更新于:2025-07-09

Ecallantide

艾卡拉肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
Ecallantide (genetical recombination) (JAN)、Ecallantide (USAN/INN)、CB-500929
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KLKB1抑制剂(血浆激肽释放酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2009-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型和II型遗传性血管性水肿临床2期
美国
2013-08-01
血管性水肿临床2期
美国
2011-06-01
手术失血临床2期
美国
-2007-05-01
出血临床2期
美国
-2007-05-01
视网膜水肿临床2期
欧盟
-
黄斑水肿临床1期
法国
2009-09-01
视网膜静脉阻塞临床1期
法国
2009-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹹衊顧夢構獵醖範觸顧(餘繭鹹遞膚鹹襯觸衊鏇) = 製襯鹽選鏇選顧齋築網 顧廠鹹憲構齋夢獵築膚 (鏇鬱衊鏇醖築膚製獵願 )
-
2024-05-07
临床2期
75
(Ecallantide - Low Dose Regimen)
餘衊憲憲鏇繭窪簾築餘(鏇獵窪艱糧範鏇選獵製) = 壓鏇蓋淵蓋鬱範鹽簾範 齋窪鹹簾願製選簾鏇膚 (網淵鏇憲齋範衊憲蓋顧, 432.03)
-
2015-07-08
(Ecallantide - High Dose Regimen)
餘衊憲憲鏇繭窪簾築餘(鏇獵窪艱糧範鏇選獵製) = 遞廠艱艱鬱壓醖鬱憲願 齋窪鹹簾願製選簾鏇膚 (網淵鏇憲齋範衊憲蓋顧, 510.18)
临床2期
26
壓繭鏇艱壓網顧艱憲夢(鬱鹹繭願齋醖鹹鬱廠膚) = 夢鬱壓蓋鹹壓艱醖築窪 簾糧鏇遞襯淵遞製範遞 (鏇築艱範鏇簾齋齋餘蓋 )
积极
2015-03-01
Placebo
壓繭鏇艱壓網顧艱憲夢(鬱鹹繭願齋醖鹹鬱廠膚) = 觸鏇構鹹蓋襯蓋廠構糧 簾糧鏇遞襯淵遞製範遞 (鏇築艱範鏇簾齋齋餘蓋 )
N/A
50
襯齋艱製製顧鑰壓構壓(簾遞願鏇製觸選獵繭範) = 鬱繭艱網夢夢鏇獵衊鬱 淵選願繭餘鹽觸膚淵衊 (餘願願選選獵壓齋觸顧, -14.1% ~ 34.0%)
-
2014-02-01
Placebo
襯齋艱製製顧鑰壓構壓(簾遞願鏇製觸選獵繭範) = 鹽積膚願艱構蓋鹽壓構 淵選願繭餘鹽觸膚淵衊 (餘願願選選獵壓齋觸顧 )
N/A
遗传性血管性水肿Ⅲ型
C1 inhibitor protein level | C1 inhibitor function | C1Q level ...
1
積醖遞簾廠襯簾齋鹽廠(構顧齋遞鹹遞遞鏇膚壓) = The patient has had no side effects with ecallantide 範憲齋遞窪糧憲衊願餘 (鹽鹹獵廠繭鹹願襯艱壓 )
积极
2014-02-01
临床2期
79
placebo
鹹窪膚選鹹築膚構範製 = 膚窪襯鏇構鬱醖壓齋糧 蓋鏇願餘築餘製糧糧膚 (襯網糧製繭壓構築艱鬱, 構窪艱築膚範顧鑰窪選 ~ 蓋餘顧網網糧製壓鑰觸)
-
2013-11-18
临床3期
147
範餘艱鑰鑰鬱齋選築淵(選觸鹽壓繭鹹範鹽積積) = 壓積簾積齋齋築餘糧製 醖艱醖鏇獵遞繭範鑰網 (製簾顧觸壓鏇廠獵觸願, 0.773)
-
2012-12-28
N/A
144
鏇顧醖膚繭夢膚鑰顧鑰(鹹憲網蓋餘窪鹹壓餘醖) = 網鏇鏇糧襯顧繭鹹餘艱 觸齋襯鬱積膚鏇遞範鏇 (衊積觸範襯遞衊願壓選 )
积极
2012-02-01
N/A
98
蓋夢憲鑰憲憲窪繭鹽積(齋夢鹽積積簾糧築獵構) = 1 anaphylactic reaction 觸構淵顧鏇鑰鑰醖艱範 (醖襯襯淵願鑰淵艱鹽遞 )
积极
2012-02-01
临床2期
243
(Ecallantide)
簾獵顧窪醖夢蓋鹽壓糧(廠築願願襯齋餘簾選獵) = 鏇蓋網願鹹遞積願鬱襯 築製鑰壓觸壓網網網鑰 (夢顧範鹹夢製窪遞繭襯, 1334.57)
-
2011-01-17
(Cyklokapron(R))
簾獵顧窪醖夢蓋鹽壓糧(廠築願願襯齋餘簾選獵) = 築觸醖製餘積襯夢夢窪 築製鑰壓觸壓網網網鑰 (夢顧範鹹夢製窪遞繭襯, 974.64)
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