Satralizumab

当全球创新药研发告别持续三十年的规模扩张周期，迈入“质量驱动”的全新阶段，管线优化则逐渐成为跨国药企（MNC）实现资源高效配置的核心动作。 2026年第一季度，随着全球主流MNC陆续披露财报及研发管线更新动态，在业绩呈现分化态势的同时，不出所料，均开启了管线“瘦身”模式。 从辉瑞一次性删减7款管线，到罗氏同步新增12个项目并剔除9个项目，再到默沙东、艾伯维、礼来等企业的精准收缩，这场覆盖多靶点、多适应症的管线调整，不仅折射出企业自身战略重心的迁移，更深刻影响着全球创新药赛道的发展格局。 而在此背景下，2026年Q1各MNC的管线终止动作，究竟是被动止损，还是基于研发成本攀升、市场竞争加剧等多重因素的理性选择，亦或是这些动作对相关治疗赛道带来的深远影响？或许可重点剖析一番。 辉瑞：战略调整再次加剧 2026年5月5日，辉瑞发布了2026年第一季度（Q1）财报，期间实现营收145亿美元，同比提升2%，整体来看企业战略转型初见成效，剔除新冠影响，“新上市及收购”的产品组合（Launched and Acquired Products）表现极为抢眼，备思复、艾乐妥及多个其他跨类别产品收入显著增加。 与此同时，在Q1报披露之际，辉瑞也同步更新了其在研管线情况，删减了7款开发管线和临床项目。 图片来源：辉瑞 Maplirpacept（CD47抑制剂）：该药是2021年辉瑞花约23亿美元收购Trillium获得的两款CD47抑制剂之一，而如今两款均因疗效不足+安全性问题终止研发，事件为CD47抑制剂领域带来又一阻隔。 维迪西妥单抗（HER2 ADC）：该药为辉瑞以2亿美元首付款从荣昌生物引进海外权益的产品，此次终止的是其针对局部晚期或转移性实体瘤的Ⅱ期临床。 Dazukibart（IFN-β单抗）：关于狼疮适应症的Ⅱ期临床被终止。 PF-08046037：该药是一款被辉瑞寄予厚望的靶向PD-L1的免疫刺激抗体偶联药物（ISAC），但由于战略商业原因，该药在Q1期间被宣告终止，而该事件的发生一定程度上为ISAC领域再增不确定性阴霾。 PF-08046052（EGFR靶向TCE）：Q1期间由于“商业决策”，其针对晚期实体瘤的研发（I期）被终止，至此，辉瑞本就不优势的TCE领域，力量再降一步。 TIVDAK（TF-ADC）：用于治疗复发或转移性宫颈癌方向I期临床被终止。 PF-07905428：由于管线优先级调整原因，该药用于痤疮外用的实验被终止。 综合来看，辉瑞此次一次性终止7款管线，并非单一因素导致，而是战略优先级调整、临床数据不及预期与商业竞争格局综合作用的结果。靶点上涵盖了当下热门的CD47、ADC、ISAC、TCE等多个领域。 此次“瘦身”是辉瑞战略转型的重要一步，通过剥离临床价值有限、商业前景不明的项目，将资源集中投向备思复、艾乐妥等已实现营收突破的产品，以及更具潜力的核心研发方向，进一步巩固战略转型成果，实现研发资源的高效利用。 默沙东：稳中求胜 2026年4月30日公布2026年第一季度业绩，一方面其在免疫治疗药物Keytruda（帕博利珠单抗）持续放量以及多款新产品（Welireg、Winrevair等）贡献的带动下，肿瘤收入显著增长；另一方面，由于国内HPV市场竞争激烈，需求断崖，致疫苗板块收入显著下滑。 对于当下的默沙东而言，其正值营收产品大幅变革阶段，一定程度上其迫切追求营收数据的“稳”与研发层面的“激进”，在此背景下，其Q1期间的管线终止情况较其他MNC明显更为谨慎，仅MK-1308一款。 图片来源：默沙东Q1报 而根据对MK-1308所在赛道的分析与过往默沙东对其的态度来看，该项目终止原因或与内部战略整合，避免同靶点内耗。 早在2025年，默沙东就已先后终止了MK-1308针对非小细胞肺癌、结直肠癌（联合帕博利珠单抗）的临床研究。但彼时公司其实还并未彻底放弃MK-1308，转而全力推进其在肾细胞癌（RCC）的Ⅲ期试验，而非全盘否定CTLA-4项目价值。但Q1期间，默沙东最终在最新研发管线列表中再次终止了MK-1308关于RCC的临床研究，则预示着其对MK-1308项目价值的全盘否定，更为CTLA-4赛道再增一层寒意与不确定性。 整体来看，默沙东仅终止MK-1308一款项目的情况，与辉瑞、阿斯利康的大规模“瘦身”形成鲜明对比，但这也与其当下的业绩变革需求高度契合。尤其是Welireg、Winrevair等新产品逐步接力为公司带来一定增量情况下，其在研发端也必然不敢贸然大规模砍断管线。 艾伯维：聚焦成熟赛道 2026年4月29日，艾伯维公布了2026年一季度业绩，期间实现营收150.02亿美元，同比增长10.3%。核心业务板块全线飘红，尤其是免疫领域，Skyrizi（利生奇珠单抗）和 Rinvoq（乌帕替尼）的销售额双双超出预期，成为公司最大亮点。 而在核心上市产品集体爆发的同时，Q1季度艾伯维也对其研发管线进行了一波新的清理，共计四款创新疗法在调整中被终止。 图：艾伯维2025年报管线（左）与艾伯维2026Q1管线（右） 首当其冲的是ABBV-101，该药是一款口服、高选择性 BTK PROTAC 降解剂，曾被寄予厚望用于解决B细胞恶性肿瘤对现有BTK抑制剂的耐药问题，也是降解剂机制暴发之后，最被市场期待的产品之一。而对于该管线的终止原因，艾伯维称其并非临床疗效与安全性问题，而是战略决策所致，从这点来看或与BTK PROTAC竞争白热化有所相关，毕竟百济神州BGB-16673（Catadegbrutinib）、Nurix的Bexobrutideg已进入Ⅲ期临床，先发优势显著。 而除ABBV-101外，艾伯维Q1报中也可见多款管线的消失，其中包括MALT1抑制剂ABBV-525（血液肿瘤）、LPAR1单抗ABBV-141（特发性肺纤维化）与ABBV-461+CLBR001联用治疗乳腺的临床试验被终止。 而这一系列动作的背后，也揭示了艾伯维在“修美乐专利悬崖”压力下，更加聚焦成熟赛道的整体策略。 礼来：为RIPK1抑制剂再浇一盆冷水 2026年4月30日，礼来正式发布了2026年第一季度财务业绩，营收、净利润双双大幅跑赢市场预期，交出亮眼成绩单。 核心财务数据方面，礼来一季度全球营收达198亿美元，同比大涨56%，增长势能极为强劲。而业务驱动原因方面，GLP-1类药物组合是业绩爆发的核心引擎，旗下替尔泊肽系列需求持续火爆，单药撑起公司65%收入。 与此同时，公司多元化业务布局同步发力，免疫学、肿瘤学、神经科学三大核心领域的重点产品营收，较2025年同期大幅增长160%，筑牢业绩增长底盘。而在大力发展第二业绩增长点的背景下，近年来礼来也正大刀阔斧地对在研管线进行系统性优化。 继2025年报中对LY3884963（基因疗法）、LY3541860（CD19单抗）与AC-225-PSMA-62（核药）进行了管线终止后，Q1季度再次终止一款在研疗法Ocadusertib（R552）。 图片来源：礼来Q1报 据悉，Ocadusertib是Rigel Pharmaceuticals研发的选择性RIPK1变构抑制剂，可阻断炎症性细胞死亡，拟用于自身免疫与炎症性疾病（如类风湿关节炎），但礼来在该药上的推进却并不顺利。 2021年，礼来以1.25亿美元的首付款获得了该药全球开发与商业化独家权利。 2025年，礼来终止了CNS适应症的相关合作，仅保留 Ocadusertib用于非CNS（如类风湿关节炎）的研发权利。 2026年4月16日，礼来书面通知Rigel，决定终止之前签订的所有合作内容。 而针对该药一步步被退回权益的原因，礼来的发言人表示是Ocadusertib未能达到公司对持续开发的高标准。结合过往多家MNC（基因泰克、赛诺菲、艾伯维、BMS、GSK）先后在RIPK1靶点折戟，加之RIPK1靶点机制复杂，预计礼来认为该药成药性与商业价值存在不足，继续投入性价比低。 而礼来此次终止Ocadusertib，则无疑给本就寒意逼人的RIPK1抑制剂赛道，又浇了一盆冷水。 阿斯利康：质量优先、聚焦核心 2026年4月29日，阿斯利康公布2026年Q1报，公司整体收入达152.88亿美元，同比增长8%。细分层面来看，阿斯利康业绩向上仍主要源于核心产品放量，其中肿瘤与罕见病版块是期间Neri增速最明显的两大板块： 肿瘤： Tagrisso：18.33亿美元（+5%），稳健增长。 Imfinzi：16.94亿美元（+30%），新适应症驱动高增。 Enhertu：8.31亿美元（+34%），HER2低表达乳腺癌放量。 Datroway（TROP2 ADC）：0.43亿美元，同比 +1000%+，爆发式增长。 罕见病： Ultomiris：12.70亿美元（+18%），PNH、IgAN适应症扩展。 Strensiq：5.17亿美元（+43%），HPP治疗刚需。 但与业绩向上相对应的，阿斯利康在Q1报期间也宣发放弃了多款管线，其中不乏曾被企业作为重要资产的潜力管线（下图）。 图片来源：阿斯利康官网 Atuliflapon（FLAP抑制剂），拟定治疗哮喘，已推进至Ⅱ期，由于疗效原因被终止。 ALXN2420（生长激素受体拮抗剂），拟定治疗肢端肥大症，已开发至Ⅱ期；由于战略调整被终止。 AZD1705（ANGPTL3抑制剂），拟定治疗心血管异常，已开发至I期，由于战略调整被终止。 AZD6912（siRNA药物），拟定治疗类风湿性关节炎，已开发至I期，由于战略调整被终止。 Ultomiris（C5补体抑制剂），拟定治疗急性肾损伤，已开发至临床Ⅲ期，由于疗效原因被终止。 Breztri/Trixeo（吸入制剂）针对慢性阻塞性肺病，已开发至临床Ⅲ期，由于战略调整被终止（第二个主要研究目标不佳，竞争力不够）。 Imfinzi+Orpathys（PD-L1+MET），拟定治疗1L乳头状肾细胞癌，已开发至临床Ⅲ期，由于疗效原因被终止（未能优于辉瑞的Sutent）。 其他。 综合来看，阿斯利康的管线终止主要是“疗效不达标+战略重定位”双驱动所致，且覆盖从I期到Ⅲ期的全临床阶段，体现了其“质量优先、聚焦核心”的管线优化逻辑。 诺华：FXI抗体Abelacimab遭遇开发挫折 2026年4月28日，诺华发布2026年第一季度财报，受美国市场仿制药冲击与研发投入加码所致，期间实现净销售额为131.13亿美元，同比下降1%，系近两年来首次同比下滑。 不过，与Entresto因专利到期销售额几近腰斩相对的，其核药新品Pluvicto表现强劲，Q1销售额达6.42亿美元，同比大增70%，成为增长核心引擎。 整体来看，现阶段诺华业绩明显呈现“旧药下滑、新药接力”的过渡特征。而也正是这个阶段，诺华小幅度调整了自身管线构成，终止了Abelacimab两项临床试验。 图片来源：诺华Q1报 对于Abelacimab，其最初由诺华自主研发，但于2019年被授权给Anthos Therapeutics，后者则是由Blackstone Life Sciences与诺华共同创立的NewCo企业。而2025年2月，诺华宣布又以最高31亿美元收购Anthos，使其重新将Abelacimab纳入自身CRM管线。 但2026年4月22日，美国权威B2B新闻与数据平台FIERCE Biotech称，诺华因疗效较差终止了FXI抑制剂Abelacimab在癌症相关血栓（Cancer-Associated Thrombosis, CAT）领域的两项Ⅲ期临床研究——ASTER与MAGNOLIA。 至此，诺华关于该药的临床试验仅剩下心房颤动（AF）这一项。 诺和诺德：无管线终止 2026年5月6日，诺和诺德公布2026年一季度财报，当期公司净销售额达968.23亿丹麦克朗，丹麦克朗计价同比增长24%，固定汇率下增幅为32%。 业务层面，GLP-1药物仍是其期间内业绩的核心支柱，其中： 减重版司美格鲁肽注射液Wegovy营收182.35亿丹麦克朗，固定汇率同比增长12%。 降糖注射剂Ozempic收入278.25亿丹麦克朗，固定汇率下同比下滑8%。 降糖口服片剂Ozempic销售额45.72亿丹麦克朗，二者固定汇率同比下滑15%。 而同时，新晋上市的口服减重版司美格鲁肽Wegovy市场表现则相对亮眼，单季处方量超130万张，累计总处方量突破200万张，对应销售额达22.56亿丹麦克朗。对此诺和诺德CEO Mike Doustdar表示，鉴于Wegovy在Q1期间为公司提供的核心驱动力，将上调全年销售额及营业利润业绩指引。 综合而言，诺和诺德Q1季度短期受GLP-1价格战+胰岛素下滑拖累，核心业绩负增长是事实；但口服Wegovy超预期、肥胖管线高景气，验证“减重新引擎”的确定性也是事实。 图片来源：诺和诺德季报 预计2026年或将是诺和诺德剂型创新+管线纵深的重大调整之年，而经历了去年对在研管线的全面调整之后，Q1期间也暂未对管线进行再次调整。 罗氏：“有进有出”的战略性优化 2026年4月23日，罗氏发布2026年Q1财报，期间实现总营收147.22亿瑞士法郎（约187.63亿美元，按2026年平均汇率换算），同比增长6%。其中，制药业务一季度收入114.69亿瑞士法郎（约146.17亿美元，+7%），诊断业务收入32.53亿瑞士法郎（约41.46亿美元，+3%）。 业务层面，罗氏，肿瘤、血液、神经、免疫和眼科领域分别收入37亿瑞士法郎（+3%）、22亿瑞士法郎（+18%）、24亿瑞士法郎（+10%）、15亿瑞士法郎（+8%）和11亿瑞士法郎（+10%）。血液领域增速最为明显。而作为ADC和双抗赛道的先驱，旗下双赛道收入占比占据主导地位，Kadcyla和Polivy收入8.46亿瑞士法郎，Hemlibra、Vabysmo、Columvi、Lunsumio四款双抗合计收入23.46亿瑞士法郎。 而在业绩一路向上的情况下，罗氏进行了管线更新，新增12个项目，同时剔除9个项目。 图片来源： RG6076（CD19×4-1BBL抗体融合蛋白）：用于血液肿瘤的临床I期被终止。 RG6377（抗白细胞迁移抗体）：用于治疗IBD的临床I期试验被终止。 CHU BRY10（未知）：用于治疗慢性疾病的临床I期试验被终止。 RG6237（anti-myostatin单抗）：联合Evrysdi用于SMA的临床Ⅱ期试验被终止。 RG6287（RIPK1抑制剂）：用于CS-AKI的临床Ⅱ期试验被终止。 RG7816（GABRA5正向变构调节剂）：用于Angelman syndrome的临床Ⅱ期试验被终止。 RG6237（anti-myostatin单抗）用于FSHD的临床Ⅱ期试验被终止。 RG6168（nti-IL-6R单抗）：用于DMD的临床Ⅱ期试验被终止。 RG6171（口服SERD）：联合palbociclib（CDK4/6抑制剂），用于一线内分泌治疗敏感ER+/HER2-转移性乳腺癌的临床Ⅲ期试验被终止。 综合来看，罗氏Q1的管线调整并非单纯的“瘦身”，而是“有进有出”的战略性优化。而终止管线中包含RIPK1抑制剂RG6287的情况与礼来、艾伯维等企业在该靶点的折戟形成呼应，进一步印证了RIPK1靶点的研发难度。 结语 综上所述，Q1全球主流MNC的管线调整浪潮，一定程度上或许并非偶然的阶段性动作，而是创新药行业从“规模竞赛”向“质量深耕”转型的必然缩影。 从辉瑞一次性删减7款管线的果断收缩，到罗氏“有进有出”的精准优化，每一家企业的管线动作，都暗藏着对研发成本、临床价值、商业前景的多重考量，也共同勾勒出全球创新药研发的全新走向。 而对于更宏观的角度，这场覆盖多靶点、多临床阶段的管线“瘦身”，本质上也是MNC对研发资源的重新洗牌与高效聚焦——剥离临床数据不及预期、商业竞争力不足、战略优先级较低的项目，将资金、人才等核心资源向更具潜力的核心赛道、优势产品倾斜，既是应对研发成本攀升、市场竞争加剧的理性选择，也是企业实现战略转型、筑牢长期竞争力的必经之路。 当然，俗话说牵一发而动全身，这场管线调整一定程度上也确实深刻影响着全球创新药赛道的格局，比如CD47抑制剂、RIPK1抑制剂等曾被寄予厚望的热门靶点在此期间遭遇研发挫折，也必将为靶点研发带来更多复杂性与不确定性。 梳理MNC的管线终止案例的底层逻辑，可总结出明确的共性规律与核心触发条件： 其一，临床数据不达标依旧是首要触达条件，无论是辉瑞CD47抑制剂因疗效与安全性问题终止、阿斯利康多款Ⅲ期管线因疗效未达预期放弃，还是诺华abelacimab因疗效较差终止两项Ⅲ期试验，均体现“临床价值优先”的核心逻辑，只要试验数据未达到企业预设标准，无论前期投入多少，都会果断止损。 其二，商业竞争与性价比失衡触发终止，尤其是近年来去全球新药竞争愈发激烈，当赛道竞争白热化（如艾伯维BTK PROTAC面临百济神州等企业的先发优势挤压），或持续投入与预期商业回报不成正比（如礼来RIPK1抑制剂因靶点研发难度大、成药性不足放弃），企业会主动收缩。 其三，战略重心调整引发管线优先级重构，或业绩板块出现出现新的增长引擎、业绩转型压力面临新压力（如艾伯维应对修美乐专利悬崖、诺华应对旧药下滑），MNC均会在关键节点剥离与核心战略不符、非重点赛道的项目，避免资源内耗。 其四，靶点研发风险集中爆发触发集体收缩，比如近年俩，MNC在RIPK1、CD47等机制复杂、研发难度高的靶点陆续折戟，一定程度上也可能引发行业性的谨慎收缩，降低同类靶点的研发投入。 总而言之，未来的创新药行业或将更注重于“质量驱动”的特性，管线优化也将不再成为MNC的专属，越是走在创新前沿的药企，其管线与临床价值的绑定也就越深，行业大动荡在即。 参考来源 1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-narrows-focus-anticoagulant-once-anchored-anthos-spinout 2.https://www.novartis.com/search?keyword=inferior+efficacy 3.https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/q1-2026-investor-presentation.pdf 4.https://assets.roche.com/f/176343/x/b992aea799/irp260423-a.pdf 5.https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2026/Q1-2026-investor-presentation.pdf 6.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2025/pdf/AstraZeneca_Development_Pipeline_2025.pdf 7.https://investor.lilly.com/static-files/587c9bd3-6551-45c3-989d-ab60c49036bb 8.https://investors.abbvie.com/static-files/5bb173b5-053e-4e6e-b028-c82cf2ee96a0 9.https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/04/1Q26-Merck-Earnings-Presentation.pdf 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。 免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。