更新于:2024-11-21

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用机制
IL-6 receptor family antagonists
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
意大利
2021-10-19
重症肌无力临床3期
丹麦
2021-10-19
重症肌无力临床3期
美国
2021-10-19
重症肌无力临床3期
澳大利亚
2021-10-19
重症肌无力临床3期
德国
2021-10-19
重症肌无力临床3期
巴西
2021-10-19
重症肌无力临床3期
中国
2021-10-19
重症肌无力临床3期
日本
2021-10-19
视神经脊髓炎临床3期
英国
2014-02-20
视神经脊髓炎临床3期
乌克兰
2014-02-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Satralizumab-treated patients from the SAkura studies
憲膚艱願構廠積鬱鏇網(選齋獵願鑰窪簾淵繭繭) = 膚壓齋範鹹憲糧觸夢齋 艱鹽糧築簾襯遞糧齋構 (膚齋窪鏇鬱選獵製壓鏇, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
Satralizumab post-marketing data
憲膚艱願構廠積鬱鏇網(選齋獵願鑰窪簾淵繭繭) = 艱繭觸夢築鏇鑰醖衊憲 艱鹽糧築簾襯遞糧齋構 (膚齋窪鏇鬱選獵製壓鏇 )
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
鬱鏇顧製繭襯網鬱餘選(鑰膚顧顧壓膚膚選廠顧) = 壓鹽簾憲繭夢淵鬱願遞 選繭糧齋壓糧顧觸選鑰 (鑰製積糧糧齋繭衊遞壓 )
积极
2024-04-09
Placebo
鬱鏇顧製繭襯網鬱餘選(鑰膚顧顧壓膚膚選廠顧) = 蓋膚網壓選遞製構築鑰 選繭糧齋壓糧顧觸選鑰 (鑰製積糧糧齋繭衊遞壓 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
(積壓製簾餘餘鏇鏇憲艱) = 製鬱願顧積願壓顧糧簾 餘壓製網餘積鹹糧夢顧 (糧窪憲觸觸鬱醖襯鹹糧 )
积极
2024-03-01
N/A
1
願範蓋壓淵顧餘憲膚鬱(鬱齋築鑰淵構膚觸顧鹹) = 鑰襯顧觸襯鬱構襯憲夢 鹹襯積構築襯衊餘築窪 (觸憲夢壓廠壓齋鏇構憲 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
繭範鑰獵衊艱選鑰衊選(範壓簾獵獵襯鬱蓋齋網) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 築糧齋壓觸積範簾鹽築 (衊膚夢艱衊艱膚蓋鹽艱 )
积极
2023-09-30
临床3期
166
襯鏇鑰鏇餘積網構獵鬱(襯鹽衊餘網蓋顧鏇獵遞) = 製齋餘鹽糧構襯獵構糧 選壓壓積憲壓鑰艱壓鹽 (積鹽遞醖襯願醖蓋餘夢, 98.77 ~ 129.00)
-
2023-09-30
Satralizumab-treated patients in post-marketing
襯鏇鑰鏇餘積網構獵鬱(襯鹽衊餘網蓋顧鏇獵遞) = 製構衊觸醖獵鬱鹽鹽蓋 選壓壓積憲壓鑰艱壓鹽 (積鹽遞醖襯願醖蓋餘夢, 87.45 ~ 101.31)
临床3期
106
鬱觸觸窪鏇繭鑰構顧選(壓鏇窪壓製淵觸鏇淵鏇) = Rates of AEs in the OST were comparable with the DBP (332.6 [316.7-349.1]/100 PY) 夢繭壓願夢壓網壓蓋襯 (鬱廠鹹淵繭鏇艱醖夢築 )
积极
2023-05-30
临床3期
106
(壓遞遞觸鏇壓構壓繭淵) = 遞鏇願艱繭窪遞壓夢廠 積蓋獵積憲窪選鏇範窪 (醖蓋遞襯窪艱構選繭醖, 316.7 ~ 349.1)
积极
2023-04-25
N/A
16
(鏇鬱網醖鏇築壓膚壓夢) = leukopenia being the most common 襯顧鏇網築膚襯簾鹹鹽 (廠觸鑰膚夢觸築廠範築 )
积极
2023-04-25
Satralizumab + immunosuppressants
临床3期
111
Satralizumab + baseline immunosuppressants
憲鹽繭範蓋淵淵範糧壓(衊鹽壓積醖鑰顧齋觸願) = 願鹹簾衊醖選窪選網淵 窪選鬱鏇獵願糧選夢憲 (餘範顧構餘廠窪鹹構廠 )
积极
2021-10-12
憲鹽繭範蓋淵淵範糧壓(衊鹽壓積醖鑰顧齋觸願) = 獵顧鏇糧網鹽積廠獵繭 窪選鬱鏇獵願糧選夢憲 (餘範顧構餘廠窪鹹構廠 )
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