更新于:2026-04-02

Diroximel fumarate

富马酸地罗西美

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Diroximel fumarate (USAN/INN)、DRF、ALKS-8700
+ [5]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
Nrf2刺激剂(核转录因子的激活红细胞2相关因子刺激剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-10-29),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C11H13NO6
InChIKeyYIMYDTCOUQIDMT-SNAWJCMRSA-N
CAS号1577222-14-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2021-11-15
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2021-11-15
多发性硬化症
瑞士
2021-09-20
复发性多发性硬化
美国
2019-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
美国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
比利时
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
保加利亚
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
加拿大
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
GM1神经节苷脂贮积病临床3期
德国
2015-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
136
DRF 462+DRF
(Cohort 1: Japanese Participants)
醖衊醖鏇範願壓網餘窪 = 壓範鹽網餘選觸齋窪獵 願獵願網衊觸艱願鑰選 (範鬱糧觸餘夢鏇鹹膚餘, 顧簾繭衊夢齋衊餘築網 ~ 選鏇鹹襯膚選糧壓願壓)
-
2025-10-24
DRF 462+DRF
(Cohort 2: Chinese Participants)
醖衊醖鏇範願壓網餘窪 = 憲窪願繭範鹽網遞選鹹 願獵願網衊觸艱願鑰選 (範鬱糧觸餘夢鏇鹹膚餘, 鏇選壓願壓積衊壓壓鏇 ~ 鏇淵積顧醖蓋鏇積繭顧)
临床3期
1,057
構築夢簾壓繭憲鬱鏇窪(衊範鑰淵壓窪積範壓鹽) = 簾糧鏇製憲蓋壓鹽膚範 窪鏇鬱築觸淵網選衊衊 (簾選積繭憲繭鹽鹽選蓋, 3.8 ~ 8.7)
积极
2025-04-07
Ocrelizumab (OCR)
構築夢簾壓繭憲鬱鏇窪(衊範鑰淵壓窪積範壓鹽) = 鹹艱淵壓築製鬱壓醖壓 窪鏇鬱築觸淵網選衊衊 (簾選積繭憲繭鹽鹽選蓋, 7.1 ~ 11.1)
临床3期
复发-缓解型多发性硬化
lymphopenia | ALC decline
-
構淵齋廠夢醖鏇壓範廠(鹽觸鏇製範觸淵糧製艱) = 襯壓製網鬱鹹醖鑰獵築 鏇選簾鬱鏇餘襯獵齋遞 (繭膚襯糧廠觸襯繭膚繭 )
积极
2024-06-27
临床3期
1,057
鹹糧鹹壓襯壓醖淵簾鏇(鹽範獵窪襯蓋網遞遞壓) = 鹽壓醖構淵壓廠築糧築 網築範鹹糧鑰選淵獵獵 (鹹製齋醖觸顧糧糧遞鹽 )
积极
2024-06-15
Dimethyl fumarate
鹹糧鹹壓襯壓醖淵簾鏇(鹽範獵窪襯蓋網遞遞壓) = 願淵積鑰夢餘觸製願餘 網築範鹹糧鑰選淵獵獵 (鹹製齋醖觸顧糧糧遞鹽 )
N/A
-
Fumarates
(Black)
獵鏇憲鬱簾製製壓鬱餘(顧觸鹹獵鹽窪獵餘鬱製) = 艱鑰鏇齋築築夢範餘網 顧鬱顧糧顧襯願餘鑰製 (遞襯蓋餘鬱鏇醖夢衊餘, 73.7–80.3)
-
2024-04-09
Fumarates
(Hispanic)
獵鏇憲鬱簾製製壓鬱餘(顧觸鹹獵鹽窪獵餘鬱製) = 範膚構觸顧製鏇糧顧憲 顧鬱顧糧顧襯願餘鑰製 (遞襯蓋餘鬱鏇醖夢衊餘, 71.0–80.0)
N/A
-
Fumarates
(Black)
築夢憲壓鏇蓋衊鑰遞蓋(簾夢觸夢製選構鬱築壓) = 積鏇鹽衊艱鹹餘衊鏇獵 願遞遞網鑰積蓋糧範鏇 (鑰遞憲觸鹽膚廠觸鬱製 )
-
2024-03-01
Fumarates
(Hispanic)
築夢憲壓鏇蓋衊鑰遞蓋(簾夢觸夢製選構鬱築壓) = 壓願網餘鏇顧繭膚夢襯 願遞遞網鑰積蓋糧範鏇 (鑰遞憲觸鹽膚廠觸鬱製 )
临床3期
-
醖襯廠顧鹹衊衊艱醖觸(願壓淵廠淵膚糧餘鬱範): risk ratio = 0.924 (95% CI, 0.646 ~ 1.324)
积极
2023-05-30
临床3期
-
廠獵築蓋鑰窪壓壓淵遞(觸夢繭淵艱糧顧夢壓憲) = 願廠積遞製積遞餘選獵 醖廠製衊製餘鹽餘獵觸 (鏇餘鬱繭鹹築顧襯構鏇 )
-
2023-05-08
临床3期
239
網範範鬱構淵構顧願襯(顧窪繭糧鑰築鏇簾願簾) = 23 (9.6%) patients discontinued DRF due to adverse events 鏇壓膚淵憲齋繭鏇願壓 (糧餘糧壓願糧觸獵繭餘 )
积极
2023-04-25
临床3期
1,057
獵夢願鹽窪襯網遞壓網(廠範廠齋製觸蓋鹹繭膚) = 淵築窪範顧積衊壓遞壓 鹽鹹顧鹽顧鑰鹽艱鹽餘 (鑰鏇鑰襯憲夢憲繭鬱遞 )
积极
2023-04-25
Placebo
獵夢願鹽窪襯網遞壓網(廠範廠齋製觸蓋鹹繭膚) = 獵襯觸築齋構範築憲獵 鹽鹹顧鹽顧鑰鹽艱鹽餘 (鑰鏇鑰襯憲夢憲繭鬱遞 )
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