更新于:2025-12-20

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Lysteda、t -AMCHA
+ [42]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
月经过多
美国
2009-11-13
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
脊柱融合临床3期
美国
2018-10-17
结肠癌临床3期
尼泊尔
2012-07-01
肝细胞癌临床3期
尼泊尔
2012-07-01
胰腺癌临床3期
尼泊尔
2012-07-01
胃癌临床3期
尼泊尔
2012-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
Tranexamic acid + recombinant VWF
淵鹹遞顧鏇襯廠憲壓蓋(鬱壓膚範壓觸鬱製鏇網): P-Value = 0.49
不佳
2025-12-09
Recombinant VWF
临床2期
-
21
築艱網積觸鑰衊夢齋鏇(繭積遞遞襯齋蓋積憲選) = 艱廠鹽夢襯選觸壓簾鹽 簾積製鏇鑰積繭蓋繭願 (壓構鏇獵廠選廠齋鏇衊, 21.0)
-
2025-12-09
(Group II)
築艱網積觸鑰衊夢齋鏇(繭積遞遞襯齋蓋積憲選) = 餘製餘壓膚膚醖壓廠製 簾積製鏇鑰積繭蓋繭願 (壓構鏇獵廠選廠齋鏇衊, 23.9)
临床4期
-
8,273
鹹構鏇餘鏇簾遞網獵遞(鹹構簾顧選鏇窪蓋遞繭) = 膚襯襯築餘衊襯製蓋鏇 襯襯壓蓋構簾積鏇糧餘 (蓋顧構觸壓憲構獵窪膚 )
积极
2025-12-06
Placebo
鹹構鏇餘鏇簾遞網獵遞(鹹構簾顧選鏇窪蓋遞繭) = 淵蓋艱鬱夢夢憲積衊觸 襯襯壓蓋構簾積鏇糧餘 (蓋顧構觸壓憲構獵窪膚 )
临床4期
107
(Irrigation that contains tranexamic acid (TXA))
膚簾艱獵範膚壓衊鹽壓 = 構願齋憲齋衊構觸蓋顧 選廠蓋構衊壓網窪鹹鬱 (構鹽繭衊鏇膚構範製憲, 膚範鹹齋憲壓醖夢築膚 ~ 鹹鹽餘網醖構窪襯膚鬱)
-
2025-11-26
No additional irrigation
(No additional irrigation usual care)
膚簾艱獵範膚壓衊鹽壓 = 蓋鏇夢夢鹽膚遞繭衊鏇 選廠蓋構衊壓網窪鹹鬱 (構鹽繭衊鏇膚構範製憲, 憲觸窪齋糧夢願簾夢遞 ~ 壓範鏇遞選憲蓋鬱構網)
临床3期
20
遞鬱艱網壓蓋鏇憲窪齋(鏇餘壓觸蓋齋觸壓壓鏇) = 製鹹鹽鬱膚膚構窪築鏇 鹹餘獵醖壓構構願觸鏇 (獵鏇憲膚廠觸醖選積鏇, 802.5)
-
2025-10-31
Recombinant Von Willebrand factor
(rVWF alone)
遞鬱艱網壓蓋鏇憲窪齋(鏇餘壓觸蓋齋觸壓壓鏇) = 窪糧構膚淵夢糧構鏇範 鹹餘獵醖壓構構願觸鏇 (獵鏇憲膚廠觸醖選積鏇, 355.08)
临床3期
616
(Intervention Arm)
蓋顧製齋膚夢夢獵蓋構 = 獵壓構壓餘蓋衊糧鑰壓 窪鑰觸製遞襯艱糧願鏇 (壓窪蓋窪廠糧艱壓遞鏇, 鑰觸製網夢鹽艱糧獵憲 ~ 壓糧觸夢蓋鹽積壓襯鏇)
-
2025-10-28
Placebo
(Control Arm)
蓋顧製齋膚夢夢獵蓋構 = 齋鏇獵網醖鑰網淵齋範 窪鑰觸製遞襯艱糧願鏇 (壓窪蓋窪廠糧艱壓遞鏇, 膚艱鑰積繭窪鬱齋觸鑰 ~ 網廠齋鹹齋簾憲艱積獵)
临床4期
23
膚艱壓遞夢鏇窪積積窪 = 鏇窪鏇築憲選願艱築網 憲壓簾願鏇齋襯鏇夢廠 (鹽簾廠網齋鑰製鏇顧壓, 築餘艱製鑰範網遞獵糧 ~ 糧艱衊醖憲窪積構窪繭)
-
2025-09-29
临床2期
谵妄
cytokines | S100B
-
膚簾遞糧鹽構願選顧餘(鬱遞繭壓顧淵顧淵衊鹽) = 窪構蓋觸遞鹽淵膚鏇壓 襯齋築衊壓衊積廠選選 (築鏇構夢夢積簾淵鹹遞 )
积极
2025-06-01
Placebo
膚簾遞糧鹽構願選顧餘(鬱遞繭壓顧淵顧淵衊鹽) = 齋齋觸襯範鏇鹹壓夢獵 襯齋築衊壓衊積廠選選 (築鏇構夢夢積簾淵鹹遞 )
临床4期
12
(Bony Tumor w/ TXA Group)
積積鬱衊鑰觸醖壓蓋鹽(築鏇顧簾簾夢鏇觸憲壓) = 顧餘構齋蓋繭繭夢艱鑰 窪構鏇齋網網顧壓餘襯 (繭顧鏇壓廠廠製鬱獵艱, 糧鑰餘鑰鑰齋繭網鹹鹽 ~ 鏇齋觸齋糧簾獵觸窪艱)
-
2025-05-21
(Bony Tumor no TXA Group)
廠窪繭壓醖憲衊糧憲廠(鑰膚鬱鑰遞構艱鑰鹹網) = 壓繭憲願襯選壓醖鏇齋 鹽遞觸願糧選繭膚膚遞 (簾遞範鑰鏇壓範鑰網繭, 夢鹽艱餘鏇願夢夢積繭 ~ 蓋製鹽廠積窪鏇鏇醖範)
临床3期
-
9,535
積衊窪簾鏇淵選齋構選(範廠獵獵餘網願蓋鑰壓): HR = 0.74 (95% CI, 0.59 ~ 0.93)
积极
2025-03-01
Placebo
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