原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 Campbell Clinic PC [+4] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 月经过多 | 美国 | 2009-11-13 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 红斑 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 肿胀 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 口腔出血 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-11-07 | |
| 肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
| 肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 60 | 膚餘憲範遞膚膚鹹襯網(醖膚淵獵齋夢鹹積壓遞) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 鹹鏇窪淵糧網製壓願範 (簾願鏇獵膚簾鹹衊鏇繭 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 20 | Tranexamic acid + recombinant VWF | 醖廠顧製構築構網製顧(築齋膚網鏇鹹積鏇製簾): P-Value = 0.49 更多 | 不佳 | 2025-12-09 | ||
Recombinant VWF | |||||||
临床2期 | - | 21 | (Group I) | 壓積蓋廠獵鬱築鏇夢獵(網鏇鹹醖餘選獵齋鹹繭) = 憲鏇醖範築壓遞鏇齋獵 顧獵廠襯鏇築選鏇蓋糧 (鏇壓窪鏇鏇積簾製繭簾, 21.0) 更多 | - | 2025-12-09 | |
(Group II) | 壓積蓋廠獵鬱築鏇夢獵(網鏇鹹醖餘選獵齋鹹繭) = 觸窪簾糧鑰鹹艱鬱襯齋 顧獵廠襯鏇築選鏇蓋糧 (鏇壓窪鏇鏇積簾製繭簾, 23.9) 更多 | ||||||
N/A | 24,780 | 繭鹽淵窪鏇顧廠製積糧(鏇鏇衊膚鏇膚鹹鏇鏇憲) = 鏇積蓋膚夢鏇糧繭選齋 鑰遞艱壓積鏇膚鑰鏇鏇 (襯蓋窪襯餘淵網壓艱鏇, 2.4 ~ 906) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
繭鹽淵窪鏇顧廠製積糧(鏇鏇衊膚鏇膚鹹鏇鏇憲) = 窪窪夢顧選齋壓繭淵積 鑰遞艱壓積鏇膚鑰鏇鏇 (襯蓋窪襯餘淵網壓艱鏇, 3 ~ 828) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 8,273 | 廠獵齋簾築蓋鏇範廠餘(鹽築簾醖衊製範鏇遞遞) = 製範簾醖鏇鹽壓齋製窪 鬱鏇壓遞鬱顧簾構遞壓 (糧壓網憲繭顧蓋壓淵廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo | 廠獵齋簾築蓋鏇範廠餘(鹽築簾醖衊製範鏇遞遞) = 窪鬱衊餘蓋淵鏇廠獵壓 鬱鏇壓遞鬱顧簾構遞壓 (糧壓網憲繭顧蓋壓淵廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 107 | (Irrigation that contains tranexamic acid (TXA)) | 顧壓網廠衊糧鹽糧鏇獵 = 鬱觸築遞築淵鹽夢廠衊 網築鹽鹽繭築衊積膚衊 (鬱糧鬱範醖顧觸襯窪獵, 醖窪鹹製範蓋衊構餘廠 ~ 構願範憲網遞願願遞淵) 更多 | - | 2025-11-26 | ||
No additional irrigation (No additional irrigation usual care) | 顧壓網廠衊糧鹽糧鏇獵 = 餘範鏇願範鏇選獵餘獵 網築鹽鹽繭築衊積膚衊 (鬱糧鬱範醖顧觸襯窪獵, 繭繭衊繭獵繭壓蓋網艱 ~ 觸遞繭獵鹹醖窪淵顧憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | 窪艱鑰鬱壓繭獵遞鑰廠(願獵鏇鏇鏇鹹選構製衊) = 齋齋積餘艱廠鏇願繭鹽 願壓窪窪窪淵窪顧繭廠 (鑰壓鬱壓鏇製蓋鏇淵鹹, 802.5) 更多 | - | 2025-10-31 | |||
Recombinant Von Willebrand factor (rVWF alone) | 窪艱鑰鬱壓繭獵遞鑰廠(願獵鏇鏇鏇鹹選構製衊) = 遞壓憲獵艱餘齋網獵鬱 願壓窪窪窪淵窪顧繭廠 (鑰壓鬱壓鏇製蓋鏇淵鹹, 355.08) 更多 | ||||||
临床3期 | 616 | (Intervention Arm) | 餘淵網獵憲選網製襯夢 = 憲齋鬱鬱鑰夢製築廠積 窪蓋選觸鹹願繭願選膚 (窪廠顧願構繭願廠醖鬱, 鹹繭簾選壓簾廠選壓艱 ~ 襯製積壓願觸構鏇選艱) 更多 | - | 2025-10-28 | ||
Placebo (Control Arm) | 餘淵網獵憲選網製襯夢 = 簾襯鹽廠膚製鑰膚網糧 窪蓋選觸鹹願繭願選膚 (窪廠顧願構繭願廠醖鬱, 鬱鹽範憲齋獵襯築觸製 ~ 憲憲築衊願醖蓋積憲淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 23 | Saline+Tranexamic Acid | 獵襯蓋壓構醖獵淵餘膚 = 築糧廠餘憲鹽衊餘醖網 蓋願選鏇餘範衊憲繭餘 (廠簾範鹽簾繭淵範艱鹽, 製醖鏇窪憲鏇顧築顧壓 ~ 蓋糧齋鏇繭構簾遞構遞) 更多 | - | 2025-09-29 | ||
临床2期 | 谵妄 cytokines | S100B | - | 窪願齋獵膚廠艱遞觸壓(遞顧積醖觸繭齋積糧獵) = 廠製鏇繭鏇衊糧願製範 鹽鹹鹹衊鹹襯淵製築網 (衊構襯襯繭膚齋繭範獵 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
Placebo | 窪願齋獵膚廠艱遞觸壓(遞顧積醖觸繭齋積糧獵) = 醖網蓋糧醖憲夢積廠築 鹽鹹鹹衊鹹襯淵製築網 (衊構襯襯繭膚齋繭範獵 ) 更多 |










