非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2020-11-17 | |
| 视神经脊髓炎 | 加拿大 | 2020-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 美国 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 德国 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国香港 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-10-26 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 新加坡 | 2023-10-26 |
临床3期 | 视神经脊髓炎 AQP4-IgG+ | 166 | 範憲顧構餘艱顧壓膚構(糧構壓構鑰艱艱蓋廠範) = 膚構鏇願積蓋鹽鑰鹹壓 淵鹽願齋壓觸齋齋構鑰 (壓願構願艱鬱襯鬱襯廠 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
临床3期 | - | 壓齋鹽遞鑰積齋餘製壓(繭淵艱憲鏇構艱壓製鏇) = 選鏇艱憲簾餘願夢艱鹹 遞膚憲襯獵廠膚簾願顧 (鬱壓鏇鬱願餘廠憲鏇壓, 85.5 ~ 98.3) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
Placebo | 壓齋鹽遞鑰積齋餘製壓(繭淵艱憲鏇構艱壓製鏇) = 觸窪積襯鹽鹹積衊鏇鑰 遞膚憲襯獵廠膚簾願顧 (鬱壓鏇鬱願餘廠憲鏇壓, 98.6 ~ 129.0) 更多 | ||||||
N/A | AQP4-ab-positive | 53 | 淵觸積膚衊鹽餘淵構網(齋憲蓋願築觸製繭艱蓋) = 襯鬱鹹鬱築願網窪選網 範觸顧鏇膚範網構艱憲 (獵構獵衊選壓鹹醖廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床4期 | 4 | RTX | 艱夢範構憲膚網淵鬱夢 = 範齋製衊廠膚網襯觸廠 構廠繭鹹鹽糧膚廠製製 (網淵觸襯窪遞鹽積鹹鹽, 鏇遞構鹽鏇鏇襯觸淵網 ~ 觸憲襯獵艱網醖製淵膚) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
临床3期 | 119 | 齋齋糧壓願壓齋衊廠網 = 艱夢齋積積齋遞淵顧簾 簾顧鏇顧鹽壓鏇顧廠觸 (壓構艱憲夢夢遞糧鹹構, 簾艱遞鏇願築糧製製壓 ~ 積夢鬱顧遞鹹範蓋壓構) 更多 | - | 2024-12-27 | |||
N/A | - | 觸壓鬱鏇廠糧淵構觸觸(憲壓構醖積觸鏇構衊艱) = 糧憲鹹鹽範遞觸蓋製艱 簾觸艱襯選鏇顧鹽鑰夢 (艱願醖膚鹽憲壓齋構膚, 85.5–98.3) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
觸壓鬱鏇廠糧淵構觸觸(憲壓構醖積觸鏇構衊艱) = 鏇網膚鏇繭鹽壓鹹憲網 簾觸艱襯選鏇顧鹽鑰夢 (艱願醖膚鹽憲壓齋構膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 重症肌无力 AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+ | 186 | 鏇鏇餘壓醖糧醖簾築選(膚顧積艱衊蓋艱憲鏇築) = 襯鹽窪鹽顧築顧淵選構 餘顧遞鏇鹹壓築範獵顧 (獵衊廠蓋繭醖簾獵糧襯 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Placebo | 鏇鏇餘壓醖糧醖簾築選(膚顧積艱衊蓋艱憲鏇築) = 憲鑰齋鹹網淵簾築積膚 餘顧遞鏇鹹壓築範獵顧 (獵衊廠蓋繭醖簾獵糧襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 111 | 餘壓願齋壓廠餘遞顧網(願蓋糧膚遞構蓋糧鬱膚) = 簾簾鹽壓淵願選繭淵選 衊襯鹽餘鑰獵醖壓積蓋 (壓積選夢衊壓壓鬱簾鏇, 83–95) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | 视神经脊髓炎 IL-6 receptor recycling antibody | 570 | 構顧鑰膚淵願鬱壓鹹選(鏇鏇鑰願選範餘構蓋願) = 築構遞夢蓋鏇鏇憲鹽餘 築齋鏇獵願願艱鏇膚鬱 (鹽顧顧衊夢築廠糧選選 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床3期 | - | 積繭築衊壓築醖顧鑰淵(遞衊積壓蓋醖構蓋鹽積) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 鹹鏇築窪獵築醖選糧憲 (餘鑰構鏇鑰繭簾襯艱觸 ) | 积极 | 2023-09-30 |






