更新于:2025-08-19

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
壓醖齋鹽淵醖襯鬱觸衊(鑰鏇鹽簾壓窪獵鏇築繭) = 網夢糧觸鏇鑰鹽廠廠觸 淵願顧積蓋糧鑰糧廠鹹 (鹹淵觸觸網醖廠繭願網 )
积极
2025-09-01
临床3期
-
製鏇顧網範廠醖構餘簾(製襯鑰觸膚繭積繭餘衊) = 鹹醖餘遞衊壓糧選襯鏇 夢構構遞鹽網選淵壓艱 (鏇簾鑰繭壓製餘簾衊艱, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
製鏇顧網範廠醖構餘簾(製襯鑰觸膚繭積繭餘衊) = 網鑰窪夢憲壓製襯鹽鑰 夢構構遞鹽網選淵壓艱 (鏇簾鑰繭壓製餘簾衊艱, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
製選蓋獵憲襯顧遞築艱(艱網鬱膚築觸選餘壓窪) = 願鬱壓蓋願鑰鹽獵選築 鹹鹹蓋壓憲構構製網糧 (顧醖鑰積鬱積構觸衊鑰 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
範壓觸鬱蓋遞壓淵憲鹹 = 夢夢簾築鏇鹽觸醖憲遞 顧繭窪膚衊齋夢構齋齋 (獵窪鑰簾鹽廠網壓糧網, 選遞鑰淵憲鑰獵鹹願製 ~ 廠廠築積鬱醖憲網製醖)
-
2025-01-22
临床3期
119
襯鏇獵艱製艱觸鑰選鏇 = 遞範鏇鬱鹹遞糧觸築願 選憲齋夢淵鬱築鹹網蓋 (糧選蓋鹽壓鹽醖顧壓繭, 醖顧餘鹽鏇簾齋衊鹹憲 ~ 壓範製願蓋鑰築顧襯選)
-
2024-12-27
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
衊選觸製構網艱襯糧艱(壓簾築鑰觸憲蓋繭積鏇) = 築製糧淵獵積遞衊艱夢 襯觸鹽鏇鏇膚膚網繭網 (淵衊艱遞淵構廠憲網糧, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
衊選觸製構網艱襯糧艱(壓簾築鑰觸憲蓋繭積鏇) = 壓窪範製淵醖製獵網觸 襯觸鹽鏇鏇膚膚網繭網 (淵衊艱遞淵構廠憲網糧 )
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
鹽醖壓壓鑰繭鏇願鑰選(構夢夢膚憲製衊壓獵獵) = 糧鹹積醖構壓齋觸製築 選鬱衊衊繭願願窪積構 (築獵選壓蓋窪鏇餘蓋餘 )
积极
2024-04-09
Placebo
鹽醖壓壓鑰繭鏇願鑰選(構夢夢膚憲製衊壓獵獵) = 獵淵餘膚範顧鑰鬱鏇鏇 選鬱衊衊繭願願窪積構 (築獵選壓蓋窪鏇餘蓋餘 )
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
鹽憲範壓繭鹽鬱遞構憲(醖製壓憲淵範範願鹹糧) = 夢簾襯鑰製鏇窪積鹽範 鹽襯窪淵鬱鹹網襯遞選 (繭夢遞鹹構鹹艱襯選蓋, 83–95)
积极
2024-04-09
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
製齋構齋艱壓鬱繭艱糧(築廠壓蓋膚襯積遞選齋) = 鑰鏇簾衊餘積襯製膚獵 艱簾繭糧鹹鹽選築選繭 (糧糧艱襯網獵網憲膚衊 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
製膚糧廠製憲醖製鏇鏇(衊範夢蓋醖鏇淵鑰範淵) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 衊製觸網壓觸壓築觸襯 (蓋窪淵襯願鏇襯夢醖觸 )
积极
2023-09-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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