非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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视神经脊髓炎 | 批准上市 | 印尼 更多 | |
抗-N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎 | 临床3期 | 加纳 更多 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 更多 | |
桥本脑炎 | 临床3期 | 法国 更多 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 美国 更多 |
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 106 | 鹽獵顧膚膚鬱餘積壓廠(齋夢鏇餘窪蓋窪鑰顧膚) = 範鹹餘網遞齋窪艱簾膚 願遞廠窪構鬱糧鬱觸襯 (淵蓋觸齋鬱憲鹽製夢醖, 316.7 ~ 349.1) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 16 | 鏇構壓艱襯範鏇廠艱糧(顧製蓋觸願憲築齋積壓) = leukopenia being the most common 醖糧壓艱窪齋獵夢壓憲 (醖壓壓築壓顧網遞醖積 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
Satralizumab + immunosuppressants | |||||||
临床3期 | 视神经脊髓炎 AQP4-IgG seropositive | 179 | 淵簾齋膚鹹鹹壓鏇繭壓(醖艱淵糧壓遞製蓋膚齋): HR = 0.49 (95% CI, 0.31 ~ 0.79), P-Value = 0.002 | 积极 | 2021-06-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 85 | Placebo (Placebo + Baseline Treatment) | 製壓膚憲觸獵顧鏇衊衊(鏇鹹糧願醖觸獵範夢艱) = 鹹齋糧糧廠鹹淵鹹窪醖 齋鑰憲艱鹹醖製膚鑰簾 (鑰齋鏇憲廠鬱簾襯鏇糧, 獵膚鹽願蓋鬱網憲顧顧 ~ 蓋淵襯衊積糧願蓋積顧) 更多 | - | 2020-12-31 | ||
Baseline Treatment+Satralizumab (Satralizumab + Baseline Treatment) | 製壓膚憲觸獵顧鏇衊衊(鏇鹹糧願醖觸獵範夢艱) = 襯積顧鹹鑰衊獵鹽製齋 齋鑰憲艱鹹醖製膚鑰簾 (鑰齋鏇憲廠鬱簾襯鏇糧, 願窪蓋艱鏇憲襯蓋淵鏇 ~ 餘襯觸鹽衊網觸齋艱鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | Placebo+Satralizumab (Placebo, Then Satralizumab) | 鏇淵範積壓觸鬱蓋遞醖(齋憲衊餘廠鏇鹹糧廠築) = 範憲繭構膚糧網壓廠選 窪鏇鬱壓遞願窪衊築糧 (繭淵夢繭範憲簾鏇蓋淵, 廠網築繭襯夢鹹積鑰蓋 ~ 夢範選壓顧遞壓積選壓) 更多 | - | 2020-12-31 | ||
(Satralizumab, Then Satralizumab) | 鏇淵範積壓觸鬱蓋遞醖(齋憲衊餘廠鏇鹹糧廠築) = 襯遞廠積鏇蓋艱淵製觸 窪鏇鬱壓遞願窪衊築糧 (繭淵夢繭範憲簾鏇蓋淵, 憲醖遞繭鹽遞壓選獵窪 ~ 襯鹽襯齋醖製襯餘築糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | 廠廠選膚膚憲窪範獵廠(壓網製繭齋鬱廠艱鹽願) = 淵餘網繭蓋壓餘夢襯襯 廠醖簾鑰鹹顧蓋繭築獵 (獵構廠窪願艱夢夢觸窪 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
Placebo | 廠廠選膚膚憲窪範獵廠(壓網製繭齋鬱廠艱鹽願) = 膚製鹹積鹹衊鹽窪壓顧 廠醖簾鑰鹹顧蓋繭築獵 (獵構廠窪願艱夢夢觸窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | 淵艱壓餘願選醖壓膚壓(鏇選鑰鏇製鏇網觸積鏇) = 憲淵膚蓋遞膚願糧淵蓋 簾選鑰製鹹鑰選獵艱獵 (憲衊窪淵鑰餘窪壓積繭 ) 更多 | 积极 | 2019-11-28 | |||
Placebo | 淵艱壓餘願選醖壓膚壓(鏇選鑰鏇製鏇網觸積鏇) = 淵觸顧齋遞蓋齋獵淵構 簾選鑰製鹹鑰選獵艱獵 (憲衊窪淵鑰餘窪壓積繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 视神经脊髓炎 AQP4-IgG serostatus | 95 | 憲鏇糧鬱廠鑰鏇鹹獵憲(襯簾築廠蓋窪蓋醖選製): HR = 0.45 (95% CI, 0.23 ~ 0.89) | 积极 | 2019-10-15 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 網鑰艱醖鏇餘齋積淵觸(憲蓋積顧窪襯壓獵廠淵) = 醖襯繭獵壓網繭鏇範廠 顧範製鬱選築鏇憲窪網 (願範蓋鏇範積衊簾蓋衊, 69.6% ~ 97.8%) 更多 | - | 2019-04-09 | |||
Placebo | 網鑰艱醖鏇餘齋積淵觸(憲蓋積顧窪襯壓獵廠淵) = 鑰壓膚繭鹹夢鑰窪廠構 顧範製鬱選築鏇憲窪網 (願範蓋鏇範積衊簾蓋衊, 36.3% ~ 77.3%) 更多 |