Tolvaptan Sodium Phosphate

昨日（10月11日），国家组织药品联合采购办公室发布了第十一批集采每品种各厂牌的医药机构报量等情况。与此同时，国家药监局发布2025年10月11日药品批准证明文件送达信息，大批新药获批上市。其中： 赣州和美药业的莫米司特片获批上市，治疗斑块状银屑病。莫米司特是一款磷酸二酯酶 4（PDE4）小分子抑制剂，这也是首款获批的国产 PDE4 抑制剂。 厦门特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）新适应症获批上市，联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。 派格宾是特宝生物自主研发的聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液，同时也是全球首个 40kD 聚乙二醇长效干扰素 α-2b 注射液。该药于 2016 年 9 月获批上市，用于治疗慢性丙型肝炎成年患者，成为中国第一个具有完全自主知识产权的长效干扰素药物。2017 年 5 月，派格宾又获批新增适应症，用于治疗成人慢性乙型肝炎，成为目前慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，此前，芦康沙妥珠单抗已经在国内获批 2 项适应症，分别为： 用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者； 用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC成人患者。 大冢制药的注射用托伐普坦磷酸钠国内获批上市。射用托伐普坦磷酸钠是一种选择性血管加压素V2受体拮抗剂，主要用于治疗因抗利尿激素分泌异常（SIADH)或其他原因引起的高容量或等容量性低钠血症，以及心力衰竭相关的水钠潴留。 优时比的泽卢克布仑钠注射液在中国获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 默克的西妥昔单抗注射液新适应症获批上市，具体适应症尚未披露。 西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。此前已获批适应症包括： 与FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌 与伊立替康联合用于对经含伊立替康治疗失败后的RAS基因野生型的转移性结直肠癌 与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌 此外，本次还有一款进口中药新药猴枣除痰散获批上市，猴枣除痰散的主要成分包括猴枣、党参、茯苓、法半夏、炙甘草、陈皮等‌，其中猴枣是核心成分。该产品主要用于小儿痰多咳嗽、消化不良等症状。 欢迎加入群聊

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400033莫米司特片赣州和美药业股份有限公司国药准字H202500592025年09月30日2CXHS2400129马来酸噻吗洛尔凝胶北京梅尔森医药技术开发有限公司国药准字H202500582025年09月30日3CXSS2400023聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S201740052025年09月30日4CXSS2400024聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S201740062025年09月30日5CXSS2400025聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S201600012025年09月30日6CXSS2400026聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司国药准字S201600012025年09月30日7CXSS2400117注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司国药准字S202400522025年09月30日8CXZS2400001温经汤颗粒天士力医药集团股份有限公司国药准字C202500132025年09月30日9CYHB2402132酚氨咖敏颗粒云南白药集团股份有限公司————2025年10月10日10CYHB2501500盐酸罗哌卡因注射液石家庄四药有限公司————2025年10月10日11CYHB2501815盐酸普萘洛尔注射液恒衍生物医药技术（厦门）有限公司————2025年10月10日12CYHB2501833富马酸替诺福韦二吡呋酯片上海葛兰素史克药业有限公司————2025年10月10日13CYHB2501840人工牛黄甲硝唑胶囊广西鸿济药业集团有限公司————2025年10月10日14CYHB2501843盐酸帕罗西汀片上海葛兰素史克药业有限公司————2025年10月10日15CYHS2000114国盐酸芬戈莫德胶囊广东东阳光药业股份有限公司国药准字H202556332025年09月30日16CYHS2201472国注射用卡非佐米齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202555962025年09月30日17CYHS2201473国注射用卡非佐米齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202555972025年09月30日18CYHS2201474国注射用卡非佐米齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202555982025年09月30日19CYHS2302041西格列汀二甲双胍缓释片北京亚宝生物药业有限公司国药准字H202555992025年09月30日20CYHS2302831聚乙二醇 4000 散湖北莱康医疗技术有限公司国药准字H202556002025年09月30日21CYHS2303223西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）复星万邦（江苏）医药集团有限公司国药准字H202556342025年09月30日22CYHS2303224西格列汀二甲双胍缓释片复星万邦（江苏）医药集团有限公司国药准字H202556352025年09月30日23CYHS2303424间苯三酚注射液海南斯达制药有限公司国药准字H202556362025年09月30日24CYHS2303437腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202556492025年09月30日25CYHS2303438腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202556502025年09月30日26CYHS2303474氢溴酸伏硫西汀片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202556012025年09月30日27CYHS2303492克立硼罗软膏江西科睿药业有限公司国药准字H202556372025年09月30日28CYHS2303546、CYHB2501265甲硝唑凝胶山西振东安欣生物制药有限公司国药准字H202555802025年09月30日29CYHS2303556、CYHB2500018过氧苯甲酰凝胶浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202556382025年09月30日30CYHS2400039、CYHB2401947吗啉硝唑氯化钠注射液海南如康生物科技有限公司国药准字H202556392025年09月30日31CYHS2400209甲硝唑凝胶德全药品（江苏）股份有限公司国药准字H202556252025年09月30日32CYHS2400336吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)山东齐都药业有限公司国药准字H202556262025年09月30日33CYHS2400559注射用尼可地尔沈阳新马药业有限公司国药准字H202556512025年09月30日34CYHS2400610注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司国药准字H202556022025年09月30日35CYHS2400611注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司国药准字H202556032025年09月30日36CYHS2400693头孢地尼颗粒成都赛捷医药科技有限公司国药准字H202556142025年09月30日37CYHS2400700盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司国药准字H202556522025年09月30日38CYHS2400705富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司国药准字H202556402025年09月30日39CYHS2400706富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司国药准字H202556412025年09月30日40CYHS2400766硫酸羟氯喹片湖北午时医药研究院有限公司国药准字H202556152025年09月30日41CYHS2400821苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司国药准字H202556042025年09月30日42CYHS2400822苯磺酸氨氯地平片湖南状元制药有限公司国药准字H202556052025年09月30日43CYHS2401021乳酸钠林格注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202556162025年09月30日44CYHS2401057、CYHB2500253间苯三酚口崩片杭州民生药业股份有限公司国药准字H202555812025年09月30日45CYHS2401058多替拉韦钠片上海迪赛诺医药集团股份有限公司国药准字H202556172025年09月30日46CYHS2401061草酸艾司西酞普兰口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202555822025年09月30日47CYHS2401071布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司国药准字H202556182025年09月30日48CYHS2401072布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司国药准字H202556192025年09月30日49CYHS2401126卡贝缩宫素注射液湖北长联杜勒制药有限公司国药准字H202555832025年09月30日50CYHS2401135盐酸纳洛酮注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202556532025年09月30日51CYHS2401143舒更葡糖钠注射液兆科药业（合肥）有限公司国药准字H202556422025年09月30日52CYHS2401189硫酸氨基葡萄糖胶囊四川杨天生物药业股份有限公司国药准字H202556542025年09月30日53CYHS2401190倍他米松磷酸钠注射液漯河市汇创医药有限公司国药准字H202556432025年09月30日54CYHS2401201、CYHB2401758盐酸布比卡因注射液广东星昊药业有限公司国药准字H202555842025年09月30日55CYHS2401226丙氨酰谷氨酰胺注射液赤峰源生药业有限公司国药准字H202556442025年09月30日56CYHS2401227丙氨酰谷氨酰胺注射液赤峰源生药业有限公司国药准字H202556452025年09月30日57CYHS2401242氨氯地平贝那普利胶囊成都倍特药业股份有限公司国药准字H202555852025年09月30日58CYHS2401405生理氯化钠溶液重庆药谷制药有限公司国药准字H202556552025年09月30日59CYHS2401429布洛芬缓释胶囊山东丹红制药有限公司国药准字H202556562025年09月30日60CYHS2401459盐酸甲氧氯普胺注射液江苏宝东医药科技有限公司国药准字H202556572025年09月30日61CYHS2401467他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H202556462025年09月30日62CYHS2401468他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H202556472025年09月30日63CYHS2401471盐酸艾司洛尔注射液中国大冢制药有限公司国药准字H202556202025年09月30日64CYHS2401481左氧氟沙星滴眼液石家庄凯达生物工程有限公司国药准字H202556272025年09月30日65CYHS2401500他达拉非片烟台鲁银药业有限公司国药准字H202555862025年09月30日66CYHS2401501他达拉非片烟台鲁银药业有限公司国药准字H202555872025年09月30日67CYHS2401503他达拉非片烟台鲁银药业有限公司国药准字H202555882025年09月30日68CYHS2401504盐酸氨溴索注射液江苏苏中药业集团生物制药有限公司国药准字H202555892025年09月30日69CYHS2401651依帕司他片中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司国药准字H202556582025年09月30日70CYHS2401653氯化钾口服溶液遂成药业股份有限公司国药准字H202556592025年09月30日71CYHS2401712聚乙二醇钠钾散湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202555902025年09月30日72CYHS2401743拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202556602025年09月30日73CYHS2401744拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202556612025年09月30日74CYHS2401750精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司国药准字H202556062025年09月30日75CYHS2401752精氨酸布洛芬颗粒金鸿药业股份有限公司国药准字H202556072025年09月30日76CYHS2401773布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司国药准字H202556212025年09月30日77CYHS2401774布洛芬混悬液成都倍特得诺药业有限公司国药准字H202556222025年09月30日78CYHS2401831沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)平光制药股份有限公司国药准字H202556082025年09月30日79CYHS2401832沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)平光制药股份有限公司国药准字H202556092025年09月30日80CYHS2401925盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司国药准字H202555912025年09月30日81CYHS2401929盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司国药准字H202556482025年09月30日82CYHS2401943醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202556282025年09月30日83CYHS2401944醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202556292025年09月30日84CYHS2402053盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202555922025年09月30日85CYHS2402054盐酸达泊西汀片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202555932025年09月30日86CYHS2402073非那雄胺片四川依科制药有限公司国药准字H202555942025年09月30日87CYHS2402074富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202556622025年09月30日88CYHS2402075富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202556632025年09月30日89CYHS2402123阿昔莫司胶囊浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202556102025年09月30日90CYHS2402206恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202556112025年09月30日91CYHS2402207恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202556122025年09月30日92CYHS2402310富马酸福莫特罗吸入溶液潍坊中狮制药有限公司国药准字H202556232025年09月30日93CYHS2402327布洛芬混悬液山东辰欣佛都药业股份有限公司国药准字H202556242025年09月30日94CYHS2402365达格列净片悦康药业集团股份有限公司国药准字H202556132025年09月30日95CYHS2402614普拉洛芬滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司国药准字H202555952025年09月30日96CYHS2402639美阿沙坦钾片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202556302025年09月30日97CYHS2402640美阿沙坦钾片浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202556312025年09月30日98CYHS2402686枸橼酸托瑞米芬片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202556322025年09月30日99CYSB2400113甘精胰岛素注射液复星万邦（江苏）医药集团有限公司————2025年10月10日100CYSB2400328人促红素注射液 沈阳三生制药有限责任公司国药准字S202580182025年10月10日101CYZB2402536石斛夜光丸河北凯诺制药有限公司——2025年10月10日102CYZB2402570柴胡舒肝丸北京御生堂集团石家庄制药有限公司————2025年10月10日103CYZB2500009感冒清热颗粒江西汇仁药业股份有限公司————2025年10月10日104CYZB2500028养阴清肺丸石家庄御和堂药业股份有限公司————2025年10月10日105CYZB2500113小柴胡颗粒江西铜鼓仁和制药有限公司————2025年10月10日106CYZB2500171复方钩藤片江西南昌制药有限公司————2025年10月10日107CYZB2501233十五味萝蒂明目丸青海省格拉丹东药业有限公司——2025年10月10日108CYZB2501377补肾强身片丽珠集团利民制药厂----2025年10月10日109CYZB2501400甘露解热口服液北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂----2025年10月10日110CYZB2501401儿童清热口服液北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂----2025年10月10日111CYZB2501447熊胆川贝口服液成都国嘉联合制药有限公司----2025年10月10日112CYZB2501472保赤散长春海外制药集团有限公司————2025年10月10日113CYZB2501474感冒止咳颗粒红云制药（玉溪）有限公司----2025年10月10日114CYZB2501493牛黄千金散长春海外制药集团有限公司——2025年10月10日115CYZB2501500咽喉清喉滴丸贵州益佰女子大药厂有限责任公司----2025年10月10日116CYZB2501521开喉剑喷雾剂(儿童型)贵州三力制药股份有限公司————2025年10月10日117CYZB2501528复方丹参片天津和治药业集团有限公司————2025年10月10日118JXHS2300121注射用托伐普坦磷酸钠大冢制药研发（北京）有限公司国药准字HJ202501202025年09月30日119JXHS2300122注射用托伐普坦磷酸钠大冢制药研发（北京）有限公司国药准字HJ202501212025年09月30日120JXHS2400056泽卢克布仑钠注射液优时比贸易（上海）有限公司国药准字HJ202501172025年09月30日121JXHS2400057泽卢克布仑钠注射液优时比贸易（上海）有限公司国药准字HJ202501182025年09月30日122JXHS2400058泽卢克布仑钠注射液优时比贸易（上海）有限公司国药准字HJ202501192025年09月30日123JXSS2400007重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）葛兰素史克（中国）投资有限公司国药准字SJ201900262025年09月30日124JXSS2500012西妥昔单抗注射液默克雪兰诺有限公司国药准字SJ201710392025年09月30日125JYHB2400660头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司————2025年10月09日126JYHB2400661头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司————2025年10月09日127JYHZ2500107复方消化酶片北京大熊伟业医药科技有限公司国药准字HJ201602482025年10月10日128JYHZ2500108复方消化酶片北京大熊伟业医药科技有限公司国药准字HJ201602492025年10月10日129JYSB2400244重组人促卵泡激素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年09月30日130JYSB2400245重组人促卵泡激素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年09月30日131JYSB2400246重组人促卵泡激素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年09月30日132JYZS2500002猴枣除痰散深圳市延养堂医药有限公司国药准字ZC202500012025年09月30日