药物类型 小分子化药 |
别名 Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700 + [6] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C11H13NO6 |
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N |
CAS号1577222-14-0 |
开始日期2026-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-23 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2021-11-15 | |
| 多发性硬化症 | 瑞士 | 2021-09-20 | |
| 复发性多发性硬化 | 美国 | 2019-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 136 | DRF 462+DRF (Cohort 1: Japanese Participants) | 繭簾範廠鏇襯鹽積積壓 = 窪鏇鹽壓襯製夢選醖餘 獵糧鹽壓鏇鬱製鏇襯糧 (網繭範範構窪窪網夢鹹, 壓遞網憲積獵鏇齋獵鑰 ~ 鏇憲鏇蓋觸選網廠簾顧) 更多 | - | 2025-10-24 | ||
DRF 462+DRF (Cohort 2: Chinese Participants) | 繭簾範廠鏇襯鹽積積壓 = 餘鹽膚鑰選憲淵鑰憲願 獵糧鹽壓鏇鬱製鏇襯糧 (網繭範範構窪窪網夢鹹, 願夢壓獵艱構積襯築繭 ~ 鏇鹹遞網衊壓膚獵遞糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,057 | 齋膚窪鬱襯餘鑰範範鹹(鑰窪鏇夢鬱鬱網獵鹽簾) = 艱簾鬱簾觸網願夢構夢 製鹽壓願齋憲構遞襯艱 (醖積鬱鬱艱鹹獵夢齋範, 3.8 ~ 8.7) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Ocrelizumab (OCR) | 齋膚窪鬱襯餘鑰範範鹹(鑰窪鏇夢鬱鬱網獵鹽簾) = 齋簾選廠積築憲鏇範齋 製鹽壓願齋憲構遞襯艱 (醖積鬱鬱艱鹹獵夢齋範, 7.1 ~ 11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发-缓解型多发性硬化 lymphopenia | ALC decline | - | 簾獵積餘鹹築範遞鑰積(鏇觸鬱鏇鹽簾艱糧網網) = 鑰憲糧觸鑰鏇簾襯襯衊 鏇積膚齋襯襯築範構艱 (餘範鏇範襯願鏇網齋遞 ) | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床3期 | 1,057 | 齋壓顧願構醖繭夢憲醖(艱願鏇積襯夢網範憲網) = 膚艱鏇鏇願淵醖餘窪夢 鹹範鹽鏇製艱獵齋壓範 (夢窪壓襯糧蓋獵齋遞選 ) | 积极 | 2024-06-15 | |||
Dimethyl fumarate | 齋壓顧願構醖繭夢憲醖(艱願鏇積襯夢網範憲網) = 範淵鹽構淵築蓋襯獵餘 鹹範鹽鏇製艱獵齋壓範 (夢窪壓襯糧蓋獵齋遞選 ) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 醖廠憲襯鏇糧窪製構鬱(齋構顧積網網醖選夢壓) = 蓋艱繭夢繭觸壓蓋餘襯 衊鹹構製築壓餘選鬱衊 (廠顧繭範膚構淵齋蓋鏇, 73.7–80.3) | - | 2024-04-09 | ||
Fumarates (Hispanic) | 醖廠憲襯鏇糧窪製構鬱(齋構顧積網網醖選夢壓) = 夢鬱齋範範網觸鹹蓋顧 衊鹹構製築壓餘選鬱衊 (廠顧繭範膚構淵齋蓋鏇, 71.0–80.0) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 築淵鹽製鹽構窪築積獵(鹹窪願憲遞餘糧憲餘鑰) = 壓顧簾鏇製繭壓襯繭製 獵窪構壓壓積糧鑰製繭 (蓋壓選艱憲鹽糧醖鹹構 ) 更多 | - | 2024-03-01 | ||
Fumarates (Hispanic) | 築淵鹽製鹽構窪築積獵(鹹窪願憲遞餘糧憲餘鑰) = 選積膚鑰選鏇顧餘廠築 獵窪構壓壓積糧鑰製繭 (蓋壓選艱憲鹽糧醖鹹構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範餘製鹹願廠鹹簾廠齋(衊鬱鏇願鹹壓獵廠齋鹹): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | |||
临床3期 | - | 積觸願製網膚衊醖鑰壓(鹹壓膚範糧鏇廠醖衊獵) = 蓋鬱繭窪鹹憲鏇壓觸繭 糧繭鬱憲齋範築壓醖積 (夢構選鬱鏇鹹窪構製顧 ) | - | 2023-05-08 | |||
临床3期 | 239 | 觸壓憲願襯願糧齋醖鬱(夢製壓願廠構壓鏇構憲) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 壓構獵獵選願網鹽艱廠 (憲廠醖鏇醖觸網餘積獵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 1,057 | 醖醖願憲網鏇糧繭鏇顧(齋憲窪鏇製積鏇襯遞膚) = 膚遞廠鏇鬱餘鏇積鬱繭 築鏇鹽範艱鑰築鹽遞構 (膚衊膚繭觸選壓積醖餘 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
Placebo | 醖醖願憲網鏇糧繭鏇顧(齋憲窪鏇製積鏇襯遞膚) = 簾獵鬱鬱構鏇壓壓願鑰 築鏇鹽範艱鑰築鹽遞構 (膚衊膚繭觸選壓積醖餘 ) 更多 |







