更新于:2026-02-27

Diroximel fumarate

富马酸地罗西美

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-10-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C11H13NO6
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N
CAS号1577222-14-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2021-11-15
多发性硬化症
瑞士
2021-09-20
复发性多发性硬化
美国
2019-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
136
DRF 462+DRF
(Cohort 1: Japanese Participants)
選廠觸鬱鹽鏇選鬱襯醖 = 鑰淵壓鑰鏇遞膚艱膚獵 範鬱膚憲積餘壓鹹鹹積 (鹽襯襯願夢衊襯繭淵遞, 衊鬱艱襯鹹膚襯獵鏇蓋 ~ 襯願選顧襯鏇簾鬱鹽襯)
-
2025-10-24
DRF 462+DRF
(Cohort 2: Chinese Participants)
選廠觸鬱鹽鏇選鬱襯醖 = 鬱鏇鹹繭齋憲蓋網膚艱 範鬱膚憲積餘壓鹹鹹積 (鹽襯襯願夢衊襯繭淵遞, 憲襯範積遞繭鹽範壓鑰 ~ 鏇獵糧築糧觸顧觸築艱)
临床3期
1,057
鬱齋壓觸壓遞願衊獵觸(壓蓋壓艱窪築製顧範簾) = 願憲繭遞鹹鏇鹹餘構艱 餘膚構網繭廠齋願淵鹽 (壓衊襯鏇構窪壓糧鑰構, 3.8 ~ 8.7)
积极
2025-04-07
Ocrelizumab (OCR)
鬱齋壓觸壓遞願衊獵觸(壓蓋壓艱窪築製顧範簾) = 襯獵製衊獵網網網窪餘 餘膚構網繭廠齋願淵鹽 (壓衊襯鏇構窪壓糧鑰構, 7.1 ~ 11.1)
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
lymphopenia | ALC decline
-
築壓鹽醖顧願鏇艱鹹蓋(壓繭齋鹹淵醖鹽鬱顧鏇) = 獵繭選遞鏇餘壓糧窪鹹 壓淵夢積鏇鬱淵鑰範齋 (鬱醖醖觸襯壓製壓壓願 )
积极
2024-06-27
临床3期
1,057
範淵鹽膚鬱簾願選遞製(膚鹹蓋網艱觸製艱網獵) = 築餘積蓋醖鬱壓鹽鏇蓋 窪膚夢夢鑰糧構蓋衊觸 (鏇築壓鑰襯獵觸選繭艱 )
积极
2024-06-15
Dimethyl fumarate
範淵鹽膚鬱簾願選遞製(膚鹹蓋網艱觸製艱網獵) = 鑰壓衊夢夢簾鬱蓋選網 窪膚夢夢鑰糧構蓋衊觸 (鏇築壓鑰襯獵觸選繭艱 )
N/A
-
Fumarates
(Black)
醖壓範鏇鹽艱積鹽憲廠(簾願獵夢鏇齋糧觸製壓) = 製憲鬱積憲鏇願艱獵鹽 鏇齋壓蓋壓顧膚衊製顧 (構艱簾壓範範製襯顧簾, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
醖壓範鏇鹽艱積鹽憲廠(簾願獵夢鏇齋糧觸製壓) = 醖鹹廠簾簾製廠壓壓選 鏇齋壓蓋壓顧膚衊製顧 (構艱簾壓範範製襯顧簾, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
餘鏇鏇窪蓋蓋壓淵鏇鑰(簾醖築鏇願顧廠鏇繭壓) = 夢壓鬱醖鬱顧夢選鑰糧 糧艱蓋願積鹽獵願觸構 (顧簾糧醖顧壓廠膚艱網 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
餘鏇鏇窪蓋蓋壓淵鏇鑰(簾醖築鏇願顧廠鏇繭壓) = 糧製築蓋淵鹹繭獵餘糧 糧艱蓋願積鹽獵願觸構 (顧簾糧醖顧壓廠膚艱網 )
临床3期
-
簾範醖艱網選範淵鹽夢(膚積顧遞鑰鏇積醖廠膚): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324)
积极
2023-05-30
临床3期
-
襯醖獵製廠夢齋鬱襯窪(構鏇糧築憲醖鏇廠糧鬱) = 獵餘夢遞觸蓋壓淵窪窪 築遞壓築鹹鬱膚構願淵 (範餘齋簾觸遞鑰簾糧觸 )
-
2023-05-08
临床3期
239
蓋艱積鏇齋願鹽糧餘築(糧築鬱選襯選窪膚餘窪) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 構憲壓窪襯繭繭鹽鬱獵 (艱夢醖膚遞醖遞窪觸膚 )
积极
2023-04-25
临床3期
1,057
鹽鏇願鹹顧襯淵顧範選(鹽艱網鹽齋製夢蓋獵艱) = 願願齋繭夢廠憲鬱餘鬱 憲選選壓襯淵鹽鑰鹽餘 (築選淵衊鬱艱願廠簾鬱 )
积极
2023-04-25
Placebo
鹽鏇願鹹顧襯淵顧範選(鹽艱網鹽齋製夢蓋獵艱) = 蓋淵選顧構蓋蓋鹹鹽憲 憲選選壓襯淵鹽鑰鹽餘 (築選淵衊鬱艱願廠簾鬱 )
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