Rifaquizinone

近日，BioBAY园内上市企业康宁杰瑞行使认股权证，以6250万美元认购Pathos AI约2%的E轮优先股。 Pathos是一家总部位于美国的AI制药公司，目前管线中优先推进注册性临床研究的核心资产，正是JSKN016。回溯至2026年8月，康宁杰瑞将这款TROP2/HER3双抗ADC独家授权给Pathos，交易包含1.25亿美元首付款以及最高可达20.93亿美元（折合人民币约140亿元）的里程碑付款。 本次的认股权证本就是该交易对价的一部分，其行权与否由康宁杰瑞根据自身战略自主决定。通过认购股权，康宁杰瑞不仅有望在未来获取更丰厚的回报，更将深度嵌入该产品国际临床的推进与全球商业化进程，这无疑为整笔交易打开了更为广阔的价值想象空间。 尤为引人瞩目的是，Pathos AI的本轮融资由百时美施贵宝（BMS）领投，融资总额达2.37亿美元，投后估值约30亿美元。康宁杰瑞以与BMS完全相同的价格顺利入局，且投资资金全部来源于集团内部现金。 PART.01 拿出一半首付款认购 结合康宁杰瑞的财务业绩来看，这笔投资绝非小数目。2026年上半年，公司营收录得2.71亿元（同比下滑15.1%），期内亏损4046万元；在研发投入维持在2.55亿元高位的情况下，截至6月末，其账面现金及现金等价物约为14.3亿元。 6250万美元（折合约4.17亿人民币）的认购款，占到了其半年末现金储备的29.2%，也恰好等同于此前1.25亿美元授权首付款的一半。对于一家尚未盈利且需持续重金投入研发的Biotech而言，肯以如此高比例的存量资金去换取外部公司2%的股份，支撑这一决策的底气，无疑是JSKN016管线自身的硬实力。 从临床数据来看，JSKN016在后线治疗中展现了疗效与安全的双重优势。疗效方面，三阴性乳腺癌（TNBC）患者的客观缓解率（ORR）达64.5%，中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月；HR+/HER2-亚型患者的ORR为51.7%，12个月无进展生存率高达61.7%。安全性方面，未观察到间质性肺病（ILD）的发生。作为对比，已获批上市的戈沙妥珠单抗及Dato-DXd在同类患者中，ORR仅徘徊在35%左右，PFS多在4至7个月之间。 聚焦市场端，TROP2 ADC的核心需求高度集中于乳腺癌。三阴性乳腺癌的临床用药正由后线向一线阵线推进；而HR+/HER2-患者在内分泌联合CDK4/6抑制剂耐药后，同样沉淀着庞大的未被满足的临床诉求。尽管该赛道已有三款产品上市且竞争日益加剧，但JSKN016作为全球首个TROP2/HER3双抗ADC，凭借其双靶点机制及“First-in-class”的定位，成功构建了差异化的竞争壁垒。 不过，若遵循传统的对外授权（License-out）框架，该药物的海外价值存在明显的天花板：一旦首付款与里程碑款项落袋，无论JSKN016日后在Pathos手中取得多大成就，康宁杰瑞能切分的也仅仅是协议框定内的部分收益。 若不行使认股权证，康宁杰瑞的角色便只是一个“依约收账”的授权方，缺乏长尾想象空间。而股权认购彻底打破了这一局限——康宁杰瑞不再局限于分享JSKN016这一款药物的部分经济权益，更能直接受益于Pathos公司整体估值的攀升。 值得注意的是，Pathos的资产组合远不止JSKN016。其管线矩阵中还包含：一款针对前列腺癌耐药患者的创新药、一款与阿斯利康联合开发的乳腺癌新药（用于内分泌治疗失效后）、一款肺癌药物，以及一个已获得BMS认可的Foundry AI平台。换言之，康宁杰瑞手握的2%股权，锚定的是这一整套多元化的管线与AI平台，而非单一资产。 PART.02 让市场来定价 类似康宁杰瑞交易+股权投资的操作在BioBAY已不是孤例，和铂医药与科伦博泰就TSLP抗体授权给Windward Bio时，首付款的一部分就是以Windward母公司股权支付，后续Windward若完成新一轮融资，股权价值也将被市场重新定价，且股权是首付款的组成部分，在签约时就随交易一并交付。 康宁杰瑞的交易结构则是分两步：8月单独签约认股权证，行权推迟到E轮定价明确之后，让“卖管线”和“投公司”变成两个可以分开评估的决策，而BMS以领投身份在E轮完成定价，恰好为这个独立决策提供了价格参照。这一模式类似于Co-Co模式，但差异也非常清晰。 典型的Co-Co类似信达生物与武田的合作，就IBI363保留了共同开发、美国共同商业化权利，全球开发成本按40/60分担，美国市场利润按同一比例分享。Co-Co让中国药企在资产出海之后仍然留在牌桌上，但权益比例其实是一场艰苦的谈判，且共同开发意味着真金白银的海外临床投入。 而按照市场给Pathos的价格进行投资，康宁杰瑞除了自身管线之外，还可能从Pathos的其他管线、AI能力或团队溢价方面获得收益。所以股权投资方式更加市场化，有更多人参与，容易形成共识，直接让市场为团队和项目定价。 从“卖管线”到“做股东”，康宁杰瑞的这一步棋，为中国创新药企的出海叙事提供了一个全新的样本。在传统License-out模式下，中国资产往往在收取首付款后便交出了主导权；而通过“授权+股权”的深度绑定，康宁杰瑞不仅保留了分享资产海外收益的权利，更跨界进入了全球医药创新的核心资本局。在核心产品JSKN016展现出显著差异化优势的当下，这次以市场化定价入局的投资，不仅是对自身研发实力的自信投票，更宣告着中国Biotech正从单纯的“创新源头”向全球医药生态的“价值共建者”悄然转型。 ▌文章来源：动脉新医药 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 智宠制药完成数千万元A1轮融资，以"端到端AI+比较医学"双轮驱动重塑宠物药研发 上市企业丨丹诺医药：利福喹酮（TNP-2092）通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染的多中心IIb期临床试验完成首例患者入组 上市企业丨信诺维：新型大环内酯类抗生素XNW26018片获批临床

10月23日，BioBAY园内上市企业丹诺医药宣布，其在研新药候选物利福喹酮（rifaquizinone，TNP-2092）通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染（PJI）的多中心IIb期临床试验已完成首例患者入组。该试验旨在进一步评估TNP-2092在不进行清创或翻修手术的情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征，标志着这一潜在颠覆性新药产品的临床开发进入关键阶段。 PJI：亟待解决的重大未满足临床需求 人工关节感染是关节置换术后一种严重的并发症，可令原本成功的手术演变为医疗与个人的双重危机。美国每年新增PJI病例约45,000例，中国约22,000例，并且呈快速增长趋势。据估算，到2035年全球每年新增PJI病例将达到425,800例，其中86,500例在中国。由于细菌生物膜的形成导致传统抗菌药物的疗效显著降低，PJI的治疗面临极大挑战。目前，PJI的治疗以手术干预为主，单纯依靠抗菌药物治疗因失败率极高，临床上不予推荐。 目前PJI患者面临的治疗选择均为手术路径，但治疗效果并不理想：对于早期术后或急性血源性PJI，指南推荐施行清创、抗菌药物及假体保留手术方案（DAIR），但报道的失败率在30%以上；对于慢性PJI，则推荐进行二期翻修手术，该方案涉及多次手术、长期住院及术后数月的功能丧失，而失败率仍超过10%。PJI带来的经济负担极为沉重，美国每例患者的治疗费用通常超过39万美元。 全球首创三靶点新药，IIa期数据提供概念验证 TNP-2092是一款全球首创的三靶点抗菌新药候选物，由利福霉素和氟喹诺酮两种药效团通过偶联技术合成，能够同时作用于RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV三个关键靶点，具有强效且均衡的三重杀菌机制。临床前研究表明，TNP-2092对包括MRSA和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌在内的PJI相关葡萄球菌菌株表现出优异的体外和体内活性，且不是NorA或MepA等外排泵的底物，能够有效应对耐药菌感染。 此前，TNP-2092已在美国获得FDA授予的合格传染病产品（QIDP）、快速通道和孤儿药资格认定。 本次IIb期临床试验的启动，是基于IIa期概念验证临床试验取得的积极顶线结果。该项在中国开展的IIa期POC临床试验，评估了TNP-2092关节腔内注射（不进行清创或翻修手术）在早期术后、急性血源性或慢性PJI患者中的疗效与安全性。截至2026年7月1日数据锁定日的中期分析显示：在接受TNP-2092治疗的5例早期或急性PJI患者中，全部完成6个月随访，治疗成功率为100%（5/5）；其中4例完成12个月随访，治疗成功率亦为100%（4/4）。安全性方面，共9例患者纳入安全性分析，研究中未报告与TNP-2092相关的治疗期不良事件或严重不良事件。 IIa期临床试验主要研究者，新疆医科大学第一附属医院骨科中心主任曹力教授表示：“TNP-2092的IIa期概念验证临床试验取得了令人兴奋的顶线结果。人工关节感染是一个世界难题和未满足临床需求，TNP-2092有望成为治疗人工关节感染的颠覆性创新药物，替代目前以清创和置换手术为主的治疗方式。” ▌文章来源：丹诺医药 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 上市企业丨信诺维：新型大环内酯类抗生素XNW26018片获批临床 上市企业丨亚盛医药：利生妥®治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获突破性疗法认定 上市企业丨创胜医药：重磅产品TST001及其伴随诊断获国家发明专利，III期临床试验已获美、中、韩三国批准