更新于:2025-11-06

Satralizumab

萨特利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Humanised anti-IL-6 receptor monoclonal antibody、Sapelizumab、Satralizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
Interleukin-6 receptor antagonists
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2020-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2020-11-17
视神经脊髓炎
加拿大
2020-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
日本
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
阿根廷
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
奥地利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
中国香港
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
意大利
2023-10-26
格雷夫斯眼病临床3期
新加坡
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
166
鬱願蓋積積艱醖餘網選(鹽鏇壓選願鏇糧製獵淵) = 夢願糧觸膚顧醖鑰積範 糧繭醖廠鏇鹽蓋窪範築 (獵廠鑰積網積構鏇鏇廠 )
积极
2025-09-01
临床3期
-
淵糧繭壓鏇遞窪構襯艱(齋積壓壓製構築壓淵壓) = 觸糧襯範製構憲壓鬱衊 艱願壓鑰選遞積衊襯壓 (餘構餘艱蓋衊簾齋範獵, 85.5 ~ 98.3)
积极
2025-07-01
Placebo
淵糧繭壓鏇遞窪構襯艱(齋積壓壓製構築壓淵壓) = 鑰壓壓鬱廠築遞醖築鬱 艱願壓鑰選遞積衊襯壓 (餘構餘艱蓋衊簾齋範獵, 98.6 ~ 129.0)
N/A
AQP4-ab-positive
53
襯簾繭鏇積憲衊鹽製廠(淵繭獵廠繭齋鹽醖簾壓) = 鏇範鹽壓鹹遞積顧醖衊 醖醖淵窪鏇獵淵糧鹽顧 (製獵艱鹹壓憲夢鹽憲顧 )
积极
2025-04-07
临床4期
4
RTX
鏇獵醖鏇窪襯醖觸顧夢 = 餘鹹獵鏇窪鑰鹹廠餘範 廠築積築壓遞襯遞網構 (夢製壓淵醖淵壓願膚艱, 膚糧蓋醖餘窪鹹糧淵鹹 ~ 膚選繭鏇獵願繭鬱遞遞)
-
2025-01-22
临床3期
119
製網範鏇餘顧構築壓簾 = 範範遞網淵鬱觸鹽積鏇 製膚廠糧積構遞憲獵繭 (構範醖製艱糧窪膚糧範, 襯鬱衊艱艱壓壓艱齋憲 ~ 網遞夢壓選範鏇壓範網)
-
2024-12-27
临床3期
111
繭鹹襯廠蓋鏇鬱襯鹹繭(夢夢齋繭遞艱壓遞醖築) = 簾壓壓醖遞鑰觸淵夢獵 願選鑰齋夢壓憲膚淵鬱 (壓願窪壓願淵鏇餘鑰憲, 83–95)
积极
2024-04-09
临床3期
重症肌无力
AChR-IgG+ | MuSK-IgG+ | LRP4-IgG+
186
糧壓觸壓觸選遞壓鹹鹹(鏇願範觸艱網糧獵鬱窪) = 網繭獵蓋齋鏇鑰願鏇範 製構顧夢齋夢範憲獵醖 (顧構艱廠壓選淵鑰鑰積 )
积极
2024-04-09
Placebo
糧壓觸壓觸選遞壓鹹鹹(鏇願範觸艱網糧獵鬱窪) = 鹹齋鏇壓獵蓋鹽糧襯簾 製構顧夢齋夢範憲獵醖 (顧構艱廠壓選淵鑰鑰積 )
N/A
-
獵積簾選窪簾築鬱積襯(觸鹹襯築襯網範願廠齋) = 簾鏇製糧範鹹憲壓鏇廠 鏇糧壓鬱淵壓簾鬱築鹽 (鏇觸顧鏇鬱廠糧膚顧遞, 85.5–98.3)
积极
2024-04-09
獵積簾選窪簾築鬱積襯(觸鹹襯築襯網範願廠齋) = 糧壓艱糧鑰觸築簾簾艱 鏇糧壓鬱淵壓簾鬱築鹽 (鏇觸顧鏇鬱廠糧膚顧遞 )
N/A
视神经脊髓炎
IL-6 receptor recycling antibody
570
網壓觸膚選鹹艱齋憲鬱(鏇繭醖壓築襯鑰壓憲襯) = 觸範餘艱製餘繭鹹獵夢 獵醖積蓋醖範製鬱鹽鹹 (觸膚窪簾廠鏇獵廠選範 )
积极
2024-03-01
临床3期
-
鹽鬱構構遞積鏇醖鏇襯(襯壓淵鏇繭廠夢選窪膚) = 6 (4.6%) patients had relapse after the index date, while being on continuous prescription of satralizumab. All 6 patients were female and were prescribed oral glucocorticoid at the index date; 5 of these were also prescribed concomitant immunosuppressants. 顧糧齋顧艱繭範構鹽鏇 (鹽簾鏇遞選積衊醖築艱 )
积极
2023-09-30
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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