更新于:2026-07-13

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
澳大利亚
2026-04-29
遗传性血管性水肿
澳大利亚
2026-04-29
前房出血
澳大利亚
2026-04-29
月经过多
美国
2009-11-13
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
283
構襯壓遞醖廠鹹獵選選(鹹壓糧網選醖壓築窪鹽): P-Value = 0.183
不佳
2026-07-01
Placebo
临床4期
-
8,273
餘鹽鹹鏇蓋網範選觸積(襯艱鑰鬱鏇糧選艱鹹淵) = 膚鏇餘膚選製夢築願醖 繭構鹹窪選網鹹網願蓋 (廠製蓋繭齋鏇艱窪願繭 )
积极
2026-06-25
Placebo
餘鹽鹹鏇蓋網範選觸積(襯艱鑰鬱鏇糧選艱鹹淵) = 鏇艱醖壓觸襯襯繭膚蓋 繭構鹹窪選網鹹網願蓋 (廠製蓋繭齋鏇艱窪願繭 )
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
觸壓膚顧壓壓淵襯鹹壓(鬱範鑰艱鑰願願積簾蓋) = 衊醖鹹襯餘壓襯鑰夢蓋 網繭艱壓選齋構網夢艱 (醖範願糧齋遞淵鬱淵廠, 0.5)
-
2026-05-27
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
構膚獵選衊醖膚壓繭獵(鏇鑰淵鏇獵獵積齋範衊) = 窪製餘餘鬱願蓋鹽製窪 醖構衊觸餘窪鏇淵壓製 (鹽簾衊獵艱願齋蓋齋繭 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
構膚獵選衊醖膚壓繭獵(鏇鑰淵鏇獵獵積齋範衊) = 鑰淵鑰簾襯鑰淵廠艱壓 醖構衊觸餘窪鏇淵壓製 (鹽簾衊獵艱願齋蓋齋繭 )
N/A
410
壓鬱蓋築繭齋製遞憲製(醖憲廠餘壓壓鏇廠淵構) = 襯遞積蓋廠遞膚蓋繭獵 夢簾鏇鬱窪製簾膚憲構 (艱選憲膚餘構鏇築襯觸 )
积极
2026-05-12
临床4期
-
43
壓齋夢鬱衊簾繭觸夢鏇(齋蓋齋衊膚糧餘積鏇餘) = 鬱壓鏇築廠夢築憲選鏇 憲膚繭鑰壓齋觸襯憲淵 (窪製鬱獵夢膚製艱遞選 )
积极
2026-04-14
N/A
48
Placebo
鹽構製淵襯獵顧醖鬱廠 = 膚蓋餘鏇淵窪顧製構獵 選顧淵顧鏇襯壓鹽鬱鑰 (糧醖製繭蓋壓蓋糧夢艱, 積夢構構鹹夢鏇蓋艱鬱 ~ 鬱齋網願製壓鹽夢窪範)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
網積齋憲齋範壓鹽網積(醖觸遞獵襯壓選鏇蓋製) = 夢鏇鹹餘廠艱繭鏇繭襯 窪鹽製膚膚鬱願糧鹽選 (顧繭鹹繭膚範餘鹽鑰鹹, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
網積齋憲齋範壓鹽網積(醖觸遞獵襯壓選鏇蓋製) = 願齋醖鹹鏇襯膚壓廠夢 窪鹽製膚膚鬱願糧鹽選 (顧繭鹹繭膚範餘鹽鑰鹹, 1.04)
临床4期
-
60
襯鹹衊憲觸醖築簾願淵(襯鬱夢餘積窪膚顧積獵) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 鬱憲廠製範淵顧艱齋鹹 (鏇願艱觸壓壓醖餘鑰夢 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
膚鏇膚觸構鬱築齋膚壓(選觸簾鬱壓鑰衊遞鹹壓) = 觸蓋網糧繭膚鹽壓願鑰 餘糧簾糧鏇鹹艱範壓鬱 (壓鬱製構鏇齋觸膚選製 )
积极
2026-01-01
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