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10月26日，以“培育发展新质生产力·推动医药健康产业高质量发展”为主题的2024国际生物医药产业创新北京论坛在北京经开区圆满落幕。四天的时间里，本届论坛举办了1场开幕式、11场专题论坛及23场细分领域的专业研讨会、交流会及对接会，共有188名国内外专家学者带来150场主旨报告及对话，国家有关部委领导、北京市领导、院士专家、行业组织负责人、跨国医药企业代表等齐聚北京经开区，共商医药健康产业新技术、新机遇、新风向。会议定向邀请医药健康产业内包括国际头部企业、国内50强企业、前沿领域企业在内的389家企业参会，引发业内广泛关注和热烈讨论。 本次论坛的成功举办获得了国家卫生健康委、国家药品监督管理局的大力支持，50余位来自监管部门的专家出席本次论坛各项活动，与比利时、巴西等国的监管机构负责人一同围绕加快创新药审评审批制度改革相关举措、创新医疗器械特别审批程序介绍和实践、ADC药物核查要点与启示等话题，与国内外生物医药企业负责人面对面沟通，宣讲政策、解疑释惑，为创新药、械审评审批提供新思路和案例参考，加快创新产品的上市进程，促进国产药、械产品的国际合作，加速医药健康产业的高质量发展。 全球目光聚焦北京 188位国内外嘉宾共话监管科学，共谋产业发展 开幕式上，拜耳全球研发临床试验管理运营亚太区负责人巴勃罗·阿里亚加达认为，过去10年，中国的法律法规制定和变革非常有利于医药产业发展，这种改变能够吸引医药企业到中国来进行创新。我们相信和中国以及世界各地的合作可以推动创新，为患者带来更好的治疗选择，解决当今医学健康方面面临的挑战。我们非常愿意和北京、和中国、和所有的合作伙伴共同努力，为患者造福。 引聚全球目光，引领行业风向。医药健康产业是助推北京创新发展的“双发动机”之一，今年以来，北京组织实施第三轮加快医药健康协同创新行动计划，推出支持创新医药发展的32条措施，为加强交流合作创造了更加坚实基础和广阔前景。本届论坛共有来自美国、德国、比利时、沙特、日本、新加坡、巴西等国的188位国内外药品监管部门领导、院士专家、行业组织负责人、外资龙头企业高管出席开幕式及各专业论坛，围绕着北京临床研究和成果转化高质量发展、创新药研发与出海、创新医疗器械高质量发展、前沿药物研发、AI赋能产业发展、ICH热点指导原则等主题进行主旨演讲及圆桌对话，旨在搭建医药审评机构与产业企业之间的交流桥梁，推动国际化合作，为产业发展保驾护航，同时打造出高水平、国际化、开放性的全球产业合作平台，全力推进建设医药健康产业“亦庄样本”。 清华大学生命学院教授孙之荣表示：“我是第一次参加这个论坛，我觉得开得非常好，反映出北京市、经开区发展生物医药产业的决心以及聚集医药产业资源要素的能力，为产业发展的参与者描绘出了未来的前景和蓝图，也很大程度上提振了产业界的信心。生物医药产业要大发展，健康产业要大发展，这是关系到人类健康、关系到国家发展的大问题。” 重点项目落地北京 6家跨国药企布局BioPark，达成62项合作意向 礼来中国医学创新中心与美国本土以外的首家创新孵化器、辉瑞北京研发中心、拜耳在华首个开放创新中心、阿斯利康全球研发北京中心、美敦力数字化服务创新基地、沪亚生物中国总部……本届论坛上，8家跨国药企集中宣布将在北京新设研发或创新机构，其中，有6家跨国药企选择布局在北京经开区，落地北京医药创新公园（BioPark），进一步深化中国本土业务布局。此外，本届论坛期间北京市相关部门及经开区有关负责人先后与22家在京零布局、新面孔、首见面的全球头部药企对接洽谈，沟通在BioPark设立创新及研发中心的推进方案。 跨国药企的选择不仅为经开区医药健康产业版图补上了一块块重要拼图，也再次彰显了BioPark对企业的吸引力。北京经开区有关负责人表示：“当前，北京市着力加快发展新质生产力，推动医药健康产业高质量发展，集成政策优势、创新优势、开放优势，选取亦庄新城区域打造BioPark。BioPark以创新、国际、共享为理念，目标建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。”根据本届论坛上发布的BioPark最新建设情况，自今年7月发布以来，BioPark得到了全球创新研发机构和国内外龙头医药企业高度关注，随着礼来、辉瑞等一批跨国药企相继落地，国际医药创新资源集聚发展格局已初步形成。 某跨国药企负责人表示，通过本次大会的成功举办，企业全面了解了BioPark的设立方案和规划愿景。虽然没能在第一时间入驻BioPark，但是企业将与经开区持续沟通设立创新中心的计划，进一步研究在北京创设实体的方案，充分发挥BioPark产业要素集聚优势，将全球创新资源持续引入经开区。 以会为媒，北京经开区紧抓国际性会展链接全球创新资源的契机，借助“主场”优势，在本届论坛做好招商引资工作，将产业优势转化为合作机遇，进一步带动优质项目落地。据介绍，论坛期间，经开区与310家尚未在北京布局的参会企业对接洽谈，与120余家企业的高级负责人沟通了合作意向，意向投资总额超100亿元，意向落地项目62个，其中，全球龙头企业在BioPark设立研发及创新中心项目12个、投资建设产业化基地的项目16个、整体迁入及总部落地项目23个、建设临床中心及研究型医院项目7个。经开区将以此次洽谈为合作基础，快速推进项目的设立及引入。 产业生态进一步完善 经开区已汇聚医药健康企业近5000家 随着本届论坛的圆满落幕，北京经开区已经连续举办了两届国际生物医药产业创新北京论坛。一次又一次的行业盛会选择落地在这里，原因在于经开区不断壮大的医药健康产业集群，正在为首都乃至全国生物医药健康产业发展注入澎湃动能。 10月23日，论坛举办首日，国家药品监督管理局信息中心在BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。北京经开区聚集监管资源，为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。 在企业层面，“新朋友”的纷至沓来与“老朋友”的不断突破，成为蓬勃发展机遇的生动写照。本届论坛活动期间，北京经开区与复星医药签署战略合作框架协议。复星医药董事长吴以芳表示，北京经开区拥有完整的生物医药产业链和优越的国际一流营商环境，是企业创新创业的沃土。复星医药创立30年来，始终坚持创新驱动和全球化布局，此次合作为企业发展带来新机遇，我们将积极推动医疗器械创新总部、创新药械及成熟药械产销基地等项目的论证和推进，深度融入北京经开区生物医药产业生态，努力为首都医药健康产业发展作出贡献。 今年10月，位于北京亦庄的GE医疗北京影像设备制造基地成功获评“灯塔工厂”，成为中国医疗设备行业首座“灯塔工厂”。GE医疗北京基地创建于1991年，是GE医疗在中国布局的首个供应链基地，也是目前GE医疗全球最大的影像设备制造基地，具备全系列、全产品线影像设备制造能力，包括CT、手术机、血管机、乳腺机、X光机、核医学PET/CT、骨密度仪等，还有核心部件生产，CT探测器、球管等。 据悉，今年前三季度，经开区迎来253家医药健康企业入驻，目前已聚集各类医药健康企业近5000家，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，医药健康产业产值规模约占北京市的“半壁江山”。雄厚的产业基础、完善的产业生态以及集聚的创新人才驱动着创新成果在经开区不断涌现，惠及全球患者。 2024国际生物医药产业创新北京论坛虽已闭幕，但北京经开区为全球医药健康产业发展献智献力的脚步从未停止。经开区有关负责人表示：“我们会继续大力推进BioPark建设，以政策创新、监管创新来加速推动新技术的研发突破和新产品的上市进程，推动产业链、创新链、政策链和资本链的深度融合发展，助推有潜力的创新药和创新器械的产业项目在经开区落地。预计到2025年，经开区生物技术和大健康产业规模将会达到2000亿元。” Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中国食品药品监管数据中心）等六大中心（以下简称“六大中心”）悉数落地北京经济技术开发区（北京亦庄）。 北京亦庄聚集监管资源，为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。 走进国家局行政事项受理服务大厅，10个窗口整齐排开，分别办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的受理、咨询、收费、制证等业务。同时还提供化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术咨询等服务，企业可通过网上预约的方式，面对面进行现场咨询，交流政策法规。 北京经济技术开发区有关负责人介绍，六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门，落地北京亦庄，对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。例如药品审评中心是国家药监局药品注册技术审评机构，按照药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评；医疗器械技术审评中心负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作。从产业规律上说，审评是产业进入的关键节点，北京亦庄通过整合国家药监局监管资源，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度。 记者了解到，六大中心位于北京医药创新公园BioPark的总部聚集区。BioPark共规划建设总部集聚区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能区，分别满足企业从研发、中试到大规模生产各环节的空间需求。 据北京经济技术开发区有关负责人介绍，BioPark 15公里半径内覆盖9所监管机构、16家三甲医院、5所医学优质院校，依托亦庄、大兴深厚的生物医药产业基础，为医药创新提供充足要素资源。此外，北京亦庄将配置“政、产、学、研、医、金、服”全要素资源，布局产教融合基地、研究型医院，引入高水平产业服务机构，建设支撑产业发展的共性技术平台，打造创新友好型产业生态。在这里，将系统推进科技创新、示范应用、体制机制等方面的先行先试，集成落地相关行业部门在监管、知识产权保护、医保集采、医疗及人类遗传资源管理等各领域的政策创新举措，形成接轨国际规则的产业政策体系。还将依托人工智能+医疗健康应用基地、北京数据基础制度先行区，打造国际数据口岸，推进数据出海，为产业发展赋能。 不仅如此，BioPark基于近300公顷的绿地资源优势，将通过打造慢行系统，联动四个功能区，打造青春活力的交往服务功能体系、可感知有温度的开放城市界面，专业高效的共享创新空间。同时，统筹规划住房、教育、医疗、商业等配套设施，用类校园的环境迎接创新人才，打造宜业更宜居的花园城市。 自7月正式发布以来，BioPark迎来礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、沪亚生物等一批跨国药企相继落地。未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

医药健康领域的科技创新，为人类探索生命奥秘、增进共同福祉注入源源不断的动力。10月24日下午，备受瞩目的2024国际生物医药产业创新北京论坛于北京经济技术开发区（北京亦庄）拉开帷幕。本次论坛紧扣“培养发展新质生产力・推动医药健康高质量发展”主题，深入探讨三医协同向新发展、产业前沿领域布局、创新药物国际合作、创新药械研发评价等关键话题。论坛共邀请国内外90余名专家学者，带来150场精彩绝伦的主旨报告及对话。 开幕式上，比利时、巴西等十余个国家（地区）监管部门负责人、院士学者、行业协会专家、国际知名医药企业全球负责人齐聚一堂，在全球生物医药新一轮高速增长的大背景下，共同探寻监管政策的创新路径以及国际交流合作的崭新方向。 6家跨国药企“安家”亦庄，“贴身”服务精心配置 国际化合作已然成为当前医药健康产业发展的重要趋势。医药健康作为助推北京创新发展“双发动机”之一，为持续推动产业高质量发展，北京出台多项政策与措施，加速医药健康协同创新，大力支持外资研发中心发展，全力促进创新医药迈向高质量发展之路。本次大会开幕式现场发布了礼来、默沙东、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、丹纳赫和沪亚生物8家知名外资医药企业将京新设研发和创新项目的情况，并向企业发放北京“服务包”。“服务包”涵盖了政策支持、产业对接、属地保障等多方面的管家式式服务内容。 此次发布的8家知名外资医药企业创新项目中，6 家企业企业选择“落户”北京亦庄。数据表明，在生物医药领域，北京亦庄拥有雄厚的产业基础、完善的产业生态以及集聚的创新人才，产业规模近千亿元，为北京市贡献了占比“半壁江山”的产值规模。近年来，北京亦庄通过精心打造完备的产业空间、构建完善的政策体系、完善完整的产业链条、开拓多元的融资渠道、汇聚丰富的人才资源以及营造优越的产业环境，成功吸引了104家世界500强企业投资的159个项目。 此次即将落地北京亦庄的研发创新机构，大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。拥有百年历史的礼来，作为全球市值最高的制药企业，此次在北京亦庄设立中国医学创新中心、创新孵化器，将成为首家美国本土以外的创新孵化器。其中国医学创新中心将聚焦阿尔兹海默症、糖尿病、减重等疾病，加速开发突破性治疗的创新药物，并与在京医疗机构共同探索临床研究和转化。 北京经济技术开发区相关负责人表示，北京亦庄将整合各类资源，紧密跟进“落户”企业在创新发展中的需求，在项目对接、项目落地支持等方面提供优质服务。具体而言，将协助企业对接临床机构，充分发挥研究型病房和研究型医院的作用，为企业开展临床试验提供贴心服务；针对企业在京重点品种，将通过市区协同，在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节提供全方位、全流程的服务，加快品种上市进程；还将通过季度性沟通，帮助企业理解、获取和掌握惠企政策。 全要素铸就医药产业集聚 “创新高地” 据悉，此次已是北京经济技术开发区组织的第二届国际生物医药产业创新北京论坛。第一届论坛行业影响力巨大、社会关注度极高，让北京经济技术开发区“全球‘新药智造’产业高地”声名远扬。 作为国家级经济技术开发区，北京经济技术开发区紧紧围绕国家战略布局，勇当改革开放的排头兵，不断创新招商引资方式，完善高水平对外开放体制机制，因地制宜培育发展新质生产力，逐步强化“试验田”“示范区”“生力军”的角色，持续提升北京在全球药品创新和监管领域的示范效应。 北京经济技术开发区有关负责人介绍，北京亦庄目前已汇聚经营主体超过10万家，贡献了超30%的工业增加值，是全国唯一一个集国家级经开区、国家高新区、中关村自主创新示范区、服务业扩大开放综合示范区、自由贸易试验区、综合保税区“六区合一”的高端经济功能区。北京亦庄全力配置“政产学研医金服”全要素，倾力打造医药产业集聚“创新高地”。目前，这里聚集了涵盖生物医药、医疗器械、生物技术、医学材料等领域的企业近5000家，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，推动国家药监局六大中心落地，持续优化产业发展生态，厚植产业发展优势，形成了龙头引领、集群共进的蓬勃发展格局。 据了解，目前北京经济技术开发区正在积极布局细胞基因治疗和高端医疗装备智造两大战略领域产业链，全力打造北京医药创新公园（BioPark），未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。 2024国际生物医药创新产业北京论坛从23日开始，共持续四天时间。论坛围绕医药健康产业新质生产力、临床研究及成果转化、药物研发创新以及出海和创新药械及细胞与基因治疗的高质量发展等议题，设置“1场开幕式+11场论坛”共12场活动。本次论坛旨在搭建医药审评机构与产业企业之间的交流桥梁，传递政策导向，为产业发展保驾护航，同时打造出高水平、国际化、开放性的全球产业合作平台，全力推进建设医药健康产业“亦庄样本”。 本次论坛由中国农工民主党北京市委员会、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局、北京经济技术开发区管理委员会、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司等主体联合主办。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。