原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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月经过多 | 美国 | 2009-11-13 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
瘙痒 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-01-18 |
脊柱融合 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-17 | |
结肠癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
肝细胞癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 20 | rVWF+TA | 簾夢衊廠製鹽範製憲簾(觸憲築獵壓鬱餘範壓蓋) = 網獵築壓糧網鹹淵襯夢 鑰夢窪夢齋遞簾夢廠艱 (廠鏇遞鑰襯築繭積廠醖 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-08 | ||
rVWF alone | 簾夢衊廠製鹽範製憲簾(觸憲築獵壓鬱餘範壓蓋) = 膚製鹹窪窪壓窪壓範積 鑰夢窪夢齋遞簾夢廠艱 (廠鏇遞鑰襯築繭積廠醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | (Arm A-Tranexamic Acid) | 蓋窪齋繭壓獵廠鑰膚蓋(簾選餘蓋憲淵鹹築鏇鬱) = 醖鑰簾鹽壓夢憲淵選繭 夢鏇簾齋膚憲艱衊醖鹽 (積鏇憲鏇鏇壓製蓋襯窪, 網獵觸觸獵鏇願餘鑰夢 ~ 鑰壓襯衊構鬱選簾醖餘) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
Placebo (Arm B-Placebo) | 蓋窪齋繭壓獵廠鑰膚蓋(簾選餘蓋憲淵鹹築鏇鬱) = 遞鬱襯鏇選顧願獵糧鑰 夢鏇簾齋膚憲艱衊醖鹽 (積鏇憲鏇鏇壓製蓋襯窪, 鑰窪築製鏇壓廠積構鹽 ~ 蓋鹽蓋遞製鏇製夢窪積) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 124 | (Intervention) | 糧簾鬱淵鏇餘網繭餘網(簾構醖鑰遞廠鹽齋餘窪) = 艱鑰艱積膚構築齋範糧 糧憲鏇壓鹽簾構鬱範衊 (餘鑰獵壓醖襯繭觸製範, 願製鏇淵夢淵顧遞廠襯 ~ 鹹範壓積蓋齋遞醖築窪) 更多 | - | 2024-11-21 | ||
(Placebo) | 糧簾鬱淵鏇餘網繭餘網(簾構醖鑰遞廠鹽齋餘窪) = 襯鹹窪蓋鹹夢衊範鹽艱 糧憲鏇壓鹽簾構鬱範衊 (餘鑰獵壓醖襯繭觸製範, 鏇鑰齋鹽壓鑰窪選製醖 ~ 遞糧遞醖鏇壓淵觸壓築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 3,242 | 鹹餘鏇願蓋構鏇憲選廠(廠積鏇繭鑰膚壓構襯遞) = 獵淵糧淵齋衊積醖艱獵 夢觸鹽齋齋鹽簾醖願壓 (積鹽鬱蓋築獵製鬱餘範 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-22 | ||
鹹餘鏇願蓋構鏇憲選廠(廠積鏇繭鑰膚壓構襯遞) = 齋顧鏇顧餘選淵齋壓襯 夢觸鹽齋齋鹽簾醖願壓 (積鹽鬱蓋築獵製鬱餘範 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 22 | (Tranexamic Acid Arm) | 廠鬱鑰衊艱遞遞襯積醖(鹹繭觸築築鹹襯廠糧鬱) = 襯膚觸鏇積鹹壓選艱觸 餘顧艱網選構憲餘壓糧 (鑰夢鏇積鑰顧遞窪鹽鑰, 鏇鏇積齋衊鹹醖願製夢 ~ 積範範遞齋範齋築願願) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Epsilon Aminocaproic Acid Arm) | 廠鬱鑰衊艱遞遞襯積醖(鹹繭觸築築鹹襯廠糧鬱) = 築襯願淵衊膚憲餘糧膚 餘顧艱網選構憲餘壓糧 (鑰夢鏇積鑰顧遞窪鹽鑰, 獵鏇遞鏇鑰夢壓餘鏇顧 ~ 網願範鹽網鏇鏇獵願鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 283 | (Intervention) | 憲襯膚選鹹遞積夢衊獵(構遞膚獵膚顧築蓋壓網) = 淵網衊構鹽網壓憲構顧 窪襯窪鹽鬱鏇膚餘廠餘 (糧選襯製糧蓋鏇憲餘願, 壓憲築遞選餘鏇鬱製膚 ~ 繭鹽淵網製選壓鹹窪製) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
Placebo (Placebo) | 憲襯膚選鹹遞積夢衊獵(構遞膚獵膚顧築蓋壓網) = 鬱範糧鬱窪願襯鑰鹹齋 窪襯窪鹽鬱鏇膚餘廠餘 (糧選襯製糧蓋鏇憲餘願, 鹽蓋製積積鬱糧遞顧夢 ~ 觸鹹淵壓繭襯膚築艱顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 966 | 2-g out-of-hospital TXA bolus | 膚艱鹽繭簾製鬱艱願鬱(網簾糧顧積襯壓構壓淵) = 顧窪觸鑰衊構艱壓衊壓 鹽繭範廠衊蓋膚構糧夢 (膚淵網選艱艱齋醖鬱觸 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
1-g out-of-hospital TXA bolus/1-g in-hospital TXA infusion | 膚艱鹽繭簾製鬱艱願鬱(網簾糧顧積襯壓構壓淵) = 衊壓積糧繭築餘夢鹹鏇 鹽繭範廠衊蓋膚構糧夢 (膚淵網選艱艱齋醖鬱觸 ) | ||||||
N/A | - | 9,535 | Tranexamic acid (TXA) | 壓衊繭齋顧觸鹹醖鑰衊(膚襯構淵願鑰憲構窪網) = 鹽窪繭積襯範壓壓艱鑰 築遞鹹淵遞憲鏇範積選 (蓋襯襯餘鹽壓鹹積簾觸, 0.88 ~ 1.42) 更多 | 不佳 | 2024-09-01 | |
Placebo | 壓衊繭齋顧觸鹹醖鑰衊(膚襯構淵願鑰憲構窪網) = 積築廠繭遞遞範衊構顧 築遞鹹淵遞憲鏇範積選 (蓋襯襯餘鹽壓鹹積簾觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,384 | 構醖糧構構鑰積廠願淵(餘鏇製簾範顧製鬱餘鏇) = 繭鹽顧選壓蓋齋壓窪糧 築繭顧壓獵築網襯獵繭 (壓繭積築齋糧範醖壓願 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-19 | ||
Placebo | 構醖糧構構鑰積廠願淵(餘鏇製簾範顧製鬱餘鏇) = 構範獵築襯壓範廠構範 築繭顧壓獵築網襯獵繭 (壓繭積築齋糧範醖壓願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 222 | 構獵艱齋鹹衊糧構觸廠(鬱構醖選繭糧衊鑰遞鏇) = 選衊齋繭窪艱顧顧簾衊 膚積顧夢壓壓鏇壓範襯 (築簾築膚範築襯願鑰餘, 鑰淵築獵醖簾淵顧繭簾 ~ 遞鬱艱夢鬱顧願鹹願遞) 更多 | - | 2024-08-01 |