TenNor Therapeutics Suzhou Ltd.

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，截至10月27日，10月以来至少有10家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。其中至少4家公司专注于细胞治疗药物研发，包括了Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞（iPSC）药物、临床级iPS衍生细胞药物等，其他获得资本市场青睐的新锐公司还正在开发体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物等药物类型。 引正基因 融资轮次：战略投资 融资金额：未披露 10月12日，引正基因科技宣布获得战略投资，此次融资由戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资。引正基因科技成立于2021年，该公司的目标是提供潜在治愈性、一次完成且可编程的体内基因编辑疗法，用于治疗遗传性疾病，其核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP和工程蛋白递送载体（ePDV）作安全高效的药物递送。根据戈壁大湾区官方新闻稿介绍，该项投资将用于引正基因进一步开发和提升基因编辑和递送技术，推进体内研究项目等。 睿健医药 融资轮次：B轮 融资金额：超亿元 10月14日，睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款创新管线产品。根据新闻稿，本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001和NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。 丹诺医药 融资轮次：E轮 融资金额：超3亿元 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund（AMR基金）共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发，该公司治疗幽门螺杆菌感染的新药产品TNP-2198（利福特尼唑）已经完成3期临床实验，并且多个在研新药候选物也已经进入后期临床试验阶段，包括TNP-2092（利福喹酮），这是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物，用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。 赛尔欣生物 融资轮次：Pre-A轮 融资金额：数千万元 10月17日，赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成，融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作，旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。 根据赛尔欣生物新闻稿，该公司成立于2022年，一直专注于Treg细胞治疗药物开发，并致力于为神经退行性疾病和自身免疫性疾病患者带来更多的治疗选择。该公司目前共有四款Treg细胞治疗药物在研，进展最快的产品NP001正在进行研究者发起的临床研究（IIT），这是一款Treg鞘内注射治疗ALS（俗称“渐冻症”）的在研产品，计划今年年底在中美进行IND申报。 礼新医药 融资轮次：C1轮 融资金额：3亿元 10月18日，礼新医药宣布完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床管线特别是LM-302和LM-108的推进，并支持其创新技术平台持续产出创新管线。 礼新医药创立于2019年，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域生物创新药的研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线，管线产品包括靶向CLDN18.2的ADC、抗CCR8单抗、抗SIRPα单抗、抗PD-1/VEGF双抗、抗CEACAM5/4-1BB双抗等。 若弋生物 融资轮次：Pre-A+轮 融资金额：数千万元 10月18日，若弋生物宣布完成了数千万元的Pre-A+轮融资，由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于其第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。根据若弋生物新闻稿介绍，该公司有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。此外，其已经完成了多个工程化改造肉毒素管线（第四代产品）的储备，如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新血清型重组肉毒素等。 士泽生物 融资轮次：B1轮 融资金额：逾亿元 10月21日，士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药物治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物成立于2021年，专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。此外，士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞，用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者。 炫景生物 融资轮次：天使+轮 融资金额：超亿元 10月21日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。根据炫景生物新闻稿介绍，本轮融资将主要用于该公司首款siRNA药物的临床研究、多个临床前管线的推进，以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物成立于2022年，专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台，并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，于今年8月在中国获批IND，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。 泽德曼医药 融资轮次：A+ 融资金额：近亿元 10月23日，泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资。泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司，专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。根据新闻稿，本轮融资募集资金主要用于泽德曼医药加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泓宸生物 融资轮次：天使轮 融资金额：数千万元 10月23日消息，武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投，多位知名投资人跟投。泓宸生物成立于2023年，是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业。该公司以诱导多能干细胞（iPSC）为起点，致力于为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供干细胞治疗方案。 希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福病患。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。 本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。 在全球创新药研发领域，10月14日，中国国家药监局官网信息公示显示，由第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗肺癌新适应症已经获得上市批准。10月15日，海创药业宣布其 1 类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验。此外，默沙东、德琪医药、信达生物等药企取得新进展。 PART 02 国内53款新药IND获批 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个。 本周共计53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请) 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 本周获批上市创新药信息速览 截图来源：摩熵咨询周报 PART 03 本周全球 TOP10 创新药研发进展 在全球创新药研发领域，10月14日，中国国家药监局官网信息公示显示，由第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗肺癌新适应症已经获得上市批准。10月15日，海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验。此外，默沙东、德琪医药、信达生物等药企取得新进展。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵咨询周报 PART 04 43个品种过评，涉及石药集团、重庆药友制药 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间，共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类），一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计29项），本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。 本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠过评/视同过评受理号数量最多有5个，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等多个品种在本周过评/视同过评企业数达2家。 截图来源：摩熵咨询周报 在企业层面，本周海南广升誉制药有限公司和湖南慧泽生物医药科技有限公司过评/视同过评品种数高达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括阿拉宾度、江海南广升誉制药有限公司和湖南慧泽生物医药科技有限公司等45家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 本周有来特莫韦注射液、阿达帕林凝胶、注射用醋酸亮丙瑞林微球等4个品种首次过评/视同过评。 本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报 本周有吸入用盐酸丙卡特罗溶液一个品种过评/视同过评达5家企业。 截图来源：摩熵咨询周报 根据摩熵数据统计，10月14日至10月20日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，较上次数量减少了22起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。 截图来源：摩熵咨询周报 国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，较上周数量减少了7起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、1起、1起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。 截图来源：摩熵咨询周报 本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。如需获取更多行业信息，请订阅摩熵咨询周报。 摩熵咨询完整周报 识别二维码领取下载 往期周报回顾 # 49款新药IND获批！超2亿注射剂，江苏药企迎来过评…… # 39款新药IND获批！52个品种过评，涉及科伦石家庄四药…… # 19款新药IND获批！41个品种过评，浙江高跖医药等3家药企…… # 31款新药IND获批！105个品种过评，石四药等2家药企领跑…… END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  更多详细报告获取方式 后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。 后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。 后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。 后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。 后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。 后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。 后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。 后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。 后台回复关键词“周报9”，获取4月22日-5月5日周报PDF版。 后台回复关键词“周报10”，获取5月6日-5月12日周报PDF版。 后台回复关键词“周报11”，获取5月13日-5月19日周报PDF版。 后台回复关键词“周报12”，获取5月20日-5月26日周报PDF版。 后台回复关键词“周报13”，获取5月27日-6月2日周报PDF版。 后台回复关键词“周报14”，获取6月3日-6月9日周报PDF版。  后台回复关键词“周报15”，获取6月10日-6月16日周报PDF版。  后台回复关键词“周报16”，获取6月17日-6月23日周报PDF版。  联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（10月14日至10月20日）全球大健康领域共披露融资事件19起，总额超34亿元。按照金额划分，亿元及以上融资10起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）6起，中后期融资（B轮及以后）7起。生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括干细胞疗法、抗体偶联药物、小分子药物等。 #01 Terray Therapeutics完成1.2亿美元融资 关键词：AI药物 最新融资：1.2亿美元B轮 本轮投资机构：Alexandria Venture Investments、Bedford Capital、Digitalis Ventures、Goldcrest Capital、Madrona Ventures等 Terray Therapeutics致力于通过大规模整合计算和新型数据，加快小分子药物开发的速度、降低成本并提高成功率，从而改善人类健康。10月18日，该公司宣布完成1.2亿美元的B轮融资。本次融资将推动其基于生成式AI开发的内部管线进入临床试验阶段，并进一步提升Terray的集成AI平台tNova，用以支持内部和合作研发项目。 Terray的数据优势赋予其潜在“best-in-class”的AI能力，可识别并优化解决复杂问题的新型小分子。Terray将这一专长应用于专注于免疫疾病的内部管线，同时在与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和Calico的合作中，针对更多具有挑战性的靶点开展研发。 #02 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资 关键词：小分子药物 最新融资：逾3亿人民币E轮 本轮投资机构：AMR Action Fund、中山创投 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病，聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症，目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。TNP-2198（利福特尼唑）是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物，有望成为针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品，目前3期临床试验已经接近尾声。TNP-2092（利福喹酮）是一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物，用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。已经在中美完成6项1期和2期临床试验。 #03 礼新医药完成3亿元C1轮融资 关键词：抗体 最新融资：3亿元C1轮 本轮投资机构：浦东创投、启明创投、上海生物医药基金、张江浩珩、中国生物制药 10月18日，礼新医药宣布已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。 礼新医药创立于2019年，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注生物创新药研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。目前礼新医药已建立起多个差异化创新药管线。其中，LM-302（靶向CLDN18.2的ADC）已在中国开展3期注册临床试验；LM-108（抗CCR8单抗）处于临床2期。 #04 Tolerance Bio完成1720万美元种子轮融资 关键词：干细胞疗法 最新融资：1720万美元种子轮 本轮投资机构：Ben Franklin Technology Partners、BioAdvance、Columbus Venture Partners、Criteria Bio Ventures、Sessa Capital 10月15日，Tolerance Bio完成了由Columbus Venture Partners领投的1720万美元种子轮融资。Tolerance Bio是一家专注于通过胸腺操纵免疫耐受，以解决各种免疫介导的疾病。该公司正在开发一种同种异体胸腺诱导多能干细胞（iPSC）细胞治疗平台以及药物胸腺疗法，以治疗因免疫耐受异常引发的各种免疫介导性疾病，包括癌症、自身免疫性疾病、移植排斥、感染、免疫缺陷和过敏等。此次融资资金将用于推动公司在罕见疾病领域的概念验证以及新型治疗方法的研发工作。 #05 睿健医药完成超亿元B轮融资 关键词：干细胞疗法 最新融资：超亿元B轮 本轮投资机构：策源资本、国生资本、武汉光谷产业投资 10月14日，睿健医药宣布完成超亿元B轮融资。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发。根据新闻稿，本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。 睿健医药成立于2017年，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，该公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），拥有覆盖神经退行性疾病、眼科等多款潜在”first-in-class“管线产品。NouvNeu001注射液为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，在2023年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展1/2期联合临床研究。今年6月，该产品获美国FDA批准临床。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态