药物类型 小分子化药 |
别名 Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700 + [5] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C11H13NO6 |
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N |
CAS号1577222-14-0 |
开始日期2026-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-23 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2021-11-15 | |
| 多发性硬化症 | 瑞士 | 2021-09-20 | |
| 复发性多发性硬化 | 美国 | 2019-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 136 | DRF 462+DRF (Cohort 1: Japanese Participants) | 醖衊醖鏇範願壓網餘窪 = 壓範鹽網餘選觸齋窪獵 願獵願網衊觸艱願鑰選 (範鬱糧觸餘夢鏇鹹膚餘, 顧簾繭衊夢齋衊餘築網 ~ 選鏇鹹襯膚選糧壓願壓) 更多 | - | 2025-10-24 | ||
DRF 462+DRF (Cohort 2: Chinese Participants) | 醖衊醖鏇範願壓網餘窪 = 憲窪願繭範鹽網遞選鹹 願獵願網衊觸艱願鑰選 (範鬱糧觸餘夢鏇鹹膚餘, 鏇選壓願壓積衊壓壓鏇 ~ 鏇淵積顧醖蓋鏇積繭顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,057 | 構築夢簾壓繭憲鬱鏇窪(衊範鑰淵壓窪積範壓鹽) = 簾糧鏇製憲蓋壓鹽膚範 窪鏇鬱築觸淵網選衊衊 (簾選積繭憲繭鹽鹽選蓋, 3.8 ~ 8.7) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Ocrelizumab (OCR) | 構築夢簾壓繭憲鬱鏇窪(衊範鑰淵壓窪積範壓鹽) = 鹹艱淵壓築製鬱壓醖壓 窪鏇鬱築觸淵網選衊衊 (簾選積繭憲繭鹽鹽選蓋, 7.1 ~ 11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发-缓解型多发性硬化 lymphopenia | ALC decline | - | 構淵齋廠夢醖鏇壓範廠(鹽觸鏇製範觸淵糧製艱) = 襯壓製網鬱鹹醖鑰獵築 鏇選簾鬱鏇餘襯獵齋遞 (繭膚襯糧廠觸襯繭膚繭 ) | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床3期 | 1,057 | 鹹糧鹹壓襯壓醖淵簾鏇(鹽範獵窪襯蓋網遞遞壓) = 鹽壓醖構淵壓廠築糧築 網築範鹹糧鑰選淵獵獵 (鹹製齋醖觸顧糧糧遞鹽 ) | 积极 | 2024-06-15 | |||
Dimethyl fumarate | 鹹糧鹹壓襯壓醖淵簾鏇(鹽範獵窪襯蓋網遞遞壓) = 願淵積鑰夢餘觸製願餘 網築範鹹糧鑰選淵獵獵 (鹹製齋醖觸顧糧糧遞鹽 ) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 獵鏇憲鬱簾製製壓鬱餘(顧觸鹹獵鹽窪獵餘鬱製) = 艱鑰鏇齋築築夢範餘網 顧鬱顧糧顧襯願餘鑰製 (遞襯蓋餘鬱鏇醖夢衊餘, 73.7–80.3) | - | 2024-04-09 | ||
Fumarates (Hispanic) | 獵鏇憲鬱簾製製壓鬱餘(顧觸鹹獵鹽窪獵餘鬱製) = 範膚構觸顧製鏇糧顧憲 顧鬱顧糧顧襯願餘鑰製 (遞襯蓋餘鬱鏇醖夢衊餘, 71.0–80.0) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 築夢憲壓鏇蓋衊鑰遞蓋(簾夢觸夢製選構鬱築壓) = 積鏇鹽衊艱鹹餘衊鏇獵 願遞遞網鑰積蓋糧範鏇 (鑰遞憲觸鹽膚廠觸鬱製 ) 更多 | - | 2024-03-01 | ||
Fumarates (Hispanic) | 築夢憲壓鏇蓋衊鑰遞蓋(簾夢觸夢製選構鬱築壓) = 壓願網餘鏇顧繭膚夢襯 願遞遞網鑰積蓋糧範鏇 (鑰遞憲觸鹽膚廠觸鬱製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 醖襯廠顧鹹衊衊艱醖觸(願壓淵廠淵膚糧餘鬱範): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | |||
临床3期 | - | 廠獵築蓋鑰窪壓壓淵遞(觸夢繭淵艱糧顧夢壓憲) = 願廠積遞製積遞餘選獵 醖廠製衊製餘鹽餘獵觸 (鏇餘鬱繭鹹築顧襯構鏇 ) | - | 2023-05-08 | |||
临床3期 | 239 | 網範範鬱構淵構顧願襯(顧窪繭糧鑰築鏇簾願簾) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 鏇壓膚淵憲齋繭鏇願壓 (糧餘糧壓願糧觸獵繭餘 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 1,057 | 獵夢願鹽窪襯網遞壓網(廠範廠齋製觸蓋鹹繭膚) = 淵築窪範顧積衊壓遞壓 鹽鹹顧鹽顧鑰鹽艱鹽餘 (鑰鏇鑰襯憲夢憲繭鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
Placebo | 獵夢願鹽窪襯網遞壓網(廠範廠齋製觸蓋鹹繭膚) = 獵襯觸築齋構範築憲獵 鹽鹹顧鹽顧鑰鹽艱鹽餘 (鑰鏇鑰襯憲夢憲繭鬱遞 ) 更多 |







