Sosimerasib

2026年第一季度，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准14款1类新药，其中包含12款国产创新药和2款进口新药，全球首创品种达4-5款，涵盖双抗、GLP-1受体激动剂、抗丁肝病毒、核医学显像等多个细分领域，较2025年同期（2款全球首创）实现质量层面的显著进步；同期美国食品药品监督管理局（FDA）共批准10款1类新药，其中8款为全球首创品种。 这是中国医药创新发展史上再次实现单季度上市新药数量超越美国（此前2025年Q1、Q2、Q3中国单季度1类新药数量均领先美国），标志着中国创新药产业迎来里程碑式的发展突破，正式打破了长期以来美国在全球新药研发与上市领域的数量优势，成为中国创新药从“跟跑”向“并跑、领跑”转型的核心标志。 肿瘤药物筛选服务 一、2026年Q1中美获批新药具体信息（一）美国FDA 2026 Q1获批新药（10款，按获批日期排序） Zycubo（组氨酸铜）：美国Sentynl Therapeutics研发，2026年1月12日FDA获批，用于0-12岁门克斯病儿科患者，皮下注射给药。该药为FDA孤儿药及突破性疗法，填补全球门克斯病治疗空白，患儿1年生存率较未治疗组提升68%，安全性良好。 Adquey（地法米司特）：美国Acrotech Biopharma研发，2026年2月12日获批，PDE4抑制剂类外用乳膏，适用于2岁及以上轻中度特应性皮炎。治疗4周EASI-75应答率52%，无激素不良反应，适合长期维持治疗。 Bysanti（米拉哌酮）：美国Vanda Pharmaceuticals研发，2026年2月20日获批，多巴胺D2/5-HT2A受体拮抗剂，用于精神分裂症、双相I型躁狂发作。口服给药，锥体外系反应发生率较传统药物降低40%，无明显代谢相关不良反应。 Hernexeos（宗替尼）：德国勃林格殷格翰研发、美国首发，2026年2月26日获批，高选择性HER2激酶抑制剂，用于HER2激活突变非鳞NSCLC一线治疗。客观缓解率（ORR）达76%，安全性优于传统HER2抑制剂，中美市场逐步同步获批。 Lynavoy（利昔巴特）：英国GSK研发、美国首发，2026年3月17日获批，IBAT抑制剂，全球首个PBC瘙痒针对性治疗药物。治疗12周VAS评分下降≥40%者达63%，不良反应以轻度腹泻、恶心为主，耐受性良好。 Lifyorli（雷拉考兰特）：美国Corcept Therapeutics研发，2026年3月25日获批，GR拮抗剂，联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌等。联合治疗组ORR 41%、PFS 6.8个月，显著优于单药，安全性可控。 Awiqli（icodec胰岛素）：美国礼来研发，2026年3月26日获批，全球首个每周1次长效胰岛素，用于成人2型糖尿病。HbA1c平均下降1.2%，低血糖发生率低，大幅提升患者用药依从性。 口服IL-23抑制剂（未命名）：美国强生研发，2026年Q1获批，全球首个口服IL-23抑制剂，用于中重度斑块状银屑病、克罗恩病。口服给药，治疗12周银屑病PASI-90应答率48%，无注射相关不良反应，耐受性良好。 罕见病基因疗法（未命名）：荷兰uniQure研发、美国首发，2026年Q1获批，用于2岁以下SMA Type 1患儿，单次静脉输注给药。18个月生存率达92%，获FDA孤儿药、突破性疗法认定，安全性良好。 新型抗真菌新药（未命名）：美国默沙东研发，2026年Q1获批，抑制真菌细胞壁合成，用于侵袭性真菌感染。临床治愈率78%，对多重耐药真菌有效，不良反应以轻度静脉炎、恶心为主。（二）中国NMPA 2026 Q1获批1类新药（14款，其中国产12款、进口2款，按获批日期排序） 索托克拉片：国内药企研发，2026年1月6日附条件获批，推测用于晚期肿瘤治疗，具体数据待后续披露，进一步丰富晚期肿瘤治疗选择。 瑞拉芙普α注射液（艾泽利）：恒瑞医药研发，2026年1月7日获批，全球首批PD-L1/TGF-β双抗，联合化疗用于PD-L1阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌。ORR达58%、PFS 8.2个月，安全性良好，填补双抗治疗胃癌空白。 普乐司兰钠注射液：国内药企研发，2026年1月7日获批，全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA药物，用于FCS患者。甘油三酯较基线下降80%，降低急性胰腺炎发生风险，实现siRNA领域全球突破。 奥洛格列净胶囊：东阳光药研发，2026年1月16日获批，SGLT2抑制剂，用于2型糖尿病。HbA1c平均下降0.8%-1.0%，耐受性良好，提升降糖药物可及性。 立贝韦塔单抗注射液（HH-003）：华辉安健研发，2026年1月23日获批，全球首个PreS1抗HDV单抗，中国首个丁肝治疗药物。HDV病毒学抑制应答率60%，填补国内丁肝治疗空白。 埃诺格鲁肽注射液（先颐达）：先为达生物研发，2026年1月30日获批，全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病。HbA1c平均下降1.5%、体重下降3.2kg，低血糖发生率低，实现GLP-1领域全球领跑。 安沐奇塔单抗注射液（益赛拓）：三生国健研发，2026年2月13日获批，IL-17A单抗，用于中重度斑块状银屑病。治疗12周PASI-75应答率72%，耐受性良好，彰显自免领域创新实力。 罗伐昔替尼片：正大天晴研发，2026年2月28日获批，JAK1/TYK2抑制剂，用于类风湿关节炎，获突破性疗法认定。ACR20应答率68%，可显著缓解关节症状，安全性可控。 硫酸索西美雷塞片：浙江杭煜制药研发，2026年2月28日附条件获批，KRAS G12C抑制剂，用于KRAS G12C突变晚期NSCLC。ORR达45%，填补国内相关靶点治疗空白，获突破性疗法认定。 德莫奇单抗注射液：国内药企研发，2026年3月27日获批，中国首款嗜酸性表型重度哮喘超长效生物制剂。可显著减少哮喘急性发作，改善肺功能，耐受性良好。 罗赛促红素α注射液（新比澳）：广东三生制药研发，2026年3月19日获批，用于慢性肾脏病贫血。可提升血红蛋白、减少输血需求，不良反应以轻度高血压、头痛为主。 锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液：瑞迪奥医药研发，2026年4月2日获批，全球首个肺癌区域淋巴结转移SPECT/CT显像核药。检出灵敏度89%、特异性92%，降低患者检查成本，提升诊断可及性。 盐酸去甲乌药碱注射液：珠海润都制药研发，2026年4月2日获批，用于核素心肌灌注显像心脏负荷试验。可清晰显示心肌缺血部位，不良反应轻微，安全性良好。 塞伐艾替尼片：进口新药，2026年4月21日附条件获批，MET抑制剂，用于MET异常晚期NSCLC。ORR达40%，填补国内MET靶点治疗部分空白，后续需补充III期数据。二、2026年Q1中美获批新药核心差异对照分析（一）数量差异：中国单季度领先，国产占比突出 2026年Q1中国NMPA获批14款1类新药（国产12款，占比85.7%），美国FDA获批10款，中国再次实现单季度新药数量超越美国，单季数量接近2024年全年三分之一。核心原因在于中国通过优先审评、突破性疗法等政策加速新药上市（Q1 6款通过特殊审评，占比43%），而美国FDA审批标准更严格，侧重长期安全性与全球价值；同时中国创新药市场规模持续扩大（2026年预计突破1.3万亿元），拉动国产创新产出，本土药企的快速发展成为数量反超的核心支撑。（二）质量差异：美国引领前沿，中国实现全球首创突破 美国80%新药为全球首创，聚焦罕见病、前沿剂型，技术壁垒高，如全球首个每周1次长效胰岛素、口服IL-23抑制剂等，均填补全球临床空白；中国4-5款为全球首创，涵盖双抗、GLP-1、抗HDV等领域，打破海外垄断，且临床数据贴合中国患者，可及性更高。2025年中国创新药对外授权交易额达1357亿美元，质量获全球认可，逐步摆脱“低水平模仿”标签，进入高质量创新阶段。（三）靶点与适应症差异：美国聚焦小众，中国贴合本土高发 美国靶点侧重罕见病、前沿机制，适应症聚焦小众疾病（如门克斯病、SMA Type 1），研发导向贴合全球市场需求；中国聚焦肿瘤、代谢、感染等本土高发领域（肺癌、胃癌、2型糖尿病等），贴合中国疾病谱，同时在核医学、siRNA等领域实现突破，形成“本土刚需+前沿创新”的差异化路径，避免与美国在小众领域的直接竞争。（四）研发主体差异：美国跨国药企主导，中国本土药企崛起 美国新药以礼来、默沙东等跨国药企及本土biotech为主，研发投入雄厚、技术积累深厚，侧重全球商业化回报；中国85%以上新药由恒瑞医药、先为达生物等本土药企研发，研发投入持续加大（2025年恒瑞研发投入87.24亿元），研发周期短、成本低，更了解本土临床需求，形成“研发-审批-商业化”完整闭环，头部药企引领行业高质量发展。（五）审批与临床定位差异：美国强调全球价值，中国兼顾可及性 美国FDA侧重全球临床价值，审批严格，临床数据要求覆盖全球多个人种，定价高、支付依赖商业保险；中国NMPA兼顾创新与可及性，对全球首创药给予政策支持，加速上市后快速衔接医保准入，通过谈判降价提升患者可及性，同时与国际审评标准接轨，推动中美新药同步上市，2025年美国当年获批新药已有11个进入中国市场。三、中国创新药的进步与趋势变化评价（一）核心进步：实现从“跟跑”到“并跑、领跑”的跨越 全球首创能力提升：Q1 4-5款全球首创药上市，涵盖双抗、GLP-1等多个领域，结束“只跟跑不领跑”历史，部分细分领域达全球领先，2025年中国获批首创新药达11个，原始创新能力显著提升。 数量质量双升：单季度新药数量超越美国，国产占比突出，临床数据获国际认可，“中美双报”常态化，对外授权交易额持续增长，标志中国创新药进入高质量发展阶段。 研发导向理性：从同质化跟风转向临床价值驱动，聚焦本土未满足需求，避免低水平重复研发，政策精准扶持具有临床价值的品种，提升创新资源利用效率。 产业生态完善：形成“研发-临床-审批-生产-商业化”完整闭环，CRO/CDMO配套全球领先，临床资源充足，医保、资本形成支撑，创新成果转化效率大幅提升。 审批与国际接轨：NMPA审评效率、标准逐步与FDA、EMA接轨，提升境外临床数据认可度，缩短新药上市滞后时间，推动中国创新药融入全球创新体系。（二）未来趋势：从“并跑”到“领跑”，成为全球医药创新第二极 全球首发新药常态化：3-5年内First-in-Class项目占比突破20%，在双抗、GLP-1、核药等领域形成全球优势，打破美国在首创新药领域的垄断。 中美双主场格局固化：“美国首发+中国同步”成主流，NMPA与FDA共同定义全球上市标准，本土药企加大全球化布局，与跨国药企展开正面竞争。 差异化创新深化：持续聚焦本土高发疾病，同时加大前沿技术投入，形成“本土刚需+前沿创新”双重布局，避免同质化竞争，提升全球竞争力。 商业化能力提升：完善销售渠道与学术推广，推进医保准入，形成“创新价值与价格匹配”的定价体系，兼顾创新激励与患者可及性，让更多患者受益。 产业集中度提升：头部药企扩大优势，通过并购重组整合资源，中小药企聚焦细分领域，行业从“数量追赶”转向“质量引领”，实现高质量发展。四、结论 2026年Q1中国再次实现单季度获批新药数量超越美国，是中国医药创新的里程碑事件，深刻改变全球医药创新格局。美国仍在前沿创新、罕见病领域保持领先，而中国创新药凭借政策支持、本土优势与产业完善，已实现从“跟跑”到“并跑、部分领跑”的跨越，正式跻身全球医药创新第一梯队。 未来，中国将推动全球首发新药常态化，深化差异化创新，完善商业化体系，逐步成为全球医药创新的核心引领者，为全球医药健康事业贡献中国力量，同时为中国患者提供更优质、更可及的创新药物。 特别声明：内容由AI协助整理并人工校验，如有错误请批评指正。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓

吉诺昔替尼（Girocitinib，研发代号：TLL-018）是杭州高光制药自主研发的口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂，属于1类创新药，目前处于Ⅲ期临床阶段，尚未获批上市。 基本信息 通用名：吉诺昔替尼（Girocitinib） 研发代号：TLL-018 靶点：JAK1、TYK2（高选择性双重抑制） 药物类型：口服小分子靶向药，JAK-STAT通路抑制剂 开发企业：杭州高光制药股份有限公司 作用机制：通过高选择性抑制JAK1与TYK2激酶活性，阻断JAK-STAT信号通路，从而抑制炎症因子（如 IL-12、IL-23、IFN-γ等）的信号传导，减少炎症反应与免疫细胞活化，用于治疗自身免疫性与炎症性疾病。 与同类药物的区别 靶点特异性：主打JAK1/TYK2双重高选择性，区别于泛JAK抑制剂（如托法替尼）或JAK2/JAK1抑制剂（如巴瑞替尼），理论上脱靶风险更低、安全性更优。 研发定位：聚焦外周自身免疫/炎症疾病，与已上市JAK抑制剂的适应症布局形成差异化。 临床研发进展 慢性自发性荨麻疹（CSU）：Ⅲ期临床试验（NCT06396026）中期分析已达到主要终点，疗效显著优于安慰剂，安全性良好。 类风湿关节炎（RA）：同步开展Ⅲ期临床试验（NCT06887127、NCT06020144）。 其他潜在适应症：已布局特应性皮炎、银屑病、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的早期临床探索。 专利情况 吉诺昔替尼（TLL-018/Girocitinib）为杭州高光制药自主研发的JAK1/TYK2 双靶点抑制剂，目前处于Ⅲ期临床阶段，尚未上市。 1. 化合物核心专利 杭州高光制药于2017年9月30日申请，同步提交PCT国际申请，进入美、欧、日、澳等十余个主要国家/地区，预计2037年9月到期。保护通式结构覆盖JAK1/TYK2 双靶点抑制剂骨架，明确保护2-[(2R,5S)-5-[2-甲基呋喃并 [3,2-b] 咪唑并 [4,5-d] 吡啶-1-基] 四氢吡喃-2-基] 乙腈（吉诺昔替尼）的绝对构型与盐型。用于自身免疫性疾病、炎症性疾病（类风湿关节炎、荨麻疹、银屑病、特应性皮炎、SLE等）。 2. 晶型/盐型专利 已布局吉诺昔替尼游离碱、甲磺酸盐、盐酸盐等多晶型/盐型专利，覆盖稳定晶型、无定型、共晶。目的是延长专利保护期、提升制剂稳定性与生物利用度、阻挡仿制药晶型规避。 3. 制剂/组合物专利 保护吉诺昔替尼片剂、缓释/控释制剂的处方、工艺、溶出特性，覆盖复方组合（如与甲氨蝶呤、抗组胺药联用），拓展适应症与市场空间。 4. 合成工艺专利 保护吉诺昔替尼的关键中间体、手性合成路线、纯化方法（如以7-氯-6-硝基呋喃并 [3,2-b] 吡啶为起始原料的合成路径），形成工艺壁垒，降低仿制成本与合规风险。 5. 用途/适应症专利 保护慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎、银屑病、特应性皮炎、SLE等单一适应症的治疗方法与医药用途，每获批一个新适应症，专利保护范围同步扩大。 专利优势 全球独家：JAK1/TYK2 双靶点的高选择性抑制剂，无直接竞品专利冲突。 层级保护：化合物+晶型+制剂+工艺+用途的五层专利网，仿制药难度极高。 期限长：核心化合物专利2037年到期，叠加晶型/制剂专利，有效保护期可至2040年以后。 中国自主：高光制药100%持有全球专利权益，无对外授权（除TLL-041外）。 专利风险 尚未上市：专利期限补偿（PTA）需获批上市后申请，实际到期日存在不确定性。 临床风险：若Ⅲ期失败，专利商业价值归零。 规避风险：存在结构修饰、晶型规避、适应症外推等潜在侵权/规避可能。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 受体阻滞剂 【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂 【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT） 【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂 【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂 【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法 【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持 【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB） 【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药 【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药 【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药 【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂 【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药 【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂 【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂 【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂 【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂 【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂 【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法 【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物 【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物 【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂 【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂 【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药 【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药 【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA） 【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素 【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药 【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂 【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物 【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD） 【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂 【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂 【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂 【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂 【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂 【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂 【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药 【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂 【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药 【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药 【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂 【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂 【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂 【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂 【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂 【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂 【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片 【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂 【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药 【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药 【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药 【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药 【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂 【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物 【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂 【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物 【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂 【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂 【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂 【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂 【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款） 【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药 【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂 【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂 【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂 【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂 【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子 【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂 【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂 【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药 【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液 【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏 【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂 【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药 【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂 【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂 【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物 【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂 【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3） 【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂 【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂 【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药 【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂 【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物 【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物 【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂 【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI） 【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15） 【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方 【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药 【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药 【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药 【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药 【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂 【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂 【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂 【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物 【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物 【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药 【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物 【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽 【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。