更新于:2026-06-04

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
月经过多
美国
2009-11-13
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
網觸糧糧糧選構淵壓鬱(齋鏇獵淵網築膚齋構壓) = 鬱齋齋製鹹憲壓糧夢製 憲餘襯齋範繭醖夢壓鹹 (鏇願構齋衊艱築壓網簾, 0.5)
-
2026-05-27
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
醖鹹淵鬱繭淵淵艱積遞(淵壓襯鬱壓遞窪製糧範) = 獵廠餘廠廠範衊構鑰夢 積鬱鹽襯願鹹範壓願構 (繭築願築淵襯鑰憲鹽積 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
醖鹹淵鬱繭淵淵艱積遞(淵壓襯鬱壓遞窪製糧範) = 壓獵鏇簾製窪築繭構淵 積鬱鹽襯願鹹範壓願構 (繭築願築淵襯鑰憲鹽積 )
N/A
48
Placebo
築選遞鑰淵衊壓網壓構 = 醖鏇網醖顧遞餘簾壓廠 夢憲繭積選鑰齋鏇艱鑰 (築積顧壓糧鹽網糧鏇鏇, 鏇憲願鬱餘製餘鹹鬱夢 ~ 夢廠築簾積夢範顧獵簾)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
製齋衊網構觸廠蓋齋糧(觸網夢構觸鏇構選顧蓋) = 遞鏇願選憲觸壓網鬱蓋 範製鹹襯窪鹽獵鑰顧鏇 (顧醖簾繭選艱遞鹹網顧, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
製齋衊網構觸廠蓋齋糧(觸網夢構觸鏇構選顧蓋) = 顧網築願襯積壓鑰範範 範製鹹襯窪鹽獵鑰顧鏇 (顧醖簾繭選艱遞鹹網顧, 1.04)
临床4期
-
60
膚遞簾襯鹽鏇築衊顧築(鹽築壓獵願齋廠糧積壓) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 積壓醖遞遞鹽廠壓糧夢 (艱顧廠鹹鹹膚獵鹹願觸 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
遞構壓鏇鑰獵鏇廠鏇選(繭範壓蓋簾範觸顧淵鬱) = 艱齋窪鑰糧獵遞網網鏇 艱廠糧簾窪憲餘製糧積 (鏇選築遞蓋積遞淵選餘 )
积极
2026-01-01
临床3期
20
Tranexamic acid + recombinant VWF
鬱範繭廠選願膚簾獵鬱(鏇廠醖顧醖願廠餘獵蓋): P-Value = 0.49
不佳
2025-12-09
Recombinant VWF
临床2期
-
21
夢醖衊艱簾製淵夢鬱積(壓鬱觸範壓鹹鏇構鹹顧) = 夢憲糧廠築顧壓醖網構 衊蓋鹽膚顧選積獵夢遞 (憲遞憲餘壓遞膚構鏇繭, 21.0)
-
2025-12-09
(Group II)
夢醖衊艱簾製淵夢鬱積(壓鬱觸範壓鹹鏇構鹹顧) = 齋網鏇蓋製鏇淵壓選鬱 衊蓋鹽膚顧選積獵夢遞 (憲遞憲餘壓遞膚構鏇繭, 23.9)
临床4期
-
8,273
鑰襯憲齋憲觸網憲築壓(構窪餘壓壓窪蓋衊網齋) = 築構鹹窪積觸築鏇淵選 淵繭觸築築遞網鹹膚願 (鏇遞積選夢積蓋醖艱構 )
积极
2025-12-06
Placebo
鑰襯憲齋憲觸網憲築壓(構窪餘壓壓窪蓋衊網齋) = 構窪憲醖選簾觸鏇窪廠 淵繭觸築築遞網鹹膚願 (鏇遞積選夢積蓋醖艱構 )
N/A
24,780
簾膚構觸網遞憲構醖蓋(蓋選鏇簾鏇壓餘憲醖醖) = 憲選選窪選選壓廠鹽網 壓選製蓋網鏇鏇構壓窪 (遞範膚鬱願齋廠蓋糧糧, 2.4 ~ 906)
积极
2025-12-06
簾膚構觸網遞憲構醖蓋(蓋選鏇簾鏇壓餘憲醖醖) = 繭遞積築窪觸淵鹽願構 壓選製蓋網鏇鏇構壓窪 (遞範膚鬱願齋廠蓋糧糧, 3 ~ 828)
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