主要目的：评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的疗效次要目的：1.评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的三级及以上肺炎发生情况2.评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的安全性/耐受性 3.使用其他疗效指标评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的疗效 4.评价联合用药后GFH018的血浆药物浓度

开始日期2022-09-14

申办/合作机构

浙江劲方药业有限公司

NCT05386888

/ Completed临床2期

A Phase 2 Trial of GFH018 and Toripalimab in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy for Patients With Unresectable, Locally Advanced Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is a phase II trial assessing the efficacy and safety of GFH018 and Toripalimab in combination with concurrent chemoradiotherapy (cCRT) in patients with unresectable, locally advanced, Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2022-09-09

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

NCT04914286

/ Completed临床1/2期

A Multi-center, Single-arm, and Open-label Phase Ib/II Study Exploring the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of GFH018 in Combination With Toripalimab in the Treatment of Patients With Advanced Solid Tumors

The purpose of the study is to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of GFH018 in combination with Toripalimab in patients with advanced solid tumors.

开始日期2021-10-20

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

100 项与 GFH-018 相关的临床结果

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100 项与 GFH-018 相关的转化医学

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100 项与 GFH-018 相关的专利（医药）

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项与 GFH-018 相关的文献（医药）

2025-06-26·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of a Selective, Novel TGF-βR1 Inhibitor GFH018 for the Treatment of Solid Tumors

Article

作者: Jiang, Tao ; Wang, Li ; Yu, Xiang ; Ge, Mei ; Xie, Fubo ; Liang, Tao ; Cai, Lijian ; Zhou, Fusheng ; Lan, Jiong ; Lu, Qiang ; Zhang, Jingyang

Transforming growth factor-β (TGF-β) signaling pathway plays an important role in tumorigenesis. Inhibition of the TGF-β type I receptor kinase is considered an attractive strategy for the treatment of tumor growth and metastasis. This paper describes the discovery of GFH018, a highly potent and selective ATP-competitive inhibitor of TGF-βR1 that entered phase II clinical trials. The scaffold-hopping strategy was leveraged to successfully obtain a novel core of TGF-βR1 inhibitors. GFH018 exhibited high selectivity against p38α and good target inhibitory activity. Additionally, GFH018 displayed favorable in vitro ADME and pharmacokinetic profiles across species. In murine tumor mouse models, either the monotherapy of GFH018 or the combination with an anti-PD-L1 antibody suppressed tumor growth, and potent inhibition of cancer cell migration in vivo was observed. Mechanistic studies revealed that GFH018 not only reactivated the immune system by blocking Treg- and M2 macrophage-mediated immunosuppression but also inhibited tumor vascular angiogenesis.

CLINICAL CANCER RESEARCH

GFH018 and Toripalimab Combination Therapy for Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: Results from a Phase Ib/II Study

Article

作者: Wang, Hui-Ching ; Liu, Sai-Lan ; Yang, Kun-Yu ; Liu, Li-Ting ; Mai, Hai-Qiang ; Zhu, Hua-Qiang ; Leu, Yi-shing ; Hui, Mun ; Tang, Lin-Quan ; Wang, Yu ; Wang, Shuang ; Guo, Ye ; Chen, Qiu-Yan ; Zhou, Yu-Juan ; Chen, Li-tzong ; Shen, Hai-Ge ; Guo, Shan-Shan ; Li, Qun ; Chen, Xiao-Zhong ; Yang, Muh-hwa

Abstract:

Purpose::

GFH018 is a novel TGF-β type I receptor inhibitor, which has been shown to potentiate the antitumor effect of anti–PD-1/PD-L1 blockade. This study aimed to evaluate the safety and efficacy of GFH018 plus toripalimab in patients with recurrent/metastatic (R/M) nasopharyngeal carcinoma (NPC).

Patients and Methods::

This phase Ib/II study included patients with specific solid tumors who had failed at least one prior line of standard therapy. Patients received GFH018 (40 or 80 mg) twice a day for 14 days on/14 days off, combined with toripalimab (3 mg/kg) intravenously every 2 weeks on a 28-day cycle. Treatment continued until disease progression or intolerable toxicity. The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), duration of response (DoR), and safety.

Results::

Forty-six patients with R/M NPC were accrued. The ORR was 26.1% [90% confidence interval (CI), 15.8%–38.8%], and the disease control rate (DCR) was 43.5% (90% CI, 31.0%–56.6%). The median PFS was 2.0 months (90% CI, 1.8–8.9), and the median DoR was 7.6 months (90% CI, 5.6–not reached). In patients without prior immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, the ORR was 40% (90% CI, 23.6%–58.3%) and the DCR was 60% (90% CI, 41.7%–76.4%). The median PFS was 9.0 months (90% CI, 1.9–not reached), and the median DoR was not reached. In patients previously exposed to ICIs, the ORR was 9.5% (90% CI, 1.7%–27.1%) and the DCR was 23.8% (90% CI, 9.9%–43.7%). High parenchymal CD8+ T-cell density correlated with better PFS in these patients. Data from other solid tumor cohorts will be reported in future analyses.

Conclusions::

The combination of GFH018 and toripalimab showed a manageable toxicity profile and durable antitumor activity in patients with R/M NPC, especially those without prior ICI exposure.

BMC CANCER

First-in-human study of GFH018, a small molecule inhibitor of transforming growth factor-β receptor I inhibitor, in patients with advanced solid tumors

Article

作者: Xue, Junli ; Guo, Ye ; Pan, Hongming ; Han, Weidong ; Zhao, Congqiao ; Liu, Dong ; Zhang, Yue ; Wang, Zishu ; Wang, Jing ; Wang, Shuang ; Shen, Haige ; Deng, Yanhong ; Ge, Xiaoxiao ; Li, Jin ; Li, Qun ; Zhu, Huaqiang ; Zhou, Huan ; Wang, Yu

Abstract:

Background:

Transforming growth factor-β (TGF-β) is a cytokine with multiple functions, including cell growth regulation, extracellular matrix production, angiogenesis homeostasis adjustment and et al. TGF-β pathway activation promotes tumor metastasis/progression and mediates epithelial-mesenchymal transmission suppressing immunosurveillance in advanced tumors. GFH018, a small molecule inhibitor blocking TGF-β signal transduction, inhibits the progression and/or metastasis of advanced cancers. This first-in-human study evaluated the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of GFH018 monotherapy in patients with advanced solid tumors.

Methods:

This phase I, open-label, multicenter study used a modified 3+3 dose escalation and expansion design. Adult patients with advanced solid tumors failing the standard of care were enrolled. Starting at 5 mg, eight dose levels up to 85 mg were evaluated. Patients received GFH018 BID (14d-on/14d-off) starting on the 4th day after a single dose on cycle 1, day 1. Subsequent cycles were defined as 28 days. The study also explored the safety of 85 mg BID 7d-on/7d-off. Adverse events were graded using NCI criteria for adverse events (NCI-CTCAE v5.0). PK was analyzed using a noncompartmental method. Efficacy was evaluated using RECIST 1.1. Blood samples were collected for biomarker analysis.

Results:

Fifty patients were enrolled and received at least one dose of GFH018. No dose-limiting toxicity occurred, and the maximum tolerated dose was not reached. Forty-three patients (86.0%) had at least one treatment-related adverse event (TRAE), and three patients (6.0%) had ≥ G3 TRAEs. The most common TRAEs (any grade/grade ≥3) were AST increased (18%/0%), proteinuria (14%/2%), anemia (14%/2%), and ALT increased (12%/0%). No significant cardiotoxicity or bleeding was observed. GFH018 PK was linear and dose-independent, with a mean half-life of 2.25–8.60 h from 5 – 85 mg. Nine patients (18.0%) achieved stable disease, and one patient with thymic carcinoma achieved tumor shrinkage, with the maximum target lesion decreased by 18.4%. Serum TGF-β1 levels were not associated with clinical responses. The comprehensive recommended dose for Phase II was defined as 85 mg BID 14d-on/14d-off.

Conclusions:

GFH018 monotherapy presented a favorable safety profile without cardiac toxicity or bleeding. Modest efficacy warrants further studies, including combination strategies.

Trial registration:

ClinicalTrial. gov (https://www.clinicaltrials.gov/), NCT05051241. Registered on 2021-09-02.

项与 GFH-018 相关的新闻（医药）

2025-09-18

·丁香园 Insight 数据库

今日，劲方医药正式登录港交所

9 月 19 日上午 9 点，劲方医药将在港交所正式上市。本次 IPO 发行定价为 20.39 港元/股，全球发售募集资金净额约为 16.7 亿港元。劲方医药本次 IPO 还引入了多名基石投资者，包括 RTW 基金、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd、Vivo 基金、汇添富基金实体、富国实体、中信证券国际资本管理有限公司（与西藏源乐晟场外掉期有关）、清池实体，共计投资 1 亿美元。截图来源：企业公告劲方医药成立于 2017 年，联合创始人兼董事长为吕强博士、联合创始人兼 CEO 为兰炯博士。劲方专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新疗法开发。目前，该公司已建立起一条包括 8 款候选药物的产品管线，其中 5 款处于临床开发阶段，包括两款核心产品——GFH925 和 GFH375。氟泽雷塞（GFH925，商品名达伯特）是劲方医药自主发现的一款小分子选择性 KRAS G12C 抑制剂，信达生物已获得该药在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利。氟泽雷塞于 2024 年 8 月获得中国 NMPA 批准上市，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的 NSCLC 的二线或后线治疗，为中国首款、全球第三款获批的选择性 KRAS G12C 抑制剂。GFH925 用于携带 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌三线治疗也已获得 CDE 授予突破性疗法 GFH925 的海外权益依然归劲方所有。目前劲方正在欧盟开展 KORCUS II 期研究，以评估 GFH925/Cetuximab 联合疗法作为 NSCLC 一线治疗的疗效，Cetuximab 是一种靶向 EGFR 的抗体。 GFH375 是一款靶向 KRAS G12D 的小分子抑制剂。KRAS G12D 是常见的致癌 KRAS 变异之一，该突变见于多种癌症类型中，包括约 35% 的胰腺癌、12% 的结直肠癌和 4% 的 NSCLC。劲方正在中国开展 GFH375 治疗 KRAS G12D 突变晚期实体瘤的 I/II 期临床试验，以及 GFH375 治疗 KRAS G12D 突变 PDAC 的 II 期临床试验。劲方已授予 Verastem 独家许可，在大中华区以外地区开发和商业化 GFH375。2025 年 6 月，Verastem 在美国启动了 GFH375 针对携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者的 I/IIa 期临床。劲方医药的 RAS 矩阵管线还有：GFH276，一种泛 RAS（活化）分子胶；GFS784，一种利用大小分子协同效应的新型药物模式，劲方称其为功能性抗体协同偶联物（FAScon），据介绍，该偶联物结合了抗体合小分子药物，靶向同一信号通路的不同组成部分。截图来源：企业公告除了 RAS 产品管线，劲方医药的其它在研产品还包括： GFH312，一种 RIPK1 激酶抑制剂，已在国内获批开展治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的 II 期临床，并获 FDA 批准治疗 PAD 伴 IC 的 II 期临床试验； GFS202A，一款靶向 GDF15 和 IL-6 的双特异性抗体，正在开展针对恶病质的Ⅰ期临床； GFH009，一种靶向 CDK9 的小分子，正在开展治疗晚期 AML 的Ⅱ期临床； GFH018，一种强效的 TGF-βR1 小分子抑制剂，正在开展针对多种晚期实体瘤的Ⅱ期临床。根据招股书，本次 IPO 所得款项净额的约 71.0% 将用于核心产品 GFH925 及 GFH375 的进一步开发，约19.0% 将用于其他候选产品（如 GFH312、GFS202A、GFH276、GFS784 等）的开发，约 10% 将用作公司的营运资金及其他一般企业用途。封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

IPO突破性疗法临床2期临床1期

2024-12-30

·贝壳社

劲方医药递表港股IPO

▲点击图片，了解详情 12月27日，劲方医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。劲方医药成立于2017年，成立7年来建立起持续更新的研发管线，其中KRAS G12C抑制剂已经获批上市，为首款国产KRAS G12C抑制剂。后续研发管线还有KRAS G12D抑制剂、泛Ras抑制剂、CDK9抑制剂、GDF15/IL-6等。劲方医药的核心产品之一GFH925(fulzerasib，商品名达伯特®)是一款自主发现的创新药物，已在中国获商业化批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制剂。另一款核心产品GFH312，是自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸╱ 苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)并抑制其激酶活性，已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病伴间歇性跛行患者的安全性和疗效。除核心产品外，劲方医药正在建立一个全面且差异化的RAS产品矩阵，包括GFH375(一款口服生物利用度好的KRAS G12D小分子抑制剂)、GFH276(一种泛RAS（活化）非降解类分子胶)、GFS784(一种利用大小分子协同效应的新型药物模式)。此外，亦致力于进一步丰富产品管线组合，例如GFS202A(针对GDF15和IL-6的双特异性抗体)、GFH009(一种选择性小分子化合物，以CDK9为靶点)、GFH018(一种强效的TGF-βR1小分子抑制剂)。劲方医药多元化的产品管线组合是经验证的综合研发平台的自然产出，该平台涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发，并辅以在包括配方研究及质量分析等关键化学、制造及控制方面的专业积累。参考资料：https://mp.weixin.qq.com/s/tICODjfsnQd0_y58BzdpFw 往期推荐 1 多抗：下一个大药发展趋势 2 2024年了，为什么“痛经”还是没药可用 _ 3 国产「十亿美元分子」并不遥远 _ *声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！投稿请添加小助手：bioclub666

临床申请IPO

2024-09-12

·同写意

创新药的新战场

虽然行业仍处于寒冬时期，但事实上从去年以来，中国biotech在创新的靶点和机理上不断有新的故事在发生。 2024年，中国在药物靶点研究领域新增295个新靶点。截至今年1月，中国药企在研的创新产品数量较2021年7月增加了近一倍，FIC产品从418个增至836个，增长率为100%。在过去，创新靶点的实践遵循着“风浪越大鱼越贵”的原则：实力强劲如MNC们进入这片海域也只能接受九死一生的命运，但这也意味着biotech与之达成相关交易的机会更多、利益更大；而现在，随着多学科的技术跟进，虽然失败的故事依然上演着，但成功的案例似乎越来越多了。 “主要是中国和海外BD的通路被打通了。其次就是靶点发现和验证上有了更成熟的平台和途径。比如AI制药，还有临床设计的优化等，其实都增加了新靶点的成功率。”一名一级投资人这样解释中国新靶点研究的突进。在这种行业整体的加持下，不少曾在历史上宣判“死亡”的靶点近年来再度复苏。一个比较具有代表性的是靶点IGF-1R。在五年前，针对这一靶点的临床试验多达70多项，但成果为零。随着行业的总结，最终发现问题主要在于患者选择导致的假阳性/假阴性，而非IGF-1R抗体的真实活性。在对验证方式进行改善之后，IGF-1R靶点在业内卷土重来。2020年，Horizon以此为靶点的甲状腺眼病药物TEPEZZA上市，2022年销售额达到19.66亿美元。国内biotech对这一靶点进行快速跟进，代表企业有信达生物、明慧医药、普乐康医药等，其中信达生物的产品替妥尤单抗已于4个月前获得CDE的上市申请受理。这一例子也说明了新靶点的另一机会：由于市场足够广阔，即使不去卷FIC，做做Fast Follow甚至me too同样大有可为。跟几年前不同，新靶点领域已经不仅仅是勇敢者获得一切的地方了，对行业风向的敏锐度、临床效率、商业化能力同样可以成为制胜的关键。 1 ADC加持下的抗体靶向革命从去年到今年，尽管行业环境仍在低谷期，但凭借着一众新靶点，中国biotech的对外BD依然斩获颇丰。2023年中国生物医药企业跨境License-out首付款46.3亿美元，高于过去两年总和。从新靶点的数量和回报来看，ADC是最能证明其BD潜力的存在。其中的代表是翰森制药授权GSK的两款新药：靶点B7-H4的ADC管线HS-20089，和靶点B7-H3的 ADC管线HS-20093。前者的交易总额达到了15.7亿美元，而后者的超过了17.1亿美元。这两款靶点同属于B7 家族，特点在于免疫共刺激和共抑制。目前，针对B7-H4、B7-H3开发的药物包括单克隆抗体、双抗、ADC等，单就ADC领域进入临床阶段的药物就有近30款，大部分都在临床前阶段，只有少量冲进了临床2期。 Nectin-4也是从去年开始赚足眼球的潜力靶点。该靶点的表达部位很多，包括尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等。同时，在回顾性研究中，Nectin-4的高表达与较差的预后有关，这也意味着它可以用作改善患者预后。该靶点在中国的biotech中也颇有人气。去年2月，石药旗下子公司巨石生物与Corbus Pharmaceuticals订立Nectin-4 ADC的独家授权协议，合同总金额高达6.925亿美元。除去授权以外，Nectin-4也被一些中国ADC企业视为基石靶点：比如迈威生物，目前全球临床进展第二位，德邦证券认为该产品未来国内多个适应症合计峰值销售有望超 40 亿元。安斯泰来和辉瑞的Padcev是目前唯一一款靶点Nectin-4的ADC产品。去年12月，FDA批准了Padcev和Keytruda的联合用药疗法，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该联合疗法是首个获准替代含铂化疗的疗法——这也意味着该联合疗法正式进入一线标准疗法。公司准备把联合用药的市场策略进行到底，也在不断收获着积极的预期。在Padcev治疗晚期膀胱癌的临床中，使用Padcev的的患者与化疗相比，中位总生存期和中位无进展生存期几乎翻倍。全球Nectin-4 ADC在研管线来源：药渡数据 “去看如今比较火的新ADC靶点，其实都是切中了联合用药的脉搏上。不管是Nectin-4还是B7类靶点，都是和预后表达的关系比较密切，解决的都是复发或转移性的临床问题。”上述投资人说。在某种程度上，正是因为这两年ADC领域对于新产品“能做些什么”有了更清醒的定位认知，才成就了如今新靶点的稳定推进。 2 免疫治疗的新篇章如果说ADC新靶点的发展依托于联合用药的未满足临床需要，那免疫类新靶点的研究，则根植于传统疗法的更新换代。免疫检查点的阻断疗法经历了三代的发展：第一代以伊匹木单抗为代表，可诱导有效的免疫反应并导致肿瘤消退；第二代以纳武利尤单抗为代表，也就是大名鼎鼎的PD1/PDL1，而第三代，抑制这一免疫检查点可恢复 T 细胞的免疫功能；而到了第三代，研究则集中在新型共抑制受体上。新一代最具代表性的就是靶点LAG-3。这一靶点上世纪90年代被发现，但在免疫疗法刚兴起时没有受到关注，主要在于当时的临床前数据基本偏负面。这种冷遇一直延续到2022年，BMS 的首款 LAG-3 靶向药 Opdualag 获批上市，用于治疗转移性黑色素瘤。一款新药的引爆作用只是一方面。LAG-3以及其它第三代免疫靶点的大火，最主要原因还是老产品的不足。在多年的临床实践中，行业发现第一代及第二代疗法只能覆盖约20-30%的患者。提高免疫检查点抑制剂的治疗效率成为市场再进一步的动力。目前，全球共有83个LAG-3靶点相关项目正在推进，国内进度较快的管线包括恒瑞SHR-1802，岸迈生物的EMB-02，信达的IBI-110，复宏汉霖的HLX26，科伦的KL-A289等。在商业化运用方面，biotech们也找到和ADC差不多的一条路，要么是做联合疗法，要么是做LAG-3/ PD-(L)1 的双特异性抗体。针对具体的路线选择，业界其实有过不小争论：LAG-3/PD-1双抗研发的技术壁垒更高，但耐药性潜力比联合用药更好。从结果来看，双抗的开发难度依然较高。早在2018年，再鼎医药便从MacroGenics公司引进了LAG-3/PD-1双抗Tebotelimab，但根据CDE官网显示，从2022年起该产品目前所有登记的临床试验均处于终止状态。根据业界推测，再鼎折戟的主要原因可能还是研发进度不及预期。纵观其它想走相同道路的管线，可以发现其临床进度推进较慢，基本上集中在Ⅰ期阶段。而联合治疗走得更快：除了BMS的 PD-1和LAG-3的组合方案被FDA批准以外，默沙东的类似疗法也已经进入Ⅲ期收尾阶段。处于相似处境的还有靶点OX40：和LAG-3一样，它们都属于单药效果不好，但可以用作补充现有疗法的免疫检查点。因此，如今OX40和抗CTLA-4的联合治疗，也成为免疫2.0中比较热门的研究领域。 3 你方唱罢我登场就在3个月前，一款曾在业内被寄予厚望的新靶点药物遭遇了暂时的滑铁卢。 6月26日，默沙东和第一三共宣布，其HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan基于第三方生产原因，被FDA延迟批准用于治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这也意味着“全球首款HER3产品”要更晚和患者见面了。上述投资人提到，这一延期大概率不会影响最终的上市结果，但对于市场格局的变化却有至关重要的作用。今年5月，Merus的HER2/HER3双抗产品的上市申请获FDA受理并被授予优先审评资格，有望在今年11月获批准上市，因此最终谁能成为FIC还不好说。 “HER3是国内跟进速度比较快的新靶点，而且出海很成功。关键就是因为在没有首款药物诞生的条件下，各大公司都会把重心放到管线速度上。”目前，国内进展较快的公司包括百利天恒、恒瑞医药、信达生物、映恩生物、宜联生物等，BD合作潜在总金额已经超过90亿美元。因此，针对新靶点的FIC全球争夺战，也将成为未来中国biotech出海抬高谈判筹码的重要机遇。类似的，在全球没有相关药物上市的情况下，对新靶点进行布局对于biotech而言始终是一件利大于弊的选择。特别是在传统巨头MNC收缩、其它新兴市场和研发水平逐渐赶上的环境里，biotech们的交易对象选择更加广泛，国内前沿研究的带动效应也可以在整体上增进对药物机制的了解。比如在业界公认临床难度较大的TGF-β靶点，大MNC如默克就曾经在相关管线上跌了很多跟头，但这并没有阻碍中国biotech继续开发并最终实现出海。恒瑞的PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体产品在2020年就与韩国DONG-AST公司达成协议，获得1.3927亿美元的交易总额；在2023的ASCO、2023年年末的欧洲肿瘤协会亚洲年会上，管线的口头报告也显示出积极的抗肿瘤活性和安全性。同时期，其它国内biotech对这一靶点的开发也在不断向前。比如劲方的GFH018联合PD-1抑制剂及同步放化疗的联合疗法，还有正大天晴、君实生物、博锐生物、普米斯生物等近10家企业对PD-L1/TGF-β疗法的开发。 ADC和免疫检查点的成功证明了，只要找对了应用方向，市场可以把腐朽化为神奇；但是在此之前，基础研究和单药验证依然是不可跳过的第一道门槛，行业需要在新靶点中摸索出一条在积累中前进的道路。靶点的推陈出新是国内biotech往更前沿探索能力延申的体现。虽然小众的靶点不如以前那般能轻而易举收获投资人和监管的青睐，但某种程度上，这也是中国创新药慢慢走向成熟的一个阶段性的结果：不扎堆、在自己领域里慢慢深耕，然后等风来。同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

引进/卖出抗体药物偶联物临床结果

100 项与 GFH-018 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	临床2期	中国	浙江劲方药业有限公司	2022-09-14
非小细胞肺癌 III期	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2022-09-09
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2021-10-20
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2021-10-20
实体瘤	临床2期	-	浙江劲方药业有限公司	-
肝癌	临床申请	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2019-03-08
胰腺癌	临床申请	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2019-03-08
尿路上皮癌	临床申请	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2019-03-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05051241 (GFH018, Pubmed \| BMC Cancer)	临床1期	晚期恶性实体瘤 TGF-β1 levels	50	GFH018 5 mg	範築憲製構壓鹹鏇襯鏇(築憲製壓蓋範淵構鹹鹹) = 網艱廠餘夢襯願艱襯艱簾窪鏇製範壓遞選製淵 (築遞築鹹鹹網鑰築積蓋 ) 更多	积极	2024-04-10
NCT05051241 (GFH018, Pubmed \| BMC Cancer)	临床1期	晚期恶性实体瘤 TGF-β1 levels	50	GFH018 85 mg	獵襯獵遞窪齋淵鹽鹹膚(構網鏇繭繭淵遞積襯顧) = 顧構醖壓襯餘窪鏇壓廠艱構網網淵構醖製鹽築 (齋襯鏇鬱遞製衊遞網網 )	积极	2024-04-10
NCT05051241 (GFH018, ASCO2023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	50	GFH018	觸遞鹹鏇淵壓襯鏇壓襯(製範選窪廠夢鹽鹽鏇範) = 鏇繭鏇鹹餘窪鹽繭憲鏇醖製選鑰憲鬱範鏇繭選 (廠齋觸蓋鹹膚鏇顧簾網 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT04914286 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	复发性鼻咽癌	32	toripalimab+GFH018 (pts with post-baseline tumor assessments)	夢繭衊憲鹽顧構憲襯鹽(繭艱製築衊構廠構繭淵) = 壓憲鑰齋鬱遞製窪憲積鏇鑰齋範艱簾鏇齋膚選 (襯簾壓積醖壓餘顧糧淵 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04914286 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	复发性鼻咽癌	32	toripalimab+GFH018 (pts without prior treatment of ICIs)	夢繭衊憲鹽顧構憲襯鹽(繭艱製築衊構廠構繭淵) = 顧願獵願壓鏇網鹽糧齋鏇鑰齋範艱簾鏇齋膚選 (襯簾壓積醖壓餘顧糧淵 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT05051241 (ESMO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	39	GFH018	繭蓋廠窪簾鹽願鹽醖壓(膚廠簾衊膚襯簾獵糧衊) = 夢獵遞範壓簾襯齋鬱獵獵遞鹽窪鬱選遞選憲鑰 (鹽簾繭鬱鬱築鏇餘積築 ) 更多	积极	2022-09-10