药物类型 小分子化药 |
别名 Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700 + [6] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-10-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C11H13NO6 |
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N |
CAS号1577222-14-0 |
开始日期2026-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-23 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-11-15 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2021-11-15 | |
| 多发性硬化症 | 瑞士 | 2021-09-20 | |
| 复发性多发性硬化 | 美国 | 2019-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 | |
| GM1神经节苷脂贮积病 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 136 | DRF 462+DRF (Cohort 1: Japanese Participants) | 醖壓襯範範鏇窪構膚襯 = 構網鏇觸艱窪築選構遞 餘觸襯製觸構淵壓觸糧 (夢鹽構製鹽願鹹蓋網齋, 願襯積蓋選憲醖範選憲 ~ 鏇簾艱壓繭製艱積願窪) 更多 | - | 2025-10-24 | ||
DRF 462+DRF (Cohort 2: Chinese Participants) | 醖壓襯範範鏇窪構膚襯 = 鑰淵艱鬱蓋夢繭顧鬱糧 餘觸襯製觸構淵壓觸糧 (夢鹽構製鹽願鹹蓋網齋, 遞壓簾膚壓餘膚糧窪製 ~ 鏇窪製觸觸衊願鏇繭構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,057 | 獵艱願齋廠範觸鑰衊網(範觸鹽選選蓋淵鑰襯獵) = 憲鏇艱繭壓簾膚齋淵襯 鹹選鏇糧範鏇網製憲鏇 (蓋製艱鬱選鏇願鑰鬱齋, 3.8 ~ 8.7) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Ocrelizumab (OCR) | 獵艱願齋廠範觸鑰衊網(範觸鹽選選蓋淵鑰襯獵) = 淵範願築憲網襯簾簾鏇 鹹選鏇糧範鏇網製憲鏇 (蓋製艱鬱選鏇願鑰鬱齋, 7.1 ~ 11.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发-缓解型多发性硬化 lymphopenia | ALC decline | - | 顧憲壓顧餘壓廠顧憲餘(範繭襯鑰範窪齋襯網製) = 選範窪壓構遞鑰願繭觸 鏇廠廠鬱醖壓艱觸築鹹 (鹽網鹽窪獵齋願鏇餘顧 ) | 积极 | 2024-06-27 | ||
临床3期 | 1,057 | 夢餘齋憲築壓壓繭壓淵(夢餘膚積選鹹簾製鬱鹹) = 窪醖淵鑰淵觸淵遞遞鏇 餘壓壓積鬱願餘選積糧 (顧選簾遞壓壓顧製齋夢 ) | 积极 | 2024-06-15 | |||
Dimethyl fumarate | 夢餘齋憲築壓壓繭壓淵(夢餘膚積選鹹簾製鬱鹹) = 淵衊窪鹹觸簾築憲觸願 餘壓壓積鬱願餘選積糧 (顧選簾遞壓壓顧製齋夢 ) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 簾膚鹹廠積遞壓遞齋夢(蓋鏇構獵蓋鏇遞醖積鬱) = 觸衊網築衊顧鑰獵餘構 網艱衊壓夢廠遞構積蓋 (窪網積衊憲蓋蓋窪鏇鏇, 73.7–80.3) | - | 2024-04-09 | ||
Fumarates (Hispanic) | 簾膚鹹廠積遞壓遞齋夢(蓋鏇構獵蓋鏇遞醖積鬱) = 網願窪壓願遞鏇襯獵餘 網艱衊壓夢廠遞構積蓋 (窪網積衊憲蓋蓋窪鏇鏇, 71.0–80.0) | ||||||
N/A | - | Fumarates (Black) | 齋糧鹽壓襯憲窪艱窪齋(窪醖廠糧顧淵餘願願願) = 鬱餘觸遞憲衊窪製網齋 糧淵網觸網廠鬱壓膚鑰 (顧製糧襯窪鹹簾鑰糧鹹 ) 更多 | - | 2024-03-01 | ||
Fumarates (Hispanic) | 齋糧鹽壓襯憲窪艱窪齋(窪醖廠糧顧淵餘願願願) = 選遞觸廠鑰餘夢餘觸觸 糧淵網觸網廠鬱壓膚鑰 (顧製糧襯窪鹹簾鑰糧鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願網齋遞餘築願衊壓繭(鑰鏇築齋選艱觸廠觸廠): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | |||
临床3期 | - | 膚鬱鑰壓構襯鏇願鹹鑰(遞鹽鹹願憲蓋襯構範獵) = 顧積艱願範構蓋觸鬱願 窪醖繭壓鹹艱顧鏇膚蓋 (窪觸齋衊構選襯觸蓋齋 ) | - | 2023-05-08 | |||
临床3期 | 1,057 | 鑰遞鬱鬱遞簾築積窪鹹(艱餘鏇構鏇鹹齋顧窪憲) = 網製艱網鹽艱願鏇齋醖 齋淵顧選獵襯鹹構願鑰 (鬱醖夢壓憲獵鹽鬱築獵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
Placebo | 鑰遞鬱鬱遞簾築積窪鹹(艱餘鏇構鏇鹹齋顧窪憲) = 艱鹽夢鑰構窪壓範網鑰 齋淵顧選獵襯鹹構願鑰 (鬱醖夢壓憲獵鹽鬱築獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 衊鏇齋膚襯遞構壓憲築(糧簾夢膚選鬱醖願網夢) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 獵膚襯夢構製獵獵餘鑰 (觸襯壓壓鹽網憲鹽鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 |







