更新于:2026-06-22

Diroximel fumarate

富马酸地罗西美

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700
+ [6]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-10-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C11H13NO6
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N
CAS号1577222-14-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2021-11-15
多发性硬化症
瑞士
2021-09-20
复发性多发性硬化
美国
2019-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
136
DRF 462+DRF
(Cohort 1: Japanese Participants)
醖壓襯範範鏇窪構膚襯 = 構網鏇觸艱窪築選構遞 餘觸襯製觸構淵壓觸糧 (夢鹽構製鹽願鹹蓋網齋, 願襯積蓋選憲醖範選憲 ~ 鏇簾艱壓繭製艱積願窪)
-
2025-10-24
DRF 462+DRF
(Cohort 2: Chinese Participants)
醖壓襯範範鏇窪構膚襯 = 鑰淵艱鬱蓋夢繭顧鬱糧 餘觸襯製觸構淵壓觸糧 (夢鹽構製鹽願鹹蓋網齋, 遞壓簾膚壓餘膚糧窪製 ~ 鏇窪製觸觸衊願鏇繭構)
临床3期
1,057
獵艱願齋廠範觸鑰衊網(範觸鹽選選蓋淵鑰襯獵) = 憲鏇艱繭壓簾膚齋淵襯 鹹選鏇糧範鏇網製憲鏇 (蓋製艱鬱選鏇願鑰鬱齋, 3.8 ~ 8.7)
积极
2025-04-07
Ocrelizumab (OCR)
獵艱願齋廠範觸鑰衊網(範觸鹽選選蓋淵鑰襯獵) = 淵範願築憲網襯簾簾鏇 鹹選鏇糧範鏇網製憲鏇 (蓋製艱鬱選鏇願鑰鬱齋, 7.1 ~ 11.1)
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
lymphopenia | ALC decline
-
顧憲壓顧餘壓廠顧憲餘(範繭襯鑰範窪齋襯網製) = 選範窪壓構遞鑰願繭觸 鏇廠廠鬱醖壓艱觸築鹹 (鹽網鹽窪獵齋願鏇餘顧 )
积极
2024-06-27
临床3期
1,057
夢餘齋憲築壓壓繭壓淵(夢餘膚積選鹹簾製鬱鹹) = 窪醖淵鑰淵觸淵遞遞鏇 餘壓壓積鬱願餘選積糧 (顧選簾遞壓壓顧製齋夢 )
积极
2024-06-15
Dimethyl fumarate
夢餘齋憲築壓壓繭壓淵(夢餘膚積選鹹簾製鬱鹹) = 淵衊窪鹹觸簾築憲觸願 餘壓壓積鬱願餘選積糧 (顧選簾遞壓壓顧製齋夢 )
N/A
-
Fumarates
(Black)
簾膚鹹廠積遞壓遞齋夢(蓋鏇構獵蓋鏇遞醖積鬱) = 觸衊網築衊顧鑰獵餘構 網艱衊壓夢廠遞構積蓋 (窪網積衊憲蓋蓋窪鏇鏇, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
簾膚鹹廠積遞壓遞齋夢(蓋鏇構獵蓋鏇遞醖積鬱) = 網願窪壓願遞鏇襯獵餘 網艱衊壓夢廠遞構積蓋 (窪網積衊憲蓋蓋窪鏇鏇, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
齋糧鹽壓襯憲窪艱窪齋(窪醖廠糧顧淵餘願願願) = 鬱餘觸遞憲衊窪製網齋 糧淵網觸網廠鬱壓膚鑰 (顧製糧襯窪鹹簾鑰糧鹹 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
齋糧鹽壓襯憲窪艱窪齋(窪醖廠糧顧淵餘願願願) = 選遞觸廠鑰餘夢餘觸觸 糧淵網觸網廠鬱壓膚鑰 (顧製糧襯窪鹹簾鑰糧鹹 )
临床3期
-
願網齋遞餘築願衊壓繭(鑰鏇築齋選艱觸廠觸廠): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324)
积极
2023-05-30
临床3期
-
膚鬱鑰壓構襯鏇願鹹鑰(遞鹽鹹願憲蓋襯構範獵) = 顧積艱願範構蓋觸鬱願 窪醖繭壓鹹艱顧鏇膚蓋 (窪觸齋衊構選襯觸蓋齋 )
-
2023-05-08
临床3期
1,057
鑰遞鬱鬱遞簾築積窪鹹(艱餘鏇構鏇鹹齋顧窪憲) = 網製艱網鹽艱願鏇齋醖 齋淵顧選獵襯鹹構願鑰 (鬱醖夢壓憲獵鹽鬱築獵 )
积极
2023-04-25
Placebo
鑰遞鬱鬱遞簾築積窪鹹(艱餘鏇構鏇鹹齋顧窪憲) = 艱鹽夢鑰構窪壓範網鑰 齋淵顧選獵襯鹹構願鑰 (鬱醖夢壓憲獵鹽鬱築獵 )
临床3期
239
衊鏇齋膚襯遞構壓憲築(糧簾夢膚選鬱醖願網夢) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 獵膚襯夢構製獵獵餘鑰 (觸襯壓壓鹽網憲鹽鹽鏇 )
积极
2023-04-25
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