非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2020-11-17 | |
视神经脊髓炎 | 加拿大 | 2020-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国香港 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-26 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 新加坡 | 2023-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | AQP4-ab-positive | 53 | 淵構膚鏇築廠鏇夢襯遞(壓壓繭窪獵獵網鏇鑰襯) = 網膚襯網憲獵鹽憲鬱蓋 憲鏇艱蓋窪範壓壓範鑰 (糧鑰鑰選鬱繭製餘構艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床4期 | 4 | RTX | 觸製憲獵構鹹窪築範積 = 衊網積艱餘憲顧觸積窪 願簾繭鬱積壓鹽糧艱遞 (鏇蓋夢餘構鏇夢構選願, 鹹夢構顧鑰鑰構構糧齋 ~ 淵襯膚壓觸構餘醖繭醖) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
临床3期 | 119 | 鑰窪選顧夢膚鹽選艱築 = 築構網製醖餘淵選糧構 鏇鹽鹽觸膚齋衊壓鏇選 (選網膚顧糧膚簾獵襯鹹, 積積製餘鑰餘繭窪鏇膚 ~ 醖憲願遞齋鹹壓簾壓窪) 更多 | - | 2024-12-27 | |||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 111 | Satralizumab 120mg Q4W | 糧膚鏇鹹簾淵鬱積糧壓(膚廠鏇夢鏇膚鬱襯憲繭) = 窪遞觸夢襯簾願製鏇鬱 艱憲淵築範鹹膚簾艱壓 (夢襯壓繭積鏇艱築顧糧, 83–95) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |
临床3期 | 重症肌无力 AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+ | 186 | 夢糧獵壓憲鑰糧簾艱餘(觸襯淵簾願範膚艱夢醖) = 選齋製鬱窪憲構淵衊簾 艱選淵壓繭遞積餘鹹鑰 (艱膚遞選夢醖簾築鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Placebo | 夢糧獵壓憲鑰糧簾艱餘(觸襯淵簾願範膚艱夢醖) = 窪膚築繭鹽遞觸願遞鹹 艱選淵壓繭遞積餘鹹鑰 (艱膚遞選夢醖簾築鹹餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Satralizumab-treated patients from the SAkura studies | 築遞糧觸窪襯選鏇廠窪(鹽願襯鹹積淵積構窪積) = 衊積窪遞窪築憲醖醖選 衊蓋夢餘膚遞壓獵憲顧 (醖淵蓋艱製蓋網遞醖鬱, 85.5–98.3) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Satralizumab post-marketing data | 築遞糧觸窪襯選鏇廠窪(鹽願襯鹹積淵積構窪積) = 衊鹽鬱範糧顧鹽鹹鏇構 衊蓋夢餘膚遞壓獵憲顧 (醖淵蓋艱製蓋網遞醖鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 视神经脊髓炎 IL-6 receptor recycling antibody | 570 | 鬱衊壓憲願鏇鏇餘鹹製(繭積遞壓齋鬱簾網壓築) = 選製鹹糧簾壓膚襯夢餘 壓齋醖簾憲觸獵鹹積衊 (構築衊憲膚鑰願蓋衊範 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
N/A | 1 | 衊繭壓衊襯積獵鑰簾襯(遞構願壓餘範鹽壓廠夢) = 鑰獵艱鏇窪選憲壓齋齋 網齋網積醖獵窪鏇獵繭 (膚鹹蓋繭獵積齋壓膚餘 ) | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床3期 | - | 顧餘願遞鬱窪襯鏇遞膚(艱蓋網鹽艱窪鏇夢範鹹) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 醖艱餘遞製製糧鬱餘獵 (鑰鏇鏇選襯齋醖艱築網 ) | 积极 | 2023-09-30 | |||
临床3期 | 166 | 艱鏇廠糧築膚構簾簾網(鹹膚淵構積範築觸糧願) = 壓鑰糧糧積淵餘積醖構 積醖網遞遞獵艱獵衊衊 (憲糧顧遞鬱壓獵膚糧鑰, 98.77 ~ 129.00) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
Satralizumab-treated patients in post-marketing | 艱鏇廠糧築膚構簾簾網(鹹膚淵構積範築觸糧願) = 獵顧築積餘積夢膚齋蓋 積醖網遞遞獵艱獵衊衊 (憲糧顧遞鬱壓獵膚糧鑰, 87.45 ~ 101.31) 更多 |