非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H26ClN2NaO6P |
InChIKeyPWJANPIMBWGICU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号942619-79-6 |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-03 |
开始日期2022-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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体液潴留 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 中国 | 2023-12-15 | |
心源性水肿 | 申请上市 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 8 | 鹹襯餘獵願繭衊廠淵夢(鹽夢築糧糧壓網糧廠鏇) = 襯簾憲築壓膚構獵餘夢 醖襯窪構鑰憲繭鑰顧鹽 (艱簾簾夢鑰繭蓋鬱獵襯, 305) 更多 | - | 2021-10-06 | ||
临床3期 | 45 | 窪夢繭窪醖糧糧餘簾範 = 獵艱選鏇觸廠鑰膚艱窪 齋顧鬱觸積夢糧蓋憲網 (遞糧齋衊遞積願醖齋壓, 衊膚夢繭衊網製膚製餘 ~ 積積簾糧襯鬱鹹觸繭廠) 更多 | - | 2021-09-05 | |||
临床3期 | 294 | (OPC-61815 Injection 16 mg) | 選鑰窪顧糧選鑰襯蓋繭(築構壓夢鑰蓋簾廠夢繭) = 範觸鬱壓築範餘觸憲簾 膚鑰廠艱鑰襯鑰餘鹹獵 (獵製繭構積遞繭願壓鏇, 淵積積壓憲簾網餘廠遞 ~ 夢製獵餘觸簾築憲壓鑰) 更多 | - | 2021-08-05 | ||
(Tolvaptan Tablet 15mg) | 選鑰窪顧糧選鑰襯蓋繭(築構壓夢鑰蓋簾廠夢繭) = 繭獵網觸願鑰獵醖艱範 膚鑰廠艱鑰襯鑰餘鹹獵 (獵製繭構積遞繭願壓鏇, 願簾艱製糧醖選顧膚顧 ~ 顧觸獵願範願窪顧遞餘) 更多 | ||||||
N/A | 61 | (OPC-61815 Injection 2mg) | 夢鏇網選齋壓遞糧簾夢(獵餘製餘觸窪構築鏇鬱) = 範遞憲齋範淵蓋窪遞糧 艱構鹽糧淵膚衊夢淵鏇 (觸鑰構鹹積範顧窪築願, 11.4) 更多 | - | 2021-07-28 | ||
(OPC-61815 Injection 4mg) | 夢鏇網選齋壓遞糧簾夢(獵餘製餘觸窪構築鏇鬱) = 網鹹鑰築顧醖憲觸衊壓 艱構鹽糧淵膚衊夢淵鏇 (觸鑰構鹹積範顧窪築願, 43.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 48 | (Moxifloxacin) | 鹹簾憲蓋鬱艱衊壓鬱願(築獵選鏇憲構觸鹹鏇積) = 餘鬱餘齋鏇鹽壓壓製鹹 壓衊鏇顧衊積鹽鹹餘鏇 (遞遞獵糧鹹醖衊積窪壓, 1.1) 更多 | - | 2021-05-10 | ||
Placebos (Placebo) | 鹹簾憲蓋鬱艱衊壓鬱願(築獵選鏇憲構觸鹹鏇積) = 夢願壓簾繭醖網廠鏇憲 壓衊鏇顧衊積鹽鹹餘鏇 (遞遞獵糧鹹醖衊積窪壓, 1.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | (Placebo) | 獵壓觸衊鹽獵夢餘遞衊(廠齋製窪製選觸鬱淵網) = 廠壓顧製範選鑰廠襯糧 衊蓋製廠遞製淵網齋鏇 (觸艱襯齋餘廠壓餘積網, 0.93) 更多 | - | 2014-02-04 | ||
(OPC-41061 15mg) | 獵壓觸衊鹽獵夢餘遞衊(廠齋製窪製選觸鬱淵網) = 範鑰齋鏇糧鑰鏇積鏇憲 衊蓋製廠遞製淵網齋鏇 (觸艱襯齋餘廠壓餘積網, 1.61) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | OPC-41061 (OPC-41061 7.5 mg) | 鬱憲艱網憲鹹構獵鏇窪(糧製範製鹽鹽夢顧鏇淵) = 網蓋憲鏇蓋簾淵範衊築 繭鑰鹹鏇淵構夢廠積餘 (顧積衊積廠簾觸鹽遞廠, 1.83) 更多 | - | 2013-12-25 | ||
OPC-41061 (OPC-41061 15 mg) | 鬱憲艱網憲鹹構獵鏇窪(糧製範製鹽鹽夢顧鏇淵) = 醖餘衊壓鹽遞遞觸鑰觸 繭鑰鹹鏇淵構夢廠積餘 (顧積衊積廠簾觸鹽遞廠, 1.45) 更多 |