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Insight 数据库显示，2026 年上半年，国内有超 700 款新药进度发生了变化。其中，61 款新药首次斩获监管批准，59 款新药已经递交上市申请，另外还有 84 款新药推进到了 III 期临床阶段。 从研发机构来看，恒瑞医药依旧稳坐国内新药进展榜首，今年上半年有 30 款新药进度发生了变化。另外，成功上榜前十的还有石药集团、中生制药、齐鲁制药、阿斯利康、三生制药、海思科医药、复星医药、翰森制药、长春高新和信达生物。 数据说明：包含子公司，来源丁香园 Insight 数据库国内项目进度模块，筛选「当前项目进度」≥临床 I 期、「当前进度进展时间」为 2026.1.1-2026.6.30、「新药类型」为化学新药和生物制品新药、早期临床=临床 I 期+I/II 期，后期临床=临床 II 期、II/III 期、III 期，上市报批=批准上市+申请上市，不包括原研地产化。 本文将简要介绍上榜前十的药企管线亮点，供读者参考。 恒瑞医药 作为国内创新头部药企之一，恒瑞在巩固肿瘤优势领域的同时，正持续向自免、代谢、心血管、呼吸等慢病和高发疾病领域拓展。 今年上半年，恒瑞有 30 款新药进度发生了变化，适应症覆盖非小细胞肺癌、高脂血症、系统性红斑狼疮、糖尿病、肥胖等。其中，首次获批上市的有 2 款，分别是高尿酸血症新药鲁兹诺雷钠，以及胃癌新药瑞拉芙普-α。 来源：丁香园 Insight 数据库 另外，恒瑞还递交了 4 款新药的上市申请，分别是 CFB 抑制剂立康可泮、ANGPTL3 单抗 SHR-1918、GLP1R/INSR 双靶点复方制剂 HR17031 和 CASR 抑制剂 SHR-6508。 石药集团 今年上半年，石药集团创新管线迎来爆发式进展，不仅达成了 3 笔对外授权交易，还有 20 款新药进度发生了变化，涉及 siRNA、ADC、mRNA 疫苗等多种药物类型。 这些新药中，有 1 款首次获批上市，即安尼妥单抗。安尼妥单抗是国内首个进入市场的国产 HER2 双抗，最初由康宁杰瑞研发，2021 年 8 月石药引进了其在中国内地的开发和商业化权益。 另外，还有 3 款新药推进到了 III 期临床，包括靶向 VEGFR、CSF1R 的 SYHA 1813、靶向 PCSK9 的 siRNA 疗法 SYH2053 和 TSLP 单抗 CM236。 中生制药 中国生物制药这两年通过交易并购，极大丰富了公司管线。目前，它在研的新药超百款，覆盖抗体、ADC、siRNA、PROTAC 等药物类型。 今年上半年，中国生物制药有 16 款新药进度发生了变化，其中 1 款首次获批上市，即口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂罗伐昔替尼。值得一提的是，2026 年 3 月，这款产品的全球开发和商业化权益，还被授权给了赛诺菲，交易总额高达 15.3 亿美元。 同时，中国生物制药递交了 3 款新药的上市申请，包括 CLDN-18.2 ADC、CD3/EPCAM 双抗和第三代 EGFR TKI，分别用于治疗胃癌、恶性胸腹水和非小细胞肺癌。 来源：丁香园 Insight 数据库 齐鲁制药 齐鲁制药一直在加大创新转型力度，2025 年研发投入已经达到 53.7 亿元，占总营收的 14.5%。高强度、持续性的研发投入，正在逐步转化为密集的创新成果。 2026 年上半年，齐鲁制药有 13 款新药进度发生了变化，其中 7 款是首次进入临床，包括具有 FIC 潜力的 CD2/CD3/PSMA 三抗 QLF4113 等。 此外，今年 3 月，齐鲁制药从瑞博生物引进的 PCSK9 siRNA 疗法 RBD7022 页也推进到了 III 期临床，适应症为高脂血症。 阿斯利康 阿斯利康是唯一登上国内新药进展前十榜单的跨国药企。作为 MNC 中国区业绩领头羊，阿斯利康上半年在中国有 11 款新药进度发生了变化。其中获批上市的就有 2 款，均为单抗产品。 今年 3 月，特泽利尤单抗获批用于哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。同年 4 月，曲麦利尤单抗连续斩获两项适应症，联合度伐利尤单抗分别用于非小细胞肺癌和肝癌的一线治疗。 值得注意的是，阿斯利康还将首个双靶点 CAR-T 疗法 AZD0120 推进到了 III 期临床阶段，适应症为多发性骨髓瘤。 三生制药 三生制药通过与辉瑞的一笔 BD 大单，证明了自己的创新实力。今年上半年，它在国内有 10 款新药进度发生了变化，其中 2 款首次获批上市，包括罗赛促红素 α、安沐奇塔单抗。 具体来说，罗赛促红素 α 是一款细胞因子类药物，主要用于治疗血液透析依赖的慢性肾性贫血。安沐奇塔单抗是一款 IL-17A 单抗，已经获批用于成人中重度斑块状银屑病。 2026 年 2 月，三生制药还递交了一款 IL-4Rα 单抗的上市申请，适应症为适合系统治疗的中重度特应性皮炎。而在早期临床阶段，三生制药布局了 5 款全球 FIC 产品。 来源：丁香园 Insight 数据库 海思科医药 海思科的创新管线开始步入收获期。今年上半年，海思科接连斩获了 4 笔 BD 大单，累计交易总额超 60 亿美元，涉及 PDE 抑制剂、Nav1.8 抑制剂、CFB 抑制剂等多款小分子新药。 来源：丁香园 Insight 数据库 除了出海取得突破外，海思科在新药推进方面也开始加速。今年上半年，它有 10 款新药进度发生了变化，其中 CFB 抑制剂 HSK39297 递交了上市申请，THRB 抑制剂 HSK31679、PDE3/4 抑制剂 HSK39004 和 PDE4B 抑制剂 HSK44459 启动了 III 期临床。 复星医药 2026 上半年，复星医药有 10 款新药进度发生了变化，整体呈现出重点品种冲刺上市、早期管线高度创新的特征。 今年 2 月，复星医药子公司锦鸿药业开发的 1 类新药盐酸莫托咪酯上市申请获 CDE 受理，用于麻醉诱导和短时手术麻醉。同时，该公司从宜联生物引进的 PDL1 ADC 新药 HLX43 也步入了 II/III 期临床。 早期产品也有不少进展，比如 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 疗法 FKC289 启动了用于原发性膜性肾病等自免疾病的 I/II 期临床，EGFR/c-Met 双抗 ADC HLX48、CD3/CD28/DLL3 三抗 HLX3901 首次进入临床。 翰森制药 2026 年上半年，翰森制药有 10 款新药进度发生了变化，主要聚焦在肿瘤、心血管代谢、神经科学领域。 这些进展的新药中，有 3 款递交了上市申请，分别为 GLP-1R/GIPR 激动剂奥莱泊肽、c-Met 抑制剂达麦利替尼和 CASR 激动剂 SHR-6508。值得注意的是，奥莱泊肽今年 6 月还被授权给了再生元，交易总额高达 20.1 亿美元。而 SHR-6508 是翰森去年年底从恒瑞引进的。 来源：丁香园 Insight 数据库 另外，翰森制药还瞄准了失眠赛道，将 OX2R 拮抗剂 HS-10506 推进到了 III 期临床阶段。 长春高新 生长激素龙头长春高新，如今已经将管线拓展到了肿瘤、自免等领域。Insight 数据库显示，长春高新目前在研的创新产品有 100 多款，覆盖抗体、siRNA、ADC、mRNA、分子胶降解剂等多种药物类型。 来源：丁香园 Insight 数据库 今年上半年，长春高新有 9 款新药进度发生了变化，其中 7 款来自于金赛药业，2 款来自于百克生物。进展比较快的是 PD1 激动剂单抗 GenSci120，今年 2 月启动了中重度类风湿性关节炎的 II 期临床。 信达生物 信达生物已经完成了从 biotech 向 biopharma 的跨越。2025 年，该公司产品收入达到 119 亿元，首次突破百亿门槛，同时扭亏为盈。 今年上半年，信达先后与礼来、辉瑞达成了 BD 大单，总金额接近 200 亿美元，仅首付款就有 10 亿美元。管线方面，进展同样迅速，有 9 款新药进度发生了变化，涉及双抗、三抗、ADC、双抗 ADC 等。 具体来说，今年 6 月，信达向 CDE 递交了 IBI363 的上市申请。这是全球首个申报上市的 CLDN18.2 ADC。另外，信达还启动了 2 款新药的 III 期临床，包括 BCMA/CD3/GPRC5D 三抗 IBI3003、XO 抑制剂替古索司他。 编辑：月牙 封面来源：企业logo/站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构

导语 2026年6月，国内细胞治疗赛道的关键词有两个：一个是"实体瘤"，另一个是"IPO前夜"。 前有清辉联诺宣布完成近2亿元人民币A轮融资，剑指现货型CAR-γδ T细胞疗法治疗恶性脑肿瘤；后有原启生物GPC3 CAR-T注射液Ori-C101获得NMPA II期确证性临床试验批准，成为全球首款进入注册性II期试验的肝细胞癌CAR-T。两条重磅消息在同一个月密集落地绝非巧合——中国细胞治疗行业正经历从血液瘤向实体瘤、从末线救援向一线巩固的全面跃迁。 而放眼全球，6月同样热闹：渤健以最高10亿美元收购RayThera加码免疫小分子、康桥资本与GHO Capital合并打造210亿美元医疗资管航母、Liminatus以3.2亿美元收购临床阶段CAR-T公司……大资本与大并购的潮水，正在重新定义细胞治疗的价值坐标。 据不完全统计，2026年6月全球细胞治疗领域披露融资事件超过20起，累计融资总额近47亿元人民币（含1起美元融资换算）。本篇文章将带你梳理6月最值得关注的投融资与企业动态，拆解背后的技术趋势与资本逻辑。 一、国内融资主战场：实体瘤CAR-T赛道吸睛 1.1 清辉联诺完成近2亿元A轮融资，率先撞线"现货型"CAR-γδ T 2026年6月9日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称"清辉联诺"）宣布完成近2亿元人民币A轮股权融资。本轮投资方包括龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元及深创投五家机构。资金将重点用于推进核心管线临床试验、GMP生产基地建设及团队扩充。 清辉联诺成立于近年，是一家专注γδ T细胞免疫疗法开发的创新型生物医药企业，核心技术团队依托自主研发的技术平台，已有多款γδ T细胞产品进入临床研究阶段。 核心产品QH104A是全球首款靶向B7-H3的"现货型"CAR-γδ T细胞注射液。2025年，该产品在首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头的I期临床研究中，完成了对首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药。这是CAR-γδ T技术在全球范围内首次应用于中枢神经系统恶性肿瘤，具有重要的临床里程碑意义。 与传统的自体CAR-T疗法需要数周个体化制备不同，QH104A采用健康供者细胞，可提前规模化生产并冻存。患者临床使用时，无需经历漫长等待，经质量复核后即可快速复苏使用。这种"现货型"设计对于病情进展迅速、治疗窗口期极短的复发恶性脑肿瘤患者而言，能够有效规避因制备周期过长而导致的治疗延误，显著提升治疗及时性与可及性。 除中枢神经系统恶性肿瘤外，清辉联诺针对B细胞肿瘤及自身免疫性疾病的现货型γδ T细胞药物，在研究者发起的临床研究（IIT）中亦表现出良好的治疗潜力与可控的安全性。依托γδ TCR/BTN特有的免疫识别机制，公司还在现有CAR-T技术表现欠佳或存在困难的多个血液瘤与实体瘤适应症中，布局了具有全新作用机制的创新产品，管线矩阵持续丰富。 本轮融资完成后，清辉联诺表示将继续聚焦γδ T细胞创新领域，稳步推进核心管线的临床转化与注册研究，推动国产创新细胞疗法惠及更多患者。 数据亮点 - 融资金额：近2亿元人民币（A轮） - 投资方：龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元、深创投 - 核心管 线：QH104A（全球首款靶向B7-H3现货型CAR-γδ T） - 适应症：中枢神经系统恶性肿瘤、B细胞肿瘤、自身免疫性疾病 - 里程碑：2025年完成全球首例中枢神经系统恶性肿瘤给药 1.2 原启生物累计融资1.1亿美元Pre-IPO轮，GPC3 CAR-T进入注册性II期 如果说清辉联诺是γδ T赛道的当红炸子鸡，那么原启生物则是实体瘤CAR-T领域的绝对主角。 2026年4月10日，原启生物宣布累计完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资。本轮融资由维梧资本、北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金共同领投，卡塔尔投资局（QIA）、亦庄国投、鲁信创投、NGS（澳大利亚养老基金）、骊宸投资、瑞锋资本等知名机构跟投。此前2026年1月，公司已完成7000万美元C1轮融资首关，由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，QIA、NGS、亦庄国投等跟投。 原启生物成立于2015年，是一家致力于自主创新技术平台开发肿瘤细胞免疫治疗产品的创新药企。公司依托自主创新的Ori®Ab抗体筛选与工程平台、Ori®Armoring结构平台及OnGo(Fast)CMC工艺专长，在CAR-T细胞疗法领域建立了差异化技术壁垒。 2026年6月8日，原启生物宣布其自主研发的靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（代号：Ori-C101）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准同意，可进入针对GPC3阳性晚期末线肝细胞癌（HCC）的II期确证性临床试验。这是一项前瞻性、随机对照、开放标签、全国多中心的注册临床试验，旨在评估Ori-C101用于既往接受过二线及以上治疗失败的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。 紧随其后，2026年6月1日，原启生物宣布Ori-C101在针对二线治疗失败的晚期末线HCC患者的注册临床Ib期（BEACON）试验中，展现出卓越的抗肿瘤活性与可控的安全性，相关数据入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。该产品有望成为全球首款获批的针对肝细胞癌的CAR-T药物。 与此同时，原启生物的全平台正在诞生多个下一代多靶点多机制的CAR-T产品：创新型分泌型CAR-T OriC902在极末线实体瘤患者中取得突破性疗效；公司自主开发的双靶点in vivo CAR-T产品已启动探索性临床研究，验证了"现货型CAR-T"的技术潜力——直接在病人体内生成CAR-T细胞，极大提升细胞药物的可及性。 此外，原启生物靶向GPRC5D的CAR-T产品OriCAR-017用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM），已获FDA授予快速通道资格（FTD）及孤儿药资格（ODD），并于2024年1月获FDA批准IND申请，2023年8月获NMPA批准临床试验。GPRC5D作为多发性骨髓瘤的新兴靶点，与BCMA形成差异化互补，为RRMM患者提供了全新的治疗选择。 数据亮点 - 融资金额：累计1.1亿美元（Pre-IPO轮），其中C1轮首关7000万美元（2026年1月） - 领投方：维梧资本、北京市医药健康产业投资基金、启明创投、全球领先医疗基金 - 跟投方：卡塔尔投资局（QIA）、亦庄国投、鲁信创投、NGS（澳大利亚养老基金）、骊宸投资、瑞锋资本 - 核心管线：Ori-C101（GPC3 CAR-T，肝细胞癌） - 里程碑：2026年6月8日获NMPA批准开展II期确证性临床试验；2026年6月1日数据入选ASCO 2026口头报告 - 额外管线：OriCAR-017（GPRC5D CAR-T，多发性骨髓瘤）获FDA FT D+ODD 二、国际并购潮：MNC加速布局免疫与细胞治疗 2.1 渤健收购RayThera，最高10亿美元加码免疫学 2026年6月17日，全球神经科学龙头药企渤健（Biogen，纳斯达克：BIIB）官宣已与RayThera Inc.达成确定性收购协议，计划全额收购这家深耕免疫学小分子药物研发的生物技术企业，交易总对价上限为10亿美元，款项由前期首付款与后续里程碑分成共同构成。 RayThera聚焦免疫疾病领域小分子创新疗法的发现与临床前开发，搭建了差异化的免疫学研发管线，核心先导候选药物已完成临床前研究筹备，即将正式启动I期临床试验。通过本次收购，渤健将一次性纳入多款极具潜力的免疫治疗资产，全部研发管线、知识产权与研发平台将整合至渤健全球研发体系。 渤健本次大手笔收购，释放出公司加码免疫学赛道的明确信号。当前全球自身免疫疾病市场持续扩容，小分子口服疗法凭借给药便利、生产成本可控等优势，成为药企管线布局的重点方向。RayThera的临床前先导分子具备快速进入临床的潜力，若后续临床数据积极，有望快速成为渤健新的增长曲线。 数据亮点 - 收购方：渤健（Biogen） - 交易标的：RayThera Inc. - 交易总对价：最高10亿美元（首付款+里程碑） - 技术方向：免疫学小分子创新疗法 - 时间：2026年6月17日 2.2 康桥资本与GHO Capital合并，打造210亿美元医疗资管航母 2026年5月20日，亚洲医疗资管龙头康桥资本（CBC Group）与欧洲医疗专业投资机构GHO Capital签署最终合并协议，采用50:50平等合并模式，交易预计2027年初完成，成为医疗PE行业标志性跨境整合。 合并后平台资产管理规模超210亿美元（约1400亿元人民币），成为全球最大专注医疗健康投资的资管平台，覆盖北美、欧洲、亚太三大核心区域，合计覆盖全球医疗健康研发投入约90%，全球设13个办公室，汇聚200余名投资与运营专业人士。 双方高度互补：康桥深耕亚太，聚焦生物医药、器械等产品型公司，拥有私募信贷、医疗基建等多策略矩阵；GHO立足欧美，优势在医疗服务与CXO领域，资产组合几乎无重叠，可实现全球资源与产业网络打通。治理架构采用联席CEO+联席主席共治，康桥CEO傅唯与GHO联合创始人Mike Mortimer任联席CEO。 数据亮点 - 合并方：康桥资本（CBC Group）+ GHO Capital - 合并后资产管理规模：超210亿美元（约1400亿元人民币） - 模式：50:50平等合并 - 预计完成时间：2027年初 - 意义：全球最大专注医疗健康投资的资管平台 2.3 Liminatus以3.2亿美元收购临床阶段CAR-T公司 2026年5月21日，深陷退市危机的Liminatus Pharma宣布以16亿股（价值约3.2亿美元）收购一家拥有临床阶段CAR-T管线的生物技术公司。这笔交易虽然收购方资质存疑，但反映了当前市场对CAR-T管线的强烈饥渴——哪怕是退市边缘的公司，也愿意押注细胞治疗资产寻求翻盘。 三、临床进展密集落地：ASGCT 2026见证中国速度 3.1 复星凯瑞5项CAR-T成果被ASGCT 2026接收 2026年6月传来消息，中国细胞治疗领域有五项最新研究成果被ASGCT 2026（美国基因与细胞治疗学会年会）接收。其中，复星凯瑞将围绕三款具有"同类首创"或"同类最优"潜力的创新CAR-T产品亮相： - FKC118（增强型CD19/CD20 CAR-T）：双靶点CAR结构设计有效降低抗原逃逸带来的复发风险，创新优筛的增强型元件进一步提升T细胞在体内的扩增和存续能力 - FKC289（使用创新Fosunova-T平台制造的BCMA/CD19 CAR-T）：首次将双靶CAR-T应用于原发性复发难治性膜性肾病，展现初步疗效和可控安全性 - FKC876（阿基仑赛注射液，CD19 CAR-T）：已上市产品的真实世界应用数据持续积累 此外，上海交通大学医学院附属瑞金医院公布了多项CAR-T相关临床研究数据，涵盖TP53突变对大B细胞淋巴瘤CAR-T疗效的影响、肿瘤负荷适应性桥接治疗策略等前沿课题。 3.2 原启生物Ori-C101入选ASCO 2026口头报告，彰显Best-in-Class潜力 如前文所述，原启生物Ori-C101治疗晚期肝癌的临床Ib期数据在2026年ASCO年会进行口头报告，这是国产实体瘤CAR-T首次在ASCO这一全球顶级临床肿瘤学学术舞台上获得口头报告殊荣，标志着中国细胞治疗研究的质量与创新性已获国际最高规格认可。 四、6月全球细胞治疗融资全景图 为更直观呈现6月全球细胞治疗领域的融资热度，以下列举当月部分代表性融资事件： （注：原启生物1.1亿美元按当前汇率约7.9亿元人民币计算；部分企业融资金额为"数千万/数亿"估算值） 从融资方向看，6月细胞治疗投资呈现三大聚集地： 第一，实体瘤CAR-T成为最热标的。 原启生物Ori-C101的II期临床获批和ASCO口头报告，将肝细胞癌CAR-T这一赛道彻底点燃。清辉联诺的现货型CAR-γδ T进入脑肿瘤这一高度未满足临床需求领域，同样获得资本追捧。 第二，"现货型"与"体内CAR-T"技术备受关注。 传统自体CAR-T存在制备周期长、成本高、可及性受限等痛点，而现货型（同种异体）CAR-T和体内CAR-T（in vivo CAR-T）被视为破局关键。原启生物的双靶点in vivo CAR-T已进入探索性临床研究，清辉联诺的现货型CAR-γδ T已推进至I期临床，两个方向均有资本重仓押注。 第三，跨界融合加速，AI+细胞治疗成为新主题。 6月 BIOCHINA2026期间，体内CAR-T、生物制造等专场路演人头攒动，AI辅助CAR-T设计、靶点发现、LNP递送系统优化等交叉技术赛道正在吸引越来越多的资金关注。 五、资本市场的深意：从"拼数量"到"拼质量" 5.1 大额融资向头部资产集中 回顾2026年上半年细胞治疗赛道，一个显著趋势是：大额融资正加速向拥有已验证临床数据、明确注册路径和差异化技术平台的优质资产集中。 原启生物累计完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资，背后是GPC3 CAR-T进入注册性II期临床、ORIENT-C101临床数据在ASCO口头报告、OriCAR-017获得FDA FTD+ODD等多重里程碑的叠加。清辉联诺近2亿元A轮融资背后，是QH104A在全球首次完成中枢神经系统恶性肿瘤给药的先发优势。 资本不再为"PPT疗法"买单，而是押注已有临床证据的"准商业化"资产。这种审美切换，倒逼创业公司必须加速从实验室到临床的转化效率。 5.2 MNC扫货中国资产：细胞治疗是重点方向 据医药魔方数据，2026年Q1跨国药企在华"扫货"总额达480亿美元，占其全球引进总投入的70%。细胞治疗作为中国创新药出海的"名片"赛道之一，正成为MNC补充管线的必争之地。 原启生物获得卡塔尔投资局（NGS等主权基金）重仓加持、清辉联诺吸引北京市医药健康产业投资基金等国家级资本入局，均反映了中国细胞治疗资产在全球创新版图中战略地位的持续提升。 5.3 上市潮临近：IPO前夕的估值逻辑 原启生物Pre-IPO轮融资的落地，标志着公司已进入上市倒计时。以Ori-C101为核心的肝细胞癌CAR-T管线，若II期确证性临床数据积极，不排除在2027年前后启动港股或科创板IPO。 而随着更多优质细胞治疗企业走向二级市场，资本市场对这一赛道的估值体系也将从"管线宽度"向"商业化确定性"迁移。那些手握已验证临床数据、拥有差异化技术平台、核心产品已进入注册性临床阶段的企业，将在IPO定价中获得显著溢价。 六、行业展望：实体瘤CAR-T的"最后一步"还有多远？ 2026年6月的这轮投融资热潮，本质上是在回答一个问题：实体瘤CAR-T的"最后一步"还有多远？ 答案是：比想象中更近，但也比想象中更复杂。 更近是因为：原启生物Ori-C101已进入注册性II期临床，若数据积极，最快2027-2028年可提交上市申请；科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（Claudin18.2 CAR-T）已申报上市，用于晚期胃/食管胃结合部腺癌；原启生物OriCAR-017（多发性骨髓瘤）已获FDA FTD+ODD，全球商业化路径清晰。 更复杂是因为：实体瘤CAR-T面临的挑战远比血液瘤艰巨——肿瘤微环境免疫抑制、抗原异质性、T细胞耗竭、归巢能力不足……每一个都是需要系统性破解的技术壁垒。清辉联诺选择从中枢神经系统恶性肿瘤切入，利用血脑屏障这一"免疫豁免区"的特殊微环境绕开部分挑战；原启生物选择GPC3靶点肝癌，利用该靶点在正常组织低表达而在肝细胞癌高表达的特异性降低脱靶风险——两种路径均体现了中国创新者的务实智慧。 参考文献 1. 新浪财经，《国内一细胞药企完成近2亿元人民币A轮融资》，2026年6月11日 2. 原启生物官网，《原启生物宣布累计完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资》，2026年4月10日 3. 原启生物官网，《全球首个｜原启生物GPC3 CAR-T产品获NMPA批准开展II期确证性临床试验》，2026年6月8日 4. 原启生物官网，《ASCO 2026｜原启生物Ori-C101治疗晚期肝癌临床疗效积极，入选口头报告》，2026年6月1日 5. 药时代，《渤健以最高10亿美元收购RayThera加码免疫学》，2026年6月17日 6. 药时代，《康桥资本与GHO Capital合并打造210亿美元医疗资管航母》，2026年5月20日 7. 药时代，《Liminatus以3.2亿美元收购CAR-T公司》，2026年5月21日 8. 复星凯瑞官网，《中国细胞治疗五项最新成果被ASGCT 2026接收》，2026年6月 9. 医药魔方，《2026年Q1中国医药出海交易596亿美元，MNC扫货480亿美元》，2026年4月 免责声明 本文所涉及的企业融资信息、临床试验数据及行业分析，均来源于公开可查的企业公告、行业媒体报道及研究机构报告，本公众号不对相关信息的准确性、完整性或及时性作出任何明示或暗示的保证。文中所含观点仅代表编辑立场，不构成任何投资建议或临床治疗推荐。细胞治疗药物属于高度复杂的生物制品，研发过程充满不确定性，临床试验结果及商业化进程可能受到多种因素影响而与预期存在重大差异。读者在做出任何投资或医疗决策前，请务必咨询专业机构或执业医师的意见。本公众号不对因使用本文内容而产生的任何直接或间接损失承担责任。