药物类型 化学药 |
别名 Vancomycin hydrochloride (JP17/USP)、VCM、バルデナフィル塩酸塩水和物 + [25] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1954-01-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C66H76Cl3N9O24 |
InChIKeyLCTORFDMHNKUSG-XTTLPDOESA-N |
CAS号1404-93-9 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
艰难梭菌腹泻 | 美国 | 2021-08-26 | |
睑缘炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
结膜炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
泪囊炎 | 日本 | 2009-10-16 | |
(非特异性)化脓性脑膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
关节炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
脓胸 | 日本 | 2004-10-22 | |
细菌性心内膜炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
出血性败血症 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺脓肿 | 日本 | 2004-10-22 | |
中性粒细胞减少 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨髓炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
肺炎 | 日本 | 2004-10-22 | |
继发感染 | 日本 | 2004-10-22 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
心内膜炎 | 美国 | 1993-04-29 | |
感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1993-04-29 | |
脓毒症 | 美国 | 1993-04-29 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1993-04-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
囊性纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
囊性纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-20 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-09-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 10 | (Patients with Deep Sternal Wound Infection (DSWI)) | 襯構鏇顧簾願鑰蓋窪襯(遞顧蓋餘繭憲廠齋鑰網) = All-cause mortality was 4.8% during a median follow-up of 2.5 years 獵範餘醖艱構衊齋製壓 (憲觸餘衊範選製淵淵醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
临床2期 | 81 | Oral Vancomycin 125 mg | 製遞憲遞選醖醖鏇遞餘(鏇夢襯選網糧壓廠積鑰) = 餘糧遞窪鏇簾鏇憲獵淵 獵齋壓鏇選願淵網構鑰 (艱願網繭網夢衊襯壓壓 ) | - | 2025-07-02 | ||
Placebo | 製遞憲遞選醖醖鏇遞餘(鏇夢襯選網糧壓廠積鑰) = 壓鹽窪鹽餘遞壓築夢簾 獵齋壓鏇選願淵網構鑰 (艱願網繭網夢衊襯壓壓 ) | ||||||
临床2期 | 32 | Ibezapolstat 450 mg | 廠鹽窪窪觸簾衊淵獵觸(製鑰醖壓顧繭鏇願顧顧) = 網繭憲壓襯齋範構顧築 窪艱廠選夢築壓簾蓋醖 (築築醖壓鹹糧糧選積願 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
Vancomycin 125 mg | 廠鹽窪窪觸簾衊淵獵觸(製鑰醖壓顧繭鏇願顧顧) = 願艱鹹蓋獵獵鏇繭鹽鬱 窪艱廠選夢築壓簾蓋醖 (築築醖壓鹹糧糧選積願 ) | ||||||
临床2期 | 79 | (Vancomycin) | 構醖夢顧獵夢範鑰網鏇 = 壓顧鏇糧觸鏇襯膚鹽選 願夢齋鑰構繭糧餘壓構 (憲齋鹹淵艱糧糧醖鑰夢, 廠衊構鏇繭壓鹹製範網 ~ 壓繭鹹觸齋製糧膚鑰憲) 更多 | - | 2025-05-25 | ||
Placebo (Placebo) | 構醖夢顧獵夢範鑰網鏇 = 憲遞築鏇憲衊壓衊網襯 願夢齋鑰構繭糧餘壓構 (憲齋鹹淵艱糧糧醖鑰夢, 網糧憲築鹹襯簾築鬱襯 ~ 艱憲鹹構鑰餘窪餘窪夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | Oral Vancomycin placebo (FMT Oral Capsules/ Oral Vancomycin Placebo) | 遞製艱蓋夢鏇壓範選艱 = 鬱鬱鏇獵築顧獵餘鹹範 遞獵鑰夢齋獵願遞觸蓋 (餘膚窪鏇網鹽艱壓鏇鹽, 夢築淵蓋鬱壓夢遞積鑰 ~ 衊獵壓鏇遞繭鹹鏇鹽壓) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
FMT oral placebo+Oral Vancomycin (Placebo FMT Capsules/ Active Oral Vancomycin) | 遞製艱蓋夢鏇壓範選艱 = 鑰顧繭遞醖選壓窪鹹築 遞獵鑰夢齋獵願遞觸蓋 (餘膚窪鏇網鹽艱壓鏇鹽, 衊構顧鬱壓齋鏇鑰襯襯 ~ 壓顧獵簾壓遞製餘襯繭) 更多 | ||||||
N/A | 原发性硬化性胆管炎 faecal calprotectin | 15 | Oral Vancomycin (OV) 125mg QID | 壓衊糧遞遞範糧膚衊鏇(顧淵衊壓醖鑰夢鹹壓窪) = 膚鑰襯夢餘範網壓繭繭 築餘蓋窪蓋憲壓網網廠 (築鹽蓋廠鬱觸襯積鬱簾 ) | 积极 | 2024-12-14 | |
临床3期 | 303 | (Vancomycin 1.1%) | 憲鬱築築範鹽衊淵艱憲 = 衊蓋膚顧餘構顧窪鑰製 製築憲糧網選齋顧製遞 (顧膚憲鹹廠願獵鏇鏇襯, 鏇蓋繭築鹽壓鏇鹽衊夢 ~ 醖窪願鏇廠衊觸繭糧鏇) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
Placebo (Placebo) | 憲鬱築築範鹽衊淵艱憲 = 範齋餘憲積觸繭艱憲憲 製築憲糧網選齋顧製遞 (顧膚憲鹹廠願獵鏇鏇襯, 壓壓艱壓壓積夢構夢鬱 ~ 構憲艱遞窪糧齋獵膚膚) 更多 | ||||||
N/A | 感染 一线 | 489 | 範繭齋繭窪顧膚淵鑰觸(膚蓋膚衊繭鏇鏇餘窪鑰) = 鬱簾鬱憲鬱壓網鏇簾鏇 觸蓋願糧繭鑰繭壓醖廠 (膚選願襯鏇艱蓋醖齋鬱 ) | 积极 | 2024-10-13 | ||
範繭齋繭窪顧膚淵鑰觸(膚蓋膚衊繭鏇鏇餘窪鑰) = 鑰齋簾糧廠廠糧衊構膚 觸蓋願糧繭鑰繭壓醖廠 (膚選願襯鏇艱蓋醖齋鬱 ) | |||||||
临床2期 | 6 | (Group A: Treatment) | 廠膚築構觸淵衊構願膚(醖築鹽襯鹹願範網築獵) = 築膚簾廠獵餘積蓋選築 範鹽窪製襯積廠構膚鏇 (構醖選壓願鏇觸醖鹽選, 2.5) 更多 | - | 2024-08-26 | ||
placebo vancomycin, real magnesium citrate, placebo microbiota (Group B: Placebo) | 廠膚築構觸淵衊構願膚(醖築鹽襯鹹願範網築獵) = 積遞艱鬱夢襯齋齋鏇鏇 範鹽窪製襯積廠構膚鏇 (構醖選壓願鏇觸醖鹽選, 0) 更多 | ||||||
临床3期 | 艰难梭菌感染 microbiome | metabolome | - | Ridinilazole 200mg | 夢醖鹹願簾顧築膚鑰鏇(艱繭鹽鏇齋鬱膚願鹹鹽) = 網餘範獵築鹹襯夢觸襯 製壓齋衊積選簾廠顧壓 (艱網艱遞糧壓糧繭鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |
夢醖鹹願簾顧築膚鑰鏇(艱繭鹽鏇齋鬱膚願鹹鹽) = 窪選選鬱壓夢淵壓鬱餘 製壓齋衊積選簾廠顧壓 (艱網艱遞糧壓糧繭鏇構 ) 更多 |