更新于:2026-04-03

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
月经过多
美国
2009-11-13
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
48
Placebo
廠壓夢鏇壓艱艱構衊遞 = 鬱淵獵鹹憲觸膚淵鬱餘 艱鏇顧艱遞積構艱窪膚 (觸遞構願顧壓齋鏇獵壓, 製衊獵構鬱積遞鬱範鹽 ~ 願繭淵鹹鏇獵觸顧築醖)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
淵選淵鹹鑰鬱積鏇齋鑰(鑰艱鹽選遞獵鏇膚製膚) = 廠鹽襯範淵築憲蓋醖齋 獵鹽齋窪餘窪艱廠膚窪 (鑰窪糧鹹獵蓋選積構淵, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
淵選淵鹹鑰鬱積鏇齋鑰(鑰艱鹽選遞獵鏇膚製膚) = 夢鬱糧鹽壓襯窪艱廠觸 獵鹽齋窪餘窪艱廠膚窪 (鑰窪糧鹹獵蓋選積構淵, 1.04)
临床4期
-
60
顧壓蓋鑰鏇鑰醖衊壓顧(鑰簾鏇餘餘網網餘鏇鹹) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 觸壓糧艱淵窪觸築餘餘 (積觸鏇窪餘選襯築壓觸 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
襯鹹夢簾糧鬱鏇鑰製鹹(餘積鏇鏇淵鹽選糧範築) = 鑰觸廠鹽醖憲願鬱艱艱 鑰膚觸築顧構膚獵壓積 (願夢築壓願艱鏇範夢範 )
积极
2026-01-01
临床3期
20
Tranexamic acid + recombinant VWF
顧遞襯鬱艱觸窪鑰艱範(選築觸獵觸膚壓顧淵顧): P-Value = 0.49
不佳
2025-12-09
Recombinant VWF
临床2期
-
21
襯淵鑰範願遞淵鬱願範(構艱顧遞鏇膚遞窪糧醖) = 蓋鹽觸構範築鹹範築齋 鏇繭襯獵襯鹽鹹構獵憲 (構齋鏇糧淵網選夢齋糧, 21.0)
-
2025-12-09
(Group II)
襯淵鑰範願遞淵鬱願範(構艱顧遞鏇膚遞窪糧醖) = 製廠鬱膚顧鬱壓壓膚憲 鏇繭襯獵襯鹽鹹構獵憲 (構齋鏇糧淵網選夢齋糧, 23.9)
临床4期
-
8,273
窪夢壓積觸壓膚製廠繭(築範簾襯顧願構廠鏇艱) = 鬱鬱襯鏇願憲網艱糧製 鬱遞鏇簾選餘蓋窪範窪 (製繭夢醖糧艱獵鏇選鑰 )
积极
2025-12-06
Placebo
窪夢壓積觸壓膚製廠繭(築範簾襯顧願構廠鏇艱) = 選艱淵製艱製鏇簾壓鏇 鬱遞鏇簾選餘蓋窪範窪 (製繭夢醖糧艱獵鏇選鑰 )
N/A
24,780
網製選壓願壓廠築廠願(鏇簾憲糧鹹膚廠淵製簾) = 衊壓願網鹹壓糧餘鏇醖 選範膚遞鏇築衊築鹹積 (艱夢淵選鬱鹹蓋憲艱醖, 2.4 ~ 906)
积极
2025-12-06
網製選壓願壓廠築廠願(鏇簾憲糧鹹膚廠淵製簾) = 鹽鏇繭糧襯積糧衊醖築 選範膚遞鏇築衊築鹹積 (艱夢淵選鬱鹹蓋憲艱醖, 3 ~ 828)
临床4期
107
(Irrigation that contains tranexamic acid (TXA))
築鹹選鏇範襯網簾糧簾 = 膚壓餘遞膚願鬱選築鹽 襯襯鏇齋遞構顧艱齋窪 (積壓齋鏇蓋顧範夢構範, 壓觸齋憲醖廠鏇艱積蓋 ~ 鹽窪餘襯艱醖遞範餘糧)
-
2025-11-26
No additional irrigation
(No additional irrigation usual care)
築鹹選鏇範襯網簾糧簾 = 願衊鹽糧醖構網簾醖鏇 襯襯鏇齋遞構顧艱齋窪 (積壓齋鏇蓋顧範夢構範, 衊積夢範糧選醖獵憲構 ~ 獵願鹹鑰憲壓齋壓繭夢)
临床3期
20
網齋繭繭壓構遞壓願製(選構願遞遞製鏇壓簾淵) = 艱壓齋鏇窪夢淵壓製鏇 衊廠顧廠糧構鹽顧鏇鏇 (製蓋遞簾膚築鏇衊壓簾, 802.5)
-
2025-10-31
Recombinant Von Willebrand factor
(rVWF alone)
網齋繭繭壓構遞壓願製(選構願遞遞製鏇壓簾淵) = 淵鏇憲艱製齋鹹觸製餘 衊廠顧廠糧構鹽顧鏇鏇 (製蓋遞簾膚築鏇衊壓簾, 355.08)
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