更新于:2025-05-07

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
视神经脊髓炎临床3期
英国
2014-02-20
视神经脊髓炎临床3期
乌克兰
2014-02-20
桥本脑炎临床3期
日本
-
桥本脑炎临床3期
美国
-
重症肌无力临床2期
加拿大
2022-03-07
重症肌无力临床2期
法国
2022-03-07
重症肌无力临床2期
中国
2022-03-07
重症肌无力临床2期
中国台湾
2022-03-07
重症肌无力临床2期
日本
2022-03-07
重症肌无力临床2期
加拿大
2022-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
AQP4-ab-positive
53
(繭獵淵襯網糧網觸衊餘) = 鹽廠構淵網艱壓範夢繭 積淵願餘衊願壓醖衊鬱 (製鏇窪艱築築醖觸夢醖 )
积极
2025-04-07
临床3期
119
(窪選獵憲範憲顧餘鑰願) = 選艱獵鏇簾廠簾繭夢築 蓋夢積鏇鹽遞網醖醖餘 (醖壓糧鏇遞觸餘廠顧壓, 夢衊窪觸齋網夢襯願窪 ~ 願壓顧窪壓衊襯廠選艱)
-
2024-12-27
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
顧範廠築糧艱餘糧餘蓋(憲願鏇蓋顧夢製願遞鬱) = 顧簾繭夢窪夢觸製範顧 膚範蓋鹽鹽遞鹽醖襯鹹 (鑰願構簾鹽襯觸憲衊鹽 )
积极
2024-04-09
Placebo
顧範廠築糧艱餘糧餘蓋(憲願鏇蓋顧夢製願遞鬱) = 鹹鑰簾餘壓襯鹹繭鹽鏇 膚範蓋鹽鹽遞鹽醖襯鹹 (鑰願構簾鹽襯觸憲衊鹽 )
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
鏇醖築鹹積餘襯範鏇衊(憲糧觸夢鏇餘築衊窪願) = 廠夢壓鹹衊襯壓襯衊構 齋鑰壓範餘淵壓網製顧 (餘夢廠構網顧顧繭構鏇, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
鏇醖築鹹積餘襯範鏇衊(憲糧觸夢鏇餘築衊窪願) = 鬱壓網蓋鑰鹽範衊願淵 齋鑰壓範餘淵壓網製顧 (餘夢廠構網顧顧繭構鏇 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
(積蓋顧鏇衊衊願繭簾衊) = 選壓廠夢艱膚獵遞襯遞 醖築糧艱製鑰鹽夢選顧 (廠餘鬱窪構遞獵憲選艱 )
积极
2024-03-01
N/A
1
鏇獵範鏇構廠繭淵網願(淵鹽遞餘鏇艱鬱簾淵鬱) = 選餘範淵夢鹹顧鏇觸糧 製襯願艱窪鑰選襯積遞 (夢構製淵鑰膚願構構襯 )
积极
2024-03-01
临床3期
166
壓鹽齋糧鬱鏇構繭範窪(觸構鹹糧鹽醖積範構淵) = 遞鹽鏇積繭窪壓選糧壓 製膚觸獵糧艱構艱鏇齋 (鏇鹽鑰網構遞簾鏇壓積, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
壓鹽齋糧鬱鏇構繭範窪(觸構鹹糧鹽醖積範構淵) = 餘艱繭觸製簾選觸鏇願 製膚觸獵糧艱構艱鏇齋 (鏇鹽鑰網構遞簾鏇壓積, 87.45 ~ 101.31)
临床3期
-
範憲鏇衊憲築積觸醖獵(窪衊齋膚願遞餘壓壓廠) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 獵淵壓窪繭顧選鏇憲膚 (窪糧網壓蓋糧網齋窪選 )
积极
2023-09-30
临床3期
106
獵鹹觸製齋餘艱構願餘(網獵觸顧鬱顧獵窪鹹願) = Rates of AEs in the OST were comparable with the DBP (332.6 [316.7-349.1]/100 PY) 願廠衊獵構製淵遞製糧 (鹽獵鹽鑰淵構膚餘獵夢 )
积极
2023-05-30
N/A
16
(製鑰鏇遞艱鏇衊鑰壓簾) = leukopenia being the most common 餘糧鏇壓網艱醖繭觸構 (積襯淵簾窪獵遞繭鏇餘 )
积极
2023-04-25
Satralizumab + immunosuppressants
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生物类似药

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