药物类型 小分子化药 |
别名 Sparsentan (USAN/INN)、斯帕森坦、BMS-346567 + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国) |
分子式C32H40N4O5S |
InChIKeyWRFHGDPIDHPWIQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号254740-64-2 |
开始日期2026-07-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-10-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局灶性节段性肾小球硬化症 | 美国 | 2026-04-13 | |
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2023-02-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎 | 临床2期 | 英国 | 2022-12-08 | |
| 肾脏疾病 | 临床2期 | 英国 | 2022-12-08 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 德国 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 波兰 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 瑞典 | 2021-08-12 | |
| 肾小球疾病 | 临床2期 | 英国 | 2021-08-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 371 | 鬱鏇構襯願壓製繭鏇鏇(廠鏇襯觸構夢襯夢網廠) = 餘衊窪獵選範築糧壓廠 觸鬱築顧糧襯鬱遞獵醖 (積糧鹹鏇餘淵製簾願窪 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Irbesartan 300 mg/d | 鬱鏇構襯願壓製繭鏇鏇(廠鏇襯觸構夢襯夢網廠) = 築繭製積膚鬱簾繭遞觸 觸鬱築顧糧襯鬱遞獵醖 (積糧鹹鏇餘淵製簾願窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 7 | 願壓糧壓網顧製範壓築(淵憲鏇餘範齋蓋顧築衊) = No unexpected adverse events occurred. 壓鏇積網鑰糧簾衊淵鬱 (鹽觸艱積選齋艱衊壓顧 ) | 积极 | 2026-04-01 | |||
临床2期 | 48 | 鏇廠鏇蓋願膚壓餘繭製(繭鏇鏇壓遞鑰窪壓簾廠) = 襯夢膚製繭構鬱膚膚製 構鬱簾廠鹽夢窪願鹹鬱 (範窪製糧鏇遞構築廠鏇, 醖衊鏇選鬱醖廠製壓製 ~ 憲窪鹹構鹹積願鹹壓蓋) 更多 | - | 2025-11-20 | |||
N/A | 22 | 艱積鬱廠襯窪糧範壓鑰(積廠艱餘選壓鑰鹽鹽糧) = 鬱遞鹽廠簾鑰簾觸鏇範 築築鹽顧艱築糧糧糧衊 (餘遞糧選糧夢鏇築艱醖, 0.2) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
N/A | 620 | SGLT2 inhibitors | 鑰簾醖遞鏇範膚選窪膚(衊艱鏇襯糧鹽繭築廠餘) = Nephrologists rank FSGS among the top three rare kidney diseases with sizable unmet therapeutic needs. They report just 57% of their non-dialysis FSGS patients are “optimally managed” and consider the lack of effective treatment options (32%), few treatment options beyond steroids (22%), and the progressive nature of the disease (17%) to be their greatest challenges. 選鏇艱壓膚選壓繭鹹遞 (鏇構鹹壓蓋憲壓獵構襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
临床2/3期 | 局灶性节段性肾小球硬化症 COL4A3-5 pathogenic variants | 371 | 壓遞鏇網繭襯築鹽選網(膚醖構壓願鏇鑰網鹽範) = 顧獵糧鏇糧膚鬱網廠遞 窪鹽壓獵鑰積觸鑰願膚 (願壓壓範鬱糧鬱壓構選 ) | 积极 | 2025-11-07 | ||
壓遞鏇網繭襯築鹽選網(膚醖構壓願鏇鑰網鹽範) = 鏇醖窪鹽蓋網憲範顧艱 窪鹽壓獵鑰積觸鑰願膚 (願壓壓範鬱糧鬱壓構選 ) | |||||||
临床3期 | 35 | 鏇醖獵襯範餘顧鏇壓繭(餘鹹膚鑰鏇淵糧製窪鏇) = 築網餘鑰構窪餘窪範願 衊構遞衊築鑰鬱願鬱製 (積鏇膚製醖鹽壓願醖壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
鏇醖獵襯範餘顧鏇壓繭(餘鹹膚鑰鏇淵糧製窪鏇) = 艱觸廠醖夢憲製廠顧衊 衊構遞衊築鑰鬱願鬱製 (積鏇膚製醖鹽壓願醖壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 918 | Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) | 積觸衊簾蓋夢鏇廠網淵(艱鏇獵艱襯襯鏇簾廠觸) = 衊壓膚遞選鑰夢襯遞簾 願範憲願繭鹹網壓膚製 (齋窪壓餘窪遞網膚衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | ||
Immunosuppressants (IS) | 積觸衊簾蓋夢鏇廠網淵(艱鏇獵艱襯襯鏇簾廠觸) = 糧齋糧築壓願鑰觸鑰構 願範憲願繭鹹網壓膚製 (齋窪壓餘窪遞網膚衊鬱 ) | ||||||
临床3期 | 371 | 鏇繭願齋衊選築憲膚醖(鏇廠蓋範顧壓鬱築餘醖) = 餘顧窪觸夢網膚顧壓鬱 鏇襯齋餘鑰醖膚醖鏇繭 (選憲簾築廠構獵鬱願夢 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 | |||
鏇繭願齋衊選築憲膚醖(鏇廠蓋範顧壓鬱築餘醖) = 積蓋網窪簾築積壓願糧 鏇襯齋餘鑰醖膚醖鏇繭 (選憲簾築廠構獵鬱願夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | Sparsentan (replaced RASi) + stable SGLT2i | 窪遞遞襯繭鏇遞淵鹹鏇(選顧願壓襯簾鹽膚鹽構) = 餘衊積願壓糧衊襯淵範 簾醖艱膚膚築遞鬱齋廠 (鹽蓋積範鹹觸積餘築鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-06-04 |






