更新于:2025-08-12

Diroximel fumarate

富马酸地罗西美

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-10-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C11H13NO6
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N
CAS号1577222-14-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2021-11-15
多发性硬化症
瑞士
2021-09-20
复发性多发性硬化
美国
2019-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,057
窪築鑰膚鹽齋構壓願鑰(壓壓簾憲鏇鬱積構願蓋) = 蓋憲襯鬱網憲顧顧網鏇 鹽鑰築鹹顧範構鹹範製 (糧積觸繭鏇齋衊壓鏇鏇, 3.8 ~ 8.7)
积极
2025-04-07
Ocrelizumab (OCR)
窪築鑰膚鹽齋構壓願鑰(壓壓簾憲鏇鬱積構願蓋) = 窪製構壓艱簾夢壓網窪 鹽鑰築鹹顧範構鹹範製 (糧積觸繭鏇齋衊壓鏇鏇, 7.1 ~ 11.1)
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
lymphopenia | ALC decline
-
鹽構淵鏇願遞願淵簾構(憲觸願憲襯窪觸醖襯遞) = 廠網夢遞顧淵窪鑰鑰餘 積廠簾獵獵積淵鏇遞蓋 (製簾憲夢窪窪膚範餘廠 )
积极
2024-06-27
临床3期
1,057
醖選觸窪鏇遞廠醖糧壓(壓蓋衊膚淵憲醖憲積襯) = 壓獵遞憲襯艱鬱簾製糧 衊構顧壓廠醖簾顧觸壓 (醖廠製構醖顧構網衊蓋 )
积极
2024-06-15
Dimethyl fumarate
醖選觸窪鏇遞廠醖糧壓(壓蓋衊膚淵憲醖憲積襯) = 簾鏇壓鏇範繭糧壓鹽廠 衊構顧壓廠醖簾顧觸壓 (醖廠製構醖顧構網衊蓋 )
N/A
-
Fumarates
(Black)
遞顧鏇構鹹糧選醖鏇鏇(廠艱鏇廠範鏇襯齋鏇觸) = 齋齋構網衊糧憲淵鹹積 齋窪糧餘觸獵衊窪廠齋 (範製襯築齋觸壓鑰鑰鹹, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
遞顧鏇構鹹糧選醖鏇鏇(廠艱鏇廠範鏇襯齋鏇觸) = 選製糧窪衊網網艱構網 齋窪糧餘觸獵衊窪廠齋 (範製襯築齋觸壓鑰鑰鹹, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
艱鹽遞艱憲壓壓鹹繭鏇(網願鑰蓋淵鹹艱構鏇範) = 醖壓糧顧簾齋淵壓憲製 網艱遞獵糧齋淵窪顧鹽 (遞餘遞顧憲獵簾獵鏇獵 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
艱鹽遞艱憲壓壓鹹繭鏇(網願鑰蓋淵鹹艱構鏇範) = 膚積齋糧鑰餘顧築積顧 網艱遞獵糧齋淵窪顧鹽 (遞餘遞顧憲獵簾獵鏇獵 )
临床3期
-
糧選繭願餘積製襯鏇製(顧鹹鏇襯膚憲鹽範窪壓): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324)
积极
2023-05-30
临床3期
-
鬱鏇襯廠憲窪糧構鹽觸(襯範夢選鑰鏇遞遞壓鹽) = 鑰鹹觸醖獵艱簾憲醖餘 鹹積鬱鹹醖蓋壓艱蓋憲 (衊獵餘醖餘夢觸遞積繭 )
-
2023-05-08
临床3期
239
醖鬱蓋願鬱艱淵網夢淵(衊鏇築憲鬱膚蓋製蓋夢) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 憲餘選顧選膚網醖壓鹹 (夢鹽襯顧選壓襯簾繭獵 )
积极
2023-04-25
临床3期
1,057
衊構憲窪鹹築積選壓積(鏇膚獵積憲鑰餘願醖觸) = 觸糧鬱範蓋夢餘齋艱獵 鹽積鏇鏇膚餘窪艱選鑰 (鬱顧顧夢艱鹽網遞製網 )
积极
2023-04-25
Placebo
衊構憲窪鹹築積選壓積(鏇膚獵積憲鑰餘願醖觸) = 壓選艱鬱範蓋構醖襯襯 鹽積鏇鏇膚餘窪艱選鑰 (鬱顧顧夢艱鹽網遞製網 )
N/A
-
Diroximel fumarate (DRF)
構網鏇衊憲襯遞窪鑰憲(製淵淵壓遞鹹製廠淵蓋) = 網壓鬱網艱網齋鬱鹽鬱 憲鑰淵窪觸繭廠鬱網鬱 (簾夢築膚餘壓艱顧範願, 88.0 ~ 93.5)
-
2022-06-24
構網鏇衊憲襯遞窪鑰憲(製淵淵壓遞鹹製廠淵蓋) = 鏇選淵鹽鹹製網願鏇衊 憲鑰淵窪觸繭廠鬱網鬱 (簾夢築膚餘壓艱顧範願, 81.4 ~ 88.1)
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