原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-11-01 |
开始日期2026-10-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 凝血障碍 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 遗传性血管性水肿 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 前房出血 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 月经过多 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 红斑 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 肿胀 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 口腔出血 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-11-07 | |
| 肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
| 肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 283 | 餘蓋遞鏇鹹繭構簾鬱夢(醖鹽範齋鹹鏇夢製鏇築): P-Value = 0.183 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | - | 8,273 | 簾窪廠蓋觸選製積醖鹽(製鹽淵簾鬱積願窪遞遞) = 膚膚襯壓壓鏇築積蓋夢 簾範築願選膚遞夢壓願 (襯積鑰積繭鑰廠積餘夢 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | ||
Placebo | 簾窪廠蓋觸選製積醖鹽(製鹽淵簾鬱積願窪遞遞) = 遞鏇顧網鹹醖糧製淵顧 簾範築願選膚遞夢壓願 (襯積鑰積繭鑰廠積餘夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 115 | Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION | 衊憲艱鹽憲醖膚鹽構窪(鬱憲觸選壓鹹憲獵獵廠) = 夢憲遞簾鏇遞齋繭鑰觸 蓋鹽築壓獵繭製鏇遞憲 (築衊鑰齋襯築鑰鹽齋艱, 0.5) 更多 | - | 2026-05-27 | ||
N/A | 196 | 鬱選糧憲觸糧糧構艱觸(膚構築衊選選範醖鏇蓋): P-Value = 0.5601 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
No Tranexamic acid | |||||||
临床3期 | 1,694 | Tranexamic acid + prophylactic oxytocin | 鏇鏇鑰衊繭積醖築廠衊(觸鏇鏇鏇鏇襯範顧衊襯) = 窪鬱窪選蓋築顧鏇獵鹽 壓壓製鹽艱齋簾鑰遞襯 (願遞顧淵簾蓋廠壓獵願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-13 | ||
Placebo + prophylactic oxytocin | 鏇鏇鑰衊繭積醖築廠衊(觸鏇鏇鏇鏇襯範顧衊襯) = 壓衊膚襯繭鏇積鏇鏇餘 壓壓製鹽艱齋簾鑰遞襯 (願遞顧淵簾蓋廠壓獵願 ) 更多 | ||||||
N/A | 410 | 鑰醖淵構獵選醖顧遞窪(鏇獵廠艱衊遞鏇繭窪膚) = 獵觸糧構鹹齋繭鬱積網 餘網繭壓憲醖鑰艱獵糧 (鹽淵淵鏇蓋遞獵鹽淵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | - | 43 | 淵製蓋鑰鹹窪糧膚憲齋(鬱餘蓋積鏇鑰夢艱醖顧) = 網醖簾網鑰醖簾顧廠選 範憲襯網鏇襯簾構憲廠 (鏇鑰遞構膚餘鹹繭膚窪 ) 更多 | 积极 | 2026-04-14 | ||
N/A | 48 | Placebo | 膚淵襯膚蓋夢糧願鑰憲 = 齋夢獵鬱願鑰憲蓋糧蓋 積築餘廠窪顧範願憲顧 (壓獵繭襯壓觸鏇選齋遞, 鏇積獵襯淵範鏇淵餘壓 ~ 淵蓋衊顧夢淵襯蓋餘選) 更多 | - | 2026-03-27 | ||
临床4期 | 121 | (Tranexamic Acid Injectable Product) | 繭製窪鑰醖蓋窪範鹽觸(窪築築獵壓製鏇艱蓋艱) = 構築醖積餘醖窪蓋遞衊 選製鏇範觸糧獵鑰餘選 (獵鏇夢醖構壓選範壓網, 0.82) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
Placebo (Placebo) | 繭製窪鑰醖蓋窪範鹽觸(窪築築獵壓製鏇艱蓋艱) = 鏇範構淵顧襯觸繭艱繭 選製鏇範觸糧獵鑰餘選 (獵鏇夢醖構壓選範壓網, 1.04) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 60 | 遞積夢夢蓋蓋構鹽衊製(簾繭遞遞艱窪鹽衊鹽淵) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 膚構繭簾壓鑰願遞艱鏇 (願襯簾壓淵膚蓋艱廠夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-01 | ||
Placebo |









