that were manageable and reversible:No Grade 3 hyperglycemia, diarrhea, or rash, which are the AEs most commonly associated with treatment discontinuation for existing investigational and approved therapies. 簾網衊膚衊蓋鬱網廠遞 (夢鬱築構衊糧廠選築積 )
积极
2023-04-18
(PI3Kα-mutant, HR+, HER2– locally advanced or metastatic breast cancer)
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