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中国医药产业正经历着从"仿制大国" 向 "创新强国" 的历史性跨越。创新药对外授权（License-out）作为衡量一个国家医药创新实力的重要指标，在过去五年间呈现出爆发式增长态势。据国家药监局最新数据显示，2025 年中国创新药对外授权交易总金额达到1356.55 亿美元，交易数量达到157 笔，较2024 年的 519 亿美元和 94 笔实现了历史性突破。 这一转变具有深远的战略意义。从2007 年微芯生物以 2800 万美元将西达本胺海外权益授权给美国沪亚生物，创下中国首个创新药对外授权案例开始，到 2025 年中国创新药交易额占全球总额的49%，达到美国同期对外许可金额的3.2 倍，中国正在重新定义全球医药创新格局。 本报告将系统梳理2020-2025 年中国创新药对外授权的发展历程，深入分析交易结构、药物类型分布、治疗领域特征等关键要素，并重点解读 2024-2026 年国家和地方层面出台的创新药支持政策，为理解中国医药产业的国际化进程提供全面视角。一、2020-2025 年中国创新药对外授权整体发展态势1.1 交易规模的跨越式增长 中国创新药对外授权在过去五年间实现了从量变到质变的飞跃。根据医药魔方等权威机构的统计数据，我们可以清晰地看到这一增长轨迹： 从数据可以看出，2021-2022 年是关键转折期，交易金额实现了翻倍增长。而2025 年更是迎来了爆发式增长，交易金额同比增长超过 160%，创下历史新高。值得注意的是，2025 年仅上半年交易金额就达到484.84 亿美元，首付款总额达到33 亿美元，已经接近2024 年全年水平。 更为重要的是，2025 年中国创新药对外授权在全球市场的地位发生了根本性变化。中国交易额占全球总额的49%，首次超越美国，成为全球最大的创新药对外授权来源国。这一成就标志着中国医药产业已经从技术引进方转变为创新输出方，实现了历史性的战略转型。1.2 交易结构的优化升级 在交易数量和金额快速增长的同时，中国创新药对外授权的交易结构也在不断优化，呈现出以下几个显著特征： 首付款占比提升：2025 年首付款总额达到 70 亿美元，较 2024 年的 41 亿美元增长近两倍。单笔交易的首付款占比从过去的 2%-5% 提升至5.2%-6.7%，反映出海外合作方对中国创新药价值认可度的显著提高。 大额交易频现：2025 年出现了多笔超过 100 亿美元的 "超级交易"。其中包括恒瑞医药与 GSK 的120 亿美元合作、信达生物与武田制药的114 亿美元合作、启德医药与Biohaven&AimedBio 的130 亿美元交易。这些巨额交易不仅刷新了中国创新药对外授权的纪录，也展现了中国创新药在全球市场的强大竞争力。 里程碑付款加速兑现：2025 年至少有 10 起海外 BD 交易触发里程碑付款，其中百利天恒与 BMS 合作的 iza-bren 项目触发了2.5 亿美元的里程碑付款，创下国内创新药出海交易中单个ADC 资产最大的里程碑付款纪录。这表明中国创新药在海外临床开发进程顺利，商业化前景日益明朗。二、主要交易案例深度剖析2.1 2025 年标志性交易 2025 年中国创新药对外授权市场涌现出多笔具有里程碑意义的交易，这些交易不仅创造了金额纪录，更代表了中国创新药在不同技术领域的突破： 三生制药× 辉瑞：双抗药物出海新标杆 2025 年 5 月 20 日，三生制药与辉瑞达成了中国创新药对外授权史上最引人注目的交易之一。根据协议，三生制药将其自主研发的PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707在全球（除中国内地）的独家开发、生产和商业化权益授权给辉瑞。 这笔交易的核心条款包括： 首付款：12.5 亿美元（不可退还且不可抵扣） 里程碑付款：最高48 亿美元（涵盖开发、监管批准和销售里程碑） 销售分成：双位数百分比的梯度销售分成 战略投资：辉瑞以1 亿美元认购三生制药股份 该交易总金额达到60.5 亿美元，创下了国产双抗药物出海授权的新纪录，其中12.5 亿美元的首付款更是刷新了国产创新药 License-out 的首付款纪录。这一交易充分体现了国际顶级药企对中国创新药研发实力的认可。 恒瑞医药×GSK：120 亿美元战略合作 2025 年 7 月 28 日，恒瑞医药与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）达成了中国创新药对外授权史上金额最大的交易之一。根据协议，恒瑞医药将HRS-9821 项目（PDE3/4 抑制剂，用于慢阻肺治疗）在中国大陆及港澳台地区以外的全球独家权利，以及另外11 个项目的全球独家许可选择权授予GSK。 交易结构包括： 首付款：5 亿美元 潜在总金额：约120 亿美元（基于所有项目达成开发、注册及销售里程碑） 销售分成：境外分梯度销售分成 这笔交易的总金额预计达到125 亿美元，成为中国创新药单次海外授权交易金额的新标杆。值得注意的是，这不仅是一个单一产品的授权，还包括了11 个早期项目的选择权，体现了恒瑞医药强大的研发管线储备和国际药企对中国创新能力的长期看好。 信达生物× 武田制药：114 亿美元创纪录合作 2025 年 10 月 22 日，信达生物与日本武田制药达成了中国生物科技公司对外授权的新纪录。该合作涵盖了三种新型抗癌药物，包括双特异性抗体和 ADC 技术。 交易要点： 首付款：12 亿美元（含1 亿美元溢价战略股权投资，溢价率 20%） 里程碑付款：最高102 亿美元 交易总额：最高114 亿美元 信达生物在三年内已向武田制药输出了两款重磅潜力药物：PD-1/IL-2α 双抗 TAK-928和CLDN18.2 ADC 药物 TAK-921，这两款产品均已进入全球三期临床。这笔交易不仅创造了金额纪录，更展现了中国创新药企在双抗和ADC 等前沿技术领域的实力。2.2 历年经典案例回顾 2020 年：创新药出海元年 2020 年被称为中国创新药出海的 "元年"，全年发生 27-39 笔对外授权交易，总金额约 86-100 亿美元。这一年的标志性交易包括： 天境生物× 艾伯维：天境生物将lemzoparlimab（来佐利单抗，一种差异化 CD47 抗体）授权给艾伯维，首付款 1.8 亿美元，总交易金额 19.2 亿美元 基石药业×EQRx：基石药业将CS1001 和 CS1003 授权给 EQRx，首付款 1.5 亿美元，总金额 13 亿美元 信达生物× 礼来：信达生物与礼来就信迪利单抗达成合作，交易总金额10 亿美元 2021 年：交易金额翻倍增长 2021 年中国创新药对外授权实现了质的飞跃，全年发生 42-53 笔交易，交易金额达到 138.5-141.86 亿美元。这一年涌现出多笔超过 20 亿美元的大额交易： 百济神州× 诺华（年初）：普雷利珠单抗授权，首付款6.5 亿美元，总金额 22 亿美元。 荣昌生物×Seattle Genetics（年中）：维迪西妥单抗（HER2-ADC）授权，创造了当时单笔 License out 的纪录，首付款 2 亿美元，总金额 26 亿美元。 百济神州× 诺华（年底）：ociperlimab（欧司珀利单抗）授权，首付款 3 亿美元，总交易额 29 亿美元，成为年度 "销冠"。 2022 年：ADC 药物爆发之年 2022 年中国创新药对外授权继续保持强劲增长，全年发生 44-52 笔交易，交易金额达到 275.5-277.1 亿美元。这一年最显著的特征是ADC 药物成为交易热点： 科伦博泰× 默沙东：科伦博泰将7 个 ADC 产品打包授权给默沙东，首付款 1.75 亿美元，交易总金额达到93 亿美元，创下当时的历史纪录 康方生物×Summit Therapeutics：依沃西双抗授权，首付款5 亿美元，交易总金额 50 亿美元 天演药业× 赛诺菲：新型安全抗体授权，首付款1750 万美元，总金额 25 亿美元 2023 年：交易质量提升 2023 年中国创新药对外授权在数量和金额上继续创新高，全年发生 70-75 笔交易，交易金额达到 390-419.6 亿美元。这一年的特点是交易质量显著提升，超过5 亿美元的大额交易达到 25 项。 2024 年：稳步增长 2024 年中国创新药对外授权保持稳健增长态势，全年完成 94 笔交易，交易总金额 519 亿美元，首付款 41 亿美元。恒瑞医药在这一年表现突出，达成了年内中国创新药 License-out 金额排名第一的交易，总金额累计高达 60 亿美元。三、药物类型与治疗领域分布特征3.1 药物技术类型演变 中国创新药对外授权的药物类型呈现出从单一到多元、从跟随到引领的发展轨迹： 传统优势领域：小分子药物 小分子药物作为中国医药产业的传统优势领域，在对外授权中始终占据重要地位。2023 年的数据显示，小分子药物和 ADC 产品数量占比接近60%。恒瑞医药、石药集团等传统药企在这一领域具有深厚积累，其小分子创新药如恒瑞的HRS-5346（Lp (a) 抑制剂）、HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂）等都获得了海外药企的青睐。 新兴技术突破：ADC 药物 抗体偶联药物（ADC）已成为中国创新药对外授权的最大亮点。中国在 ADC 领域已跻身全球创新前沿，根据 Insight 数据库全球新药研发数据，国产 ADC 新药约占全球管线的40%，已经成为全球ADC 研发的核心参与者。 2025 年上半年 ADC 交易表现尤为突出： ADC 交易总金额接近200 亿美元； 2021 年以来，中国开发的 ADC 资产合作交易总额已达约440 亿美元，占该期间所有对外授权交易的40%； 在2018 年以来达成的 25 项最大对外授权交易中，ADC 项目占交易数量的 40%，按交易价值计算约占 46%； 代表性的ADC 交易包括： 科伦博泰× 默沙东：9 款 ADC 药物，总潜在金额高达 118 亿美元； 百利天恒×BMS：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC），总交易金额 84 亿美元，首付款 3.5 亿美元； 荣昌生物× 艾伯维：维迪西妥单抗（HER2-ADC），首付款 6.5 亿美元，总金额超 26 亿美元； 前沿技术布局：双特异性抗体 双特异性抗体（双抗）已成为中国对外许可的差异化优势领域。中国在双抗领域的创新能力获得了国际认可，2025 年有多笔重磅双抗交易达成： 三生制药× 辉瑞：PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707，总金额 60.5 亿美元； 康方生物×Summit：依沃西双抗（PD-1/CTLA-4），总金额 50 亿美元； 信达生物× 武田：包含双特异性抗体的多产品组合，总金额114 亿美元； 从分子类型分布来看，2025 年的交易结构呈现多元化特征： 双特异性/ 多特异性抗体：11 笔交易 ADC：10 笔交易； 小分子化合物：8 笔交易； GLP-1 受体激动剂：4 笔交易； 单克隆抗体：3 笔交易；3.2 治疗领域格局分析 中国创新药对外授权的治疗领域分布呈现出以肿瘤为主导、多领域协同发展的特征： 肿瘤领域：绝对主导地位 肿瘤领域始终是中国创新药对外授权的核心战场。2025 年上半年，肿瘤领域达成 39 项 License-out 交易，全年占比约 55%。这一领域的热门技术包括： 免疫肿瘤（IO）：PD-1/PD-L1 抑制剂、双抗、CAR-T 等； ADC 药物：针对HER2、EGFR、TROP2 等靶点； 靶向治疗：小分子TKI、PROTAC 等； 中国在肝癌、鼻咽癌等中国特色癌种实现了技术突破，这些差异化优势为中国创新药在国际市场赢得了独特地位。 自免与代谢：快速崛起的新赛道 2025 年一个显著的变化是，肿瘤领域的交易占比从 2024 年的 61% 下降至 51.4%，而自免、代谢等赛道快速崛起，交易份额升至34.1%。 自身免疫疾病： 荣昌生物×Vor Bio：泰它西普（BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白），总金额 42.3 亿美元； 和铂医药× 大冢制药：BCMA/CD3 双抗，6.7 亿美元； 代谢性疾病： 联邦制药× 诺和诺德：GLP-1/GIP/GCG 受体激动剂 UBT251，首付款 2 亿美元，总金额 20 亿美元； 翰森制药× 再生元：口服 GLP-1/GIP 双靶点激动剂，获得高额首付款； 其他治疗领域的突破 呼吸系统疾病：恒瑞医药的PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 授权给 GSK，成为慢阻肺治疗领域的重要突破； 神经系统疾病：随着中国企业研发布局的多元化，神经系统疾病领域的License-out 项目也在不断增加； 罕见病：细胞与基因疗法中，38.2% 正在对罕见病领域进行探索，体现了中国产业界在填补未满足医疗需求方面的努力；3.3 研发阶段分布特征 中国创新药对外授权的研发阶段分布呈现出全阶段覆盖、早期项目占比提升的特点： 临床前阶段项目增加：III 期之前的中早期项目交易年均复合增长率达到63.0%，这表明： 中国创新药的早期研发质量获得国际认可 海外药企愿意承担早期项目的开发风险 中国企业在源头创新能力上实现了突破 后期项目价值凸显：2023 年近半数 License-in 交易（44.1%）涉及已获批或处于上市申请（NDA）阶段的药物。这反映出： 中国已有一批创新药进入收获期； 成熟产品的商业价值更容易被国际市场认可； 为后续产品的国际化积累了宝贵经验； 从研发阶段的演变趋势可以看出，中国生物医药产业的国际化进程正在加速，实现了从临床前探索到后期确证性研究乃至申报上市的全阶段覆盖。四、合作方分布与企业类型分析4.1 海外合作方地域分布 中国创新药对外授权的合作方分布呈现出以欧美为主、全球布局的特征： 美国市场：绝对主导地位 美国作为全球最大的医药市场，在中国创新药对外授权中占据绝对主导地位。2025 年前三季度的数据显示： 中国企业License-out 到美国企业的交易数量高达50 笔，占比49%； 美国市场占比超过60%； 美国企业参与的24 起相关交易总金额占 License out 交易总金额的55.4%； 美国市场的吸引力在于其三重优势：强大的监管体系、成熟的研发环境和完善的市场基础设施。通过与美国企业合作，中国创新药能够快速进入全球最具价值的市场，并借助美国的资源优势加速产品开发和商业化进程。 欧洲市场：稳步增长 欧洲市场在中国创新药对外授权中占据重要地位，占比约25%。主要合作国家包括英国、瑞士、德国、丹麦等。欧洲企业对中国创新药的兴趣主要集中在： 创新技术平台：如和铂医药的Harbour Mice 平台获得阿斯利康 45.75 亿美元合作； 差异化治疗方案：如石药集团与阿斯利康的53.3 亿美元战略合作； 日本市场：区域协同效应 日本市场占比约10%，虽然占比相对较小，但在某些领域具有独特优势： ADC 技术合作：日本企业在ADC 领域具有深厚积累，与中国企业形成技术互补； 区域市场拓展：通过日本合作伙伴，中国创新药能够更好地进入东亚市场； 新兴市场：战略布局开始 除了传统的欧美日市场，中国药企开始重视亚洲等新兴市场的布局： 奥赛康将ASKG712 在 15 个亚洲国家 / 地区的权益授权给 Visara； 海和药物与日本大鹏药品合作，借助本土企业的渠道优势加速商业化； 东南亚正在取代日韩，成为中国License-out 交易的重要下游市场；4.2 合作方企业类型分析 中国创新药对外授权的合作方以跨国药企（MNC）为主导，同时也包括部分生物技术公司： 跨国药企：绝对主力 跨国药企是中国创新药对外授权的绝对主力，几乎所有全球Top 20 的药企都参与了中国创新药的授权交易： 美国企业：辉瑞、默沙东、BMS、艾伯维、礼来、赛诺菲、诺和诺德等； 欧洲企业：GSK、罗氏、阿斯利康、诺华、拜耳等； 日本企业：武田、第一三共、大冢制药等； 这些跨国药企参与中国创新药授权的动机包括： 应对专利悬崖：多款核心产品陆续步入专利到期时间，需要通过License-in 填补管线空窗； 获取外部创新：对"外部创新" 的依赖日益加深，纷纷通过 License-in 加快引进高潜力资产； 进入中国市场：通过合作获得中国市场的准入机会，如辉瑞在三生制药交易中获得中国市场商业化选择权； 生物技术公司：新兴力量 除了传统跨国药企，一些海外生物技术公司也积极参与中国创新药的授权交易： 美国的EQRx、Avenzo Therapeutics 等 日本的Vor Bio 等 这些Biotech 公司通常具有以下特点： 专注于特定治疗领域或技术平台 具有较强的创新能力和风险承受能力 能够为中国创新药提供更加灵活的合作模式4.3 中国授权方企业分析 中国创新药对外授权的企业类型呈现出多元化格局，包括传统药企、Biotech 和新型研发企业： 传统药企：转型先锋 传统大型药企凭借雄厚的研发实力和资金优势，在对外授权中占据重要地位： 恒瑞医药：2024 年达成中国创新药 License-out 金额第一的交易，总金额 60 亿美元；2025 年与 GSK 达成 120 亿美元战略合作； 石药集团：与阿斯利康达成53.3 亿美元战略合作； 科伦药业：子公司科伦博泰成为ADC 领域的领军企业，与默沙东达成 118 亿美元合作； 三生制药：2025 年与辉瑞达成 60.5 亿美元交易，创造双抗药物授权纪录； 复星医药：全产业链布局，出海稳扎稳打； Biotech：创新主力军 新一代创新型Biotech 公司已成为 License-out 的主导力量，占比达到 53.6%： 信达生物：在双抗和ADC 领域均有突破，2025 年与武田达成 114 亿美元合作； 百济神州：2021 年两度与诺华达成超过 20 亿美元的交易； 荣昌生物：在ADC 和双抗领域均有重磅产品，维迪西妥单抗销售额超 30 亿元； 康方生物：依沃西双抗创造50 亿美元交易纪录； 百利天恒：BL-B01D1 创造 84 亿美元交易纪录； 这些Biotech 企业的特点包括： 专注于创新药研发，具有差异化的技术平台 研发效率高，能够快速将创新成果转化为产品 在特定领域形成了技术壁垒和竞争优势 从企业类型分布可以看出，中国创新药对外授权已经形成了多层次、全方位的企业梯队，既有传统药企的稳健布局，也有Biotech 的创新突破，共同推动中国医药产业向创新驱动转型。五、交易金额与里程碑结构分析5.1 交易金额分布特征 中国创新药对外授权的交易金额呈现出整体规模巨大、个体差异显著的特征： 总体交易规模： 2025 年交易总金额：1356.55 亿美元； 2024 年交易总金额：519 亿美元； 2023 年交易总金额：约350 亿美元； 平均单笔交易金额：从2023 年的 5.0 亿美元增长到 2025 年的8.6 亿美元； 大额交易频现： 十亿美元级交易：2023 年 8 笔→2024 年 15 笔→2025 年30 + 笔； 百亿美元级交易：2025 年出现 4 起，中国占 3 起（启德医药 130 亿美元、恒瑞医药 120 亿美元、信达生物 114 亿美元）； 中国创新药2025 年 BD 总额占全球比例高达49%，首次超越美国；5.2 首付款结构分析 首付款作为交易达成后的即时现金流入，是衡量中国创新药价值的重要指标： 首付款总额变化： 2025 年：70 亿美元； 2024 年：41 亿美元； 2023 年：约15 亿美元； 2025 年上半年：33 亿美元； 首付款占比提升： 2025 年首付款占比：5.2%-6.7%； 历史水平：2%-5%； 增长幅度：相比2023 年最高首付款增长56%； 高额首付款案例： 三生制药× 辉瑞：12.5 亿美元（创纪录）； 百利天恒×BMS：3.5 亿美元（ADC 药物）； 信达生物× 武田：12 亿美元（含 1 亿美元战略投资）； 恒瑞医药×GSK：5 亿美元（含多个项目选择权）； 首付款占比的提升反映出： 海外合作方对中国创新药价值认可度提高 中国企业在交易谈判中的地位增强 创新药的商业化前景更加明朗5.3 里程碑付款机制 里程碑付款是创新药授权交易中的核心条款，通常包括临床开发、监管审批和商业化里程碑： 里程碑类型分布： 临床里程碑：完成特定临床试验阶段； 监管里程碑：获得FDA、EMA 等监管机构批准； 商业化里程碑：达到特定销售目标或市场准入； 里程碑金额规模： 典型交易的里程碑金额通常是首付款的数倍至数十倍 如三生制药× 辉瑞：48 亿美元里程碑 vs 12.5 亿美元首付款（约 3.8 倍）； 恒瑞医药×GSK：潜在 120 亿美元 vs 5 亿美元首付款（约 24 倍）； 里程碑触发情况： 2025 年至少有 10 起海外 BD 交易触发里程碑付款，典型案例： 百利天恒×BMS：iza-bren 项目触发 2.5 亿美元里程碑付款，为国内创新药出海交易中单个 ADC 资产最大纪录； HUTCHMED× 阿斯利康：ORPATHYS® 在中国首次商业销售触发 2500 万美元里程碑付款； 里程碑支付机制特点： 采用自动成就机制：触发当前里程碑时需支付对应金额及所有先前里程碑金； 里程碑设置更加合理：反映了对项目风险的合理分担； 支付条件更加明确：提高了交易的可预期性；5.4 销售分成模式 销售分成是创新药授权交易中的长期收益来源，通常采用分级累进制： 分成比例： 一般为个位数至低双位数百分比； 优质产品可达双位数百分比，如三生制药× 辉瑞交易； 采用梯度分成：随着销售额增长，分成比例可能提高； 分成基数： 通常基于净销售额计算； 扣除项目包括：退货、折扣、税费、保险等； 不同地区可能采用不同的计算方法； 特殊条款： 最低销售保证：部分交易要求合作方达到最低销售目标； 销售里程碑：达到特定销售金额可触发额外付款； 市场独占期保护：在特定市场享有独家销售权；5.5 交易结构创新趋势 中国创新药对外授权的交易结构正在发生深刻变化： 从单一授权到组合授权： 恒瑞医药×GSK：1 个成熟产品 + 11 个早期项目选择权； 科伦博泰× 默沙东：9 款 ADC 药物打包授权； 信达生物× 武田：3 款产品组合，总金额 114 亿美元； 从单纯授权到深度合作： 股权投资：辉瑞以1 亿美元认购三生制药股份；武田溢价 20% 认购信达生物股份； 联合开发：部分交易保留中方在特定市场的共同开发权； 分段生产：探索生物制品跨境分段生产模式； 从固定价格到价值导向： 基于价值的定价：根据临床数据和市场表现调整交易金额； 里程碑重设机制：在特定条件下可重新谈判里程碑设置； 收益分享模式：除销售分成外，还可能分享其他收益； 这些创新反映出中国创新药对外授权正在从简单的"卖产品" 向复杂的 "价值共创" 模式转变，体现了中国企业谈判能力和价值认知的提升。

本 文 目 录 1、风口已来?从20家AI制药公司中看趋势~ 2、AI制药:晶泰控股和天士力 3、AI制药赛道这么火，微芯生物(688321)是不是一家好公司? 一、风口已来?从20家AI制药公司中看趋势~ （原创 胖猫生命医学 胖猫的生命科学札记） 逻辑很简单，与其坐等奇迹，不如直接买未来入场券。 以下20家AI制药公司在这场生产力革命中表现最抢眼，大厂看了都要递名片的，值得您一起关注关注。 胖猫把几个进入深水区的AI公司，展开跟大家分享学习下。 01  小分子AI公司打 GPCR Deep Apple Therapeutics ——捕捉“中间结构状态”的能力 传统GPCR药物研发常基于静态晶体结构（激活或失活态）。然而，GPCR是高度动态的蛋白。 Deep Apple的突破在于利用整体冷冻电镜（Cryo-EM）技术结合AI平台，捕捉到 GPCR在信号传导过程中转瞬即逝的“中间结构状态”，这些中间状态往往暴露出传统方法看不到的结合口袋（隐蔽口袋）。 这意味着 Deep Apple 可以针对这些“低丰度构象”设计药物，从而攻克传统方法认为“不可成药”的靶点。 通过冷冻电镜获得这些独特 GPCR 结构后，Deep Apple 完全依赖虚拟筛选，利用 Orchard.ai™ 平台进行大规模Docking。 同时使用专有的基于物理的评分算法，在数以亿计的虚拟化合物库中寻找能与特定 GPCR 中间构象完美结合的分子。 GPCR 的药物研发通常非常耗时，尤其是在先导化合物优化阶段。但Deep Apple 声称其平台能在 12 个月或更短时间内完成从靶点识别到先导化合物优化的全过程。 相比下，传统流程通常需要 2.5 年甚至更长时间。这种速度优势在竞争激烈的 GPCR 赛道（如代谢疾病、炎症、中枢神经系统疾病）中至关重要。 由于能够看到 GPCR 的动态变化和中间状态，Deep Apple 有潜力开发出具有更精准生物学功能的调节剂（如变构调节剂），这比传统的正构位点抑制剂或激动剂可能具有更好选择性和更少副作用。 02 蛋白AI，跨越血脑屏障 Manifold Bio ——跨越血脑屏障 这是一家非常有趣的生物技术公司，它从哈佛大学遗传学泰斗 George Church 的实验室衍生出来的。 Manifold Bio 的核心技术是他们发明了一种给蛋白药物打上“条形码”的技术，从而能够在活体动物体内（In Vivo）同时测试数十种甚至上百种药物，打破了传统药物研发中“一次只能测一个”的瓶颈。 传统的蛋白药物（如抗体）研发中，流程通常是这样的： 第1步（体外）：在培养皿（In Vitro）里筛选成千上万个候选分子，看谁能结合靶蛋白。 第2步（体内筛选）： 挑出最好的几个，（因为动物实验太贵、太慢，不能全测），把这几个打入实验动物体内（In Vivo），看效果和分布。 问题在于培养皿里的结果往往不能代表体内的真实情况。很多在培养皿里表现完美的药，一进动物体内就失效了（如半衰期短、无法到达肿瘤部位、或去了不该去的器官产生毒性）。 为解决这个问题，Manifold Bio 开发了他们的核心平台技术 M-Code。 Manifold Bio 设计了一套极其稳定的、非免疫原性的短氨基酸序列（蛋白质片段）作为条形码。这些条形码可在小鼠血液和组织中长期存活，不会被降解，同时不会影响药物本身的功能（不像某些大分子标签会改变药物的折叠或结合能力）。 实验结束后，通过质谱分析（Mass Spectrometry）来读取这些条形码，从而区分不同的药物分子。 有了M-Code，Manifold Bio的研发流程变成了：设计 100 种不同的抗体变体。给每个变体贴上一个独特的 M-Code 条形码，然后把这 100 种药混合注射到同一只小鼠体内。一段时间后，取出小鼠的肿瘤组织、肝脏、肾脏等。 使用质谱仪分析组织样本，读取其中的 M-Code。科学家就可以立刻看到一张清晰的图表：药物 A 大量富集在肿瘤里（好药！）；药物 B 全跑到了肝脏里（有毒性风险，淘汰）；药物 C 在血液里代谢太快，没起效（淘汰）。 Manifold Bio 技术的核心价值在于数据更真实，不需要先在培养皿里瞎猜，而是直接在动物体内获得最真实的药代动力学（PK）和生物分布数据。特别适合开发复杂的药物，如双抗或ADC。可在早期就通过体内数据快速迭代药物设计，而不是等到临床前晚期才发现药物在体内分布不好。 03 临床试验AI公司，拓适应症 Formation Bio 是一家AI驱动的新型生物制药公司，前身是 TrialSpark，后更名为 Formation Bio。 其他的 AI 制药公司常侧重于通过大模型进行药物设计和发现，而 Formation Bio利用自己独特的技术平台和 AI 能力，从其他制药公司收购处于临床阶段的候选药物，然后更高效地推进这些药物的研发和临床试验流程，侧重于临床开发（Clinical Development）。 2024年，该公司获得了C轮3.72亿美元融资，并与 OpenAI 达成战略合作，这使得它在 AI 制药领域备受瞩目。 他们找到那些在别的药企手里可能被搁置、或者非核心资产但有潜力的处于临床阶段的药物资产。然后，利用自建的技术平台和 AI 引擎，重新设计试验、优化流程、加速患者招募和数据分析。最终通过 FDA 批准上市或出售给大型药企获利。 独家的“数据+流程”闭环 (Data & Process Feedback Loop)是他们最大的护城河。其它 AI 模型缺乏真实的临床操作数据来训练，而 Formation Bio前身是做临床试验技术平台的（TrialSpark），积累了大量的实际操作数据。 他们将 AI 嵌入到临床试验的每一个环节（从写协议、招募患者到数据监控）。真实世界的反馈数据会实时回传给大模型，让模型越来越聪明，形成“飞轮效应”。 另外，Formation Bio还是 OpenAI 在制药领域的首个深度合作伙伴。他们可直接访问 OpenAI 最顶尖的模型和资源，利用大语言模型（LLM）来处理海量的非结构化数据（如医生笔记、监管文件、复杂临床协议）。这能极大缩短编写报告、分析副作用和合规检查的时间。 他们还构建了端到端的操作系统。利用生成式 AI 自动起草临床Protocol、知情同意书和监管提交文件，将数周的工作缩短为数天；还利用 AI 快速筛选符合条件的患者，解决临床试验招募的痛点。AI还可以帮助团队判断哪些药物值得收购，预测成功率，从而降低投资风险。 二、AI制药:晶泰控股和天士力 （原创 鑫说股票 鑫说股票） 继续研究AI应用，今天研究了一下AI制药。主要涉及到两家公司，港股晶泰控股和A股天士力，这代表了两种AI制药应用模式。 我本人更喜欢AI增强型，也就是AI赋能现有业务；而非AI颠覆型。前者落地更加现实，阻力也小，能够增强现有龙头的优势地位，而且相关标的估值都是传统产业估值，有安全边际可图。 先说说晶泰控股。他的客户是药企，创新药巨头。药企会告诉晶晶一个靶点，然后晶晶筛选苗头化合物，先导化合物优化，最后交付的产品是个临床前候选分子PCC。药企拿到这个PCC，下一步再进行临床前研究。晶晶的价值是用自己的流程选到了分子层面更优的PCC分子，一方面压缩了早期发现时间，节约时间，另一方面更优质的分子提高了后续临床开发的成功概率。 这里面的关键是怎么筛选，用的是量子物理（密度泛函理论DFT），简单来说，就是药物分子去匹配靶点蛋白，传统方法是通过形状看这两个匹不匹配，他这个是这样的，让两种的电子云相互吸引，精确计算出两个分子靠近时，它们所有电子云相互作用的总能量。然后总能力降低了多少，降低越多，结合就越牢固，这不就是个可以匹配靶点的好分子嘛。 但是计算量巨大，成本也高。有了AI就解决了成本高的痛点了。你看现在关键一部分，比如上百个代表性分子，使用DFT进行高精度的计算，这些分子要足够覆盖药物设计中常见的关键相互作用类型，AI则从中进行物理化学规则提取并预测，AI的出现的意义是放大了DFT计算的边界，之前看过一个电影X战警逆转未来，一个哨兵机器人学到了变种人的技能，然后其他哨兵也学会了，单个哨兵的学习经验被放大了。 晶泰的能力还是物理计算，AI把他放大了，他并非制药行业专家。我觉得更典型的还是制药专家，把自己的高质量数据把大模型的底层能力结合起来，做出一个专业模型。 比如天士力作为行业领先的中药企业，与科技巨头华为进行战略合作，基于华为云提供的“盘古大模型”基础能力（即L0级通用基座），进行深度定制和领域微调，从而开发出专用于中医药研发的垂直行业模型——“数智本草”。 天士力数智本草大模型收录了1千多本中医古籍、9万多份方剂、4万多株中成药、4千万份文献摘要、3百多万天然产物、10万多份临床医案，以及16万份中药专利和药典政策指南。 借助华为云盘古大模型的特性，数智本草中医药大模型通过智能问答、交互计算、文档生成和智能应用四种模式，为用户提供从重要机制解析到中医药复方及组分创新开发的全方位研发辅助。并涵盖了数智中药研发、中医智能诊疗和中药智能服务等多个场景。 在数智中药研发方面，本草大模型能够助力实现证据提炼、辅助决策与效能提升，促进“从病到方”和“从方到病”两大目标的实现。在中医智能诊疗领域，它可应用于医院、药店的智能开方与处方推荐，实现用药精准。 华为云在发布盘古大模型5.0上，举了一些盘古大模型在各个领域的落地，其中医药领域的落地就是天士力。 创新中药的领军地位被夯实了，这就是我喜欢的“AI增强”，AI赋能现有业务。AI直接赋能其自身中药创新管线，提高成功率，缩短周期，未来还可以选择为其他中药企业、研究机构提供AI研发SaaS工具或计算服务，或利用其数据和模型优势，与合作伙伴共同开发新药，分享权益。 但是天士力本身是中药公司，市场一般不会往AI应用联想。未来要么中药大涨天士力跟着涨然后被资金挖掘，要么AI应用大涨，先涨完计算机板块，然后有资金挖掘AI赋能其他行业找到几个标杆，要么市场炒国产算力，炒华为昇腾算力和鸿蒙生态，连带着华为盘古大模型不断升级，挖出背后的上市公司合作伙伴，这个就很正宗，差不多就这三种炒作兑现方式。 三、AI制药赛道这么火，微芯生物(688321)是不是一家好公司? （Jeff 积叶成书） 在2024年创新药达到最低估值后，2025年是估值修复，创新药经过25年4月-8月的持续性上涨后，整个行业的大右侧已经走了出来。无论是从科技角度还是从大国博弈角度看，这轮牛市，就是把这些芯片半导体、GPU、创新药、脑机接口，商业航天等科技领域的新登们送上IPO，把这些过去的IPO堰塞湖打通。当这些新登们都上市并且大涨后，牛市可能就结束了。 下图是近10年国内药企已宣布的创新药海外授权（license out）交易数量，中国成为全球创新药“扫货热土”，也侧面说明了国内创新药企的实力。所以，今年股票池子里得备点创新药，好的创新药公司拿个2-3年几倍涨幅妥妥的。 从走势看，生物医药还处于近10年的底部区域： 今天分析的微芯生物（688321）其AI技术与药物研发的深度融合已形成差异化竞争力。以下从技术布局、研发成果、商业化表现及行业认可度等方面综合分析其实力：一、AI制药技术布局与核心平台  微芯生物自成立以来，构建了“AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台”，这是其AI制药的核心竞争力： 技术基础 早期通过微阵列生物芯片技术积累“疾病-基因-药物”海量数据，结合AI算法挖掘药物靶点与分子结构。 2024年进一步升级平台，实现AI在分子设计、成药性评估、临床策略制定等环节的全流程应用，提升研发效率并降低成本。 应用场景 靶点发现：通过AI分析基因表达数据，筛选潜在药物靶点（如ApoE4、TYK2等）。 分子优化：AI辅助设计新型化合物结构，例如针对胰腺癌的西奥罗尼和减重药物CDCS28。 风险控制：利用AI预测药物毒性及临床失败风险，优化开发路径。二、研发成果与管线布局 微芯生物已实现2款全球首创（First-in-Class）药物上市，并布局多领域临床管线： 1、已上市产品—— 西达本胺：全球首个HDAC抑制剂，覆盖外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌等适应症，在日本、中国台湾上市，2024年销售收入同比增长18.76%。 西格列他钠：全球首个PPAR全激动剂，用于糖尿病及代谢性脂肪肝，2024年销售收入增长136.13%，并进入《中国糖尿病防治指南》。 2、临床阶段项目—— （免疫激活ADC）、CS23546（PD-L1抑制剂）等。 代谢疾病：CDCS28（非incretin减重药）、CS32582（TYK2抑制剂）。 神经与免疫：CDCS04（阿尔茨海默病）、CS1011（纤维化疾病）。三、商业化与财务表现 1、收入增长 2024年营收6.58亿元（+25.63%），2025年前三季度营收6.74亿元（+40.12%），主要依赖西达本胺和西格列他钠的销量提升。 2025年第三季度净利润4117.53万元，同比扭亏为盈。 2、市场拓展 西达本胺覆盖全国核心医院及日本、中国台湾市场；西格列他钠覆盖5300余家医院及6700余家药店，并加速布局京东、阿里等线上渠道。四、行业认可与竞争优势 1、奖项与认证 2025年获“中国创新药十年荣耀”两项大奖，认可其源头创新能力。 国家首批“创新药物孵化基地”，承担多项国家“863”“重大新药创制”项目。 2、技术壁垒 全球少数实现“AI+化学基因组学”全链条闭环的企业，拥有700余项境内外专利。 临床管线覆盖肿瘤、代谢、神经退行性疾病等五大领域，差异化优势显著。五、核心管理层构成与背景 1、鲁先平（XIANPING LU） 职位：董事长、原总经理（2025年12月卸任总经理，保留董事长职务） 背景：协和医科大博士，美国Galderma北美研发中心主任，2001年创立微芯生物，主导开发中国首个原创抗癌药西达本胺。 角色：聚焦战略规划、国际业务拓展及研发方向把控，推动AI与药物研发深度融合。 2、黎建勋 职位：总经理（2025年12月新任） 背景：公司20年元老，历任财务经理、副总经理、联席总经理等职，主导财务与运营管理。 角色：全面负责日常经营，优化商业化流程，推动西格列他钠销售放量。 3、海鸥 职位：董事、董事会秘书、法定代表人（2025年12月变更） 背景：长期负责公司治理与资本运作，参与科创板上市及定增项目。 4、潘德思（Dr. Peter D. Tong） 职位：首席科学家 背景：AI药物设计平台构建者，主导“AI+化学基因组学”技术整合。 5、佘亮基、张丽滨 职位：肿瘤事业部副总、代谢病事业部副总 背景：分别来自拜耳、礼来，负责西达本胺、西格列他钠的临床推广与渠道建设。管理层分工与战略成效—— 1、分工优化 鲁先平：退居战略层后，主导国际合作（如与沪亚生物的海外授权）及前沿领域布局（神经退行性疾病、免疫疾病）。 黎建勋：强化执行效率，推动销售模式改革（如西格列他钠联合推广模式），2025年前三季度营收增长40.12%。 科学委员会：由跨部门专家组成，确保研发方向兼顾创新性与临床需求，加速管线推进（如西奥罗尼III期数据优异）。 2、商业化突破 西达本胺：2025年DLBCL适应症纳入医保后销售额增长18.76%，覆盖全球17国临床试验。 西格列他钠：2025年前三季度销售收入同比增136%，覆盖5300家医院及6700家药店，线上渠道加速布局。 3、资本运作 2025年完成1500万元股份回购，用于员工激励；定增募资9.5亿元获批，支持研发及生产基地建设。管层优势与挑战——1、优势 经验丰富：核心成员平均从业超20年，兼具科研与商业化能力（如黎建勋财务与运营经验、潘德思AI技术背景）。 分工明确：战略与执行分离，提升决策效率（如鲁先平专注国际授权、黎建勋主抓销售）。 技术驱动：AI平台缩短研发周期30%，支撑First-in-Class管线开发（如CS231295全球首创新药进入临床）。2、挑战 国际化短板：海外临床推进缓慢（对比百济神州），依赖授权合作（如西达本胺海外权益早期授权沪亚）。 研发投入压力：2024年研发费用率超50%，可能影响短期利润。 竞争加剧：肿瘤领域PD-1联合疗法冲击西达本胺市场，需加速新适应症拓展。 总体来讲，微芯生物管理层具备“科学家+职业经理人”复合基因，鲁先平的战略视野与黎建勋的执行能力形成互补，推动公司从研发向商业化转型。若能在国际化与研发投入间找到平衡，有望在肿瘤与代谢疾病领域持续领跑。华泰证券认为管理层调整后“战略聚焦明确，国际化有望突破”。六、公司面临挑战与风险 1、研发投入压力 2024年研发费用占营收51.49%，高投入可能持续影响短期利润。 2、竞争加剧 全球AI制药赛道竞争激烈，海外企业如Exscientia、国内晶泰科技等均在加速布局。 3、临床验证风险 多个临床前项目（如CDCS04、CS1011）需通过后期试验验证疗效与安全性。结论： 其优势在于—— 技术融合：AI与化学基因组学深度结合，形成独特研发范式。 商业化验证：两款全球首创药物上市，收入持续增长。 管线潜力：覆盖多疾病领域的First-in-Class项目，具备长期竞争力。 风险提示—— 需关注高研发投入对利润的影响及临床管线推进进度。 总体来看，微芯生物在AI制药领域的技术积累和商业化能力均处于国内第一梯队，是AI制药领域的标杆企业，股价经过去年下半年回调后，具备投资价值。 end 本公众号声明： 1、如您转载本公众号原创内容必须注明出处。 2、本公众号转载的内容是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者或发布单位与我们联系，我们将及时进行修改或删除处理。 3、本公众号文中部分图片来源于网络，版权归原作者所有，如果侵犯到您的权益，请联系我们删除。 4、本公众号发布的所有内容，并不意味着本公众号赞同其观点或证实其描述。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本公众号证实，对本文全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性我们不作任何保证或承诺，请浏览者仅作参考，并请自行核实。

一笔超120亿美元的BD大单给国产药的创新故事添了新注脚。7月28日，恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）公告称，公司与葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。根据协议，GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款，公司将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。按此计算，这笔交易授权的最高金额将达到125亿美元。或受上述消息影响，恒瑞医药A股10%涨停，H股盘中最高涨超25%，收涨24.54%，市值创5625亿港元的历史新高。BD可以分为授权引入和对外授权两大类。自5月份三生制药（1530.HK）与辉瑞12.5亿美元首付款的合作，国产创新药的对外授权就呈爆发之势。中邮证券研报指出，2025上半年中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。除了数量上显而易见的变化，像恒瑞医药这样的中国创新药企也在不断改写BD的交易金额和交易方式。将时间线拉长来看，在BD模式的变化过程中，中国创新药也正逐步摆脱“跟随者”的标签，成为全球创新药的重要“贡献者”。从引入到对外授权，国产创新药的进阶之路中国的首个对外授权发生在2007年，当时微芯生物（688321）以2800万美元将“西达苯胺”的国际专利许可授权给美国沪亚生物。过去很长一段时间，中国医药行业以仿制药为主，创新药管线稀少，微芯生物的对外授权并未在当时延续下来。对于2800万美元的交易价格，当时业内也不乏“贱卖”的声音。自2015年药政改革以来，中国创新药在政策、人才、资本等多重因素的推动下得到快速发展。尽管创新越来越受到重视，也有越来越多的国产创新药问世，但依然被视为“跟随式创新”。彼时，将国外创新管线引入国内是BD的常见模式，最具代表性的公司是再鼎医药。据经济观察报，2014年到2017年，再鼎医药（9688.HK）完成四笔融资，累积募资3.38亿美元，引进了11条管线。在授权引入的浪潮之下，部分国产创新药也开启了出海的国际化之路，让世界看到中国创新药的巨大潜力。以百济神州（ONC.US；6160.HK；688235.SH）的BTK抑制剂泽布替尼为例，该药于2019年11月在美国获批，是国内医药行业公认的“首个出海的本土抗癌新药”。2025年一季报显示，泽布替尼在全球75个市场获批，泽布替尼全球销售额为56.92亿元，同比增长63.7%，其中在美国市场，泽布替尼销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。在国际化的路上，中国创新药企的最初梦想往往是成为类似跨国药企的企业，自主完成从研发到商业化的全部工作，包括国际市场。真正走起来，这条路并不容易。2022年2月，信达生物（1801.HK）闯关美国食品药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终PD-1肿瘤药信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）被要求补充额外的临床试验，美国上市步伐受阻。中国创新药如何更好出海？如今火热的对外授权是国内创新药企给出的一个回答，即“借船出海”。尽管每笔交易的金额不尽相同，但某些大单已然足以让全球看到中国创新药的光芒。例如，2023年12月，百利天恒（688506.SH；1952.HK）与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1项目达成首付8亿美元，潜在交易总额84亿美元的合作，刷新了当时中国创新药出海的交易纪录；2025年5月，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，首付款达12.5亿美元，总金额超60亿美元。在成熟的医药市场，创新药管线的买卖交易十分常见，对于中国药企而言，这需要摸着石头过河，更有药企后来遭遇跨国药企“退货”。不可改变的是，BD成为一种行业趋势，国内创新药企借此获得实打实的现金流，更长远的是，在研产品进入跨国药企的管线，借力走向更广阔的海外市场。从肿瘤药到慢阻肺药，国产创新药对外授权之变从微芯生物到恒瑞医药，一样的对外授权，不一样的是交易内容和模式。从交易标的来看，国产创新药的对外授权覆盖了众多热门赛道，如ADC肿瘤药、GLP-1减肥药以及PD-1/VEGF双抗肿瘤药。恒瑞医药是一个典型案例，公司此前在港股上市时披露称，已累计达成14笔创新药对外授权合作，其中近三年达9笔，涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、GLP-1资产组合、PARP1抑制剂等核心品种。最新的对外授权，核心标的是慢阻肺治疗药物HRS-9821，靶点为PDE3/4。慢阻肺病是中国仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。《中国成人肺部健康研究》调查结果显示，中国慢阻肺病患者数近1亿。慢阻肺病还是中国第三大致死性疾病，中国每年因慢阻肺病死亡的人数超100万。此前中国生物制药（1177.HK）曾对外宣布公司的BD预期，称多项资产具备对外授权潜力，其中就包括PDE3/4。方正证券此前研报指出，看好慢阻肺病赛道BD机会。除了恒瑞医药，国内正大天晴的 PDE3/4产品已进入临床三期，海思科进入临床二期。丰富的交易标的恰恰是国产创新药强大的一个证明。对于未来医药行业BD的预期，中邮证券研报认为，短期内ADC、双抗领域交易有望延续，2025下半年或有数项相关BD落地。中长期看，三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多。疾病谱方面，MNC公司对于代谢内分泌、自身免疫产品购买意愿显著提升。在交易模式上，最初一项对外授权订单往往对应一个管线。如今，多个管线“打包”式授权已经十分多见。2024年5月，恒瑞医药宣布将三款GLP-1类创新药在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药获得首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，潜在最高总金额超60亿美元。通过上述合作，恒瑞医药还取得Hercules公司19.9%的股权。自此，NewCo也成为对外授权的合作模式之一。甬兴证券研报认为，NewCo模式的优势有两大方面，一是相比于传统BD给跨国药企，NewCo可以将更早期的潜力管线实现出海，而无需等待成熟的临床数据，可以借助海外资本，实现研发项目的国际化定价；二是收益模式更加科学、交易对象更加多元化，对应BD成功的概率也更大。预计未来 NewCo 模式仍将是创新药出海的重要模式。在BD的合作模式上，国内药企也走过弯路。还是恒瑞医药，2024年1月，GSK曾宣布与Aiolos达成收购协议，获得该公司唯一管线代号为AIO-001的单抗。为此，GSK将支付10亿美元的预付款和4亿美元的成功监管里程碑付款。这款单抗产品正是由恒瑞医药此前授权给Aiolos。彼时，有业内声音称，恒瑞医药被赚差价。最新的BD是恒瑞医药与GSK直接交易，不再有“中间商”。环球律所生命科学医疗业务负责人周磊指出，当前医药出海已不再局限于传统的区域授权模式，合作形式呈现出多元化趋势。许多项目开始融合共同研发、联合推广，甚至采取“虚拟合资”等新型结构，以满足不同市场对本地化运营的需求。这一转变不仅提升了交易的复杂度与谈判深度，也对企业的战略前瞻性提出更高要求。成功的国际化合作，依赖的不仅是产品本身，更在于对政策环境、文化差异和监管体系的深刻理解与精准应对。