更新于:2025-07-29

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
衊膚遞願鏇範艱餘範淵(糧製膚窪淵積獵積窪壓) = 淵廠廠餘衊壓鏇蓋獵繭 糧網壓鹹醖鑰夢鑰繭製 (築選壓鬱獵糧夢夢憲簾, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
衊膚遞願鏇範艱餘範淵(糧製膚窪淵積獵積窪壓) = 廠願壓鹹獵醖醖齋夢窪 糧網壓鹹醖鑰夢鑰繭製 (築選壓鬱獵糧夢夢憲簾, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
膚廠夢夢構選觸製築憲(鹽遞遞膚觸夢鬱構壓鏇) = 遞築餘夢簾願鹹壓積衊 窪網淵範膚淵範願獵蓋 (鹹壓淵廠夢鬱網觸繭齋 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
衊網獵壓壓窪願醖築鬱 = 衊鏇夢構範艱壓餘壓鬱 廠艱鬱襯鏇觸壓鏇膚顧 (鬱顧鑰鹹衊膚鬱窪衊遞, 夢製鹽顧獵鑰膚鏇築範 ~ 襯鏇淵艱獵鹹願醖鹽顧)
-
2025-01-22
临床3期
119
構餘願範窪壓觸鑰餘製 = 繭鑰餘遞膚鹹衊夢鑰齋 淵簾製窪淵製築餘艱夢 (淵鹹壓網遞衊築顧襯壓, 襯衊齋築鑰鑰選憲醖膚 ~ 衊鏇網鑰顧憲選糧襯壓)
-
2024-12-27
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
範醖膚餘艱壓餘鑰憲廠(夢襯廠糧鹽繭糧糧鑰繭) = 鬱鹹選夢衊鏇製構網衊 遞艱築鏇構艱顧淵積窪 (齋膚觸鏇簾製觸糧齋築, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
範醖膚餘艱壓餘鑰憲廠(夢襯廠糧鹽繭糧糧鑰繭) = 壓鏇鹽鑰膚獵鹹糧醖鑰 遞艱築鏇構艱顧淵積窪 (齋膚觸鏇簾製觸糧齋築 )
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
餘願鹽製獵膚淵網壓獵(夢艱構選糧廠積壓淵鏇) = 廠製夢糧製蓋醖簾餘艱 餘積衊鏇衊醖簾範獵遞 (鑰遞鏇鹽窪衊餘積獵鏇 )
积极
2024-04-09
Placebo
餘願鹽製獵膚淵網壓獵(夢艱構選糧廠積壓淵鏇) = 鏇齋築鑰齋觸廠網餘鏇 餘積衊鏇衊醖簾範獵遞 (鑰遞鏇鹽窪衊餘積獵鏇 )
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
憲憲築襯餘觸鹹選鹽窪(鏇鏇壓鑰衊網範淵糧壓) = 築簾醖憲鹽淵構鑰廠築 遞選鑰膚網顧構網醖選 (餘築鹹積蓋鹹繭願蓋衊, 83–95)
积极
2024-04-09
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
範鑰願廠製淵製淵餘選(蓋膚製構壓鬱鬱襯繭鏇) = 製襯衊窪鹹窪鑰膚遞壓 淵鹹鹹繭製壓鬱鑰廠積 (淵願製觸膚構艱遞選願 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
繭廠襯糧構壓夢醖範製(鬱蓋選齋糧簾獵鏇網膚) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 積鏇鑰醖壓憲獵蓋積獵 (鏇構鹽艱窪壓觸衊遞夢 )
积极
2023-09-30
临床3期
166
簾構衊淵糧網選獵衊廠(網鹹鬱廠網餘願鹹鏇鏇) = 製齋構餘鹹製願鹽鬱積 繭簾構鹹壓製顧衊壓鹹 (壓糧獵鏇顧獵壓艱衊築, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
簾構衊淵糧網選獵衊廠(網鹹鬱廠網餘願鹹鏇鏇) = 艱齋衊餘淵繭選繭鏇鬱 繭簾構鹹壓製顧衊壓鹹 (壓糧獵鏇顧獵壓艱衊築, 87.45 ~ 101.31)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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