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首次获批日期2020-07-24 |
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评价阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的非干预性临床研究
评价上市后阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的疗效和安全性,并建立中国r/r LBCL成人受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据。
/ Not yet recruitingN/AIIT A non-interference clinical study to evaluate the treatment of adult large B-cell lymphoma (r/r LBCL) with Axicabtagene Ciloleucel Injection that is refractory to first-line chemoimmunotherapy or relapses within 12 months of first-line chemoimmunotherapy.
/ Not yet recruitingN/AIIT A single-arm, multicenter, open clinical study to evaluate the efficacy and safety of Axicabtagene Ciloleucel injection as second -line treatment for adult patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (r/r LBCL)
100 项与 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 相关的专利(医药)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
CAR-T 细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域颠覆性技术,凭借精准靶向杀伤肿瘤细胞的独特优势,已成为生物医药赛道研发最热、增长最快的细分领域。随着生物技术持续突破,CAR-T 疗法逐步从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫性疾病拓展,研发管线持续扩容,商业化进程加速落地。本文依托摩熵咨询2026年最新发布的《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》中的核心数据,从行业整体态势、全球研发管线、靶点布局、企业竞争格局、注册申报、上市产品及市场规模等多个维度,深度拆解 CAR-T 行业发展现状、核心竞争逻辑与未来发展趋势,为行业从业者、投资机构及医药企业提供专业参考。
01
CAR-T行业整体发展态势:
高速增长叠加结构优化,
迈入自主创新新阶段
当前全球CAR-T行业正处于高速增长与结构优化并行的高质量发展周期,呈现研发热度高涨、技术迭代加速、靶点持续拓展三大核心特征。
截图来源:摩熵咨询《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》
从行业发展阶段来看,CAR-T产业已彻底摆脱早期跟随仿制模式,迈入自主创新、临床转化与商业化并行的全新阶段。研发端不再局限于成熟靶点的简单复刻,而是聚焦双靶点联合、实体瘤靶向、适应症跨界拓展等差异化创新;临床端从单一血液肿瘤适应症,向实体瘤、自身免疫性疾病两大新兴领域突破;商业化端国产产品加速突围,支付生态逐步完善,市场规模实现爆发式增长。
行业核心驱动逻辑转变为靶点创新与适应症拓展双轮驱动。血液肿瘤领域成熟靶点持续迭代优化,双靶点联合疗法在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病中斩获突破性临床数据;实体瘤领域中国企业实现全球领跑,打破长期以来 CAR-T 疗法仅适用于血液肿瘤的行业瓶颈,开辟全新增长空间。整体来看,内外资企业协同发力,本土企业主导国内市场,行业竞争从单一产品比拼升级为管线布局、技术路线、商业化能力的综合较量。
02
全球CAR-T研发管线全景:
管线总量超1500条,早期临床占比居高
据摩熵医药全球药物研发数据库统计,全球CAR-T在研及上市管线总数达
1520条,管线储备体量庞大,研发热情持续高涨。
全球CAR-T研发管线数量
从临床阶段分布来看,管线呈现早期项目扎堆、后期稳步推进的格局:Ⅰ期临床管线1033条,占比高达68%;Ⅱ期临床管线454条,占比30%;Ⅲ期临床管线仅12条;申请上市5条,全球累计批准上市16款CAR-T药物。早期临床项目占比偏高,反映出行业仍处于技术探索和靶点验证的高峰期,大量创新靶点与技术路线尚处于临床早期孵化阶段,未来3-5年将逐步进入临床后期及商业化兑现周期。
从研发机构格局来看,全球CAR-T在研管线TOP10机构中,中国机构占据过半席位,本土研发活跃度位居全球前列。其中深圳免疫基因治疗研究院以49条Ⅰ期、45条Ⅱ期、4条Ⅲ期管线位居全球首位;宾夕法尼亚大学、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、贝勒医学院紧随其后。雅科生物、优卡迪生物、斯丹赛生物等本土创新药企均跻身全球 TOP10,彰显中国在CAR-T基础研究与临床研发领域已具备全球竞争力。
全球CAR-T在研管线数量TOP10企业
03
全球及中国靶点布局:
成熟靶点领跑,实体瘤新兴靶点迎来突破
全球与中国CAR-T靶点布局趋势高度趋同,血液瘤相关靶点长期占据主导地位,CD19、BCMA、CD20稳居热门赛道前列,同时Claudin18.2、GPC3等实体瘤新兴靶点加速崛起,成为行业创新核心方向。
截图来源:摩熵咨询《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》
1.热门靶点管线分布
全球TOP5靶点按管线数量排序依次为:CD19(467条)、BCMA(156条)、CD20(90条)、CD22(87条)、PD-1(56条);中国TOP5靶点为 CD19(305条)、BCMA(112条)、CD20(59条)、CD22(54条)、MSLN(48条)。CD19作为最成熟靶点,在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等适应症中应用广泛,管线数量遥遥领先;BCMA聚焦多发性骨髓瘤,是血液肿瘤第二大核心靶点;CD20、CD22主要用于淋巴瘤复发难治患者的后续治疗。
2.实体瘤靶点实现全球领跑
中国在实体瘤CAR-T靶点研发上实现跨越式突破,Claudin18.2、GPC3成为标志性靶点。科济药业舒瑞基奥仑赛注射液靶向Claudin18.2,是全球首款申报上市的实体瘤CAR-T产品,主要布局胃癌、食管胃结合部腺癌等适应症,填补全球实体瘤 CAR-T 商业化空白;GPC3 靶点则聚焦肝细胞癌,临床管线快速推进,有望破解肝癌治疗难题。此外,MSLN、EGFR、HER2 等实体瘤靶点管线数量稳步增长,适应症覆盖卵巢癌、肺癌、乳腺癌等高发癌种,逐步构建起实体瘤 CAR-T 靶点矩阵。
科济药业舒瑞基奥仑赛注射液基本信息
查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
3.适应症跨界拓展加速
除肿瘤领域外,CAR-T 靶点研发正向自身免疫性疾病延伸。双靶点联合 CAR-T 疗法在系统性红斑狼疮等适应症中取得突破性临床数据,打破CAR-T仅用于肿瘤治疗的固有认知,开辟全新研发赛道,为行业打开长期增长空间。
04
国内企业竞争格局:
本土企业主导,头部梯队竞争激烈
据摩熵咨询2026年最新出品的《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》显示,国内CAR-T市场已形成本土企业主导、外资企业聚焦前沿的竞争格局,企业申报注册集中度高,头部梯队格局稳固,行业竞争日趋白热化。
从2021-2025年国内CAR-T申报注册受理数量来看,TOP5企业分别为合源生物(9项)、重庆精准生物(8项)、药明巨诺(7项)、邦耀生物(7项)、驯鹿生物(6项),复星凯瑞以6项并列第五。头部企业管线布局全面,覆盖 CD19、BCMA、实体瘤新兴靶点等多个赛道,同时兼顾自体、异体等不同技术路线。
除头部企业外,博生吉医药、北京艺妙医疗、科济制药、亘喜生物等企业亦稳居第二梯队,聚焦差异化靶点与小众适应症,打造细分领域竞争优势。外资企业虽申报数量较少,但重点布局前沿技术、创新靶点及高端适应症,与本土企业形成错位竞争、协同发展的格局。整体来看,未来行业竞争将从靶点同质化比拼,转向技术路线创新、临床疗效优化、商业化落地能力的综合竞争。
05
国内 CAR-T 注册申报:
五年整体平稳,行业聚焦质量与创新
2021-2025年国内CAR-T药物申报注册数量整体平稳推进,无大幅波动,行业发展愈发理性,逐步摒弃盲目跟风布局,更加重视项目创新性、临床价值与差异化潜力。
近五年国内CAR-T申请临床、申请上市受理数量维持稳定,年均申报数量保持在30-40项区间。行业发展逻辑发生明显转变:早期以快速抢占靶点赛道、扩充管线数量为核心;现阶段转向靶点突破+适应症创新双重布局,规避CD19、BCMA等成熟靶点的同质化内卷,重点向实体瘤、自身免疫疾病、双靶点联合疗法等蓝海领域倾斜。
从申报类型来看,申请临床项目占比超80%,仍是行业主流;申请上市项目逐年递增,随着临床后期管线逐步成熟,未来2-3年将迎来国产CAR-T产品集中上市潮,进一步加速国产替代进程。同时,监管层对CAR-T产品的审评标准持续完善,对产品安全性、有效性、生产工艺稳定性提出更高要求,倒逼行业淘汰低水平重复项目,推动产业高质量升级。
06
全球及国内上市产品:
16款全球获批,国产8款实现弯道超车
截至2026年4月,全球已有16款CAR-T药物获批上市,其中8款在中国获批,中国成为全球CAR-T产品商业化布局的核心市场。
截图来源:摩熵咨询《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》
从获批靶点来看,全球上市产品仍以CD19、BCMA两大成熟靶点为主。CD19靶点获批产品涵盖急性B淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等适应症,代表产品包括瑞基奥仑赛、阿基仑赛、纳基奥仑赛等;BCMA 靶点聚焦多发性骨髓瘤,代表产品有泽沃基奥仑赛、伊基奥仑赛、西达基奥仑赛等。
从国产产品上市进程来看,2021年药明巨诺瑞基奥仑赛、复星凯瑞阿基仑赛率先在国内获批,开启国产 CAR-T 商业化时代;2023-2025 年合源生物纳基奥仑赛、驯鹿生物伊基奥仑赛、科济药业泽沃基奥仑赛、恒润达生雷尼基奥仑赛、重庆精准生物 puzolcabtagene autoleucel 陆续获批,国产上市产品数量快速扩容。值得注意的是,重庆精准生物、恒润达生生物等企业产品实现全球同步获批,标志着中国 CAR-T 研发已从引进仿制走向全球同步创新。
未在国内获批的海外产品中,Autolus Therapeutics、百时美施贵宝、诺华等企业产品聚焦欧美市场,未来有望通过合作引进、本土研发等方式登陆中国市场,进一步加剧行业竞争。
07
全球与中国CAR-T市场规模及增长趋势:
中国市场长期潜力突出
1.全球市场稳步扩容,长期增长确定性强
2025年全球CAR-T疗法市场规模为58.2亿美元,预计到2033年将增长至223.6亿美元,2025-2033年复合年增长率约18.1%,行业整体进入稳健扩张通道。市场增长主要由适应症持续拓展、新产品管线推进及支付体系成熟共同驱动,长期增长空间广阔。
全球及中国CAR-T疗法市场规模(单位:亿美元)
截图来源:摩熵咨询《CAR-T药物研发与市场全景研究报告》
2.中国市场爆发式增长,增速显著跑赢全球
中国CAR-T市场增长势能远超全球平均水平,2025年市场规模为9.0亿美元,预计到2035年将达到161.8亿美元,2025-2035年复合年增长率高达33.5%,是全球增速最快的市场之一。这一增长主要受益于国内患者基数庞大、国产产品快速上市、医保及商业保险支付体系逐步完善,市场规模将进入持续放量阶段。
3.增长核心驱动因素
医院端需求拉动:随着临床应用场景拓展和医生认知提升,CAR-T疗法在血液肿瘤中的渗透率将持续提高,带来稳定的刚性需求。
新产品上市与适应症拓展:多款国产CAR-T产品处于商业化爬坡期,同时在实体瘤等新适应症领域的突破,将为市场增长注入新动力。
政策与支付支持:医保谈判、商业保险及城市定制型医疗险等支付方式的落地,将逐步降低患者支付门槛,推动市场从“小众高价” 向 “普惠可及” 转型。
结语
综合来看,CAR-T行业正从早期跟随向自主创新、临床转化与商业化并行的新阶段迈进。国内市场由本土企业主导,内外资协同发力的格局基本成型;适应症版图从血液肿瘤向实体瘤和自身免疫病全面拓展;长期市场潜力突出。行业正迈入商业化加速兑现与支付生态逐步完善的高质量发展新阶段。对于医药企业而言,靶点差异化、适应症前移以及支付可及性将成为未来竞争的三大关键胜负手。
END
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5月29日—6月2日,第62届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举行。芦沃美替尼(商品名:复迈宁)用于治疗伴有症状、无法手术的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人患者的III期临床数据首次公布,并入选大会快速口头报告环节。
芦沃美替尼诞生之前,复星医药已对MEK靶点进行了深入的研究。其成功折射出复星医药已经建立起从早研到转化、临床运营及商业化的“端到端能力”。当前,中国医药创新正从fast-follow迈向best-in-class,乃至first-in-class的高质量创新阶段,复星医药正是这场浪潮中的最不可或缺的力量之一。
近日,“药创新”专访了复星医药高级副总裁、创新药事业部联席总裁兼首席科学官李翔博士。从芦沃美替尼的临床突破,到复星医药的“端到端能力”建设与研发布局,再到中国创新药研究成果转化的痛点与未来,李翔博士分享了兼具产业视角与科学深度的见解。
芦沃美替尼登上ASCO口头报告
本次亮相ASCO的III期研究数据显示,芦沃美替尼在成人NF1-PN适应症上,实现了
43.8%的客观缓解率(ORR)
,安慰剂组为10.9%;中位起效时间仅3.9个月,且
85%以上的患者缓解持续时间超过12个月
。
神经纤维瘤病(NF)是一组罕见的常染色体显性遗传病,其中90%以上为1型神经纤维瘤病(NF1)。NF1的全球患病率为1/3000左右,30%–50%的NF1患者会出现丛状神经纤维瘤(PN),可累及主干神经,导致毁容、疼痛、功能性残疾等,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。由于约90%的NF1-PN无法通过手术彻底切除,MEK1/2抑制剂等靶向治疗是控制病情的重要手段。
截至目前,芦沃美替尼在中国已获批两项罕见病适应症:2岁及以上伴有症状、无法手术的儿童及青少年NF1-PN,以及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤。基于上述积极的III期临床数据,复星医药已向国家药监局(NMPA)递交芦沃美替尼治疗成人NF1-PN的上市申请并获受理,且被纳入优先审评程序,有望实现NF1-PN治疗从儿童到成人的全生命周期覆盖。
罕见病药物开发是业内公认的“硬骨头”——患者基数小,招募难度大;自然病史数据匮乏,对照组设置难度大;监管路径相对个性化,缺乏可参照的成熟模板。芦沃美替尼能够连续获得监管机构的认可,III期数据更登上ASCO等国际顶尖肿瘤学术会议,充分展现了复星医药在靶点机制研究、临床运营与监管沟通等方面的综合实力。
除了NF1和LCH外,芦沃美替尼还在儿童低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形等适应症上稳步推进研发,同时,在KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)领域也展现出潜力。“KRAS抑制剂虽已取得重要进展,但KRAS突变肿瘤易因下游通路反馈解除、RTK上调及其他RAS亚型代偿激活而产生耐药。单药仅能阻断上游靶点,通路易再度激活;联用MEK抑制剂可双重阻断信号通路、抑制代偿信号,是克服耐药的重要研发方向。”李翔博士分析。
目前,芦沃美替尼联合安罗替尼治疗KRAS突变晚期NSCLC的II期临床试验已获NMPA批准。李翔博士介绍,芦沃美替尼在既往临床研究中展现出良好的安全性,为治疗场景前移和用于联合治疗奠定了基础。
复星医药研发的“丰度”与“深度”
芦沃美替尼是复星医药自主研发能力的典型代表。谈及复星医药的研发管线布局,李翔博士表示,兼具“丰度”与“深度”。
“丰度”是指治疗范式(modality)的丰富性。复星医药构建了以小分子为核心的多种modality药物研发体系,覆盖传统小分子药物以及延伸到分子胶、多肽、小核酸药物、核药等更广范围的创新形式。
控股子公司复宏汉霖则主攻抗体、ADC等大分子药物,其自主研发的PD-1单抗斯鲁利单抗(汉斯状)是目前全球化程度最高的国产PD-1单抗之一,营收连续多年保持增长,且适应症版图也在持续扩大。
另一家控股子公司复星凯瑞聚焦CAR-T细胞治疗,拥有国内首款获批上市的CAR-T疗法阿基仑赛注射液(奕凯达)。2024年,复星医药完成对美国合作方Kite Pharma的控股增持,将复星凯特更名为复星凯瑞,实现CAR-T研发、临床运营、商业化等环节的全面自主化。复星凯瑞第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的上市申请已获NMPA受理,公司还在探索CAR-T治疗实体瘤和自身免疫疾病两个大适应症的潜力,以期打开更广阔的市场空间。
在疾病领域布局上,复星医药实施“聚焦”战略。李翔博士介绍,目前核心聚焦肿瘤、免疫炎症,以及神经退行性疾病三大具有较大未满足治疗需求的领域。
针对特定重大疾病领域,复星医药力推布局多种modality的在研管线,以期在同一个疾病的不同进展阶段形成治疗药物接力。以血液肿瘤为例,既开发抗体药物,也有CAR-T,还有小分子药物。这种立体化布局,正是复星医药管线“深度”的体现。
“对一个疾病的生物学理解越深,对其信号通路、耐药机制的把握就越精确,越有可能出真正‘机制互补’的疗法。此外,临床资源、商业化能力可在同一疾病领域的不同产品管线间共享。培养一个真正理解疾病的专科推广团队需要数年时间,而在深度聚焦的战略下,一个团队可以服务整个产品组合,商业化的边际成本将大幅降低。这也能更好地构建‘早研一转化一临床一生产一注册一商业化’的端到端全链条能力。”李翔博士解释道。
源头创新需要久久为功,建立“
端到端能力”是必选项
“过去我们去海外参会,会特意强调自己做的是‘创新药’,但海外MNC的研发人员并不会特地强调这一点,因为他们默认医药研发做的就是创新药。而近5年,跨国药企大规模来中国‘扫货’,说明我们管线的创新程度已得到全球性的认可。”李翔博士的这个观察,清晰展现了中国创新药研发能力的跃升。
然而,新的关切随之出现:我们的源头创新够不够多?转化做得好不好?李翔博士的回答看似平淡却击中要害——“焦虑没必要,但必须明白,转化本身就是一个漫长的过程。”
李翔博士以GLP-1和KRAS为例,阐释源头创新之路的漫长。GLP-1的调控作用上世纪80年代即已发现,直到司美格鲁肽2021年获批用于减重,整整跨越近40年。KRAS早在1984年就被发现广泛表达于实体瘤,却因长期被视为"不可成药"靶点而沉寂,直至2021年首款抑制剂获批,近期daraxonrasib公布III期总生存期等数据,才再度迎来重磅突破。
“举这两个例子,不是为了打击信心,而是想说明源头创新需要久久为功。我们的早研成果已初现转化潜力,但要真正做成高度原创的临床新药,还必须投入足够多的时间和资源。”李翔博士强调。
医药研发成果转化的道路上存在多重阻碍,首当其冲的就是靶点与疾病的匹配性。李翔博士指出,组学分析一次就能找到上百个候选靶点,但企业不可能为所有靶点开启临床试验验证疗效和安全性,而是需要对靶点的信号通路、疾病的生物学机制等有非常深刻的理解。“做fast-follow的时候你不会意识到这里面的难度,因为别人已经验证好了;但真正做创新药,这是第一道难关。”
靶点与成药之间的“鸿沟”无需赘述,GLP-1与KRAS都是典型案例。到了临床开发环节,从临床前药代动力学(PK)预测,到首次人体试验的起始剂量选择,再到关键临床试验的设计与监管沟通,每一步都决定后续走向。“比如,如果对PK的探索不够,对剂量预测不准,临床很可能失败,之前的时间和投入都将白费。”李翔博士说。
容易被忽视的是,CMC环节同样重要。即便临床数据亮眼,如果分子无法实现规模化生产,其临床可及性与商业化表现都会受到阻碍。
这正是李翔博士所强调的:端到端能力是创新药开发的必选项。基础研究只是这条长链的第一环,从靶点选择、分子设计、CMC、临床执行到注册和商业化——每一环都不能掉链子,否则前面所有的努力都有可能归零。
更深一层的问题在于,当端到端能力建立起来之后,国际化将逐渐成为本土创新药企成功的又一个必选项。李翔博士强调:“早期研发的优势毕竟还是有风险的,后来者随时可能通过分子迭代实现疗效上的超越,而全球注册、生产、商业化的能力一旦建成,才是真正稳固的护城河,因此复星医药把深度国际化作为未来发展的三大战略之一,进行系统性强化。”
从“被认可”到“被使用”,把本土实验室开发的分子转化成全球医生和患者信赖的产品,这是中国创新药走向全球必须攻克的下一关,而复星医药已经领先一个身位。
结语
研发方面,斯鲁利单抗成为首个在欧盟获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1单抗;核药项目SRT-007启动I期临床;in-vivo CAR-T FKC289(靶向CD19/BCMA)获IND受理……
密集的进展共同指向同一个结论:复星医药的创新药研发体系,已经具备了在全球市场上参与竞争的厚度与深度。公司预计在2028年前后进入新产品集中爆发的窗口期,值得行业长期关注。
从罕见病药数据登顶ASCO,到兼具“丰度”与“深度”的研发布局;从对MEK靶点的深耕,到对KRAS抑制剂耐药等难题的前瞻性探索;从提升CAR-T疗法的可及性,到推动创新药出海全球——复星医药正以沉稳而坚实的节奏,回答“如何成为C-MNC”的命题,即成为“源自中国、具有创新竞争力的跨国药企”(China-originated multinational company)。这份答卷,才刚刚展开。
主题:自免论坛,寻找下一个重磅炸弹
Autoimmunity Forum
Hunting for the Next Blockbuster
主办单位: 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、BioPlus Partners
时间: 2026年6月17日(周三)14:30-16:30
地点: 上海浦东新国际博览中心,W4馆-M6会议室
会议注册
免费门票,申请截止6月11日
PS:应博览中心要求,进入会场,注册需身份证/护照信息
*为必填
背景介绍
当下自免领域的新药研发和BD合作,可谓一股热潮,席卷中国和全球。
TCE层面,中国的玩家们,迅速成为全球药厂的宠儿。
以近期为例,2026年5月,UCB(优时比)宣布以22亿美元收购Candid Therapeutics(Candid),包括20亿美元的预付款和高达2亿美元的潜在未来里程碑付款。Candid的主要资产Cizutamig,最早来自岸迈生物开发的BCMA/CD3 TCE。Cizutamig已在100多名多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病患者中进行了临床评估,目前正在对10多种自身免疫适应症进行多项临床研究。
TCE之外,下一波的自免热潮,可能来自以下几方面的爆发:长效化迭代、小分子替代、新靶点/双靶点组合、CAR-T从血液瘤转战自免、分子胶/Protac等。
2026年6月17日,CPHI China期间,BioPlus将在上海举办:自免专题论坛,旨在邀请自免领域跨国药企、本土药厂、创新biotech与投资人代表齐聚,探讨下一个重磅BD的靶点和分子。
Agenda
14:00-14:30 签到
14:30-14:40 欢迎辞
李 圆:BioPlus Partners,创始人/CEO
14:40-15:10 TCE for autoimmunity, BCMA/CD3双抗临床开发案例的启示
朱永红:岸迈生物,CMO
15:10-15:40 自免热门靶点之STAT6:立项和开发策略之我见
梅璟萍:璞诺智药,联合创始人董事长兼CEO
15:40-16:30 Panel:自免领域,成了兵家必争之地,下一个创新,BD,投资方向在哪里?
讨论嘉宾:
玉 深:诺华,中国战略与增长部搜索与评估总监
王 涛:济川药业,BD VP/商业拓展中心负责人
朱永红:岸迈生物,CMO
梅璟萍:璞诺智药,联合创始人董事长兼CEO
刘 晶:启明创投,执行董事(主持)
嘉宾简介
朱永红
岸迈生物,CMO
朱永红博士现为岸迈生物首席医学官,主要负责公司临床策略/管线开发及组织管理。
朱博士拥有二十多年在中美两地的跨国制药公司和生物技术公司从事临床研发、转化研究及药物发现的经验,在肿瘤学、免疫学及感染等治疗领域积累了深厚的专业知识。他于2017年初回国,在复宏汉霖担任过医学执行总监,亦曾任职于罗氏上海创新中心全球转化医学项目负责人专注早期临床开发,后出任上海再极医药科技有限公司首席医学官。
朱博士在美工作经历包括就职于罗氏Palo Alto、基因泰克、武田等公司临床开发部门,先后出任过生物标志物和实验医学负责人、高级临床科学家、高级医学总监等职位。在医药生涯早期,朱博士还在旧金山湾区的生物科技公司Sunesis及Osel Inc从事过新药发现工作。
朱博士毕业于南京大学医学院临床医学7年制专业,从事临床工作2年后赴美学习,获得纽约上州罗彻斯特大学医牙学院微生物学和免疫学哲学博士学位,并在免疫学公司DNAX (原属先灵葆雅, 后并入默沙东)完成工业界博士后培训。
梅璟萍
璞诺智药,联合创始人董事长兼CEO
璞诺智药联合创始人及董事长梅璟萍女士,拥有中国药科大学理学学士学位及中欧国际工商学院EMBA学位。
曾任上海复星医药(集团)股份有限公司执行总裁、首席战略官,负责战略规划及创新业务发展。在此之前,曾在多家跨国制药企业从事市场营销工作,并在外资证券公司从事过医药行业研究工作。加入复星医药以来,为公司持续发展制定总体战略规划,推动企业在创新、整合、国际化方向上的转型。在创新发展领域,参与了多个相关技术平台的引进及设立,包括在其领导下,复星凯特推动国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑塞注射液获批上市。参与多个创新孵化平台的设立,与科学家共同探索创新孵化体系。2019年5月入选福布斯“中国科技女性榜”。
玉 深
诺华,中国战略与增长部搜索与评估总监
玉深博士负责外部创新机会的识别、评估和引进,以及中国业务发展战略制定,是诺华中国BD团队的核心成员。在诺华持续加码中国创新药布局的背景下,他承担着连接全球研发体系与本土创新的重要桥梁角色,近期诺华已与舶望制药、赛神医药等达成超50亿美元合作交易。
王 涛
济川药业,BD VP/商业拓展中心负责人
王涛博士主要负责创新产品和已上市产品的引进和合作,同时也关注新靶点、新技术平台的进展。在此之前曾任远大生命科学集团投资部总经理,负责产品引进、投资并购工作。曾于三甲医院心血管科工作多年,且曾从事医疗投资工作。既往主导和参与了多个项目的对外合作,类型涵盖license-in, license-out, 企业并购等。
刘 晶
启明创投,执行董事
刘晶博士于2020年加入启明,主要关注医疗创新领域的投资。在加入启明之前,刘晶博士任职于Deerfield Management,并在诺华制药研发部担任科学家。刘晶博士在范德堡大学获得细胞与发育生物学的博士学位,并在清华大学获得生物科学与技术学士学位。
李 圆
BioPlus Partners,创始人/CEO
2025年1月,创立BioPlus Partners,致力于成为全球生物科技及风投公司进入中国的门户,拥有600多家合作伙伴网络,提供活动策划、项目挖掘、临床开发及跨境业务拓展等战略支持。曾任BiG生物医药创新社秘书长(2020.07-2024.12),负责BiG全职团队的组建和运营。研究生期间就读于华东理工大学生物化工专业,研究方向主要围绕构建纳米材料新型载药体系,进行乳腺癌多药耐性及其机理研究,研究成果发表于J MATER CHEM B、Small等期刊。
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