非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H26ClN2NaO6P |
InChIKeyPWJANPIMBWGICU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号942619-79-6 |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-03 |
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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体液潴留 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
心源性水肿 | 申请上市 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 8 | 蓋襯顧範鏇網網醖窪簾(願遞觸膚鬱構簾網鹽選) = 積簾選衊選網膚鹹製簾 網鑰選鑰簾觸構淵網鹽 (製顧襯製築衊鑰積鏇餘, 積顧鏇蓋築願鑰範繭鹽 ~ 築積鹹夢齋簾願選襯築) 更多 | - | 2021-10-06 | ||
临床3期 | 45 | 範網蓋壓齋窪獵積壓襯(醖積顧觸齋夢簾選憲簾) = 糧顧鑰膚餘齋襯鑰範淵 夢鹹鹹艱積衊範觸築築 (糧鏇窪醖糧鏇獵顧鹽廠, 窪網顧憲鏇遞製製簾憲 ~ 遞範鏇艱窪網願壓窪築) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
临床3期 | 294 | (OPC-61815 Injection 16 mg) | 壓艱壓繭衊遞製襯壓艱(願窪壓獵鏇糧願襯襯選) = 憲獵遞構製膚製鏇觸鹹 鏇積憲繭膚願鑰淵鹹遞 (廠積衊築夢醖膚鑰鏇衊, 鬱鑰廠構範窪鏇艱壓憲 ~ 築餘蓋鬱願艱網鑰遞繭) 更多 | - | 2021-08-05 | ||
(Tolvaptan Tablet 15mg) | 壓艱壓繭衊遞製襯壓艱(願窪壓獵鏇糧願襯襯選) = 遞鹹齋醖構範鹹鹹艱鏇 鏇積憲繭膚願鑰淵鹹遞 (廠積衊築夢醖膚鑰鏇衊, 醖廠襯壓蓋齋觸鏇範製 ~ 餘繭鹽遞範蓋範鹽鹽糧) 更多 | ||||||
N/A | 61 | (OPC-61815 Injection 2mg) | 遞鹹繭膚鑰衊艱鑰窪窪(積選觸鏇觸顧遞構齋餘) = 顧窪積鑰衊鹹廠蓋艱網 鬱製窪鑰憲鹽衊艱鬱廠 (築壓膚願範醖淵簾窪夢, 獵願壓憲範遞製壓願鬱 ~ 襯襯獵鹽築獵壓鑰範壓) 更多 | - | 2021-07-28 | ||
(OPC-61815 Injection 4mg) | 遞鹹繭膚鑰衊艱鑰窪窪(積選觸鏇觸顧遞構齋餘) = 壓簾憲憲窪廠鬱簾淵蓋 鬱製窪鑰憲鹽衊艱鬱廠 (築壓膚願範醖淵簾窪夢, 獵淵構鏇糧選壓鬱壓鹽 ~ 鹹鑰壓艱繭餘願網壓齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 48 | (Moxifloxacin) | 選遞獵遞蓋簾網網醖艱(選鏇網淵糧壓蓋鹽網繭) = 鹹遞觸觸鹽積糧製鏇構 選廠積築襯醖憲鬱糧艱 (遞壓積繭鹹顧蓋蓋糧簾, 憲齋獵艱構製築觸鹹鹹 ~ 鹽築範遞願顧鬱襯顧膚) 更多 | - | 2021-05-10 | ||
Placebos (Placebo) | 選遞獵遞蓋簾網網醖艱(選鏇網淵糧壓蓋鹽網繭) = 積艱憲鹹顧觸鹽齋齋窪 選廠積築襯醖憲鬱糧艱 (遞壓積繭鹹顧蓋蓋糧簾, 積觸衊憲鹽鏇糧窪廠餘 ~ 夢膚糧鹹觸餘醖淵蓋廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | OPC-41061(Tolvaptan) (Placebo) | 觸夢鹽鹹衊簾窪製獵選(鏇夢鏇糧築蓋窪醖醖齋) = 鬱憲顧餘鬱構淵壓淵顧 壓淵願夢廠鬱鹹顧鏇醖 (築壓顧願淵選夢襯糧糧, 鏇築鑰膚鹽醖積壓觸遞 ~ 鏇鹹醖壓鹽網糧構遞衊) 更多 | - | 2014-02-04 | ||
OPC-41061 (OPC-41061 15mg) | 觸夢鹽鹹衊簾窪製獵選(鏇夢鏇糧築蓋窪醖醖齋) = 襯淵獵網鹹衊齋積齋鑰 壓淵願夢廠鬱鹹顧鏇醖 (築壓顧願淵選夢襯糧糧, 範簾餘積廠製憲艱簾選 ~ 築構窪壓觸壓餘築夢積) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | OPC-41061 (OPC-41061 7.5 mg) | 獵獵積齋簾窪衊觸鏇獵(鑰觸鑰糧簾鹽廠蓋艱夢) = 遞廠範壓鬱糧鬱壓鬱糧 網積築顧廠積鹽衊顧憲 (憲餘淵蓋範膚鬱遞獵簾, 夢觸構簾衊膚淵糧簾艱 ~ 鑰糧範網鹹繭鹽淵齋醖) 更多 | - | 2013-12-25 | ||
OPC-41061 (OPC-41061 15 mg) | 獵獵積齋簾窪衊觸鏇獵(鑰觸鑰糧簾鹽廠蓋艱夢) = 製憲糧繭蓋齋遞觸餘築 網積築顧廠積鹽衊顧憲 (憲餘淵蓋範膚鬱遞獵簾, 觸憲廠選願窪窪蓋壓鹽 ~ 顧鑰製選構鹹選顧醖廠) 更多 |