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100 项与 沪亚生物医药技术(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 沪亚生物医药技术(上海)有限公司 相关的专利(医药)
4月9日,BioBAY园内企业勤浩医药宣布与阿斯利康建立临床研究合作,双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该项研究为开放性、多中心、Ib/II期研究,旨在评估联合治疗在伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期NSCLC患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。组长单位为上海市肺科医院和湖南省肿瘤医院,首例患者已于近期完成首次给药 。勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示:“很多肿瘤在治疗中不断演进,单一药物难以实现长时间的治疗目标。一些治疗药物的组合,在临床试验上和真实世界治疗实践中,都带来了令人兴奋的临床获益,联合治疗也被认为是肿瘤临床治疗的发展趋势。期待通过本研究来证实GH21与奥希替尼的联合可以提高NSCLC的疗效,为更多患者带来更长时间的获益。”GH21是靶向SHP2的小分子抑制剂,对多种SHP2点突变体有效。SHP2处于多数受体酪氨酸激酶(RTK)下游,介导细胞生长、存活关键的信号通路传导;SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游,介导肿瘤免疫逃逸信号,近年来受到了广泛关注。体内外的研究表明,GH21脱靶风险低、口服生物利用度高,具有较大的安全窗,是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。非临床研究表明,GH21单药或和其他抗肿瘤药联合用药,对多种实体肿瘤有效。目前,GH21已在中美两地开展临床研究,美国临床试验由战略合作伙伴沪亚生物国际主导。GH21在临床研究中显示出良好的PK和安全性,同时在低剂量组就已观察到疗效信号。奥希替尼为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已为NSCLC患者带来了显著的临床获益。然而随着长期使用,耐药性问题逐渐显现,且耐药机制显得更为复杂,涉及继发EGFR突变如C797S突变、旁路RTK激活如MET扩增,以及向小细胞肺癌、鳞癌和肉瘤等转化等多种机制。因此,针对第三代EGFR TKI的耐药问题,仍亟待开发有效的治疗策略。研究显示,SHP2抑制剂与奥希替尼联合用药有望提高患者的临床获益。在临床前研究中,GH21与奥希替尼的联合用药在EGFRC797S突变/MET扩增等模型中展现出的药效,为未来的临床治疗提供了新的可能性。勤浩医药首席商务官刘铭博士表示:“我们很高兴与阿斯利康达成此项合作。随着勤浩创新药管线的进展,我们期待和跨国药企建立更多更广泛的战略合作。”▌文章来源:勤浩医药责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读企业资讯丨楷拓生物与PixelBio达成战略合作,为基因编辑提供高质量RNA材料及CRO服务企业资讯丨紧跟中央一号文件,加快推进种业振兴,拉索生物加大技术攻关!企业资讯丨强强联合!迈杰医学与国信医药达成战略合作
2024年01月25日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,其1类新药KIF18A抑制剂GH2616临床试验申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)审评。GH2616是勤浩医药第三个获批在美国开展临床试验的创新药物。
GH2616具有极高的活性和选择性,单药在多个肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤效果。该分子成药性良好,口服生物利用度高,显示出较长的半衰期等针对该靶点更有利的PK性质;GH2616透脑性良好,具备治疗脑部肿瘤及肿瘤脑转移的潜力。目前,全球范围仅有两款KIF18A抑制剂进入临床开发阶段,勤浩医药获批临床申请,标志着该项目的研发进度步入全球第一梯队。
勤浩医药创始人及CEO王奎锋博士表示:GH2616作为勤浩医药2.0管线的重要里程碑,率先步入临床试验阶段。与先前专注于Ras-MAPK信号通路的1.0管线有所不同,勤浩医药2.0管线的研究重心在于合成致死策略。当前,针对致癌驱动基因突变的药物研发已取得显著成就,然而,针对抑癌基因功能缺失突变的药物研发仍面临巨大挑战,这部分患者的比例远超已有药物治疗的驱动基因突变患者。为此,勤浩医药通过合成致死的策略,积极开发新型抗肿瘤药物,为这部分患者提供更多的治疗选择。
勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示: KIF18A抑制剂目前全球仅有两款产品进入临床阶段,临床前研究表明GH2616有着良好的抗肿瘤活性、耐受性良好、口服生物利用度高,代谢稳定,同时具有良好的安全性,安全窗口大。我们期待GH2616在人体能够重现这些结果,并能为试验患者带来临床获益。该产品中国研究已通过伦理审查,勤浩团队将进一步与国际专家团队紧密合作,为中国之外的晚期肿瘤患者提供更多治疗机会。同时我们也在努力将勤浩医药2.0管线的其他创新靶点成果尽快推入临床阶段,为晚期恶性肿瘤患者带来希望。
GH2616靶向在细胞分裂过程中调控染色体定位及纺锤体长度的蛋白KIF18A,与染色体不稳定(Chromosome instability,CIN)及基因组倍增(Whole genome doubling,WGD+,)构成协同/合成致死。人体绝大多数细胞是二倍体,分裂中可能发生导致WGD的错误,从而使天然二倍体细胞转变为一种不稳定的四倍体状态。WGD是人类癌症中的一个周期性事件,它会促进非整倍体的形成和CIN进而促进肿瘤发生。在细胞分裂过程中,KIF18A在有丝分裂纺锤体组装和染色体排列的调节中发挥着关键作用,WGD细胞中KIF18A的缺失会延长有丝分裂时间或激活纺锤体检查点,将有丝分裂阻滞在G2/M期,从而达到抑制肿瘤效果。GH2616是靶向KIF18A的一种强效选择性抑制剂,具有与作用于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点不同且优越的抗癌特性,对TP53突变和WGD+或CIN特征的肿瘤具有显著的抑制作用。
勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司,公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于突破“难以成药”靶点,聚焦原始创新。勤浩着力打造独具特色的创新药物研发体系,建立了基于结构生物学的构效关系研究平台,基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台,形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力,勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让,让中国的创新药物拥抱全球市场。
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2024年1月11日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司申报的1类新药KIF18A抑制剂GH2616临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评。与此同时,勤浩医药也完成了美国临床试验申请递交。GH2616靶向在细胞分裂过程中调控染色体定位及纺锤体长度的蛋白KIF18A,与染色体不稳定(Chromosome instability (CIN))及基因组倍增(Whole genome doubling (WGD+))构成协同(合成)致死。人体绝大多数细胞是二倍体,分裂中可能发生导致全基因组加倍(WGD)的错误,从而使天然二倍体细胞转变为四倍体状态,而四倍体已被证明是一种不稳定的细胞状态。WGD是人类癌症中的一个周期性事件,它会促进非整倍体的形成和染色体不稳定(CIN)进而促进肿瘤发生。在细胞分裂过程中,KIF18A在有丝分裂纺锤体组装和染色体排列的调节中发挥着关键作用,WGD细胞中KIF18A的缺失会延长有丝分裂时间或激活纺锤体检查点,将有丝分裂阻滞在G2/M期,诱发有丝分裂灾变,从而达到抑制肿瘤效果。而由于绝大部分正常细胞是二倍体,在幼龄小鼠正常的体细胞中敲除KIF18A,小鼠可以活到成年。GH2616是靶向KIF18A的一种强效选择性抑制剂,具有与作用于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点不同且优越的抗癌特性,对TP53突变和WGD+(或CIN)特征的肿瘤具有显著的抑制作用。体内外研究表明,GH2616具有极高的活性和选择性,单药在多个CIN移植瘤模型中显示出显著的抗肿瘤疗效。该分子成药性良好,口服生物利用度高,显示出较长的半衰期等针对该靶点更有利的PK性质。同时GH2616透脑性良好,具备治疗脑部肿瘤及脑转移适应症的潜力。目前,全球范围仅有Volastra Therapeutics一家公司的两款KIF18A抑制剂进入临床开发阶段,中国尚无靶向KIF18A的临床项目。勤浩医药创始人及CEO王奎锋博士表示:GH2616作为勤浩医药2.0管线的重要里程碑,率先步入临床试验阶段。与先前专注于Ras-MAPK信号通路的1.0管线有所不同,勤浩医药2.0管线的研究重心在于合成致死策略。当前,针对致癌驱动基因突变的药物研发已取得显著成就,然而,针对抑癌基因功能缺失突变的药物研发仍面临巨大挑战,这部分患者的比例远超已有药物治疗的驱动基因突变患者。为此,勤浩医药通过合成致死的策略,积极开发新型抗肿瘤药物,为这部分患者提供更多的治疗选择。作为勤浩医药2.0管线首个进入临床试验阶段的药品,GH2616的研发标志着公司在合成致死策略上的重大突破。勤浩还有更多合成致死相关的药物正在临床前研发阶段,并将逐步向临床试验阶段推进。勤浩医药始终以中国及全球未满足的临床需求为导向,致力于为全球肿瘤患者,特别是中国患者,提供可及、可负担、具有更优疗效的高端原创新药。勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示:原创新药的开发意味着更高挑战,勤浩团队已经与国内顶级的肿瘤医院进行了充分的沟通准备,包括生物标记物筛选方法和可能获益人群、方案设计等技术细节讨论。勤浩开发团队将与临床研究专家紧密合作,尽快实现患者入组和给药,期待这款药物能首先为患者带来获益,进一步地我们很快也会将GH2616这款原创新药拓展到海外,为人类攻克恶性肿瘤贡献中国力量!关于勤浩勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司,公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于突破“难以成药”靶点,聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系,建立了基于结构生物学的构效关系研究平台,基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台,形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力,勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让,让中国的创新药物拥抱全球市场。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙(Lonza)丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰(中国)丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
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