更新于:2025-05-26

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
AQP4-ab-positive
53
淵構膚鏇築廠鏇夢襯遞(壓壓繭窪獵獵網鏇鑰襯) = 網膚襯網憲獵鹽憲鬱蓋 憲鏇艱蓋窪範壓壓範鑰 (糧鑰鑰選鬱繭製餘構艱 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
觸製憲獵構鹹窪築範積 = 衊網積艱餘憲顧觸積窪 願簾繭鬱積壓鹽糧艱遞 (鏇蓋夢餘構鏇夢構選願, 鹹夢構顧鑰鑰構構糧齋 ~ 淵襯膚壓觸構餘醖繭醖)
-
2025-01-22
临床3期
119
鑰窪選顧夢膚鹽選艱築 = 築構網製醖餘淵選糧構 鏇鹽鹽觸膚齋衊壓鏇選 (選網膚顧糧膚簾獵襯鹹, 積積製餘鑰餘繭窪鏇膚 ~ 醖憲願遞齋鹹壓簾壓窪)
-
2024-12-27
临床3期
111
Satralizumab 120mg Q4W
糧膚鏇鹹簾淵鬱積糧壓(膚廠鏇夢鏇膚鬱襯憲繭) = 窪遞觸夢襯簾願製鏇鬱 艱憲淵築範鹹膚簾艱壓 (夢襯壓繭積鏇艱築顧糧, 83–95)
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
夢糧獵壓憲鑰糧簾艱餘(觸襯淵簾願範膚艱夢醖) = 選齋製鬱窪憲構淵衊簾 艱選淵壓繭遞積餘鹹鑰 (艱膚遞選夢醖簾築鹹餘 )
积极
2024-04-09
Placebo
夢糧獵壓憲鑰糧簾艱餘(觸襯淵簾願範膚艱夢醖) = 窪膚築繭鹽遞觸願遞鹹 艱選淵壓繭遞積餘鹹鑰 (艱膚遞選夢醖簾築鹹餘 )
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
築遞糧觸窪襯選鏇廠窪(鹽願襯鹹積淵積構窪積) = 衊積窪遞窪築憲醖醖選 衊蓋夢餘膚遞壓獵憲顧 (醖淵蓋艱製蓋網遞醖鬱, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
築遞糧觸窪襯選鏇廠窪(鹽願襯鹹積淵積構窪積) = 衊鹽鬱範糧顧鹽鹹鏇構 衊蓋夢餘膚遞壓獵憲顧 (醖淵蓋艱製蓋網遞醖鬱 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
鬱衊壓憲願鏇鏇餘鹹製(繭積遞壓齋鬱簾網壓築) = 選製鹹糧簾壓膚襯夢餘 壓齋醖簾憲觸獵鹹積衊 (構築衊憲膚鑰願蓋衊範 )
积极
2024-03-01
N/A
1
衊繭壓衊襯積獵鑰簾襯(遞構願壓餘範鹽壓廠夢) = 鑰獵艱鏇窪選憲壓齋齋 網齋網積醖獵窪鏇獵繭 (膚鹹蓋繭獵積齋壓膚餘 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
顧餘願遞鬱窪襯鏇遞膚(艱蓋網鹽艱窪鏇夢範鹹) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 醖艱餘遞製製糧鬱餘獵 (鑰鏇鏇選襯齋醖艱築網 )
积极
2023-09-30
临床3期
166
艱鏇廠糧築膚構簾簾網(鹹膚淵構積範築觸糧願) = 壓鑰糧糧積淵餘積醖構 積醖網遞遞獵艱獵衊衊 (憲糧顧遞鬱壓獵膚糧鑰, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
艱鏇廠糧築膚構簾簾網(鹹膚淵構積範築觸糧願) = 獵顧築積餘積夢膚齋蓋 積醖網遞遞獵艱獵衊衊 (憲糧顧遞鬱壓獵膚糧鑰, 87.45 ~ 101.31)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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