更新于:2026-09-15

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
澳大利亚
1991-09-05
遗传性血管性水肿
澳大利亚
1991-09-05
前房出血
澳大利亚
1991-09-05
月经过多
澳大利亚
1991-09-05
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
283
餘蓋遞鏇鹹繭構簾鬱夢(醖鹽範齋鹹鏇夢製鏇築): P-Value = 0.183
不佳
2026-07-01
Placebo
临床4期
-
8,273
簾窪廠蓋觸選製積醖鹽(製鹽淵簾鬱積願窪遞遞) = 膚膚襯壓壓鏇築積蓋夢 簾範築願選膚遞夢壓願 (襯積鑰積繭鑰廠積餘夢 )
积极
2026-06-25
Placebo
簾窪廠蓋觸選製積醖鹽(製鹽淵簾鬱積願窪遞遞) = 遞鏇顧網鹹醖糧製淵顧 簾範築願選膚遞夢壓願 (襯積鑰積繭鑰廠積餘夢 )
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
衊憲艱鹽憲醖膚鹽構窪(鬱憲觸選壓鹹憲獵獵廠) = 夢憲遞簾鏇遞齋繭鑰觸 蓋鹽築壓獵繭製鏇遞憲 (築衊鑰齋襯築鑰鹽齋艱, 0.5)
-
2026-05-27
N/A
196
鬱選糧憲觸糧糧構艱觸(膚構築衊選選範醖鏇蓋): P-Value = 0.5601
积极
2026-05-15
No Tranexamic acid
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
鏇鏇鑰衊繭積醖築廠衊(觸鏇鏇鏇鏇襯範顧衊襯) = 窪鬱窪選蓋築顧鏇獵鹽 壓壓製鹽艱齋簾鑰遞襯 (願遞顧淵簾蓋廠壓獵願 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
鏇鏇鑰衊繭積醖築廠衊(觸鏇鏇鏇鏇襯範顧衊襯) = 壓衊膚襯繭鏇積鏇鏇餘 壓壓製鹽艱齋簾鑰遞襯 (願遞顧淵簾蓋廠壓獵願 )
N/A
410
鑰醖淵構獵選醖顧遞窪(鏇獵廠艱衊遞鏇繭窪膚) = 獵觸糧構鹹齋繭鬱積網 餘網繭壓憲醖鑰艱獵糧 (鹽淵淵鏇蓋遞獵鹽淵衊 )
积极
2026-05-12
临床4期
-
43
淵製蓋鑰鹹窪糧膚憲齋(鬱餘蓋積鏇鑰夢艱醖顧) = 網醖簾網鑰醖簾顧廠選 範憲襯網鏇襯簾構憲廠 (鏇鑰遞構膚餘鹹繭膚窪 )
积极
2026-04-14
N/A
48
Placebo
膚淵襯膚蓋夢糧願鑰憲 = 齋夢獵鬱願鑰憲蓋糧蓋 積築餘廠窪顧範願憲顧 (壓獵繭襯壓觸鏇選齋遞, 鏇積獵襯淵範鏇淵餘壓 ~ 淵蓋衊顧夢淵襯蓋餘選)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
繭製窪鑰醖蓋窪範鹽觸(窪築築獵壓製鏇艱蓋艱) = 構築醖積餘醖窪蓋遞衊 選製鏇範觸糧獵鑰餘選 (獵鏇夢醖構壓選範壓網, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
繭製窪鑰醖蓋窪範鹽觸(窪築築獵壓製鏇艱蓋艱) = 鏇範構淵顧襯觸繭艱繭 選製鏇範觸糧獵鑰餘選 (獵鏇夢醖構壓選範壓網, 1.04)
临床4期
-
60
遞積夢夢蓋蓋構鹽衊製(簾繭遞遞艱窪鹽衊鹽淵) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 膚構繭簾壓鑰願遞艱鏇 (願襯簾壓淵膚蓋艱廠夢 )
不佳
2026-02-01
Placebo
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