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2026全球多肽上市企业全景：50+企业逐一亮相，GLP-1引爆万亿赛道 2026年8月，全球多肽行业上市公司半年报披露收官。GLP-1药物持续爆发，礼来替尔泊肽上半年销售额276.93亿美元，诺和诺德司美格鲁肽全系列175.2亿美元。终端需求通过供应链向全球传导，从中国原料药到美国CDMO，从欧洲设备到印度仿制药，一条万亿级产业链正在重构。以下按区域逐家梳理，每家企业约250字。一、中国多肽上市公司（一）多肽CDMO龙头企业 药明康德：2026年8月3日晚间发布半年报，上半年营业收入288.97亿元，同比增长38.93%；归母净利润110.8亿元，增长29.43%；扣非净利润105.72亿元，大增89.39%。截至6月末，持续经营业务在手订单664.3亿元，增长25.2%。TIDES业务（寡核苷酸和多肽）上半年收入72.6亿元，同比增长44.3%，TIDES D&M服务客户数同比提升39%，公司将全年TIDES增速指引上调至约45%。化学业务收入249.86亿元，增长53.28%，占总营收86%。截至2025年9月，公司合计承接23个GLP-1药物项目。应收账款余额104.72亿元，首次突破百亿，较上期末增长44.19%，增速比营收高出5.26个百分点。经营现金流净额96.99亿元，增长30.52%。交易性金融资产109.14亿元，有息负债约80亿元。美国米德尔顿基地和新加坡基地是其全球TIDES产能布局的重要组成部分，新加坡基地预计2027年投运。 凯莱英：2026年8月24日发布半年报，上半年营业收入36.07亿元，同比增长13.13%；归母净利润5.20亿元，下降15.71%；扣非归母净利润5.24亿元，下降7.30%。剔除股权激励、汇兑损益及权益工具投资损失后，经调整归母净利润7.53亿元，同比增长12.90%。新兴业务板块是最大亮点，收入13.04亿元，同比增长72.49%，占总营收36.16%。其中化学大分子CDMO收入7.36亿元，增长94.14%；生物大分子CDMO收入2.00亿元，增长122.82%。公司服务多肽药物60个，其中减重相关25个，包括商业化项目1个、验证批8个、临床后期13个、临床早期23个。多肽固相合成总产能已达45,000L，预计年底提升至69,000L。在手订单总额16.73亿美元，同比增长53.77%，新签订单增长54.59%。化学大分子在手订单金额同比增长163.47%。天津化学大分子一体化项目已开工，总投资20亿元。 圣诺生物：2026年上半年营业收入5.07亿元，同比增长50.27%；归母净利润1.35亿元，增长51.98%；扣非归母净利润1.34亿元，增长50.19%。综合毛利率58.73%，同比提升1.84个百分点；加权平均净资产收益率12.10%。第二季度单季收入2.63亿元，增长71.62%，归母净利润6,883万元，增长64.51%。境外营业收入3.40亿元，大幅增长81.80%。多肽原料药是增长第一动力，收入3.45亿元，同比增长82.66%，占总营收近七成，主因GLP-1类原料药境外订单快速放量。CDMO业务收入5,543.07万元，增长32.07%，在手项目40余个，PL-5新增进入商业化阶段。年产395千克多肽原料药生产线及106、107、108车间已全线投运，部分产线满产。司美格鲁肽、替尔泊肽新生产基地已开工，建成后将形成年产10吨多肽原料药产能。培来加南、缩宫素、利那洛肽等原料药拿到上市申请批准通知书，替尔泊肽完成美国FDA备案。GLP-1原料药销往俄罗斯、欧美、韩国等，并布局美容多肽原料。 翰宇药业：2026年上半年营业收入6.88亿元，同比增长25.27%；归母净利润2.37亿元，增长62.72%；扣非净利润2.29亿元，增长85.90%；经营活动现金流净额3.05亿元，增长94.38%。原料药业务是核心引擎，收入5.46亿元，同比增长217.67%，占总营收约79.4%，毛利率67.45%。国际业务覆盖北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区。制剂业务收入6,495.08万元，下降80.88%；客户肽收入3,977.83万元，大增760.36%，反映公司主动将重心向高毛利原料药和客户肽倾斜。研发投入1.10亿元，增长106.82%。替尔泊肽注射液降糖和减重两个品种提交美国ANDA并获首仿资格；利拉鲁肽获新加坡批准上市；醋酸格拉替雷发往美国进入商业化供货。截至期末货币资金仅1.51亿元，短期借款8.10亿元，一年内到期非流动负债1.56亿元，资产负债率75.65%，偿债压力突出。礼来8月6日起诉其替尔泊肽专利侵权，触发30个月审批中止期至2029年11月。与巴西Vitamedic Health签署司美格鲁肽许可协议。 诺泰生物：2026年上半年营收11.40亿元，同比增长8.72%；归母净利润2.15亿元，下降30.64%；扣非归母净利润2.49亿元，下降18.6%。第二季度单季营收5.87亿元，增长21.5%，增速环比明显改善。第四代多肽生产车间投产后，多肽原料药产能已达数吨级；连云港工厂寡核苷酸原料药车间正式投产，形成年产寡核苷酸1,000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的产能。小容量注射剂（卡式瓶）生产线通过GMP符合性检查，设计年产能2亿支。定制类产品收入由2.67亿元增至4.34亿元，同比增长62.63%，占总营收比重从25.48%提升至38.11%。公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药及制剂项目合作，获批筹建江苏省多肽药物创制与递送重点实验室。司美格鲁肽原料药于2026年5月获巴西CADIFA批准，成为国内首家拿到巴西市场合规准入资质的司美格鲁肽原料药企业。 九洲药业：2026年上半年营业收入25.75亿元，同比下降10.30%；归母净利润3.87亿元，下降26.33%。业绩下滑主要受客户项目订单影响，集中在一季度。第二季度营业收入环比增长14.49%，归母净利润环比增长25.12%，经营面明显修复。多肽业务方面，固相合成多肽产能同比增长300%，液相合成多肽产能达到吨级/年。公司正新建3,500升固相多肽产线以承接商业化项目，规划远期产能达到1.3至1.5万升。多肽在手订单金额同比增长30%以上。公司已完成多肽全球团队组建，并成立专门的TIDES事业部，在多肽CDMO领域的组织能力和产能储备持续增强。 康龙化成：2026年8月获得40家机构调研，公司披露正在建设一两千升规模的固相合成产能，用于承接早期到临床中期阶段的多肽项目，同时布局多肽液相合成。公司表示未来将通过固相及新型液相技术承接更多多肽项目，标志着其正式进入多肽CDMO赛道。康龙化成作为国内领先的全流程一体化医药研发服务平台，其多肽产能布局标志着正式进入多肽CDMO赛道，其美国基地的多肽业务拓展将对美国本土多肽供应链产生影响。 泰德医药：正在美国加州建设罗克林园区，预计新增300千克多肽原料药年产能，旨在布局北美GLP-1市场。这一产能扩张反映了中国多肽原料药企业正在从“产品出口”模式向“产能出海”模式转型，通过在美建设生产设施来规避潜在的贸易壁垒和供应链风险。泰德医药的产能出海战略代表了中国多肽原料药企业全球化布局的新方向，即在贴近客户市场的地方建立生产设施，以提升供应链韧性和市场响应速度。（二）多肽原料药及上游供应商 蓝晓科技：在多肽产业链中扮演上游关键材料供应商的角色。2026年上半年营业收入13.78亿元，同比增长10.47%；归母净利润4.21亿元，下降5.40%。报告期内汇兑损失8,105万元，扣除汇兑损益影响后归母净利润同比增长17.99%。在多肽领域，GLP-1继续引领全球药品市场，公司凭借seplife 2-CTC和sieber树脂的高等级优质产能和持续稳定供货，在多肽固相合成载体领域保持领先。吸附材料营业收入11.46亿元，增长13.87%；系统装置营业收入2亿元，增长9.09%。蓝晓科技的多肽固相合成载体是GLP-1原料药生产的关键耗材，其产能和品质直接影响下游多肽原料药的产出效率。 昊帆生物：国内多肽合成试剂龙头。2026年上半年营业收入3.79亿元，同比增长40.30%；归母净利润7,074.63万元，下降6.77%；扣非归母净利润6,037.99万元，下降2.61%。多肽合成试剂销售收入2.64亿元，增长19.32%；通用型分子砌块销售收入5,300.52万元，增长78.40%；蛋白质试剂销售收入2,706.62万元，增长63.92%。归母净利润下降主因并表子公司亏损拖累。昊帆生物的多肽合成试剂是固相合成工艺中的关键材料，其收入增长反映了全球多肽产能扩张对上游试剂的需求拉动。 键凯科技：2026年上半年营业收入1.85亿元，同比增长42.65%；归母净利润仅291.98万元，大降86.76%，主要受PEG-伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床终止并计提减值7,064.11万元的拖累。聚乙二醇及其活性衍生物的销售收入增长显著，国内市场产品销售收入同比增长180.69%，技术服务收入同比增长267.93%。键凯科技的PEG衍生物在多肽药物长效化修饰中具有重要应用，其国内市场的快速增长反映了中国多肽创新药研发活跃度的提升。 诺唯赞：2026年上半年营业收入7亿元，同比增长15.54%；归母净利润1,096.25万元，增长250.31%，扣非净利润仍为亏损。在多肽原料方面，5吨级高密度发酵设备稳定运行，司美格鲁肽P29中间体已进入数十家客户验证与生产阶段。GLP-1原料已与行业数十家头部企业达成长期稳定战略合作关系，相关原料产品国内市场占有率位居行业前列。诺唯赞的GLP-1原料业务受益于全球多肽药物需求外溢，其国内市场占有率领先地位为其在原料供应链中赢得了有利位置。 药石科技：2026年上半年营业收入10.59亿元，同比增长15.19%；归母净利润0.99亿元，增长37.17%；扣非净利润0.84亿元，增长40.70%。OPC（寡核苷酸、多肽及偶联药物）业务上半年收入0.80亿元，订单金额同比翻倍增长，新引入GMP订单13个。浙江晖石生产基地首个多肽GMP中试车间已投运，公司已组建180人专业团队。药石科技从分子砌块向多肽CDMO延伸，其OPC业务的快速增长反映了多肽偶联药物领域的研发需求正在扩大。 皓元医药：2026年上半年营业收入16.48亿元，同比增长25.71%；归母净利润同比增长12.81%。公司积极拓展多肽和寡核苷酸药物从研发到商业化的全流程CDMO服务，覆盖多肽高通量合成、多肽定制合成、多肽质量控制、多肽及PDC药物一体化服务、寡核苷酸偶联合成等。前端在手订单突破10亿元，AI赋能的一站式药物发现平台由小分子进一步向多肽、抗体等分子类型延伸。皓元医药的多肽业务布局体现了从工具化合物向复杂分子类型CDMO延伸的行业趋势。 阿拉丁：2026年上半年营业收入3.71亿元，同比增长34.80%；归母净利润6,790.83万元，激增138.58%。公司重点拓展细胞培养与分析检测、蛋白纯化与分析、重组蛋白、天然蛋白、抗体及药靶配体等品类，期末生物试剂产品已超过2万种。源叶生物并表已满两年，协同效应在生化试剂、小分子抑制剂和标准品等领域持续显现。阿拉丁作为科研试剂供应商，其生物试剂产品线的扩张间接支撑了多肽药物研发的上游需求。 泰坦科技：2026年上半年营业收入12.65亿元，同比增长3.80%；归母净利润-4,268.68万元，下降537.13%；扣非归母净利润-5,345.03万元。公司作为科研试剂及耗材综合服务商，在多肽合成相关试剂领域有所布局，但上半年业绩承压明显。泰坦科技的业绩下滑反映了科研试剂服务商在多肽领域面临的市场竞争和成本压力。 汉邦科技：2026年上半年营业收入4.18亿元，同比增长19.75%，归母净利润增长59.72%。公司作为色谱分离纯化设备供应商，在多肽药物下游纯化环节具有设备供应能力，受益于多肽产能扩张带来的设备需求增长。汉邦科技的色谱分离纯化设备是多肽药物下游纯化的关键装备，其业绩增长直接反映了多肽产能扩张对上游设备的需求拉动。 九芝堂：2026年上半年营业收入16.32亿元，同比增长29.08%；归母净利润2.5亿元，增长74.01%。2025年11月初并表的哈尔滨吉象隆生物技术有限公司经营良好，为盈利提升提供了重要贡献，吉象隆生物在多肽药物领域有业务布局。九芝堂通过并表吉象隆生物进入多肽药物领域，其业绩增长部分受益于多肽业务的贡献。（三）多肽创新药与制剂企业 甘李药业：2026年上半年营业收入22.23亿元，同比增长7.56%；归母净利润6.10亿元，增长1.01%；扣非归母净利润5.80亿元，增长18.91%。研发投入6.10亿元，增长10.5%，占营业收入27.4%。博凡格鲁肽（GZR18）是一种长效GLP-1RA双周制剂，其中国减重关键Ⅲ期临床研究于上半年取得积极顶线结果，治疗52周后受试者体重较基线平均最高降低18.54%。9月2日，药审中心正式受理其博凡格鲁肽注射液的上市申请，有望成为全球首个双周GLP-1制剂。GZC8072片作为新一代偏向型超长效多肽口服周制剂，于8月获得肥胖适应症临床批准，9月进一步获得2型糖尿病适应症批准并完成I期临床首例受试者给药，目前全球范围内尚无GLP-1口服周制剂获批上市。8月与Menarini达成独家许可协议，授予其在欧盟27国及英国、瑞士等39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。Menarini将支付不可退还首付款6,200万欧元，里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元，商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。 石药创新：2026年上半年营业收入32.40亿元，同比增长208.72%；归母净利润12.61亿元，上年同期亏损2.41亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润12.26亿元；经营性现金流27.76亿元。业绩大幅增长的核心驱动力来自与阿斯利康的多肽领域合作。子公司巨石生物收到阿斯利康关于多肽领域合作首付款4.2亿美元，并将首付款的70%确认收入；潜在研发及销售里程碑最高可达35亿美元。小干扰核酸3,000万美元首付款已于8月全额到账，后续里程碑最高可达17.4亿美元。该交易包含8个创新长效多肽项目，阿斯利康购买的是石药的AI多肽发现平台与LiquidGel长效递送平台的组合能力，目标是将GLP-1给药频率从每周延长至每月一次。石药创新的多肽业务通过对外授权实现了显著的财务兑现，其AI多肽发现平台和长效递送平台的技术组合能力成为BD交易的核心定价要素。 麦科医药：作为“港股多肽创新药第一股”，发布上市后首份中报。公司管线矩阵包含一款核心产品及六款关键候选产品，七款管线进入临床，六款实现中美双报，为国内多肽创新药领域临床阶段管线数量最多的企业。研发费用约1.28亿元，同比增长约216%，经营现金流首度转正，现金及金融资产同比上涨355.2%。核心产品MT1013针对CKD-SHPT的III期临床试验已完成全部患者入组，预计2027年底提交上市申请。麦科医药的管线数量和临床进度在国内多肽创新药企业中处于领先地位，其经营现金流转正标志着公司从纯研发投入阶段向商业化准备阶段的过渡。 通化东宝：2026年上半年营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；归母净利润2.96亿元，增长37.32%；扣非归母净利润2.96亿元，增长35.55%，扣非归母净利率达19.07%，同比提升3.44个百分点。GLP-1产品利拉鲁肽注射液延续高速放量势头，销量同比增长超60%。胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入比提升至约56%。值得注意的是，公司于8月24日披露终止口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊的研发，对当期财务影响相对有限。通化东宝的利拉鲁肽注射液在多肽仿制药市场中表现突出，其销量增长反映了GLP-1类药物在糖尿病治疗领域的渗透率持续提升。 双成药业：2026年上半年营业收入1.17亿元，同比增长39.27%；归母净利润1,362.78万元，同比扭亏为盈，成功撤销退市风险警示。海外收入达9,462.27万元，占总营收的80.77%，相比2023年国外收入仅占比1.31%，国际化战略成效显著。多肽类产品收入3,321.32万元，同比下降17.12%，占总营收28.35%，毛利率45.30%。公司推出了注射用胸腺法新和注射用生长抑素等多肽类药物，已获得相关国家的上市许可。双成药业通过国际化战略实现了扭亏为盈，其多肽类产品在海外市场的注册和销售是其国际化收入的重要组成部分。 常山药业：2026年上半年营业收入4.76亿元，同比下降3.2%；归母净利润亏损1,676.18万元，较上年同期亏损2,909万元有所收窄。公司正在推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，该药物用于治疗2型糖尿病的上市许可申请目前处于审评阶段，但最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。常山药业的多肽创新药艾本那肽处于审评阶段，其获批时间的不确定性是公司短期业绩的主要变量。 阳光诺和：2026年上半年营业收入4.26亿元，自研1类创新药STC007（瘙痒）完成对外授权，STC008（肿瘤恶液质）临床推进，多个多肽、小核酸、CAR-T管线进入临床阶段；研发投入占营收比例升至20.54%。公司坚持“CRO服务+自主新药”双轮驱动模式。阳光诺和的多肽管线布局体现了CRO企业向自主创新药延伸的战略方向，其对外授权收入为研发投入提供了资金支持。 三生国健：2026年上半年营业总收入8.66亿元，同比增长34.84%；归母净利润3.71亿元，增长95.10%；扣非归母净利润2.60亿元，增长65.15%。公司在自身免疫疾病领域的多肽相关管线持续推进，整体业绩保持稳健增长态势。三生国健的多肽相关管线在自身免疫疾病领域具有差异化潜力，其业绩增长反映了公司在生物制药领域的整体竞争力。 昭衍新药：2026年上半年营业收入7.04亿元，同比增长5.27%；归母净利润7.48亿元，增长1,126.80%，主要受生物资产公允价值变动收益7.35亿元增长驱动。新签订单20.2亿元，增长98.0%，期末在手订单37亿元，增长60.9%。在多肽领域，公司在抗体、小核酸、肽类及核酸类药物的项目签约量同比大幅增长。昭衍新药作为临床前安全性评价CRO，其肽类项目签约量的大幅增长反映了多肽药物研发活跃度的提升。 美迪西：2026年上半年营业收入7.61亿元，同比增长40.91%，净利润扭亏为盈。公司推进和完善了AOC药物研发平台、大环肽药物研发服务平台等新技术平台。在多肽偶联药物（PDC）、小核酸偶联药物（XOC）等领域有成熟经验和扎实的技术平台。美迪西的大环肽药物研发服务平台和多肽偶联药物经验使其在多肽CRO领域具有差异化竞争力。（四）多肽CRO与科研服务企业 百花医药：2026年上半年营业收入1.57亿元，同比下降22.13%；归母净利润1,476.03万元，下降42.08%。业绩下滑主要受制于行业监管趋严、项目单价下行及复杂制剂研发周期延长。新签订单增长12.64%至1.8亿元，金华国资正式入主成为控股股东，为后续发展带来资源整合预期。百花医药的业绩下滑反映了多肽CRO行业面临的竞争加剧和项目单价下行压力。 翰博高新：2026年上半年营业收入20.11亿元，同比增长29.36%；归母净利润0.2亿元，扭亏为盈；扣非净利润0.18亿元。公司在多肽领域的相关性主要体现在显示面板业务之外的健康产业布局。翰博高新通过健康产业布局间接参与多肽产业链，其业绩扭亏为盈反映了公司整体经营状况的改善。（五）多肽产业链延伸企业 丽珠集团：2026年8月发布中期业绩。公司在多肽领域的布局主要通过其子公司丽珠制药厂开展，涉及亮丙瑞林等多肽微球制剂产品。亮丙瑞林微球是丽珠集团的独家优势品种，在国内GnRH激动剂微球市场处于领先地位。上半年公司持续受益于亮丙瑞林微球的稳定放量，在多肽缓释制剂领域的技术积累和商业化能力构成其核心竞争力。丽珠集团的多肽微球制剂技术代表了多肽药物在缓释递送领域的重要应用方向。 华东医药：在多肽领域有深厚的布局。公司在司美格鲁肽仿制药研发方面处于国内第一梯队，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已获受理。此外，公司还布局了利拉鲁肽注射液等GLP-1类多肽仿制药。华东医药此前曾对诺和诺德司美格鲁肽化合物专利发起挑战，虽然最高人民法院终审维持了专利有效，但司美格鲁肽在中国的化合物专利已于2026年3月到期，仿制药窗口正在打开。公司在回应媒体时表示该专利判决对公司无重大影响。华东医药的司美格鲁肽仿制药布局使其成为国内GLP-1仿制药市场的重要参与者。 昊海生科：2026年上半年在医美和眼科领域保持稳健运营，其部分产品涉及多肽类生物活性材料的应用。公司在医用透明质酸钠和多肽类生物材料交叉领域有技术储备，多肽在医美领域的应用是公司探索的差异化方向之一。昊海生科的多肽类生物活性材料技术储备为其在医美领域的差异化竞争提供了可能。 爱美客：国内医美龙头企业，在多肽类美容原料的布局方面积极拓展。随着多肽从治疗领域向消费健康领域的边界延伸，美容多肽原料成为行业关注的新兴增长点。圣诺生物在半年报中也提及布局美容多肽原料，反映出多肽在医美领域的应用潜力正在被行业所重视。爱美客在多肽类美容原料领域的布局反映了多肽应用从治疗向消费健康延伸的行业趋势。 华熙生物：2026年上半年在功能糖和生物活性物领域保持稳健。公司在多肽类生物活性物的发酵法生产方面有技术积累，多肽原料是其生物活性物业务板块的组成部分之一。华熙生物的发酵法生产多肽技术为其在生物活性物领域的多元化布局提供了技术支撑。 长春高新：旗下金赛药业是国内生长激素龙头。公司在多肽药物领域有长期积累，生长激素本身即为一种蛋白质多肽激素。上半年公司核心业务保持稳健运营，在多肽药物缓释制剂和长效化技术方面持续进行研发投入。长春高新在多肽药物缓释制剂和长效化技术方面的研发投入为其在生长激素领域的持续领先提供了技术保障。 安科生物：在生物制药领域有广泛布局，涉及多肽药物的研发和生产。公司在生长激素、干扰素等生物药领域有成熟的商业化基础。安科生物的多肽药物研发和生产布局是其生物制药业务的重要组成部分。 四川双马：旗下湖北健翔多肽原料年产能已突破4吨，其中GLP-1原料药年产能2吨，单批次投料规模达40千克，新车间投产后总产能将突破10吨。四川双马通过旗下资产在多肽原料药产能领域占据一席之地，其产能扩张反映了中国多肽原料药行业整体进入产能兑现期的趋势。 健友股份：通过其美国子公司Meitheal Pharmaceuticals开展多肽制剂业务。8月27日披露半年报，上半年实现营收19.26亿元，同比略降2.71%；归母净利润1.88亿元。生物类似药管线进入集中兑现期，利拉鲁肽注射液在美国上市后持续放量。门冬胰岛素已于2026年7月获得美国FDA批准。CDMO业务方面，公司持续突破，提供从小分子注射剂到多肽的全流程服务。健友股份的利拉鲁肽注射液在美国市场的持续放量使其成为多肽制剂出海的重要参与者。 申联生物：于8月25日获批生产猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗，该产品为合成多肽技术路线疫苗，代表了多肽技术在兽用疫苗领域的应用。申联生物的合成肽疫苗获批代表了多肽技术在兽用疫苗领域的应用突破，拓展了多肽技术的应用边界。二、美国多肽上市公司（一）大型制药公司 礼来：2026年8月5日发布第二季度及上半年业绩。上半年总营收427.73亿美元，同比增长49%；第二季度单季营收229.74亿美元，增长48%，大幅超出市场预期的205.6亿美元。净利润70.95亿美元，增长25%；GAAP每股收益7.94美元，增长26%。基于强劲增长，礼来将全年营收指引从820亿至850亿美元上调至850亿至870亿美元。替尔泊肽两款品牌是绝对增长引擎。降糖版Mounjaro上半年营收186.05亿美元，增长106%；减重版Zepbound上半年营收90.88亿美元，增长60%。第二季度Mounjaro全球销售额99.43亿美元，增长91%；Zepbound美国市场收入49.28亿美元，增长46%。Mounjaro第二季度海外收入52亿美元，增长172%，中国市场收入增长73%，主要由替尔泊肽糖尿病适应症自1月纳入中国医保目录后放量驱动。口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）于4月上市，第二季度实现9800万美元销售额。下一代三靶点激动剂Retatrutide的III期数据已足以支持全球注册申报，覆盖肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停及膝骨关节炎疼痛等适应症，礼来计划于2027年第一季度向FDA提交生物制品许可申请。8月28日，FDA批准Mounjaro用于降低心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件的风险，成为首款获批此用途的GIP/GLP-1双受体激动剂。礼来与National Resilience于8月4日宣布7.5亿美元投资扩建GLP-1注射剂产能。礼来于8月12日针对销售所谓“retatrutide”产品的六家供应商提起诉讼。礼来于8月6日在特拉华州起诉翰宇药业替尔泊肽专利侵权，涉及9件外围专利，未列入核心化合物专利，按Hatch-Waxman触发30个月审批中止期至2029年11月。礼来围绕替尔泊肽构建的专利壁垒极厚，核心化合物专利到2036年1月才到期，制剂及装置专利进一步延展至2039年至2041年。 诺和诺德：2026年8月4日提前公布第二季度及上半年关键财务数据。上半年总营收1753.11亿丹麦克朗（约270亿美元），同比增长13%。司美格鲁肽全系列产品合计销售额173.12亿美元，较2025年同期小幅下滑，这是该系列首次出现半年度同比下降。分品牌拆解揭示增长动力切换：减重注射版Wegovy贡献58.94亿美元，增长7%；降糖注射版Ozempic贡献92.50亿美元，下滑2%；降糖口服版Rybelsus贡献15.31亿美元，下滑9%。2026年1月上市的减重口服版Wegovy片剂成为唯一结构性增量，上半年录得约8.55亿美元，截至财报发布累计处方量已突破500万张，周处方量超过26.5万张，其中超过80%的新处方来自首次使用GLP-1类药物的患者。在口服GLP-1减重市场，Wegovy片剂的处方量占有率高达86.5%，而礼来的口服产品Foundayo仅占13.5%。注射版GLP-1面临的价格压力尤为显著。第二季度Wegovy注射剂美国市场销量仍在增长，但销售额因价格因素同比下滑22%。诺和诺德已将全年销售额增速指引从-12%至-4%上调至-6%至0%，但上限仍为零增长。公司宣布将于2027年1月1日起将注射版Wegovy、Wegovy口服药、Ozempic及Rybelsus的月度批发采购价统一降至675美元，Wegovy降价约50%，Ozempic降价约35%。诺和诺德全球总裁兼首席执行官Mike Doustdar在访华期间确认，司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度。诺和诺德在印度德里高等法院对Sun Pharma提起诉讼，指控其司美格鲁肽片剂拟商业化生产将侵犯其专利，法院已下达临时禁令。 安进：2026年8月4日发布第二季度财报。营收达100.5亿美元，同比增长约9.5%，超出分析师预期。调整后每股收益6.29美元，超过共识预期的5.62美元。公司同步上调全年营收指引中值。在GLP-1领域，安进的下一代减重候选药物MariTide（maridebart cafraglutide）是一种抗体-多肽偶联物，将GLP-1受体激动剂多肽与抗GIP抗体偶联，设计为每月一次甚至更低频率给药，正处于III期临床开发阶段。MariTide的抗体-多肽偶联设计代表了多肽药物长效化的前沿方向，其每月一次甚至更低频率的给药方案如果成功，将显著改变减重药物的竞争格局。 辉瑞：2026年8月4日发布第二季度财报。第二季度营收150.3亿美元，同比增长3%；上半年总营收294.84亿美元，增长4%。但录得净亏损2.48亿美元。多肽管线在8月经历了重大战略调整，辉瑞在Q2财报中一次性砍掉四款管线，此前通过收购Metsera获得的口服GLP-1资产几乎被完全剥离，仅剩注射剂berobenatide继续推进。辉瑞的多肽战略重新聚焦于注射剂领域，口服GLP-1管线的收缩反映了公司在多肽领域的战略取舍。 默沙东：2026年8月4日发布第二季度财报。营收166.1亿美元，同比增长5%，超过市场预期。K药第二季度营收84亿美元，增长4%至5%。8月19日，默沙东股价收涨12.6%，消息面是默沙东与Moderna合作的黑色素瘤mRNA癌症疫苗三期试验传出正面数据。该疫苗的核心技术之一是基于MHC多肽组学的新抗原鉴定，标志着多肽技术在肿瘤免疫治疗领域的应用正从治疗性多肽向诊断性和预防性多肽延伸。 强生：第二季度销售额253.1亿美元，同比增长6.6%；上半年总营收493.7亿美元，增长8.19%。公司将全年营收指引上调至约1011亿美元。在Stelara因失去专利保护而销售额大幅下滑的背景下，强生通过创新药多元布局维持了整体增长。多肽相关业务并非强生的核心增长引擎，但公司在多肽偶联药物和靶向多肽递送领域有早期管线布局。 艾伯维：于7月底至8月初发布第二季度业绩。上半年收入总额319.92亿美元。公司将全年调整后EPS指引小幅下调，主要受Apogee Therapeutics收购完成的影响。多肽相关业务在艾伯维的整体收入中占比较小，但公司在免疫学领域布局了多肽相关的靶向递送技术，Apogee的整合预计将增强其在炎症和免疫疾病领域的多肽药物开发能力。 诺华：第二季度营收149.5亿瑞士法郎，净利润33.14亿瑞士法郎。虽然诺华并非美国公司，但其美国存托凭证在纽交所交易，且美国是其最大市场之一。在多肽领域，诺华于2026年2月与Unnatural Products达成首付款1亿美元、总额超17亿美元的大环肽发现平台合作。诺华正在通过外部合作构建其多肽药物发现能力，重点方向包括口服大环肽和靶向多肽偶联药物。 赛诺菲：于7月30日公布2026年第二季度财报。在核心产品Dupixent的强劲驱动下，公司当季销售额达116亿欧元，同比增长16%，远超市场预期。Dupixent全球单季销售额首次突破50亿欧元大关，同比猛增37.6%。赛诺菲将2026年全年营收增速指引从此前的“高个位数”上调至约10%。赛诺菲的多肽相关业务占比较小，但在糖尿病和罕见病领域有多肽药物的早期布局。 罗氏：作为全球领先的制药企业，在2026年上半年保持了稳健的业绩表现。在多肽领域，罗氏的战略以外部合作和授权引进为主。罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide（一种胰淀素类似物），该资产已进入III期临床开发阶段，用于慢性体重管理，代表了罗氏进入下一代减重多肽赛道的重要布局。（二）多肽生物技术公司 Protagonist Therapeutics：2026年8月美国多肽生物技术领域最受关注的公司之一。8月5日报告第二季度业绩，实现净利润1.6285亿美元，折合每股收益2.29美元，而去年同期为净亏损3480万美元，实现了从亏损到盈利的根本性转变。第二季度授权和合作收入达2.135亿美元。截至6月30日，现金、现金等价物和有价证券合计8.495亿美元。8月28日，美国FDA批准了其与武田合作开发的Mimrylo（rusfertide），用于治疗成人真性红细胞增多症。该药物是首款获批的铁调素（hepcidin）模拟肽疗法，通过调控人体铁稳态从源头抑制红细胞过度生成，是一种全新的靶向代谢治疗思路。Mimrylo的获批标志着Protagonist从临床阶段公司向商业化阶段公司的转型。 MBX Biosciences：专注于内分泌和代谢疾病精准多肽疗法的临床阶段生物制药公司。8月27日宣布其核心候选药物canvuparatide在关键性III期oPTimize试验中完成首例患者给药，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。Canvuparatide是一种每周一次的长效PTH替代疗法。公司于8月6日发布第二季度财报。第二季度净亏损3710万美元，上年同期为1940万美元；基本及稀释每股亏损0.78美元。同时，MBX宣布了高管领导层过渡，现任执行主席Steve Hoerter被任命为新的董事长兼首席执行官。摩根大通于8月21日首次给予MBX“增持”评级，目标价88美元。 Altimmune：于8月12日公布了其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide治疗酒精使用障碍（AUD）的II期临床试验积极顶线结果。在中度至重度酒精使用障碍患者中，pemvidutide在RECLAIM II期试验中达到主要终点。公司同时启动了全球PERFORMA III期MASH试验，并完成了RESTORE II期ALD试验的患者入组。第二季度每股亏损0.12美元，好于市场预期的每股亏损0.15美元。截至6月30日，公司现金、现金等价物和投资合计5.19亿美元，较3月31日的3.32亿美元大幅增长。 Viking Therapeutics：专注于代谢和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司，其核心资产VK2735是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，同时开发皮下注射和口服两种剂型。截至8月底，公司市值约40亿美元。皮下注射VK2735的III期VANQUISH 1和VANQUISH 2试验已全部完成患者入组并正在推进，口服VK2735的III期试验预计启动。第二季度末现金为5.02亿美元，预计可维持运营至2028年。 Structure Therapeutics：专注于口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司，其核心资产aleniglipron是一种口服小分子GLP-1受体激动剂。8月6日发布第二季度财报，宣布aleniglipron的首批患者已给药。9月8日公布了aleniglipron的临床数据，显示最高体重降幅达16.2%。公司同时推进ACCG-2671在肥胖和代谢紊乱领域的开发。 Amylyx Pharmaceuticals：8月美国多肽生物技术领域股价表现最耀眼的公司之一。8月18日公布了其多肽药物Avexitide在减肥术后低血糖症（PBH）III期LUCIDITY临床试验中的积极顶线结果。治疗16周后，Avexitide组2级和3级低血糖事件的复合发生率较安慰剂组降低了55%，达到FDA商定的主要终点。公司当日股价飙升近64%，创下三年新高。Avexitide是一种GLP-1受体拮抗剂多肽，其作用机制与所有已上市的GLP-1受体激动剂相反，因此被市场称为首个“反GLP-1”药物。Amylyx计划在2026年底前向FDA提交新药申请，并准备在2027年在美国商业化上市。公司同时宣布启动3.5亿美元的普通股公开发行，以增强其财务实力。 Elicio Therapeutics：临床阶段生物技术公司，开发下一代癌症免疫疗法。其核心技术平台利用多肽amphiphile技术将免疫刺激分子靶向递送至淋巴结。8月13日发布了第二季度业绩更新。8月10日宣布激活了一项研究者发起的I期临床研究，评估其候选产品ELI-002 7P。7月完成的1500万美元融资将现金跑道延长至2027年第一季度。 Ironwood Pharmaceuticals：于8月6日发布第二季度业绩。LINZESS（利那洛肽）的强劲增长推动公司上调全年业绩指引。公司将2026年全年LINZESS美国净销售额指引上调至11.5亿至12.0亿美元，较上年同期增长超过30%。第二季度LINZESS美国净销售额为2.823亿美元，同比增长14%。LINZESS是一种由14个氨基酸组成的多肽药物，用于治疗肠易激综合征伴便秘和慢性特发性便秘。公司同时推进apraglutide的III期确认性研究，该研究已开始患者入组。 Protagenic Therapeutics：于8月20日宣布，FDA对其先导神经肽PT00114用于广泛性焦虑症的pre-IND会议请求提供了书面反馈。FDA未提出临床暂停问题，不反对计划的三期I期临床设计和剂量递增策略，并认为公司的CMC和非临床数据包合理支持IND申报。公司计划在2026年底前提交IND，2027年上半年完成首例患者给药。PT00114靶向teneurin C末端相关肽通路，是一种首创神经肽，针对的是近二十年来FDA未批准任何新药的广泛性焦虑症市场。 Cellectar Biosciences：专注于癌症治疗的后期临床生物制药公司，其核心技术是专有的磷脂药物偶联物（PDC™）递送平台。公司的先导候选药物iopofosine I 131是一种设计用于靶向递送碘-131放射性同位素的PDC。8月13日发布第二季度财报，宣布确证性III期研究已启动研究中心激活，计划在2027年中通过FDA加速批准程序提交新药申请。截至6月30日，现金及现金等价物为3400万美元，较2025年12月31日的1320万美元显著增长。公司于8月18日举办了虚拟教育网络研讨会，重点介绍其经过验证的PDC平台。 Hims & Hers Health：于8月10日发布第二季度财报。营收7.53亿美元，同比增长38.25%，超过市场预期；每股亏损0.37美元。公司上调全年营收指引至31亿至33亿美元，调整后核心利润指引至2.75亿至3.25亿美元。多肽业务是Hims & Hers在8月最受关注的新战略方向。公司管理层在财报电话会上表示，计划在2026年底前推出合法可及的肽类产品，包括sermorelin、谷胱甘肽和NAD+等，并使用美国本土生产的原料药，还将配套提供血液检测服务。首席执行官Dudum表示，Hims & Hers正在准备肽类产品组合，瞄准的是一个分析师估计在22亿至33亿美元之间的肽类市场。不过，多位华尔街分析师对该业务在2026年内的收入贡献持谨慎态度。 The Precision Peptide Company：专注于先进多肽制剂和递送系统的上市公司。8月完成了其第二款商业产品“肽笔”（Peptide Pen）的商业发布，这是一款5mL剂量的注射设备，设计及制造均在美国完成。公司还于8月7日完成了Amino Innovations在线商店的迁移，统一了七款产品的健康产品线。8月19日宣布开发无针替尔泊肽透皮贴片递送系统。8月29日至30日在FitExpo Anaheim展会上展示并零售其补充剂产品线。 Vector Science and Therapeutics：于8月17日宣布，其子公司VST于8月13日与LyoGenesis Holdings签署了经修订和重述的《独家许可与制造协议》，初始期限为10年，并将自动续约。8月24日宣布LyoGenesis制造基地的首个生产套件已上线，开始多肽生产，该套件生产的55,000瓶多肽产品已全部预售。该设施符合cGMP、FDA和ISO质量标准。8月20日提交了一项临时专利申请，涉及使用多肽进行骨科组织再生的集成平台。 Aizen Therapeutics：AI原生生物技术公司，于8月15日宣布与另一家圣地亚哥上市生物技术公司达成多项目合作，使用其DaX基础模型设计口服多肽疗法。该合作单靶点的收入潜力可达1亿美元，为Aizen带来数百万美元的初始收入。Aizen的DaX模型代表了AI在多肽设计领域的最新应用方向，即从“生成分子”转向“设计具有特定给药途径（口服）和功能特性（生物利用度、稳定性）的多肽”。 Apimeds Pharmaceuticals US：于8月5日任命Christopher Kim博士为首席科学官，负责公司APITOX项目的临床和法规开发。8月14日披露中报，归属股东应占溢利为-5523万美元。8月19日与FreeT Inc.签署了Apitox权利转让协议。8月28日宣布与Inscobee达成和解，合并程序继续推进，1亿美元PIPE融资即将完成，Lōkahi Therapeutics将推进Apitox项目。 Entera Bio：专注于口服多肽递送技术的临床阶段生物制药公司。8月7日发布第二季度财报，中报归属股东应占溢利为-1082万美元。FDA已支持其EB613进入III期骨质疏松症试验，公司计划在2026年底启动关键性试验，预计2028年第二季度获得顶线数据。公司通过超额认购的私募配售筹集了约2.75亿美元。8月还宣布EB613在骨折高风险绝经后妇女中的II期新分析被选中在ASBMR 2026年会上进行全体海报展示。 Oramed Pharmaceuticals：专注于口服蛋白肽药物递送的公司。8月10日提交了第二季度10-Q报告。截至8月底，公司市值约2亿美元，股价在5.02美元附近。8月28日，Zacks Research下调了公司第三季度每股收益预期。Oramed的口服递送平台技术积累在GLP-1口服递送成为行业焦点的背景下具有潜在的授权和合作价值。 Liquidia Corporation：于8月12日发布第二季度财报。其吸入式曲前列尼尔产品YUTREPIA在第二季度实现净销售额约1.704亿美元，已有超过5000名患者开始治疗。第二季度整体吸入式前列环素市场从第一季度的5.73亿美元增长至6.07亿美元，增幅约6%。Liquidia的核心产品基于小分子而非多肽，但其吸入给药技术平台在多肽吸入递送领域具有潜在的应用价值。 Sarepta Therapeutics：于8月5日发布第二季度财报。净产品收入为3.287亿美元，营收同比下降34.34%。公司正在推进siRNA项目，包括FSHD和DM1的晚期临床数据预计在2026年底公布。Sarepta的核心业务聚焦于基因治疗和RNA疗法，与多肽药物的直接相关性有限。 Ionis Pharmaceuticals：于7月底发布第二季度财报。公司拥有七款上市药物，包括TRYNGOLZA、DAWNZERA、WAINUA、SPINRAZA等。TRYNGOLZA已获得FDA批准用于降低严重高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯和急性胰腺炎风险。2026年全年TRYNGOLZA收入指引为1亿至1.1亿美元。Ionis的核心技术是反义寡核苷酸，与多肽药物无直接关联，但其在核酸药物递送领域的技术积累可能与多肽偶联药物存在交叉。 Alnylam Pharmaceuticals：于8月初发布第二季度财报。产品净收入11.72亿美元，同比增长74%；核心产品Amvuttra单季销售额达10.12亿美元，同比增长106%，首次突破10亿美元大关，TTR管线合计收入10.3亿美元，同比增长89%。公司同时推进ALN-2232（靶向ACVR1C的肥胖症siRNA药物）的I期临床开发。Alnylam的核心技术是RNA干扰疗法，与多肽药物无直接关联。 Zealand Pharma：于8月13日发布2026年上半年业绩。公司报告收入45亿丹麦克朗，净利润35亿丹麦克朗，现金头寸145亿丹麦克朗。核心资产petrelintide是一种胰淀素类似物，II期ZUPREME-1数据显示在超重或肥胖人群中实现了两位数的体重降低，公司决定在2026年下半年将petrelintide推进至III期临床试验。公司与Royalty Pharma达成了1亿美元的特许权购买和销售协议，用于rusfertide资产。Zealand Pharma的总部位于丹麦，但其美国存托凭证在纳斯达克交易。 Apmonia Therapeutics：法国生物技术公司，其首创癌症治疗多肽TAX2的首次人体I/IIa期临床研究在法国和比利时开展。TAX2是一种靶向肿瘤微环境的多肽疗法，代表了欧洲多肽生物技术公司在肿瘤领域的早期创新方向。 PLL Therapeutics：法国生物制药公司，正在推进其在肌萎缩侧索硬化（ALS）领域多肽疗法的II期临床试验。公司总部位于波尔多附近的Villenave-d'Ornon，开发了基于多肽的平台技术。 Teitur Trophics：丹麦生物技术公司，其首创多肽TT-P34在帕金森病中的I期临床试验成功完成，确认了脑部暴露并显示出早期生物标志物信号，支持在2027年启动II期试验。TT-P34的成功代表了多肽疗法在穿越血脑屏障、治疗神经退行性疾病方面的重大技术突破。（三）多肽CDMO与制造企业 CordenPharma：于8月3日正式完成对美国多肽CDMO AmbioPharm的收购。AmbioPharm位于南卡罗来纳州北奥古斯塔的设施更名为CordenPharma South Carolina，位于上海的设施更名为CordenPharma Shanghai，将在未来数月内整合进CordenPharma的全球生产网络。此次收购的战略意义在于地理覆盖和产能能力的双重增强：CordenPharma South Carolina将扩展下游能力包括增强的纯化能力和扩大的冻干能力，CordenPharma Shanghai则提供了尖端的上游多肽制造产能。CordenPharma的产能扩张规模令人瞩目。科罗拉多基地正在进行大规模扩建，新增大规模生产线和绿地设施，将使固相合成产能到2028年翻倍以上至超过42,000升。通过将法兰克福与意大利Caponago的无菌注射剂设施和德国Plankstadt的口服多肽设施直接连接，CordenPharma为客户提供了从API到最终剂型的无缝路径，覆盖注射和口服两种给药形式。收购完成后，CordenPharma的全球团队规模扩大至约3,500名员工。CordenPharma于7月宣布对意大利Caponago基地进行8000万欧元的扩建投资，新增四条无菌灌装生产线，位于一座新的11,000平方米设施内。该基地的总产能预计在全面运营后达到每年最多5亿支注射剂单位。 礼来与National Resilience：8月4日宣布了一项7.5亿美元的投资，用于扩建Resilience位于俄亥俄州辛辛那提的注射剂制造设施，以增加GLP-1药物的注射剂产能。该投资将创造大量就业岗位，并标志着美国GLP-1注射剂供应链的本土化建设进入新阶段。这一合作反映了礼来在替尔泊肽持续放量的背景下，对上游制剂产能的战略性锁定。 Bachem：全球领先的多肽和寡核苷酸CDMO，其美国业务是其全球布局的重要组成部分。上半年销售额3.264亿瑞士法郎，按本币计算同比增长7.3%。CMC开发业务销售额1.675亿瑞士法郎，按本币增长39.5%，占总收入的51.3%；商业API销售额同比下降21.0%至1.330亿瑞士法郎。EBITDA利润率25.4%，较2025年同期的29.1%有所压缩。公司上半年资本支出1.484亿瑞士法郎，全年计划投资3.5亿至4亿瑞士法郎。核心扩建项目Building K已进入第一部分产能放量爬坡期。上半年Bachem迎来四款新的多肽治疗药物获批。 PolyPeptide Group：瑞士多肽CDMO，其在美国设有生产设施，以美国存托凭证形式在场外市场交易。上半年收入2.366亿欧元，同比增长41.6%，EBITDA利润率从2.7%跃升至20.7%。代谢类多肽收入同比增长72.6%，已占总收入的约68%。7月20日，三星生物宣布以全现金方式、每股44.31瑞士法郎的价格收购PolyPeptide Group 100%股份，股权价值约14.6亿瑞士法郎（约18亿美元），预计2026年底前完成。PolyPeptide遍布瑞典、比利时、法国、美国和印度的全球研发及生产网络将整合进入三星生物的全球CDMO版图。 AmbioPharm：在被CordenPharma收购前，AmbioPharm正在其南卡罗来纳州Aiken County的设施进行近1.2亿美元的扩建投资。AmbioPharm是一家生产多肽的制药公司，其产品常用于减重和糖尿病治疗药物。该扩建项目反映了美国本土多肽制造产能的持续增长趋势，也解释了CordenPharma为何选择收购AmbioPharm——后者在南卡罗来纳州的设施和上海的基地共同构成了横跨美亚的多肽生产网络。 Neuland Laboratories：印度CDMO，于2026年夏季在Bonthapally制造园区开放了新的商业多肽设施。首个模块提供6,370升的固相多肽合成（SPPS）和液相多肽合成（LPPS）反应器容量，支持250升至3,000升的LPPS规模。首个模块已获得约3,000万美元的确定承诺。Neuland的新设施将服务于包括美国客户在内的全球多肽药物开发商。 健友股份：通过其美国子公司Meitheal Pharmaceuticals开展多肽制剂业务。8月27日披露半年报，上半年实现营收19.26亿元，同比略降2.71%；归母净利润1.88亿元。生物类似药管线进入集中兑现期，利拉鲁肽注射液在美国上市后持续放量。门冬胰岛素已于2026年7月获得美国FDA批准。CDMO业务方面，公司持续突破，提供从小分子注射剂到多肽的全流程服务。 泰德医药：正在美国加州建设罗克林园区，预计新增300千克多肽原料药年产能，旨在布局北美GLP-1市场。这一产能扩张反映了中国多肽原料药企业正在从“产品出口”模式向“产能出海”模式转型，通过在美建设生产设施来规避潜在的贸易壁垒和供应链风险。 药明康德：于8月3日发布2026年半年度报告。上半年营业收入288.97亿元，同比增长38.93%；归母净利润110.8亿元，增长29.43%。TIDES业务（寡核苷酸和多肽）上半年收入72.6亿元，同比增长44.3%，TIDES D&M服务客户数同比提升39%。公司将全年TIDES业务收入增速指引上调至约45%。药明康德旗下WuXi TIDES平台为全球合作伙伴提供多肽和寡核苷酸药物的全生命周期服务。药明康德的美国米德尔顿基地是其多肽和寡核苷酸产能的重要组成部分。 康龙化成：于8月获得40家机构调研，公司披露正在建设一两千升规模的固相合成产能，用于承接早期到临床中期阶段的多肽项目，同时布局多肽液相合成。公司表示未来将通过固相及新型液相技术承接更多多肽项目。康龙化成作为国内领先的全流程一体化医药研发服务平台，其多肽产能布局标志着正式进入多肽CDMO赛道，其美国基地的多肽业务拓展将对美国本土多肽供应链产生影响。（四）诊断、工具与给药系统 Adaptive Biotechnologies：专注于免疫组学的生物技术公司，其核心技术平台通过测序分析T细胞和B细胞受体来表征免疫反应。在多肽领域，Adaptive的技术可用于分析和鉴定抗原特异性T细胞所识别的多肽表位，这一能力在肿瘤新抗原疫苗开发和传染病免疫监测中具有重要应用。截至8月底，公司市值约41.48亿美元。 Thermo Fisher Scientific：全球最大的科学服务企业之一，其多肽合成相关产品线包括Fmoc保护氨基酸、树脂载体、缩合试剂和裂解试剂等。随着全球多肽产能的扩张，Thermo Fisher的多肽合成试剂和耗材需求同步增长。公司在8月的公开信息中未披露多肽业务的具体财务数据，但其在多肽供应链上游的关键地位使其成为GLP-1需求外溢的间接受益者。 Repligen：专注于生物工艺解决方案的公司，其产品线包括用于多肽和寡核苷酸纯化的色谱树脂和系统。随着多肽商业化生产规模的扩大，下游纯化环节的效率和成本成为制约产能释放的关键因素之一。Repligen的OPUS预装色谱柱和KrosFlo切向流过滤系统在多肽纯化中得到广泛应用。 Agilent Technologies：全球领先的分析仪器供应商，其液相色谱-质谱联用系统是多肽药物质量控制中不可或缺的分析工具。多肽药物的纯度分析、杂质鉴定和序列确认依赖于高分辨质谱和色谱技术。随着多肽药物申报数量的增长，Agilent在多肽QC分析仪器领域的需求持续扩大。 Waters Corporation：液相色谱和质谱技术的全球领导者，其ACQUITY UPLC和Xevo质谱平台在多肽药物的表征和质量控制中广泛使用。在多肽偶联药物（PDC）的复杂表征中，Waters的高分辨质谱系统能够精确测定偶联位点、药物-连接子比例和杂质谱。公司在8月的公开信息中未披露多肽业务的具体财务数据。三、欧洲多肽上市公司（一）上游CDMO板块 PolyPeptide Group：2026年8月欧洲多肽行业业绩表现最为亮眼的上市公司。公司于8月13日发布2026年上半年业绩，实现收入2.366亿欧元，同比增长41.6%；按固定汇率计算增长43.7%。上半年净利润为908.1万欧元，而2025年同期为净亏损2653.9万欧元，实现了从亏损到盈利的根本性转变。收入增长的结构性拆解揭示了PolyPeptide业务模式的深刻转型。开发阶段收入同比增长52.3%，贡献了3080万欧元的增量；商业化阶段收入同比增长35.8%，贡献了3880万欧元的增量。代谢类多肽收入同比增长72.6%，目前已占总收入的约68%，而2021年上半年这一比例仅为27%。商业化收入占总收入的比例从2021年上半年的44%提升至62%，反映出多个开发项目已成功推进至商业化生产阶段。盈利能力的戏剧性改善是本期业绩的最大亮点。EBITDA从2025年上半年的440万欧元跃升至4910万欧元，EBITDA利润率从2.7%扩张至20.7%。CEO Juan José González将利润率扩张归因于强劲的运营表现和大规模固相合成设施的高产能利用率。基于上半年的强劲表现，PolyPeptide将2026年全年收入增速指引从此前的预测上调至25%–30%，EBITDA利润率指引上调至15%–20%的高段位。三星生物收购交易是PolyPeptide在2026年面临的最大结构性变化。7月20日，三星生物宣布以全现金方式、每股44.31瑞士法郎的价格收购PolyPeptide Group 100%股份，股权价值约14.6亿瑞士法郎（约18亿美元）。该交易预计于2026年底前完成，是韩国生物技术行业历史上规模最大的并购交易。通过收购，三星生物将获得PolyPeptide遍布瑞典、比利时、法国、美国和印度的全球研发及生产网络，借此进入因减肥及糖尿病治疗药物需求激增而火爆的多肽CDMO市场。 Bachem Holding AG：于7月30日率先披露2026年上半年业绩，随后于8月进入业绩消化和产能建设的关键执行期。上半年公司实现销售额3.264亿瑞士法郎，按瑞士法郎计算同比增长4.3%，按本币计算同比增长7.3%。业务板块呈现显著分化。CMC开发业务成为主要增长引擎，实现销售额1.675亿瑞士法郎，按瑞士法郎计算增长35.4%，按本币计算增长39.5%，占总收入的51.3%。相比之下，商业API销售额同比下降21.0%至1.330亿瑞士法郎，占总销售额的40.7%。管理层将这一下降定性为“时间性因素”而非底层业务疲软的信号，并预计下半年将实现更强贡献。利润率承压但现金流强劲。EBITDA为8280万瑞士法郎，利润率25.4%，较2025年上半年的29.1%下降370个基点。利润率压缩的原因包括：销售成本占收入比例上升（影响-2.1个百分点）、研发费用增加（-0.5个百分点）、一般及行政费用（-0.6个百分点）以及瑞士法郎走强的汇率逆风（-0.6个百分点）。尽管利润率承压，Bachem仍产生了1.047亿瑞士法郎的经营现金流，同比增长21.7%。上半年资本支出达1.484亿瑞士法郎，维持了激进的扩张节奏。产能扩张进入关键执行期。核心扩建项目Building K已于2025年顺利通过cGMP审计并产出首批GMP批次，2026年进入第一部分产能放量爬坡期。公司计划在2026年全年进行3.5亿至4亿瑞士法郎的资本投资，重点用于满足多肽和寡核苷酸原料药的全球需求增长。2026年上半年，Bachem迎来了四款新的多肽治疗药物获批，进一步验证了其商业化能力。Bachem上半年EBITDA利润率受到瑞士法郎走强的汇率逆风影响约60个基点。 CordenPharma：欧洲多肽CDMO板块中在2026年8月进行最重大战略动作的企业。8月3日宣布正式完成对美国多肽CDMO AmbioPharm的收购。AmbioPharm位于南卡罗来纳州北奥古斯塔的设施（将成为CordenPharma South Carolina）和位于上海的设施（将成为CordenPharma Shanghai）将在未来数月内整合进入CordenPharma的全球生产网络。此次收购的战略意义在于地理覆盖和产能能力的双重增强。在北美，CordenPharma South Carolina将扩展下游能力，包括增强的纯化能力和扩大的冻干能力，同时计划对上游产能进行额外投资。在上海，CordenPharma获得了具有尖端设施的上游多肽制造产能。结合科罗拉多基地的研发扩展和大规模商业化专长，CordenPharma形成了完全基于美国的端到端多肽API供应能力。产能扩张的规模令人瞩目。CordenPharma科罗拉多基地正在进行大规模扩建，新增大规模生产线和绿地设施，将使固相合成产能到2028年翻倍以上至超过42,000升，跻身全球最大的多肽生产基地之列。此外，CordenPharma于7月宣布对意大利Caponago基地进行8000万欧元的扩建投资，新增四条无菌灌装生产线，位于一座新的11,000平方米设施内。该基地的总产能预计在全面运营后达到每年最多5亿支注射剂单位。 Lonza Group：于7月22日发布2026年上半年业绩。上半年实现营收34亿瑞士法郎，按固定汇率计算同比增长16.0%；核心EBITDA为12亿瑞士法郎，利润率34.8%，较2025年上半年提升4.4个百分点。公司确认2026年全年业绩指引，预计按固定汇率计算的销售增长11%–12%，核心EBITDA利润率将超过32%。Lonza在多肽CDMO领域的布局主要通过其位于瑞士Visp和英国Slough的设施开展。Lonza不单独披露多肽业务的财务数据，但作为全球最大的生物制药CDMO之一，其多肽产能是其“复杂模态”战略的重要组成部分。8月，Lonza宣布进一步扩建其在瑞士Stein的商业无菌ADC药品产能，反映了公司在复杂生物偶联药物领域的持续投入。 Eurofins Scientific：通过其Eurofins CDMO业务板块提供多肽药物的开发和制造服务。公司官网信息显示，Eurofins CDMO提供先进的多肽开发和制造解决方案，支持从早期临床阶段到商业供应的全流程，涵盖多肽的口服制剂、迷你片、胶囊或吸入粉末等剂型开发。2026年8月，市场分析机构将Eurofins列为全球多肽CDMO产能扩张浪潮中的重要参与者。Eurofins的多肽业务与其全球分析检测服务网络形成协同效应，在多肽药物的质量控制、杂质表征和稳定性研究方面具有独特优势。 BioSpring GmbH：法兰克福的多肽API制造领域专业CDMO，在2026年欧洲API制造商排名中被列为领先企业之一。 CARBOGEN AMCIS：瑞士综合性CDMO，在多肽药物活性成分开发和制造方面有业务布局。 Cerbios-Pharma SA：瑞士企业，在高活性API制造、抗体-药物偶联物和多肽CDMO领域有专业能力。 Pharmatory：芬兰企业，在多肽和寡核苷酸CDMO领域有服务能力。 Rentschler Biopharma：德国欧洲领先的注射剂CDMO，在多肽药物的无菌灌装和制剂方面具有产能。 Vetter Pharma：德国欧洲领先的注射剂CDMO，在多肽药物的无菌灌装和制剂方面具有产能。 Wacker Biotech：德国企业，在多肽和蛋白质药物的合同制造领域有布局。 ProBioGen：德国企业，在多肽和蛋白质药物的合同制造领域有布局。 Neuland Laboratories：印度CDMO，但在欧洲有业务，于2026年夏季在Bonthapally制造园区开放了新的商业多肽设施，首个模块提供6,370升的固相多肽合成（SPPS）和液相多肽合成（LPPS）反应器容量，已获得约3,000万美元的确定承诺。（二）大型制药公司 诺和诺德：于8月4日提前公布第二季度及上半年关键财务数据。上半年总营收1753.11亿丹麦克朗（约270亿美元），同比增长13%。司美格鲁肽全系列产品合计销售额1121.93亿丹麦克朗（约175.2亿美元），较2025年同期的1127.56亿丹麦克朗小幅下滑，这是该系列首次出现半年度同比下降。分品牌拆解揭示增长动力切换：减重注射版Wegovy贡献58.94亿美元，增长7%；降糖注射版Ozempic贡献92.50亿美元，下滑2%；降糖口服版Rybelsus贡献15.31亿美元，下滑9%。2026年1月上市的减重口服版Wegovy片剂成为唯一结构性增量，上半年录得8.55亿美元，第二季度单季约5亿美元。截至7月中旬，口服Wegovy在美国累计处方量突破500万张，周处方量超过26.5万张，在新患者启动量方面，Wegovy系列产品仍稳居美国品牌减重药物市场首位。注射版GLP-1面临的价格压力尤为显著。第二季度Wegovy注射剂美国市场销量仍在增长，但销售额因价格因素同比下滑22%。诺和诺德已将全年销售额增速指引从-12%至-4%上调至-6%至0%，但上限仍为零增长。公司宣布将于2027年1月1日起将注射版Wegovy、Wegovy口服药、Ozempic及Rybelsus的月度批发采购价统一降至675美元。司美格鲁肽在中国的化合物专利已于2026年3月20日到期，仿制药窗口正在打开。 罗氏：罗氏控股作为全球领先的制药企业，在多肽领域的战略以外部合作和授权引进为主。罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide（一种胰淀素类似物），该资产已进入III期临床开发阶段，用于慢性体重管理。这一合作代表了罗氏进入下一代减重多肽赛道的重要布局。 拜耳：在多肽领域的布局以口服生长抑素类似物Mycapssa（口服奥曲肽）为核心。Mycapssa是目前全球少数实现商业化的口服多肽药物之一，用于肢端肥大症的治疗。2026年5月，拜耳从其I期管线中移除了一个基于心房利钠肽（ANP）的高血压蛋白疗法（BAY 2701250）和一个糖尿病神经性疼痛治疗药物，反映了公司在多肽领域的管线优化策略。 默克集团：于6月25日宣布以113亿美元收购美国生命科学企业Bio-Techne，这是默克十多年来规模最大的并购交易，预计于2026年底或2027年初完成。Bio-Techne在蛋白质分析、免疫检测和多肽研究工具领域拥有广泛的产品线，此次收购将显著增强默克在多肽药物研发工具链中的能力。默克集团在多肽API方面也有生产能力，其在达姆施塔特的设施拥有多肽原料药制造能力。默克集团的生命科学业务部门提供多肽合成所需的Fmoc保护氨基酸、树脂载体、缩合试剂和裂解试剂等产品。公司于2026年4月完成对JSR Life Sciences色谱业务的收购，为下游处理组合增添了Amsphere™蛋白A树脂和先进的蛋白质A色谱技术。 诺华：于2026年2月与Unnatural Products达成首付款1亿美元、总额超17亿美元的大环肽发现平台合作，这是大环肽领域最具标志性的BD交易之一。诺华正在通过外部合作构建其多肽药物发现能力，重点方向包括口服大环肽和靶向多肽偶联药物。 赛诺菲：于7月30日公布2026年第二季度财报，核心产品Dupixent的强劲驱动下，当季销售额达116亿欧元，同比增长16%。赛诺菲的多肽相关业务占比较小，但在糖尿病和罕见病领域有多肽药物的早期布局。 阿斯利康：在2026年上半年与多家多肽企业达成合作，包括与中国石药创新的多肽分子和长效递送产品合作，以及与中国元思生肽的Synova™原创技术平台授权合作，共同开发针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物。 葛兰素史克：在多肽领域的布局主要体现在其疫苗佐剂技术平台，该平台可能用于多肽疫苗的设计和开发。公司在8月的公开信息中未披露多肽相关的重大进展。 勃林格殷格翰：作为全球最大的家族制药企业之一，在代谢疾病领域有重要布局。公司与Zealand Pharma合作开发survodutide（一种GLP-1/胰高血糖素双激动剂），在SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD两项III期试验中公布了积极结果。 基耶西集团：成立于1935年，总部位于意大利，其核心业务是呼吸治疗领域。公司在口服蛋白质和肽疗法领域有所布局，被市场研究机构列为全球七大口服蛋白质和肽公司之一。 Ipsen：在肿瘤学和神经科学领域有布局，其多肽相关业务主要通过外部合作开展。 Ferring Pharmaceuticals：在生殖医学和消化领域有多肽药物产品线。 Leo Pharma：在皮肤病学领域有布局，多肽业务占比较小。（三）生物技术公司 Zealand Pharma A/S：于8月13日发布2026年上半年业绩。由于2025年上半年存在大额授权合作收入的高基数效应，公司表观财务指标出现大幅下降。上半年收入为45.25亿丹麦克朗，较2025年同期的90.96亿丹麦克朗下降约50%；营业利润为33.21亿丹麦克朗，净利润为35.24亿丹麦克朗，均较上年同期显著下降。公司现金头寸为144.57亿丹麦克朗。核心资产petrelintide的进展是公司最重要的价值驱动因素。petrelintide是一种胰淀素类似物，在2026年美国糖尿病协会科学年会上公布的II期ZUPREME-1数据显示，该药物在超重或肥胖人群中实现了两位数的体重降低，且耐受性特征与安慰剂基本相当。基于这一积极结果，公司宣布决定在2026年下半年将petrelintide推进至III期临床试验。Zealand的代谢健康战略超越了单一资产。合作方勃林格殷格翰在SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD两项III期试验中公布了survodutide的积极结果。此外，公司启动了ZP9830（一种新型Kv1.3离子通道阻滞剂）在银屑病中的Ib期临床试验。公司还通过与Royalty Pharma达成的协议，将非核心资产rusfertide的特许权货币化，获得1亿美元现金。 Oncopeptides AB：瑞典生物技术公司，于8月27日发布2026年第二季度业绩。第二季度净销售额为3,110万瑞典克朗，较2025年同期的1,920万瑞典克朗增长62%；上半年净销售额为5,650万瑞典克朗，较2025年同期的3,250万瑞典克朗增长74%。毛利率保持在97%的极高水平，反映出多肽偶联药物的高附加值特征。Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）的商业化扩张是业绩增长的核心驱动力。这款多肽偶联药物已在德国、意大利和西班牙等主要欧洲市场实现了强劲的销售表现。公司维持了2027年实现正向现金流的指引，截至6月30日的现金头寸为1.576亿瑞典克朗。2026年第二季度及近期的一系列战略里程碑进一步拓展了Pepaxti的潜在市场。公司已向EMA提交II型变更申请，寻求将Pepaxti的标签扩展至多发性骨髓瘤的三线治疗。挪威监管机构正式批准启动Pepaxti在胶质母细胞瘤中的Window-of-Opportunity研究，这是多肽偶联药物在该癌种中的首次临床评估，首例患者已于第二季度入组。公司与Salus签署了Pepaxti在中东欧地区的商业化协议，德国MARINA真实世界证据研究的首例患者已入组。 Teitur Trophics：丹麦生物技术公司，公布了其首创多肽TT-P34在帕金森病中的I期临床试验成功结果。公司表示，数据确认了TT-P34的脑部暴露，并显示出早期生物标志物信号，支持在2027年启动帕金森病患者的II期试验。TT-P34的成功代表了多肽疗法在穿越血脑屏障、治疗神经退行性疾病方面的重大技术突破。 Apmonia Therapeutics：法国生物技术公司，在2026年2月完成1,000万欧元融资，用于推进其首创癌症治疗多肽TAX2的首次人体I/IIa期临床研究。该研究将在法国和比利时开展，入组晚期实体瘤患者。TAX2是一种靶向肿瘤微环境的多肽疗法，代表了欧洲多肽生物技术公司在肿瘤领域的早期创新方向。 PLL Therapeutics：法国生物制药公司，宣布将启动其在肌萎缩侧索硬化（ALS）领域多肽疗法的II期临床试验。公司总部位于波尔多附近的Villenave-d'Ornon，开发了基于多肽的平台技术。 Peptomyc S.L.：巴塞罗那生物技术公司，完成了500万欧元的融资，用于推进其OMO-103的下一阶段开发。OMO-103是一种首创的直接MYC抑制剂多肽，利用细胞穿透性Omomyc-CPP多肽靶向MYC癌蛋白。公司于2026年7月任命Stephan Braun博士为首席医疗官。 Inotrem S.A.：巴黎和南锡的生物技术公司，专注于急性炎症疾病的免疫调节疗法。其旗舰药物nangibotide（INO-01）是一种首创的TREM-1肽抑制剂，正在开展针对脓毒性休克的III期注册试验（ACCURATE）。FDA已授予nangibotide治疗脓毒性休克的快速通道资格。 AmyPore：法国马赛的生物技术公司，专注于开发治疗神经退行性疾病的多肽疗法。其核心分子AmyP53是一种首创的自适应12聚体多肽，通过竞争性靶向脑细胞膜上的脂筏神经节苷脂来阻止神经毒性淀粉样蛋白寡聚体的形成。AmyP53已完成监管临床前测试，即将进入I期临床试验。 Treos Bio：临床阶段生物技术公司，开发下一代现货型多肽癌症免疫疗法。公司在EACR 2026大会上展示了PolyPEPI1018在微卫星稳定转移性结直肠癌中的六年无癌生存数据。公司于2026年5月任命Sunjeet Sawhney为首席执行官。 ADOCIA：法国生物技术公司，专注于代谢疾病（主要是糖尿病）治疗解决方案，其BioChaperone®技术平台可用于多肽药物的递送。 Bio-Works Technologies AB：瑞典企业，专注于多肽和蛋白质纯化技术。 GenDx：未上市，属Eurobio Scientific Group，与Treos Bio合作开发基于HLA的多肽癌症免疫疗法伴随诊断。 Immunewatch：未上市，支持Treos Bio的多肽特异性T细胞反应分析。（四）设备、耗材与诊断企业 Büchi AG：瑞士企业，通过其Buchiglas品牌提供用于固相多肽合成（SPPS）的反应器系统。其反应器系统覆盖5升至500升规模，支持手动和自动化流程，适用于cGMP条件下的多肽生产。Büchi被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。 Intavis AG：德国多肽合成仪领域的专业供应商，其产品线包括ResPep SLi桌面型全自动多肽合成仪、MultiPep RSi高通量多肽合成仪和TwinPep双柱多肽合成仪。公司参加了2026年在维也纳举办的第38届欧洲多肽研讨会（EPS 2026）。 Sartorius AG：于7月23日发布2026年上半年业绩。集团按固定汇率计算的销售额增长7.7%，基础EBITDA增长3.9%至30.3%的利润率。生物工艺解决方案部门销售额增长至14.75亿欧元，基础EBITDA增长5.2%至4.77亿欧元。Sartorius的色谱和过滤产品在多肽药物的下游纯化中得到广泛应用，公司确认全年销售额增长5%–9%的指引。 Merck KGaA生命科学业务：默克集团的生命科学业务部门提供多肽合成所需的Fmoc保护氨基酸、树脂载体、缩合试剂和裂解试剂等产品。公司于2026年4月完成对JSR Life Sciences色谱业务的收购，为下游处理组合增添了Amsphere™蛋白A树脂和先进的蛋白质A色谱技术。 Thermo Fisher Scientific：全球最大的科学服务企业之一，其多肽合成相关产品线包括Fmoc保护氨基酸、树脂载体、缩合试剂和裂解试剂等。随着全球多肽产能的扩张，Thermo Fisher的多肽合成试剂和耗材需求同步增长。 Repligen Corporation：专注于生物工艺解决方案的公司，其产品线包括用于多肽和寡核苷酸纯化的色谱树脂和系统。随着多肽商业化生产规模的扩大，下游纯化环节的效率和成本成为制约产能释放的关键因素之一。Repligen的OPUS预装色谱柱和KrosFlo切向流过滤系统在多肽纯化中得到广泛应用。 Agilent Technologies：全球领先的分析仪器供应商，其液相色谱-质谱联用系统是多肽药物质量控制中不可或缺的分析工具。多肽药物的纯度分析、杂质鉴定和序列确认依赖于高分辨质谱和色谱技术。 Waters Corporation：液相色谱和质谱技术的全球领导者，其ACQUITY UPLC和Xevo质谱平台在多肽药物的表征和质量控制中广泛使用。在多肽偶联药物的复杂表征中，Waters的高分辨质谱系统能够精确测定偶联位点、药物-连接子比例和杂质谱。 Eurofins Scientific分析服务：Eurofins Scientific的全球分析检测网络在多肽药物的质量控制、杂质表征和稳定性研究方面提供广泛服务。Eurofins DiscoverX提供多肽工具和研究服务，包括用于疼痛研究的WRPRFa多肽工具。 GenDx：分子诊断领域的全球领导者，专注于干细胞移植患者与供体的匹配以及移植成功的监测。公司与Treos Bio合作开发基于HLA的伴随诊断，用于多肽癌症免疫疗法PolyPEPI1018的患者筛选。 Siemens Healthineers AG：全球领先的医疗技术公司，在诊断和影像领域有广泛布局。其诊断业务可能涉及多肽相关的生物标志物检测，但公司并非多肽药物的核心参与者。 Tecan Group：实验室自动化领域的领先企业，其自动化工作站可用于多肽合成和筛选流程。公司总部位于瑞士，在全球实验室自动化市场占有重要地位。 Biotage AB：瑞典分离科学和实验室设备供应商，其产品线包括多肽合成和纯化系统。Biotage被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。 Gyros Protein Technologies：瑞典多肽合成仪和蛋白质分析仪器的专业供应商，被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。 CSBio：全球性的多肽合成仪和CRO服务提供商，在欧洲市场有业务布局，被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。 AAPPTec：总部位于美国的多肽合成仪供应商，在欧洲市场有产品销售，被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。 Activotec：专业的多肽合成仪供应商，在欧洲市场有业务布局。 MultiSynTech：德国多肽合成仪的专业供应商，被列为全球自动化多肽合成仪市场的关键参与者之一。四、韩国多肽上市公司 三星生物制剂：2026年8月其他区域多肽行业中最受关注的上市公司。公司于7月23日发布第二季度业绩，合并基准销售额达1.3209万亿韩元，营业利润达5864亿韩元，较去年同期分别增长30%和23%。上半年累计销售额和营业利润同样较去年同期实现两位数增长，营业利润达1.1672万亿韩元。收购PolyPeptide Group是三星生物在多肽领域的核心战略举措。7月20日，三星生物宣布以全现金方式、每股44.31瑞士法郎的价格收购PolyPeptide Group 100%股份，股权价值约14.6亿瑞士法郎（约2.7万亿韩元），是韩国生物技术行业历史上规模最大的并购交易。8月28日，公司进一步宣布将通过发行3万亿韩元的新股为此收购提供资金，而非采用此前计划的债务融资和留存收益，其中2.7万亿韩元用于收购。受此消息影响，公司股价当日下跌6.78%至每股14.86亿韩元。此次收购的战略意义在于，三星生物将借此获得PolyPeptide遍布瑞典、比利时、法国、美国和印度的全球研发及生产网络，从而进入因减肥及糖尿病治疗药物需求激增而火爆的多肽CDMO市场。此前三星生物的业务版图以抗体药物CDMO为核心，收购PolyPeptide标志着其业务结构从抗体药物向多肽领域的重大扩展。 韩美药品：在2026年第二季度实现了营业利润同比飙升117%的亮眼业绩。这一增长主要得益于公司向礼来进行技术转让的短肠综合征治疗候选药物“索内佩格鲁肽”（HM15912）带来的首付款入账，金额达1128亿韩元。韩美药品正在推进肥胖治疗药物埃佩格雷那肽（efpeglenatide）年内商业化，证券业界认为最快有望在第四季度于韩国国内上市，该产品将成为公司下半年业绩的主要变量。 Medytox：于8月10日公布第二季度业绩，合并基准营收687亿韩元，营业利润48亿韩元，净利润31亿韩元，营收同比增长11.4%。Medytox的核心业务为肉毒杆菌毒素，在多肽领域的相关性主要体现在其部分产品线涉及多肽类生物活性成分。公司是韩国生物制药行业的重要参与者。 HLB Pep：一家生物风险企业，从事多肽生物材料和药物原料的制造和销售，业务覆盖韩国国内市场及国际市场。公司是多肽原料药和生物材料供应链中的关键参与者，受益于全球多肽药物需求增长。 J2K Bio：于8月13日公布第二季度业绩，实现销售额156亿韩元、营业利润27亿韩元、净利润27亿韩元，创下季度最高销售额纪录。业绩增长主要受益于K-beauty出口需求驱动下PDRN和多肽等高附加值原料的销售扩大。公司是多肽在化妆品领域应用的代表性韩国企业。 D&D Pharmatech：一家专注于口服多肽和注射多肽开发的韩国生物技术公司，其管线包括MET-002o、MET-224o、MET-097o、DD03、DD07和DD14等肥胖适应症项目。公司代表了韩国多肽创新药企业在口服多肽递送领域的布局方向。五、日本多肽上市公司 PeptiDream：日本最具代表性的多肽药物发现平台企业。公司于8月12日发布2026年上半年业绩，实现销售额92.26亿日元，较上年同期的85.43亿日元增长8%；上半年净亏损24.63亿日元，但公司维持全年营收320亿日元、营业利润46亿日元的业绩指引，预计全年将实现盈利。根据公司披露的中期决算报告，上半年营收同比增长72.8%至320亿日元（全年指引口径），最终利润30亿日元（去年同期为亏损37.4亿日元）。PeptiDream的核心竞争力在于其基于大环肽（macrocyclic peptide）的药物发现平台。公司通过其专有的PDPS技术，能够高效发现和开发非标准肽疗法。在上半年，公司的PET产品实现了30%的同比增长，六个新临床项目使管线扩展至19个。公司在日本的商业和政策支持力度持续增强，同时加大研发投入以支持未来增长。 FunPep：一家专注于功能肽药物研发的日本生物技术公司。其核心产品SR-0379是一种用于治疗皮肤溃疡的功能性肽，目前处于III期临床试验阶段。公司同时开发FPP003等其他肽类药物管线。截至8月底，公司市值约34亿日元。 3-D Matrix：一家利用自组装肽技术开发医疗产品的日本公司，在手术、组织再生和药物递送系统领域开展研究和开发。公司的核心技术基于自组装肽技术平台，截至9月初市值约462亿日元。 新田明胶：一家日本公司，其业务涉及多肽相关的生物材料领域。公司于2026年2月举行了财报说明会，截至7月底股价约1303日元。公司是多肽产业链上游生物材料供应商之一。 Shin Nippon Biomedical Laboratories：新日本科学，一家从事药物非临床研究服务的CRO企业，在多肽药物的安全性评价领域有业务布局。 SanBio：一家从事再生医学的日本生物技术公司，其部分技术平台涉及多肽类生物活性因子的递送。 Heartseed：一家专注于心脏再生医学的日本生物技术公司，与多肽技术的相关性主要体现在其细胞治疗产品的多肽因子调控方面。六、印度多肽上市公司 Neuland Laboratories：印度领先的多肽CDMO企业。公司在2026财年全年收入首次突破200亿卢比（约2.15亿美元），多肽疗法被公司视为重要的未来增长机会。公司宣布对新商业多肽设施进行重大分阶段投资，该设施于2026年夏季在Bonthapally制造园区开放，首个模块提供6370升的固相多肽合成（SPPS）和液相多肽合成（LPPS）反应器容量，支持250升至3000升的LPPS规模，首个模块已获得约3000万美元的确定承诺。第二季度（Q1 FY27）业绩表现尤为突出，利润同比飙升975%，利润率达到35.5%。公司在CMS（定制生产服务）项目驱动下实现了季度营收的显著增长，同时积极扩大多肽产能以满足全球客户需求。 Divi's Laboratories：在2026年第一季度（截至6月30日）实现了季度利润和营收的显著增长，定制合成、多肽和营养品业务共同支撑了业绩表现。Divi's是印度最大的API和中间体制造商之一，其多肽业务是其定制合成板块的重要组成部分。公司受益于全球制药企业将多肽原料药生产外包至印度的趋势。 Aurobindo Pharma：在2026年第一季度（Q1FY27）实现净利润同比增长25.2%至103.2亿卢比，营收同比增长16.3%至915.03亿卢比。公司的多肽业务通过其子公司AuroPeptides开展，该子公司是多肽原料药制造商。8月24日，美国FDA对AuroPeptides在Telangana的设施发出了一项观察意见，公司股价受到一定影响。 Granules India：肽CDMO业务Ascelis正在成为其差异化竞争优势。公司第二季度营收达129.7亿卢比，同比增长34%，环比增长7%。公司管理层将Ascelis描述为“结合了工艺、印度效率和全球覆盖范围的差异化肽CDMO”。第三季度营收增长22%，EBITDA增长34%，复杂仿制药和肽CDMO业务表现强劲。 Sun Pharma：印度最大的制药企业，在多肽领域主要通过司美格鲁肽仿制药的开发和商业化参与竞争。公司在印度司美格鲁肽仿制药市场有布局，是诺和诺德在印度专利诉讼的对象之一。2026年8月，诺和诺德在印度德里高等法院对Sun Pharma提起诉讼，指控其司美格鲁肽片剂拟商业化生产将侵犯其专利，法院已下达临时禁令。 Dr. Reddy's Laboratories：印度领先的制药企业，在GMP级多肽领域有业务布局，被市场研究机构列为全球GMP级多肽市场的重要参与者。公司的多肽业务主要聚焦于多肽原料药和制剂的开发与生产。 Piramal Pharma：Piramal Pharma Solutions是印度多肽CDMO领域的重要参与者，专注于高活性API和多肽合成。公司在全球GMP级多肽市场中有业务布局，被列为全球主要的多肽CDMO企业之一。 Natco Pharma：印度司美格鲁肽仿制药的获批上市企业之一，其司美格鲁肽多剂量瓶（2mg）已获批，月费为1290印度卢比。Natco是多肽仿制药在印度市场的重要参与者。 USV Peptides：未上市但业务涉及印度市场，是印度多肽领域的专业企业，被列为全球GMP级多肽市场的重要参与者。公司专注于多肽原料药和制剂的开发与生产。 Anthem Biosciences：一家印度CDMO企业，在多肽领域有业务布局。公司于2026年5月上市，市场关注其在多肽CDMO领域的增长潜力。 Gland Pharma：注射剂CDMO，在多肽制剂灌装环节扮演重要角色。 Caplin Point Labs：多肽制剂商业化。 Heranba Industries：多肽中间体。七、以色列多肽上市公司 Entera Bio：以色列最具代表性的口服多肽递送企业。公司总部位于耶路撒冷，专注于利用其专有的N-Tab®平台开发首创的口服多肽和蛋白质替代疗法。EB613是Entera Bio的核心资产，这是一种口服特立帕肽，已完成骨质疏松症II期临床试验和应力性骨折I期临床试验。FDA已支持EB613进入III期骨质疏松症试验，公司计划在2026年底启动关键性试验，预计2028年第二季度获得顶线数据。公司于2026年通过超额认购的私募配售筹集了约2.75亿美元，显著增强了资产负债表，将运营跑道延长至2030年，并完全覆盖EB613的III期临床开发资金。8月，公司宣布EB613在骨折高风险绝经后妇女中的II期新分析被选中在ASBMR 2026年会上进行全体海报展示。截至8月中旬，公司股价约2.87美元，市值约6000万美元。 PolyPid：以色列生物制药公司，专注于开发基于多肽的局部药物递送系统。公司于8月12日发布第二季度财务业绩和公司更新。PolyPid的核心技术平台PLEX（聚合物-脂质-封装基质）可用于多肽药物的控释递送，公司在手术部位感染预防领域有临床项目。第二季度研发费用为580万美元，净亏损770万美元。 Kamada：以色列生物制药公司，专注于血浆衍生蛋白疗法。公司于8月12日披露2026年中报，归属股东应占溢利1339万美元，同比增长18.11%，基本每股收益0.23美元。公司宣布中期分配每1股派0.17美元股息，除权除息日为8月27日。Kamada的多肽相关性主要体现在其部分产品线涉及多肽类生物活性蛋白。 Nasus Pharma：以色列制药公司，于8月17日发布2026年上半年财务业绩和业务更新。公司在多肽领域的相关性主要体现在其鼻内递送技术平台可能应用于多肽药物的给药。八、澳大利亚多肽上市公司 Clinuvel Pharmaceuticals：澳大利亚最具代表性的多肽相关上市公司。公司于8月27日发布2026财年（截至6月30日）业绩，实现第十个连续盈利年度，净利润同比下降6%至3392万澳元（每股0.68澳元），上年同期为3617万澳元（每股0.72澳元）。公司营业收入为9402.4万澳元，同比微降1%。现金储备增至2.52亿澳元。Clinuvel的核心技术平台是注射型多肽平台（injectable peptide platform）。公司宣布计划从ASX退市并转赴纳斯达克上市，以聚焦美国市场扩张。这一战略决策反映了澳大利亚多肽企业向全球最大医药市场靠拢的趋势。 NeuroScientific Biopharmaceuticals：澳大利亚生物技术公司，专注于开发基于多肽的神经退行性疾病治疗药物。公司的主要候选产品EmtinB是一种多肽类药物，靶向多种神经退行性疾病。公司于8月25日发布2026财年业绩，全年净亏损469万澳元，较上年同期的185万澳元亏损扩大。亏损扩大反映了公司在临床开发阶段的投入增加。 Tetratherix：澳大利亚生物材料公司，其Tetramatrix聚合物平台可用于多肽的鼻内递送。公司与美国消费者健康集团Superpower Health签署了独家研发协议，将以STEPP品牌供应Tetramatrix聚合物，用于包括GLP-1在内的长寿和代谢化合物的鼻内递送。该合作代表了多肽非注射递送技术在澳大利亚的创新探索。 Radiopharm Theranostics：澳大利亚临床阶段放射性药物公司，开发基于多肽的放射性药物平台，用于诊断和治疗应用。公司的放射性多肽产品管线聚焦于医疗需求未满足的肿瘤领域。 Gelteq：澳大利亚生物技术公司，正在推进口服多肽递送技术。公司于2026年6月启动了首个兽医临床试验，并推进口服多肽的人体临床试验计划。 Immuron：澳大利亚生物技术公司，开发基于多克隆抗体的口服免疫疗法。公司在多肽领域的相关性主要体现在其部分产品线涉及多肽类生物活性成分。截至8月中旬，公司股价约0.0155欧元。九、加拿大多肽上市公司 Vector Science and Therapeutics：加拿大多肽制造企业。公司于7月24日发布了作为上市公司的首份季度财务业绩，宣布其多肽生产业务正在扩大规模，首批生产批次预计于2026年8月产出，并有望在公司8月结束的财政季度之前实现初步收入。公司的多肽生产目标是到2026年初秋达到每月约80万瓶的产能，目标毛利率为60%至80%。Vector的商业重心是运动医学领域，其多肽制造收入预计在2026年8月开始确认。公司在8月的另一项重要动态是与LyoGenesis Holdings签署了10年独家cGMP生产协议，锁定美国本土产能。 The Precision Peptide Company：前身为Pangea Wellness，是一家加拿大多肽疗法公司，在加拿大制造和分销植物基食品产品，并在美国销售和交付多肽产品。公司提供的多肽疗法涵盖压力管理、肠道健康、长寿、头发健康、皮肤修复和睡眠健康等领域。截至2026年4月30日的第二季度，公司营收为16,408加元。公司于2026年5月从认股权证行使中获得约130万加元资金。 Hydreight Technologies：加拿大医疗保健平台公司。公司于8月27日发布第二季度业绩，其多肽医疗保健平台和449%的营收增长成为市场关注焦点。公司在8月27日股价下跌4.88%，成为当日医疗保健板块的显著下跌个股之一。 Knight Therapeutics：加拿大专科制药公司，于8月6日举行2026年第二季度业绩电话会议。公司在多肽领域的相关性主要体现在其部分产品线涉及多肽类药物在加拿大市场的商业化。 Cipher Pharmaceuticals：于8月12日举行2026年第二季度业绩电话会议。公司是一家专注于皮肤科和专科制药的加拿大公司，多肽业务占比较小。 Vanta Holdings：加拿大消费者健康科学公司，通过其子公司Vanta Amino Sciences Incorporated进入美国多肽治疗市场。公司于2026年5月完成了战略私募融资，以推进其美国多肽市场进入计划和综合长寿及消费者健康科学平台建设。十、新加坡、台湾及巴西多肽相关企业 药明康德新加坡基地：药明康德的新加坡基地是其全球TIDES（寡核苷酸和多肽）产能布局的重要组成部分。新加坡基地正在加速建设中，预计2027年投入运营，将提升TIDES药物等全球供应的灵活性。药明康德共有三座TIDES工厂处于建设中，均计划于2027年投入使用，其中新加坡工厂将加强公司小分子及TIDES的全球API生产能力。 台湾神隆：于8月17日召开法人说明会，上半年营运由盈转亏。公司委托研制业务聚焦胜肽、类固醇及细胞毒性产品，持续调整产线与产能配置，并整合技术、商务及产能评估以提升CDMO案件执行效率。台湾神隆是多肽CDMO在台湾地区的重要参与者。 奥孟亚：专注于糖尿病、肥胖及其他慢性疾病治疗领域，致力于开发兼具疗效与患者依从性的创新口服胜肽药物。公司自主开发的MIRA/JE口服胜肽递送平台是其核心技术资产。公司已取得经济部产业发展署出具的“系属科技事业及产品开发成功且具市场性”意见书，完成股票上市申请的重要资格要件。 达邦蛋白：于2026年持续推进生技一厂（胜肽蛋白工厂）的转型，推出更多元化的产品组合，加上生技二厂拥有亚洲动物专用产品字号最先进、最大生产量的精准发酵系统。公司是多肽在动物保健和饲料添加剂领域的代表性企业。 巴西Vitamedic Health：巴西制药企业Vitamedic Health Nutraceuticals与翰宇药业于2026年1月签署司美格鲁肽注射液对外许可协议，授予Vitamedic Health在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权益。此外，诺泰生物的司美格鲁肽原料药于2026年5月获得巴西国家卫生监督管理局颁发的CADIFA批准，成为国内首家拿到巴西市场合规准入资质的司美格鲁肽原料药企业。 圣诺生物：正在积极拓展俄罗斯市场，其GLP-1原料药已销往俄罗斯、欧美、韩国等国家和地区，公司通过全球化商业布局降低地缘政治变化带来的风险。 申联生物：于8月25日获批生产猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗，该产品为合成多肽技术路线疫苗，代表了多肽技术在兽用疫苗领域的应用。十一、监管与BD核心看点 美国：FDA发布17项修订版多肽仿制药指南，覆盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等。503A复合药房多肽清单投票推荐六种多肽纳入，但FDA尚未最终采纳。 欧洲：EMA《合成多肽开发与生产指南》6月1日生效，全球首个多肽专属CMC监管文件。欧盟法院裁定化学合成多肽可参照原研生物药通过仿制药程序获批。 中国：《药品试验数据保护实施办法》5月15日施行。司美格鲁肽数据保护期至2027年Q2。药审中心明确化学合成多肽仿制药申报路径。 BD交易：石药创新与阿斯利康4.2亿美元首付款，甘李药业与Menarini 6,200万欧元首付款，三星生物18亿美元收购PolyPeptide，CordenPharma收购AmbioPharm，Entera Bio融资2.75亿美元。 核心趋势：GLP-1赢家通吃格局固化；多肽适应症边界快速拓展；BD定价从单一管线转向技术平台组合。 核心风险：产能过剩风险、专利悬崖风险、汇率波动风险、监管不确定性风险。 2026年8月，全球多肽行业站在产能兑现与监管重构的交汇点。GLP-1需求外溢效应真实且持续，但并非所有企业都能同等受益。客户结构、产品结构、产能效率，是决定谁能兑现业绩的三大关键变量。

引言：肥胖的世纪挑战与肽类药物的崛起 肥胖，这个由遗传、代谢、行为和环境因素共同驱动的复杂慢性疾病，正以前所未有的速度席卷全球。根据文献引用的数据，2021年全球约有20亿人处于超重或肥胖状态，而这一数字预计到2050年将飙升至38亿，其中中国、印度和美国将是受影响最严重的三个国家。肥胖不仅是体型问题，更是众多健康问题的核心风险因素，尤其与2型糖尿病、慢性肾病和心血管疾病密切相关。面对如此严峻的公共卫生挑战，医学界一直在探索有效的干预手段。虽然减重手术效果显著，但其侵入性、可及性有限以及潜在的并发症风险，限制了其广泛应用。因此，开发更安全、更普适的药物疗法成为了迫切需求。 正是在这样的背景下，以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂为代表的多肽类药物，开启了肥胖治疗的全新篇章。这类药物巧妙地利用了人体自身的肠道和胰腺肽类激素机制，实现了前所未有的减重效果。今天介绍的这篇综述中，作者探讨了通过治疗性肽的设计与制造创新来推进肥胖治疗的最新进展。文章指出，基于GLP-1的疗法已能帮助患者实现15%至25%的惊人体重下降，这一水平在过去被认为只有通过减重手术才能达到。从每日注射的艾塞那肽（exenatide）到每周一次的司美格鲁肽（semaglutide），再到最新的多靶点分子替尔泊肽（tirzepatide）、瑞他鲁肽（retatrutide），肽类药物的设计和制造技术正以前所未有的速度演进。更重要的是，这些药物在展现卓越疗效的同时，也表现出了极佳的安全性。除了显著的减重和血糖控制效果，GLP-1类药物还被发现能降低心力衰竭、中风、心肌梗死、糖尿病肾病等多种并发症的风险，甚至展现出抗炎、改善骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停等广泛益处，其潜力远超最初的预期。这一系列突破性进展，标志着肥胖和糖尿病管理策略的重大转变，为全球数以亿计的患者带来了前所未有的希望。然而，尽管这些创新为抗击肥胖带来了新希望，但大规模制造这些肽类药物所需的巨大生产基础设施投资，仍是其广泛普及和可及性的主要障碍。 第一章：GLP-1受体单激动剂——从发现到巅峰 1.1 早期探索：从Gila怪物到首次获批 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）最初被鉴定为胰岛素促泌素，其作用远超血糖调节。1996年，研究发现GLP-1能抑制大鼠进食，提示其作为饱腹感中介的作用。Exenatide（Byetta®）是第一个获批的GLP-1R激动剂（2005年，美国），基于Gila怪物唾液中的exendin-4，但需每日两次注射，剂量不便。随后，每周一次的长效释放制剂exenatide LAR获批，但减重效果并不出色。 利拉鲁肽（Liraglutide，Victoza®/Saxenda®）是首个基于天然GLP-1的类似物，通过在K26位点连接棕榈酸（C16脂肪酸）实现半衰期延长。其通过形成七聚体保护自身免受DPP-4酶切，但白蛋白结合亲和力较低，仅能每日一次给药。2014年，liraglutide成为首个获批用于肥胖治疗的肽类药物，平均减重约5%–7%。 1.2 突破性创新：脂肪酸二酸与骨架工程 司美格鲁肽（Semaglutide，Ozempic®/Wegovy®）的研发标志着一个分水岭。它用C18二酸（1,18-十八烷二酸）替代了liraglutide中的棕榈酸，显著提高了白蛋白结合亲和力，同时将Ala⁸替换为Aib⁸（α-甲基丙氨酸）以增强DPP-4抗性，从而实现了每周一次给药。在68周临床试验中，semaglutide 2.4 mg使体重减轻约15%（安慰剂组仅为2.4%），在T2DM合并超重患者中减重约9.6%。这一突破确立了每周一次肽药在肥胖管理中的标准。 其他基于相同原理的类似物包括bofanglutide（C22二酸Gly⁸版本）、ecnoglutide（Val⁸版本且偏向性激动）、utreglutide等。Hanmi的efpeglenatide通过Fc融合实现长效，但未成功上市。此外，PEGylation策略也被用于延长半衰期，如lixisenatide（每日一次）、visepegenatide等。 第二章：多受体激动剂——组合生物学的力量 2.1 GLP-1/GIP双靶点：tirzepatide的崛起 基于GLP-1单一靶点的成功，研究者开始探索同时激活多个代谢相关受体。内源性GIP和GLP-1协同调节能量代谢、胰岛素分泌和脂质清除。替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro®/Zepbound®）是首个上市的双重GLP-1R/GIPR激动剂，其采用GIPR高亲和力（与天然GIP相当）而GLP-1R亲和力较天然GLP-1低一个数量级的设计，是一种“不平衡”激动剂。 令人震惊的是，在72周III期试验中，tirzepatide 15 mg最高剂量组实现了-20.9%的体重减轻（安慰剂组-3.1%），在T2DM患者中减重约-14%。其作用机制独特：tirzepatide在GLP-1R上是偏向性激动剂（几乎不招募β-arrestin），而在GIPR上为完全激动剂。这种差异化信号被认为贡献了其卓越减重效果。停药36周后体重显著反弹，而继续治疗者则达到-25.3%的平均减重。 其他同类分子包括CT-388（Roche/Carmot，同样是低β-arrestin偏好的双靶点激动剂）和VK2735（Viking，C端采用膦酸酯取代羧酸的C20二酸），后者的半衰期长达7–10天。Amgen开发的Maridebart cafraglutide（Maritide）则采用GLP-1R激动剂与GIPR拮抗剂的抗体-肽偶联物，可实现每月一次给药，在52周研究中使体重减轻-16.2%。 2.2 GLP-1/glucagon双靶点：能量消耗的放大器 胰高血糖素（Glucagon，Gcg）通过促进脂解和产热增加能量消耗，理论上与GLP-1联用可产生协同效应。双靶点激动剂cotadutide（MEDI0382）在DIO小鼠中表现出优于liraglutide的减重效果，并改善肝脏脂肪和糖原的减少。Mazdutide（IBI362）为基于oxyntomodulin的设计，已在中国获批用于肥胖。Survodutide（BI 456906）在46周II期试验中实现-14.9%的减重。Pemvidutide则在MASH患者中达成MASH消退的主要终点。 2.3 基于amylin和calcitonin的疗法：额外维度 胰淀素（Amylin）是一种与胰岛素共分泌的激素，作用于amylin受体（AmyR）和calcitonin受体（CtR），通过抑制摄食和延缓胃排空调节体重。Pramlintide是首个合成amylin类似物，但仅表现出温和减重效果。然而，新型amylin类似物cagrilintide通过N端连接C20二酸实现了长效化，单药68周减重-11.8%，与semaglutide 2.4 mg联用达到-22.7%，在T2DM患者中也达到-13.7%。 目前已有多款长效amylin类似物进入临床：Eloralintide（Eli Lilly）半衰期13–15天，最高9 mg剂量48周减重-20%（安慰剂-0.4%），即将进入III期；Petrelintide（Zealand/Roche）设计为可共配制的中性pH稳定性分子；MET-233i（Metsera/Pfizer）半衰期长达19天。此外，ABBV-295（Gubra/AbbVie）和VRB-103（Verdiva）也在开发中。 2.4 GLP-1与PYY、LEAP2等其他肽的组合 PYY3-36是抑制食欲的肠道激素，与GLP-1联用可产生加性效果。然而，PYY1875与semaglutide的联合因耐受性问题在IIb期终止。礼来公司（Eli Lilly）的nisotirostide正在开展与tirzepatide的II期联用研究，利用GIP的止吐效应可能提高PYY剂量。LEAP2作为ghrelin受体拮抗剂，与semaglutide联用在小鼠中表现出显著减重，但所需剂量是semaglutide的百倍。Urocortin 2 类似物可增加脂肪氧化和肌肉生长，在动物中实现减少脂肪、增加瘦体重效果。 2.5 三重靶点：从retatrutide到更远的未来 GLP-1/GIP/Gcg三靶点激动剂retatrutide（Eli Lilly）是目前最受瞩目的分子之一。其采用C20二酸位于17位，半衰期约6天，在48周III期试验中以12 mg最高剂量实现-24.2%减重，接近手术效果。其还在NAFLD/NASH、阻塞性睡眠呼吸暂停和骨关节炎方面展现出潜力。 Zenagamtide（amycretin）是另一种三靶点分子，同时激活GLP-1R、CtR和AmyR，半衰期约4天，36周时60 mg剂量减重-24.3%，且未见平台期。其他三靶点如MWN101、MWN105等也在研发中。2025年3月，Novo Nordisk收购了UBT2519（GLP-1/GIP/Gcg三靶点）全球权利（中国除外）。 第三章：超长效注射剂——迈向每月一次的革命 患者依从性是慢性病管理的关键。每周一次注射已成为标准，但每月一次注射无疑是更大的诱因。超长效肽需要通过优化半衰期和生物物理性质，在低体积（<1 ml）皮下注射中实现高浓度和长期暴露。 MET-097i（Metsera/Pfizer）是基于exendin-4的完全偏向性GLP-1R激动剂，通过C端C20二酸（HALO平台）实现半衰期约16天，有望每月一次给药，且因高效而最大剂量低至1.2 mg，改善可扩展性。MET-233i（amylin类似物）半衰期19天。Eli Lilly的brenipatide（GLP-1/GIP双重）通过α-Me-Tyr稳定骨架实现更长半衰期。Zovaglutide（QL Biopharmaceuticals）具有两个C18二酸，但体内效力相对较低。 第四章：口服肽——突破生物利用度壁垒 口服肽通常生物利用度极低，但semaglutide口服剂型通过吸收增强剂SNAC实现了每日一次口服给药，生物利用度约2%–3%，需饭前30min服用，日剂量高达25 mg。值得注意的是，zenagamtide口服制剂在12周后即实现10%–13%减重，说明SNAC技术对8 kDa肽也有效。 小分子GLP-1R激动剂是另一个方向。Pfizer的danuglipron和lotiglipron因肝毒性终止，而Eli Lilly的orforglipron是最有前景的候选。它是GLP-1R部分激动剂（cAMP EC50=3.1 nM, Emax=24.5%），猴生物利用度21%–28%。在II期试验中，orforglipron 36 mg在超重患者中36周减重-9.4%至-14.7%；III期T2DM试验使HbA1c降低-1.3%–-1.6%；最新数据（2025年）显示orforglipron 36 mg减重-12.4%（安慰剂-0.9%），约40%参与者减重超过15%，预计2025年底提交FDA。 第五章：制造挑战与可持续生产 5.1 合成方法：SPPS、LPPS与重组 肽类药物可通过全合成或（半）重组方法生产。Fmoc固相合成（SPPS）是最通用的方法，但原子经济性极低，过程质量强度（PMI）高达33,000（Phase 1）和13,000（商业/Phase 3）。与单抗（PMI约7,700）和小分子（PMI 168-308）相比，SPPS产生大量有机溶剂废物，且欧盟正计划限制DMF和TFA（PFAS物质）的使用。 液相肽合成（LPPS）和标签辅助肽合成（TAPS）可降低有机溶剂消耗，但缺乏与SPPS的直接PMI比较。Semaglutide采用半重组法：先在酵母中表达GLP-1(9-37)，再溶液偶联脂肪酸二酸和N端二肽。Tirzepatide采用Fmoc-SPPS与LPPS结合的三段片段缩合法。 5.2 规模化能力：正在逼近需求天花板 2025年，全球SPPS年产能估计已超过50吨，但面对潜在数千万至数亿肥胖患者仍显不足。以每周2.5 mg或15 mg剂量计算，治疗1千万患者年需1.3吨或7.8吨API，治疗1亿患者年需13吨或78吨。这需要巨额投资和原材料供应链保障，而SPPS所用Fmoc-氨基酸、溶剂、偶合剂等90%以上来自单一国家，地缘政治风险突出。 重组生产则依赖水、糖和缓冲液，生物反应器（酵母、大肠杆菌、哺乳动物细胞）为厂商自有，不易受地缘政治干扰。但同时，生产成本和规模效益正在改善，如胰岛素年产超过40吨。对于未来双位数十吨的肽药需求，SPPS面临环境压力，重组可能成为更可持续的替代。 5.3 环境与地缘政治风险 SPPS的高PMI和有机溶剂使用对环境影响巨大。生产1吨约40个氨基酸的肽需约30,000吨原料。欧盟的DMF和TFA限制可能使欧洲的SPPS竞争力下降，而中国和美国的制造能力将继续增长。 第六章：关键实验方法与设计策略深度剖析 虽然本文为综述，但其内容涵盖了大量药物设计和制造的工程策略，可归纳为以下核心技术： 6.1 半衰期延长策略 脂肪酸衍生化：是肽类药物延长半衰期的核心方法。脂肪酸（C14–C22）共价连接至肽链特定氨基酸侧链（大多为Lys侧链ε-氨基），通过与血清白蛋白高亲和力结合，形成白蛋白-肽复合物，减少肾清除和酶解。Liraglutide使用C16单酸（棕榈酸），semaglutide使用C18二酸（1,18-十八烷二酸），后者增加一个羧基显著增强白蛋白结合亲和力并延长半衰期。后续多靶点激动剂（如tirzepatide、retatrutide、cagrilintide）大多采用C20或C22二酸以进一步延长半衰期。此外，连接子的长度和化学性质（如PEG间隔子）可用于调节白蛋白结合位点与受体相互作用的干扰。 Fc融合蛋白：将肽基序列与人免疫球蛋白Fc区融合，利用FcRn受体介导的再循环机制实现长半衰期。例如dulaglutide（GLP-1融合Fc）、efpeglenatide（exendin-4融合Fc）、maridebart cafraglutide（GLP-1肽连至抗GIPR抗体的Fc区域）。 PEG化：聚乙二醇分子连接至肽链可增加分子量和流体力学体积，减少肾过滤。如loxenatide（PEG化exendin-4，半衰期130-140h）。 白蛋白融合：如albiglutide（GLP-1与白蛋白直接融合），但减重效果有限。 双重脂肪酸衍生化：如zovaglutide（两个C18二酸）和某些GDF-15类似物，利用两个白蛋白结合位点实现超过20天的半衰期。 6.2 骨架稳定化 DPP-4是一种丝氨酸蛋白酶，可切割GLP-1第二位的Ala-Pro键，使天然GLP-1半衰期不到2分钟。通过将Ala⁸替换为Aib⁸（α-甲基丙氨酸）或Gly⁸、Val⁸等非天然氨基酸，可以显著提高DPP-4抗性。此外，C端酰胺化、Lys替换为精氨酸以抵抗胰蛋白酶切割、及整体骨架中引入D-氨基酸或N-甲基氨基酸也可增强稳定性和口服可行性。如brenipatide使用α-甲基酪氨酸（αMe-Tyr）防止降解。 6.3 受体偏置信号调控 不同药物在激活同一受体时可能产生不同的下游信号谱。GLP-1R可以通过cAMP信号通路和β-arrestin信号通路介导不同效应。Tirzepatide被设计为在GLP-1R上几乎不招募β-arrestin，而在GIPR上为完全β-arrestin招募。此外，MET-097i通过N端His替换为Phe实现完全的cAMP偏置而无β-arrestin招募，被认为可增强疗效。SRB107是另一个完全偏向的GLP-1R激动剂，在动物模型中优于semaglutide。 6.4 多靶点分子设计 基于内源性激素的三维结构和关键残基保守性，通过序列优化设计单一肽序列同时激活两个或多个受体。例如tirzepatide整合GLP-1和GIP药效团，retatrutide整合GLP-1、GIP和Gcg活性。关键是将脂肪酸二酸锚定在适当位置（通常选择与受体结合后未与白蛋白冲突的位点），如retatrutide的C20二酸在17位，tirzepatide的C20二酸在20位。分子内多重二硫键、大环化等结构也被用于固定生物活性构象。 6.5 口服递送技术 对于皮下注射的生物制剂，口服技术的突破是其普及的关键。Co-encapsulation吸收增强剂（如SNAC，N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸钠）可暂时增加胃上皮通透性，保护肽免受酶解。SNAC还通过局部pH升高降低胃蛋白酶活性，同时促进跨细胞吸收。SNAC已应用于口服semaglutide，并正在其他肽药上探索（如zenagamtide）。此外，粒子工程、肠溶包衣、酶抑制剂等正在研发。 6.6 制造技术和分析 固相合成：Fmoc化学逐步偶联，采用过量氨基酸（3-5当量），偶联剂（HATU、HBTU等），脱保护用哌啶，裂解用TFA。对于长肽（>40 aa），逐步合成效率低且积累杂质。片段缩合：先将短肽片段合成并纯化，然后在液相中组装全长肽，使用半胱氨酸或其他化学选择性连接策略。重组表达：如在酵母中表达GLP-1骨架、在E. coli中表达无化学修饰肽，或偶联酶促合成（如sortase介导的连接）。 纯化：SPPS后通常需多步反相HPLC纯化，收率30%–70%。制剂：需要高浓度（>50 mg/mL）可实现低体积皮下注射，同时维持物理化学稳定性（避免聚集、纤维化等）。质量分析：常用HPLC-MS、SEC、differential scanning calorimetry、粒度分析等。 第七章：专家观点——挑战与未来方向 7.1 差异化竞争：超越减重百分比的战场 当前肥胖药物市场日益拥挤，新药必须在疗效、便利性、耐受性、价格或特定患者群体（如T2DM合并心肾疾病）中提供显著差异。仅“me-too”版本的semaglutide或tirzepatide难以立足。超长效（每月一次）、口服（小分子或制剂）、高质量减重（保留瘦体重）、改善心血管或肝脏结局等是差异化方向。对T2DM患者，新药应证明比现有一线GLP-1类药物有更好的血糖控制；对老年或虚弱患者，应更好地保护肌肉质量和功能。 7.2 经济与环境可持续性 全球性肥胖治疗需求巨大，带来API生产和废弃物的规模挑战。虽然SPPS产能目前快速扩张，但PMI高、有机溶剂耗量大、环境法规趋严（如欧盟限制DMF和TFA），推动了重组技术的投资。重组生产（如酵母或E. coli）以水为介质、消耗糖和营养素，环境影响小，适合大规模生产。同时，超长效配方和高效力肽可以降低年用药总量，减轻生产负担。 此外，地缘政治因素不容忽视：SPPS原料主要集中在中国，供应稳定受贸易影响，而重组生产可利用本地菌种，更具自给能力。 7.3 临床试验与市场准入 大型心血管结局试验（CVOT）仍是市场准入的关键。Semaglutide已证明可降低心血管事件、延缓CKD进展、治疗MASH、阻塞性睡眠呼吸暂停等。这些超越体重和血糖的益处需要长期、耗资巨大的临床试验，对研发预算构成压力。小型Biotech难以独自承担，往往被大型药企收购。如Pfizer收购Metsera（约100亿美元）、Roche收购Carmot（24亿美元）、Novo Nordisk收购Akero（47亿美元）等案例持续上演。 结语与展望 肥胖症治疗领域的革命性进展源于对天然肽类激素的巧妙改造。核心突破在于两项关键技术的结合：脂肪酸衍生化技术与主链工程化。通过将传统的棕榈酸升级为长链脂肪二酸（如C18和C20二酸），并引入非天然氨基酸（如Aib）来增强肽链稳定性，研究人员成功开发出如司美格鲁肽（semaglutide）这类每周一次给药的GLP-1受体激动剂。这一改进不仅极大提升了患者的用药便利性，更关键的是，它“打破了音障”，实现了此前仅通过减重手术才能达到的15%-25%的惊人减重效果，同时保持了卓越的安全性。这一技术平台的成功，为后续更复杂的多靶点激动剂（如替尔泊肽tirzepatide）的研发铺平了道路。 在单靶点激动剂成功的基础上，该领域正朝着单分子双靶点/多靶点激动剂（如GLP-1/GIP、GLP-1/胰高血糖素、甚至三重激动剂）的方向发展，旨在通过协同作用实现更强的减重效果和更广泛的代谢获益（如改善心血管、肾脏和肝脏健康）。然而，论文也强调了当前面临的巨大挑战，主要集中在大规模生产上。由于全球肥胖人口预计将激增至数十亿，现有的固相肽合成（SPPS）技术在产能、成本（尤其是环境成本，如极高的工艺质量强度PMI）和供应链安全（关键原料高度依赖单一国家）方面面临严峻考验。因此，未来的成功不仅取决于新药的设计，更取决于能否通过重组生产技术或更高效的合成工艺，实现低成本、大规模、环境友好的肽类药物生产，从而让这些革命性的疗法能够真正惠及全球患者。 未来十年，肥胖治疗将呈现多种机制和给药途径并存的格局。基于天然激素的肽类将继续演进，加入新的受体靶点（如GPR40、GPR119、FGF21、GLP-2等）。小分子激动剂（orforglipron）若成功上市，将极大扩大可及性和患者依从性。抗体偶联、siRNA、基因疗法等长作用平台也有可能在减肥领域获得突破。最终，个体化治疗策略将根据不同患者的代谢特征、并发症和依从性，灵活选择最合适的药物或组合。 附：图文赏析与关键数据解读 图1 | 临床候选药物及已上市肽类药物中使用的脂肪酸酰化、半衰期延长片段及骨架修饰概览。 图2 | 冷冻电镜结构：(A) GLP-1R与司美格鲁肽（pdb: 7KI0），(B) GIPR与替尔泊肽（pdb: 7RBT），(C) GcgR与瑞他鲁肽（pdb: 8YW5），(D) AmyR3与卡格列肽（pdb: 9BTW），(E) GLP-1R与瑞他鲁肽（pdb: 8YW3），(F) GIPR与瑞他鲁肽（pdb: 8YW4），(G) GLP-1R与奥福格利普隆（pdb: 6XOX）。注：司美格鲁肽（GLP-1 (7–37)类似物）中的第26位对应于替尔泊肽中的第20位。相应地，替尔泊肽中的第17位对应于司美格鲁肽中的第23位，在图2(A)中以黄色标示。 图3 | Danuglipron 和 lotiglipron 是小分子 GLP-1R 激动剂（已终止开发），而 orforglipron 目前处于三期临床试验阶段。 图4 | 本综述涵盖主题概览。“过去”包括第一代肽类药物，而“现在”反映当前（2025年9月）的肽类药物制药格局。“未来”则提供了肥胖症药物中新兴疗法与技术趋势的一瞥。 参考文献： Søren Østergaard (2026). Advancing obesity treatments through innovations in the design and manufacturing of therapeutic peptides, Expert Opinion on Drug Discovery, 21:1, 49-72, DOI: 10.1080/17460441.2025.2601113 🔔关注我们，获取更多前沿AI+合成生物学+同一健康相关资讯🧬 // 欢迎 → 点赞 👍 | 收藏 ⭐ | 转发 📤 本文仅用于个人学习与研究目的，旨在促进相关领域内的学术交流与知识传播，并注明原始文献来源与作者信息，此行为严格遵循《中华人民共和国著作权法》关于合理使用的规定，非商业用途，不侵犯原作者及相关方著作权权等合法权益。