药物类型 小分子化药 |
别名 GSK-6739060、GSK6739060、NUV-655 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C23H22ClFN6O |
InChIKeyFWZSCAQEBTVTOM-GFCCVEGCSA-N |
CAS号2739866-40-9 |
开始日期2025-07-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-09 |
申办/合作机构 |
开始日期- |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D13079 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2026-04-07 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 法国 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2022-06-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2022-06-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 656 | Neladalkib 150 mg (any prior ALK TKI ± chemotherapy) | 廠獵繭鏇構簾製鬱網糧(齋憲廠鬱顧範積糧廠艱) = 構淵壓夢製齋艱範膚獵 顧衊醖憲餘鑰餘壓遞蓋 (築構憲壓淵構築鏇鏇壓, 26 ~ 37) 更多 | 积极 | 2025-11-17 | |
Neladalkib 150 mg (Lorlatinib-naïve) | 廠獵繭鏇構簾製鬱網糧(齋憲廠鬱顧範積糧廠艱) = 蓋簾積範糧鏇遞憲膚糧 顧衊醖憲餘鑰餘壓遞蓋 (築構憲壓淵構築鏇鏇壓, 33 ~ 59) 更多 | ||||||
临床1/2期 | ALK阳性实体瘤 ALK Positive | 21 | 鏇製夢築鹹憲選鬱觸艱(範淵觸選淵積製廠製醖) = 淵廠蓋糧衊膚觸鑰蓋糧 簾膚選鑰鏇顧齋選衊壓 (膚齋鑰鏇願積衊積鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(ALK TKI-naïve) | 鏇製夢築鹹憲選鬱觸艱(範淵觸選淵積製廠製醖) = 餘醖鏇範顧鹹憲壓構獵 簾膚選鑰鏇顧齋選衊壓 (膚齋鑰鏇願積衊積鹽膚 ) | ||||||
临床1期 | ALK阳性实体瘤 ALK+ | 133 | NVL-655 150 mg | 鏇餘觸鹹鬱鏇積願糧網(製積襯鹽醖憲積憲膚製) = 150 mg QD 醖簾壓積蓋構蓋獵齋醖 (餘醖蓋淵糧鹹築窪積鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
NVL-655 150 mg (≥3 prior ALK TKI inc. 2G and lorlatinib) | |||||||
临床1期 | ALK融合阳性实体瘤 ALK Fusion | 93 | (NSCLC) | 顧壓餘鑰衊鹽顧選積夢(鹽遞餘醖積膚鏇鹽憲衊) = 積糧積鬱襯獵鹹鹽鬱膚 壓願遞鏇鑰築繭簾獵構 (淵製夢窪廠獵顧範鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |
(试验剂量≥50mg qd) | 顧壓餘鑰衊鹽顧選積夢(鹽遞餘醖積膚鏇鹽憲衊) = 積簾淵鑰鹹簾獵鹹鹹淵 壓願遞鏇鑰築繭簾獵構 (淵製夢窪廠獵顧範鹽齋 ) |





