A Phase 3 Study of the Selective Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Inhibitor NVL-655 Compared to Alectinib in First-Line Treatment of Patients With ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (ALKAZAR)

Multicenter, randomized, controlled, open-label, Phase 3 study designed to demonstrate that neladalkib (NVL-655) is superior to alectinib in prolonging progression-free survival (PFS) in patients with treatment-naïve, Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) positive, advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

开始日期2025-07-17

申办/合作机构

Nuvalent, Inc.

NCT05384626

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Study of the Selective Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Inhibitor NVL-655 in Patients With Advanced NSCLC and Other Solid Tumors (ALKOVE-1)

Phase 1/2, dose escalation and expansion study designed to evaluate the safety and tolerability of neladalkib (NVL-655), determine the recommended phase 2 dose (RP2D), and evaluate the antitumor activity in patients with advanced ALK- positive (ALK+) NSCLC and other solid tumors.
Phase 1 will evaluate the overall safety and tolerability of neladalkib and will determine the RP2D and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of neladalkib in patients with advanced ALK+ solid tumors.
Phase 2 will determine the objective response rate (ORR) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) of neladalkib at the RP2D. Secondary objectives will include the duration of response (DOR), time to response (TTR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and clinical benefit rate (CBR) of neladalkib in patients with advanced ALK-positive NSCLC and other solid tumors.
A drug-drug interaction (DDI) sub-study will determine the effect of neladalkib on the pharmacokinetics of midazolam and repaglinide, as well as the effect of itraconazole on the pharmacokinetics of neladalkib, in patients with advanced ALK-positive NSCLC

开始日期2022-06-09

申办/合作机构

Nuvalent, Inc.

NCT06834074

/ AvailableN/A

Expanded Access Treatment of Neladalkib (NVL-655) in Patients With Advanced ALK+ NSCLC or Other ALK+ Solid Tumors

The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.

开始日期-

申办/合作机构

Nuvalent, Inc.

100 项与 Neladalkib 相关的临床结果

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100 项与 Neladalkib 相关的转化医学

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100 项与 Neladalkib 相关的专利（医药）

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项与 Neladalkib 相关的文献（医药）

2025-09-01·PHARMACEUTICAL RESEARCH

Preclinical Prediction of Resistance Mutations and Proposal of Sequential Treatment Strategies for ALK-positive Lung Cancer Using Next-generation ALK Inhibitors

Article

作者: Semba, Kentaro ; Takei, Yuki ; Arai, Chisaki ; Doi, Yuta ; Kuroiwa, Hirotaka

Abstract:

Background:

Anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene rearrangements occur in approximately 5% of non-small cell lung cancers (NSCLCs). Although ALK tyrosine kinase inhibitors provide substantial clinical benefits, acquired resistance-conferring mutations frequently emerge, leading to disease progression. Preclinical prediction of these mutations might help guide the development of more effective sequential treatment strategies prior to clinical application.

Objective:

To predict the emergence of resistance mutations to the investigational ALK inhibitors zotizalkib (TPX-0131), gilteritinib (ASP2215), and neladalkib (NVL-655) following resistance to first-line alectinib and assess the potential of these drugs as second-line therapies.

Methods:

A polymerase chain reaction (PCR)-based mutagenesis system was used to introduce random mutations into ALK cDNA harboring representative alectinib-resistant mutations. Mutant libraries were expressed in Ba/F3 cells, which were exposed to each inhibitor. Drug-resistant clones were isolated, sequenced, and evaluated for drug sensitivity using viability assays and immunoblotting.

Results:

Several resistance mutations against zotizalkib, gilteritinib, and neladalkib were identified. Sequential use of these agents effectively suppressed all predicted resistance patterns with G1202R or I1171N.

Conclusions:

This PCR-based platform provides a valuable approach for anticipating resistance mutations and guiding the design of optimized sequential therapies. Zotizalkib, gilteritinib, and neladalkib might represent promising alternatives to lorlatinib as second-line treatments for ALK-positive NSCLC.

Key Points:

• A PCR-based mutation prediction system was successfully applied to fourth-generation ALK inhibitors.• Neladalkib showed efficacy against G1202R-positive relapses with minimal evidence of secondary resistance mutations.• Sequential combinations of gilteritinib with either neladalkib or ensartinib may sustain efficacy and delay resistance in I1171N-positive relapses.

2025-06-01·LUNG CANCER

Novel strategies for rare oncogenic drivers in non-small-cell lung cancer: An update from the 2024 Annual ESMO meeting

Review

作者: van der Wel, J W T ; de Langen, A J

Across the landscape of oncogene-addicted non-small-cell lung cancer (NSCLC), various tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been introduced in the last twenty years. During the 2024 Annual ESMO meeting new therapeutic options were presented for EGFR exon 20 insertion mutation, ALK fusion and ROS1 fusion positive advanced stage NSCLC. For EGFR exon 20 insertion mutation positive NSCLC, results from REZILIENT-1, a single arm phase II study with zipalertinib, were presented, showing an objective response rate (ORR) of 50% in patients that were pretreated with amivantamab, and 25% in patients pretreated with amivantamab and an EGFR exon 20 insertion-directed TKI. The vast majority of these patients also received platinum-doublet chemotherapy. For ALK, results from ALKOVE-1, a single arm phase I/II study with NVL-655, a next generation ALK TKI, were presented. The ORR was 35 % in patients pretreated with ≥ 2 ALK TKIs including lorlatinib and 57 % in patients pretreated with ≥ 1 ALK TKI, excluding lorlatinib. The median number of prior anticancer therapies was 3. Intracranial responses were seen in lorlatinib naïve- and lorlatinib pretreated patients and toxicity was manageable. In addition, results of the first-line randomized phase III INSPIRE study were presented, in which iruplinalkib, an ALK and ROS1 selective TKI, is being evaluated versus crizotinib. Iruplinalkib showed a superior median PFS (36.8 versus 14.55 months for crizotinib), but no difference in 36-month overall survival (OS) rate. Finally, results from ARROS-1, a single arm phase I/II study with zidesamtinib, a ROS1 selective and TRK-sparing TKI, were presented. An ORR of 73% was obtained in patients that were pretreated with crizotinib and an ORR of 38% in patients pretreated with repotrectinib. In this review, we will discuss the relevant study results presented at ESMO 2024 for these three genomic drivers and hypothesize on their respective place in the sequence of treatment options.

2024-12-02·Cancer Discovery

NVL-655 Is a Selective and Brain-Penetrant Inhibitor of Diverse ALK-Mutant Oncoproteins, Including Lorlatinib-Resistant Compound Mutations

Article

作者: Bigot, Ludovic ; Besse, Benjamin ; Friboulet, Luc ; Tangpeerachaikul, Anupong ; Porter, James R. ; Lin, Jessica J. ; Shair, Matthew D. ; Lee, Jii Bum ; Mizuta, Hayato ; Cho, Byoung Chul ; Zhu, Viola W. ; Mente, Scot ; Fujino, Toshio ; Felip, Enriqueta ; Johnson, Melissa L. ; Kohl, Nancy E. ; Horan, Joshua C. ; Camidge, D. Ross ; Yoda, Satoshi ; Nguyen-Phuong, Linh ; Swalduz, Aurélie ; Yu, Mi Ra ; Valdivia, Augusto ; Nobre, Catline ; Pelish, Henry E. ; Hata, Aaron N. ; Drilon, Alexander ; Sun, Yuting

Abstract:

Three generations of tyrosine kinase inhibitors (TKI) have been approved for anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion–positive non–small cell lung cancer. However, none address the combined need for broad resistance coverage, brain activity, and avoidance of clinically dose-limiting TRK inhibition. NVL-655 is a rationally designed TKI with >50-fold selectivity for ALK over 96% of the kinome tested. In vitro, NVL-655 inhibits diverse ALK fusions, activating alterations, and resistance mutations, showing ≥100-fold improved potency against ALKG1202R single and compound mutations over approved ALK TKIs. In vivo, it induces regression across 12 tumor models, including intracranial and patient-derived xenografts. NVL-655 inhibits ALK over TRK with 22-fold to >874-fold selectivity. These preclinical findings are supported by three case studies from an ongoing first-in-human phase I/II trial of NVL-655 which demonstrate preliminary proof-of-concept clinical activity in heavily pretreated patients with ALK fusion–positive non–small cell lung cancer, including in patients with brain metastases and single or compound ALK resistance mutations.

Significance::

By combining broad activity against single and compound ALK resistance mutations, brain penetrance, and selectivity, NVL-655 addresses key limitations of currently approved ALK inhibitors and has the potential to represent a distinct advancement as a fourth-generation inhibitor for patients with ALK-driven cancers.

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项与 Neladalkib 相关的新闻（医药）

2026-06-10

·生物制药进展杂评

GSK收购Nuvalent， 106亿美元看中了什么？

6月9日，GSK宣布与Nuvalent达成收购协议，将在10个工作日内以每股124美元的价格现金收购后者所有A类和B类普通股。此次交易的总股本价值估计为106亿美元（80亿英镑）。扣除现金后，GSK的总投资估计为94亿美元（71亿英镑）。最早了解GSK 其实是疫苗，毕竟那会做的方向还是疫苗和传染病领域。 2025年，GSK总收入月430亿美元，HIV领域和疫苗分别占23.5%和28%，疫苗领域的明星产品为重组带状疱疹疫苗——Shingrix。肿瘤领域仅占总收入的6%，从这个角度，GSK是在重返肿瘤还是需要继续努力~ 两年多之前，2023年12月20日，GSK 付了1.85亿美元首付款获得了翰森制药的 B7-H3靶向ADC——HS-20093，B7-H3 目前也是小细胞肺癌领域的当红产品 17.1 亿美元，又一个ADC交易，GSK和翰森生物 2024年底，3000万美元首付款，从映恩生物手里拿到 DB-1324（CDH17）的临床前ADC产品，主要用于胃肠道肿瘤；2025年从Syndivia拿到了，一款转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床前ADC 同样在2025年从泽安生物获得了新型髓系细胞衔接器（Myeloid Cell Engager, MCE）——针对血液癌和实体瘤的4种潜在FIC（同类首创）产品，从ADC拓展到免疫治疗领域GSK 到底看中了Nuvalent什么？关键还是三个肺癌治疗药物：Zidesamtinib（NVL-520）、Neladalkib（NVL-655）和NVL-330。如此看来，GSK 在这个领域还要继续布局，毕竟最代表的EGFR类的抗体药物，小分子新一代药物是不是还要继续布局~ 言归正传，看看这次带来的三个小分子药物是什么？Zidesamtinib（NVL-520）——下一代 ROS1 抑制剂现有ROS1抑制剂（克唑替尼→劳拉替尼等）的核心困境就两个：耐药突变：最经典的 "溶剂前沿"突变G2032R以及其他突变（S1986Y/F、L2026M、D2033N）会让一二代药失效；脑转移：ROS1+ NSCLC患者约30~40%伴脑转移，而很多TKI入脑不够好； NVL-520专门做了CNS穿透的结构设计,提高了入脑水平；同时对G2032R等关键耐药突变保持强活性（不止一个突变，是一整个耐药谱）；第三，选择性高，极高ROS1选择性 / 不抑TRK（从源头砍掉TRK脱靶导致的CNS AE风险显著降低），避免脱靶效应。Neladalkib（NVL-655）——"第四代"ALK抑制剂 ALK 现在已经经历了三代 1代（克唑替尼）：耐药，脑穿透一般 2代（阿来替尼、布加替尼、色瑞替尼）→ 更强，入脑更好，但长期用也会出现G1202R等突变 3代（劳拉替尼）对G1202R有效，但可能再出复合突变（如G1202R/L1196M）卷土重来，且脱靶抑TRK带来CNS副作用 NVL-655的定位就是"下一代"期望对对一二三代耐药进行全覆盖：首先对 G1202R单突变和复合突变（G1202R/L1196M、G1202R/G1269A等）都保持活性；脑穿透优化（大鼠模型游离脑/血比≈0.16，CSF/血比≈1.2，与劳拉替尼相当甚至更有利）；极高ALK选择性 / 最小化TRK脱靶 → 期望更少认知/精神CNS AE。目前除经治线NDA外，还在布局一线（ALKAZAR计划→头对头alectinib的Ⅲ期思路） NVL-330 目前在一期临床，设计理念是同类最优，还需要进一步临床数据来支持~

2026-06-09

·药番茄Pharmato

GSK重磅收购Nuvalent，强势进军肺癌精准治疗赛道

6月9日，GSK正式宣布与波士顿临床阶段生物制药公司Nuvalent达成最终协议，将以总计约106亿美元的现金收购后者。按照交易条款，GSK将以每股124美元的价格收购Nuvalent全部流通股，该价格较Nuvalent此前收盘价溢价约40%，较过去30天成交量加权平均价格（VWAP）溢价26%。扣除Nuvalent账面现金后，GSK实际投入约94亿美元（约71亿英镑）。强强联合：多款“同类最佳”管线纳入麾下与传统“单产品并购”不同，此次交易实际上是一场围绕肺癌精准治疗平台展开的战略投资。GSK一次性获得了两个已进入上市审批阶段的重磅靶向药，以及一个具有潜力的HER2项目和多个早期研发资产，从而迅速建立起自身在肺癌精准治疗领域的产品矩阵。此次收购包含的三款重磅在研产品： Zidesamtinib (NVL-520)：一款下一代、高选择性ROS1抑制剂，目前正处于FDA审评阶段，预计目标决策日期为2026年9月18日。Zidesamtinib的重要优势在于：能够覆盖包括G2032R在内的多种耐药突变，同时保持较高的选择性。在此前公布的关键临床研究中，药物在既往接受过ROS1靶向治疗患者中仍表现出持续缓解能力，并展现出较好的脑转移控制效果。如果获批上市，有望成为ROS1阳性肺癌新的治疗选择。 Neladalkib (NVL-655)：一款下一代、高选择性ALK抑制剂，目标决策日期为2026年11月27日。在2026年ASCO大会公布的数据中，Neladalkib在既往接受多线ALK抑制剂治疗后仍显示出持续抗肿瘤活性。如果后续商业化表现符合预期，业内普遍认为其有机会成为ALK领域的新一代“Best-in-Class”产品。 NVL-330：一款处于I期临床的HER2抑制剂，旨在解决HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗挑战。 GSK首席执行官Luke Miels表示：“这是多产品的战略组合，完全符合我们收购具有临床验证靶点资产的一贯策略。如果FDA批准，这两款核心产品有望在今年内上市，不仅能提供显著的临床获益，更将成为GSK在肺癌领域持续扩张的基石。”战略蓝图：构建肺癌精准治疗平台长期以来，GSK在肿瘤领域并非行业领军者。相比默沙东（Keytruda）、百时美施贵宝（Opdivo）、罗氏（Tecentriq）、阿斯利康（Tagrisso、Enhertu），GSK在实体瘤市场的布局相对薄弱。近年来公司开始大幅增加肿瘤研发投入。 2022年，GSK以约19亿美元收购Sierra Oncology，获得骨髓纤维化药物Ojjaara； 2024年，GSK进一步强化ADC布局；而此次收购Nuvalent，则标志着公司正式进入肺癌精准治疗核心赛道。收购完成后，这些肺癌资产将与GSK现有的B7-H3靶向ADC药物（Ris-Rez）形成强大的组合矩阵。Ris-Rez目前正处于III期临床阶段，两者的结合将为GSK在肺癌市场的快速扩张提供一个极具竞争力的精准治疗平台。财务愿景：抗击多重挑战，强化盈利能力在财务规划方面，GSK表现出了极强的战略定力：财务贡献：该收购预计自2027年起开始贡献营收增长，并将助力公司达成2031年销售额超过400亿英镑的目标。抗风险能力：在GSK核心抗HIV药物多替拉韦（dolutegravir）专利到期期间（2028-2030年），此次资产收购将显著增强核心营业利润。长期盈利预期：公司预计该交易在包含协同效应和业务重组的前提下，于2027年实现对核心营业利润的增厚，并于2029年实现对核心每股收益（EPS）的增厚。 GSK表示，此次交易将主要通过债务融资和自有现金完成，且不会影响公司现有的投资级信用评级，同时将继续维持其渐进式的股息政策，确保股东利益。随着此次收购协议的签署，GSK通过Nuvalent的化学与结构设计能力，成功拿下了精准肿瘤学的“入场券”。未来几年，随着Zidesamtinib和Neladalkib的潜在上市，全球数以万计的NSCLC患者将有望获得更高质量、更具针对性的生存保障。这笔百亿美元级的收购，或许正是GSK肿瘤战略转型的关键里程碑。 --- 以上正文 --- 往期好文《新药价值评估模型 3.0》提示词 MASH 新药竞争格局-2026年3月口服GLP-1竞争格局 JPM值得关注的CNS领域进展：Kv7 钾离子通道诺和诺德：中国最高法院对司美格鲁肽化合物专利作出了积极的裁决报告：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法综述 - 2025年12月 Treg：调节性T细胞（Treg）疗法演进过程、竞争格局（含附件）体内CAR-T：竞争格局全析，交易、管线、主流递送平台 TSLP竞争格局：SHR-1905启动特应性皮炎2期临床报告：FGF21的研究进展-2025年10月报告：T细胞衔接器（TCE）在自身免疫性疾病的研究进展 2026年的创新药，需要关注的重点药番茄追踪新药情报，分享AI在制药领域落地应用，欢迎感兴趣的朋友加群交流。若如上二维码添加失败，也可以添加助理微信进群。声明：本文内容供业内同行交流学习，不代表药番茄表平台立场，不构成任何投资意见和建议。药番茄不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

2026-06-09

·药明康德

106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子；强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐…… | 产业速递

106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子今日，GSK宣布已达成协议，将以106亿美元收购临床阶段生物医药公司Nuvalent。Nuvalent专注于开发精准靶向肿瘤疗法。该交易一次性纳入三款肺癌领域产品，包括两款处于后期开发阶段、有望成为潜在“best-in-class”疗法的新一代高选择性ROS1和ALK抑制剂zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655），以及一款目前处于1期临床研究阶段、面向HER2改变型非小细胞肺癌（NSCLC）的HER2抑制剂NVL-330。此次交易还包括Nuvalent基于其精准医学能力和临床洞察建立的多个临床前项目。 Zidesamtinib和neladalkib均已获得FDA突破性疗法认定和孤儿药资格，目前正在接受美国FDA审评，目标审评决定日期分别为2026年9月18日和2026年11月27日。GSK表示，此次收购将加速其进入肺癌领域的布局，并为其处于3期临床开发阶段的B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）Ris-Rez提供进一步拓展平台。此前公布的关键数据表明，zidesamtinib和neladalkib展现出潜在“best-in-class”特征，包括高靶点选择性、持久治疗应答、改善的耐受性、更强的血脑屏障穿透能力，以及对ALK和ROS1突变的更广泛覆盖，有望帮助患者获得更长时间的有效治疗和更好的生活质量。强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐强生（Johnson & Johnson）近日宣布已达成最终协议，将以10亿美元收购生物技术公司Firefly Bio。Firefly Bio正在推进其专有的Firelink抗体偶联蛋白降解剂（DAC）平台。根据公告，该平台聚焦KRAS驱动肿瘤，有望进一步增强强生的肿瘤学管线，并支持其开发针对高发、难治且存在高度未满足需求的实体瘤靶向药物的战略目标。抗体疗法已通过从单克隆抗体到双特异性和多特异性抗体、抗体偶联药物以及其他抗体药物形式的持续创新，深刻改变了癌症治疗格局。Firelink DAC平台则代表了一种创新路径：通过将高选择性蛋白降解剂递送至肿瘤细胞，同时尽量避免影响健康细胞，旨在突破现有治疗方式的局限。此次收购也显示出强生对新一代抗体药物和蛋白降解技术在肿瘤治疗中潜力的持续关注。 23亿美元！罗氏达成BTK靶向蛋白降解剂合作 Nurix Therapeutics近日宣布与罗氏（Roche）达成全球合作，共同开发并商业化潜在“best-in-class”在研口服BTK靶向蛋白降解剂bexobrutideg。此次合作将结合Nurix在靶向蛋白降解领域的研发经验，以及罗氏在B细胞靶向疗法方面的成熟产品组合以及全球临床和商业化基础设施。双方计划开展一项覆盖恶性血液肿瘤、免疫学和神经学领域的综合临床开发计划，以探索BTK降解在不同患者群体中的临床潜力。除推进此前已披露的慢性淋巴细胞白血病（CLL）关键性2期和3期临床试验外，该合作还计划在多种恶性血液肿瘤适应症中开展支持适应症拓展的研究，包括单药治疗和联合用药方案，并将开发范围扩展至免疫介导疾病，包括在多发性硬化症（MS）和慢性自发性荨麻疹（CSU）中开展2期临床试验。根据协议条款，Nurix将获得7亿美元首付款，并有资格获得开发、监管等里程碑付款，潜在总付款最高可达23亿美元。 Bexobrutideg是一款在研、口服、可透过血脑屏障且具高度选择性的小分子BTK靶向蛋白降解剂。BTK是调控B细胞生长、发育和免疫活性的核心信号节点。与阻断BTK激酶活性的传统BTK抑制剂不同，bexobrutideg利用人体天然的蛋白清除系统，即泛素-蛋白酶体通路，选择性清除细胞中的BTK蛋白，从而同时去除BTK的激酶活性及其支架信号功能。基于这种催化降解机制，该药物有望带来多方面潜在优势，包括对野生型BTK以及可能限制现有BTK抑制剂疗效的突变型BTK保持活性，并在较低药物浓度下产生持续的药效学作用。参考资料： [1] Johnson & Johnson to Acquire Firefly Bio, Inc. to Expand Oncology Pipeline with Novel Degrader Antibody Conjugate Platform. Retrieved June 9, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260608808565/en/Johnson-Johnson-to-Acquire-Firefly-Bio-Inc.-to-Expand-Oncology-Pipeline-with-Novel-Degrader-Antibody-Conjugate-Platform [2] Nurix Therapeutics Announces Global Collaboration with Roche to Co-Develop and Co-Commercialize Potential Best-in-Class BTK Degrader Bexobrutideg Across Malignant Hematology, Immunology and Neurology. Retrieved June 9, 2026 from https://ir.nurixtx.com/news-releases/news-release-details/nurix-therapeutics-announces-global-collaboration-roche-co [3] GSK enters agreement to acquire Nuvalent, Inc. Retrieved June 9, 2026 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-nuvalent-inc/ 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新……

100 项与 Neladalkib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	申请上市	美国	Nuvalent, Inc.	2026-04-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	美国	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	日本	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	澳大利亚	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	比利时	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	加拿大	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	法国	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	德国	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	意大利	Nuvalent, Inc.	2022-06-09
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	荷兰	Nuvalent, Inc.	2022-06-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05384626 (ALKOVE-1, PRNewswire) 人工标引	临床2期	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive	656	Neladalkib 150 mg (any prior ALK TKI ± chemotherapy)	蓋艱製鹽積築觸鹽襯憲(鑰醖繭醖齋網醖膚廠夢) = 鬱鏇壓醖襯獵淵蓋鏇壓積醖網鬱獵簾簾壓蓋膚 (選壓築鑰簾構壓餘窪襯, 26 ~ 37) 更多	积极	2025-11-17
				Neladalkib 150 mg (Lorlatinib-naïve)	蓋艱製鹽積築觸鹽襯憲(鑰醖繭醖齋網醖膚廠夢) = 蓋蓋廠鬱齋選淵積鹹齋積醖網鬱獵簾簾壓蓋膚 (選壓築鑰簾構壓餘窪襯, 33 ~ 59) 更多
NCT05384626 (ALKOVE-1, ESMO2025) 人工标引	临床1/2期	ALK阳性实体瘤 ALK Positive	21	Neladalkib	糧範衊網願鹹衊範淵憲(窪醖鏇築齋鹽襯襯餘襯) = 餘鹽膚餘餘廠膚壓醖壓願夢膚糧襯壓醖糧憲壓 (鏇衊鑰鬱鹽顧鹽繭選壓 ) 更多	积极	2025-10-17
				Neladalkib (ALK TKI-naïve)	糧範衊網願鹹衊範淵憲(窪醖鏇築齋鹽襯襯餘襯) = 鏇衊艱選顧淵鑰選夢齋願夢膚糧襯壓醖糧憲壓 (鏇衊鑰鬱鹽顧鹽繭選壓 )
NCT05384626 (ALKOVE-1, ESMO2024) 人工标引	临床1期	ALK阳性实体瘤 ALK+	133	NVL-655 150 mg	願齋網鹽選糧繭鏇鬱築(構憲鹹願獵顧廠蓋選醖) = 150 mg QD 鹽鏇繭觸鏇選築憲鬱網 (鏇膚積鑰鹹鬱願鹽網築 ) 更多	积极	2024-09-14
				NVL-655 150 mg (≥3 prior ALK TKI inc. 2G and lorlatinib)
NCT05384626 (ALKOVE-1, NEWS) 人工标引	临床1期	ALK融合阳性实体瘤 ALK Fusion	93	NVL-655 (NSCLC)	鹹餘鬱蓋憲選鏇壓壓範(憲衊襯願廠艱構壓鏇夢) = 窪觸蓋選餘窪築獵簾艱醖範鹽夢糧淵壓齋壓壓 (範艱夢築醖醖觸淵鹹鏇 ) 更多	积极	2024-06-03
				NVL-655 (试验剂量≥50mg qd)	鹹餘鬱蓋憲選鏇壓壓範(憲衊襯願廠艱構壓鏇夢) = 獵鏇膚鹹窪窪獵網獵衊醖範鹽夢糧淵壓齋壓壓 (範艱夢築醖醖觸淵鹹鏇 )