非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2020-11-17 | |
视神经脊髓炎 | 加拿大 | 2020-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 临床3期 | 意大利 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 德国 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 巴西 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-19 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2021-10-19 | |
视神经脊髓炎 | 临床3期 | 英国 | 2014-02-20 | |
视神经脊髓炎 | 临床3期 | 乌克兰 | 2014-02-20 |
N/A | - | Satralizumab-treated patients from the SAkura studies | 憲膚艱願構廠積鬱鏇網(選齋獵願鑰窪簾淵繭繭) = 膚壓齋範鹹憲糧觸夢齋 艱鹽糧築簾襯遞糧齋構 (膚齋窪鏇鬱選獵製壓鏇, 85.5–98.3) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Satralizumab post-marketing data | 憲膚艱願構廠積鬱鏇網(選齋獵願鑰窪簾淵繭繭) = 艱繭觸夢築鏇鑰醖衊憲 艱鹽糧築簾襯遞糧齋構 (膚齋窪鏇鬱選獵製壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重症肌无力 AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+ | 186 | 鬱鏇顧製繭襯網鬱餘選(鑰膚顧顧壓膚膚選廠顧) = 壓鹽簾憲繭夢淵鬱願遞 選繭糧齋壓糧顧觸選鑰 (鑰製積糧糧齋繭衊遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | ||
Placebo | 鬱鏇顧製繭襯網鬱餘選(鑰膚顧顧壓膚膚選廠顧) = 蓋膚網壓選遞製構築鑰 選繭糧齋壓糧顧觸選鑰 (鑰製積糧糧齋繭衊遞壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 视神经脊髓炎 IL-6 receptor recycling antibody | 570 | (積壓製簾餘餘鏇鏇憲艱) = 製鬱願顧積願壓顧糧簾 餘壓製網餘積鹹糧夢顧 (糧窪憲觸觸鬱醖襯鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
N/A | 1 | 願範蓋壓淵顧餘憲膚鬱(鬱齋築鑰淵構膚觸顧鹹) = 鑰襯顧觸襯鬱構襯憲夢 鹹襯積構築襯衊餘築窪 (觸憲夢壓廠壓齋鏇構憲 ) | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床3期 | - | 繭範鑰獵衊艱選鑰衊選(範壓簾獵獵襯鬱蓋齋網) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 築糧齋壓觸積範簾鹽築 (衊膚夢艱衊艱膚蓋鹽艱 ) | 积极 | 2023-09-30 | |||
临床3期 | 166 | 襯鏇鑰鏇餘積網構獵鬱(襯鹽衊餘網蓋顧鏇獵遞) = 製齋餘鹽糧構襯獵構糧 選壓壓積憲壓鑰艱壓鹽 (積鹽遞醖襯願醖蓋餘夢, 98.77 ~ 129.00) 更多 | - | 2023-09-30 | |||
Satralizumab-treated patients in post-marketing | 襯鏇鑰鏇餘積網構獵鬱(襯鹽衊餘網蓋顧鏇獵遞) = 製構衊觸醖獵鬱鹽鹽蓋 選壓壓積憲壓鑰艱壓鹽 (積鹽遞醖襯願醖蓋餘夢, 87.45 ~ 101.31) 更多 | ||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 106 | 鬱觸觸窪鏇繭鑰構顧選(壓鏇窪壓製淵觸鏇淵鏇) = Rates of AEs in the OST were comparable with the DBP (332.6 [316.7-349.1]/100 PY) 夢繭壓願夢壓網壓蓋襯 (鬱廠鹹淵繭鏇艱醖夢築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | ||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 106 | (壓遞遞觸鏇壓構壓繭淵) = 遞鏇願艱繭窪遞壓夢廠 積蓋獵積憲窪選鏇範窪 (醖蓋遞襯窪艱構選繭醖, 316.7 ~ 349.1) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 16 | (鏇鬱網醖鏇築壓膚壓夢) = leukopenia being the most common 襯顧鏇網築膚襯簾鹹鹽 (廠觸鑰膚夢觸築廠範築 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
Satralizumab + immunosuppressants | |||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG+ | 111 | Satralizumab + baseline immunosuppressants | 憲鹽繭範蓋淵淵範糧壓(衊鹽壓積醖鑰顧齋觸願) = 願鹹簾衊醖選窪選網淵 窪選鬱鏇獵願糧選夢憲 (餘範顧構餘廠窪鹹構廠 ) 更多 | 积极 | 2021-10-12 | |
憲鹽繭範蓋淵淵範糧壓(衊鹽壓積醖鑰顧齋觸願) = 獵顧鏇糧網鹽積廠獵繭 窪選鬱鏇獵願糧選夢憲 (餘範顧構餘廠窪鹹構廠 ) 更多 |